ISOTS16949質(zhì)量管理體系

1、ISO/TS16949第二版質(zhì)量管理體系汽車(chē)行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001：2000的特殊要求理解與解釋目標(biāo)提供一個(gè)有關(guān)ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)范圍及內(nèi)容的總體理解講解汽車(chē)行業(yè)過(guò)程方法為企業(yè)應(yīng)用ISO/TS16949提供一些基本的思路第一章 介紹ISO/TS 16949 TS 代表技術(shù)規(guī)范，每三年評(píng)審一次 ISO/TS16949 由國(guó)際汽車(chē)推動(dòng)小組（IATF） 日本汽車(chē)制造商協(xié)會(huì)（JAMA）以及ISO/TC176委員會(huì)共同制定 方框內(nèi)文字是ISO9001：2000 原文，方框外是制造商特殊補(bǔ)充要求 “必須”表示要求，“應(yīng)當(dāng)”表示推薦ISO/TS16949 目的:建立旨在持續(xù)改

2、進(jìn)的質(zhì)量管理體系，強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防、減少變差和供應(yīng)鏈中的浪費(fèi)避免多重認(rèn)證 (取代QS-9000,VDA6.1,EAQF94,AVSQ94) ISO/TS16949 范圍-適用于組織的顧客指定的產(chǎn)品或服務(wù)件的制造現(xiàn)場(chǎng)。適用于整個(gè)汽車(chē)供應(yīng)鏈。 對(duì)ISO/TS16949條款刪減的說(shuō)明： - 對(duì)于沒(méi)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)的組織，允許對(duì)7.3進(jìn)行刪減, 但允許的刪減不包括對(duì)制造過(guò)程的開(kāi)發(fā). -除以上說(shuō)明外,組織質(zhì)量管理體系必須說(shuō)明ISO/TS16949所有要求, 目前沒(méi)有應(yīng)用的過(guò)程可能發(fā)生不適用 術(shù)語(yǔ)- 3.1 汽車(chē)行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義 第二章管理體系模式及良好的業(yè)務(wù)運(yùn)作邏輯發(fā)展質(zhì)量控制質(zhì)量保證質(zhì)量管理質(zhì)量管理體系 在

3、質(zhì)量方面指導(dǎo)和控制組織的管理體系(ISO 9000:2000)質(zhì)量保證質(zhì)量管理的一部分，致力于達(dá)到質(zhì)量要求并提供信心(ISO 9000:2000)質(zhì)量管理原則1以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)2領(lǐng)導(dǎo)作用3全員參與4過(guò)程方法 5管理的系統(tǒng)方法6持續(xù)改進(jìn)7基于事實(shí)的決策方法8 互利的供方關(guān)系 Section 0.2 - ISO 9000 最高管理者應(yīng)通過(guò)對(duì)組織的管理體現(xiàn)出對(duì)質(zhì)量管理8個(gè)原則的應(yīng)用。 - ISO/TS16949 0.3 “注”第三章標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)介紹計(jì)劃實(shí)施檢查改進(jìn)確定目標(biāo)確定目標(biāo)確定達(dá)到確定達(dá)到目標(biāo)的方法目標(biāo)的方法實(shí)施實(shí)施檢查效果檢查效果采取適當(dāng)采取適當(dāng)?shù)男袆?dòng)的行動(dòng)質(zhì)量管理體系過(guò)程模式ProductPr

4、oduct RealisationRealisationOutputOutput ( (and / or Service)and / or Service)顧客滿(mǎn)意管理職責(zé)測(cè)量、分析和改進(jìn) 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)輸入資源管理 產(chǎn)品服務(wù)顧客顧客顧客要求質(zhì)量管理體系產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)輸出INPUTPROCESSESINPUTOUTPUTISO/TS16949第1部分 -第4部分內(nèi)容是標(biāo)準(zhǔn)范圍剪裁和總體質(zhì)量管理體系要求Management ResponsibilityResource ManagementProduct RealisationMeasurement, Analysis and Improveme

5、ntINPUT過(guò)程輸入輸出5.管理職責(zé)6.資源管理管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量、分析和改進(jìn)7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8.測(cè)量、分析和改進(jìn)測(cè)量、分析和改進(jìn)第四章以過(guò)程為中心的管理體系過(guò)程或程序驅(qū)動(dòng)ISO/TS16949:2002 (第4.1條款總要求)指出: 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程 確定這些過(guò)程的順序和相互作用并且管理這些過(guò)程 4.1.1 總要求 補(bǔ)充 外包過(guò)程:不能免除組織對(duì)符合所有顧客要求的職責(zé)不允許委托技術(shù)職責(zé)與顧客零件批準(zhǔn)程序的接口 程序或過(guò)程 程序 - 為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑 過(guò)程 - 使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)的系統(tǒng) 體系 - 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組過(guò)程Taken f

6、rom ISO 9000:2000輸入材料和信息過(guò)程是大廈的基石 資源設(shè)備和人轉(zhuǎn)換后的材料和信息過(guò)程控制程序規(guī)范培訓(xùn)目標(biāo)輸出汽車(chē)行業(yè)的過(guò)程識(shí)別 顧客導(dǎo)向過(guò)程 支持過(guò)程 管理過(guò)程顧客導(dǎo)向過(guò)程分析質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)要要求求滿(mǎn)滿(mǎn)意意 顧客顧客顧客顧客 資源管理測(cè)量分析和改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)管理職責(zé)輸入輸入輸出輸出產(chǎn)品組織OI67891012345汽車(chē)行業(yè)的顧客導(dǎo)向過(guò)程-章魚(yú)圖汽車(chē)行業(yè)的顧客導(dǎo)向過(guò)程-章魚(yú)圖 “章魚(yú)圖章魚(yú)圖”示例示例-超級(jí)市場(chǎng)：超級(jí)市場(chǎng)： 史密斯先生正在休假，今天下雨，他決定用大部分時(shí)間去購(gòu)物史密斯先生正在休假，今天下雨，他決定用大部分時(shí)間去購(gòu)物 ，現(xiàn)在他正在街上尋找一家超級(jí)市場(chǎng)。史密斯先生從

7、指路牌上看到，現(xiàn)在他正在街上尋找一家超級(jí)市場(chǎng)。史密斯先生從指路牌上看到 一家名叫一家名叫“不可思議的好吃不可思議的好吃”的超級(jí)市場(chǎng)就在街道的拐角處，于是的超級(jí)市場(chǎng)就在街道的拐角處，于是 他決定去那里購(gòu)物。他決定去那里購(gòu)物。 到達(dá)超級(jí)市場(chǎng)后，史密斯先生找到一個(gè)室內(nèi)車(chē)庫(kù)，這樣可以使到達(dá)超級(jí)市場(chǎng)后，史密斯先生找到一個(gè)室內(nèi)車(chē)庫(kù)，這樣可以使 他的車(chē)不被雨淋濕。他的車(chē)不被雨淋濕。 然后史密斯先生開(kāi)始尋找購(gòu)物車(chē)，并在他的汽車(chē)附近找到了一然后史密斯先生開(kāi)始尋找購(gòu)物車(chē)，并在他的汽車(chē)附近找到了一 輛。輛。 史密斯先生進(jìn)入超級(jí)市場(chǎng)后，開(kāi)始尋找他妻子要求他采購(gòu)的物史密斯先生進(jìn)入超級(jí)市場(chǎng)后，開(kāi)始尋找他妻子要求他采購(gòu)的物

8、 品。他很容易就找到了它們，因?yàn)樗械纳唐范家呀?jīng)按類(lèi)別進(jìn)行了品。他很容易就找到了它們，因?yàn)樗械纳唐范家呀?jīng)按類(lèi)別進(jìn)行了 劃分，并有指示標(biāo)志導(dǎo)向。劃分，并有指示標(biāo)志導(dǎo)向。 現(xiàn)在史密斯先生準(zhǔn)備付款并開(kāi)始排隊(duì)。因?yàn)闆](méi)有擁擠，所以他現(xiàn)在史密斯先生準(zhǔn)備付款并開(kāi)始排隊(duì)。因?yàn)闆](méi)有擁擠，所以他 很快就付了款。在停車(chē)場(chǎng)指示牌的幫助下，他很快找到了自己的車(chē)很快就付了款。在停車(chē)場(chǎng)指示牌的幫助下，他很快找到了自己的車(chē) 。他把所購(gòu)買(mǎi)的物品放入車(chē)后備箱內(nèi)，然后他把購(gòu)物車(chē)交還了超級(jí)。他把所購(gòu)買(mǎi)的物品放入車(chē)后備箱內(nèi)，然后他把購(gòu)物車(chē)交還了超級(jí) 市場(chǎng)管理員。市場(chǎng)管理員。汽車(chē)行業(yè)的顧客導(dǎo)向過(guò)程-章魚(yú)圖 不知道不知道“不可思議不可思

9、議的好吃的好吃”超級(jí)市場(chǎng)超級(jí)市場(chǎng)存在的顧客存在的顧客 （I I）知道知道“不可思議的不可思議的好吃好吃”超級(jí)市場(chǎng)存超級(jí)市場(chǎng)存在的顧客在的顧客 （O O）想要停車(chē)的顧客想要停車(chē)的顧客 （I I）已經(jīng)停好車(chē)的顧已經(jīng)停好車(chē)的顧客客 （O O）想運(yùn)送采購(gòu)物品想運(yùn)送采購(gòu)物品的顧客的顧客 （I I）拿到購(gòu)物車(chē)的顧拿到購(gòu)物車(chē)的顧客客 （O O）想找到物品的顧想找到物品的顧客客 （I I）已經(jīng)找到物品的已經(jīng)找到物品的顧客顧客 （O O）想要付款的想要付款的顧客顧客 （I I）已經(jīng)付款的已經(jīng)付款的顧客顧客 （O O）想找到自己車(chē)的想找到自己車(chē)的顧客顧客 （I I）已經(jīng)找到自己車(chē)已經(jīng)找到自己車(chē)的顧客的顧客 （O

10、O）汽車(chē)行業(yè)顧客導(dǎo)向過(guò)程 市場(chǎng)分析/顧客需求 投標(biāo)/標(biāo)書(shū) 定單/要求 產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì) 產(chǎn)品和過(guò)程的驗(yàn)證/確認(rèn) 產(chǎn)品生產(chǎn) 交付 支付 產(chǎn)品保證/服務(wù) 顧客反饋汽車(chē)行業(yè)的顧客導(dǎo)向過(guò)程Customer Oriented Processes質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)要求要求滿(mǎn)意滿(mǎn)意 顧客顧客顧客顧客 資源管理測(cè)量分析和改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)管理職責(zé)輸入輸入輸出輸出產(chǎn)品顧客導(dǎo)向過(guò)程分析活動(dòng)1活動(dòng)2活動(dòng)3活動(dòng)4IO支持過(guò)程方框內(nèi)包括了我們所控制的支持過(guò)程支持過(guò)程 培訓(xùn) 信息系統(tǒng) 維護(hù)保養(yǎng) 采購(gòu) 供應(yīng)商管理 物流 設(shè)施 質(zhì)量業(yè)務(wù)計(jì)劃業(yè)務(wù)計(jì)劃方針目標(biāo)策劃員工理解/參與汽車(chē)行業(yè)的管理過(guò)程管理過(guò)程 業(yè)務(wù)策劃 業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)以過(guò)程為基礎(chǔ)的

11、質(zhì)量管理體系模式質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)要求要求滿(mǎn)意滿(mǎn)意 顧客顧客顧客顧客 資源管理測(cè)量分析和改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)管理職責(zé)輸入輸入輸出輸出產(chǎn)品COP管理過(guò)程支持過(guò)程過(guò)程過(guò)程 填寫(xiě)填寫(xiě)COPCOP或過(guò)程名稱(chēng)或過(guò)程名稱(chēng) 輸輸 出出（將要交付的是什么？）（將要交付的是什么？）填寫(xiě)詳細(xì)的實(shí)際輸出填寫(xiě)詳細(xì)的實(shí)際輸出, ,這可這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實(shí)際有效性的測(cè)量相聯(lián)系和實(shí)際有效性的測(cè)量相聯(lián)系 輸輸 入入（要求是什么？）（要求是什么？）填寫(xiě)詳細(xì)的實(shí)際輸入填寫(xiě)詳細(xì)的實(shí)際輸入, ,這可這可能是一份文件、材料、工具、能是一份文件、材料、工具、計(jì)劃等計(jì)劃等使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什

12、么？（測(cè)量（測(cè)量/ /評(píng)估）評(píng)估） 填寫(xiě)過(guò)程有效性的測(cè)量，填寫(xiě)過(guò)程有效性的測(cè)量，比如矩陣和指標(biāo)比如矩陣和指標(biāo)如何做？如何做？ （作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/ /方法方法/ /程序程序/ /技術(shù)）技術(shù)）填寫(xiě)相關(guān)的過(guò)程控制、支持過(guò)程、填寫(xiě)相關(guān)的過(guò)程控制、支持過(guò)程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、方法和技術(shù)程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、方法和技術(shù)等的詳細(xì)說(shuō)明等的詳細(xì)說(shuō)明由誰(shuí)進(jìn)行？由誰(shuí)進(jìn)行？ （能力（能力/ /技能技能/ /知識(shí)知識(shí)/ /培訓(xùn)）培訓(xùn)）填寫(xiě)資源要求，特別注填寫(xiě)資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全設(shè)備等則，安全設(shè)備等使用什么方式進(jìn)行使用什么方式進(jìn)行 （材料（材料/ /設(shè)備設(shè)備/ /裝置）裝置

13、）填寫(xiě)機(jī)器（包括試驗(yàn)設(shè)備），填寫(xiě)機(jī)器（包括試驗(yàn)設(shè)備），材料，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，過(guò)程中材料，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，過(guò)程中所使用的軟件等的詳細(xì)說(shuō)明所使用的軟件等的詳細(xì)說(shuō)明 在過(guò)程方法體系中，促使糾正和預(yù)防措施以及持續(xù)改進(jìn)的六個(gè)問(wèn)題：在過(guò)程方法體系中，促使糾正和預(yù)防措施以及持續(xù)改進(jìn)的六個(gè)問(wèn)題： 、要求是什么（輸入）？、要求是什么（輸入）？ 、將要交付的是什么（輸出）？、將要交付的是什么（輸出）？ 、通過(guò)什么方式進(jìn)行（設(shè)備、材料、裝置）？、通過(guò)什么方式進(jìn)行（設(shè)備、材料、裝置）？ 、由誰(shuí)進(jìn)行（能力、培訓(xùn)、知識(shí)、技能）？、由誰(shuí)進(jìn)行（能力、培訓(xùn)、知識(shí)、技能）？ 、使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么（測(cè)量、評(píng)估）？、使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么（

14、測(cè)量、評(píng)估）？ 、如何做（指導(dǎo)書(shū)、程序、方法、技術(shù)）？、如何做（指導(dǎo)書(shū)、程序、方法、技術(shù)）？ “烏龜圖烏龜圖”中的問(wèn)題中的問(wèn)題 著重考慮每一個(gè)過(guò)程的內(nèi)在風(fēng)險(xiǎn)。著重考慮每一個(gè)過(guò)程的內(nèi)在風(fēng)險(xiǎn)。 管理者使用這四個(gè)問(wèn)題開(kāi)發(fā)用來(lái)降低其組織特有的過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)的綜合計(jì)管理者使用這四個(gè)問(wèn)題開(kāi)發(fā)用來(lái)降低其組織特有的過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)的綜合計(jì) 劃。這些措施可以促使組織建立必要的支持過(guò)程，使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備，劃。這些措施可以促使組織建立必要的支持過(guò)程，使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備， 提供合適的培訓(xùn)，安裝有效的測(cè)量體系，開(kāi)發(fā)有用的工作輔助裝置。提供合適的培訓(xùn)，安裝有效的測(cè)量體系，開(kāi)發(fā)有用的工作輔助裝置。ISO/TS16949 要求在如下區(qū)域有強(qiáng)制性

15、的文件化要求 : 文件控制 質(zhì)量記錄的控制 不合格的控制 內(nèi)部質(zhì)量審核 糾正措施 預(yù)防措施 培訓(xùn)第五章第五章管理職責(zé)質(zhì)量方針 “由組織的最高管理層正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向” ISO9000:2000section 3.2.4就我們應(yīng)該做得很好的事情的聲明質(zhì)量方針 應(yīng)包括滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾 方針不應(yīng)只是給組織提出了一個(gè)明確的方向，而且也將告訴顧客你的方向和目的。Potential Action質(zhì)量目標(biāo) 應(yīng)建立質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可以測(cè)量和能夠?qū)崿F(xiàn)的并和質(zhì)量方針保持一致 相關(guān)層面和機(jī)能上應(yīng)建立質(zhì)量目標(biāo)Potential Action5.4.1.1 質(zhì)量目標(biāo)-補(bǔ)充 目標(biāo)應(yīng)該是： 以

16、顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的 源自業(yè)務(wù)計(jì)劃 被規(guī)定并被貫徹 可衡量的 測(cè)量出來(lái)的 被管理層用于進(jìn)行有效的評(píng)審 被用于糾正措施和持續(xù)改進(jìn)Potential Action保持獵豹汽車(chē)在市場(chǎng)領(lǐng)先和贏利的地位降低成本增加銷(xiāo)售降低原材料成本降低勞動(dòng)力成本提高現(xiàn)有工廠的利用率提高產(chǎn)量擴(kuò)大英國(guó)市場(chǎng)擴(kuò)大海外市場(chǎng)減少加班時(shí)間減少勞動(dòng)力改良生產(chǎn)方法改進(jìn)產(chǎn)品形象擴(kuò)大歐洲市場(chǎng)擴(kuò)大美國(guó)市場(chǎng)提高產(chǎn)品質(zhì)量引入新廣告拓展新的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)是一棵目標(biāo)樹(shù)? 經(jīng)捷豹公司運(yùn)用 - 各層目標(biāo)通過(guò)實(shí)線表示十分明確。虛線則表示達(dá)到目標(biāo)的可選用的方法。質(zhì)量策劃質(zhì)量管理的一部分，致力于設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)并且規(guī)定必要的作業(yè)過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo)ISO 9000

17、:2000 section 3.2.9職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 5.5.1.1 質(zhì)量職責(zé) 不符合要求的產(chǎn)品或過(guò)程必須迅速通知給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者。 負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員為了糾正質(zhì)量問(wèn)題，必須有權(quán)停止生產(chǎn)。 為了確保產(chǎn)品質(zhì)量 ，生產(chǎn)的所有班次必須配備負(fù)責(zé)質(zhì)量職責(zé)的人員，或代表。職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.5.2.1 顧客代表 最高管理者必須指定人員的職責(zé)和權(quán)限,以確保滿(mǎn)足顧客的要求，如選擇特殊特性、設(shè)立質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。(本條款中關(guān)于實(shí)施有效性的說(shuō)明可以通過(guò)顧客代表參與生產(chǎn)發(fā)布, 工程發(fā)布等有關(guān)的里程碑或決策點(diǎn)加以證明)管理評(píng)審 為實(shí)現(xiàn)已建立的

18、目標(biāo)，由最高管理者實(shí)施以確保體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性。 Adapted from ISO 9000:2000管理評(píng)審5.6.1.1 質(zhì)量管理體系績(jī)效 這些評(píng)審必須包括質(zhì)量管理體系所有的要素及其績(jī)效趨勢(shì)，將其作為持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的重要環(huán)節(jié)。 對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)控，和不良質(zhì)量成本的定期報(bào)告和評(píng)估必須是管理評(píng)審的部分內(nèi)容。 這些管理評(píng)審結(jié)果必須記錄,以提供達(dá)到以下各項(xiàng)的最基本證據(jù)： 在業(yè)務(wù)計(jì)劃中特定的目標(biāo) 顧客對(duì)于提供的產(chǎn)品的滿(mǎn)意 目的是測(cè)量組織是否達(dá)到了預(yù)期的輸出 范例包括差異分析,時(shí)間計(jì)劃,糾正措施和有效性Potential Action管理評(píng)審 5.6.2評(píng)審輸入 5.6.2.1 評(píng)審輸入 管

19、理評(píng)審的輸入必須包括對(duì)于實(shí)際和潛在現(xiàn)場(chǎng)失效的分析，及其對(duì)質(zhì)量、安全、或環(huán)境的影響的分析 在產(chǎn)品已經(jīng)制造或配送到市場(chǎng)中心的情況下,組織應(yīng)該確保已經(jīng)建立過(guò)程確保針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)失效和或退貨產(chǎn)品信息已經(jīng)定義了結(jié)構(gòu)化的決策過(guò)程.5.6.3 評(píng)審輸出管理承諾 引入最高管理層這個(gè)術(shù)語(yǔ) 增加了要求最高管理層證明建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。 5.1.1 過(guò)程效率Potential Action最高管理者法規(guī)質(zhì)量方針顧客競(jìng)爭(zhēng)者目標(biāo)計(jì)劃資源管理的變化職責(zé)與溝通管理評(píng)審最高管理者的參與小組練習(xí) 除了出席會(huì)議，最高管理者還能如何證明其對(duì)管理體系和滿(mǎn)足顧客或法律法規(guī)要求的持續(xù)承諾。Potential Action過(guò)程方法補(bǔ)充

20、 ISO/TS16949:2002 (第4.1條款總要求)指出: 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程 確定這些過(guò)程的順序和相互作用并且管理這些過(guò)程 4.1.1 總要求 補(bǔ)充 外包過(guò)程: 不能免除組織對(duì)符合所有顧客要求的職責(zé) 不允許委托技術(shù)職責(zé) 與顧客零件批準(zhǔn)程序的接口 汽車(chē)行業(yè)的過(guò)程識(shí)別 顧客導(dǎo)向過(guò)程 支持過(guò)程 管理過(guò)程過(guò)程過(guò)程 填寫(xiě)填寫(xiě)COPCOP或過(guò)程名稱(chēng)或過(guò)程名稱(chēng) 輸輸 出出（將要交付的是什么？）（將要交付的是什么？）填寫(xiě)詳細(xì)的實(shí)際輸出填寫(xiě)詳細(xì)的實(shí)際輸出, ,這可這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實(shí)際有效性的測(cè)量相聯(lián)系和實(shí)際有效性的測(cè)量相聯(lián)系 輸輸 入入（要求是什么？）（要

21、求是什么？）填寫(xiě)詳細(xì)的實(shí)際輸入填寫(xiě)詳細(xì)的實(shí)際輸入, ,這可這可能是一份文件、材料、工具、能是一份文件、材料、工具、計(jì)劃等計(jì)劃等使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測(cè)量（測(cè)量/ /評(píng)估）評(píng)估） 填寫(xiě)過(guò)程有效性的測(cè)量，填寫(xiě)過(guò)程有效性的測(cè)量，比如矩陣和指標(biāo)比如矩陣和指標(biāo)如何做？如何做？ （作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/ /方法方法/ /程序程序/ /技術(shù)）技術(shù)）填寫(xiě)相關(guān)的過(guò)程控制、支持過(guò)程、填寫(xiě)相關(guān)的過(guò)程控制、支持過(guò)程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、方法和技術(shù)程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、方法和技術(shù)等的詳細(xì)說(shuō)明等的詳細(xì)說(shuō)明由誰(shuí)進(jìn)行？由誰(shuí)進(jìn)行？ （能力（能力/ /技能技能/ /知識(shí)知識(shí)/ /培訓(xùn)）培訓(xùn)）填寫(xiě)資源要求，特別

22、注填寫(xiě)資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全設(shè)備等則，安全設(shè)備等使用什么方式進(jìn)行使用什么方式進(jìn)行 （材料（材料/ /設(shè)備設(shè)備/ /裝置）裝置）填寫(xiě)機(jī)器（包括試驗(yàn)設(shè)備），填寫(xiě)機(jī)器（包括試驗(yàn)設(shè)備），材料，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，過(guò)程中材料，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，過(guò)程中所使用的軟件等的詳細(xì)說(shuō)明所使用的軟件等的詳細(xì)說(shuō)明課堂練習(xí) 請(qǐng)?jiān)谀愕墓ぷ髦羞x擇一個(gè)你熟悉的過(guò)程按烏龜圖的方式進(jìn)行過(guò)程分析？ISO/TS16949 要求 4.2.3 文件控制 4.2.3.1 工程規(guī)范 - ASAP, 不超過(guò)兩個(gè)工作周 - 保存更改實(shí)施記錄 - PPAP文件 4.2.4 記錄控制 4.2.4.1 記錄保存 - 滿(mǎn)足法規(guī)

23、和顧客要求第六章資源管理資源管理資源狀況與工作績(jī)效針對(duì)未來(lái)資源的需求必須調(diào)整什么策劃、提供和保持以實(shí)現(xiàn)有效的過(guò)程運(yùn)輸工具供應(yīng)商IT人條件廠房設(shè)備培訓(xùn)與能力收集反饋以評(píng)價(jià)培訓(xùn)的效果識(shí)別需要能力的區(qū)域確保正確理解能力的重要性進(jìn)一步評(píng)價(jià)需求提供培訓(xùn)以滿(mǎn)足能力的需求培訓(xùn)和能力 增加了確定人員的能力要求 現(xiàn)在的培訓(xùn)要求增加了對(duì)所采取的措施的有效性的評(píng)價(jià) 要求提高員工對(duì)他們的活動(dòng)以及對(duì)組織實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的重要性的意識(shí)。Potential Action - all elements培訓(xùn)和能力 6.2.2.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 CAD,DFM/DFA,DOE,QFD 6.2.2.2 培訓(xùn) 經(jīng)驗(yàn)表明風(fēng)險(xiǎn)往往發(fā)生在組織發(fā)生

24、快速變化時(shí) 技能矩陣的應(yīng)用 6.2.2.3 在職培訓(xùn) 意識(shí)到內(nèi)外部不合格對(duì)內(nèi)部、外部顧客和最終使用者的影響 6.2.2.4員工激勵(lì)培訓(xùn)和能力業(yè)績(jī)測(cè)量承認(rèn)我的業(yè)績(jī)滿(mǎn)足要求確保我理解我必須做什么確保我理解我將如何去做提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn) 和發(fā)展機(jī)會(huì)確保我知道我的執(zhí)行情況基礎(chǔ)設(shè)施 如下考慮 :-我們的房屋, 車(chē)間, 設(shè)施用于支持服務(wù)提供的設(shè)備 這些是如何影響我們的產(chǎn)品和服務(wù)的實(shí)現(xiàn)的 ? 6.3.1 工廠,設(shè)施及設(shè)備的策劃 人機(jī)工程，操作工和生產(chǎn)線平衡，儲(chǔ)存和周轉(zhuǎn)庫(kù)存 水平，自動(dòng)化應(yīng)用，增值含量等 6.3.2 應(yīng)急計(jì)劃 Potential Action工作環(huán)境 這對(duì)于您提供產(chǎn)品或服務(wù)重要嗎 ? 有沒(méi)有相關(guān)的

25、法律法規(guī)要求 ? 是不是定期審視以確保我們能確定潛在的問(wèn)題并管理它?Potential Action工作環(huán)境 6.4.1 人員安全以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量 定義安全性職責(zé)；設(shè)計(jì)和過(guò)程控制中作為預(yù)防活動(dòng)的防錯(cuò)；法規(guī)的知識(shí)和應(yīng)用；糾正措施；事故記錄；風(fēng)險(xiǎn)分析，如FMEA；應(yīng)用保護(hù)性設(shè)備。 6.4.2 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)清潔 適當(dāng)?shù)沫h(huán)境布置條件；適當(dāng)?shù)目臻g和儲(chǔ)存環(huán)境；清潔完整的傳送和操作設(shè)備;清潔，照明良好，有次序的工作場(chǎng)所和檢驗(yàn)場(chǎng)所；設(shè)備和系統(tǒng)的清楚地，明顯的識(shí)別；定義次序和清潔的職責(zé)；第七章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 應(yīng)確定以下方面：產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源要求產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)

26、和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品準(zhǔn)則實(shí)現(xiàn)過(guò)程及產(chǎn)品滿(mǎn)足要求提供證據(jù)所需的記錄產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 7.1.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃補(bǔ)充 作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分,顧客要求和對(duì)技術(shù)規(guī)范的參考必須包括在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃中。 7.1.2 接收準(zhǔn)則 組織必須確定接收準(zhǔn)則,要求時(shí),應(yīng)由顧客批準(zhǔn)。計(jì)數(shù)型接收抽樣的接收準(zhǔn)則必須是零缺陷。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 7.1.3 保密 組織必須確保顧客采購(gòu)的產(chǎn)品、正在開(kāi)發(fā)的計(jì)劃和有關(guān)信息的保密 - 應(yīng)該控制對(duì)機(jī)密性文件和數(shù)據(jù)的訪問(wèn). 應(yīng)特別注意與新項(xiàng)目和更改有關(guān)的機(jī)密 7.1.4 更改控制 適用于產(chǎn)品和制造過(guò)程的更改. 規(guī)定的過(guò)程應(yīng)包括更改的權(quán)限. 實(shí)施和溝通的一致性是應(yīng)該被控制的重要因素 與顧客有關(guān)的

27、過(guò)程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定7.2.1.1 顧客指定的特殊特性 定義: 可能影響安全性或符合法規(guī)、可裝配性、功能、性能或后續(xù)生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品特性或過(guò)程特性7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審7.2.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審-補(bǔ)充7.2.2.2 組織制造的可行性 風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)包括項(xiàng)目時(shí)間安排、資源、開(kāi)發(fā)成本和投資 進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以評(píng)估過(guò)程中可能的失效或錯(cuò)誤發(fā)生的可能性及其影響。與顧客有關(guān)的過(guò)程 7.2.3 顧客溝通 7.2.3.1 顧客溝通-補(bǔ)充 EDI, CAD設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 本要求的所有要素都適用產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程, 包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過(guò)程,并延伸到整個(gè)產(chǎn)品項(xiàng)目壽命，應(yīng)關(guān)注于錯(cuò)誤預(yù)防，而不是探測(cè)。 7

28、.3.1 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 7.3.1.1 多方論證方法 (橫向職能方法) 作為利用由個(gè)體組成的團(tuán)隊(duì)完成需要獲得所有相關(guān)知識(shí)和技術(shù)以進(jìn)行決策過(guò)程的任務(wù)和活動(dòng) - 特殊特性開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和監(jiān)測(cè) - FMEA的開(kāi)發(fā)和評(píng)審 - 控制計(jì)劃的開(kāi)發(fā)和評(píng)審設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入7.3.2.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 - 顧客要求 - 信息使用 - 質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護(hù)性、時(shí)間安排和成本目標(biāo)7.3.2.2 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入 APQP-參考顧客指定手冊(cè)7.3.2.3 特殊特性-包括產(chǎn)品特性和過(guò)程參數(shù) 識(shí)別（PFMEA,顧客要求，過(guò)去的問(wèn)題分析和法規(guī)） 標(biāo)記, 控制計(jì)劃 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 7.3.3 設(shè)計(jì)和

29、開(kāi)發(fā)輸出 7.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出-補(bǔ)充 設(shè)計(jì)輸出應(yīng)該是努力簡(jiǎn)化、優(yōu)化、創(chuàng)新和減少浪費(fèi)結(jié)果 7.3.3.2 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出 7.3.4 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 7.3.4.1 監(jiān)測(cè) 設(shè)計(jì)過(guò)程的監(jiān)測(cè)是“管理評(píng)審”的基本輸入 7.3.6 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 樣件計(jì)劃, PPAP采購(gòu) 7.4.1.1 法規(guī)的符合性 7.4.1.2 供方質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā) 7.4.1.3 經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方 7.4.3.1進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量 7.4.3.2 供方監(jiān)測(cè)生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1.1 控制計(jì)劃 試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃7.5.1.2 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 易于獲得7.5.1.3 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證7.5.1.4預(yù)防性維護(hù)和預(yù)測(cè)性維護(hù) 數(shù)據(jù)的評(píng)

30、審生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.5.1.5 生產(chǎn)工裝的管理 7.5.1.6 生產(chǎn)安排 7.5.1.7 服務(wù)信息反饋 7.5.1.8 與顧客的服務(wù)協(xié)議 7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 適用于所有過(guò)程生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追隨性 標(biāo)識(shí)是強(qiáng)制要求7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5.1 儲(chǔ)存和庫(kù)存7.6.1 MSA7.6.2 校準(zhǔn)記錄7.6.3 外部實(shí)驗(yàn)室第八章測(cè)量、分析和改進(jìn)測(cè)量、分析和改進(jìn) 8.1.1 統(tǒng)計(jì)工具的確定 8.1.2 基本統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)顧客滿(mǎn)意 需要對(duì)顧客的感受信息進(jìn)行監(jiān)控，以了解您是否滿(mǎn)足了他們的要求 內(nèi)部和外部顧客 8.2.1.1 顧客滿(mǎn)意度-補(bǔ)充Action內(nèi)部審核以確定質(zhì)量管

31、理體系是否 :符合計(jì)劃的安排有效地實(shí)施并加以保持計(jì)劃應(yīng)考慮狀態(tài)及重要性, 覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過(guò)程、活動(dòng)和班次， 按年度計(jì)劃安排 （8.2.2.4)體系、產(chǎn)品、過(guò)程審核 (8.2.2.1-8.2.2.3)內(nèi)部審核員資格 (8.2.2.5)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量方針計(jì)劃過(guò)程輸出結(jié)果輸入目標(biāo)2 個(gè)截然不同但又緊密相關(guān)的流程 :垂直線展開(kāi)方針設(shè)定目標(biāo)測(cè)量過(guò)程水平線產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程Potential Action過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 8.2.3.1 制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 - 驗(yàn)證穩(wěn)定性和能力, 滿(mǎn)足初始零件批準(zhǔn)要求 - 確定達(dá)到的改進(jìn)的等級(jí)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 8.2.4.1 尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn) 控制計(jì)劃中的規(guī)定

32、8.2.4.2 外觀件不合格品控制 8.3.1 不合格品控制-補(bǔ)充 可疑產(chǎn)品 8.3.2 返工產(chǎn)品控制 指導(dǎo)書(shū)作業(yè) 8.3.3 顧客信息 8.3.4 顧客授權(quán) 改進(jìn)環(huán) 確定、測(cè)量和分析目前的形勢(shì) 建立改進(jìn)目標(biāo) 尋找可能的方法 評(píng)估方法 實(shí)施選定的方法 測(cè)量、驗(yàn)證和分析實(shí)施情況 正式實(shí)施變化Action持續(xù)改進(jìn) 8.5.1.1 組織的持續(xù)改進(jìn) ISO9004:2000 附錄 B 8.5.1.2 制造過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)糾正措施 過(guò)程的方法識(shí)別根本原因采取糾正措施消除根本原因如果沒(méi)有糾正措施的風(fēng)險(xiǎn)實(shí)施措施測(cè)量效果糾正措施 8.5.2.1 解決問(wèn)題的方法 有效的方法至少包括以下步驟: 問(wèn)題識(shí)別, 遏制,

33、根本原因識(shí)別和驗(yàn)證糾正措施有效性 8.5.2.2 防錯(cuò) 只要成本上可行并有效, 防錯(cuò)方法應(yīng)該被普遍使用 8.5.2.3 糾正措施影響 指對(duì)其它產(chǎn)品, 過(guò)程和現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)用學(xué)到的教訓(xùn) 8.5.2.4 退貨產(chǎn)品試驗(yàn)/分析 及時(shí) 問(wèn)題解決工具的使用預(yù)防措施 確定防止問(wèn)題發(fā)生的步驟 什么情況會(huì)造成錯(cuò)誤 ? 在考慮風(fēng)險(xiǎn)(對(duì)組織和顧客的影響)的基礎(chǔ)上按照先后順序采取的措施 確保質(zhì)量管理體系針對(duì)當(dāng)前和未來(lái)顧客的要求和期望是適當(dāng)?shù)?.6.實(shí)施永久性糾正措施實(shí)施永久性糾正措施確定并實(shí)施最佳永久性糾正措施，選擇正在進(jìn)行的控制活動(dòng)來(lái)確保根原因的消除，一旦在生產(chǎn)中應(yīng)用該措施，就要監(jiān)督其長(zhǎng)期效果，如有必要實(shí)施應(yīng)急措施。 7.7.防止再發(fā)生防止再發(fā)生l 修改現(xiàn)有的管理系統(tǒng)，操作系統(tǒng)、工作慣例與規(guī)程，以防止這一問(wèn)題和所有類(lèi)似問(wèn)題的重復(fù)發(fā)生。8.8.向小組祝賀向小組祝賀 汽車(chē)行業(yè)的顧客導(dǎo)向過(guò)程-章魚(yú)圖 不知道不知道“不可思議不可思議的好吃的好吃”超級(jí)市場(chǎng)超級(jí)市場(chǎng)存在的顧客存在的顧客 （I I）知道知道“不可思議的不可思議的好吃好吃”超級(jí)市場(chǎng)存超級(jí)市場(chǎng)存在的顧客在的顧客 （O O）想要停車(chē)的顧客想要停車(chē)的顧客 （I I）已經(jīng)停好車(chē)的顧已經(jīng)停好車(chē)的顧客客 （O O）想運(yùn)送采購(gòu)物品想運(yùn)送采購(gòu)物品的顧客的顧客 （I I）拿到購(gòu)物車(chē)的顧拿到購(gòu)物車(chē)的顧客客 （O O