PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序定義及目的

1、生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 PPAP ( Production Part Approval Process )1PPAP的目的確定供方是否已經(jīng)了解顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求過(guò)程是否具有潛在能力在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中按規(guī)定的生產(chǎn)節(jié)拍來(lái)生產(chǎn)滿足顧客要求的產(chǎn)品2PPAP定義生產(chǎn)件在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用正式生產(chǎn)的人、機(jī)、料、法、環(huán)和過(guò)程參數(shù) 制造的零件取自有效的一小時(shí)到一個(gè)班次的生產(chǎn)過(guò)程，至少為300個(gè)，除非顧客另有書(shū)面規(guī)定。對(duì)于散裝材料 ，如果需要提交樣品，須能夠代表“穩(wěn)定的”加工過(guò)程。用多腔沖模、鑄模、工具或模型每腔生產(chǎn)的零件都應(yīng)進(jìn)行測(cè)量和對(duì)代表性零件進(jìn)行試驗(yàn)3必須提交沒(méi)商量第一批生產(chǎn)件發(fā)運(yùn)前一種新的零件或產(chǎn)品（如：

2、以前從未提供給顧客的特殊零件、材料、或顏色）對(duì)于以前不合格處進(jìn)行修正提交的零件由于設(shè)計(jì)記錄、規(guī)范、或材料方面的工程更改引起產(chǎn)品的改變只對(duì)散裝材料：對(duì)于供方來(lái)講，在產(chǎn)品上采用了以前未曾采用過(guò)的新的過(guò)程技術(shù)4提前通知有商量下列情況供方必須在第一批產(chǎn)品發(fā)運(yùn)前通知顧客并提出零件批準(zhǔn)申請(qǐng)，除非負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)部門(mén)特例放棄該零件的批準(zhǔn)要求5提前通知有商量相對(duì)于以前批準(zhǔn)過(guò)的零件，使用了其它可選擇的結(jié)構(gòu)和材料用新的或改變了的工具（易損工具除外）、模具、鑄模、仿型等，包括附加的和可替換的工具進(jìn)行的生產(chǎn)對(duì)現(xiàn)有工裝及設(shè)備進(jìn)行翻新之后進(jìn)行生產(chǎn)生產(chǎn)是在工裝和設(shè)備轉(zhuǎn)移到不同的工廠或在一個(gè)新增的廠址進(jìn)行的分承包方對(duì)零件、非等效

3、材料、或服務(wù)（如：熱處理、電鍍）的更改，從而影響顧客的裝配、成型、功能、耐久性或性能的要求6SomethingChanged 提前通知有商量工裝在停止批量生產(chǎn)達(dá)十二個(gè)月或更長(zhǎng)時(shí)間后重新投入生產(chǎn)涉及由內(nèi)部制造的，或由分承包方制造的生產(chǎn)產(chǎn)品部件的產(chǎn)品和過(guò)程更改。這些部件會(huì)影響到銷(xiāo)售產(chǎn)品的裝配性、成型、功能、性能和/或耐久性在提交顧客之前，供方必須就分承包方提出的任何申請(qǐng)，先與分承包方達(dá)成一致7提前通知有商量?jī)H適用于散裝材料：新的或現(xiàn)有的分承包方提供的具有特殊性的原材料的新貨源。在沒(méi)有外觀規(guī)范的情況下，產(chǎn)品外觀屬性的更改。在相同的過(guò)程中變更了參數(shù)（屬已批準(zhǔn)的產(chǎn)品的PFMEA參數(shù)以外部分，包括包裝）。

4、試驗(yàn)/檢驗(yàn)方法的更改一新技術(shù)的采用（不影響接受準(zhǔn)則）。8注意M直接供方應(yīng)對(duì)分包的材料和服務(wù)負(fù)責(zé)。任何于生產(chǎn)批準(zhǔn)程序要求有關(guān)的問(wèn)題，請(qǐng)于零件批準(zhǔn)的負(fù)責(zé)部門(mén)聯(lián)系。M如果顧客放棄正式的生產(chǎn)件批準(zhǔn)，那么PPAP文件中所有適用項(xiàng)目必須評(píng)審和更新，以反映當(dāng)前生產(chǎn)過(guò)程的狀況。MPPAP文件必須包含當(dāng)前同意本次放棄的零件批準(zhǔn)負(fù)責(zé)部門(mén)人員的姓名和日期。9不要添麻煩，但是以下所描述的情況不要求通知顧客和提交（如PSW），但供方有責(zé)任跟蹤更改和/或改進(jìn)，并更新任何受到影響的PPAP文件。注：任何情況下，一旦影響到顧客對(duì)裝配性、功能、性能和/或耐久性的產(chǎn)品要求時(shí)，便需通知顧客。10顧客不要求通知的情況對(duì)部件級(jí)圖紙的更

5、改，內(nèi)部制造或由分承包方制造，不影響到提供給顧客產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄。工裝在同一工廠內(nèi)移動(dòng)（用于等效的設(shè)備，過(guò)程流程不改變，不拆卸工裝），或設(shè)備在同一工廠內(nèi)移動(dòng)（相同的設(shè)備、過(guò)程流程不改變）設(shè)備方面的更改（具有相同的基本技術(shù)或方法的相同的過(guò)程流程）。等同的量具更換。重新平衡操作工的作業(yè)含量，對(duì)過(guò)程流程不引起更改。導(dǎo)致減少PFMEA的RPN值的更改（過(guò)程流程沒(méi)有更改）11顧客不要求通知的情況只對(duì)散裝材料只對(duì)散裝材料： 對(duì)批準(zhǔn)產(chǎn)品DFMEA（配方范圍、包裝設(shè)計(jì)）的更改； 對(duì)PFMEA（過(guò)程參數(shù)）的更改； 不會(huì)嚴(yán)重影響到特殊特性（包括在批準(zhǔn)的規(guī)范限值內(nèi)改變目標(biāo)值點(diǎn)）的更改； 對(duì)批準(zhǔn)的商品成分的更改（在化學(xué)

6、提純服務(wù)CAS系列中CAS數(shù)字沒(méi)有改變），和/或批準(zhǔn)的分承包方的更改； 生產(chǎn)不涉及特殊特性的原材料的分承包方生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生變化； 不涉及特殊特性的原材料的新貨源； 加嚴(yán)的顧客/銷(xiāo)售接受容差限值。12提交的內(nèi)容1. 設(shè)計(jì)記錄2. 工程更改文件3. 要求時(shí)的工程批準(zhǔn)4. DFMEA5. 過(guò)程流程圖6. PFMEA7. 尺寸結(jié)果8. 材料、性能試驗(yàn)結(jié)果的紀(jì)錄9. 初始過(guò)程研究10.測(cè)量系統(tǒng)分析研究。11. 具有資格的實(shí)驗(yàn)室的文件要求12. 控制計(jì)劃13. 零件提交保證書(shū)（PSW）14. 外觀件批準(zhǔn)報(bào)告15. 散裝材料要求檢查表16. 生產(chǎn)件樣品17. 標(biāo)準(zhǔn)樣品18. 檢查輔具19. 顧客的特殊要求13

7、提交等級(jí) 供方符合QS9000要求 供方質(zhì)量認(rèn)可狀態(tài) 零件的重要性 零件以往的提交經(jīng)歷 與特殊商品有關(guān)的供方監(jiān)定報(bào)告23145提交等級(jí)的提交等級(jí)的決定因素決定因素14提交等級(jí)提交等級(jí)等級(jí)一：只向顧客提交保證書(shū)（對(duì)指定外觀項(xiàng)，還要提交一份外觀件批準(zhǔn)報(bào)告）等級(jí)二：向顧客提交保證書(shū)和零件樣品及有限的支持?jǐn)?shù)據(jù)等級(jí)三：向顧客提保證書(shū)和零件樣品及完整的支持?jǐn)?shù)據(jù)等級(jí)四：向顧客提保證書(shū)和完整的支持?jǐn)?shù)據(jù)（不含零件樣品）等級(jí)五：在供方制造廠評(píng)審?fù)暾闹С謹(jǐn)?shù)據(jù)和零件樣品 通用提交等級(jí)，除非顧客提出 所有之表單格式可用PPAP手冊(cè)之格式，但提交前必須由零件批準(zhǔn)負(fù)責(zé)部門(mén)確認(rèn)這些影印本的可接受性15零件提交狀態(tài)顧客必須通

8、知供方關(guān)于提交的處理結(jié)果。生產(chǎn)件批準(zhǔn)之后，供方必須保證將來(lái)的生產(chǎn)持續(xù)滿足顧客的所有要求。注注：已經(jīng)由某一特定顧客定為“自我認(rèn)證”的供方，若提交所要求的表明供方批準(zhǔn)狀態(tài)的文件，可作為顧客批準(zhǔn)來(lái)考慮，除非顧客對(duì) 供方有其它的建議。完全批準(zhǔn)臨時(shí)批準(zhǔn)拒收16顧客完全批準(zhǔn)完全批準(zhǔn)是指該零件或材料滿足顧客所有的規(guī)范和要求。因此，授權(quán)供方根據(jù)顧客計(jì)劃部門(mén)的安排按批量發(fā)運(yùn)產(chǎn)品。完全批準(zhǔn) 17顧客臨時(shí)批準(zhǔn)的臨時(shí)批準(zhǔn)的狀態(tài)是在有限的時(shí)間或零件數(shù)量的前提下，允許運(yùn)送生產(chǎn)需要的材料。只有當(dāng)供方在下列情況下，可給予臨時(shí)批準(zhǔn)： 已明確了影響批準(zhǔn)的不合格品的根本原因，且 已準(zhǔn)備了一份顧客同意的臨時(shí)批準(zhǔn)計(jì)劃。若要獲 得“完全

9、批準(zhǔn)”，需要再次提交。 臨時(shí)批準(zhǔn) 一份臨時(shí)批準(zhǔn)文件所包括的材料，若沒(méi)能按截止日期或規(guī)定的發(fā)運(yùn)量滿足已由顧客同意的措施計(jì)劃，則會(huì)被拒收。如果沒(méi)有同意延長(zhǎng)臨時(shí)批準(zhǔn)，則不允許再發(fā)運(yùn)。對(duì)于散裝材料，供方必須使用“散裝材料臨時(shí)批準(zhǔn)表格，或其等效形式。（見(jiàn)附件F）18顧客拒收拒收 指從批量產(chǎn)品中提交出的樣品和配置文件不符合顧客的要求。因此，在按批量發(fā)運(yùn)之前，必須提交和批準(zhǔn)已更改的產(chǎn)品和文件。 拒收19記錄的保存無(wú)論提交等級(jí)如何，生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄（見(jiàn)I.2 .2）的保存時(shí)間必須為該零件在用時(shí)間（見(jiàn)術(shù)語(yǔ)）加1個(gè)日歷年的時(shí)間。供方必須確保在新零件的PPAP文件中包括或引用了來(lái)自被替代零件PPAP文件中的適用的PP

10、AP記錄 如在新零件和舊零件編號(hào)相比只有一個(gè)尺寸更改的情況下，對(duì)一個(gè)原材料供方進(jìn)行材料認(rèn)證。這種情況下，應(yīng)在舊零件和新零件的編號(hào)之間進(jìn)行一次PPAP“差距分析”，以便得到確認(rèn)20提交的內(nèi)容詳解1. 設(shè)計(jì)記錄2. 工程更改文件3. 要求時(shí)的工程批準(zhǔn)4. DFMEA5. 過(guò)程流程圖6. PFMEA7. 尺寸結(jié)果8. 材料、性能試驗(yàn)結(jié)果的紀(jì)錄9. 初始過(guò)程研究10.測(cè)量系統(tǒng)分析研究。11. 具有資格的實(shí)驗(yàn)室的文件要求12. 控制計(jì)劃13. 零件提交保證書(shū)（PSW）14. 外觀件批準(zhǔn)報(bào)告15. 散裝材料要求檢查表16. 生產(chǎn)件樣品17. 標(biāo)準(zhǔn)樣品18. 檢查輔具19. 顧客的特殊要求21設(shè)計(jì)記錄供方必

11、須具備所有的可銷(xiāo)售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄，包括：部件的設(shè)計(jì)記錄或可銷(xiāo)售產(chǎn)品的詳細(xì)信息。若設(shè)計(jì)記錄，如CAD/CAM數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)、零件圖紙、規(guī)范等是以電子版形式存在，如:數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)，則供方必須制作一份硬件拷貝（如：帶有圖例、幾何尺寸與公差GDT的表格或圖紙）來(lái)確定所進(jìn)行的測(cè)量。22設(shè)計(jì)記錄 注1：對(duì)于任 何可銷(xiāo)售的產(chǎn)品、零件或部件，無(wú)論誰(shuí)具有設(shè)計(jì)責(zé)任，應(yīng)只有唯一的設(shè)計(jì)記錄。設(shè)計(jì)記錄可引用其它的文件來(lái)形成設(shè)計(jì)記錄的部分。 注2:對(duì)于散裝材料，設(shè)計(jì)記錄可以包括原材料的標(biāo)識(shí)、配方、加工步驟和參數(shù)，以及最終產(chǎn)品的規(guī)范或接收準(zhǔn)則。如果尺寸結(jié)果不適用，那么CAD/CAM的要求也不適用。23任何授權(quán)的工程更改文件 供方必須

12、具有尚未記入設(shè)計(jì)記錄中、但已在產(chǎn)品、零件或工裝上體現(xiàn)出來(lái)的任何授權(quán)的工程更改文件。24要求時(shí)的工程批準(zhǔn)在設(shè)計(jì)記錄有規(guī)定時(shí)，供方必須具有顧客工程批準(zhǔn)的證據(jù)。注：對(duì)于散裝材料，在散裝材料要求檢查表（附錄F）上“工程批準(zhǔn)”一欄有批準(zhǔn)的簽字和/或在顧客批準(zhǔn)的材料清單上包括該材料即可滿足本要求。25設(shè)計(jì)失效模式及后果分析設(shè)計(jì)失效模式及后果分析如果供方有設(shè)計(jì)責(zé)任如果供方有設(shè)計(jì)責(zé)任。見(jiàn)潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析參考手冊(cè)。供方對(duì)于負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任零件或材料，必須按照QS-9000第三版的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA分析。對(duì)于散裝材料，當(dāng)散裝材料要求檢查表上要 求時(shí)（見(jiàn)I .2 .15）必須在進(jìn)行設(shè)計(jì)FM

13、EA之前準(zhǔn)備一份設(shè)計(jì)矩陣表（見(jiàn)附錄F）。注:對(duì)于散裝材料，附錄F中討論的設(shè)計(jì)FMEA的定級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（嚴(yán)重度、頻度、探測(cè)度），可以用來(lái)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行適當(dāng)?shù)膮^(qū)別。26過(guò)程流程圖供方必須具備使用供方規(guī)定的格式、清楚地描述生產(chǎn)過(guò)程的步驟和次序的過(guò)程流程圖，同時(shí)應(yīng)恰當(dāng)?shù)貪M足顧客規(guī)定的需要、要求和期望（見(jiàn)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃見(jiàn)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊(cè)）。對(duì)于散裝材料，相對(duì)于過(guò)程流程圖的等效文件是一份過(guò)程流程的描述。注：如果對(duì)新零 件的共通性已經(jīng)過(guò)評(píng)審，那么類(lèi)似零件的“系列”產(chǎn)品的過(guò)程流程圖是可接受的。27過(guò)程失效模式及后果分析過(guò)程失效模式及后果分析 見(jiàn)潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分

14、析參考手冊(cè)。 供方必須按照QS-9000第三版的要求進(jìn)行過(guò)程FMEA。 注：同一份設(shè)計(jì)或過(guò)程FMEA可適用于相似零件或材料的生產(chǎn)過(guò)程。對(duì)于散裝材料，附錄F中給出了嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度的定級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，用來(lái)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行適當(dāng)?shù)膮^(qū)別。RPN = 50428尺寸結(jié)果供方必須提供設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃要求的尺寸驗(yàn)證已經(jīng)完成，以及其結(jié)果表明符合規(guī)定要求的證據(jù)。對(duì)于每一個(gè)的加工過(guò)程，如：?jiǎn)卧蛏a(chǎn)線和所有的型腔、模型、樣板或沖模（見(jiàn)I.2 .2 .13），供方必須有尺寸結(jié)果。供方必須標(biāo)明設(shè)計(jì)記錄的日期、更改等級(jí)和任何尚未包括在制造零件所依據(jù)的設(shè)計(jì)記錄中的、經(jīng)授權(quán) 的工程更改文件。29尺寸結(jié)果供方必須在所測(cè)量的零件中

15、確定一件為標(biāo)準(zhǔn)樣品（見(jiàn)I.2 .2 .17）。供方必須在所有的輔助文件（例如：補(bǔ)充的全尺寸結(jié)果清單、草圖、描制圖、剖面圖、CMM檢查點(diǎn)結(jié)果、幾何尺寸和公差圖、或其它的與零件圖相關(guān)的輔助圖）上記錄更改的等級(jí)、繪圖日期、供方名稱(chēng)和零件編號(hào)。根據(jù)保留/提交要求表，這些輔助材料的復(fù)印件也必須與尺寸結(jié)果一起提交。當(dāng)需要使用光學(xué)分析儀進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，提交材料中還必須包括描制圖紙。30尺寸結(jié)果注1：所有在設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃中注明的尺寸（參考尺寸除外）、特性和規(guī)范均應(yīng)將實(shí)際的結(jié)果記錄在簡(jiǎn)捷的表格中。為此，可使用附錄C中的尺寸結(jié)果表?；蚴褂脤⒔Y(jié)果清楚地寫(xiě)在零件圖（包括適用的剖面圖、描制圖或草圖等）上的檢查圖方法。注

16、2：通常，尺寸結(jié)果不適用于散裝材料。31材料/性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄 關(guān)于設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定的試驗(yàn)，供方必須有材料和/或性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄?？倓t總則材料試驗(yàn)結(jié)果性能試驗(yàn)結(jié)果32當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定有化學(xué)、物理或金相的要求時(shí)，供方必須對(duì)所有的零件和產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)。設(shè)計(jì)記錄和有關(guān)規(guī)范要求的所有試驗(yàn)均應(yīng)使用簡(jiǎn)捷的格式將試驗(yàn)的數(shù)量和每項(xiàng)試驗(yàn)的實(shí)際結(jié)果列出。尚未納入設(shè)計(jì)記錄中的任何授權(quán)的工程更改文件也應(yīng)進(jìn)行注明?？倓t材料試材料試驗(yàn)結(jié)果驗(yàn)結(jié)果性能試驗(yàn)結(jié)果材料/性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄33材料試驗(yàn)報(bào)告（見(jiàn)附錄D）必須說(shuō)明以下內(nèi)容： 被試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄更改等級(jí)、以及被試驗(yàn)零件的技術(shù)規(guī)范的編號(hào)、日期及更改

17、等級(jí)； 進(jìn)行試驗(yàn)的日期； 材料分承包方的名稱(chēng)，以及當(dāng)顧客提出要求時(shí)，注明他們?cè)陬櫩团鷾?zhǔn)的分承包方名單上的材料供方代碼號(hào)。 對(duì)于顧客開(kāi)發(fā)的材料規(guī)范及有顧客批準(zhǔn)的分承包方名單的產(chǎn)品，供方必須從分承包方名單上的分承包方采購(gòu)材料和/或服務(wù)（如：油漆、電鍍和熱處理）?？倓t材料材料試驗(yàn)試驗(yàn)結(jié)果結(jié)果性能試驗(yàn)結(jié)果材料/性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄34性能試驗(yàn)結(jié)果當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃規(guī)定有性能或功能要求時(shí)，供方必須對(duì)所有的零件或產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)。試驗(yàn)報(bào)告必須說(shuō)明以下內(nèi)容： 被試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄更改等級(jí)，以及被試驗(yàn)零件的技術(shù)規(guī)范的編號(hào)、日期及更改等級(jí)； 尚未納入設(shè)記錄的任何授權(quán)的工程更改文件； 進(jìn)行試驗(yàn)的日期。 注：由設(shè)計(jì)

18、記錄或相關(guān)技術(shù)規(guī)范要 求的所有試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)以易于理解的形式列出，并包括試驗(yàn)的數(shù)量。可以使用附錄E給出的性能結(jié)果表格?？倓t材料試驗(yàn)結(jié)果性能試性能試驗(yàn)結(jié)果驗(yàn)結(jié)果35初始過(guò)程能力研究在提交由顧客或供方指定的所有特殊特性之前，必須確定初始過(guò)程能力或性能的水平是可以接受的。為了了解測(cè)量誤差是如何影響被研究的測(cè)量值，供方必須進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析。（見(jiàn)I.2 .2 .10和測(cè)量系測(cè)量系統(tǒng)分析參考統(tǒng)分析參考手冊(cè)）注1：本要求的目的是為了確定生產(chǎn)過(guò)程是否有可能生產(chǎn)出能滿足顧客要求的產(chǎn)品。初始過(guò)研究關(guān)注的是計(jì)量型而不是計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)。裝配錯(cuò)誤、試驗(yàn)失敗、表面的缺陷是“計(jì)數(shù)”的例子，了解這部分內(nèi)容也很重要，但不包括在本手冊(cè)的

19、初始研究中。為了了解用計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)的特性性能，需要相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間收集更多的數(shù)據(jù)。36初始過(guò)程能力研究注2：估計(jì)過(guò)程能力或性能的指數(shù)將由顧客和供方取得一致同意。下面對(duì)Cpk和Ppk進(jìn)行描述。對(duì)于特定的過(guò)程或產(chǎn)品，若經(jīng)顧客事前批準(zhǔn)，也可采用其它更適用的替代方法。注3：初始過(guò)程研究是短期的，且預(yù)測(cè)不出時(shí)間以及人、材料、方法、設(shè)備、測(cè)量系統(tǒng)和環(huán)境的變差的影響。盡管這些是短期的研究，但是利用控制圖來(lái)收集和分析數(shù)據(jù)的規(guī)律性仍是十分重要的。37初始過(guò)程能力研究注4：對(duì)于能夠使用于XR圖研究的那些特性，應(yīng)該根據(jù)取自重要的生產(chǎn)過(guò)程（見(jiàn)I.2 .1）的連續(xù)零件中最少25個(gè)子組的數(shù)據(jù)，并至少得到100個(gè)讀數(shù)的情況下

20、進(jìn)行短期的研究。取得顧客同意時(shí)，可以使用來(lái)自相同的或類(lèi)似過(guò)程的長(zhǎng)期結(jié)果代替初始數(shù)據(jù)要求。對(duì)于特定的過(guò)程，若有顧客的事前批準(zhǔn)，可使用替代的分析工具，如單值移動(dòng)極差圖。質(zhì)量指數(shù)初始研究的接受準(zhǔn)則非穩(wěn)定過(guò)程單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過(guò)程不滿足接受準(zhǔn)則時(shí)的策略38初始過(guò)程能力研究如果適用，應(yīng)使用能力或性能指數(shù)對(duì)初始過(guò)程研究進(jìn)行總結(jié)。注1：初始過(guò)程研究結(jié)果依賴(lài)于研究的目的，數(shù)據(jù)的正態(tài)分布（假定正態(tài)分布并具有雙側(cè)規(guī)范）、數(shù)據(jù)采集方法，抽樣方法、數(shù)據(jù)的數(shù)量、表明統(tǒng)計(jì)受控狀態(tài)等。該研究基于下列假設(shè)，即試圖應(yīng)用下列原理的任何人都已經(jīng)學(xué)習(xí)過(guò)統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制參考手冊(cè)中關(guān)于過(guò)程能力的內(nèi)容，且理解從均值極差圖這一角度關(guān)于穩(wěn)定性

21、的原理。關(guān)于下列各項(xiàng)的說(shuō)明，可與顧客負(fù)責(zé)零件 批準(zhǔn)的部門(mén)聯(lián)系。參見(jiàn)統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制參考手冊(cè)第二章第5部分D；建議采用的過(guò)程措施。質(zhì)量指數(shù)初始研究的接受準(zhǔn)則非穩(wěn)定過(guò)程單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過(guò)程不滿足接受準(zhǔn)則時(shí)的策略39初始過(guò)程能力研究Cpk穩(wěn)定過(guò)程的能力指數(shù)。穩(wěn)定過(guò)程的能力指數(shù)。 的估計(jì)值是依據(jù)了組內(nèi)的變差確定的（R/d或 S /C）。Ppk 性能指數(shù)。性能指數(shù)。根據(jù) 總變差估計(jì)值（所有單個(gè)樣本數(shù)據(jù)使用標(biāo)準(zhǔn)偏差均方根等式，“S”）。短期研究短期研究。初始過(guò)程研究的目的是了解過(guò)程變差，而不是達(dá)到一個(gè)規(guī)定的指數(shù)值。當(dāng)可能得到歷史的數(shù)據(jù)或有足夠的初始數(shù)據(jù)來(lái)繪制控制圖時(shí)（至少100個(gè)個(gè)體樣本），可以在過(guò)程穩(wěn)

22、定時(shí)計(jì)算Cpk。對(duì)于輸出滿足規(guī)范要求且呈可預(yù)測(cè)的波形的長(zhǎng)期不穩(wěn)定過(guò)程，應(yīng)使用Ppk。當(dāng)不能得到足夠的數(shù)據(jù)時(shí)（小于100個(gè)樣本），應(yīng)與顧客負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)的部門(mén)取得聯(lián)系，以制定出一個(gè)適當(dāng)?shù)挠?jì)劃。 質(zhì)量指數(shù)初始研究的接受準(zhǔn)則非穩(wěn)定過(guò)程單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過(guò)程不滿足接受準(zhǔn)則時(shí)的策略40初始過(guò)程能力研究關(guān)于過(guò)程穩(wěn)定性的評(píng)價(jià)以及對(duì)Ppk和Cpk的解釋?zhuān)蓞⒁?jiàn)統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制參考手冊(cè)。注2：對(duì)于散裝材料，如果要求，供方應(yīng)就有關(guān)初始過(guò)程所采用的適當(dāng)?shù)募夹g(shù)得到顧客的同意，以便有效地確定以過(guò)程能力的估計(jì)。質(zhì)量指數(shù)初始研究的接受準(zhǔn)則非穩(wěn)定過(guò)程單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過(guò)程不滿足接受準(zhǔn)則時(shí)的策略41初始過(guò)程能力研

23、究對(duì)于穩(wěn)定過(guò)程，供方在評(píng)價(jià)初始過(guò)程研究結(jié)果時(shí)，必須采用以下的接受準(zhǔn)則：Pp和Ppk1.67：該過(guò)程可滿足顧客 的要求。批準(zhǔn)后，開(kāi)始生產(chǎn)并按照已批準(zhǔn)的控計(jì)劃進(jìn)行。1 .33Ppk 1 .67：該過(guò)程可能不滿足顧客要求。生產(chǎn)件批準(zhǔn)后，從開(kāi)始生產(chǎn)就對(duì)特性加以重視，直到實(shí)際的Cpk1 .33為止，Ppk 1 .33：該過(guò)程沒(méi)有達(dá)到滿足顧客要求的標(biāo)準(zhǔn)，必須做優(yōu)先進(jìn)行過(guò)程改進(jìn)并形成糾正措施計(jì)劃文件。通常要求增加檢驗(yàn)或試驗(yàn)，直到Cpk達(dá)到1 .33為止。用于這些臨時(shí)措施的修訂過(guò)的計(jì)劃必須由顧客評(píng)審并認(rèn)可。注：Cpk只能用于穩(wěn)定過(guò)程。質(zhì)量指數(shù)初始研究的接受準(zhǔn)則非穩(wěn)定過(guò)程單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過(guò)程不滿足接受準(zhǔn)則

24、時(shí)的策略42初始過(guò)程能力研究根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì)，一個(gè)非穩(wěn)定過(guò)程可能不滿足顧客的要求。供方在提交PPAP之前,必須識(shí)別、評(píng)價(jià)和在可能的情況下消除變差 的特殊原因。供方必須將存在的任何不穩(wěn)定過(guò)程通報(bào)顧客，且在任何提交之前任何提交之前，必須向顧客提出糾正措施計(jì)劃。注：對(duì)于散裝材料，如果過(guò)去的數(shù)據(jù)表明類(lèi)似的過(guò)程長(zhǎng)期不穩(wěn)定，且以前實(shí)施的措施沒(méi)能使其達(dá)到穩(wěn)定，則可以不必保證糾正措施計(jì)劃。質(zhì)量指數(shù)初始研究的接受準(zhǔn)則非穩(wěn)定過(guò)程單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過(guò)程不滿足接受準(zhǔn)則時(shí)的策略43初始過(guò)程能力研究對(duì)于單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過(guò)程，供方必須與顧客一起確定替代的接受準(zhǔn)則。注1：前邊提到的接受準(zhǔn)則(I.2 .2 .9 .3

25、)是基于正態(tài)分布和雙側(cè)規(guī)范(目標(biāo)位于中心)的 假設(shè)。如果該假設(shè)不成立，使用這種分析可能會(huì)導(dǎo)致不可靠的信息。這里提到的替代性接受準(zhǔn)則可能要求一種不同類(lèi)型指數(shù)或某種數(shù)學(xué)變換的方法。重點(diǎn)是應(yīng)了解非正態(tài)分布的原因(如：過(guò)程經(jīng)過(guò)一定時(shí)間后是否穩(wěn)定?)和如何處理變差。注2：對(duì)于散裝材料，在繪制常規(guī)的過(guò)程數(shù)據(jù)直方圖之后，通?？梢园l(fā)現(xiàn)呈非正態(tài)分布。由于所獲得的值可能引起誤導(dǎo)，所以不應(yīng)計(jì)算質(zhì)量指數(shù)。質(zhì)量指數(shù)初始研究的接受準(zhǔn)則非穩(wěn)定過(guò)程單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過(guò)程不滿足接受準(zhǔn)則時(shí)的策略44初始過(guò)程能力研究如果過(guò)程不能改進(jìn)，供方必須與顧客取得 聯(lián)系。如果在PPAP提交允許的日期之前仍不能達(dá)到接受準(zhǔn)則，那么供方必須向顧

26、客提交一份糾正措施計(jì)劃和一份通常包含100%檢驗(yàn)的修改的控制計(jì)劃(見(jiàn)QS9000,第三第三版版，4.2 .3 .7)以供顧客批準(zhǔn)。持續(xù)改進(jìn)的其它技術(shù)見(jiàn)QS9000,第三版第三版4.2 .3 .5。持續(xù)進(jìn)行減少變差的努或力，直到Ppk或Cpk達(dá)到1 .33或更大時(shí)，或直到從顧客那里獲得了完全批準(zhǔn)為止。質(zhì)量指數(shù)初始研究的接受準(zhǔn)則非穩(wěn)定過(guò)程單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過(guò)程不滿足接受準(zhǔn)則時(shí)的策略45初始過(guò)程能力研究注：對(duì)于散裝材料，不滿足顧客規(guī)定的能力要求的產(chǎn)品，有可能被允許投入生產(chǎn)。例如：如果供方依賴(lài)100%的檢驗(yàn)，使用顧客同意的試驗(yàn)方法，就有可能獲得批準(zhǔn)。對(duì)于散裝材料的對(duì)于散裝材料的100%檢驗(yàn)是指檢驗(yàn)

27、是指對(duì)取自一連續(xù)過(guò)程或同一批次的產(chǎn)品樣對(duì)取自一連續(xù)過(guò)程或同一批次的產(chǎn)品樣品進(jìn)行的評(píng)價(jià)，該樣品可代表整個(gè)生產(chǎn)品進(jìn)行的評(píng)價(jià)，該樣品可代表整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程過(guò)程。如果過(guò)去的數(shù)據(jù)表明類(lèi)似的過(guò)程沒(méi)有滿足接受準(zhǔn)則的要求，則可以不必保證糾正措施計(jì)劃。質(zhì)量指數(shù)初始研究的接受準(zhǔn)則非穩(wěn)定過(guò)程單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過(guò)程不滿足接受準(zhǔn)則時(shí)的策略46供方必須對(duì)所有新的或改進(jìn)后的測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行供方必須對(duì)所有新的或改進(jìn)后的測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行適用的測(cè)量系統(tǒng)分析研究，如：量具的雙性、偏倚、適用的測(cè)量系統(tǒng)分析研究，如：量具的雙性、偏倚、線性，穩(wěn)定性研究。線性，穩(wěn)定性研究。(見(jiàn)見(jiàn)I.2 .2 .9 .1和測(cè)量系統(tǒng)分析參和測(cè)量系統(tǒng)分析參

28、考手冊(cè)考手冊(cè))注：對(duì)于散裝材料，測(cè)量系統(tǒng)分析也許不適用。在策注：對(duì)于散裝材料，測(cè)量系統(tǒng)分析也許不適用。在策劃階段應(yīng)獲得顧客關(guān)于實(shí)際要求的認(rèn)可。劃階段應(yīng)獲得顧客關(guān)于實(shí)際要求的認(rèn)可。測(cè)量系統(tǒng)分析研究47具有資格實(shí)驗(yàn)室的文件要求 供方必須具備實(shí)驗(yàn)室范圍和表明所用的實(shí)驗(yàn)室符合QS9000第三版第三版4.10 .6和/或4 .10 .7要求的文件。48控制計(jì)劃 供方必須具備規(guī)定用于過(guò)程控制的所有控制方法的控制計(jì)劃，并應(yīng)符合QS9000 的要求(見(jiàn)QS9000， 第三版，第三版，4.9)注注1：如果對(duì)新零件的共通性已經(jīng)評(píng)審，那么相似零件的“零件系列”控制計(jì)劃是可接受的。注注2：有些顧客要求在提交之前進(jìn)行控

29、制計(jì)劃的批準(zhǔn)，如：顧客在控制計(jì)劃上簽字。見(jiàn)QS9000，第三版，第三版，第二部分，顧客的特殊要求。49零件提交保證書(shū)(PSW)在圓滿完成所有要求的測(cè)量和試驗(yàn)后，供方必須在零件提交保證書(shū)(PSW)上填寫(xiě)所要求的內(nèi)容。對(duì)于每一顧客零件編號(hào)都必須完成一份單獨(dú)的PSW，除非顧客同意其他的形式。如果生產(chǎn)零件是采用一個(gè)以上型腔、鑄模、工具、沖模或模型，或采用如生產(chǎn)線或工作單元之類(lèi)的生產(chǎn)過(guò)程加工出來(lái)的，則供方必須對(duì)來(lái)自每一處的一個(gè)零件進(jìn)行尺寸評(píng)價(jià)(見(jiàn)I.2 .2 .7)。50零件提交保證書(shū)(PSW)這時(shí)，必須在PSW上或在PSW附件上，在“鑄模/型腔/生產(chǎn)過(guò)程”一欄中填上特定的型腔、鑄模、生產(chǎn)線，等 等 。

30、供方必須驗(yàn)證所有測(cè)量和試驗(yàn)結(jié)果符合顧客要求，并且可得到所要求的所有文件(或，對(duì)于等級(jí)2、3和4，已包含在提交的文件中)。供方的負(fù)責(zé)人必須批準(zhǔn)該P(yáng)SW，并注明日期、職務(wù)和電話號(hào)碼。51零件提交保證書(shū)(PSW)注注1：針對(duì)顧客零件編號(hào)的一份保證書(shū)可以用于對(duì)許多更改進(jìn)匯總，前提是這些更改已形成文件，且提交符合顧客時(shí)間要求。注注2：如果可行的話，PSW可以采用符合顧客要求的電子形式提交。52零件提交保證書(shū)(PSW)零件重量(質(zhì)量)供方必須在PSW上記錄要發(fā)運(yùn)的零件重量，除非顧客另有規(guī)定，否則一律和千克(kg)表示，并精確到小數(shù)點(diǎn)后4位(0.0000)。重量不能包括運(yùn)輸時(shí)的保護(hù)裝置、裝配輔具或包裝材料。為了確定零件重量，供方必須隨機(jī)選擇10個(gè)零件分別稱(chēng)重，然后計(jì)算并報(bào)告平均重量。用于生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)的每個(gè)型腔、模具、生產(chǎn)線或過(guò)程都必須至少選取一個(gè)零件進(jìn)行稱(chēng)重。注：注：這一重量只用于車(chē)輛重量分析，并不影響批準(zhǔn)過(guò)程。在沒(méi)有至少10件零件的生產(chǎn)或服務(wù)要求的情況下，供方應(yīng)該使用要求的數(shù)量進(jìn)行平均零件重量的計(jì)算。對(duì)于散裝材料，零件重量不適用。53外觀批準(zhǔn)報(bào)告(AAR)如果在設(shè)計(jì)記錄上某一要求提交的零件或零件系列有外觀要求，則必須完成該產(chǎn)品/零件一份單獨(dú)的外觀批準(zhǔn)報(bào)告(AAR)。一旦完全滿足所有要求的準(zhǔn)則，供方則必須在