內(nèi)審員培訓(xùn)教材

1、內(nèi)審員培訓(xùn)教材深圳南晟德管理顧問(wèn)公司孫秋明顧問(wèn)師、夕 4-前言自我介紹（公司概況、職業(yè)、履歷、專業(yè)、喜好及這堂課的目的）課堂要求（電話、走動(dòng)、吸煙、錄像、安全）分組（公司內(nèi)10 個(gè)、公司間6 個(gè)、名冊(cè)）各公司一個(gè)代表介紹（公司名稱、發(fā)展歷程、姓名、職業(yè)、履歷、專業(yè)、喜好、這堂課的目的）課堂安排1.考核制度考核項(xiàng)目權(quán)重內(nèi)容卷面50%審核理論課堂表現(xiàn)10%紀(jì)律、發(fā)言、配 合作業(yè)40%清潔、準(zhǔn)確2.日程表（一般情形下）第一天自我介紹ISO9001 : 2000 復(fù)習(xí)審核的種類、概論及策劃審核的策劃及準(zhǔn)備AM 09 : 00-09 : 30AM 09 : 30-10: 30AM 10 : 4012 :

2、 00PM 13 : 0017: 00第二天AM09 : 00-09: 30審核的實(shí)施、總結(jié)及問(wèn)題糾正PM13 : 00-15: 00審核員要求PM15 : 10-17: 00 理論考試ISO9001: 2000標(biāo)準(zhǔn)的理解（概要）1 . ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)文件化要求（421）建立文件化的質(zhì)量體系，質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系程序及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。2 .文件的控制（4.2.3）通過(guò)適當(dāng)?shù)姆椒ü芾斫M織內(nèi)部及外部與質(zhì)量體系有關(guān)的文件與資料（文件的審批、分發(fā)、變更及回收等），以防止誤用3 .質(zhì)量記錄（4.2.4）規(guī)范化質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、儲(chǔ)存、保管和處理。4 .管理職責(zé)（5.）明確

3、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)弁進(jìn)行落實(shí)。為質(zhì)量方針的達(dá)成賦予必須的資源：組織框架及合適的人員、管理代表及其他。建立以顧客為中心的承諾。進(jìn)行適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量體系策劃。定期的管理評(píng)審，確保質(zhì)量體系的持續(xù)有效。5 .人力資源（6.2）明確各級(jí)人員的資格及培訓(xùn)需求，必要時(shí)弁實(shí)施培訓(xùn)，確保 其擁有足夠的知識(shí)和技能完成其負(fù)責(zé)的工作。選擇適當(dāng)?shù)脑O(shè)施與工作環(huán)境，并適當(dāng)對(duì)其進(jìn)行控制，以確保對(duì)產(chǎn)品的提供給予支持。7. 質(zhì)量策劃（7.1）進(jìn)行產(chǎn)品的質(zhì)量策劃。8. 與顧客有關(guān)的過(guò)程（7.2）對(duì)客戶提出的服務(wù)要求，進(jìn)行商議、評(píng)估及確認(rèn)，保證明了客戶的期望及確信本組織能滿足客戶和法律法規(guī)的要求。9. 設(shè)計(jì)/或開(kāi)發(fā)控制（7.3）規(guī)范所有設(shè)

4、計(jì)活動(dòng)（設(shè)計(jì)計(jì)劃、輸入、組織與技術(shù)接口、設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)、設(shè)計(jì)變更等等），確保設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求。10. 采購(gòu)控制（7.4）選擇合適的供應(yīng)商（互利合作），以保障采購(gòu)的產(chǎn)品和服務(wù)品質(zhì)滿足本組織的要求，并規(guī)范采購(gòu)文件，以保證供應(yīng)商明了本組織的要求。11. 生產(chǎn)或服務(wù)的提供（7.5.1）及過(guò)程確認(rèn)（7.5.2）對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)、安裝及服務(wù)過(guò)程實(shí)施有效的控制，以預(yù)防品質(zhì)問(wèn)題，確保滿足客戶的要求。確認(rèn)特殊的過(guò)程能力。12. 標(biāo)識(shí)與可追溯性（7.5.3）對(duì)不同階段的產(chǎn)品進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，以防誤用。有追溯性要求的，這些標(biāo)識(shí)以應(yīng)可追溯。標(biāo)識(shí)的狀態(tài)能得到唯一識(shí)別。13. 顧客財(cái)產(chǎn)的控制（7.5.4）保障顧

5、客提供產(chǎn)品的完整及合理的使用，且其使用狀況應(yīng)及時(shí)通報(bào)給客戶（顧客）。14. 產(chǎn)品防護(hù)（7.5.5）采用適當(dāng)?shù)姆椒?，保證產(chǎn)品在搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交付過(guò)程中不致?lián)p壞或變質(zhì)。15 . 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制（ 7.6）對(duì)影響產(chǎn)品品質(zhì)的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備實(shí)施管理（滿足測(cè)量能力）和定期校驗(yàn)，確保其精確度滿足測(cè)量要求。產(chǎn)品的16 .統(tǒng)計(jì)技術(shù)（8.1）確組織內(nèi)部使用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，并規(guī)范其使用方法。17 .顧客滿意度測(cè)量（8.2.1）對(duì)顧客滿意度進(jìn)行調(diào)查，以決定改進(jìn)和趨勢(shì)的研討。18 .內(nèi)部質(zhì)量審核（8.2.2）定期進(jìn)行系統(tǒng)的、正規(guī)的內(nèi)部質(zhì)量審核，并改善問(wèn)題，確定質(zhì)量體系的有效性和想管理評(píng)審報(bào)告。1

6、9 .過(guò)程測(cè)量及監(jiān)控（8.2.4）選擇適當(dāng)?shù)倪^(guò)程進(jìn)行控制以改進(jìn)現(xiàn)狀。20 .產(chǎn)品測(cè)量及監(jiān)控（8.2.4）在產(chǎn)品形成的各個(gè)階段對(duì)其實(shí)施計(jì)劃中的檢驗(yàn)與試驗(yàn)，以保證產(chǎn)品品質(zhì)。檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果必須采用適當(dāng)?shù)姆椒鞔_標(biāo)識(shí),以防誤用。21 .不合格品的控制(8.3)分離及按規(guī)定處理不合格品，防止不合格品的非預(yù)期的使用 和安裝。22 .資料分析與持續(xù)改進(jìn)(8.4/8.5.1)對(duì)適當(dāng)?shù)馁Y料進(jìn)行分析，以改進(jìn)體系。23 .糾正和預(yù)防措施(8.5.2/853)在所有運(yùn)作過(guò)程中發(fā)生的不合格或潛在的不合格，應(yīng)采取措 施予以糾正和預(yù)防再次發(fā)生。ISO9001 : 2000質(zhì)量管理體系圖內(nèi) 審 員 培 訓(xùn)第一章內(nèi)部質(zhì)量體系審

7、核第一節(jié) 質(zhì)量審核與內(nèi)部質(zhì)量體系審核第二節(jié)內(nèi)部質(zhì)量體系概論第三節(jié) 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的策劃第四節(jié) 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的準(zhǔn)備第五節(jié) 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的實(shí)施第六節(jié)糾正措施第七節(jié)對(duì)整個(gè)質(zhì)量體系的總結(jié)分析和年度審核報(bào)告第八節(jié) 內(nèi)部質(zhì)量體系審核與外部質(zhì)量體系審核的比較第九節(jié)管理評(píng)審第二章質(zhì)量體系內(nèi)部審核員第一節(jié)內(nèi)部審核員的作用第二節(jié)審核員應(yīng)具備的素質(zhì)第三節(jié)審核員的正確工作方法第一章/第一節(jié)質(zhì)量審核與內(nèi)部質(zhì)量體系審核1.1 確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃安排，以及1.2 這些安排是否有效的實(shí)施，弁1.3 適合于達(dá)成預(yù)定的目標(biāo)。*是系統(tǒng)的、獨(dú)立的查核。它包括：質(zhì)量體系審核產(chǎn)品質(zhì)量審核過(guò)程質(zhì)量審核 服務(wù)質(zhì)量審

8、核1.質(zhì)量體系審核2.1 確定質(zhì)量體系及其各要素的活動(dòng)和其有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或文件：2.2 質(zhì)量體系中的各項(xiàng)規(guī)定是否得到有效的貫徹，弁2.3 是否適合于達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)。*是系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢杳。從審核的內(nèi)容來(lái)說(shuō)：符合性：體系文件是否符合約定標(biāo)準(zhǔn)或合同的要求。有效性：實(shí)際的質(zhì)量體系活動(dòng)是否與體系文件的規(guī)定相一致。適合性：質(zhì)量體系活動(dòng)是否適合于達(dá)成既定的質(zhì)量目標(biāo)。從審核的方式來(lái)說(shuō)：系統(tǒng)性：審核工作要求有計(jì)劃、有步驟、正規(guī)的進(jìn)行獨(dú)立性：進(jìn)行審核的審核員應(yīng)獨(dú)立于被審核的部門(mén)或組織之外第二節(jié)內(nèi)部質(zhì)量體系審核概論1 .審核的目的使質(zhì)量體系滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或其他約定文件（如合同）的要求。作為一種重要的管理手段

9、，及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理中的問(wèn)題，組織力量加 以糾正和預(yù)防。在第二、三方審核前，通過(guò)內(nèi)部質(zhì)量體系審核，及時(shí)發(fā)現(xiàn)一批問(wèn)題， 加以糾正，為順利通過(guò)第二、三方審核作好準(zhǔn)備。作為一種自我改進(jìn)的機(jī)制，使質(zhì)量體系持續(xù)的保持其有效性，并能不 斷的改進(jìn)、不斷的完善。2 .審核的范圍一般取決于體系所涉及的部門(mén)、產(chǎn)品及服務(wù)。3 .審核的依據(jù)ISO9001質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)程序文件質(zhì)量計(jì)劃合同國(guó)家有關(guān)的法律、法規(guī)4 .審核的時(shí)機(jī)和頻度常規(guī)審核 追加審核5 .審核的一般順序確定任務(wù)審核準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核和編寫(xiě)審核報(bào)告糾正措施的跟蹤全面審核報(bào)告的編寫(xiě)和糾正措施計(jì)劃完成情況的匯總分析第三節(jié)內(nèi)部質(zhì)量體系審核的策劃1 .領(lǐng)導(dǎo)重視是作好

10、內(nèi)部質(zhì)量體系審核的關(guān)鍵領(lǐng)導(dǎo)重視主要表現(xiàn)在：在領(lǐng)導(dǎo)層中認(rèn)真研究，建立內(nèi)審的組織機(jī) 構(gòu)，任命干部，確定其職責(zé)和指定其工作方針，其中最重要 是任命管理者代表。2 .管理代表要親自抓內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)審工作的是管理代表。3 .內(nèi)部質(zhì)量體系審核的具體工作需要有一個(gè)職能部門(mén)來(lái)管理內(nèi)部質(zhì)量體系審核是一個(gè)長(zhǎng)期的正規(guī)的工作4 .內(nèi)部質(zhì)量體系要組建一支合格的質(zhì)量體系內(nèi)部審核員隊(duì)伍選擇：能力：熟悉業(yè)務(wù)、質(zhì)量管理、有一定的學(xué)歷和工作經(jīng)驗(yàn)、有交流表達(dá)能力且正直?？紤]審核的獨(dú)立性*培訓(xùn)：內(nèi)訓(xùn)和外訓(xùn)的結(jié)合5 .內(nèi)部質(zhì)量體系審核需要有一套正規(guī)的程序（見(jiàn)內(nèi)審員教材第頁(yè)）6 .建立質(zhì)量體系時(shí)應(yīng)考慮內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作注意

11、培養(yǎng)一批骨干人員編寫(xiě)質(zhì)量體系文件由他們擔(dān)任以后的內(nèi)審員第四節(jié)內(nèi)部質(zhì)量體系審核的準(zhǔn)備1 .分散、滾動(dòng)的計(jì)劃：年度審核計(jì)劃（見(jiàn)內(nèi)審員教材第頁(yè)）可按部門(mén)或要素制作。每年至少覆蓋各部門(mén)或各要素一次，最好是兩次。體現(xiàn)審核的連續(xù)性：如跨年度連續(xù)進(jìn)行。審核的狀態(tài)可隨時(shí)在計(jì)劃中顯示。2 .全面/集中的方式：集中審核計(jì)劃（見(jiàn)內(nèi)審員教材第頁(yè)）3 .審核時(shí)間的安排：預(yù)計(jì)每個(gè)部門(mén)（共幾個(gè)部門(mén)）需要的平均審核時(shí)間幾小時(shí)，總共需幾個(gè)小時(shí)。審核時(shí)間作業(yè)題：任選一種方式作一份針對(duì)自己公司的內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃、組成審核組:序號(hào)審核組長(zhǎng)審核員1資格：是審核員，是組織任命基本同審核組長(zhǎng)2業(yè)務(wù)范圍：對(duì)被審核部門(mén)的業(yè)務(wù)有一定了解同審

12、核組長(zhǎng)3專業(yè)：有了解，不一定是專家。同審核組長(zhǎng)4組織能力：應(yīng)具備審核的組織力。 工作能力：比審核員強(qiáng) 協(xié)調(diào)力：能協(xié)調(diào)配合能被受審核部門(mén) 接受三、收集并審閱有關(guān)文件:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)文件、相關(guān)法律或法規(guī)等四、編制檢查表1 .檢查表的作用：明確與審核有關(guān)的樣本。使審核程序規(guī)范化。按檢查表的要求進(jìn)行調(diào)查研究可使審核目標(biāo)始終保持明確保持審核的進(jìn)度。作為審核記錄保管。減少重復(fù)或不必要的工作量。樹(shù)立審核員在受審核方眼中的職業(yè)形象。2 .檢查表的設(shè)計(jì)對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)和手冊(cè)的要求。選擇典型的質(zhì)量問(wèn)題。結(jié)合受審核部門(mén)的特點(diǎn)。抽樣應(yīng)有代表性。時(shí)間要留有余地。檢查表應(yīng)有可操作性。按部門(mén)設(shè)計(jì)的檢查表要考慮涉及的要素。

13、按要素設(shè)計(jì)的檢查表要考慮涉及的部門(mén)作業(yè)題：根據(jù)本公司實(shí)際，試作出4.6.2要素的檢查表。3 .檢查表的性質(zhì):五、發(fā)生審核計(jì)劃書(shū)，通知受審核部門(mén)并約定具體的審核時(shí)間注意：以正式的審核計(jì)劃通知書(shū)進(jìn)行通知。原則上要提前一個(gè)星期。質(zhì)量體系檢查表NO.單位采購(gòu)編制時(shí)間2001/3/25編制人項(xiàng)次要素抽 查內(nèi)容判定備忘OKNG可M、填17.41.詢問(wèn)米購(gòu)負(fù)責(zé)人是否有米購(gòu)管理程序、供應(yīng)商管理程序；是否為功效版本？詢問(wèn)采購(gòu)人員對(duì)自己職責(zé)的了解程度及作業(yè)流程的簡(jiǎn)述？22.詢問(wèn)米購(gòu)人員是否依據(jù)相關(guān)的程序文件要求建立“合格供應(yīng)商名錄”？ 是否定期（6個(gè)月）對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估為D級(jí)的供應(yīng)商，是否停止合作？查看3-

14、5份采141單，選才i 2個(gè)供應(yīng)商從采購(gòu)處查看是否為合格供 應(yīng)商，有無(wú)登入J “合格供應(yīng)商名錄”，生廠現(xiàn)場(chǎng)的所用材料上抄錄 3-5 家供應(yīng)商的名稱然后在采購(gòu)處查看“合格供應(yīng)商名錄”是否有登錄。33.“供應(yīng)商資料表”是否健全？選才i 3-5家供應(yīng)商查看是否皆有建立供應(yīng)商資料表。，是否在規(guī)定的日期對(duì)其進(jìn)行了評(píng)估；采購(gòu)對(duì)評(píng)估不合格之供應(yīng)商有無(wú)對(duì)其發(fā)出 了改善報(bào)告。44.米購(gòu)后無(wú)對(duì)外發(fā)加工1商也列入供應(yīng)商管理和評(píng)估？抽查幾份外發(fā)加工單，選才i 3-5家外發(fā)加工廠商查看是否有相應(yīng)的評(píng)估資料，且評(píng)估資料完整、結(jié)果數(shù)據(jù)清晰正確，在IQC對(duì)外發(fā)加工產(chǎn)品檢驗(yàn)后質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，如何反饋？55.接到“生產(chǎn)部申請(qǐng)來(lái)料申報(bào)

15、表”時(shí)轉(zhuǎn)交香港或直接在大陸米購(gòu)，有無(wú)依據(jù)“合格供應(yīng)商名錄”填寫(xiě)采購(gòu)單，內(nèi)容是否包括品名、規(guī)格、 數(shù)量等且保持與客戶的要求一致？從4月的采購(gòu)單中分別抽 3-5張“采購(gòu)單”查看采購(gòu)要求交期及 其它內(nèi)容與客戶耍求的一致性？并且查看其訂購(gòu)單上是否有注明品 名、規(guī)格、數(shù)量等。66.“采購(gòu)單”有無(wú)經(jīng)過(guò)主管人員審批，供應(yīng)商是否在相應(yīng)本任位確認(rèn)？在采購(gòu)員處選擇3-4月份的幾張“采購(gòu)單”查看上面的有無(wú)主管 人員簽字認(rèn)可，且查看是否有供應(yīng)商在具上確認(rèn)或電話確認(rèn)的記錄證 明。供應(yīng)商有延期交貨時(shí)如直接影響到客戶的交期有無(wú)及時(shí)與客戶溝 通？查看采購(gòu)人員是否有跟催的記錄證明。77.4.2采購(gòu)啟尢對(duì)客戶的信息及時(shí)處理？客戶

16、要求更改的資料如何及時(shí)向各相關(guān)部門(mén)傳達(dá)？核 準(zhǔn)制 定質(zhì)量體系檢查表 NO.單位倉(cāng) 庫(kù)編制時(shí)間2001/3/25編制人項(xiàng)次要 素抽 查內(nèi)容判定備 忘OKNG可不填17. 5. 1倉(cāng)庫(kù)主管有無(wú)制定模具管理程序？查看是否為最新有效版本？詢問(wèn)倉(cāng)庫(kù)人員有無(wú)對(duì)已確認(rèn)的模具統(tǒng)一整理為模具一覽表?yè)?jù)“領(lǐng)料單”發(fā)放模具？,后尢依2貨倉(cāng)員對(duì)于需維修的模具或需報(bào)廢的模具有無(wú)依據(jù)程序作業(yè)？有無(wú)保存相關(guān)的記錄報(bào)廢申請(qǐng)表或維修、更改記錄；啟元定期對(duì)模具進(jìn)行保養(yǎng)？7.5.5詢問(wèn)倉(cāng)庫(kù)主管后元制定和執(zhí)行了搬運(yùn)貯存 包裝 防護(hù)和交付的書(shū)面程序？查看是否為最新功效版本？37. 5. 3IQC 檢驗(yàn)后的產(chǎn)品倉(cāng)管員有無(wú)依檢驗(yàn)狀態(tài)入庫(kù)分區(qū)

17、存放?有無(wú)相關(guān)的 標(biāo)識(shí)？危險(xiǎn)品、易燃易爆品等后無(wú)隔離放置？物品擺放tWj度有無(wú)超出規(guī)定 要求？從現(xiàn)場(chǎng)取證.4倉(cāng)庫(kù)對(duì)免檢物料啟尢標(biāo)識(shí)且能一直追溯到整個(gè)生產(chǎn)階段？57.5.48.2.4對(duì)客戶提供的物品是否規(guī)定和執(zhí)行了驗(yàn)證貯存 和保養(yǎng)的程序？6當(dāng)客戶提供的物品發(fā)現(xiàn)了不適用或丟損的發(fā)問(wèn)時(shí)本廠將如何處理客戶溝通的記錄可查？后尢與7外發(fā)加工的物品倉(cāng)管員有無(wú)填寫(xiě)“外發(fā)加工單”，查看3-5份保存的記錄。8各部門(mén)領(lǐng)料有無(wú)填制“領(lǐng)料單”，且按“領(lǐng)料單”逐一發(fā)料？97.5.5進(jìn)出貨物是否實(shí)彳T 了帳面管理？倉(cāng)庫(kù)條件能否確保物質(zhì)質(zhì)量不受損傷？搬運(yùn)和貯存器及設(shè)施是否完備，記錄是否完整？核準(zhǔn)制定質(zhì)量體系檢查表 NO.單位

18、倉(cāng) 庫(kù)編制時(shí)間2001/3/25編制人項(xiàng)次要素抽 查 內(nèi) 容判定備 忘OKNG可不填107.5.5為防止丟失損壞污染變質(zhì)生銹等都采取什么防護(hù)措施？是否有效？從現(xiàn)場(chǎng)查看.11倉(cāng)管員接到出貨通知有無(wú)及時(shí)安排 ；不能滿足時(shí)有無(wú)書(shū)面的聯(lián)絡(luò)或信息反饋？128.3倉(cāng)管員在接到客戶退貨時(shí)，以何種方式與品檢人員溝通？有無(wú)作出相應(yīng)的標(biāo)識(shí)或有隔離放置？137.5.5倉(cāng)管員有無(wú)定期進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，有無(wú)書(shū)面記錄？及能確保貨物先進(jìn)先出？核準(zhǔn)制定質(zhì)量體系檢查表 NO.單位P人事部編制時(shí)間2001/3/25編制人項(xiàng)次要素抽查 內(nèi) 容判定備 忘OKNG可不填16.2詢問(wèn)人事主管啟尢書(shū)面的培訓(xùn)管理程序”；是否為有效版本？培訓(xùn)工作是否

19、有計(jì)劃的進(jìn)行？是否制定“2001年度培訓(xùn)計(jì)劃”？2對(duì)新進(jìn)廠員工有無(wú)進(jìn)行“品質(zhì)方針、品質(zhì)目標(biāo)、公司簡(jiǎn)介”等方面的培訓(xùn)？且有培訓(xùn)記錄？3從事檢驗(yàn)、特殊崗位的員工有無(wú)進(jìn)行專門(mén)的培訓(xùn)和考核？對(duì)考核不及格的人員后無(wú)進(jìn)行冉培訓(xùn)冉考核？特殊崗位人員后尢佩戴上崗證？4內(nèi)審組員是否都有資格證明，且將復(fù)印件存檔于人事部門(mén)？5培訓(xùn)情況是否都有記錄且建立員工個(gè)人培訓(xùn)檔案？6在職人員是否接受相關(guān)專職培訓(xùn)？查看5-10份員工個(gè)人培訓(xùn)記錄？76.3人事主管有無(wú)書(shū)面的設(shè)施與環(huán)境管埋程序？有無(wú)定期進(jìn)行消防設(shè)備的點(diǎn)檢工作 ？查看3月與4月份的點(diǎn)檢記錄.核準(zhǔn)制定質(zhì)量體系檢查表 NO.單位文 控編制時(shí)間2001/3/25編制人項(xiàng)次要

20、素抽 查 內(nèi)容判定備 忘OKNG可不填14.2.3文控人員有無(wú)建立書(shū)面的文件管理程序？文件的制定、審核、批準(zhǔn)是否按照規(guī)定的要求進(jìn)行管制？2文件的編號(hào)是否按照規(guī)定的要求進(jìn)行？3是否建立“文件總覽表”；其中的內(nèi)容是否體現(xiàn)最新版本？4文件的修訂有無(wú)填寫(xiě)“文件變更申請(qǐng)表”，且經(jīng)過(guò)原相關(guān)權(quán)責(zé)人員審批？5文件的更改涉及其它部門(mén)是否經(jīng)過(guò)會(huì)簽？6所有的文件和資料是否能辨認(rèn)修訂情況？能否有效的防止各單位使用失效或作廢的文件？可從現(xiàn)場(chǎng)查看5-10份不同的質(zhì)量記錄予以驗(yàn)證 .7外來(lái)文件是否有存檔管理且建立清單？并與內(nèi)部文件一樣保持最新版？84. 2. 4文控人員是否有書(shū)面的質(zhì)量記錄管理程序？是否建立“品質(zhì)記錄一覽表

21、”，且維持更新？9是否都有規(guī)定填寫(xiě)質(zhì)量記錄的責(zé)任者？是否簽字和注明日期？可從各部門(mén)抽查2-3類不向記錄查看填寫(xiě)的完整性？10詢問(wèn)文控或其它部門(mén)主管規(guī)定的質(zhì)量記錄是否足以證明質(zhì)量受控？核準(zhǔn)制定質(zhì)量體系檢查表NO.單位廠務(wù)部編制時(shí)間2001/3/25編制人項(xiàng)次要素抽 查 內(nèi)容判定備 忘可不填OKNG15. 2廠務(wù)助理后尢在文件體系里體現(xiàn)以客戶為中心的處理程序？25. 5. 3廠務(wù)助理有無(wú)對(duì)客戶的意見(jiàn)或投訴以書(shū)面的方式予以轉(zhuǎn)達(dá)給品管等相關(guān)部門(mén)及時(shí)處理并回復(fù)客戶？37. 2口頭訂單是否都轉(zhuǎn)換成統(tǒng)一書(shū)面記錄方式并以正式訂單的要求作評(píng)審生產(chǎn)安排？47. 2. 3訂單的更改是否符合文件的規(guī)定？當(dāng)交期不能滿足

22、客戶時(shí)有無(wú)與客戶溝通的渠道？54. 2. 4訂單評(píng)審記錄是否保存完好？延期交貨的雙方確認(rèn)記錄后尢保存？67. 2. 2是否對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行交期、品質(zhì)等方面的評(píng)審？各相關(guān)人員是否在相應(yīng)欄位簽名確認(rèn)？77. 5. 4當(dāng)?shù)弥蛻籼峁┫嚓P(guān)的財(cái)產(chǎn)時(shí)，通過(guò)何種方式傳 達(dá)相關(guān)部門(mén)知道并在整個(gè)過(guò)程都能識(shí)別？客戶財(cái) 產(chǎn)有無(wú)記錄保持,有無(wú)對(duì)客戶財(cái)產(chǎn)予以驗(yàn)證并登 錄在訂單上？88. 2. 1廠務(wù)助理有無(wú)按規(guī)定期限對(duì)已有的客戶有針對(duì)性 的調(diào)查？對(duì)調(diào)查的結(jié)果有無(wú)分析并及時(shí)回復(fù)？查 看相關(guān)的調(diào)查報(bào)告與相關(guān)的分析記錄？核準(zhǔn)制定質(zhì)量體系檢查表 NO.單位生產(chǎn)部編制時(shí)間2001/3/25編制人項(xiàng)次要素抽 查內(nèi) 容判定備 忘可不

23、填OKNG16.4詢問(wèn)生產(chǎn)主管有無(wú)書(shū)面的制程管理程序及機(jī)器設(shè)備的管理程序？是否為有效版本？27.1從作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)查看相關(guān)的重要的工位或工序是否有必要的“作業(yè)指導(dǎo)書(shū)”來(lái)指導(dǎo)作業(yè)？每張生產(chǎn)單是否都有工序圖”予以策劃及保證產(chǎn)品的質(zhì)量？是否都經(jīng)過(guò)首件檢驗(yàn)才準(zhǔn)了生廣？查看 5-10份相關(guān)的質(zhì)重記錄.37.2生產(chǎn)主管有無(wú)依 PO單編制生產(chǎn)計(jì)劃表”， 生產(chǎn)部人員領(lǐng)料有無(wú)按計(jì)劃進(jìn)行 ？可查看幾 份領(lǐng)料單.47.5.1當(dāng)生產(chǎn)進(jìn)度不能滿足客戶的交期時(shí)，生管是否有其它措施來(lái)解決交期問(wèn)題,有無(wú)書(shū)面的記錄？57.5.2在生產(chǎn)過(guò)程中能否保持標(biāo)識(shí)的要可以識(shí)別/標(biāo)識(shí)的責(zé)任是否明確？查看現(xiàn)場(chǎng)的物品予以了解判定.67.5.3能否通過(guò)

24、標(biāo)識(shí)達(dá)到未經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品不轉(zhuǎn)序或出廠？77.5.2保養(yǎng)人員是否制定機(jī)器設(shè)備一覽表及機(jī)器設(shè)備履歷表？是否制定 2001年度機(jī)器設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃？核準(zhǔn)制定質(zhì)量體系檢查表 NO.單位生產(chǎn)部編制時(shí)間2001/3/25編制人項(xiàng)次要素抽查內(nèi)容判定OKNG88.2.3制程中的在制品操作員與 PQC等有無(wú)對(duì)不同類產(chǎn)品識(shí)別和追蹤產(chǎn)品而作相關(guān)記錄？查看生產(chǎn)日?qǐng)?bào) 首件記錄制程巡檢記錄等.9外發(fā)加工產(chǎn)品有無(wú)經(jīng) IQC檢驗(yàn)合格后才入庫(kù)或領(lǐng)用包裝，后尢 包裝日?qǐng)?bào)表”記錄保存？10FQC/QA的檢驗(yàn)報(bào)告中是否注明了合格放行的授權(quán)檢驗(yàn)人員，抽查5-10份 A.Q.C Report檢查報(bào)告”118.3成品每月啟尢統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)完成率的

25、達(dá)成情況？對(duì)客戶退貨或 OQC僉驗(yàn)批退啟尢及時(shí)處理 ？返工后的廣品后無(wú)經(jīng)品管再次確認(rèn) ？查看相關(guān)的記錄？121314151617質(zhì)量體系檢查表NO.核 準(zhǔn)制 定單位品管部編制時(shí)間2001/3/25編制人項(xiàng)次要素抽 查內(nèi) 容判定備 忘 可不填OKNG14.2.3詢問(wèn)品管主管有無(wú)品管體系的程序文件？是否為有效版本？4.2.48.2.3IQC是否按照“抽樣計(jì)劃”及“進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)范”對(duì)來(lái)料進(jìn)行檢驗(yàn)？并填寫(xiě)“IQC進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)告”？查看 3-4月份的 來(lái)料檢驗(yàn)履歷表”，并予以 考核供應(yīng)商的質(zhì)量狀況 ？對(duì)免檢的物料啟尢區(qū)分標(biāo)識(shí)使用 ？24.2.4品管主管有無(wú)依文件要求建立樣品一覽表/客戶送樣一覽表/樣品卡的標(biāo)

26、識(shí)？圖紙的整理？37.5.3來(lái)料不合格是否隔離存放，并蓋章標(biāo)識(shí)，有無(wú)與米購(gòu)進(jìn)行溝通？且跟蹤確認(rèn)？47.3PQC對(duì)新投產(chǎn)產(chǎn)品是否都有首件記錄且每小時(shí)巡檢一次，每次巡檢數(shù)量 是與文件規(guī)定是否相符，并作相關(guān)記錄？查看5-10份記錄.58.2.1有無(wú)定期對(duì)重要的客戶予以調(diào)查？并對(duì)調(diào)查的資料予以分析回復(fù)？68.2.4對(duì)不良情形有無(wú)處理并交責(zé)任單位確認(rèn)改善？78.3進(jìn)料/制程成品不良時(shí)的處理記錄予以查看？ “特米”是否經(jīng)過(guò)相關(guān)單位會(huì)簽和權(quán)責(zé)人員批準(zhǔn)？不合格品是否放在“不合格品區(qū)”有隔圖？88.2.4FQC是否按照“抽樣標(biāo)準(zhǔn)”進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)？超出允收水準(zhǔn)是否按文件規(guī) 定處理？并如實(shí)填制 FQC僉驗(yàn)報(bào)告？98.

27、4品管有無(wú)定期對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)/產(chǎn)品抽檢合格率/生產(chǎn)計(jì)劃完成率予以統(tǒng)計(jì)分析？有無(wú)采用柏拉圖等統(tǒng)計(jì)技術(shù) ？并有結(jié)案結(jié)論？107.6品管主管有無(wú)書(shū)面的檢測(cè)設(shè)備管理程序 ？是否為有效版本？并有建立“檢 測(cè)設(shè)備一覽表” ？ “檢測(cè)設(shè)備履歷表” ？ “2001年度檢測(cè)設(shè)備校正計(jì)劃” ？ 查有記錄.11所有在使用的檢測(cè)設(shè)備是否都經(jīng)校驗(yàn)并可追溯到國(guó)家認(rèn)可的一級(jí)校驗(yàn) 機(jī)構(gòu)校驗(yàn)？從現(xiàn)場(chǎng)抽查2-5個(gè)檢測(cè)儀器予以追溯.128.5品管有無(wú)制定和執(zhí)行了糾正與預(yù)防措施的書(shū)面程序？是否對(duì)質(zhì)量故障或客戶投訴采取了防止再發(fā)生的措施？糾正措施后的結(jié)果是否在以后的各種檢驗(yàn)中得到驗(yàn)證？核準(zhǔn)制定質(zhì)量體系檢查表 NO.單位總經(jīng)理/管理代

28、表編制時(shí)間2001/3/25編制人項(xiàng)次要素抽 查 內(nèi)容判定備 忘可M、填OKNG14.1/4.2詢問(wèn)高層管理者是否有書(shū)面合適的體系文件，包括品質(zhì)手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)？是否為有效版本？25.1/5.2/5.3是否有書(shū)面的品質(zhì)方針、品質(zhì)目標(biāo)及承諾？品質(zhì)方針是否易于被職員理解， 品質(zhì)方針與組織目標(biāo)、 顧客要求和期望是否相關(guān)？35.4品質(zhì)目標(biāo)是否既追求高水平， 又能夠保證實(shí)現(xiàn)？全體職員是否認(rèn)真實(shí)施質(zhì)量方針？45.5是否明確了組織結(jié)構(gòu)并明確規(guī)定各部門(mén)的品質(zhì)職 責(zé)？每位職員是否知道出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)自己應(yīng)該怎 樣向上向卜傳達(dá),有無(wú)定期宣傳相關(guān)質(zhì)量方面的活動(dòng)？56.1是否指派合適人選從事品質(zhì)檢驗(yàn)、 驗(yàn)證、

29、管理和內(nèi)部 審核工作？是否指定管理者代表， 并賦予了建立、運(yùn) 行、保持質(zhì)量體系和報(bào)告運(yùn)行情況的職權(quán)？65.6/8.5高層管理是否定期組織質(zhì)量體系評(píng)審，評(píng)審結(jié)論是否制成書(shū)面文件并存檔？評(píng)審缺陷是否采取糾正措施，并對(duì)后效性進(jìn)行驗(yàn)證？78.2.2管理代表是否指定人員制定和執(zhí)行了內(nèi)部質(zhì)量審核 程序？是否制定內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃，按實(shí)際情況和重 要性安排審核順序？8執(zhí)行審核人員是否與與被審核的部門(mén)尢直接關(guān)系？?jī)?nèi)審的結(jié)果后元形成書(shū)面的審核報(bào)告，并分發(fā)給各被審 核部門(mén)？并將審核結(jié)果與報(bào)告作為管理評(píng)審的資料輸 入？查看5-10份的內(nèi)審資料.核準(zhǔn)制定質(zhì)量體系檢查表 NO.單位工程部編制時(shí)間2001/3/25編制人項(xiàng)

30、次要素抽 查 內(nèi)容判定備 忘OKNG可不填16.3詢問(wèn)工程主管有無(wú)書(shū)面的樣品制作程序？對(duì)工程部的周邊環(huán)境及機(jī)器設(shè)備啟尢進(jìn)行定期的維護(hù)與保養(yǎng)？查看 “機(jī)器設(shè)備保養(yǎng)記錄表”和“”機(jī)器設(shè)備維修記錄是否按要求如實(shí)填寫(xiě)？.27.1從工程部的作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)看是否有必要的“作業(yè)指導(dǎo)書(shū)”來(lái)指導(dǎo)作業(yè)？37.5.1詢問(wèn)工程主管是否了解公司的質(zhì)量方針/目標(biāo)及自己本職工作的作業(yè)流程？對(duì)新工加求特殊的產(chǎn)品有無(wú)及時(shí)對(duì)相關(guān)員工予以培訓(xùn)再上崗？7.5.2針對(duì)新進(jìn)員工有無(wú)試用笄考核再上崗？可查3-5名員工看其培訓(xùn)記錄？47.5.1/7.2工程部在接到需打樣的信息時(shí)，有關(guān)制作產(chǎn)品檢驗(yàn)及制作能力資料表”，并將此信息傳達(dá)給制作部門(mén)？是否都

31、有按文件要求有工程確認(rèn)章”的標(biāo)識(shí)才進(jìn)行新模具制作 ？58.2.3開(kāi)始才T樣，有無(wú)進(jìn)行 竽板模板資料資料計(jì)劃排期表 ”,試模時(shí)，后尢將相關(guān)的線割數(shù)據(jù)及試模情況記錄（工程模辦首件記錄等），每月有無(wú)統(tǒng)計(jì)試模的達(dá)成率與目標(biāo)值的差異分析？6試模產(chǎn)品完成后有無(wú)經(jīng)品管人員的確認(rèn)？有無(wú)模板檢測(cè)報(bào)告”，送樣有無(wú)確認(rèn)書(shū)”；客戶要求改模時(shí)如何進(jìn)行記錄及將信息傳達(dá)給各相關(guān)部門(mén)，77.6查看工程部作為檢測(cè)的量具是否為經(jīng)外校合格方可使用？核準(zhǔn)制定鴻裕公司質(zhì)量體系模擬審核計(jì)劃審核目的組織進(jìn)行模擬審核，驗(yàn)證鴻裕五金塑膠有限公司是否具備認(rèn)證審核的條件，并為認(rèn)證審核作準(zhǔn) 備。審核范圍與質(zhì)量管理體系相關(guān)的所有部門(mén)；審核依據(jù)ISO9

32、001 : 2000版標(biāo)準(zhǔn)及鴻裕五金塑膠有限公司相關(guān)體系文件、規(guī)范與合同、法規(guī)等；審核組織審核組長(zhǎng)：東邪黃藥師（A）;組員：西毒歐陽(yáng)峰（B）審核日期2001年4月12日日程安排1時(shí) 間受審部門(mén)相關(guān)條款審核員備 注8: 00-8 : 30首次會(huì)議A/B9: 00-12 : 00生產(chǎn)部（手啤組/電啤 組/噴油組/包裝組 /IPQC/生產(chǎn)計(jì)劃等）(6.4/7.1/7.2/7.5.1/7.5 .2/7.5.3/8.22/8.2.4/8 .3)B倉(cāng)庫(kù)（原料倉(cāng)/IQC/成 品倉(cāng) /QA/OQC7.5.1/7.5.3/7.5.4/7.5.5/824/8.3)A12: 00-13: 30午餐13:00-15:

33、00工程部(6.3/7.1/7.5.1/7.5.2/7.6/823)B品管部(4.2.3/4.2.4/7.5.3/7 .6/8.2.1/8.2.4/8.3/8.4/8.5)A15:00-17:00管理者代表(4.1/4.2/5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1/8.2.2/8.5)B人事 文控(6.2/6.3) (4.2.3/4.2.4)A廠務(wù) 采購(gòu)(5.2/5.5.3/7.2)(7.4)A/B17:00-17:20審核組內(nèi)部會(huì)議，整理審核記錄17:20-18:00末 次 會(huì) 議備注：1）審核中審核員可根據(jù)需要調(diào)整計(jì)劃；2）內(nèi)審時(shí)安排2位陪同人員；3）現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，請(qǐng)各部門(mén)主管

34、在陪同，并將文件與記錄準(zhǔn)備好。制定：東邪黃藥師二00 一年四月八日參考： 審核計(jì)劃通知書(shū)審核目的對(duì)目前新威達(dá)電子制品廠的品質(zhì)體系運(yùn)作的有效性作一次全面 系統(tǒng)的審核。以確定日后的工作重點(diǎn)及確定預(yù)審日期。審核依據(jù)ISO9002: 2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及新威達(dá)電子制品廠的質(zhì)量體系文件。審核范圍新威達(dá)電子制品廠與質(zhì)量體系有關(guān)的所有部門(mén)（單位）。審核人員劉德華（兼審核組長(zhǎng)）、張學(xué)友、郭富城、黎明審核日期2001年3月13日（星期六）審核時(shí)間劉德華、張學(xué)友（第一組）郭富城、黎明（第二組）09: 30首次會(huì)議（與公司方各位主管見(jiàn)面，并通報(bào)本次審核的時(shí)間安 排等）09: 45-10: 00參觀工廠（由總經(jīng)理或管理

35、代表陪同）10: 00-11 : 00總經(jīng)理/管理代表5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1等品管部8.2.1/8.2.3/8.2.4/8.5.1/8.4/8.5.2/8.5.3/7.5.3等11 : 00-11 : 45總務(wù)部 6.2/6.3/6.4/4.2工程部7.3/7.6/4.2.3/4.2.4/7.111 : 45-13: 20午餐13: 20-14: 20營(yíng)業(yè)部7.2/7.4/8.2.3/8.2.17.5.4制造部7.5.1/7.5.2/7.1/7.5.514: 20-15: 20生管部7.5.1/7.5.5/7.5.3/7.5.215: 20-15: 40審核小組

36、內(nèi)部會(huì)議15: 40-16: 20末次會(huì)議（向公司通報(bào)本次審核的不合格項(xiàng)并要求在兩個(gè)星期 內(nèi)改善完畢；若涉及公司自身不能在兩個(gè)星期內(nèi)完成的，可以 延遲但需啟止當(dāng)理由）。備注：1.要素422/4.2.3 在審核到各單位時(shí)，一并作以審核，其他單位不在單獨(dú)列出。2. 本次的審核方式是以抽查的方式，有許多作業(yè)無(wú)法一次查出，故希公司各部門(mén)能夠針對(duì)本次查出的問(wèn)題，舉一反三作出改善。3. 在審核各單位時(shí)，希各單位主管在場(chǎng)予以陪同。4. 另外，在核時(shí)公司內(nèi)部須給每丁個(gè)小組指定一個(gè)陪人員。St 5Sli第五節(jié)內(nèi)部質(zhì)量體系審核的實(shí)施召開(kāi)首次會(huì)議首次會(huì)議的目的是:1 .向受審核方介紹審核組成員。2 .重申審核的范圍

37、與目的。3 .簡(jiǎn)要介紹實(shí)施審核所采取的方法和步驟。4 .在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系。5 .確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)施已齊備。6 .確認(rèn)審核的末次會(huì)議和中間會(huì)議的日期和時(shí)間。7 .澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。作業(yè)題：模仿審核組長(zhǎng)作一次第一方審核的首次會(huì)議的發(fā)言。二、執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)審核1 .需要注意的事項(xiàng)：(1)審核組長(zhǎng)要控制全過(guò)程：控制審核計(jì)劃；控制審核進(jìn)度；控制審核氣氛；控制客觀性；控制審核紀(jì)律；控制審核結(jié)果。(2)要相信樣本(3)由審核員隨機(jī)抽樣；樣本要具有代表性。(4)要依靠檢查表，若要偏離檢查表，必須謹(jǐn)慎。(5)要從問(wèn)題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)。(6)當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，要調(diào)查研究

38、到必要的深度。(7)與受審核方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)。(8)始終保持客觀、公正、有禮貌。今.也*抽樣原則：1. 隨機(jī)抽樣審核前確定審核區(qū)域、活動(dòng)；定時(shí)抽樣時(shí)，樣本應(yīng)是隨機(jī)的。2. 抽樣數(shù)量：3-10 個(gè)樣本足以反映某一具體活動(dòng)或工作的具體情況了。 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題擴(kuò)大抽樣。3. 代表性3.1 不同類型；3.2 不同時(shí)間；3.3 不同人員；3.4 不同異常。2.客觀證據(jù)ISO9000:建立在通過(guò)觀察、測(cè)量、試驗(yàn)或其他手段所獲事實(shí)的基礎(chǔ)上，證明是真實(shí)的信息。ISO19011 ：通過(guò)觀察、測(cè)量或試驗(yàn)獲得的并且能被驗(yàn)證的，與產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量有關(guān)的或與某一質(zhì)量體系要素的存在和實(shí)施有關(guān)的定性或定量的信息、記錄或事實(shí)陳述

39、?？陀^證據(jù)的判別：（ 1） 存在的事實(shí)可以是客觀證據(jù)。主觀分析、推斷、臆測(cè)要發(fā)生的事不是客觀事實(shí)。（ 2） 質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)責(zé)任人的談話可以是客觀證據(jù)。傳聞、陪同人員或其他與被審核的質(zhì)量活動(dòng)無(wú)關(guān)人員的談話不是客觀證據(jù)。（ 3） 現(xiàn)行有效的質(zhì)量文件中的規(guī)定和質(zhì)量記錄可以是客觀證據(jù)。已作廢的質(zhì)量文件中的規(guī)定和已刪改的質(zhì)量記錄不是客觀證據(jù)。4. 審核的路線和方法（ 1） 自上而下和自下而上的方法：自上而下：文件控制；自下而上：計(jì)量設(shè)備的控制。（ 2）正向和逆向的審核方法：正向：按產(chǎn)品質(zhì)量形成的過(guò)程；逆向：從售后服務(wù)開(kāi)始。*三、 不合格項(xiàng)的確定和不合格報(bào)告的編寫(xiě)：不合格的定義和類型：定義：沒(méi)有滿足某個(gè)規(guī)定

40、的要求。類型： 1. 體系性 （ 嚴(yán)重 ） 不合格；2. 實(shí)施性（輕微）不合格；3. 效果性（建議或觀察）不合格。（見(jiàn)內(nèi)審員培訓(xùn)教材第頁(yè)）1. 受 審核部門(mén)及負(fù)責(zé)人姓名；2. 審 核員姓名；3. 客 觀依據(jù)；4. 不 合格事實(shí)的描述；5. 不 合格的類型；6. 糾 正和預(yù)防措施的具體內(nèi)容及完成日期；7. 糾 正和預(yù)防措施的完成情況的確認(rèn)結(jié)果及驗(yàn)證。內(nèi)部審核不合格項(xiàng)糾正及預(yù)防措施報(bào)告NO.01818-01受審單位生產(chǎn)一責(zé)任部門(mén)生產(chǎn)審核時(shí)間01/8/18違反章節(jié)（要素）：ISO9001之6.3違反文件：QP08之5.4.1不合格類型：輕微不合格不合格事實(shí)描述：查生產(chǎn)一部操作員展昭正在操作的第16號(hào)

41、車床在“設(shè)備點(diǎn)檢記錄表”上17、18日空白（未做保養(yǎng)）違反機(jī)器設(shè)備管理程序（文件編號(hào)QP08現(xiàn)行A1版）之“5.4.1設(shè)備操作員需于每日一上班做設(shè)備保養(yǎng)弁填寫(xiě)保養(yǎng)記錄?！睂徍藛T：公孫策8/18 責(zé)任部門(mén)主管：歐陽(yáng)春 8/18要求完成期限：2001年8月25日 前原因分析：新進(jìn)員工展昭為 8月15日尚未進(jìn)行培訓(xùn)。責(zé)任主管：歐陽(yáng)春8/18糾正措施及完成時(shí)間：（1） 8月19日由生產(chǎn)一部班 長(zhǎng)羅漢對(duì)其進(jìn)行機(jī)器設(shè)備 管理程序及機(jī)器保養(yǎng)手 冊(cè)的培訓(xùn)，弁填寫(xiě)培訓(xùn)記 錄。責(zé)任主管：歐陽(yáng)春8/18SI防責(zé)任部門(mén)主管：糾正和預(yù)防措施執(zhí)行狀況驗(yàn)證描述： （1）查生產(chǎn)16號(hào)車床從8月19日至 今，保養(yǎng)工作做的完好，

42、且展昭對(duì)保養(yǎng)程序和保養(yǎng)手冊(cè)回答很好。（2）在人事處查知展昭的培訓(xùn)記錄上顯示培訓(xùn)日期為 8月19日19: 00-20 : 00羅漢對(duì)其進(jìn) 行培訓(xùn)了機(jī)器設(shè)備管理程序及機(jī)器保養(yǎng)手冊(cè) ，執(zhí)行可。審核員/時(shí)間：公孫策8/25結(jié)案：同意以上追蹤結(jié)果。審核組長(zhǎng)：包拯8/26管理者代表意見(jiàn)：可。簽名：趙楨8/281. 分析問(wèn)題：通常要用到“5M1E ”，即：人、機(jī)器、材料、方法、環(huán)境、量測(cè)。2. 解決問(wèn)題：通常要用到“5W1H ” ，即：what 、 why 、 who 、when 、where 、 how 。也即主題、范圍、什么人、什么時(shí) 間、什么地點(diǎn)、做到什么程度。3. 在不合格事實(shí)的描述上應(yīng)力求具體-

43、“ 5W1H ”。4. 不合格問(wèn)題的類型及性質(zhì)要點(diǎn)明且簡(jiǎn)明扼要。5. 判定的依據(jù)應(yīng)比較確切。6. 應(yīng)對(duì)被審核方有幫助。作業(yè)題：試讓參加者作一次發(fā)表。參考:收集信息與客觀證據(jù)的方法1.1 六個(gè)詞：“5W1H ”。1 . 2 請(qǐng)讓我看看”。2 . 3 一般順序：組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)與權(quán)限；工作流程中的各個(gè)環(huán)節(jié)的問(wèn)題（項(xiàng)目、資源、信息、人員）發(fā)現(xiàn)運(yùn)作與文件規(guī)定不一致的問(wèn)題；為什么？假設(shè)的問(wèn)題；結(jié)束提問(wèn)。3 .審查文件、資料及記錄3.1 缺少標(biāo)準(zhǔn)或工作文件；3.2 未較好的執(zhí)行文件；3.3 未經(jīng)授權(quán)的文件更改；3.4 沒(méi)有及時(shí)從使用場(chǎng)所撤消過(guò)期或作廢的文件。4 .觀察生產(chǎn)、工作現(xiàn)場(chǎng)和實(shí)際情況。5 .抽取被審

44、核方已檢驗(yàn)過(guò)的樣品從新檢驗(yàn)。4、 審核結(jié)果的匯總分析從下列幾個(gè)方面入手：1 .不合格項(xiàng)的匯總分析；2 .問(wèn)題的歷史和趨勢(shì)；3 .部門(mén)對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響；4 .總結(jié)部門(mén)質(zhì)量工作的優(yōu)點(diǎn)。5、 召開(kāi)末次會(huì)議參加人員：審核組成員、被審核方高層管理者和部門(mén)負(fù)責(zé)人；會(huì)議目的：向被審核方高層管理者說(shuō)明審核觀測(cè)結(jié)果，以使他們能清楚的理解審核的結(jié)果。主要會(huì)議事項(xiàng)：1 .報(bào)告不合格事項(xiàng)；2 .提出審核組的結(jié)論；3 .回答和澄清被審核部門(mén)提出的問(wèn)題。6、 編寫(xiě)審核報(bào)告：1 .重申審核的目的和范圍；2 .向受審核方介紹審核組成員；3 .審核的日期；4 .審核依據(jù)的文件；5 .不合格項(xiàng)的觀察結(jié)果；6 .質(zhì)量體系運(yùn)行有

45、效性的結(jié)論性意見(jiàn)；7 .審核報(bào)告的分發(fā)清單。作業(yè)題：草擬一份內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告？國(guó)際制造公司 2001年第1次內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告 頁(yè)次：01審核目的：為檢查本公司質(zhì)量體系運(yùn)作狀況和有效性，同時(shí)改進(jìn)質(zhì)量體系o審核范圍：本公司與質(zhì)量體系有關(guān)的所有部門(mén)。審核組成員：包拯（組長(zhǎng)）、公孫策、張龍、趙虎、王朝、馬漢審核的日期：2001年8月17日審核依據(jù)：ISO9001: 2000版標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量體系文件、合同和法規(guī)。 不合格項(xiàng)的觀察結(jié)果:本次審核共發(fā)現(xiàn)33個(gè)不合格項(xiàng)（嚴(yán)重 0項(xiàng)，輕微26項(xiàng)，建議項(xiàng)18 項(xiàng)，具體見(jiàn)附件），其中缺點(diǎn)數(shù)來(lái)看生產(chǎn)部門(mén)12項(xiàng)，品管部門(mén)9項(xiàng)，總經(jīng) 理1項(xiàng)，倉(cāng)庫(kù)5項(xiàng)，工程部3項(xiàng)，文控

46、3項(xiàng)；從章節(jié)來(lái)看7.5.34.2.4 共 分布了 19個(gè)缺點(diǎn)（不合格項(xiàng)）；總體來(lái)講，本次審核表明本公司的質(zhì)量體 系是有效的。但，也看的出本次的生產(chǎn)部門(mén)和品管部門(mén)出現(xiàn)的問(wèn)題較多，希該部門(mén)主管注意改善；涉及7.5.34.2.4 這兩個(gè)條款（章節(jié)）也本次改善的重點(diǎn) 希望各部門(mén)引起注意，作為重點(diǎn)改善；另外，本次審核為抽樣審核，故希 望本次沒(méi)有查到問(wèn)題的部門(mén)，也要對(duì)該類問(wèn)題引起注意及作出改善；特別說(shuō)明的是本次的改善截止今日 8月30日止，所有問(wèn)題已全部做了改善， 弁結(jié)案很好。 質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見(jiàn)：本次審核表明本公司的質(zhì)量體系是有效的。審核報(bào)告的分發(fā)清單：業(yè)務(wù)（張學(xué)友）、采購(gòu)（劉德華）、品管（黎明）、倉(cāng)庫(kù)（郭富城）、生 產(chǎn)一部（歐陽(yáng)春）、工程部（襄陽(yáng)王）、文控（常娥）、管理者代表（趙楨）、 總經(jīng)理（趙楨）、內(nèi)審組（包拯）管理者代表：趙楨 9/1審核組長(zhǎng)：包拯8/30參考:*不合格項(xiàng)分布距陣圖:部門(mén) 要素總經(jīng)理計(jì)劃部品管部制造部其他合計(jì)4.2.1114.2.24.2.3225.15.2121375.3225.45.5225.6776.1336.2116.36.47.1337.2227.37.47.5.1117.5.27.5.3I8.2.38.2.48.38.48.5.18.5.28.5.322合計(jì)271011333*不合格項(xiàng)報(bào)告NON CONFOR