單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液說明書

1、【藥品名稱】單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)甘脂鈉注射液【英文名】Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Injection【漢語拼音】Dantuoyesuansijitangshenjingjieganzhina Zhusheye【成份】本品主要成份為單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)甘脂鈉,系自豬腦中提取制得的對神經(jīng)細(xì)胞功能損傷具有作用的物質(zhì).所用輔料：磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、氯化鈉、注射用水.【結(jié)構(gòu)式】-OH 人NHI【分子式】G3Hi30MNaO1orC75Hl34N3NaO1【分子量】1568.84or1597.18【性狀】本品為無色至淡黃色的澄明溶液.【適應(yīng)癥】用于治

2、療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷；帕金森氏病.【規(guī)格】2ml: 20mg【用法用量】每日2040mg遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注.在病變急性期尤急性創(chuàng)傷：每日100mg,靜脈?注；23周后改為維持量,每日 2040mg 一般6周.對帕金森氏病,首 劑量5001000mg,靜脈滴注；第2日起每日200mg,皮下、肌注或靜脈7注,一般用至18周.【不良反響】少數(shù)病人用本品后出現(xiàn)皮疹反響,應(yīng)建議停用.【禁忌】已證實(shí)對本品過敏者；遺傳性糖脂代謝異常(神經(jīng)節(jié)甘脂累積病,如：家族性黑蒙性癡呆、 視網(wǎng)膜變性病).【考前須知】使用本品前,請仔細(xì)閱讀藥品說明書；應(yīng)遵醫(yī)囑使用. 【孕婦及哺乳期婦女用藥】根據(jù)

3、文獻(xiàn)資料,各種動(dòng)物在妊娠期和哺乳期使用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)甘脂未見任何不良反 應(yīng).【兒童用藥】迄今未見兒童使用本品出現(xiàn)不良反響的報(bào)告. 【老年用藥】迄今未見老年患者使用本品出現(xiàn)不良反響的報(bào)告. 【藥物相互作用】迄今未發(fā)現(xiàn)本品與其它藥物之間發(fā)生的相互作用. 【藥物過量】迄今未見有本藥過量病癥的報(bào)告.臨床報(bào)道日劑量1000mg仍顯示耐受良好.【藥理毒理】藥理作用：單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)甘脂能促進(jìn)由于各種原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷的功能 恢復(fù).作用機(jī)理是促進(jìn)“神經(jīng)重構(gòu) neuroplasticity (包括神經(jīng)細(xì)胞的生存、軸突生長和 突觸生長).單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)甘脂對損傷后繼發(fā)性神經(jīng)退化有保護(hù)作用

4、.單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)甘脂對腦血流動(dòng)力學(xué)參數(shù)以及因損傷后導(dǎo)致腦水腫有積極的作用.單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)甘脂通過改善細(xì)胞膜酶的活性減輕神經(jīng)細(xì)胞水腫.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)甘脂可改善帕金森病所致的行為障礙.毒理學(xué)：文獻(xiàn)資料顯示,單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)昔脂的L每是872mg/Kg(i.v.)至8g/Kg(s.c.),取決于動(dòng)物種類和給藥途徑.各種動(dòng)物進(jìn)行的亞急性和慢性毒性試驗(yàn)、致畸 試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)以及誘變性試驗(yàn)均未顯示本品的任何毒性作用.【藥代動(dòng)力學(xué)】外源性單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)甘脂能以穩(wěn)定的方式與神經(jīng)細(xì)胞膜結(jié)合,引起膜的功能變化.給藥后2小時(shí)在腦和脊髓測得放射活性頂峰.4-8小時(shí)后減