耐多藥肺結(jié)核方案

1、耐多藥肺結(jié)核防治管理技術(shù)規(guī)范（ 2014 年版）耐多藥肺結(jié)核是指結(jié)核病患者感染的結(jié)核桿菌體外被證實(shí)至少對(duì)異煙肼和 利福平耐藥，具有痰菌陰轉(zhuǎn)慢、傳染期長(zhǎng)、診斷治療和管理復(fù)雜、治療費(fèi)用較高 和不良反應(yīng)多等特點(diǎn)， 已日益成為危害人群健康的公共衛(wèi)生問(wèn)題。 為規(guī)范我省耐 多藥肺結(jié)核患者的預(yù)防控制工作，根據(jù)衛(wèi)生部疾病預(yù)防控制局、衛(wèi)生部醫(yī)政司、 中國(guó)疾病預(yù)防控制中心制定的 中國(guó)結(jié)核病防治規(guī)劃實(shí)施工作指南 （ 2008 年版） 和耐多藥肺結(jié)核防治管理工作方案 ，制訂本技術(shù)規(guī)范。一、患者篩查（一）篩查對(duì)象 耐多藥肺結(jié)核的篩查對(duì)象主要是涂陽(yáng)肺結(jié)核患者， 包括新涂陽(yáng)和復(fù)治涂陽(yáng)患 者。重點(diǎn)關(guān)注以下 5類高危人群：1、

2、慢性排菌患者或復(fù)治失敗患者；2、密切接觸耐多藥肺結(jié)核患者的涂陽(yáng)肺結(jié)核患者；3、初治失敗患者；4、復(fù)發(fā)與返回的患者；5、治療 3個(gè)月末，痰涂片仍陽(yáng)性的初治涂陽(yáng)患者。（二）篩查方式1、肺結(jié)核患者篩查方式肺結(jié)核患者到具備痰培養(yǎng)能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu) / 疾控中心（結(jié)防機(jī)構(gòu)）就診，由 上述機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行痰培養(yǎng)檢測(cè)， 一周內(nèi)將陽(yáng)性培養(yǎng)物運(yùn)輸至設(shè)區(qū)市疾控中心 （結(jié) 防機(jī)構(gòu)） / 耐多藥肺結(jié)核定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室，進(jìn)行藥敏試驗(yàn)。不具備痰 培養(yǎng)能力者，將陽(yáng)性痰標(biāo)本七天內(nèi)運(yùn)輸至設(shè)區(qū)市疾控中心（結(jié)防機(jī)構(gòu)） / 定點(diǎn)醫(yī) 療機(jī)構(gòu)的結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室，進(jìn)行痰培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)。2、密切接觸者篩查方式定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和 / 或縣級(jí)疾控中心（

3、結(jié)防機(jī)構(gòu)）應(yīng)對(duì)耐多藥肺結(jié)核患者的家 庭成員、同學(xué)和同事等有肺結(jié)核可疑癥狀的密切接觸者進(jìn)行痰涂片檢查， 如果確 診為涂陽(yáng)肺結(jié)核患者，再進(jìn)行痰培養(yǎng)和藥物敏感試驗(yàn)檢測(cè)。（三）考核指標(biāo)以設(shè)區(qū)市為單位，耐多藥肺結(jié)核可疑者篩查率達(dá) 60 。 耐多藥肺結(jié)核可疑者篩查率 = 痰培養(yǎng)的人數(shù) /耐多藥肺結(jié)核可疑者數(shù) *100%二、患者診斷（一）可疑者登記痰標(biāo)本和陽(yáng)性培養(yǎng)物的送檢單位， 將耐多藥肺結(jié)核篩查可疑者的相關(guān)信息填 寫在“耐多藥肺結(jié)核可疑者痰標(biāo)本 / 菌株送檢表”（見附表 1）上，并將送檢表于 3 日內(nèi)交至痰培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)檢測(cè)單位。 檢測(cè)單位填寫 “耐多藥肺結(jié)核可疑者登記 本（見附表 2）”，并按要求協(xié)助結(jié)

4、防機(jī)構(gòu)將信息錄入至結(jié)核病管理信息系統(tǒng)中。（二）實(shí)驗(yàn)室檢查檢測(cè)單位開具“痰標(biāo)本培養(yǎng)藥敏檢查單（見附表 3）”，由其實(shí)驗(yàn)室對(duì)接收的 痰標(biāo)本或培養(yǎng)菌株進(jìn)行痰培養(yǎng)、 藥敏試驗(yàn)，并將相應(yīng)的信息和檢測(cè)結(jié)果登記在 “實(shí) 驗(yàn)室痰培養(yǎng)登記本（見附表 4）”和“實(shí)驗(yàn)室藥物敏感試驗(yàn)登記本（見附表 5 ）” 上，錄入至結(jié)核病管理信息系統(tǒng)中。 檢測(cè)結(jié)果提示為耐多藥肺結(jié)核者， 應(yīng)在結(jié)核 病管理信息系統(tǒng)生成耐多藥肺結(jié)核患者病案。 然后將填寫好檢測(cè)結(jié)果的 “痰標(biāo)本 培養(yǎng)藥敏檢查單”反饋給耐多藥肺結(jié)核專家組。（三）質(zhì)量控制 開展痰培養(yǎng)、藥敏試驗(yàn)的檢測(cè)單位需接受由上級(jí)行政部門組織的業(yè)務(wù)部門實(shí) 驗(yàn)室質(zhì)量控制和熟練度測(cè)試。（四）耐多

5、藥肺結(jié)核專家組確定原則省級(jí)和每設(shè)區(qū)市要成立由臨床專家、 結(jié)防專家、檢驗(yàn)專家、 影像學(xué)專家等方 面人員組成的專家組， 專家組掛靠在由省、 市衛(wèi)生行政部門指定的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（五）定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)確認(rèn)的條件 省級(jí)和設(shè)區(qū)市要由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門指定至少一家耐多藥肺結(jié)核定點(diǎn)醫(yī)療 機(jī)構(gòu)。對(duì)于地域較大的設(shè)區(qū)市， 可以由設(shè)區(qū)市衛(wèi)生行政部門指定有條件的縣級(jí)醫(yī) 療機(jī)構(gòu)作為耐多藥肺結(jié)核定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委備案。定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須具備開展耐多藥肺結(jié)核診療工作所需的臨床醫(yī)護(hù)人員和 實(shí)驗(yàn)室人員，設(shè)立專門的符合感染控制要求的耐多藥肺結(jié)核門診候診區(qū)、 留痰室、 病房和結(jié)核菌實(shí)驗(yàn)室（六）非耐多藥肺結(jié)核防治定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu) 對(duì)發(fā)

6、現(xiàn)的疑似耐多藥肺結(jié)核患者進(jìn)行轉(zhuǎn)診，在轉(zhuǎn)診登記本中做好轉(zhuǎn)診登記， 開具轉(zhuǎn)診單，轉(zhuǎn)診單于 3天內(nèi)送到耐多藥收治定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或疾控中心（結(jié)防機(jī) 構(gòu)）。（七）耐多藥肺結(jié)核的確診耐多藥肺結(jié)核專家組結(jié)合患者病史、 胸部影像學(xué)及實(shí)驗(yàn)室等相關(guān)檢查， 對(duì)耐 藥檢測(cè)結(jié)果報(bào)告為至少對(duì)異煙肼和利福平同時(shí)耐藥的患者進(jìn)行確診。 專家組確診 后將信息反饋給定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和結(jié)防機(jī)構(gòu)， 定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將確診的耐多藥肺結(jié)核 患者相關(guān)信息登記在 “耐多藥肺結(jié)核患者登記本（見附表 6 ）”上，并協(xié)助結(jié)防機(jī) 構(gòu)將信息錄入至結(jié)核病管理信息系統(tǒng)中， 同時(shí)建立患者病案記錄； 結(jié)防機(jī)構(gòu)將診 斷結(jié)果通知縣級(jí)結(jié)防機(jī)構(gòu)。（八）考核指標(biāo) 以設(shè)區(qū)市為單位，

7、確診的耐多藥肺結(jié)核患者納入治療的比例達(dá)70 以上。確診的耐多藥肺結(jié)核患者納入治療的比例 = 納入治療的耐多藥肺結(jié)核患者 / 確診的耐多藥肺結(jié)核患者 *100% 。三、患者治療（一）藥物選擇原則1、充分考慮患者既往用藥史以及當(dāng)?shù)啬退幗Y(jié)核病流行狀況；2、應(yīng)當(dāng)至少包括 4種有效或幾乎確定有效的藥物，其中包括 1 種氟喹諾酮類 藥物， 1種注射劑；3、根據(jù)患者體重確定藥物的劑量；4、每天服用抗結(jié)核藥物；5、注射劑至少使用 6 個(gè)月，或痰菌陰轉(zhuǎn)后至少 4個(gè)月；6、治療療程應(yīng)為痰培養(yǎng)陰轉(zhuǎn)后至少 18 個(gè)月。（二）推薦治療方案1、治療方案全療程至少 24個(gè)月，至少包括 6個(gè)月的注射期和 18 個(gè)月的非注 射

8、期。2、治療方案： 6 Z Am （ Km ，Cm ）Lfx（Mfx ）PAS（Cs，E）Pto /18 Z Lfx （Mfx ） PAS （Cs, E） Pto （括號(hào)內(nèi)為可替代藥品）。3、藥物縮略語(yǔ)解釋：Z:吡嗪酰胺，E:乙胺丁醇，Lfx :左氧氟沙星，Mfx : 莫西沙星， Am ：阿米卡星， Km ：卡那霉素， Cm ：卷曲霉素， Pto: 丙硫異煙胺，PAS:對(duì)氨基水楊酸，Cs:環(huán)絲氨酸。4、對(duì)于病情嚴(yán)重或存在影響預(yù)后的合并癥的患者，可適當(dāng)延長(zhǎng)療程。5、特殊患者（兒童、老年人、孕婦、使用免疫抑制以及發(fā)生藥物不良反應(yīng) 等）可以在上述方案基礎(chǔ)上調(diào)整藥物劑量或藥物。（三）并發(fā)癥或合并癥根據(jù)

9、患者存在的并發(fā)癥或合并癥進(jìn)行相應(yīng)治療。（四）住院時(shí)間建議住院時(shí)間為 42天-56 天。（五）治療監(jiān)測(cè)為保證患者的治療依從性、 評(píng)價(jià)療效和及時(shí)發(fā)現(xiàn)處理藥物不良反應(yīng)， 對(duì)每例 納入治療的耐多藥肺結(jié)核患者均需進(jìn)行治療監(jiān)測(cè)。耐多藥 /廣泛耐藥肺結(jié)核主要的監(jiān)測(cè)項(xiàng)目包括:痰抗酸菌涂片、結(jié)核分枝桿 菌培養(yǎng)、肝功能、腎功能、血常規(guī)、尿常規(guī)、電解質(zhì)（鉀，鈉） 、心電圖、胸片、 促甲狀腺激素、 聽力、視野和色覺及體重等。 其中痰抗酸菌涂片和結(jié)核分枝桿菌 培養(yǎng)，肝、腎功能，血、尿常規(guī)，胸片和體重為必查項(xiàng)目；心電圖、電解質(zhì)、促 甲狀腺激素、聽力、視野和色覺為必要時(shí)檢查項(xiàng)目。（六）不良反應(yīng)的預(yù)防和處理1、不良反應(yīng)的預(yù)防

10、 （1）在抗結(jié)核治療前，醫(yī)生應(yīng)向患者或患兒的家長(zhǎng)介紹所用抗結(jié)核藥物不 良反應(yīng)的表現(xiàn)， 并告知一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)向醫(yī)務(wù)人員匯報(bào)以便給予相應(yīng)的處（ 2）基層醫(yī)務(wù)人員特別是督導(dǎo)人員要經(jīng)過(guò)培訓(xùn)， 了解抗結(jié)核藥物常見的不良 反應(yīng)，必要時(shí)將患者及時(shí)轉(zhuǎn)至上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（3）在治療前， 醫(yī)生應(yīng)了解患者及其家族的藥物過(guò)敏史， 避免使用與曾引起 嚴(yán)重不良反應(yīng)相關(guān)的藥物。 同時(shí)了解患者的肝、 腎功能，血、尿常規(guī)及一般狀況。2、不良反應(yīng)的處理原則 認(rèn)真對(duì)待和監(jiān)測(cè)抗結(jié)核藥物引發(fā)的不良反應(yīng)是防止或避免發(fā)生嚴(yán)重不良反 應(yīng)的最好方法，處理要做到早期發(fā)現(xiàn)，及時(shí)診治、有效處理。（七）停止治療指征 有下列情況之一者可以停止治療：

11、1、患者治愈；2、完成規(guī)定療程者；3、對(duì)多種抗結(jié)核藥物耐藥，所提供的藥物已不能組成有效的治療方案；4、藥物不良反應(yīng)嚴(yán)重，經(jīng)積極處理仍無(wú)法繼續(xù)抗結(jié)核治療者；5、耐多藥肺結(jié)核患者持續(xù) 12 個(gè)月分枝桿菌分離培養(yǎng)陽(yáng)性，廣泛耐藥肺結(jié)核 患者持續(xù) 16 個(gè)月分枝桿菌分離培養(yǎng)陽(yáng)性。（八）治療轉(zhuǎn)歸 以實(shí)驗(yàn)室痰涂片和結(jié)核分枝桿菌培養(yǎng)作為耐多藥肺結(jié)核患者治療轉(zhuǎn)歸判定 的主要手段。1、治愈標(biāo)準(zhǔn)：（ 1）患者完成療程，且在療程的后 12 個(gè)月，至少最后 5次分枝桿菌分離培養(yǎng) （每次間隔至少 30 天）連續(xù)陰性；（ 2）如出現(xiàn) 1次分枝桿菌分離培養(yǎng)陽(yáng)性，其后分枝桿菌分離培養(yǎng)（其間隔至少 30 天）最少連續(xù) 3次陰性。

12、2 、完成治療： 患者完成了療程，但缺乏細(xì)菌學(xué)檢查結(jié)果（即在治療的最后12 個(gè)月，分枝桿菌分離培養(yǎng)的次數(shù)少于 5次），不符合治愈的標(biāo)準(zhǔn)。3、患者死亡： 在治療過(guò)程中患者由于各種原因?qū)е滤劳觥?患者尸體按照中華人民共和國(guó)傳染病防治法中第四十六條規(guī)定處理。4、治療失?。?如果在治療的最后 12 個(gè)月，5次分枝桿菌分離培養(yǎng)中有兩次 或兩次以上陽(yáng)性；或者在最后的 3次培養(yǎng)中有任何一次是陽(yáng)性， 判定為治療失敗。5、患者丟失： 患者未經(jīng)醫(yī)生允許治療中斷連續(xù) 2 個(gè)月或以上。需對(duì)丟失的患者在耐多藥肺結(jié)核患者登記本的備注欄注明停止治療的時(shí)間。6、其他情況： 上述 5類之外的轉(zhuǎn)歸。（九）治療監(jiān)測(cè)信息錄入 治療過(guò)

13、程中的治療監(jiān)測(cè)信息，由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)助結(jié)防機(jī)構(gòu)錄入至結(jié)核病管 理信息系統(tǒng)中。（十）考核指標(biāo)接受治療患者 6個(gè)月末培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰率達(dá) 50 ，治療成功率力爭(zhēng)達(dá) 50 。6個(gè)月末培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰率 = 治療6個(gè)月末痰培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰的患者數(shù) /納入治療的耐多藥肺結(jié)核患者數(shù) *100% ；耐多藥肺結(jié)核患者治療成功 =治愈和完成治療的患者數(shù) / 納入治療的耐多藥肺結(jié)核患者數(shù) *100% 。四、患者管理（一）管理原則確診并納入治療的耐多藥肺結(jié)核患者均為治療管理對(duì)象；對(duì)其采取住院與門診治療相結(jié)合的管理方式； 實(shí)施在醫(yī)務(wù)人員或經(jīng)培訓(xùn)的督導(dǎo)人員直接面視下的 全程督導(dǎo)治療，所有參與治療管理的機(jī)構(gòu)密切配合、各負(fù)其責(zé)。加強(qiáng)防治機(jī)構(gòu)之間的

14、協(xié)作， 縣級(jí)衛(wèi)生行政部門定期組織召開由疾控機(jī)構(gòu) （結(jié) 防機(jī)構(gòu)）、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)參加的協(xié)商會(huì)議，建立聯(lián)防聯(lián)控有 效機(jī)制。（二）住院治療管理 1、入院：確診的患者由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具“耐多藥肺結(jié)核患者住院通知單 （見附表 7）”作為住院治療的憑證。 同時(shí)將一份通知單交設(shè)區(qū)市疾控中心 （結(jié)防 機(jī)構(gòu)）保存，并由其反饋給縣級(jí)疾控中心（結(jié)防機(jī)構(gòu)） 。由縣級(jí)疾控中心（結(jié)防 機(jī)構(gòu)）交給患者，并督促患者盡快入院治療。2、住院期間治療管理：患者住院期間治療管理由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)，主管 醫(yī)生定期向?qū)＜医M匯報(bào)患者治療管理情況。 主要管理內(nèi)容如下： 住院期間按照專 家組確定的治療方案治療， 如需更改方案，

15、 應(yīng)報(bào)專家組討論決定； 主管醫(yī)生或護(hù) 士每日督導(dǎo)患者服藥， 負(fù)責(zé)填寫患者的“耐多藥肺結(jié)核患者服藥卡 （見附表 8）”； 按治療監(jiān)測(cè)要求對(duì)患者進(jìn)行痰涂片、 痰培養(yǎng)、 肝功能及腎功能等檢查； 監(jiān)測(cè)藥物 不良反應(yīng)的發(fā)生情況； 密切關(guān)注患者的心理健康狀態(tài)， 對(duì)患者進(jìn)行關(guān)于耐多藥肺 結(jié)核治療、注意事項(xiàng)、藥物不良反應(yīng)早期發(fā)現(xiàn)等知識(shí)的健康教育。（三）出院治療管理 出院時(shí)由主管醫(yī)生填寫“出院證明”和“耐多藥肺結(jié)核患者出院通知單（見 附表 9）”?！澳投嗨幏谓Y(jié)核患者出院通知單” 一式三份，一份留定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案， 一份與“出院證明”、“耐多藥肺結(jié)核患者服藥卡”一并交給患者；一份交設(shè)區(qū)市 疾控中心（結(jié)防機(jī)構(gòu)）保存

16、，并由其反饋給縣級(jí)疾控中心（結(jié)防機(jī)構(gòu)） 。（四）基層治療管理根據(jù)國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)規(guī)范（ 2011 年版）中傳染病及突發(fā)公共衛(wèi) 生事件報(bào)告和處理服務(wù)規(guī)范 的要求，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)需協(xié)助上級(jí)專業(yè)防治機(jī) 構(gòu)做好結(jié)核病和艾滋病患者的宣傳、指導(dǎo)服務(wù)以及非住院病人的治療管理工作。1、患者轉(zhuǎn)介：縣級(jí)疾控中心（結(jié)防機(jī)構(gòu)）接到出院通知單后，其醫(yī)務(wù)人員 與患者居住地的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院 / 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心防保醫(yī)生， 村衛(wèi)生室 / 社區(qū)衛(wèi)生 服務(wù)站醫(yī)生和患者進(jìn)行“四見面” ，落實(shí)治療管理?；颊邞?yīng)到指定的治療場(chǎng)所接受治療， 服藥時(shí)間由督導(dǎo)醫(yī)生與患者商定。 服藥 點(diǎn)包括設(shè)區(qū)市級(jí)疾控中心（結(jié)防機(jī)構(gòu)） 、縣級(jí)疾控中心（結(jié)防機(jī)

17、構(gòu)） 、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院 或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、村衛(wèi)生室或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站?？h級(jí)疾控中心 （結(jié)防機(jī)構(gòu)） 應(yīng)在1 周內(nèi)將耐多藥肺結(jié)核患者落實(shí)治療管理 反饋單（見附表 10 ）反饋給設(shè)區(qū)市級(jí)疾控中心（結(jié)防機(jī)構(gòu)） 。2、監(jiān)督患者服藥：患者每次用藥均應(yīng)在醫(yī)務(wù)人員或接受過(guò)專門培訓(xùn)的督導(dǎo) 人員直接面視下進(jìn)行，每次服藥后由督導(dǎo)人員填寫 “耐多藥肺結(jié)核患者服藥卡” ， 每個(gè)月填寫一張。當(dāng)患者未按預(yù)約接受督導(dǎo)服藥時(shí)，應(yīng)由督導(dǎo)醫(yī)生在24 小時(shí)內(nèi)對(duì)患者進(jìn)行訪視， 及時(shí)采取補(bǔ)救措施， 確?；颊咭?guī)范治療。 治療過(guò)程中督導(dǎo)人員 應(yīng)密切觀察患者的癥狀和不良反應(yīng)發(fā)生情況， 出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)， 須及時(shí)通知定點(diǎn) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取

18、相應(yīng)處理措施?？h級(jí)疾控中心（結(jié)防機(jī)構(gòu)）每個(gè)月對(duì)督導(dǎo)患者服藥的執(zhí)行單位和患者訪視 1 次，查看督導(dǎo)人員直接面視下督導(dǎo)治療執(zhí)行情況、患者服藥情況。3、督促患者隨訪復(fù)查：治療期間，患者需按期到定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)隨訪復(fù)查， 督導(dǎo)人員應(yīng)提前提醒并指導(dǎo)患者事先留痰。（五）患者隨訪與復(fù)查定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)患者出院后進(jìn)行定期隨訪與復(fù)查。 定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)收集保存患 者隨訪復(fù)查時(shí)上交的上個(gè)月的“耐多藥肺結(jié)核患者服藥卡” ，作為填寫病案記錄 的重要依據(jù)。 定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將患者的隨訪檢查結(jié)果記錄在病案記錄上， 并及 時(shí)通過(guò)設(shè)區(qū)市級(jí)疾控中心 （結(jié)防機(jī)構(gòu)）將結(jié)果反饋給患者所在的縣級(jí)疾控中心 （結(jié) 防機(jī)構(gòu)）和督導(dǎo)人員，同時(shí)按要求協(xié)助

19、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)（結(jié)防機(jī)構(gòu)）將信息錄 入至結(jié)核病管理信息系統(tǒng)中 。（六）監(jiān)測(cè)和處理患者服藥后產(chǎn)生的不良反應(yīng) 住院期間患者服藥后產(chǎn)生的不良反應(yīng)由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處理，嚴(yán)重不良反應(yīng)提 請(qǐng)專家組討論處理。 出院后服藥產(chǎn)生的不良反應(yīng)由督導(dǎo)人員進(jìn)行監(jiān)測(cè)， 并將情況 反饋給定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行相應(yīng)的處理。（七）考核指標(biāo)患者接受直接面視治療的比例達(dá) 100 。耐多藥肺結(jié)核患者接受直接面視治療管理的比例 = 接受直接面視治療管理 的患者數(shù) / 納入治療的耐多藥肺結(jié)核患者數(shù) *100% 。五、預(yù)防控制（一）防止新增耐多藥肺結(jié)核患者 各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)（結(jié)防機(jī)構(gòu)）加強(qiáng)對(duì)新發(fā)活動(dòng)性肺結(jié) 核患者的治療管理，防

20、止新發(fā)肺結(jié)核病成為耐多藥肺結(jié)核。（二 ） 防止醫(yī)源性感染凡接受耐多藥肺結(jié)核患者診、 治、管的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家 有關(guān)感染控制規(guī)定要求，各有關(guān)單位要制訂耐多藥肺結(jié)核感染預(yù)防與控制計(jì)劃， 健全規(guī)章制度和工作規(guī)范， 開展結(jié)核病感染預(yù)防與控制相關(guān)工作， 落實(shí)各項(xiàng)結(jié)核 病感染防控措施。防止醫(yī)源性感染和傳播。（三）加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室和標(biāo)本運(yùn)輸生物安全管理各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu) （結(jié)防機(jī)構(gòu)） 的結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn) 工作，應(yīng)當(dāng)符合病原微生物生物安全管理規(guī)定。 痰標(biāo)本的保存及運(yùn)輸嚴(yán)格按照國(guó) 家可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定執(zhí)行。（四 ） 控制耐多藥肺結(jié)核的發(fā)生和傳播

21、凡接受耐多藥肺結(jié)核患者診、 治、管的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和人員要切實(shí)做好耐多 藥肺結(jié)核患者全程督導(dǎo)治療， 及耐多藥肺結(jié)核密切接觸者篩查工作， 控制耐多藥 肺結(jié)核的發(fā)生及傳播。（五）加強(qiáng)健康教育1、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)（結(jié)防機(jī)構(gòu)）健康教育（1 ）服務(wù)對(duì)象： 結(jié)核病防治機(jī)構(gòu)主要針對(duì)社會(huì)公眾開展耐多藥肺結(jié)核防 治的宣傳教育工作。（2 ）工作職責(zé) :制定并實(shí)施本轄區(qū)耐多藥肺結(jié)核防治工作計(jì)劃并組織實(shí)施， 檢查督導(dǎo)促進(jìn)轄區(qū)結(jié)防機(jī)構(gòu)、 結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu) （結(jié)防門診） 耐多藥肺結(jié)核防 治宣傳教育工作。（3 ）形式和內(nèi)容 :開展形式多樣的健康教育活動(dòng)，重點(diǎn)宣傳耐多藥肺結(jié)核 的嚴(yán)重危害、主要癥狀、防治知識(shí)、國(guó)家優(yōu)惠政策等內(nèi)

22、容，包括對(duì)社會(huì)、家庭、 親人和本人的危害。 方式可以采取現(xiàn)場(chǎng)宣傳、 講座、播放宣傳視頻、 制作宣傳欄、 張貼宣傳畫、布置展板、發(fā)放宣傳折頁(yè)等，積極利用電視、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)等公共媒 體開展宣傳。（4）考核指標(biāo)： 公眾耐多藥肺結(jié)核防治知識(shí)知曉率達(dá)到 75% 以上。 公眾肺結(jié)核防治知識(shí)知曉率 = 被調(diào)查者中結(jié)核病核心信息知曉人數(shù) /被調(diào)查 人數(shù)*100 。2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康教育（1 ）服務(wù)對(duì)象： 結(jié)核病防治定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和結(jié)核病門診主要針對(duì)患者和 患者家屬開展耐多藥肺結(jié)核防治的宣傳工作。（2 ）工作職責(zé)： 制定并組織實(shí)施本單位耐多藥肺結(jié)核防治健康教育工作 計(jì)劃。（3 ）形式和內(nèi)容： 在公共場(chǎng)所設(shè)置耐多藥肺結(jié)

23、核宣傳欄，印制耐多藥肺 結(jié)核防治宣傳單（告知書）并放置在診室醒目位置，供患者閱讀或索取，接診醫(yī) 生應(yīng)當(dāng)面對(duì)面向患者和其家屬宣講耐多藥肺結(jié)核防治知識(shí)和注意事項(xiàng)。 重點(diǎn)宣傳 耐多藥肺結(jié)核的危害，如何開展家庭個(gè)人防護(hù)、家屬如何照顧患者、鼓勵(lì)患者、 不歧視患者等知識(shí)。采取面對(duì)面講解，發(fā)放宣傳資料、患者手冊(cè)，張貼宣傳畫， 宣傳欄，開展患者小組活動(dòng)等多種形式宣教。（4）考核指標(biāo)： 患者及家屬耐多藥肺結(jié)核防治知識(shí)知曉率達(dá)到 75% 。 肺結(jié)核防治知識(shí)知曉率 =被調(diào)查者中結(jié)核病核心信息知曉人數(shù) / 被調(diào)查人數(shù) *100 。3、加強(qiáng)學(xué)校結(jié)核病健康教育 各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)（結(jié)防機(jī)構(gòu)）和學(xué)校，應(yīng)根據(jù)

24、學(xué)校 結(jié)核病防控工作規(guī)范（試行） （衛(wèi)辦疾控發(fā) 2010 133 號(hào)）要求，開展學(xué)校 耐多藥肺結(jié)核防治的宣傳教育工作。附表耐多藥肺結(jié)核項(xiàng)目患者納入治療流程圖附表1耐多藥肺結(jié)核可疑者痰標(biāo)本/菌株送檢表附表1-1 耐多藥肺結(jié)核可疑者痰標(biāo)本送檢表省市縣疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu) /地（市）點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)序號(hào)結(jié)核病患者登記號(hào)姓名性別年齡地址聯(lián)系電話登記分類涂陽(yáng)痰涂片結(jié)果報(bào)告時(shí)間送至地（市）級(jí)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)時(shí)間標(biāo)本份數(shù)送檢人：接收人：填表說(shuō)明：1 .該表由疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)填寫。2 .序號(hào)為本縣（區(qū)）推薦或直接就診于地（市）級(jí)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的耐多藥肺結(jié)核可疑者的流水號(hào)，從001開始。3 .結(jié)核病患者登記號(hào)：為

25、當(dāng)?shù)亟Y(jié)核病患者登記號(hào)，與“結(jié)核病患者登記本”上的患者登記號(hào)相同；直接到定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的患者可以暫不填寫此號(hào)。4 .地址：完整填寫?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）、縣/區(qū)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）/街道、村/居委會(huì)名稱。農(nóng)村患者要注明鄉(xiāng)、村；城區(qū)患者要注明街道、居委會(huì)、樓號(hào)和門牌號(hào)。5 .患者登記分類：新患者；復(fù)發(fā)；返回；初治失?。粡?fù)治失?。怀踔?個(gè)月末陽(yáng)性；其他。6 .涂陽(yáng)痰涂片結(jié)果報(bào)告時(shí)間和送痰到地（市）級(jí)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)時(shí)間按照年/月/日格式填寫，例如，2010/9/19 。序號(hào)結(jié)核病患者登記號(hào)姓名性別年齡地址聯(lián)系電話登記分類培養(yǎng)結(jié)果報(bào)告時(shí)間送至地（市）級(jí)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)時(shí)間份數(shù)附表1-2耐多藥肺結(jié)核可疑者菌株送檢表 省市

26、縣疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu) /地（市）定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)送檢人：接收人：填表說(shuō)明：1 .該表由疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)填寫。2 .序號(hào)為本縣（區(qū)）推薦的耐多藥肺結(jié)核可疑者的流水號(hào)，從001開始。不填寫此號(hào)。3 .結(jié)核病患者登記號(hào)：為當(dāng)?shù)亟Y(jié)核病患者登記號(hào)，與縣（區(qū)）級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)“結(jié)核病患者登記本”的患者登記號(hào)相同；直接到省級(jí)或地（市）級(jí)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的患者可以暫4 .地址：應(yīng)該按照要求完整填寫省（自治區(qū)、直轄市）、縣/區(qū)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）/街道、村/居委會(huì)名稱。農(nóng)村患者要注明鄉(xiāng)、村；城區(qū)患者要注明街道、居委會(huì)、樓號(hào)和門牌號(hào)。5 .患者登記分類：新患者；復(fù)發(fā)；返回；初治失敗；復(fù)治失敗；初治3個(gè)月末陽(yáng)性；

27、其他。6 .培養(yǎng)結(jié)果報(bào)告時(shí)間和送培養(yǎng)菌株到地（市）級(jí)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)時(shí)間按照年/月/日格式填寫，例如，2010/9/19。附表2耐多藥肺結(jié)核可疑者登記本序號(hào)可疑者登記日期姓名性別年齡地址結(jié)核病患者登記號(hào)登記分類患者來(lái)源痰培養(yǎng)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)送檢日期報(bào)告日期結(jié)果培養(yǎng)序號(hào)1結(jié)果1培養(yǎng)序號(hào)2結(jié)果2（續(xù)上表）藥物敏感試驗(yàn)診斷結(jié)果耐多藥肺結(jié)核患者登記號(hào)備注送 檢 日 期報(bào)告日期結(jié)果藥敏試驗(yàn)序號(hào)異煙肼利福平乙胺丁醇鏈霉素卡那霉素氧氟沙星MDR-TBXDR-TB非結(jié)核分枝桿菌其他填表說(shuō)明：1 .該表由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)填寫。2 .序號(hào)：為本地（市）根據(jù)耐多藥肺結(jié)核可疑者登記順序的流水號(hào)，

28、每年從001開始。3 .可疑者登記日期：省級(jí)或地（市）級(jí)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或地（市）級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)收到縣級(jí)運(yùn)送痰標(biāo)本并登記的日期。4 .年齡：填寫實(shí)足年齡，即“周歲年齡”而非“虛歲”。5 .地址：完整填寫省（自治區(qū)、直轄市）、縣/區(qū)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）/街道、村/居委會(huì)名稱。農(nóng)村患者要注明鄉(xiāng)、村；城區(qū)患者要注明街道、居委會(huì)、樓號(hào)和門牌號(hào)。6 .結(jié)核病患者登記號(hào)：指肺結(jié)核患者在當(dāng)?shù)乜h（區(qū)）級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的肺結(jié)核患者登記本上的登記號(hào)，在這里登記時(shí)應(yīng)該在原登記號(hào)前增加2位數(shù)字用以代表縣級(jí)代碼。7 .登記分類：填寫數(shù)字代碼，分7類：新患者；復(fù)發(fā)；返回；初治失?。粡?fù)治失??；初治3個(gè)月末陽(yáng)性；其他。8 .痰培養(yǎng)：

29、（1）送檢日期：地（市）級(jí)實(shí)驗(yàn)室或有條件開展痰培養(yǎng)的縣（區(qū)）級(jí)實(shí)驗(yàn)室開始進(jìn)行痰培養(yǎng)檢查的時(shí)間。（2 ）報(bào)告日期：報(bào)告痰培養(yǎng)結(jié)果的時(shí)間。（3 ）結(jié)果：直接記錄痰培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室序列號(hào)，并登記結(jié)果為“陰性”、“實(shí)際菌落數(shù)“、“1+ ”、“ 2+ ”、“ 3+ ”、“4+ ”，有污染的需要重新做，并作標(biāo)記“ C”。9 .藥物敏感試驗(yàn)：（1）送檢日期：省級(jí)實(shí)驗(yàn)室或有條件開展藥物敏感試驗(yàn)的地（市）級(jí)實(shí)驗(yàn)室開始進(jìn)行藥物敏感試驗(yàn)的時(shí)間。（2 ）報(bào)告日期：報(bào)告藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果的時(shí)間。（3）結(jié)果：在相應(yīng)藥物下方表格填寫“ S”（敏感），“R "（耐藥）、“C”（污染）。10 .耐多藥肺結(jié)核患者登記號(hào)：指確診

30、為耐多藥肺結(jié)核患者后，依據(jù)下列原則，給予患者的唯一編號(hào)。耐多藥肺結(jié)核患者確診后，登記并編號(hào)，登記號(hào)為9位，其中前4位分別為省份代碼和地市代碼，其后2位為年度代碼，之后 3位為患者代碼（各地市可按照患者發(fā)現(xiàn)順序編排患者代碼）。舉例：如湖北?。ㄊ》荽a為 42 ）武漢市（地市代碼 01） 2011年納入 的第一個(gè)耐多藥肺結(jié)核患者，登記號(hào)為420111001。精品附表3痰標(biāo)本培養(yǎng)藥敏檢查單痰標(biāo)本培養(yǎng)藥敏檢查單送檢日期：20 _年月日送檢人：姓名： 性另 年齡： 標(biāo)本號(hào)： 結(jié)核病患者登記號(hào)： 可疑者登記本序號(hào)： 送檢標(biāo)本類型：1 .痰標(biāo)本 2.培養(yǎng)菌株培養(yǎng)結(jié)果（請(qǐng)?jiān)谙卤硐鄳?yīng)位置畫“ Vw）:標(biāo)本號(hào)培養(yǎng)

31、陰性陽(yáng)性污染實(shí)際菌落數(shù)1 +2+3+4+12藥敏結(jié)果*:異煙肼利福平鏈霉素乙胺丁醇氧氟沙星卡那霉素*在相應(yīng)藥物下方表格填寫“ S”（敏感），“R”（耐藥），“C ”（污染）菌種鑒定結(jié)果：結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群（）非結(jié)核分枝桿菌（）若未獲得試驗(yàn)結(jié)果，請(qǐng)說(shuō)明原因：（1）菌株污染（2）菌株未生長(zhǎng)（3其他 報(bào)告日期：20年月日?qǐng)?bào)告人：附表4實(shí)驗(yàn)室痰培養(yǎng)登記本培 養(yǎng) 序 號(hào)送檢單位名稱姓名培 養(yǎng) 日 期可疑 者登 記本 序號(hào)耐多藥肺結(jié) 核患者登記 號(hào)（隨訪患 者）標(biāo)本序號(hào)涂 片 結(jié) 果培養(yǎng)結(jié)果報(bào)告日期簽 名備注3日1周2周3周4周5周6周7周8周填表說(shuō)明:1 .培養(yǎng)序號(hào)：為培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行培養(yǎng)檢查的流水號(hào)，從

32、001開始填寫。2 .可疑者登記本序號(hào)：為本地（市）耐多藥肺結(jié)核可疑者的流水號(hào)，從001開始，與“耐多藥肺結(jié)核可疑者登記本序號(hào)” 一致。3 .耐多藥肺結(jié)核患者登記號(hào)：在“耐多藥肺結(jié)核患者登記本”的登記號(hào)。4 .標(biāo)本序號(hào)：為送檢痰標(biāo)本的原始序號(hào)，與標(biāo)本盒上編號(hào)相同。5 .涂片結(jié)果：培養(yǎng)標(biāo)本的涂片結(jié)果，以“陰性”、“實(shí)際菌條數(shù)”、“1+”、“ 2+ ”、“3+ ”、“ 4+”表示。6 .培養(yǎng)結(jié)果：在接種后第 3日以及滿18周時(shí)，將觀察的結(jié)果按“陰性”、“實(shí)際菌落數(shù)”、“1+ ”、“ 2+ ”、“ 3+ ”、“4+ ”和“ C”（污染）填寫在相應(yīng)位置,每一份標(biāo)本接種的2支培養(yǎng)基應(yīng)分別填寫在上、下兩行

33、。附表5實(shí)驗(yàn)室藥物敏感試驗(yàn)登記本藥敏編號(hào)姓名可疑者登 記本序號(hào) （用于診 斷）耐多藥肺 結(jié)核患者 登記號(hào) （用于隨 訪）送 檢 單 位接 種 日 期菌 液 濃 度對(duì)昭八、HRESOfxK m菌種鑒定結(jié)果報(bào)告日期簽 名備注結(jié)核 分枝 桿菌 復(fù)合 群非結(jié) 核分 枝桿 菌-2-4填表說(shuō)明:藥敏編號(hào)：為該藥敏實(shí)驗(yàn)室藥敏試驗(yàn)的流水號(hào)，從001開始填寫。2 可疑者登記本序號(hào)：為本地（市）耐多藥肺結(jié)核可疑者的流水號(hào)，從001開始，與“耐多藥肺結(jié)核可疑者登記本序號(hào)” 一致。感謝下載載3 .耐多藥肺結(jié)核患者登記號(hào)：指在“耐多藥肺結(jié)核患者登記本”的登記號(hào)。4 .藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果：填寫“ R”（耐藥）、“ S ”（

34、敏感）、“C”（污染）5 .菌種鑒定結(jié)果：在相應(yīng)類別上劃“V”。附表6 耐多藥肺結(jié)核患者登記本耐多 藥肺 結(jié)核 申卄患、者 登記號(hào)姓名性別年齡地址登記分類根據(jù) 用藥 史分 類患者來(lái)源首次藥物敏感試驗(yàn)疾病 預(yù)防 控制 機(jī)構(gòu)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)送檢日期報(bào)告日期結(jié)果藥敏試驗(yàn)序號(hào)異煙肼利福平乙胺丁醇鏈霉素卡那霉素氧氟沙星續(xù)表1診斷結(jié)果是否納入治療未納入治療原因治療開始日期治療萬(wàn)案治療6個(gè)月末藥物敏感試驗(yàn)是 否 變 更 治 療 方 案變 更 治 療 方 案 日 期變 更 后 治 療 方 案MDR-TBXDR-TB拒治死亡失訪不能組成 有效 萬(wàn)案苴丿、他送 檢 日 期報(bào)告日期結(jié)果藥 敏 試 驗(yàn) 序 號(hào)異煙肼利福平

35、乙 胺 丁 醇鏈霉素卡 那 霉 素氧 氟 沙 星續(xù)表2涂片/培養(yǎng)結(jié)果轉(zhuǎn)歸及日期備注MDR-TB治療刖治療開始后的痰菌檢查隨訪結(jié)果（治療后第N個(gè)月）治愈完成治療死亡失敗丟失苴丿、他2461618202224因不良反 應(yīng)遵醫(yī)囑 停止治療其他原因失敗XDR-TB246122224262830涂片序號(hào)結(jié)果培養(yǎng)序號(hào)結(jié)果填表說(shuō)明：1 .該表由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)填寫。2 .耐多藥肺結(jié)核患者登記號(hào)：指確診為耐多藥肺結(jié)核患者后，給予患者的唯一編號(hào)，該編號(hào)與附錄2耐多藥肺結(jié)核可疑者登記本上的耐多藥肺結(jié)核患者登記號(hào)一致。3 .年齡：填寫實(shí)足年齡，即“周歲年齡”而非“虛歲”。4 .登記分類與用藥史分類：登

36、記分類為7類，包括：新患者；復(fù)發(fā)；返回；初治失敗；復(fù)治失??；初治3個(gè)月末陽(yáng)性；其他。根據(jù)用藥史分類分三類，包括：新患者；既往僅使用一線抗結(jié)核藥物；既往使用過(guò)一線和二線抗結(jié)核藥物。5 .藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果：藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果在相應(yīng)藥物下方表格填寫“S”（代表敏感），“ R”（代表耐藥），“C”（代表污染）。6 .治療開始日期與治療方案：填寫耐多藥肺結(jié)核治療開始的日期與方案。若更改方案，則依次填寫。7 涂片 / 培養(yǎng)結(jié)果：（1）治療前：指治療開始前即確診時(shí)的涂片（培養(yǎng)）結(jié)果。其后的數(shù)字為治療的第幾個(gè)月。（2）痰涂片結(jié)果：“陰性”，“實(shí)際菌條數(shù)”，“1+ ”，“2+ ”，“3+ ”，“4+ ”。（3）培養(yǎng)結(jié)果：“陰性”，“實(shí)際菌落數(shù)”，“1+”，“2+ ”，“ 3+ ”，“4+ ”，出現(xiàn)污染的標(biāo)本應(yīng)重新接種，并標(biāo)記“ C（4）痰涂片與痰培養(yǎng)結(jié)果為實(shí)驗(yàn)室報(bào)告結(jié)果最大者。8 轉(zhuǎn)歸：定義參見王宇主編的耐多藥肺結(jié)核防治管理工作方案第五章