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1、藥學(xué)概論重點選擇 25,判斷25,填空10,簡單4*10藥學(xué)概論考試時間:7月13日下午2:00-4:00(19周星期一)地點:B1-215 1.處方藥P347是指“憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品。”處方藥生產(chǎn)企業(yè)必須具有藥品生產(chǎn)許可證,其生產(chǎn)品種必須取得藥品批準(zhǔn)文號。2.非處方藥P347是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的,不需要憑執(zhí)業(yè)藥師和職業(yè)助理醫(yī)師處方,消費者可用自行判斷、購買和使用的藥品.非處方藥的特點是藥品適應(yīng)證可自我診斷、可自我治療,通常限于自身疾??;藥品的毒性在工人的安全范圍內(nèi),其效用-風(fēng)險比值大;藥品濫用、誤用的潛在可能性?。凰幤纷饔貌谎谏w其他疾?。凰?/p>
2、品不致細(xì)菌耐藥性;一般公眾能理解藥品標(biāo)簽的忠告性內(nèi)容,無需醫(yī)師監(jiān)督和實驗監(jiān)測即可使用非處方藥的每個銷售單元包裝必須附有標(biāo)簽、說明書。我國非處方藥專有標(biāo)識的圖案為橢圓形背景下的OTC三個英文字母,分為紅色(紅底白字)和綠色(綠底白字),紅底白字的圖案用于甲類非處方藥,綠底白字的圖案用于乙類非處方藥以及經(jīng)營非處方藥的企業(yè)指南性的標(biāo)志。OTC3.新藥P347是按現(xiàn)行的中華人民共和國藥品管理法規(guī)定,是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。新藥的臨床試驗包括了幾期、申請新藥的臨床試驗要進(jìn)行哪幾期;新藥的研究開發(fā)的5個階段:(1)制定研究計劃和制備新化合物階段;(2)藥物臨床前研究階段;(3)藥物臨床研究階段;
3、(4)藥品的申報與審批階段;(5)新藥監(jiān)測階段。新藥的臨床試驗分為、期。申請新藥注冊應(yīng)當(dāng)進(jìn)行、期臨床試驗 P10,P3894. 藥品P347是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。根據(jù)藥品的化學(xué)性質(zhì)不同,可分為:化學(xué)藥物、天然藥物、5、 國家基本藥物目錄:是醫(yī)療機構(gòu)配備使用藥品的依據(jù),包括兩部分:基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分和其他醫(yī)療機構(gòu)配備使用部分?;舅幬锬夸浿械乃幤肥沁m應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價格合理,能夠
4、保障供應(yīng),公眾可公平獲得的藥品,自2009年9月21日起施行,6、執(zhí)行藥師考試P17開始時間:1995年,我國首次執(zhí)業(yè)藥師資格考試考試性質(zhì):執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入性考試。凡經(jīng)過本考試,成績合格者,國家發(fā)給執(zhí)業(yè)藥師資格證書,該證書在全國范圍內(nèi)有效??荚嚪椒ǎ簩嵭腥珖y(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度。考試方法為筆試、閉卷。試題類型全部為選擇題。考生工作年限要求:本科學(xué)歷畢業(yè)后工作滿3年考試周期:2年7、基因工程藥物P322應(yīng)用基因工程和蛋白質(zhì)工程技術(shù)開發(fā)的新型藥物:人胰島素、人生長激素、干擾素、白細(xì)胞介素、集落刺激因子、促紅細(xì)胞生成素、腫瘤壞死因子、組織型纖溶酶原激活劑、心鈉素、重組乙
5、肝疫苗。8、人生長激素P322:主要用途是治療侏儒癥,臨床試驗認(rèn)為對慢性腎功能衰竭和Turner綜合征也有很好療效。9、白細(xì)胞介素P322:是一類重要的免疫調(diào)節(jié)劑,在臨床上主要用于治療惡性腫瘤和病毒性疾?。ㄈ缫倚透窝?、艾滋病等)10、毛果蕓香堿P205:藥理作用:興奮M受體。滴眼產(chǎn)生:縮瞳降低眼壓視調(diào)節(jié)痙攣(近視)臨床應(yīng)用:青光眼虹膜、睫狀體炎(與阿托品交替用)11、藥學(xué)P5是研究藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、制備及其合理應(yīng)用的科學(xué),也稱為藥物科學(xué)。藥學(xué)與化學(xué)、醫(yī)學(xué)有著密切的聯(lián)系,化學(xué)是要學(xué)的理論基礎(chǔ),藥學(xué)與醫(yī)學(xué)相互依存,相互促進(jìn)。12、臨床藥學(xué)是以病人為對象,以藥物為基礎(chǔ)、以安全、合理用藥為目的,以客觀
6、科學(xué)指標(biāo)為依據(jù),研究藥物及劑型與機體相互作用中的各種反應(yīng)(包括有效和不良反應(yīng)),從而促進(jìn)藥物最大限度地發(fā)揮臨床療效的醫(yī)與藥結(jié)合性學(xué)科。13、藥物分析概念P255: 藥物分析主要是運用化學(xué)、物理化學(xué)或生物化學(xué)的方法和技術(shù)研究化學(xué)結(jié)構(gòu)已經(jīng)明確的化學(xué)合成藥物或天然藥物及其制劑的質(zhì)量控制方法,也研究有代表性的在中藥制劑和生化藥物及其制劑的質(zhì)量控制方法,是一門研究與發(fā)展藥品質(zhì)量控制的“方法學(xué)科”。14、藥學(xué)四大專業(yè)基礎(chǔ)課:藥物化學(xué)、藥物分析、藥理學(xué)和藥劑學(xué)(百度而已)15、內(nèi)經(jīng)、傷寒論,干擾選項唐本草由政府組織編輯頒行,為我國和世界上最早具有藥典性質(zhì)的本草。本草綱目明朝醫(yī)藥學(xué)家李時珍,在證類本草的基礎(chǔ)上
7、進(jìn)行全面修訂,編成符合時代發(fā)展需要的本草巨著。16、反應(yīng)停事件:反應(yīng)停是治療婦女妊娠反應(yīng),服用后惡心的癥狀得到明顯的改善。1961年,證實孕婦服用“反應(yīng)?!睂?dǎo)致許多出生的嬰兒都是短肢畸形,形同海豹,被稱為“海豹肢畸形”。17、欣弗事件:克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液臨床主要用于治療敏感的革蘭陽性菌引起的感染疾病,還用于厭氧菌引起的各種感染性疾病。7月27日,青海省藥監(jiān)局最先向國家藥監(jiān)局報告,在青海省西寧市部分患者使用了“安徽華源”生產(chǎn)的“欣弗”注射液后,先后出現(xiàn)胸悶、心悸、腎區(qū)疼痛、腹痛、過敏性休克、肝腎功能損害等嚴(yán)重不良反應(yīng)。同時,黑龍江省哈醫(yī)大二院收治9例因使用“欣弗”而產(chǎn)生不良反應(yīng)的患者。他
8、們的年齡在20歲至75歲之間,均是在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院或在藥店中購買“欣弗”后在診所靜脈點滴的。結(jié)束后,這9名患者均出現(xiàn)寒顫、發(fā)冷、發(fā)熱等癥狀,其中5例伴有頑固性低血壓性休克,4例出現(xiàn)意識障礙。經(jīng)醫(yī)院搶救,目前病人病情基本穩(wěn)定,但仍未脫離危險,其中仍有兩例病情嚴(yán)重血壓尚未恢復(fù)正常。隨后,廣西、浙江、山東等地也相繼出現(xiàn)了相同藥物所引發(fā)的嚴(yán)重不良反應(yīng)病例。18、硝酸酯類硝酸甘油(nitroglycerin)P218【藥理作用】(1)降低心肌耗氧量。(2)增加心肌供氧量。擴血管作用機制:產(chǎn)生NO,松弛血管平滑肌?!九R床應(yīng)用】適于各型心絞痛的預(yù)防和治療?!窘砂Y】體位性低血壓;心率加快,搏動性頭痛;眼內(nèi)壓升高;
9、高鐵血紅蛋白癥、青光眼。此類藥物還有硝酸異山梨酯和但硝酸異山梨酯。19、受體阻斷藥普萘洛爾(propranolol)P220輕、中度高血壓。降壓特點:降壓緩慢,心率下降。20、鈣通道阻滯藥(鈣拮抗藥)硝苯地平、維拉帕米、地爾硫P219硝苯地平:對變異型心絞痛最有效。降壓特點:降壓作用快而強。維拉帕米:對變異型心絞痛多不單獨應(yīng)用。地爾流:對變異型、穩(wěn)定型和不穩(wěn)定型心絞痛均適用。21、利尿藥氫氯噻嗪:常作基礎(chǔ)降壓藥。降壓溫和P22022、抗膽堿藥N2膽堿受體阻斷藥(肌松藥)腎上腺素用于心跳驟停、過敏性休克、支氣管哮喘、局部止血、減少局麻藥吸收。23、中國藥典英文縮稱、頒布、組成。中華人民共和國藥典
10、,簡稱中國藥典,縮寫為Ch.P. ,依據(jù)中華人民共和國藥品管理法組織制定和頒布實施,是國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。中國藥典的內(nèi)容分為凡例、正文、附錄和索引四部分。24、如何減輕或消除磺胺類致腎臟損傷?可通過多飲水、合用NaHCO3堿化尿液來預(yù)防。25、糖皮質(zhì)激素作用P232【生理作用】1.對糖代謝影響:促進(jìn)糖異生,抑制糖原分解,減少葡萄糖的利用,使血糖升髙。2.對蛋白質(zhì)代謝的影響:促進(jìn)蛋白質(zhì)分解,抑制其合成,造成負(fù)氮平衡。3.對脂肪代謝影響:長期大劑量應(yīng)用引起四肢皮下脂肪分解,重新分布,導(dǎo)致向心性胖。4.對水鹽代謝的影響:有較弱的留鈉排鉀作用,使鈣吸收減少,鈣磷排泄增加【藥理作用】1.
11、抗炎,作用強大,改善早期紅腫熱痛,抑制晚期肉芽形成。抑制各種原因引起的炎癥。2.抑制免疫 抑制巨噬細(xì)胞吞噬、處理抗原;干擾淋巴細(xì)胞識別功能,抑制免疫母細(xì)胞增殖;促進(jìn)淋巴細(xì)胞解體;抑制B細(xì)胞轉(zhuǎn)化,減少抗體生成,干擾體液免疫;消除免疫反應(yīng)導(dǎo)致的炎癥。3.抗毒,提高機體對內(nèi)毒素耐受力,減輕細(xì)胞損傷,改善毒血癥。4.抗休克,解除血管痙攣,改善微循環(huán);增強心肌收縮力;穩(wěn)定溶解酶體膜,減少心肌抑制因子生成;提高機體對內(nèi)毒素耐受力。抗休克時應(yīng)大劑量、及早使用。5.對血液及造血系統(tǒng),紅細(xì)胞和血紅蛋白增加,血小板和纖維蛋白原增加,中性粒細(xì)胞數(shù)量增加,功能下降;但淋巴細(xì)胞和嗜酸性粒細(xì)胞減少。6.其他作用,中樞興奮
12、作用;退熱:減少內(nèi)熱原釋放;降低體溫中樞對致熱原敏感性;對消化系統(tǒng)作用:使胃酸分泌增加,胃蛋白酶活性增強。26、啊托品的藥理作用P2061.松弛平滑肌。2.抑制腺體分泌。3.擴瞳,升髙眼壓,視調(diào)節(jié)麻痹 (遠(yuǎn)視)。4.解除迷走神經(jīng)抑制,心率加快。5.大劑量直接擴張血管。6.中樞先興奮后抑制。27、阿司匹林名稱、理化性質(zhì)、類別、藥理作用及主要不良反應(yīng)P213阿司匹林(aspirin,乙酰水楊酸)抑制環(huán)氧酶,減少前列腺素的生物合成【類別】解熱鎮(zhèn)痛藥【藥理作用】解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎抗風(fēng)濕,還具有抗血栓形成作用?!九R床應(yīng)用】主要用于解熱鎮(zhèn)痛、抗炎抗風(fēng)濕和抗血栓?!静涣挤磻?yīng)】胃腸刺激、影響血凝、水楊酸反應(yīng)、過
13、敏反應(yīng)、瑞夷綜合征。肝、腎損害,胃潰瘍,哮喘者禁用。28、重組乙肝疫苗P323:重組乙肝疫苗是以基因工程技術(shù)研制的第二代乙型肝炎疫苗(HB),是基因工程疫苗中最成功的例子。29、青霉素P242【藥理作用】藥動學(xué)特點:口服不耐酸;腦膜炎癥時腦脊液可達(dá)有效濃度;原形腎排泄,t1/2短,只有0.5h。為了延長作用,將其制成難溶制劑普魯卡因青霉素或芐星青霉素,用于肌內(nèi)注射??咕V:敏感細(xì)菌主要是G +球菌(如鏈球菌、肺炎球菌)、G-球菌(如腦膜炎球菌)、G +桿菌(如白喉桿菌、破傷風(fēng)桿菌、炭疽桿菌)、螺旋體?!九R床應(yīng)用】敏感G +菌、螺旋體感染,其中G +桿菌感染應(yīng)加用相應(yīng)的抗毒素?!静涣挤磻?yīng)】1.局
14、部刺激。2.過敏反應(yīng),過敏性休克發(fā)生率高,應(yīng)注意防治。預(yù)防:詢問過敏史、皮試、臨床用 配制、配備急救藥(腎上腺素)、注射后觀察30min。救治:一旦發(fā)生過敏性休克,除一般急救措施外,立即皮下或肌內(nèi)注射腎上腺素,必要時加糖皮質(zhì)激素和抗組胺藥。3.大劑量靜脈注射青霉素鉀鹽可引起髙血鉀癥。4.大劑量注射可引起青霉素腦??;治療梅毒和鉤端蜾旋體可能發(fā)生赫氏反應(yīng),癥狀是全身不適、寒顫、發(fā)熱、咽痛、心率加快等。30、胰島素P235:胰島素口服被酶破壞,不能口服。t1/2短,加入堿性蛋白或鋅可延長作用?!舅幚碜饔谩?.對糖代謝影響:總的效應(yīng)是加速全身組織(除腦外)對葡萄糖的攝 取與利用,減少血糖的來源,使血糖
15、降低。2.對脂肪代謝的影響:抑制脂肪分解,促進(jìn)臘肪合成。對蛋白質(zhì)代謝影響:促進(jìn)蛋白質(zhì)合成,抑制蛋白質(zhì)分解。【臨床應(yīng)用】1.是1型糖尿病唯一有效的藥物。2.飲食控制或口服藥無效的2型糖尿病。3.糖尿病發(fā)生急性或嚴(yán)重并發(fā)癥(酮癥酸中毒、髙滲性昏迷)。4.糖尿病合并高熱、重度感染、妊娠、甲亢、創(chuàng)傷、手術(shù)的患者。5.高血鉀癥或糾正細(xì)胞內(nèi)缺鉀。 【不良反應(yīng)】1.低血糖2.過敏反應(yīng)3.耐受性4.皮下注射局部脂肪萎縮與肥厚。31、奎寧: 俗稱金雞納霜,茜草科植物金雞納樹及其同屬植物的樹皮中的主要生物堿, 是一種可可堿和4-甲氧基喹啉類抗瘧藥,是快速血液裂殖體殺滅劑。. 奎寧是喹啉類衍生物,能與瘧原蟲的DNA
16、結(jié)合,形成復(fù)合物,抑制DNA的復(fù)制和RNA的轉(zhuǎn)錄,從而抑制原蟲的蛋白合成,作用較氯奎為弱。另外,奎寧能降低瘧原蟲氧耗量,抑制瘧原蟲內(nèi)的磷酸化酶而干擾其糖代謝。32、硫酸鎂P210:注射后可引起中樞抑制和骨豁肌松弛。用于各種原 因引起的驚厥。原理是:鎂與鈣化學(xué)性質(zhì)相似,特異地競爭鈣受點,抑制遞質(zhì)釋放和骨骼肌松弛。也抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng),引起感覺和意識消失。33、百浪多息: 鏈球菌是能夠感染人類咽喉、口腔和消化道的細(xì)菌,格哈德多馬克研制出百浪多息,百浪多息能殺死鏈球菌,是磺胺類藥物中第一個問世的藥物。二十一世紀(jì)已經(jīng)有許多藥物能對抗感染性疾病。但在人們可能因咽喉感染而死亡的時代,百浪多息的發(fā)現(xiàn)是一個驚人
17、的突破。34、磺胺嘧啶【藥理作用】屬于廣譜抗菌藥,對大多數(shù)革蘭陽性菌和陰性菌有良好的抗菌活性, 其中對腦膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌、鼠疫耶氏菌、A群鏈球菌、肺炎鏈球菌和諾卡菌屬 最敏感;對大腸埃希菌、布魯菌屬、志賀菌屬、變形桿菌屬和沙門菌屬次之;對沙眼衣原體、瘧原蟲、卡氏肺孢子蟲和弓形蟲滋養(yǎng)體也有抑制作用?;前奉愃幬锱c細(xì)菌合成蝶酸所需原料對氨苯甲酸(PABA)的結(jié)構(gòu)相似,競爭性的 與二氫蝶酸合酶結(jié)合,阻礙細(xì)菌二氫蝶酸合成,從而影響細(xì)菌核酸的合成,抑制細(xì)菌生長繁殖?!九R床應(yīng)用】磺胺嘧淀是治療流行性腦脊髓膜炎的首選藥?;前芳讗哼蜻m用于大腸埃希菌等敏感菌誘發(fā)的泌尿道感染。主要與甲氧芐啶合用,產(chǎn)生協(xié)同抗菌
18、怍用,礦大臨床適應(yīng)證范圍。柳氮磺吡啶口服或灌腸珂用與治療急、慢性潰瘍性結(jié)腸炎、節(jié)段性回腸炎;栓劑用于潰瘍性直腸炎?;前访茁∵m用于燒傷或大面積創(chuàng)傷?;前粪椎磴y用于預(yù)防和治療II度、III度燒傷或燙傷的創(chuàng)面感染。磺胺片斤醋酰鈉滴眼用于沙眼、角膜炎和結(jié)膜炎等?!静涣挤捶拧枯^嚴(yán)重的有泌尿系統(tǒng)損害如產(chǎn)生綃晶尿、血尿、疼痛和尿閉等癥狀, 可通過多飲水、合用NaHCO3,堿化尿液來預(yù)防;過敏反應(yīng)如藥熱和皮疹;血液系統(tǒng)反 應(yīng),如長期用藥可能抑制骨髄造血功能,導(dǎo)致白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥甚至引起再生障礙性貧血;肝損害如出現(xiàn)黃疸等,甚至引起急性肝壞死。35、甲氧芐啶P247:抗菌譜與磺胺相似,抗菌機制是抑制細(xì)菌
19、二氫葉酸還原酶,抑制四氫葉酸的合成。與磺胺類藥合用,可雙重阻斷細(xì)菌的葉酸代謝,增強抗菌作用,對某些菌呈現(xiàn)殺菌作用,并減少耐藥性的產(chǎn)生。36、H2受體拮抗劑P229【藥理作用】選擇性阻滯胃壁細(xì)胞h2受體,抑制H酸分泌。用藥數(shù)周后,胃酸和 胃蛋白酶下降。對心血管影響不明顯?!九R床應(yīng)用】用于胃、十二指腸潰瘍,病理性胃酸分泌增多癥。37、M受體阻斷藥P229哌侖西平(pirenzepine)、替侖西平(telenzepine)【藥理作用】選擇性阻滯胃壁細(xì)胞M1受體,抑制胃酸分泌。【臨床應(yīng)用】用于胃、十二指腸潰瘍。 【不良反應(yīng)】較大劑量引起口干、視力模糊等。孕婦忌用。38、儀器分析法:以物質(zhì)的物理或物理
20、化學(xué)性質(zhì)差異進(jìn)行定性或定量分析,也稱為近代分析法。分為電化學(xué)分析法,光學(xué)分析法、色譜分析法、還有質(zhì)譜法、熱分析法。特點速度快,方法靈敏度高,適用于待測組分含量低的情況;樣品用量較少。 缺點:儀器設(shè)備復(fù)雜,價格昂貴,維修保養(yǎng)以及環(huán)境要求較高,并且常需要標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行對照。39、青蒿、青蒿素以及衍生物P68青蒿素:菊科植物 黃花蒿的干燥地上部分,主產(chǎn)于重慶。性寒,味苦、辛。清熱解暑,除蒸,截瘧。主要用于暑邪發(fā)熱,陰虛發(fā)熱,夜熱早涼,瘧疾寒熱,濕熱黃疸等。青蒿素:青蒿素是從植物黃花蒿莖葉中提取的有過氧基團(tuán)的倍半萜內(nèi)酯藥物。使瘧原蟲損失大量胞漿而死亡。體外培養(yǎng)的惡性瘧原蟲對氚標(biāo)記的異亮氨酸的攝入情況也顯
21、示其起始作用方式可能是抑制原蟲蛋白合成。衍生物:甲醚,青蒿琥酯,二氫青蒿素,蒿乙醚.40、苷類、苷元、生物堿苷類,又稱配糖體,是糖或糖的衍生物與另一非糖物質(zhì)通過糖的端基碳原子連接而成的化合物。其中非糖部分稱為苷元或配基,其連接的鍵則稱為苷鍵。苷類化合物中常見糖的種類、結(jié)構(gòu)(1)單糖構(gòu)型 其絕對構(gòu)型分為D型或L型;其端基碳有兩種構(gòu)型:構(gòu)型和構(gòu)型(2)苷鍵的構(gòu)型 苷鍵本質(zhì)上是縮醛鍵,其構(gòu)型也有、之分,與成苷鍵的糖端基碳原子的構(gòu)型一致生物堿是一類重要的天然含氮類化合物。定義:是指一類來源于生物界(以植物為主)的含氮的有機物,多數(shù)生物堿分子具有較復(fù)雜的環(huán)狀結(jié)構(gòu),且氮原子在環(huán)狀結(jié)構(gòu)內(nèi),大多呈堿性,一般具
22、有生物活性。或者說生物堿是含負(fù)氧化態(tài)氮原子,存在于生物體中的環(huán)狀化合物。負(fù)氧化態(tài)氮:包括胺(-3)、氮氧化物(-1),酰胺(-3);排除含硝基(+3)、亞硝基(+1)的化合物。環(huán)狀結(jié)構(gòu):排除了小分子的胺類、非環(huán)的多胺和酰胺。41、中國藥典的修訂P256建國以來,我國先后出版了九版藥典,1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005和2010年版?,F(xiàn)在使用的是2010年版本,于2010年10月1日期正式執(zhí)行。*1953年,第一部 *1963年版開始分為一、二兩部 *第一部英文版是1958年版本在1988年編纂出版,同時出版了藥典二部注釋選編 *1990年版本將有關(guān)
23、品種的紅外吸收圖收入藥品紅外光普集 *2000年版本二部附錄中首次受災(zāi)了藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗證指導(dǎo)原則、藥物穩(wěn)定性試驗知道原則等六項知道原則,并取消了“劑量”和“注意”,有關(guān)內(nèi)容轉(zhuǎn)移到臨床用藥須知 *2005年版本開始分為一部、兩部和三部,首次將中國生物制品規(guī)程并入藥典,設(shè)為藥典三部。42、固體制劑、混懸劑、滴眼劑固體制劑P3011固體劑型有:散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑等;2固體制劑的特點:穩(wěn)定性好、生產(chǎn)成本低、服用及攜帶方便。2混懸劑P294系指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非均勻分散的液體制劑?;鞈椅⒘R话阍?.510m之間;屬于熱力學(xué)不穩(wěn)定的粗分散體系,所用溶劑大多數(shù)為
24、水,也有植物油;為了安全起見,毒劇藥或劑量小的藥物不應(yīng)制成混懸劑。質(zhì)量要求:1藥物本身的化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,顆粒大小根據(jù)用途不同而有不同要求;2粒子的沉降速度應(yīng)很慢,沉降后不應(yīng)有結(jié)塊現(xiàn)象,輕搖后應(yīng)迅速均勻分散;3混懸劑應(yīng)有一定的粘度要求;4外用混懸劑應(yīng)容易涂布。通常加入穩(wěn)定劑(組懸劑、潤濕劑、絮凝劑或放絮凝劑等)3滴眼劑P301滴眼劑系指藥物制成供滴眼用的澄明溶液或混懸液。滴眼液可發(fā)揮消滅殺菌、散瞳縮瞳、降低眼壓、診斷以及局部麻醉等作用,也有治療白內(nèi)障的滴眼劑上市。質(zhì)量要求:無菌;澄明度(要求不具有玻璃屑及肉眼觀察到的大纖維和其他不容性異物);PH值(ph68不會感到不適,但是因溶解度、穩(wěn)定性等二控
25、制在ph5.09.0);滲透壓(相當(dāng)于0.6%1.5%氯化鈉溶液的滲透壓)包裝要求:創(chuàng)傷或手術(shù)后,用安瓿熔封包裝,一次用后丟棄;一般的,用玻璃或塑料制滴眼瓶。中性玻璃對藥影響較小,玻璃的話不能與膠塞接觸。塑料廉價,但塑料會吸收或吸附某些藥物或附加劑而會使含量下降影響療效,或使抑菌劑濃度降低影響抑菌效果。43、假藥、劣藥 P389假藥的認(rèn)定:有以下情形之一的,為假藥:(1)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有以下情形之一的,按假藥論處:(1)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(2)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法
26、必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;(3)變質(zhì)的;(4)被污染的;(5)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;(6)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。劣藥的認(rèn)定:藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥有以下情形之一的藥品,按劣藥論處:(1)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;(2)不注明或者更改生產(chǎn)批號的;(3)超過有效期的;(4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;(5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、轎味劑及輔料的;(6)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的44、天然藥物 P7天然藥物一般是指來源于植物、動物、微生物、海洋生物、礦物的藥物,植物藥是天然藥物的主要組成部分。天然藥物
27、是人類最早使用的藥物,如詩經(jīng)、山海經(jīng)等有記載。45、石膏、芒硝、山楂、陳皮、大黃石膏:一般所稱石膏可泛指生石膏和硬石膏兩種礦物。生石膏為二水硫酸鈣,硬石膏為無水硫酸鈣。作用:解熱作用(生石膏對正常體溫?zé)o降溫作用, 而對人工發(fā)熱動物具有一定的解熱作用, );對心血管系統(tǒng)的作用(小劑量興奮作用,大劑量抑制作用,對家兔);對平滑肌的作用(小鼠尿排出量增加,);其他作用,石膏內(nèi)服經(jīng)胃酸作用, 一部分變成可溶性鈣鹽, 至腸吸收入血能增加血清內(nèi)鈣離子濃度。芒硝:為硫酸鹽類礦物芒硝族芒硝,經(jīng)加工精制而成的結(jié)晶體。具有瀉下通便,潤燥軟堅,清火消腫之功效。常用于實熱積滯,腹?jié)M脹痛,大便燥結(jié),腸癰腫痛等病癥的治療
28、;外治乳癰,痔瘡腫痛。味咸、苦,性寒。孕婦慎用;不宜與硫黃、三棱同用。棱柱狀、長方形或不規(guī)則塊狀及粒狀。無色透明或類白色半透明。質(zhì)脆,易碎,斷面呈玻璃樣光澤。氣微,味咸。山楂P65:薔薇科植物山里紅或山楂的干燥成熟果實;產(chǎn)于河北、山東、遼寧等??;為圓形片,皺縮不平,外皮紅色具皺紋,有灰白色小斑點,果肉深黃色至淺棕色。氣微清香,味酸,微甜;含黃酮類,有機酸,內(nèi)酯和糖分等;性微溫,消食健胃,行氣散瘀。用于肉食積滯,小兒疳積,血瘀經(jīng)閉,產(chǎn)后淤血作痛,細(xì)菌性疾病,腸炎,高血壓癥,用量912g。陳皮P64:蕓香科植物橘及其栽培變種的干燥成熟果皮,分為“陳皮”和“廣陳皮”。主產(chǎn)于廣東、福建等地;外表面橙黃
29、色或紅棕色,有細(xì)皺紋及圓形小凹點,對光照射近透明,內(nèi)表面黃白色,粗糙,呈海綿狀;性溫,味苦、辛。理氣健脾,燥濕化痰。用于胸脘脹痛,食少吐瀉,咳嗽痰多等。用量39g。大黃:多種蓼科大黃屬的多年生植物的合稱,在中國,“大黃”指的往往是馬蹄大黃。紅色,氣清香,味苦而微澀,嚼之粘牙,有砂粒感。秋末莖葉枯萎或次春發(fā)芽前采挖。除去細(xì)根,刮去外皮,切瓣或段,繩穿成串干燥或直接干燥中藥大黃具有攻積滯、清濕熱、瀉火、涼血、祛瘀、解毒等功效。46、拉斯克獎,屠呦呦屠呦呦(女):多年從事中藥和中西藥結(jié)合研究,突出貢獻(xiàn)是創(chuàng)制新型抗瘧藥青蒿素和雙氫青蒿素。2011年9月,獲得被譽為諾貝爾獎“風(fēng)向標(biāo)”的拉斯克獎。這是拉斯克醫(yī)學(xué)獎()有“是美國最具聲望的生物醫(yī)學(xué)獎項。拉斯克獎:中國生物醫(yī)學(xué)界迄今為止獲得的世界級最高級大獎。47、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(百度)為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平,促進(jìn)臨床合理應(yīng)用抗菌藥物,控制細(xì)菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,制定抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法。該辦法經(jīng)2012年2月13日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會審議通過,2012年4月24日中華人民共和國衛(wèi)生部令第84號發(fā)布。辦法分總則、組織機構(gòu)和職責(zé)、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任、附則6章59條,2
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