生產(chǎn)記錄表格

1、廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司批 生 產(chǎn) 記 錄 編碼：SHT-RD-01-001-00車 間 中 藥 飲 片 車 間 品 名 批 號 成 品 量 生產(chǎn)周期 年 月 日至 年 月 日整 編 人： 整編日期： QA審核簽名： 審核日期： 廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司中藥飲片批生產(chǎn)指令 編碼：SHT-RD-01-002-00產(chǎn)品名稱生產(chǎn)車間批 號批 量生產(chǎn)日期1 執(zhí)行技術(shù)標準依據(jù)：2 生產(chǎn)處方：原料/輔料名稱.數(shù) 量3 有關(guān)生產(chǎn)操作上的指示或注意事項：指令編制人生產(chǎn)技術(shù)部部長審核QA審核指令編制日期審 核 日 期審核日期 廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司選藥、過篩崗位生產(chǎn)記錄 編碼：SHT-RD-

2、01-003-00品 名批 號操作日期生產(chǎn)前確認操 作 記 錄1、物料品名、批號、數(shù)量（相符；不相符）2、現(xiàn)場 清場合格證（有；無）設(shè)備、容器具清潔完好（是；否）計量器具符合要求（是；否）3、相關(guān)文件SOP（有；無）工藝規(guī)程（有；無）檢查人： 復(fù)核人： 項目（kg）班次篩選前總數(shù)篩選后總數(shù)雜質(zhì)量操作人復(fù)核人1 挑選收率（%）=2 挑選耗率（%)= 3 物料平衡（%）=操作指令1、按選藥、過篩標準操作規(guī)程操作，文件編碼：廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司選藥、過篩崗位清場記錄 編碼：SHT-RD-01-004-00日 期年 月 日清場原因每天生產(chǎn)結(jié)束 更換品種 同品種更換批次生產(chǎn)清場原生產(chǎn)品種批 號

3、 清場合格證貼此處 更換生產(chǎn)品種批 號清 場 要 求班組檢查復(fù)查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地無上批生產(chǎn)遺留物。2、過篩機、工具、容器、用具按清潔標準操作規(guī)程清潔。3、廢物清理出，清潔廢物貯器。4、操作臺、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按清潔標準操作規(guī)程清潔。5、清潔工具按清潔標準操作規(guī)程清潔。6、正確更換各狀態(tài)標志，工場物品定置存放。清場負責人復(fù)查人備 注：廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司洗藥、軟化崗位生產(chǎn)記錄 編碼：SHT-RD-01-005-00品 名批 號操作日期生產(chǎn)前確認操 作 記 錄1、物料品名、批號、數(shù)量（相符；不相符）2、現(xiàn)場清場合格證（有；無）設(shè)備、容器具清潔完好（是

4、；否）計量器具符合要求（是；否）3、相關(guān)文件SOP（有；無）工藝規(guī)程（有；無）檢查人： 復(fù)核人： 序 號項 目1#2#待洗、潤藥接收量（kg）洗藥時間起止?jié)櫵帟r間操作人復(fù)核人備注：操作指令1、 按洗藥、軟化標準操作規(guī)程操作，文件編碼：廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司洗藥、軟化崗位清場記錄 編碼：SHT-RD-01-006-00日 期年 月 日清場原因每天生產(chǎn)結(jié)束 更換品種 同品種更換批次生產(chǎn)清場原生產(chǎn)品種批 號 清場合格證貼此處 更換生產(chǎn)品種批 號清 場 要 求班組檢查復(fù)查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地無上批生產(chǎn)遺留物。2、洗藥機、工具、容器、用具按清潔標準操作規(guī)程清潔。3、廢物清理出，清

5、潔廢物貯器。4、操作臺、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按清潔標準操作規(guī)程清潔。5、清潔工具按清潔標準操作規(guī)程清潔。6、正確更換各狀態(tài)標志，工場物品定置存放。清場負責人復(fù)查人備 注： 廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司切制崗位生產(chǎn)記錄 編碼：SHT-RD-01-007-00品 名批 號切制日期生產(chǎn)前確認操 作 記 錄1、物料品名、批號、數(shù)量（相符；不相符）項2、現(xiàn)場清場合格證（有；無）設(shè)備、容器具清潔完好（是；否）計量器具符合要求（是；否）3、相關(guān)文件SOP（有；無）工藝規(guī)程（有；無）檢查人： 復(fù)核人：序藥材名稱切制規(guī)格號目1#機2#機切制時間起止操作人復(fù)核人 投料量 1 切制收率（%）= 2

6、切制耗率（%）= 3 物料平衡（%）= 操作指令1、按藥材切制標準操作規(guī)程操作，文件編碼；切制后重量廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司切制崗位清場記錄 編碼：SHT-RD-01-008-00日 期年 月 日清場原因每天生產(chǎn)結(jié)束 更換品種 同品種更換批次生產(chǎn)清場原生產(chǎn)品種批 號 清場合格證貼此處 更換生產(chǎn)品種批 號清 場 要 求班組檢查復(fù)查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地無上批生產(chǎn)遺留物。2、切藥機、工具、容器、用具按清潔標準操作規(guī)程清潔。3、廢物清理出，清潔廢物貯器。4、操作臺、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按清潔標準操作規(guī)程清潔。5、清潔工具按清潔標準操作規(guī)程清潔。6、正確更換各狀態(tài)標志

7、，工場物品定置存放。清場負責人復(fù)查人備 注： 廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司炒制、篩選崗位生產(chǎn)記錄 編碼：SHT-RD-01-009-00品 名批 號操作日期生產(chǎn)前確認操 作 記 錄1、物料品名、批號、數(shù)量（相符；不相符）2、現(xiàn)場清場合格證（有；無）設(shè)備、容器具清潔完好（是；否）計量器具符合要求（是；否）3、相關(guān)文件：SOP（有；無）工藝規(guī)程（有；無）檢查人： 復(fù)核人： 序 號項 目1#2#操 作 人復(fù) 核 人炒制前數(shù)量（kg）加入輔料名稱用量炒制時間起止操作指令炒制篩選后數(shù)量（廢品數(shù)量（kg）1、按藥材炮炙標準操作規(guī)程操作，文件編碼：2、溫度控制 。3、炒至水分 %以下。 1.炒制收率（%）

8、 2.炒制耗率（%）備注：廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司炒制、篩選崗位清場記錄 編碼：SHT-RD-01-010-00日 期年 月 日清場原因每天生產(chǎn)結(jié)束 更換品種 同品種更換批次生產(chǎn)清場原生產(chǎn)品種批 號 清場合格證貼此處 更換生產(chǎn)品種批 號清 場 要 求班組檢查復(fù)查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地無上批生產(chǎn)遺留物。2、炒藥機、工具、容器按清潔標準操作規(guī)程清潔。3、地漏按清潔標準操作規(guī)程清潔。4、廢物清理出，清潔廢物貯器。5、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按清潔標準操作規(guī)程清潔。6、清潔工具按清潔標準操作規(guī)程清潔。7、正確更換各狀態(tài)標志，工場物品定置存放。清場負責人復(fù)查人備 注： 廣西

9、南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司粉碎崗位生產(chǎn)記錄 編碼：SHT-RD-01-011-00品 名批 號粉碎日期生產(chǎn)前確認操 作 記 錄1、物料品名、批號、數(shù)量（相符；不相符）項2、現(xiàn)場清場合格證（有；無）設(shè)備、容器具清潔完好（是；否）計量器具符合要求（是；否）3、相關(guān)文件SOP（有；無）工藝規(guī)程（有；無）檢查人： 復(fù)核人：序藥材名稱粉碎規(guī)格粉碎前數(shù)量 kg目號1#機2#機粉碎時間起止操作人復(fù)核人操作指令1、 按粉碎標準操作規(guī)程操作，文件編碼；粉碎后數(shù)量 kg廢品數(shù)量kg1粉碎收率（%）2粉碎耗率（%）3物料平衡（%）廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司粉碎崗位清場記錄 編碼：SHT-RD-01-012-00

10、日 期年 月 日清場原因每天生產(chǎn)結(jié)束 更換品種 同品種更換批次生產(chǎn)清場原生產(chǎn)品種批 號 清場合格證貼此處 更換生產(chǎn)品種批 號清 場 要 求班組檢查復(fù)查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地無上批生產(chǎn)遺留物。2、切藥機、工具、容器、用具按清潔標準操作規(guī)程清潔。3、廢物清理出，清潔廢物貯器。4、操作臺、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按清潔標準操作規(guī)程清潔。5、清潔工具按清潔標準操作規(guī)程清潔。6、正確更換各狀態(tài)標志，工場物品定置存放。清場負責人復(fù)查人備 注： 廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司煅制崗位生產(chǎn)記錄 編碼：SHT-RD-01-013-00品 名批 號煅制日期生產(chǎn)前確認操 作 記 錄1、物料品

11、名、批號、數(shù)量（相符；不相符）項2、現(xiàn)場清場合格證（有；無）設(shè)備、容器具清潔完好（是；否）計量器具符合要求（是；否）3、相關(guān)文件SOP（有；無）工藝規(guī)程（有；無）檢查人： 復(fù)核人：序藥材名稱煅制規(guī)格煅制前數(shù)量 kg目號1#機2#機煅制時間起止操作人復(fù)核人煅制后數(shù)量 kg廢品數(shù)量kg1煅制收率（%） 2煅制耗率（%） 操作指令1、 按煅制標準操作規(guī)程操作，文件編碼；廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司煅制崗位清場記錄 編碼：SHT-RD-01-014-00日 期年 月 日清場原因每天生產(chǎn)結(jié)束 更換品種 同品種更換批次生產(chǎn)清場原生產(chǎn)品種批 號 清場合格證貼此處 更換生產(chǎn)品種批 號清 場 要 求班組檢查復(fù)

12、查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地無上批生產(chǎn)遺留物。2、切藥機、工具、容器、用具按清潔標準操作規(guī)程清潔。3、廢物清理出，清潔廢物貯器。4、操作臺、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按清潔標準操作規(guī)程清潔。5、清潔工具按清潔標準操作規(guī)程清潔。6、正確更換各狀態(tài)標志，工場物品定置存放。清場負責人復(fù)查人備 注： 廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司干燥崗位生產(chǎn)記錄 編碼：SHT-RD-01-015-00藥材名稱批 號干燥日期選藥、過篩后所得數(shù)量 （kg）生產(chǎn)前確認操 作 記 錄1、物料品名、批號、數(shù)量（相符；不相符）2、現(xiàn)場清場合格證（有；無）設(shè)備、容器清潔完好（是；否）計量器具符合要求（是；否）3、

13、相關(guān)文件SOP（有；無）工藝規(guī)程（有；無）檢查人： 復(fù)核人： 序 號項 目1#2#干燥時間起止溫 度（）干燥后總量（kg）廢品數(shù)（kg）操作指令操 作 人1、按CT-C-熱風循環(huán)烘箱標準操作規(guī)程復(fù) 核 人1切烘收率（%）2 烘干耗率（%）廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司干燥崗位清場記錄 編碼：SHT-RD-01-016-00日 期年 月 日清場原因每天生產(chǎn)結(jié)束 更換品種 同品種更換批次生產(chǎn)清場原生產(chǎn)品種批 號 清場合格證貼此處 更換生產(chǎn)品種批 號清 場 要 求班組檢查復(fù)查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地無上批生產(chǎn)遺留物。2、烘房、工具、容器、用具按清潔標準操作規(guī)程清潔。3、廢物清理出，清潔廢

14、物貯器。4、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按清潔標準操作規(guī)程清潔。5、清潔工具按清潔標準操作規(guī)程清潔。6、正確更換各狀態(tài)標志，工場物品定置存放。清場負責人復(fù)查人備 注： 廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司 炮炙崗位生產(chǎn)記錄 編碼：SHT-RD-01-017-00 品 名批 號炮炙日期生產(chǎn)前確認操 作 記 錄1、物料品名、批號、數(shù)量（相符；不相符）2、現(xiàn)場清場合格證（有；無）設(shè)備、容器具清潔完好（是；否）計量器具符合要求（是；否）3、相關(guān)文件：SOP（有；無）工藝規(guī)程（有；無）檢查人： 復(fù)核人：待炮炙飲片量（kg）炮炙方法 序 號項 目1#2#加入輔料名稱輔料量（kg）悶潤時間起止炮炙時間起操作

15、指令止1、按藥材炮炙標準操作規(guī)程操作，文件編碼：操 作 人復(fù) 核 人炮炙后總量（kg）廢品數(shù)（kg） 1 炮炙收率（% ） 2 炮炙耗率（%）廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司炮炙崗位清場記錄 編碼：SHT-RD-01-018-00日 期年 月 日清場原因每天生產(chǎn)結(jié)束 更換品種 同品種更換批次生產(chǎn)清場原生產(chǎn)品種批 號 清場合格證貼此處 更換生產(chǎn)品種批 號清 場 要 求班組檢查復(fù)查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地無上批生產(chǎn)遺留物。2、設(shè)備、工具、容器按清潔標準操作規(guī)程清潔。3、地漏按清潔標準操作規(guī)程清潔。4、廢物清理出，清潔廢物貯器。5、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按清潔標準操作規(guī)程清潔。

16、6、清潔工具按清潔標準操作規(guī)程清潔。7、正確更換各狀態(tài)標志，工場物品定置存放。清場負責人復(fù)查人備 注： 廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司蒸、煮崗位生產(chǎn)記錄 編碼：SHT-RD-01-019-00品 名批 號操作日期生產(chǎn)前確認操 作 記 錄1、物料品名、批號、數(shù)量（相符；不相符）2、現(xiàn)場清場合格證（有；無）設(shè)備、容器具清潔完好（是；否）計量器具符合要求（是；否）3、相關(guān)文件：SOP（有；無）工藝規(guī)程（有；無）檢查人： 復(fù)核人：待蒸、煮飲片量（kg）蒸、煮方法 序 號項 目1#2#加入輔料名稱輔料量（kg）悶潤時間起止蒸、煮時間起操作指令止1、按藥材蒸、煮標準操作規(guī)程操作，文件編碼：操 作 人復(fù) 核

17、 人備注：廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司蒸、煮崗位清場記錄 編碼：SHT-RD-01-020-00日 期年 月 日清場原因每天生產(chǎn)結(jié)束 更換品種 同品種更換批次生產(chǎn)清場原生產(chǎn)品種批 號 清場合格證貼此處 更換生產(chǎn)品種批 號清 場 要 求班組檢查復(fù)查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地無上批生產(chǎn)遺留物。2、設(shè)備、工具、容器按清潔標準操作規(guī)程清潔。3、地漏按清潔標準操作規(guī)程清潔。4、廢物清理出，清潔廢物貯器。5、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按清潔標準操作規(guī)程清潔。6、清潔工具按清潔標準操作規(guī)程清潔。7、正確更換各狀態(tài)標志，工場物品定置存放。清場負責人復(fù)查人備 注： 廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任

18、公司批包裝指令 編碼：SHT-RD-01-021-00產(chǎn)品名稱生產(chǎn)車間包裝規(guī)格批 號批 量規(guī) 格包裝日期1、執(zhí)行技術(shù)標準依據(jù)：2、內(nèi)包材計劃用量名 稱使用量3、外包材計劃用量：材料名稱使 用 量材料名稱使 用 量4、有關(guān)生產(chǎn)操作上的指示或注意事項：本批產(chǎn)品生產(chǎn)日期： 指令編制人生產(chǎn)技術(shù)部部長審核QA審核指令編制日期審 核 日 期審核日期廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司標簽印制指令單 編碼：SHT-RD-01-022-00今生產(chǎn)中藥飲片品種 ，批量 kg，批號 ，包裝規(guī)格為 ，需要印制標簽 張。樣板標簽貼處：生產(chǎn)技術(shù)部： 標簽印制人： 質(zhì)量管理部：日期 日期： 日期廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司標

19、簽印制指令單 編碼：SHT-RD-01-022-00今生產(chǎn)中藥飲片品種 ，批量 kg，批號 ，包裝規(guī)格為 ，需要印制標簽 張。樣板標簽貼處：生產(chǎn)技術(shù)部： 標簽印制人： 質(zhì)量管理部：日期 日期： 日期：廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司包裝生產(chǎn)記錄（一） 編碼：SHT-RD-01-023-00品 名批 號規(guī) 格包裝規(guī)格包裝日期生產(chǎn)前確認操 作 記 錄1、物料品名、批號、數(shù)量（相符；不相符）2、包裝材料：品名、規(guī)格、數(shù)量（相符；不相符）3、現(xiàn)場清場合格證（有；無）設(shè)備、容器用具清潔完好（是；否）4、相關(guān)文件：SOP（有；無）工藝規(guī)程（有；無）檢查人： 復(fù)核人：待包裝產(chǎn)品接收數(shù)內(nèi)包裝合計本批成品數(shù)袋（包

20、） g合計廢品數(shù)g操作人年月日復(fù)核人年月日外包裝質(zhì)量自檢檢查次數(shù)聚乙烯包裝袋紙箱標簽裝 箱質(zhì)量內(nèi)容質(zhì)量內(nèi)容內(nèi)容質(zhì)量數(shù)量質(zhì)量1操作指令1、按內(nèi)包裝標準操作規(guī)程操作，文件編碼：2、按外包裝標準操作規(guī)程操作，文件編碼：3按半自動封口機標準操作規(guī)程操作，文件編碼：4、按HP-241B型熱打碼機標準操作規(guī)程操作操作，文件編碼：23檢查人入庫取 留 樣（g）實際入庫數(shù)（kg）本批剩余數(shù)（g）寄庫時間入庫人入庫日期 年月日合箱合一箱 批 袋(包) 批 袋（包)合箱人合箱日期備注：物料平衡（%）廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司包裝生產(chǎn)記錄（二） 編碼：SHT-RD-01-024-00包 裝 材 料 使 用 記

21、錄1物料平衡：以領(lǐng)用數(shù)為理論值，使用數(shù)（含貼在記錄上的樣本）+印批號未用數(shù)+殘損數(shù)+退庫數(shù)總和為實際值，實際值與理論值的比值為100%，即理論值等于實際值。2、成品收率=計算人： 復(fù)核人： 名 稱項 目聚乙烯包裝袋標簽（張）紙箱（個）領(lǐng)用數(shù)使用數(shù)印批號未用數(shù)殘損數(shù)退庫數(shù)發(fā)放人領(lǐng)用人復(fù)核人備 注：廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司包裝清場記錄 編碼：SHT-RD-01-025-00日 期年 月 日清場原因每天生產(chǎn)結(jié)束 更換品種 同品種更換批次生產(chǎn)清場原生產(chǎn)品種批 號 清場合格證貼此處 更換生產(chǎn)品種批 號清 場 要 求班組檢查復(fù)查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地無上批生產(chǎn)遺留物。2、不得遺留印有上

22、批批號的包裝材料。3、廢物清理出，清潔廢物貯器。4、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按清潔標準操作規(guī)程清潔。5、清潔工具按清潔標準操作規(guī)程清潔。6、正確更換各狀態(tài)標志，工場物品定置存放。清場負責人復(fù)查人備 注： 廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司編碼：SHT-RD-01-026-00清 場 合 格 證（正本）清場工序： 清場前產(chǎn)品： 批號： 清場日期： 年 月 日有效期至： 年 月 日 清場人： 簽發(fā)人（QA）： 廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司 編碼：SHT-RD-01-026-00清 場 合 格 證（副 本）清場工序： 清場前產(chǎn)品： 批號： 清場日期： 年 月 日有效期至： 年 月 日 清場人

23、： 簽發(fā)人（QA）： 廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司標簽發(fā)放、領(lǐng)用記錄 編碼：SHT-RD-01-028-00品名包裝規(guī)格批號批量（kg）印制數(shù)量（張）發(fā)放人領(lǐng)用人備注廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司 包材銷毀記錄 銷毀日期： 編碼：SHT-RD-01-029-00品名批號數(shù)量銷毀原因銷毀方式銷毀人QA人員備注廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)過程偏差處理記錄編碼：SHT-RD-01-030-00品 名規(guī) 格批 號批量（kg）工序日期發(fā)生偏差過程及原因：發(fā)現(xiàn)人簽名： 日期：車間管理人員處理意見：簽名： 日期：QA審核意見：簽名： 日期：備注廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)事故調(diào)查處理報告單 編碼：SHT-RD-01-031-00時間地點生產(chǎn)的品種名稱操作工第一發(fā)現(xiàn)者事故類型性質(zhì)事故原因采取的措施損失情況現(xiàn)場檢查情況物業(yè)部意見生產(chǎn)部意見領(lǐng)導(dǎo)意見 廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限