TSG-07-2019特種設(shè)備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)則質(zhì)量保證體系評(píng)審表

1、TSG-07-2021特種設(shè)備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)那么質(zhì)量保證體系評(píng)審表目錄M« 一般要求M2質(zhì)量保證體系文件M3.1、文件與記錄限制M3.2、合同限制M3.3、設(shè)計(jì)限制M3.4、材料與零部件質(zhì)量限制M3.5、作業(yè)工藝限制M3.6、焊接質(zhì)量限制M3.7、熱處理質(zhì)量限制M3.8、無(wú)損檢測(cè)質(zhì)量限制M3.9、理化試驗(yàn)質(zhì)量限制M3.10、檢驗(yàn)與試驗(yàn)評(píng)審表M3.11、生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)試驗(yàn)裝置的限制M3.12、不合格品限制M3.13、質(zhì)量改良與效勞M3.14、人員治理M3.15、執(zhí)行特種設(shè)備許可制度共24頁(yè)第1頁(yè)TSG-07-2021特種設(shè)備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)那么質(zhì)量保證體系評(píng)審表評(píng)審編號(hào)：?jiǎn)挝?/p>

2、名稱:序號(hào)評(píng)審工程評(píng)審方法評(píng)審結(jié)論備注1是否制訂質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)并 經(jīng)法定代表人或其授權(quán)的代理 人批準(zhǔn)公布？審閱質(zhì)量手冊(cè)口合格口根本合格口不合格2質(zhì)量方針是否符合本單位實(shí)際要 求并表達(dá)出保證特種設(shè)備平安性 能的要求？查質(zhì)量目標(biāo)的制訂說(shuō)明 或組織對(duì)內(nèi)部員工關(guān)于 質(zhì)量方針的解釋.口合格口根本合格口不合格3質(zhì)量目標(biāo)是否量化并分解落實(shí)到 各質(zhì)量限制系統(tǒng)？查質(zhì)量目標(biāo)分解規(guī)定.口合格口根本合格口不合格4質(zhì)量目標(biāo)量化、分解、定期考核 記/zH2付合規(guī)7E要求查質(zhì)量目標(biāo)的考核情 況.換證時(shí)查持證期間 的質(zhì)量目標(biāo)的考核記口合格口根本合格口不合格5質(zhì)量保證體系組織機(jī)構(gòu)是否建立？錄.審閱質(zhì)量手冊(cè)口合格口根本合格口

3、不合格6質(zhì)量保證體系的組織機(jī)構(gòu)責(zé)任 部門(mén)職能是否予明確規(guī)定？審閱質(zhì)量手冊(cè)口合格口根本合格口不合格7是否明確規(guī)定法人代表對(duì)特種設(shè) 備平安質(zhì)量負(fù)責(zé)？審閱質(zhì)量手冊(cè)及相關(guān)文 件口合格口根本合格口不合格8是否在治理層中任命質(zhì)量保證工 程師并明確其責(zé)任？查質(zhì)保師任命文件及職 責(zé)規(guī)定口合格口根本合格口不合格9是否按本單位具體情況及相關(guān)安 全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定設(shè)立必要的質(zhì)量 限制系統(tǒng)責(zé)任人？查各責(zé)任人的任命文件 并評(píng)審是否符合相關(guān)技 術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或制造/安裝需口合格口根本合格口不合格10質(zhì)量保證體系的各責(zé)任人員責(zé)任 是否予以明確？要？查人員責(zé)任規(guī)定,口合格口根本合格口不合格共24頁(yè)第2頁(yè)11對(duì)于安裝維修單位,是否根據(jù)項(xiàng)

4、目部安裝特點(diǎn),明確建立工程部 質(zhì)量保證體系、設(shè)立相關(guān)責(zé)任人 的規(guī)定？查質(zhì)量手冊(cè)中質(zhì)量體系設(shè)置情況口合格口根本合格口不合格12是否明確規(guī)定了與產(chǎn)品設(shè)備 平安質(zhì)量性能相關(guān)的人員如檢 驗(yàn)試驗(yàn)人員的責(zé)任權(quán)限？查各級(jí)人員的崗位責(zé)任口合格口根本合格口不合格13各質(zhì)量限制系統(tǒng)、質(zhì)保工程師及 系統(tǒng)責(zé)任人員之間的工作接口及 協(xié)調(diào)舉措是否明確規(guī)定？查質(zhì)量手冊(cè)口合格口根本合格口不合格14各責(zé)任人是否按規(guī)定履行責(zé)任？通過(guò)各限制系統(tǒng)的質(zhì)量 記錄抽查情況評(píng)審責(zé)任 人的到崗盡職情況口合格口根本合格口不合格15是否規(guī)定了定期每年至少一次 進(jìn)行治理評(píng)審的規(guī)定？治理評(píng)審 的要求、內(nèi)容、程序及相關(guān)記錄 要求是否明確規(guī)定？查治理評(píng)審

5、義件規(guī)定口合格口根本合格口不合格16是否按治理評(píng)審的要求實(shí)施治理 評(píng)審？評(píng)審記錄是否符合規(guī)定要 求？換證時(shí),抽查治理評(píng)審 記錄.口合格口根本合格口不合格17公司生產(chǎn)組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量保證體 系人員配備及其職能、生產(chǎn)過(guò)程 限制要素發(fā)生變化減少或者增 加、特種設(shè)備平安肩關(guān)的法 律、法規(guī)、平安技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等 是否發(fā)生變更,以及特種設(shè) 備平安監(jiān)管部門(mén)對(duì)質(zhì)量保證 體系是否提出新的要求？查艾更治理文件口合格口根本合格口不合格問(wèn)題及建議評(píng)審員：年 月 日共24頁(yè)第3頁(yè)TSG-07-2021特種設(shè)備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)那么質(zhì)量保證體系評(píng)審表M2質(zhì)量保證體系文件評(píng)審編號(hào)：?jiǎn)挝幻Q：序號(hào)評(píng)審內(nèi)容評(píng)審方法評(píng)審結(jié)果備注1質(zhì)量

6、保證要求是否文件化？質(zhì) 量保證體系文件層次、結(jié)構(gòu)是 否標(biāo)準(zhǔn)、系統(tǒng)、齊全？查質(zhì)量治理體系文件,質(zhì) 量手冊(cè)、程序文件、相應(yīng) 的作業(yè)指導(dǎo)文件或表式表 卡是否齊全,層次清楚？口合格口根本合格口不合格2質(zhì)量手冊(cè)的適用范圍是否履蓋 所申請(qǐng)?jiān)S可產(chǎn)品？是否描述出 質(zhì)量保證體系組織機(jī)構(gòu)及治理 責(zé)任？查質(zhì)量手冊(cè)口合格口根本合格口不合格3質(zhì)量手冊(cè)的根本要素的設(shè)立、 質(zhì)量限制系統(tǒng)、環(huán)節(jié)及限制點(diǎn) 的規(guī)定是否符合相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 要求？查質(zhì)量手冊(cè)口合格口根本合格口不合格4質(zhì)量手冊(cè)中術(shù)語(yǔ)及縮寫(xiě)、質(zhì)量 方針及質(zhì)量目標(biāo)等明否明確說(shuō) 明或描述？查質(zhì)量手冊(cè)口合格口根本合格口不合格5是否根據(jù)本單位產(chǎn)品或設(shè)備的 質(zhì)量平安性能特點(diǎn),根據(jù)質(zhì)量

7、 要素的要求,編制程序文件或 相關(guān)的治理制度？審閱程序文件及相關(guān)文件口合格口根本合格口不合格6有美程序文件是否明確責(zé)任部 門(mén)、人員、限制程序及要求, 具備可操作性？審閱程序文件口合格口根本合格口不合格7是否根據(jù)本單位員工技能水平 編制必要的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)？審閱作業(yè)指導(dǎo)書(shū)口合格口根本合格口不合格8是否根據(jù)質(zhì)量保證體系運(yùn)行的 而要編制質(zhì)里運(yùn)行表式？表式 工程、內(nèi)容應(yīng)當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn).查相關(guān)記錄表式口合格口根本合格口不合格共24頁(yè)第4頁(yè)9是否規(guī)定根據(jù)產(chǎn)品設(shè)備的 特點(diǎn)編制質(zhì)量方案或H程施工 方案施工組織設(shè)計(jì)查程序文件口合格口根本合格口不合格10質(zhì)量方案或施工組織設(shè)計(jì)、 施工方案中對(duì)產(chǎn)品工程 質(zhì)量目標(biāo)、責(zé)任部門(mén)和

8、責(zé)任人 員、資源、實(shí)現(xiàn)過(guò)程限制程序工序工藝、檢驗(yàn)試驗(yàn)等限制 環(huán)節(jié)、限制點(diǎn)的規(guī)定內(nèi)容是 否滿足質(zhì)量保證要求？提查產(chǎn)品質(zhì)量方案或工程 施工方案施工組織設(shè)計(jì) 等口合格口根本合格口不合格問(wèn)題及建議：評(píng)審員：年 月日共24頁(yè)第5頁(yè)TSG-07-2021特種設(shè)備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)那么質(zhì)量保證體系評(píng)審表M3.1、文件與記錄限制評(píng)審編號(hào)：?jiǎn)挝幻Q：序號(hào)評(píng)審內(nèi)容評(píng)審方法評(píng)審結(jié)果備注1是否編制文件限制程序?qū)ξ?件治理進(jìn)行規(guī)定？文件限制 程序的內(nèi)容是否符合?根本 要求?的規(guī)定？評(píng)審程序文件或治理 制度口合格口根本合格口不合格2對(duì)受控義件的類(lèi)別是否明確 劃分？評(píng)審程序文件或治理 制度口合格口根本合格口不合格3外來(lái)文

9、件及質(zhì)量體系文件、 技術(shù)文件等是否有受控文件 清單？抽查受控文件清單口合格口根本合格口不合格4公司現(xiàn)有的平安技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及 相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)是否齊全完 整且為成效版本？隨機(jī)抽查有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo) 準(zhǔn)方本的配備及受控情 況.口合格口根本合格口不合格5質(zhì)量保證體系實(shí)施部門(mén)人員 是否配備、使用用控后效版 本的文件？現(xiàn)場(chǎng)檢查義件配備情況口合格口根本合格口不合格6文件的編制、會(huì)簽、審批是 否符合規(guī)定要求抽查文件批、發(fā)記錄.口合格口根本合格口不合格7現(xiàn)有文件是否有效標(biāo)識(shí)并受 控？查義件的標(biāo)識(shí)情況口合格口根本合格口不合格8文件的發(fā)放、修改、回收及 保存、消毀是否符合規(guī)定要 求？查義件發(fā)放、修改、回 收及保存、消毀記錄口

10、合格口根本合格口不合格9是否編制記錄限制程序?qū)|(zhì)量記錄治理進(jìn)行規(guī)定？文件 限制程序的內(nèi)容是否符合?根本要求?的規(guī)定？查記錄限制程序口合格口根本合格口不合格共24頁(yè)第6頁(yè)10對(duì)記錄的填寫(xiě)、收集、審查 確認(rèn)、歸檔、保存是否符合 規(guī)定要求？查記錄限制程序及抽查 記錄表式的編制、標(biāo)識(shí) 及填與付口規(guī)7E.口合格口根本合格口不合格11產(chǎn)品質(zhì)量檔案、質(zhì)量體系運(yùn) 行記錄及質(zhì)里檢驗(yàn)記錄等的 標(biāo)識(shí)、存檔、保管、消毀等 是否符合規(guī)定要求？擔(dān)查質(zhì)量記錄口合格口根本合格口不合格12現(xiàn)場(chǎng)使用的記錄表式是否為 成效版本？抽查現(xiàn)場(chǎng)使用表式是否 為受控文件.口合格口根本合格口不合格問(wèn)題及建議：評(píng)審員：年 月日共24頁(yè)第7頁(yè)TS

11、G-07-2021特種設(shè)備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)那么質(zhì)量保證體系評(píng)審表M3.2、合同限制評(píng)審編號(hào)：?jiǎn)挝幻Q:序號(hào)評(píng)審內(nèi)容評(píng)審方法評(píng)審結(jié)果備注1是否根據(jù)?根本要求?的規(guī) 定,編制合同限制評(píng)審程序 以明確合同評(píng)審的范圍、內(nèi) 容、簽訂、修改及會(huì)簽的程 序乃諛求?查程序文件或治理制度口合格口根本合格口不合格2是否有合同評(píng)審記錄并有效 保存？查合同評(píng)審記錄口合格口根本合格口不合格3所簽訂的合同是否滿足相關(guān) 法律法規(guī)、平安技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及 技術(shù)條件的規(guī)定？隨機(jī)抽查合同文本并評(píng) 審是否符合規(guī)定要求口合格口根本合格口不合格4是否存在超過(guò)許口范圍或本 單位制造水平而承接合同的 現(xiàn)象？隨機(jī)抽查合同文本及持 證期間生產(chǎn)臺(tái)賬

12、口合格口根本合格口不合格5合同的簽訂、修改、會(huì)簽的 執(zhí)行是否符合有關(guān)程序規(guī) 定？抽查合同將封后關(guān)記錄口合格口根本合格口不合格問(wèn)題及建議：評(píng)審員：年月日共24頁(yè)第8頁(yè)TSG-07-2021特種設(shè)備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)那么質(zhì)量保證體系評(píng)審表M3.3、設(shè)計(jì)限制評(píng)審編號(hào)：?jiǎn)挝幻Q:序號(hào)評(píng)審內(nèi)容評(píng)審方法評(píng)審結(jié)果備注1是否編制設(shè)計(jì)限制程序？所編 制的程序規(guī)定的范圍、程序、 內(nèi)容是否符合?根本要求?的 規(guī)定?？評(píng)審程序文件或治理制度口合格口根本合格口不合格2設(shè)計(jì)輸入設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)中是 否明確技術(shù)要求及相應(yīng)的平安 技術(shù)規(guī)氾、相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)7E?查35種產(chǎn)品的設(shè)計(jì)輸 入記錄口合格口根本合格口不合格3設(shè)計(jì)圖樣、設(shè)計(jì)計(jì)算

13、書(shū)、設(shè)計(jì) 說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品使用安裝說(shuō) 明書(shū)等設(shè)計(jì)輸出文件是否符合 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、平安技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及技 術(shù)要求的規(guī)定？抽查35種產(chǎn)品的設(shè)計(jì) 輸出文件如圖紙、計(jì)算書(shū) 等口合格口根本合格口不合格4設(shè)計(jì)文件的簽署、審批手續(xù)是 否符合有關(guān)規(guī)定？抽查有關(guān)設(shè)計(jì)文件的簽、 審、批是否符合規(guī)定要求口合格口根本合格口不合格5設(shè)計(jì)文件的修改限制是否符合 規(guī)定要求？查程序文件或治理制度及 設(shè)計(jì)文件修改運(yùn)行記錄口合格口根本合格口不合格6有設(shè)計(jì)驗(yàn)證規(guī)定的,是否進(jìn)行 了設(shè)計(jì)驗(yàn)證？查設(shè)計(jì)驗(yàn)證記錄口合格口根本合格口不合格7法規(guī)、平安技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求規(guī)定 需進(jìn)行設(shè)計(jì)許可、設(shè)計(jì)文件鑒 定、產(chǎn)品型式試驗(yàn)的,應(yīng)按規(guī) 定進(jìn)行許可、鑒定、型式試驗(yàn).查設(shè)計(jì)

14、文件鑒定記錄、產(chǎn) 品型式試驗(yàn)報(bào)告口合格口根本合格口不合格8外來(lái)設(shè)計(jì)文件的限制是否符合 規(guī)定要求？審查外來(lái)技術(shù)文件的審查 記錄及確認(rèn)手續(xù).口合格口根本合格口不合格問(wèn)題及建議:評(píng)審員：年 月 日共24頁(yè)第9頁(yè)TSG-07-2021特種設(shè)備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)那么質(zhì)量保證體系評(píng)審表M3.4、材料與零部件質(zhì)量限制評(píng)審編號(hào)：?jiǎn)挝幻Q:序號(hào)評(píng)審內(nèi)容評(píng)審方法評(píng)審結(jié)果備注1材料、零部件限制程序的內(nèi)容是否符合 ?根本要求?的規(guī)定?？查程序文件或治理制 度口合格口根本合格口不合格2是否對(duì)材料、零部件供方實(shí)施了選擇、 評(píng)價(jià)及重新評(píng)價(jià)？并按規(guī)定程序編制、 批準(zhǔn)了合格供方名錄？抽查材料合格供方名錄 及其合格供方評(píng)審記錄

15、口合格口根本合格口不合格3在用材料、零部件是否采購(gòu)自合格供方 單位？抽查采購(gòu)記錄,核對(duì)供 方的合格供方評(píng)審記錄口合格口根本合格口不合格4材料、零部件采購(gòu)又件的息是否符合 規(guī)定的要求？查采購(gòu)文件與產(chǎn)品設(shè)計(jì) 文件的相符性口合格口根本合格口不合格5材料、零部件的采購(gòu)文件是否按規(guī)程程 序經(jīng)相關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)？查采購(gòu)文件的編、審、 批是否符合規(guī)定口合格口根本合格口不合格6如法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)材料、零部件的供方后行政許可要求時(shí), 選擇的供方應(yīng)具 備相應(yīng)資質(zhì)的行政許可證書(shū).查合格供貨方名單及相 應(yīng)資質(zhì)見(jiàn)證.口合格口根本合格口不合格7材料、零部件的驗(yàn)收復(fù)驗(yàn)記錄及相 關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告是否符合規(guī)定？查進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄口合格口根本合格口不合格8材料、零部件是否都有質(zhì)量證實(shí)書(shū),質(zhì) 量證實(shí)文件中爐批號(hào)等是否與實(shí)物標(biāo) 識(shí)相符？抽查35批材料的質(zhì) 量證實(shí)書(shū)口合格口根本合格口不合格9是否明確規(guī)定了材料的標(biāo)識(shí)及標(biāo)識(shí)