酵母和酵母制品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則

1、 酵母及酵母制品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則一、發(fā)證產(chǎn)品范圍及申證單元酵母及酵母制品按生產(chǎn)工藝可分為食用酵母、酵母深加工產(chǎn)品、酵母調(diào)配食品等三類產(chǎn)品品種。食用酵母是以糖蜜、淀粉質(zhì)等為主要培養(yǎng)基，采用優(yōu)良的啤酒酵母菌，經(jīng)發(fā)酵培養(yǎng)、分離、洗滌、處理、濃縮或滅活濃縮、干燥而得的食用酵母。酵母深加工產(chǎn)品是以完整新鮮食用酵母為原料，經(jīng)自溶、酶解、提取等生物技術(shù)處理所得到的酵母深加工產(chǎn)品。酵母調(diào)配食品是以食用酵母或酵母深加工產(chǎn)品為主要原料，添加適量的食品輔料或食品添加劑，經(jīng)相應(yīng)工藝制成的酵母調(diào)配食品。酵母及酵母制品申證單元為1個(gè)。在生產(chǎn)許可證上要注明申證單元名稱和獲證產(chǎn)品名稱，即其他食品酵母及酵母制品（食用酵母、酵

2、母深加工產(chǎn)品、酵母調(diào)配食品）。生產(chǎn)許可證有效期為3年，其產(chǎn)品類別編號(hào)為2801。二、基本生產(chǎn)流程和關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)（一）基本生產(chǎn)流程食用酵母生產(chǎn)流程原料處理發(fā)酵培養(yǎng)酵母菌分離、洗滌處理、濃縮干燥包裝成品酵母深加工產(chǎn)品生產(chǎn)流程：已洗滌的新鮮食用酵母自溶、酶解提取濃縮或濃縮干燥包裝成品酵母調(diào)配食品生產(chǎn)流程：原料驗(yàn)收配料混合處理、成型包裝成品（二）關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)食用酵母：（1）發(fā)酵用原輔材料控制；（2）食品添加劑的控制；（3）酵母菌種的控制；（4）工藝要求的控制（防止發(fā)酵過程染菌）；酵母深加工產(chǎn)品：（1）食用鮮酵母的控制；（2）食品添加劑的控制；（3）自溶、酶解過程的控制；（4）提取過程控制。酵母調(diào)配食品

3、：（1）原輔材料控制；（2）食品添加劑的控制。（三）容易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問題食用酵母：（1）菌種的安全性；（2）發(fā)酵過程出現(xiàn)染菌；（3）食品添加劑超范圍和超量使用。酵母深加工產(chǎn)品：（1）菌種的安全性；（2）食用酵母的控制；（3）食品添加劑超范圍和超量使用；（3）微生物超標(biāo)。酵母調(diào)配食品：（1）菌種的安全性；（2）微生物超標(biāo)；（3）食品添加劑超范圍和超量使用。三、必備的生產(chǎn)資源（一）生產(chǎn)場所食用酵母及食用酵母制品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)具備與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的原輔材料倉庫、包裝材料倉庫、成品倉庫；食用酵母生產(chǎn)車間應(yīng)滿足原料處理、發(fā)酵培養(yǎng)、酵母菌分離、洗滌、處理、濃縮或滅活濃縮、干燥、包裝的要求；酵母深加工產(chǎn)品生

4、產(chǎn)車間應(yīng)滿足自溶、酶解、提取、濃縮或濃縮干燥工藝要求；酵母調(diào)配食品應(yīng)滿足稱料、調(diào)配、混合、處理與成型、包裝的工藝要求。廠房與設(shè)施必須根據(jù)工藝流程合理布局，并便于衛(wèi)生管理。（二）必備的生產(chǎn)設(shè)備食用酵母：（1）原料處理設(shè)備；（2）酵母擴(kuò)培設(shè)備；（3）發(fā)酵罐；（4）酵母菌洗滌設(shè)備；（5）處理、干燥設(shè)備；（6）包裝設(shè)備；（7）生產(chǎn)日期和批號(hào)標(biāo)注設(shè)施酵母深加工產(chǎn)品：（1）配料設(shè)備；（2）酵母菌洗滌設(shè)備；（3）自溶、酶解罐；（4）提取分離設(shè)備；（5）成型設(shè)備；（6）包裝材料消毒設(shè)備；（7）包裝設(shè)備；（8）生產(chǎn)日期和批號(hào)標(biāo)注設(shè)施。酵母調(diào)配食品：（1）稱料設(shè)備；（2）混合設(shè)備；（3）成型設(shè)備；（4）包裝設(shè)備；

5、（5）生產(chǎn)日期和批號(hào)標(biāo)注設(shè)施。四、產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)國標(biāo)GB/T 23530-2009、備案有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。五、原輔材料的要求（一）原輔材料應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。如使用的原輔材料為實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品，必須選用獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。如選用進(jìn)口原料，必須使用進(jìn)出口檢驗(yàn)檢疫部門檢定合格的產(chǎn)品。（二）食品添加劑和食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑應(yīng)當(dāng)選用GB2760食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和GB14880食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中允許使用的品種，并應(yīng)符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。六、必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備1天平（0.1g）；2. 分析天平(0.1mg)；3. 凱氏定氮裝置；4. 馬弗爐；5. 酸度計(jì)(pH0.01)；

6、6.干燥箱；7.滅菌鍋；8. 微生物培養(yǎng)箱；9. 生物顯微鏡；10. 無菌室或超凈工作臺(tái)。七、檢驗(yàn)項(xiàng)目 酵母及酵母制品的發(fā)證檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)分別按照下列表格中所列出的相應(yīng)檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行。出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目中注有“*”標(biāo)記的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年檢驗(yàn)2次食用酵母質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目表序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目發(fā)證監(jiān)督出廠備注1感官2干燥失重3蛋白質(zhì)4灰分5砷（以As計(jì)）*6鉛（以Pb計(jì)）*7菌落總數(shù)8霉菌數(shù)9大腸菌群10致病菌(沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌)*11凈含量12標(biāo)簽酵母深加工產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目表序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目發(fā)證監(jiān)督出廠備注1感官2干物質(zhì)3總氮根據(jù)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)而定4氨基酸態(tài)氮（以干基計(jì)）5氯化鈉（以NaCl計(jì)）

7、6總砷（以As計(jì)）*7鉛（以Pb計(jì)）*8菌落總數(shù)9霉菌數(shù)10大腸菌群11致病菌(沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌)*12凈含量13標(biāo)簽酵母調(diào)配食品質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目表序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目發(fā)證監(jiān)督出廠備注1感官2水分3蛋白質(zhì)根據(jù)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)而定4灰分5總砷（以As計(jì)）*6鉛（以Pb計(jì)）*7菌落總數(shù)8霉菌數(shù)9大腸菌群10致病菌(沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌)*11凈含量12標(biāo)簽根據(jù)企業(yè)所申請取證產(chǎn)品品種，在企業(yè)的成品庫內(nèi)按照每一產(chǎn)品品種均需隨機(jī)抽取一主導(dǎo)產(chǎn)品進(jìn)行發(fā)證檢驗(yàn)。所抽樣品須為同一批次并在保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品，酵母與酵母深加工產(chǎn)品抽樣基數(shù)不少于50kg，每批次抽取樣品不少于4kg，酵母調(diào)配食品抽樣基數(shù)不少于10，每批次抽