課題可行性研究報告書

1、WOR格式課題可行性研究報告書一、立項的背景和意義急性心肌梗死為嚴重影響人類健康和生命的疾病，目前世界各地針對其防治從各方面展開了深入研究。對急性心肌梗死患者進行急診經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)是目前降低其死亡率最有效的方法，業(yè)已得到廣泛的推廣。冠狀動脈側(cè)支循環(huán)(coronary collateral circulation):冠脈之間有交通支彼此連接，當某一冠脈支閉塞或嚴重狹窄，其他冠脈通過交通支向問題血管遠端供血，稱為冠狀動脈側(cè)支循環(huán)。b5E2RGbCAP冠狀動脈側(cè)支循環(huán)在冠脈正常時是不可見的，在急性心肌梗死患者中普遍存在，但有個體差實現(xiàn)冠脈側(cè)支循環(huán)對急性心肌梗死急診經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后的影響研究，

2、有助于在急性心肌梗死患者行急診介入手術(shù)及預后作臨床評估，和改善患者預后奠定理論基礎(chǔ)。p1EanqFDPw并對心肌梗死早期幫助側(cè)支循環(huán)建立、國內(nèi)外研究現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢目前對冠狀動脈側(cè)支循環(huán)建立研究有兩種假說:1、先天存在；2、后天新生血管組成。大多數(shù)的研究是圍繞著后者進行，即血管的新生， 血流切應力學說受到認同。當冠脈嚴重狹窄或閉塞時，其遠端血管管腔壓力明顯降低，壓力差形成， 血流對血管壁內(nèi)皮細胞的流體切應力改變， 內(nèi)皮細胞活化，壓力敏感的通道、酪氨酸激酶受體、內(nèi)皮型一氧化氮合酶等將信息傳遞，使細胞數(shù)增加，形成側(cè)支。在心肌梗死早期，內(nèi)皮型一氧化氮合酶表達減少，以便巨噬細胞聚集，促進側(cè)支血管延伸。D

3、XDiTa9E3d目前對急性心肌梗死最為明確的方法為冠脈造影術(shù)，數(shù)字減影機下側(cè)支循環(huán)的建立也非常清晰。按Rentrop法進行冠狀動脈側(cè)支循環(huán)計分分級。根據(jù)冠脈側(cè)支循環(huán)狀況按照Rentrop法進行分級：0級，病變遠端血管幾無顯像：I級，病變遠端血管的小分支通過側(cè)支血流隱約顯像；2級，病變遠端血管的主要分支通過側(cè)支血流完全正常顯像，但病變遠端顯像不連續(xù)；3級，病變遠端血管通過側(cè)支血流完全正常顯像。其中0I級屬側(cè)支循環(huán)發(fā)育不良，而23級側(cè)支循環(huán)發(fā)育良好。CrpUDG而且研究也證實冠狀動脈側(cè)支循環(huán)建立可有效減少冠心病患者急性心肌梗死面積，促進心室重塑，改善心功能，從而降低長期死亡率等有非常重要的意義。

4、但對側(cè)支循環(huán)的建立機制，側(cè)支循環(huán)的影響因素以及改善側(cè)支循環(huán)的方法等仍受到人們關(guān)注。5PCzVD7HxA而且目前較少研究的是在急性心肌梗死早期12小時內(nèi)適合急診介入治療時其側(cè)支循環(huán)開發(fā)狀態(tài)，術(shù)前藥物對其影響，以及其對急診經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后的影響等，主要包括住專業(yè)資料整理WOR格式專業(yè)資料整理WOR格式院期間和預后的心功能狀態(tài)、再次心絞痛發(fā)作、死亡率等。本課題目的旨在探討冠狀動脈側(cè)支循環(huán)對急性心肌梗死急診經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后的影響，明確其對急診術(shù)后患者臨床預后評估的意義。jLBHrnAlLg參考文獻：1、冠心病患者冠狀動脈側(cè)枝循環(huán)形成的影響因素；霍海洋，李杰，胡健，等；中國動脈硬化雜志； 200

5、3,11（ 4）:355-358.XHAQX74J0X2、 合并冠狀動脈側(cè)支循環(huán)的AMI患者臨床及冠狀動脈特征分析；劉鳴，陳忠，劉乃豐，方瑛；現(xiàn)代醫(yī)學；2010 ， Feb ； 38 （ 1） :11-14.LDAYtRyKfE3、Relationship between collateral circulation and successful myocardial reperfusion in acute myocardial infarction:a subanalysis of the PREMIAR trial J.Albertal M,Cura F,Eacudero AG,et a

6、l.Angiology,2008,59（5）:587-592.Zzz6ZB2Ltk4、Coronary collateral circulation: Effects on outcomes of acute anterior myocardial infarctionpercutaneous coronary intervention. Han, Yi Li ，:93-98.dvzfvkwMI1after primaryBin Wang ， Ya-LingQuan-Min Jing ， et al. Journal of Geriatric Cardiology(201 1)8三、研究和技術(shù)

7、關(guān)鍵主要研究開發(fā)內(nèi)容：1、冠脈側(cè)支循環(huán)建立的影響因素；2、不同部位、時間急性心肌梗死側(cè)支循環(huán)開放解剖特點及分級；3、比較不同側(cè)支循環(huán)下急診介入術(shù)后心肌損傷標志物和心電變化;4、比較不同側(cè)支循環(huán)下急診介入術(shù)后心功能變化；5、比較不同側(cè)支循環(huán)下急診介入術(shù)后患者臨床預后及隨訪結(jié)果。主要技術(shù)關(guān)鍵技術(shù)：1、本課題采用了前瞻性的調(diào)查研究方法，選擇XXXXX心內(nèi)科急診入院患者，以臨床路徑進行急診介入性診治患者，標準一致性強。rqyn14ZNXI2、每位患者使用標準投照體位造影，多體位多角度，兩位經(jīng)驗豐富的介入醫(yī)師判定梗死相關(guān)血管狹窄和側(cè)支循環(huán)分級情況；EmxvxOtOco3、資料輸入電腦，剔除失防病例，專人

8、保管數(shù)據(jù)。4、數(shù)據(jù)的完整及準確性的確認，需要通過溯源來完成，我們心內(nèi)科和導管室有以心內(nèi)科醫(yī)生及?？谱o士為團隊的監(jiān)察員隊伍，能夠定期100%核查溯源，保證研究資料的真實及準確性。SixE2yXPq5四、預期目標（主要技術(shù)經(jīng)濟指標、知識產(chǎn)權(quán)申請情況、應用前景）專業(yè)資料整理WOR格式1、急性心肌梗死對冠心病患者有較大的病殘率和死亡率，提高其搶救成功率將提高人2 / 5專業(yè)資料整理WOR格式口壽命和生命質(zhì)量，有較大社會和經(jīng)濟效益。6ewMyirQFL2、冠脈側(cè)支循環(huán)研究應用于急性心肌梗死患者的對象較少，作為一種治療手段的術(shù)前評估有非常大的臨床意義，有較大的臨床應用前景和推廣價值；kavU42VRUs3

9、、 成果在全國學術(shù)會議上交流，在國家二類以上核心期刊上發(fā)表1-2篇醫(yī)學論文，組 織鑒定、申報成果。五、研究方案、技術(shù)路線、組織方式與課題分解研究方法：1、 本課題采用了前瞻性的調(diào)查研究方法，選擇本醫(yī)院心內(nèi)科于 2011年6月-2013年12月間因急性心肌梗死入院行急診經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)120余例患者作為研究對象。排除標準：既往有心肌梗死患者、冠脈介入或搭橋術(shù)后患者。y6v3ALoS892、 每例患者根據(jù)急診術(shù)前行冠脈造影記錄有無側(cè)支循環(huán)分為2組，側(cè)支循環(huán)按 Rentrop法計分分級。詳細記錄患者冠心病危險因素、術(shù)前心絞痛情況、急診介入手術(shù)情況、術(shù)前和術(shù)后心電圖和心超心功能、心肌損傷標志物動態(tài)變

10、化；隨訪記錄各復合終點包括術(shù)后半年心功能、再發(fā)心絞痛、再發(fā)心肌梗死、死亡、支架內(nèi)血栓、因靶血管再次血運重建和心衰再次入院等情況。M2ub6vSTnP3、統(tǒng)計學處理 將原始數(shù)據(jù)輸入微機建立數(shù)據(jù)庫，剔除失防病例，在SPSS11.0軟件下進行統(tǒng)計學分。正態(tài)分布計量資料以均數(shù)土標準差（土 s）表示，兩組間均數(shù)比較采用連續(xù)變量雙側(cè)t檢驗。計數(shù)資料的比較采用 x2檢驗。生存率的比較用Kaplan-Meier 法。采用多元回歸對危險因素進行篩選。Pv0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。OYujCfmUCw技術(shù)路線、組織方式與課題分解預實驗、課題申請、人員培訓1r按研究方案入選對象1F病史采集、輔助檢杳結(jié)果、手術(shù)結(jié)

11、果資料匯總統(tǒng)計實驗結(jié)果專業(yè)資料整理WOR格式得出結(jié)論撰寫論文課題鑒定結(jié)題六、計劃進度安排起始年月進度目標要求（每欄限80字）做好預試驗資料收集；專家咨詢請教；課題查新、申請；2011-06-01 至 2012-05-31查表制定；協(xié)調(diào)課題組成員工作分工。實驗數(shù)據(jù)和隨訪資料收集整理；定期召開課題組成員會議，n2012-06-01 至 2012-12-31考核課題進展情況。2013-01-01 至 2013-05-31所有數(shù)據(jù)整理、統(tǒng)計分析，得出結(jié)論并撰寫發(fā)表論文。2013-06-01 至 2013-06-30課題鑒定結(jié)題。七、現(xiàn)有工作基礎(chǔ)和條件1. XXXXXX心內(nèi)科為溫州市重點?？?，年完成心臟

12、介入診治病例1300余例。 我院于2012年開展冠脈介入診治技術(shù)，至今已成功完成PCI術(shù)1000余例，現(xiàn)每年約210例，并以10%-15%速度增長；其中急診 PCI術(shù)病例約占三分之一，為溫州北片冠心病急診的搶救中心，技術(shù)和科研力量雄厚。 eUts8ZQVRd2、與本項目有關(guān)既往研究業(yè)績（包括承擔課題、發(fā)表論文、取得成果）1）研究生課題項目頸、股動脈粥樣硬化的超聲標識與冠心病的關(guān)系研究，撰寫課題論文發(fā)表于臨床心血管病雜志2006年第22卷第8期上；sQsAEJkW5T2）XX衛(wèi)生局醫(yī)藥衛(wèi)生研究項目（項目編號 2004043）藥物涂層支架置入術(shù)在老年冠心病介入治療中的療效研究，發(fā)表論文于心腦血管病防治雜志2007年第7卷第2 期專業(yè)資料整理WOR格式上；GMslasNXkA3）參與浙江省科技局課題（項目編號：2010C33089）起搏器治療緩慢性心律失常伴睡眠呼吸暫停綜合癥的臨床研究正在進行中。TlrRGchYzg3、主要設(shè)備、實驗動物（注明實驗動物的來源）實驗室條件的情況我院心內(nèi)科已具有設(shè)備和實驗條件：飛利