食品生產(chǎn)許可審查通則

1、食品生產(chǎn)許可審查通則（2015版）（試用版）為規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工作，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，保障食品質(zhì)量安全，依據(jù)中華人民共和國(guó)食品安全法及其實(shí)施條例、食品生產(chǎn)許可管理辦法、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范（GB14881）等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，制定本通則。一、基本要求 本通則適用于對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可申請(qǐng)的審查，包括申請(qǐng)資料審核、現(xiàn)場(chǎng)審查和許可檢驗(yàn)等工作。本通則應(yīng)當(dāng)與相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可審查實(shí)施細(xì)則（以下簡(jiǎn)稱“實(shí)施細(xì)則”）和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合使用。現(xiàn)場(chǎng)審查所涉及的相關(guān)責(zé)任主體均應(yīng)依照本通則使用相應(yīng)格式文書(shū)。二、審查程序（一）制定現(xiàn)場(chǎng)審查計(jì)劃。許可機(jī)關(guān)受理企業(yè)申請(qǐng)后向?qū)彶?/p>

2、組織部門(mén)移交企業(yè)相關(guān)材料，審查組織部門(mén)根據(jù)申請(qǐng)食品品種類別制定現(xiàn)場(chǎng)審查計(jì)劃，明確審查組人員和審查時(shí)間。審查計(jì)劃一經(jīng)確定，不得隨意更改。審查組織部門(mén)在現(xiàn)場(chǎng)審查5個(gè)工作日前向企業(yè)發(fā)送食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)審查通知書(shū)，告知現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)間、審查人員、審查工作程序以及需要配合的事項(xiàng)等，并通知當(dāng)?shù)乜h(區(qū))食品監(jiān)管部門(mén)派出觀察員，企業(yè)有權(quán)對(duì)審查人員提出回避要求，且應(yīng)在審查日期3個(gè)工作日前提出?，F(xiàn)場(chǎng)審查應(yīng)在許可受理之日起15個(gè)工作日內(nèi)完成，現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)間一般為1個(gè)工作日，特殊情況可適當(dāng)延長(zhǎng)審查時(shí)間，但不得超過(guò)3個(gè)工作日。審查組應(yīng)由2至4名熟悉相應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、管理體系和產(chǎn)品檢驗(yàn)等方面的審查人員組成，其中1名為審查組長(zhǎng)，

3、現(xiàn)場(chǎng)審查工作實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。（二）審核申請(qǐng)資料及制定審查方案。審查組應(yīng)根據(jù)本通則、實(shí)施細(xì)則及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，在實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審查前對(duì)企業(yè)的申請(qǐng)資料進(jìn)行審核，并制定現(xiàn)場(chǎng)審查方案?，F(xiàn)場(chǎng)審查方案應(yīng)包括審查組人員分工、審查重點(diǎn)及注意事項(xiàng)等。（三）實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審查。審查組遵照審查計(jì)劃規(guī)定的時(shí)間，按照本通則、實(shí)施細(xì)則及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合制定的現(xiàn)場(chǎng)審查方案對(duì)企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審查。企業(yè)應(yīng)配合審查組做好與現(xiàn)場(chǎng)審查有關(guān)的準(zhǔn)備工作，確保生產(chǎn)設(shè)備處于正常運(yùn)行狀態(tài)，換證企業(yè)提供至少近兩年的生產(chǎn)相關(guān)記錄，其他申請(qǐng)類型的企業(yè)提供試生產(chǎn)相關(guān)記錄，并按照本通則和實(shí)施細(xì)則的規(guī)定準(zhǔn)備生產(chǎn)許可檢驗(yàn)抽樣用的樣品，保障現(xiàn)場(chǎng)審查活動(dòng)順利進(jìn)行。因企業(yè)原

4、因?qū)е卢F(xiàn)場(chǎng)審查無(wú)法正常開(kāi)展或未按規(guī)定準(zhǔn)備好樣品的，視為未通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審查。（四）形成審查結(jié)論。1.判定原則。審查組依照食品生產(chǎn)許可審查記錄表（以下簡(jiǎn)稱“審查記錄表”）進(jìn)行記錄并判定企業(yè)情況。審查項(xiàng)目分為關(guān)鍵條款和一般條款，關(guān)鍵條款的審查結(jié)論分為合格和不合格；一般條款實(shí)行評(píng)分制，總分350分，一般條款單項(xiàng)評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)分為4個(gè)級(jí)別，評(píng)分時(shí)應(yīng)按照級(jí)別評(píng)分，例如單項(xiàng)總分為10分項(xiàng)，評(píng)分可為：10分、7分、3分和0分，不得給出其他分?jǐn)?shù)。關(guān)鍵條款不適用情況，視為合格；一般條款不適用情況視為最高分。當(dāng)關(guān)鍵條款全部合格，一般條款得分無(wú)零分且總得分大于等于300分（即得分率85.7%）時(shí)，判定為通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審查。當(dāng)出現(xiàn)以下

5、三種情況之一時(shí)，判定為未通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審查：（1）關(guān)鍵條款有一項(xiàng)及以上為不合格；（2）一般條款有一項(xiàng)及以上得分為零或一般條款總得分小于300分；（3）因企業(yè)原因?qū)е卢F(xiàn)場(chǎng)審查無(wú)法正常開(kāi)展或未按規(guī)定準(zhǔn)備好樣品。2.形成審查結(jié)論。審查組依照審查記錄表記錄的企業(yè)情況，形成審查結(jié)論、編寫(xiě)食品生產(chǎn)許可審查報(bào)告等格式文書(shū)，并交企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字蓋章確認(rèn)，觀察員應(yīng)一并簽名。如企業(yè)負(fù)責(zé)人拒絕簽字蓋章的，審查組應(yīng)說(shuō)明情況并做好記錄。（五）生產(chǎn)許可檢驗(yàn)。審查結(jié)論為通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審查的，審查組按照實(shí)施細(xì)則規(guī)定的抽樣方法進(jìn)行抽樣，樣品一式兩份，并加貼封條，填寫(xiě)抽樣單。抽樣單及封條應(yīng)有抽樣日期、抽樣人員和企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字，并加蓋審查組織部

6、門(mén)和企業(yè)印章。若實(shí)施細(xì)則未明確規(guī)定抽樣方法的，審查組在企業(yè)成品倉(cāng)庫(kù)采取隨機(jī)抽樣的方式抽取樣品，抽樣基數(shù)為抽樣量的10倍以上，抽樣量應(yīng)能滿足檢驗(yàn)需求。審查組抽取的兩份樣品由企業(yè)在7日內(nèi)送達(dá)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，一份用于檢驗(yàn)，一份用于樣品備份。企業(yè)應(yīng)當(dāng)充分考慮樣品的保質(zhì)期、檢驗(yàn)要求及儲(chǔ)運(yùn)條件，確定樣品送達(dá)時(shí)間。生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在樣品保質(zhì)期內(nèi)按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)樣品，并在10個(gè)工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)。特殊情況下，可適當(dāng)延長(zhǎng)檢驗(yàn)時(shí)間。檢驗(yàn)完成后2個(gè)工作日內(nèi)，生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向?qū)彶榻M織部門(mén)及企業(yè)遞送檢驗(yàn)報(bào)告。企業(yè)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可在自收到檢驗(yàn)報(bào)告后的5個(gè)工作日內(nèi)向許可機(jī)關(guān)提出生產(chǎn)許可復(fù)檢申請(qǐng)。（六）移送審查

7、材料。審查組織部門(mén)對(duì)企業(yè)申請(qǐng)材料、現(xiàn)場(chǎng)審查材料、生產(chǎn)許可檢驗(yàn)報(bào)告等材料進(jìn)行審核、匯總，自收到生產(chǎn)許可檢驗(yàn)報(bào)告后3個(gè)工作日內(nèi)報(bào)送許可機(jī)關(guān)。審查組織部門(mén)對(duì)企業(yè)的材料負(fù)有保密義務(wù)。三、審查內(nèi)容審查內(nèi)容包括管理職責(zé)、人員要求、生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、標(biāo)準(zhǔn)及工藝文件、采購(gòu)管理、生產(chǎn)管理及產(chǎn)品防護(hù)、食品檢驗(yàn)八個(gè)部分，共45個(gè)條款，主要內(nèi)容如下： （一）管理職責(zé)。企業(yè)制定完善的管理制度，管理層中有專人負(fù)責(zé)食品質(zhì)量安全工作，設(shè)置機(jī)構(gòu)或人員落實(shí)管理體系的運(yùn)行。企業(yè)產(chǎn)品可追溯，能有效管理不合格品，并能及時(shí)召回不安全食品。（二）人員要求。企業(yè)管理、生產(chǎn)、檢驗(yàn)人員按崗位需求進(jìn)行培訓(xùn)并符合各自崗位的資質(zhì)與能力要求。食品加工

8、人員身體健康，作業(yè)區(qū)人員保持個(gè)人衛(wèi)生。（三）生產(chǎn)場(chǎng)所。生產(chǎn)場(chǎng)所符合場(chǎng)地使用要求，廠區(qū)規(guī)劃合理，生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)保持適當(dāng)距離或分隔，環(huán)境保持清潔衛(wèi)生。廠房、車間布局合理，不同作業(yè)區(qū)有效分離或分隔。廠房、車間面積和空間與生產(chǎn)能力相適應(yīng)，內(nèi)部結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)與材料性質(zhì)符合衛(wèi)生操作要求。食品生產(chǎn)不得與非食品產(chǎn)品生產(chǎn)共用車間和生產(chǎn)線。（四）設(shè)備設(shè)施。企業(yè)配備與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、供水排水設(shè)施、清潔消毒設(shè)施、廢棄物存放設(shè)施、個(gè)人衛(wèi)生設(shè)施、通風(fēng)設(shè)施、照明設(shè)施、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、溫控設(shè)施、蟲(chóng)害控制設(shè)施，并處于正常運(yùn)行狀態(tài)。（五）標(biāo)準(zhǔn)及工藝文件。企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中執(zhí)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)備案

9、的企業(yè)食品安全標(biāo)準(zhǔn)，制定合理的產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等工藝文件，產(chǎn)品所使用的原輔材料符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求。（六）采購(gòu)管理。企業(yè)應(yīng)制定采購(gòu)文件對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行有效管理，實(shí)行購(gòu)入批次食品原輔料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品查驗(yàn)制度，并可追溯采購(gòu)情況。（七）生產(chǎn)管理及產(chǎn)品防護(hù)。企業(yè)按照食品生產(chǎn)規(guī)范組織生產(chǎn)，嚴(yán)格控制關(guān)鍵環(huán)節(jié)，制定防止生物污染、物理污染、化學(xué)污染的控制計(jì)劃和控制程序,做好原輔材料的貯存、保管、領(lǐng)用、投料以及過(guò)程檢驗(yàn)和關(guān)鍵控制點(diǎn)等記錄，實(shí)現(xiàn)采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷售各環(huán)節(jié)的可追溯。（八）食品檢驗(yàn)。企業(yè)對(duì)出廠產(chǎn)品實(shí)施逐批檢驗(yàn)并做好記錄，經(jīng)檢驗(yàn)合格方可出廠銷售；自行檢驗(yàn)的企業(yè)具備與所檢項(xiàng)

10、目相適應(yīng)的檢驗(yàn)?zāi)芰?，委托檢驗(yàn)的企業(yè)與有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)簽訂有效的委托檢驗(yàn)協(xié)議；建立留樣制度，及時(shí)保留檢驗(yàn)樣品。四、其他本通則由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。附件：1.食品生產(chǎn)許可審查記錄表2.食品生產(chǎn)許可審查報(bào)告3.食品生產(chǎn)許可審查方案4.食品生產(chǎn)許可審查工作會(huì)議簽到表5.食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)審查通知書(shū)6.食品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)抽樣單7.食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)4附件1食品生產(chǎn)許可審查記錄表食品生產(chǎn)企業(yè)名稱： 申證食品品種類別： 申證單元： 生產(chǎn)場(chǎng)所地址： 審查日期: 年 月 日使用說(shuō)明1本審查記錄表適用于食品生產(chǎn)許可的現(xiàn)場(chǎng)審查，使用時(shí)應(yīng)結(jié)合實(shí)施細(xì)則要求，實(shí)施細(xì)則中有特殊規(guī)定的從其規(guī)定。 2審查組應(yīng)按照每

11、一項(xiàng)審查內(nèi)容和評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，填寫(xiě)審查結(jié)論和審查記錄。3本審查記錄表分為：管理職責(zé)（20分）、人員要求（50分）、生產(chǎn)場(chǎng)所（55分）、設(shè)備設(shè)施（60分）、標(biāo)準(zhǔn)及工藝文件（35分）、采購(gòu)管理（40分）、生產(chǎn)管理及產(chǎn)品防護(hù)（70分）、食品檢驗(yàn)（20分）八個(gè)部分，共45個(gè)條款，其中關(guān)鍵條款8個(gè)（序號(hào)前標(biāo)注“*”為關(guān)鍵條款，分別為條款2、4、9、10、12、19、32、44）,一般條款37個(gè)。4. 判定原則：關(guān)鍵條款審查結(jié)論分為合格和不合格；一般條款實(shí)行評(píng)分制，總分350分，一般條款單項(xiàng)評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)均分為4個(gè)級(jí)別，評(píng)分時(shí)應(yīng)按照級(jí)別評(píng)分，例如單項(xiàng)總分為10分項(xiàng)，評(píng)分可為：10分、7分、3分和0分，不得給出其他分?jǐn)?shù)

12、。關(guān)鍵條款不適用情況，視為合格；一般條款不適用情況視為最高分。當(dāng)關(guān)鍵條款全部合格，一般條款得分無(wú)零分且總得分大于等于300分時(shí)，判定為通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審查；當(dāng)出現(xiàn)以下三種情況之一時(shí)，判定為未通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審查：（1）關(guān)鍵條款有一項(xiàng)及以上為不合格；（2）一般條款有一項(xiàng)及以上得分為零；（3）一般條款總得分小于300分。5. 評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)中所描述的內(nèi)容為扣分項(xiàng)，未描述的內(nèi)容均為“符合規(guī)定要求”。 一、管理職責(zé)（20分）審查項(xiàng)目條款審查內(nèi)容評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)審查結(jié)論審查記錄組織領(lǐng)導(dǎo)及崗位職責(zé)1企業(yè)管理層中有全面負(fù)責(zé)質(zhì)量安全工作的人員，并以文件形式授權(quán)。企業(yè)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持工作。企業(yè)合理設(shè)置

13、與食品安全相關(guān)的部門(mén)或人員，其職責(zé)、權(quán)限明確。符合規(guī)定要求。10分企業(yè)管理層中有全面負(fù)責(zé)質(zhì)量安全工作的人員，但未以文件形式授權(quán)。7分部門(mén)或人員的設(shè)置欠合理，或職責(zé)、權(quán)限不太明確，或質(zhì)量管理工作有欠缺。3分無(wú)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持工作，或企業(yè)管理層無(wú)人員全面負(fù)責(zé)質(zhì)量安全工作，或未設(shè)置部門(mén)、人員職責(zé)及權(quán)限。0分管理制度*2企業(yè)建立食品安全管理制度，包括但不限于以下內(nèi)容：人員培訓(xùn)制度、從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度、采購(gòu)驗(yàn)收及進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、生產(chǎn)過(guò)程安全管理制度、貯運(yùn)管理制度、衛(wèi)生管理制度、設(shè)備管理制度、檢驗(yàn)管理制度、產(chǎn)品留樣制度、不合格品管理制度、食品召回及追溯

14、制度、食品添加劑管理制度、記錄及文件管理制度。制度齊全。合格制度不齊全。不合格不合格品及產(chǎn)品召回3企業(yè)按不合格品管理制度的規(guī)定建立和保存不合格食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品、半成品和成品的處理記錄。企業(yè)按照食品召回制度對(duì)被召回的食品進(jìn)行追溯，查找原因，并進(jìn)行無(wú)害化處理或者予以銷毀。召回記錄包括發(fā)生召回的食品名稱、批次、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)生召回的原因及后續(xù)整改方案等內(nèi)容。符合規(guī)定要求。10分記錄略有欠缺。7分不合格品及召回管理有欠缺。3分未按制度要求執(zhí)行。0分二、人員要求（50分）審查項(xiàng)目條款審查內(nèi)容評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)審查結(jié)論審查記錄資質(zhì)能力*4法人熟悉食品安全有關(guān)法律法規(guī)。食品質(zhì)量安全管理者具有大專以上

15、學(xué)歷或三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，并熟練掌握食品質(zhì)量安全有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。符合規(guī)定要求。合格不符合規(guī)定要求。不合格5生產(chǎn)管理者應(yīng)具有與生產(chǎn)崗位相適應(yīng)的資質(zhì)和相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握食品質(zhì)量安全有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，了解應(yīng)依法承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)。生產(chǎn)人員熟練掌握設(shè)備操作規(guī)程，具備實(shí)際操作技能，熟悉食品質(zhì)量安全知識(shí)。檢驗(yàn)人員具有相應(yīng)檢驗(yàn)資格和能力，熟悉相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)，熟練掌握相關(guān)檢驗(yàn)技術(shù)。符合規(guī)定要求。20分生產(chǎn)人員質(zhì)量安全知識(shí)不太熟悉。14分生產(chǎn)管理者對(duì)有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)不太熟悉，或生產(chǎn)及檢驗(yàn)人員相應(yīng)技能有欠缺。6分人員資質(zhì)及相應(yīng)崗位技能不符合要求。0分健康要求6食品加工人員（指直接接觸包裝或未

16、包裝的食品、食品設(shè)備和器具、食品接觸面的人員）持年度有效的健康證明，并建立健康檔案。符合規(guī)定要求。10分未建立健康檔案。7分缺個(gè)別人員有效的健康證明。3分缺若干人員有效的健康證明。0分衛(wèi)生要求7進(jìn)入作業(yè)區(qū)人員按要求穿著潔凈的工作服、洗手、消毒；頭發(fā)藏于工作帽內(nèi)或使用發(fā)網(wǎng)約束；不配戴飾物、手表；不化妝、不攜帶個(gè)人物品；并做好檢查。符合規(guī)定要求。10分檢查工作未落實(shí)7分個(gè)別人員未按要求執(zhí)行。3分若干人員未按要求執(zhí)行。0分培訓(xùn)要求8企業(yè)根據(jù)不同崗位的實(shí)際需求，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)管理、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等相關(guān)人員進(jìn)行相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)和食品質(zhì)量安全知識(shí)培訓(xùn)考核，做好培訓(xùn)記錄。符合規(guī)定要求。10分記錄有欠缺。7分

17、個(gè)別培訓(xùn)計(jì)劃執(zhí)行不到位。3分未進(jìn)行年度培訓(xùn)。0分三、生產(chǎn)場(chǎng)所（55分）審查項(xiàng)目條款審查內(nèi)容評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)審查結(jié)論審查記錄廠區(qū)要求 *9企業(yè)必須具備符合中華人民共和國(guó)食品安全法規(guī)定的與生產(chǎn)相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)所，并提交有權(quán)合法使用證明。符合規(guī)定要求。合格不符合規(guī)定要求。不合格*10廠區(qū)周圍無(wú)有害廢棄物以及粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性等污染源。廠區(qū)周圍不宜有蟲(chóng)害大量孳生的潛在場(chǎng)所，難以避開(kāi)時(shí)設(shè)計(jì)必要的防范措施。符合規(guī)定要求。合格不符合規(guī)定要求。不合格11廠區(qū)布局合理，各功能區(qū)域劃分明顯，宿舍、食堂、職工娛樂(lè)設(shè)施等生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)保持適當(dāng)距離或分隔。廠區(qū)內(nèi)保持環(huán)境清潔，垃圾密閉式存放，遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)，排污溝

18、渠為密閉式，不得散發(fā)出異味，不得有各種雜物堆放。符合規(guī)定要求。10分廠區(qū)稍有異味，或堆放少許雜物。7分廠區(qū)內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生較差。3分廠區(qū)內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生差或生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)未保持適當(dāng)距離或分隔。0分廠房和車間*12食品生產(chǎn)不得與非食品產(chǎn)品生產(chǎn)共用車間和生產(chǎn)線。符合規(guī)定要求。合格不符合規(guī)定要求。不合格13廠房、車間的面積和空間與生產(chǎn)能力相適應(yīng)，其內(nèi)部設(shè)計(jì)和布局根據(jù)生產(chǎn)工藝合理布局，滿足各類細(xì)則的要求。廠房、車間根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)特性以及生產(chǎn)過(guò)程的要求對(duì)原料處理、半成品處理和加工、包裝材料和容器的清洗消毒、成品包裝和檢驗(yàn)、成品貯存等工序進(jìn)行合理劃分作業(yè)區(qū)，并采取有效分離或分隔。通?？蓜澐譃榍鍧嵶鳂I(yè)區(qū)、

19、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)；或清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)等。一般作業(yè)區(qū)應(yīng)與其他作業(yè)區(qū)域分隔。廠房?jī)?nèi)設(shè)置的檢驗(yàn)室與生產(chǎn)車間分隔。符合規(guī)定要求。20分作業(yè)區(qū)的分離或分隔略有缺陷。14分布局不太合理，或廠房、車間的面積和空間與生產(chǎn)能力不太匹配。6分布局不合理，存在交叉污染，或廠房、車間的面積和空間與生產(chǎn)能力不匹配。0分14頂棚使用無(wú)毒、無(wú)味、與生產(chǎn)需求相適應(yīng)、易于觀察清潔狀況的材料建造；直接在屋頂內(nèi)層噴涂涂料的頂棚使用無(wú)毒、無(wú)味、防霉、不易脫落、易于清潔的涂料；頂棚易于清潔、消毒，在結(jié)構(gòu)上不利于冷凝水垂直滴下；蒸汽、水、電等配件管路不得設(shè)置于暴露食品的上方，或有能防止灰塵散落及水滴掉落的裝置或措施。符合規(guī)

20、定要求。5分頂棚衛(wèi)生狀況略有不足，或有細(xì)微裂縫。4分頂棚衛(wèi)生狀況不足，或有破損，或脫落，或防止水滴掉落措施不足。2分頂棚衛(wèi)生狀況差，或頂棚結(jié)構(gòu)不合理，或使用的材料不符合衛(wèi)生要求。0分15墻面、隔斷使用無(wú)毒、無(wú)味的防滲透材料建造，在操作高度范圍內(nèi)的墻面光滑、不易積累污垢且易于清潔；使用的涂料無(wú)毒、無(wú)味、防霉、不易脫落、易于清潔。墻壁、隔斷和地面交界處結(jié)構(gòu)合理、易于清潔，能有效避免污垢積存。符合規(guī)定要求。5分墻面、隔斷衛(wèi)生狀況略有不足，或有細(xì)微裂縫。4分墻面、隔斷衛(wèi)生狀況不足，或有破損，或脫落。2分墻面、隔斷衛(wèi)生狀況差，或墻面、隔斷結(jié)構(gòu)不合理，或使用的材料不符合衛(wèi)生要求。0分16門(mén)窗閉合嚴(yán)密，表面

21、平滑、防吸附、不滲透，并易于清潔、消毒，使用不透水、堅(jiān)固、不變形的材料制成。清潔作業(yè)區(qū)和準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)與其他區(qū)域之間的門(mén)能及時(shí)關(guān)閉。窗臺(tái)能避免灰塵積存且易于清潔。符合規(guī)定要求。5分窗臺(tái)有積塵但易清潔。4分門(mén)窗閉合不嚴(yán)密，或清潔作業(yè)區(qū)和準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)與其他區(qū)域之間的門(mén)不能及時(shí)關(guān)閉，或個(gè)別門(mén)窗材料不符合衛(wèi)生要求。2分門(mén)窗材料不符合衛(wèi)生要求，窗臺(tái)易積灰塵且不易于清潔。0分17地面使用無(wú)毒、無(wú)味、不滲透、耐腐蝕的材料建造，結(jié)構(gòu)有利于排污和清洗的需要、平坦防滑、無(wú)裂縫、易于清潔、消毒，有防止積水的適當(dāng)措施。符合規(guī)定要求。5分地面有細(xì)微裂縫。4分地面有破損，不易于清潔。2分地面嚴(yán)重破損，難以清潔，無(wú)防止積水的

22、措施，或使用的材料不符合要求。0分18企業(yè)提交的廠區(qū)平面圖與申請(qǐng)人的廠區(qū)布局一致，且標(biāo)示清楚（如生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、辦公區(qū)、樓層數(shù)、面積、用途等）。企業(yè)提交的廠房和車間平面圖與申請(qǐng)人的廠房和車間布局一致，且標(biāo)示清楚（如各功能間面積、用途、人流物流走向等）。符合規(guī)定要求。5分廠區(qū)平面圖及廠房和車間平面圖與實(shí)際一致，標(biāo)示不清楚。4分廠區(qū)平面圖或廠房和車間平面圖與實(shí)際略有出入。2分廠區(qū)平面圖或廠房和車間平面圖與實(shí)際差異較大。0分四、設(shè)備設(shè)施（60分）審查項(xiàng)目條款審查內(nèi)容評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)審查結(jié)論審查記錄生產(chǎn)設(shè)備*19配備與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)處于正常運(yùn)行狀態(tài)。符合規(guī)定要求。合格不符

23、合規(guī)定要求。不合格20與原料、半成品、成品接觸的設(shè)備與用具，使用光滑、無(wú)吸收性、無(wú)毒、無(wú)味、抗腐蝕、不易脫落的材料制成，且易于清潔保養(yǎng)和消毒。生產(chǎn)設(shè)備不留空隙地固定在墻壁或地板上，或在安裝時(shí)與地面和墻壁間保留足夠空間，便于清潔和維護(hù)。用于監(jiān)測(cè)、控制、計(jì)量、記錄的設(shè)備，定期維護(hù)，并做好相應(yīng)的記錄。國(guó)家強(qiáng)制檢定計(jì)量器具應(yīng)定期檢定。企業(yè)提交的設(shè)備布局圖應(yīng)與現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備布局相一致。符合規(guī)定要求。10分個(gè)別設(shè)備未校準(zhǔn)和維護(hù)，或記錄不齊全。7分設(shè)備安裝存在欠缺，或設(shè)備與用具不易于清潔保養(yǎng)和消毒。3分設(shè)備安裝不合理，或設(shè)備未校準(zhǔn)、維護(hù)，且無(wú)維護(hù)記錄，或設(shè)備與用具的材料不符合要求，或設(shè)備布局圖與現(xiàn)場(chǎng)布局不一致。0

24、分供水和排水設(shè)施21具有與生產(chǎn)需求相適應(yīng)的供水和排水設(shè)施。食品加工用水與其他不與食品接觸用水的管路系統(tǒng)應(yīng)明確標(biāo)識(shí)以便區(qū)分。排水系統(tǒng)入口安裝有帶水封的地漏等裝置，排水出口采取適當(dāng)措施防止蟲(chóng)害滋生。室內(nèi)排水的流向由清潔程度要求高的區(qū)域流向清潔程度要求低的區(qū)域，且有防止逆流的設(shè)計(jì)。符合規(guī)定要求。5分用水管路系統(tǒng)未明確標(biāo)示。4分排水系統(tǒng)出入口的設(shè)計(jì)欠缺。2分未配備供水和排水設(shè)施，或排水的流向不合理。0分清洗消毒設(shè)施22配備足夠的食品、工器具和設(shè)備的專用清洗設(shè)施，配備與生產(chǎn)需求相適宜的消毒設(shè)施。車間內(nèi)有設(shè)置洗消間的，需與加工區(qū)域分隔，洗消間的門(mén)便于閉合。符合規(guī)定要求。5分洗消間的門(mén)不便于閉合。4分清洗消

25、毒設(shè)施數(shù)量不足或性能欠缺，或洗消間未與加工區(qū)域分隔，略有交叉污染。2分未配備清洗消毒設(shè)施，或性能嚴(yán)重不足。0分廢棄物存放設(shè)施23配備設(shè)計(jì)合理、防止?jié)B漏、易于清潔的存放廢棄物的專用設(shè)施；車間內(nèi)存放廢棄物的設(shè)施和容器標(biāo)識(shí)清晰，不得與盛裝產(chǎn)品或原料的容器混用。車間外廢棄物放置場(chǎng)所與食品加工場(chǎng)所隔離，防止污染，防止不良?xì)馕痘蛴泻τ卸練怏w溢出，防止蟲(chóng)害孳生。符合規(guī)定要求。5分廢棄物存放設(shè)施未標(biāo)識(shí)。4分廢棄物存放設(shè)施略有滲漏現(xiàn)象、不易于清潔，或車間外廢棄物放置場(chǎng)所未與食品加工場(chǎng)所隔離。2分未配備廢棄物存放設(shè)施，或廢棄物存放設(shè)施與盛裝產(chǎn)品或原料的容器混用。0分個(gè)人衛(wèi)生設(shè)施24生產(chǎn)場(chǎng)所或生產(chǎn)車間入口處設(shè)置更衣

26、室；特定的作業(yè)區(qū)入口處可按需要設(shè)置更衣室。更衣室保證工作服與個(gè)人服裝及其他物品分開(kāi)放置。更衣室配備穿衣鏡。清潔作業(yè)區(qū)入口設(shè)置洗手、干手和消毒設(shè)施；如有需要，在作業(yè)區(qū)內(nèi)適當(dāng)位置加設(shè)洗手和（或）消毒設(shè)施；與消毒設(shè)施配套的水龍頭其開(kāi)關(guān)為非手動(dòng)式。洗手設(shè)施的水龍頭數(shù)量與同班次食品加工人員數(shù)量相匹配，必要時(shí)設(shè)置冷熱水混合器。洗手池采用光滑、不透水、易清潔的材質(zhì)制成，其設(shè)計(jì)及構(gòu)造應(yīng)易于清潔消毒。在臨近洗手設(shè)施的顯著位置標(biāo)示簡(jiǎn)明易懂的洗手消毒方法。生產(chǎn)車間入口及車間內(nèi)必要處，按需設(shè)置換鞋（穿戴鞋套）設(shè)施或工作鞋靴消毒設(shè)施（其規(guī)格尺寸應(yīng)使工作人員必須通過(guò)消毒池才能進(jìn)入）。根據(jù)對(duì)食品加工人員清潔程度的要求，必要

27、時(shí)設(shè)置風(fēng)淋室、淋浴室等設(shè)施。衛(wèi)生間不得與食品生產(chǎn)、包裝或貯存等區(qū)域直接連通。符合規(guī)定要求。10分個(gè)別衛(wèi)生設(shè)施性能不足，或更衣室未配備穿衣鏡、未標(biāo)示洗手消毒方法。7分個(gè)人衛(wèi)生設(shè)施設(shè)計(jì)略有缺陷。3分個(gè)人衛(wèi)生設(shè)施設(shè)計(jì)不合理或存在嚴(yán)重欠缺，或衛(wèi)生間與食品生產(chǎn)、包裝或貯存區(qū)域直接連通。0分通風(fēng)設(shè)施25具有適宜的自然通風(fēng)或人工通風(fēng)設(shè)施，避免空氣從清潔度要求低的作業(yè)區(qū)域流向清潔度要求高的作業(yè)區(qū)域。通風(fēng)設(shè)施的進(jìn)氣口與排氣口和戶外垃圾存放裝置等污染源保持適宜的距離和角度。進(jìn)、排氣口裝有防止蟲(chóng)害侵入的網(wǎng)罩等設(shè)施。通風(fēng)排氣設(shè)施易于清潔、維修或更換。若生產(chǎn)過(guò)程需要對(duì)空氣進(jìn)行過(guò)濾凈化處理，加裝空氣過(guò)濾裝置并定期清潔，空

28、氣潔凈度應(yīng)滿足不同食品的生產(chǎn)加工要求。根據(jù)生產(chǎn)需要，必要時(shí)安裝除塵設(shè)施。符合規(guī)定要求。5分通風(fēng)排氣設(shè)施不易于清潔、維修或更換。4分通風(fēng)設(shè)施（包括空氣過(guò)濾設(shè)施和除塵設(shè)施）性能不足或進(jìn)、排氣口無(wú)防止蟲(chóng)害的設(shè)施。2分車間通風(fēng)設(shè)計(jì)不合理，空氣從清潔度要求低的作業(yè)區(qū)流向清潔度高的作業(yè)區(qū)，空氣潔凈度不能滿足生產(chǎn)加工的要求。0分照明設(shè)施26廠房?jī)?nèi)有充足的自然采光或人工照明，光澤和亮度能滿足生產(chǎn)和操作需要；暴露食品和原料正上方的照明設(shè)施，使用安全型照明設(shè)施或采取防護(hù)措施。符合規(guī)定要求。5分光澤和亮度略有不足。4分個(gè)別照明設(shè)施防護(hù)不足。2分光澤和亮度不能滿足生產(chǎn)和操作的需要，或照明設(shè)施無(wú)防護(hù)。0分倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施27具

29、有與所生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量、貯存要求相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施。倉(cāng)庫(kù)的設(shè)計(jì)易于維護(hù)和清潔。倉(cāng)庫(kù)設(shè)有與物品貯存條件相適應(yīng)的溫、濕度控制設(shè)施。符合規(guī)定要求。5分倉(cāng)庫(kù)的維護(hù)和清潔略有不足。4分倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施與所生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量和貯存的要求不太匹配。2分無(wú)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施或其不能滿足所生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量和貯存的要求。0分溫控設(shè)施28根據(jù)食品生產(chǎn)的特點(diǎn)，配備適宜的加熱、冷卻、冷凍等設(shè)施，以及用于監(jiān)測(cè)溫度的設(shè)施。根據(jù)生產(chǎn)需要，設(shè)置控制室溫的設(shè)施。符合規(guī)定要求。5分監(jiān)測(cè)溫度的設(shè)施有缺陷。4分溫控設(shè)施數(shù)量不足或性能有欠缺。2分未配備與生產(chǎn)相適宜的溫控設(shè)施。0分蟲(chóng)害控制設(shè)施29生產(chǎn)車間及倉(cāng)庫(kù)設(shè)置紗簾、紗網(wǎng)、防鼠板、防蠅燈、風(fēng)幕等蟲(chóng)害控制設(shè)施。準(zhǔn)確

30、繪制蟲(chóng)害控制平面圖，標(biāo)明捕鼠器、粘鼠板、滅蠅燈、室外誘餌投放點(diǎn)、生化信息素捕殺裝置等放置的位置。符合規(guī)定要求。5分未繪制蟲(chóng)害控制平面圖。4分蟲(chóng)害控制設(shè)施存在缺陷。2分無(wú)有效的蟲(chóng)害控制設(shè)施。0分五、標(biāo)準(zhǔn)及工藝文件（35分）審查項(xiàng)目條款審查內(nèi)容評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)審查結(jié)論審查記錄標(biāo)準(zhǔn)文件30企業(yè)具備與生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)，包括產(chǎn)品及產(chǎn)品相關(guān)的原輔料、食品添加劑、包裝材料的食品安全標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。企業(yè)食品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)備案。符合規(guī)定要求。15分缺個(gè)別標(biāo)準(zhǔn)文本。10分缺若干標(biāo)準(zhǔn)文本。5分無(wú)標(biāo)準(zhǔn)文本，或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)未經(jīng)備案，或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不適用。0分工藝文件31企業(yè)具備生產(chǎn)過(guò)程中所需的各種產(chǎn)

31、品配方、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等工藝文件。工藝文件齊全、內(nèi)容合理。20分部分文件內(nèi)容欠合理。14分工藝文件不完整。6分無(wú)工藝文件或工藝文件不合理。0分*32產(chǎn)品配方中使用的食品添加劑、藥食同源物質(zhì)及新食品原料符合食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)（GB 2760）、食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)（GB 14880）及國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布的相關(guān)公告；禁止使用非食品原料、食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)，或者用回收食品作為原料。符合規(guī)定要求。合格不符合規(guī)定要求。不合格六、采購(gòu)管理（40分）審核項(xiàng)目條款審查內(nèi)容評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)審查結(jié)論審查記錄供應(yīng)商評(píng)價(jià)33企業(yè)對(duì)食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，收

32、集供應(yīng)商資質(zhì)證明文件，并做好相關(guān)記錄。符合規(guī)定要求。10分供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄不規(guī)范。7分供應(yīng)商評(píng)價(jià)有缺陷，或供應(yīng)商資質(zhì)文件收集不齊全。3分供應(yīng)商評(píng)價(jià)存在嚴(yán)重缺陷，或未收集供應(yīng)商資質(zhì)文件。0分采購(gòu)文件34企業(yè)按采購(gòu)制度要求制定采購(gòu)文件，如采購(gòu)驗(yàn)收規(guī)范、采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)清單或采購(gòu)合同等，做好采購(gòu)記錄。符合規(guī)定要求。10分采購(gòu)記錄欠規(guī)范。7分采購(gòu)文件不規(guī)范或缺個(gè)別采購(gòu)記錄。3分無(wú)采購(gòu)文件，或缺若干采購(gòu)記錄。0分采購(gòu)驗(yàn)證35企業(yè)按采購(gòu)驗(yàn)收制度對(duì)采購(gòu)的食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收，查驗(yàn)與購(gòu)進(jìn)批次相適應(yīng)的產(chǎn)品合格證明文件，采購(gòu)的進(jìn)口食品原料、食品添加劑以及食品相關(guān)產(chǎn)品需向供貨者索取有效的檢驗(yàn)檢疫證

33、明，驗(yàn)收合格后方可使用。對(duì)無(wú)法提供合格證明文件的食品原料，企業(yè)應(yīng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自行檢驗(yàn)或委托檢驗(yàn)，并保存檢驗(yàn)記錄。企業(yè)按進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度建立食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄，如實(shí)記錄食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容,并與原始記錄憑證相對(duì)應(yīng)。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)，保留載有相關(guān)信息的進(jìn)貨票據(jù)，記錄、票據(jù)的保存期限不得少于2年。符合規(guī)定要求。20分進(jìn)貨查驗(yàn)記錄不規(guī)范。14分缺個(gè)別批次產(chǎn)品的合格證明文件或驗(yàn)收記錄。6分缺若干批次產(chǎn)品的合格證明文件或驗(yàn)收記錄，或記錄存在嚴(yán)重錯(cuò)漏。0分七、生產(chǎn)管理及產(chǎn)品防護(hù)（70分）審查項(xiàng)目序

34、號(hào)審查內(nèi)容評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)審查結(jié)論審查記錄生產(chǎn)管理36企業(yè)按生產(chǎn)過(guò)程安全管理制度的要求合理劃分生產(chǎn)批次，建立和保存食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、保管、領(lǐng)用記錄，生產(chǎn)投料記錄和過(guò)程檢驗(yàn)記錄。生產(chǎn)投料記錄包括生產(chǎn)產(chǎn)品品名、生產(chǎn)數(shù)量、生產(chǎn)日期或批號(hào)、投料種類、使用數(shù)量、原輔料批號(hào)等。各項(xiàng)記錄保存不得少于2年，實(shí)現(xiàn)采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷售各環(huán)節(jié)的可追溯。符合規(guī)定要求。20分批次記錄齊全可追溯，但內(nèi)容略有不規(guī)范。14分缺個(gè)別批次記錄。6分缺若干批次記錄或記錄存在嚴(yán)重錯(cuò)漏，無(wú)法追溯。0分37企業(yè)根據(jù)食品質(zhì)量安全要求確定生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)，制定關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，并做好相關(guān)記錄。符合規(guī)

35、定要求。10分關(guān)鍵控制點(diǎn)記錄不規(guī)范。7分控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)內(nèi)容欠合理。3分無(wú)控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，或無(wú)記錄。0分38企業(yè)保持生產(chǎn)車間環(huán)境、設(shè)備設(shè)施清潔，對(duì)生產(chǎn)、包裝、貯存等設(shè)備及工器具、生產(chǎn)用管道進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，并定期檢修；制定防止生物污染、物理污染、化學(xué)污染的控制計(jì)劃和控制程序；并做好相關(guān)記錄。符合規(guī)定要求。10分記錄不規(guī)范。7分生產(chǎn)車間環(huán)境、設(shè)備設(shè)施未能保持清潔，或控制程序的內(nèi)容欠合理。3分生產(chǎn)車間環(huán)境、設(shè)備設(shè)施衛(wèi)生較差，或無(wú)控制程序，或控制程序不合理，或無(wú)記錄。0分產(chǎn)品防護(hù)39有毒有害物質(zhì)有安全的獨(dú)立包裝，明確標(biāo)識(shí)，并與原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置。除清潔消毒必需和工藝需要，

36、不應(yīng)在生產(chǎn)場(chǎng)所使用和存放可能污染食品化學(xué)制劑。使用的清洗消毒劑符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定，建立和保存使用記錄。符合規(guī)定要求。10分有毒有害物質(zhì)標(biāo)識(shí)不規(guī)范。7分使用記錄不完整。3分有毒有害物管理存在嚴(yán)重缺陷，或無(wú)使用記錄。0分40食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品倉(cāng)庫(kù)設(shè)專人管理，定期檢查質(zhì)量和衛(wèi)生情況，及時(shí)清理變質(zhì)或超過(guò)保質(zhì)期的食品原料并做好相關(guān)記錄，倉(cāng)庫(kù)出貨順序應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則。符合規(guī)定要求。10分記錄不規(guī)范。7分倉(cāng)庫(kù)管理有缺陷。3分倉(cāng)庫(kù)管理存在嚴(yán)重缺陷，或無(wú)記錄。0分41原料、半成品、成品、包裝材料等依據(jù)性質(zhì)的不同分設(shè)貯存場(chǎng)所、或分區(qū)域碼放，并有明確標(biāo)識(shí)；貯存物品應(yīng)與墻壁、地面保持適當(dāng)距離；不得將

37、食品與有毒、有害、或有異味的物品一同貯存。符合規(guī)定要求。10分標(biāo)識(shí)不明確，或未離墻離地存放。7分貯存管理存在缺陷。3分原料、半成品、成品、包裝材料與有毒、有害、或有異味的物品一同貯存。0分八、食品檢驗(yàn)（20分）審查項(xiàng)目條款審查內(nèi)容評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)審查結(jié)論審查記錄自行檢驗(yàn)43自行檢驗(yàn)的企業(yè)具備與所檢項(xiàng)目相適應(yīng)的檢驗(yàn)室及檢驗(yàn)設(shè)備。檢驗(yàn)室整體布局合理，溫濕度、光線等環(huán)境條件滿足儀器的使用要求。檢驗(yàn)儀器狀態(tài)良好，對(duì)國(guó)家規(guī)定需強(qiáng)制檢驗(yàn)的儀器能提供有效的檢定或校準(zhǔn)證書(shū)。符合規(guī)定要求。5分個(gè)別儀器未提供檢定或校準(zhǔn)證書(shū)，或檢驗(yàn)室環(huán)境條件略不滿足要求。4分檢驗(yàn)室布局欠合理，或若干儀器未提供檢定或校準(zhǔn)證書(shū)。2分檢驗(yàn)室布局

38、嚴(yán)重不合理，或環(huán)境條件不滿足儀器使用要求，或儀器未能正常工作，或無(wú)檢定、校準(zhǔn)證書(shū)。0分委托檢驗(yàn)*44出廠檢驗(yàn)實(shí)施委托檢驗(yàn)的企業(yè)，建立完善有效的委托檢驗(yàn)管理制度，保證按要求實(shí)施委托檢驗(yàn)，經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品方可出廠銷售；實(shí)施委托檢驗(yàn)的企業(yè)需提供與有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽訂有效的委托合同或協(xié)議；委托合同或協(xié)議應(yīng)明確委托雙方責(zé)任，對(duì)出廠產(chǎn)品逐批出廠檢驗(yàn)。符合規(guī)定要求。合格不符合規(guī)定要求。不合格檢驗(yàn)記錄42企業(yè)建立和保存出廠檢驗(yàn)原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告，保存期限不得少于2年。檢驗(yàn)記錄應(yīng)如實(shí)完整記錄產(chǎn)品的名稱、檢驗(yàn)批號(hào)、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)果、審核人員復(fù)核簽名等內(nèi)容。企業(yè)建立食品出廠查驗(yàn)記錄，查驗(yàn)出廠食

39、品的檢驗(yàn)合格證和安全狀況，并如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、檢驗(yàn)合格證號(hào)、購(gòu)貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容，檢驗(yàn)合格證號(hào)可追溯到相應(yīng)的出廠檢驗(yàn)報(bào)告。符合規(guī)定要求。10分個(gè)別批次的檢驗(yàn)記錄不規(guī)范。7分未能提供個(gè)別批次的檢驗(yàn)記錄或檢驗(yàn)報(bào)告。3分未能提供若干批次的檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告，或記錄存在嚴(yán)重錯(cuò)漏。0分產(chǎn)品留樣45企業(yè)配備與貯存條件相適應(yīng)的留樣區(qū)域或留樣室，其大小應(yīng)與留樣量相匹配；企業(yè)對(duì)出廠食品的檢驗(yàn)樣品留樣，并建立留樣記錄。符合規(guī)定要求。5分個(gè)別留樣記錄有欠缺。4分貯存條件有欠缺。2分貯存條件不滿足留樣要求，或無(wú)留樣記錄。0分審查結(jié)論匯總1不合格關(guān)鍵條款號(hào)2得零分項(xiàng)條款

40、號(hào)3一般條款總得分一二三四五六七八合計(jì)17附件2食品生產(chǎn)許可審查報(bào)告審查組根據(jù)食品生產(chǎn)許可管理辦法、食品生產(chǎn)許可審查通則和 食品生產(chǎn)許可審查實(shí)施細(xì)則，于 年 月 日 至 年 月 日對(duì) （企業(yè)名稱） 申請(qǐng)的 單元進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查，結(jié)果如下：1.關(guān)鍵條款不合格數(shù)： ；2.一般條款總得分： ，得零分項(xiàng)條款數(shù)： ；3.因企業(yè)原因（見(jiàn)備注）導(dǎo)致： 現(xiàn)場(chǎng)審查無(wú)法正常開(kāi)展 無(wú)法抽取樣品審查結(jié)論： 通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審查 未通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審查改進(jìn)建議：（可加附頁(yè)）審查組長(zhǎng)：審查員：年 月 日觀察員：年 月 日企業(yè)意見(jiàn)：企業(yè)簽名（蓋章）：年 月 日備注注： 1.為選擇項(xiàng)，在選擇項(xiàng)框內(nèi)打“”；2.對(duì)于通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審查的，企業(yè)應(yīng)落實(shí)主體責(zé)

41、任，持續(xù)改進(jìn)，保障食品質(zhì)量安全。附件3食品生產(chǎn)許可審查方案食品生產(chǎn)企業(yè)名稱聯(lián)系人電 話生產(chǎn)場(chǎng)所地址審查日期食品品種類別及申證單元： 審查依據(jù)：食品安全法，食品生產(chǎn)許可管理辦法，食品生產(chǎn)許可審查通則以及 食品生產(chǎn)許可審查實(shí)施細(xì)則審查組成員審 查 工 作 安 排審查分工證 號(hào)審 查 內(nèi) 容組長(zhǎng)：成員：審查重點(diǎn)及注意事項(xiàng)（可附頁(yè)）備注附件4食品生產(chǎn)許可審查工作會(huì)議簽到表企業(yè)名稱會(huì)議地點(diǎn)會(huì)議類型首次 末次會(huì)議時(shí)間年 月 日 時(shí) 分至 時(shí) 分審查組長(zhǎng)食品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人參 加 會(huì) 議 人 員 簽 名審查組食品生產(chǎn)企業(yè)職位簽名簽名職務(wù)簽名職務(wù)審查組長(zhǎng)審查員審查員觀察員簽名工作單位職務(wù)備注附件5食品生產(chǎn)許可現(xiàn)

42、場(chǎng)審查通知書(shū)（食品生產(chǎn)企業(yè)名稱）：根據(jù)食品生產(chǎn)許可管理辦法、食品生產(chǎn)許可審查通則、 食品生產(chǎn)許可審查實(shí)施細(xì)則規(guī)定，現(xiàn)定于_年_月_日對(duì)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的 （食品品種類別及申證單元） 進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：一、現(xiàn)場(chǎng)審查組：組長(zhǎng)： 聯(lián)系電話：成員： 聯(lián)系電話：二、現(xiàn)場(chǎng)審查工作程序：1.首次會(huì)議。2.現(xiàn)場(chǎng)審查，包括：查看現(xiàn)場(chǎng)、調(diào)閱相關(guān)材料、詢問(wèn)有關(guān)人員。3.審查組內(nèi)部會(huì)議，做出初步意見(jiàn)。4.與企業(yè)交流溝通，確定審查結(jié)論。5.末次會(huì)議。三、參加首末次會(huì)人員：審查組全體成員、觀察員及企業(yè)相關(guān)人員等。四、請(qǐng)企業(yè)做好現(xiàn)場(chǎng)審查相關(guān)準(zhǔn)備工作。提供合適的工作場(chǎng)所，配備適當(dāng)?shù)膶彶閰f(xié)助人員，以及做好其他

43、與現(xiàn)場(chǎng)審查有關(guān)的準(zhǔn)備工作，確保生產(chǎn)設(shè)備處于正常運(yùn)行狀態(tài)，換證企業(yè)提供至少近兩年的生產(chǎn)相關(guān)記錄，其他申請(qǐng)類型的企業(yè)提供試生產(chǎn)相關(guān)記錄，并按照通則和實(shí)施細(xì)則的規(guī)定準(zhǔn)備生產(chǎn)許可檢驗(yàn)抽樣用的樣品，保障現(xiàn)場(chǎng)審查活動(dòng)順利進(jìn)行。五、如對(duì)審查人員有回避要求的，應(yīng)在審查日期3個(gè)工作日前提出。（部門(mén)公章）年月日注：本通知書(shū)一式兩份；一份送達(dá)企業(yè)，一份存檔（本注正式使用時(shí)不顯示）附件6 食品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)抽樣單第一聯(lián)：交檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（白） 第二聯(lián)：交抽樣單位（紅） 第三聯(lián)：交申請(qǐng)人（黃） 第四聯(lián)：留存（綠） 編號(hào)：抽樣單位抽樣單位名稱抽樣單位地址聯(lián)系人聯(lián)系電話生產(chǎn)單位食品生產(chǎn)企業(yè)名稱生產(chǎn)場(chǎng)所地址法人代表聯(lián)系人聯(lián)系電話受檢

44、產(chǎn)品信息食品品種名稱獲證情況已獲證 申請(qǐng)獲證等級(jí)/類別生產(chǎn)日期/批號(hào)保質(zhì)期抽樣基數(shù)抽樣份數(shù)每份數(shù)量標(biāo)注執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)抽樣日期封樣狀態(tài)備樣量及封存地點(diǎn)抽樣地點(diǎn)儲(chǔ)運(yùn)條件送樣截止時(shí)間檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)信息檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)地址聯(lián)系人聯(lián)系電話郵政編碼對(duì)上述內(nèi)容無(wú)異議企業(yè)簽名（蓋章）: 年 月 日 對(duì)上述內(nèi)容無(wú)異議抽樣人員簽名（蓋章）： 年 月 日對(duì)上述內(nèi)容無(wú)異議檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽收（簽名）： 年 月 日申證單元及種類：備注：注：檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成檢驗(yàn)后，及時(shí)將檢驗(yàn)報(bào)告（一式一份）及抽樣單第二聯(lián)（紅）寄送抽樣單位附件7食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)申請(qǐng)食品品種類別及申證單元 食品生產(chǎn)企業(yè)名稱 生產(chǎn)場(chǎng)所地址 聯(lián) 系 人 聯(lián)系電話 傳真 電子郵件 申請(qǐng)日期 年 月 日 首次申請(qǐng) 延續(xù)換證 變更（格式文本，自行下載，按法律規(guī)