MAGLUMI化學(xué)發(fā)光儀sop文件

1、XP自動(dòng)啟動(dòng)。雙擊桌面圖表鍵，啟動(dòng)Maglumi2000的序。出現(xiàn) Login對話框。輸入用戶和密碼Maglumi2000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀操作規(guī)程目 的使Maglumi2000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀能夠標(biāo)準(zhǔn)化操作，保證檢測及結(jié)果分析的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī) 范化。適用范圍Maglumi2000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀操作人免疫實(shí)驗(yàn)室工作人員開關(guān)機(jī)程序1 .啟動(dòng)程序開啟計(jì)算機(jī)同時(shí)，Windows開啟計(jì)算機(jī)、觸屏液晶顯示器和打印機(jī)， 依次打開分析儀總開關(guān)和副開關(guān);后，點(diǎn)擊確定，分析儀將自動(dòng)進(jìn)行初始化并進(jìn)入主菜單界面。如果測試過程中因儀器故障無法完成測試而導(dǎo)致非法關(guān)機(jī)，處理完故障并重新進(jìn)入用戶軟件（Use

2、r）時(shí)請?jiān)诘卿洉r(shí)選擇“初始化帶清反應(yīng)杯”，分析儀會自動(dòng)處理掉未完成的測試反應(yīng)杯。Login 對話框“帶清反應(yīng)杯”的 Login對話框2 .退出 Maglumi2000 程序在主界面單擊系統(tǒng) 菜單，然后單擊左邊界面中的退出 子菜單，便可順利退出 Maglumi User用戶操作軟件。用戶信息定義定義用戶/密碼按主菜單中的系統(tǒng) 鍵 按系統(tǒng)參數(shù)對話框中的 用戶管理 鍵。 按User Selection 對話框中的添加鍵并在User properties對話框中輸入第一個(gè)用戶的信息和設(shè)置用戶權(quán)限。確認(rèn)輸入信息按 確定. 重復(fù)以上步驟定義其他用戶。檢測項(xiàng)目參數(shù)設(shè)置程序單擊主界面中的定義菜單，在主界面的左

3、側(cè)可以看到不同的定義參數(shù)1 .檢驗(yàn)項(xiàng)目參數(shù)的詳細(xì)說明任何檢驗(yàn)開始前必須按照如下操作步驟運(yùn)行一次。試劑生產(chǎn)商指定的基本檢驗(yàn)參數(shù)已經(jīng)存在于系統(tǒng)中。這些構(gòu)成了實(shí)驗(yàn)室詳細(xì)參數(shù)輸入的基礎(chǔ)。按主菜單中的定義鍵。按定義參數(shù)對話框中的 檢驗(yàn)數(shù)據(jù) > 鍵。Assay Selection 對話框中含有一個(gè)由試劑生產(chǎn) 商預(yù)設(shè)的檢驗(yàn)項(xiàng)目選擇區(qū)。按對應(yīng)的鍵選擇需要運(yùn)行的檢驗(yàn)項(xiàng)目。選定的檢驗(yàn)項(xiàng)目顯示在選中輸入?yún)^(qū)中。按編輯鍵編輯選定的檢驗(yàn)項(xiàng)目。輸入U(xiǎn)ser Specific Assay Data對話框中的實(shí)驗(yàn)室詳細(xì)定義。1 .輸入測量單位轉(zhuǎn)換 因子2 .定義樣本重復(fù)檢測 次數(shù)3 .定義定標(biāo)間隔4 .定義定標(biāo)重復(fù)檢測

4、次數(shù)5 .定義周期質(zhì)控次數(shù)按主曲線 > 進(jìn)入或處理主曲線數(shù)據(jù)。在Mastercurve Selection 對話框中按添力口輸入主曲線。進(jìn)入Loading Of Master Curve對話框中由試劑生產(chǎn)商提供的主曲線并按重新計(jì)算.按確定儲存主曲線。程序返回到Mastercurve Selection對話框。按確定返回到User Specific Assay Data 對話框步驟。按確定 儲存檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。程序返回到Assay Selection對話框。在Mastercurve Selection對話框中處理編輯主曲線，選中一條主曲線并按編輯鍵。主曲線可以在Loading Of Master

5、 Curve對話框中看到。按取消鍵不保存輸入數(shù)據(jù)并退出。程序返回到 Mastercurve Selection對話框。按確定返回到User Specific Assay Data對話框步驟。再次按確定返回到Assay Selection對話框。2 .質(zhì)控定義 在主菜單中，按定義鍵，然后按定義參數(shù)對話框中的質(zhì)控定義。 Controls Selection 對話框列出名稱，批號和有效期。按添加鍵添加其他的質(zhì)控。在Control Data Input對話框中輸入相關(guān)的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)。在項(xiàng)目選擇攔區(qū)域中分配質(zhì)控到一個(gè)檢驗(yàn)中。選擇項(xiàng)目，按添加鍵。在Control Detail Description對話框中輸

6、入數(shù)據(jù)并且按 確定鍵確認(rèn)。 在Control Data Input對話框中確認(rèn)車入數(shù)據(jù)按 確定鍵或者根據(jù)需要利用編輯按鈕進(jìn)行修改。 新的質(zhì)控定義出現(xiàn)在Controls Selection對話框中的質(zhì)控列表中。3 .檢驗(yàn)組的設(shè)置,在主菜單中按定義鍵。在定義參數(shù)對話框中按組。試劑生產(chǎn)商提供給用戶幾個(gè)預(yù)設(shè)置的檢驗(yàn)組。通過選定一個(gè)組可以看到已經(jīng)設(shè)置的檢驗(yàn)組，然后按編輯 > 鍵可以進(jìn)行修改。在Group Selection 對話框中點(diǎn)擊添加設(shè)置一個(gè)新的檢驗(yàn)組。 一個(gè)檢驗(yàn)組最多包括15個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目。在Assay Group Definition對話框中的相應(yīng)的位置。檢驗(yàn)組名稱和頁碼數(shù)位于頂部。 在名稱

7、項(xiàng)中輸入檢驗(yàn)組的名稱，系統(tǒng)自動(dòng)為該檢驗(yàn)組分配連續(xù)頁碼。 按項(xiàng)目選擇區(qū)中選擇一個(gè)項(xiàng)目然后在項(xiàng)目組區(qū)域按所需要的位置。選中的檢驗(yàn)通過一個(gè)綠色 的視窗識別并且位置號在檢驗(yàn)組區(qū)域中通過預(yù)先選擇的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行替換。檢驗(yàn)組中位置的選擇通過一個(gè) 綠色的視窗標(biāo)記。 在項(xiàng)目選擇區(qū)中點(diǎn)擊第二個(gè)項(xiàng)目并且在 項(xiàng)目組區(qū)域中選中用到的位置等等。 再次按位置鍵可以取消指定。鍵視窗顏色從綠色變?yōu)榧t色并且鍵的數(shù)字重新出現(xiàn)。 在定義項(xiàng)目組后 （重新在樣本裝載對話框出現(xiàn)一頁）按 確定鍵確認(rèn).定義的檢驗(yàn)組顯示在用相同的方式定義其他檢驗(yàn)組4.檢驗(yàn)套餐的定義。 在主菜單中點(diǎn)擊定義鍵。 在定義參數(shù)對話框中點(diǎn)擊套餐。 在Profile Se

8、lection 對話框中按 添力口打開Profile Definition對話框。 在套餐名稱輸入?yún)^(qū)輸入套餐的名稱。 在檢驗(yàn)項(xiàng)目區(qū)域依次選擇需要的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。每一個(gè)被選中的檢驗(yàn)項(xiàng)目的視窗為綠色并且自動(dòng)進(jìn)入選才i的套餐項(xiàng)目列表中。 再次按一個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目鍵從套餐項(xiàng)目列表中刪除。按確定確認(rèn)編輯的檢驗(yàn)套餐。程序切換到Profile Selection對話框。5.操作模式的定義 在主菜單中按系統(tǒng)鍵。 在系統(tǒng)參數(shù)中按 模式鍵。 在System Mode Selection 對話框中選擇需要的模式。通過一個(gè)黑色符號（？0）進(jìn)行選擇。 按確定退出對話框。運(yùn)行模式0隨機(jī)處理模式批處理模式樣本編輯模式"正常

9、稿式?？旖菽Ｊ?0聯(lián)網(wǎng)8國tC應(yīng)急提式常規(guī)操作程序1 .儀器準(zhǔn)備1.1 根據(jù)試劑說明書準(zhǔn)備好試劑，打開封口，掃描后放在試劑位（加樣前至少30分鐘放好）。1.2 檢查系統(tǒng)液和激發(fā)底物，若有必要須更換1.3 若有必要清理廢物袋，倒掉廢液。1.4 清除系統(tǒng)錯(cuò)誤信息。1.5 輸滿反應(yīng)杯存儲器中的反應(yīng)杯，保證所有測試所需。2 .系統(tǒng)測試2.1 待儀器嚴(yán)格按照開機(jī)預(yù)熱時(shí)間穩(wěn)定以后，進(jìn)行系統(tǒng)測試2.2 準(zhǔn)備測試所需的光檢查溶液，放在第 11或12列樣本架的前面槽口中（注：光檢查一個(gè)月做一次）2.3 進(jìn)入樣本區(qū)，對光檢查進(jìn)行編輯2.4 單擊主界面的系統(tǒng)測試 菜單，對參數(shù)進(jìn)行適宜設(shè)置，然后點(diǎn)擊“確定”鍵2.5

10、系統(tǒng)測試完成以后方可以進(jìn)行實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目測試2.6 單擊主界面的 4吉果菜單，然后選擇左側(cè)子菜單中的系統(tǒng)測試 進(jìn)行系統(tǒng)測試結(jié)果查看3 .病人樣本編輯3.1 將準(zhǔn)備好的樣本放入到試管架中，確保試管架的槽口中的彈性卡片將試管夾緊3.2 按標(biāo)準(zhǔn)操作把準(zhǔn)備好的試管架插入樣本倉中3.3 正確掃面識別以后，對病人樣本進(jìn)行項(xiàng)目編輯和樣本信息的輸入3.4 病人樣本編輯好以后，點(diǎn)擊“確定”退出4 .質(zhì)控品的編輯4.1 將準(zhǔn)備好的質(zhì)控品放入到試管架中，確保試管架的槽口中的彈性卡片將試管夾緊4.2 按標(biāo)準(zhǔn)操作把準(zhǔn)備好的試管架插入樣本倉中4.3 正確掃面識別以后，對質(zhì)控品進(jìn)行項(xiàng)目編輯4.4 質(zhì)控品編輯好以后，選定質(zhì)控品的樣

11、本并點(diǎn)擊左側(cè)的“質(zhì)控”菜單4.5 質(zhì)控品編輯好以后，點(diǎn)擊“確定”退出5 . 試劑定標(biāo)5.1 首次啟用新的試劑盒需要定標(biāo)；如果是用過的試劑盒，在試劑裝載對話框里檢查該項(xiàng)試劑的定標(biāo)狀態(tài)5.2 若需要定標(biāo)，選擇試劑項(xiàng)目，點(diǎn)擊下方的“開始”即可 （ 適用于每一盒試劑的定標(biāo)）5.3 定標(biāo)完成以后，可以對工作曲線進(jìn)行查看，若認(rèn)可，依次點(diǎn)擊“查看” “確認(rèn)”重新計(jì)算樣本；如果需要重新定標(biāo)，可以進(jìn)行拒絕本次定標(biāo)，依次點(diǎn)擊“查看” “拒絕”6 . 測試開始6.1 確認(rèn)病人樣本已經(jīng)編輯好，需要的試劑項(xiàng)目也放在對應(yīng)的試劑倉位中，核對試劑剩余次數(shù)是否夠用6.2 單擊主界面的開始菜單，測試開始進(jìn)行6.3 主界面的中間有

12、測試時(shí)間倒計(jì)時(shí)，可以根據(jù)倒計(jì)時(shí)進(jìn)行結(jié)果的查看7 . 結(jié)果查看和有效化7.1 測試完成以后可以進(jìn)行結(jié)果的查看7.2 單擊主界面的結(jié)果菜單，在左側(cè)的子菜單中可以選擇“實(shí)驗(yàn)結(jié)果”、 “定標(biāo)結(jié)果”和“質(zhì)控結(jié)果”進(jìn)行結(jié)果查看7.3 對實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行審查，確認(rèn)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果可用“F7”鍵進(jìn)行標(biāo)記，然后點(diǎn)擊下方的“有效結(jié)果”進(jìn)行結(jié)果的有效化7.4 結(jié)果有效化以后，進(jìn)入“有效化結(jié)果”中可再次查看結(jié)果，有效化的結(jié)果才能夠自動(dòng)傳輸?shù)綀?bào)告系統(tǒng)7.5 點(diǎn)擊報(bào)告，可以在報(bào)告系統(tǒng)中綜合查看病人樣本的項(xiàng)目結(jié)果7.6 軟件將自動(dòng)保存當(dāng)天的所有測試結(jié)果，也會自動(dòng)清除當(dāng)天的測試結(jié)果，確保結(jié)果查看欄中的清潔；若需要查看或調(diào)閱當(dāng)天以前的結(jié)

13、果，可以在“有效結(jié)果”中點(diǎn)擊“類別”，然后根據(jù)時(shí)間起始日和截止日選擇所需測試結(jié)果7.7 選擇 “質(zhì)控結(jié)果”查看， 然后有效化質(zhì)控結(jié)果，質(zhì)控結(jié)果便傳輸?shù)綀?bào)告系統(tǒng)中，在報(bào)告系統(tǒng)中選擇 “質(zhì)量控制”可以對質(zhì)控圖進(jìn)行自動(dòng)繪畫儀器維護(hù)程序：1. 日常維護(hù)1.1 儀器清潔：清除廢物桶里的反應(yīng)杯、倒掉廢液桶里的液體、用酒精棉球清潔加樣針和儀器面板。1.2 檢查系統(tǒng)液1.2.1 檢查激發(fā)試劑的量。如果量不夠，應(yīng)替換兩瓶新的激發(fā)試劑.1.2.2 檢查洗液/系統(tǒng)液的量，如果量不夠，加入新洗液/系統(tǒng)液。1.3 儀器性能：運(yùn)行系統(tǒng)測試，做背景光檢查RLU值500 1500、CV%5%光檢查（根據(jù)光檢查液說明書參考值衡

14、量）。2. 每周維護(hù)2.1 儀器清潔：用濕布清潔加樣針、清除廢桶袋里的反應(yīng)杯、倒掉廢液桶里的液體。2.2 檢查系統(tǒng)液2.2.1 檢查激發(fā)試劑的量。如果量不夠，應(yīng)替換兩瓶新的激發(fā)試劑2.2.2 檢查洗液/系統(tǒng)液的量，如果量不夠，則應(yīng)再加入新的洗液/系統(tǒng)液。2.2.3 儀器性能：運(yùn)行系統(tǒng)測試，做背景光檢查RLU值500 1500、CV% 5%光檢查（根據(jù)光檢查液說明書參考值衡量）。2.2.4 儀器至少3 天處于關(guān)閉模式時(shí)：2.2.4.1 如果儀器超過3 天沒使用時(shí)，2 次清洗加樣針、3 次清洗器、5次測量室。2.2.4.2 如果三天后想重新使用儀器，請遵照以下步驟：開機(jī)預(yù)熱后，在系統(tǒng)測試中清洗：清洗2 次加樣針、3 次清洗器、5 次測量室，重復(fù)一次以上操作。3. 每月維護(hù)3.1 儀器清潔：用濕布清潔儀器外蓋、用濕布清潔加樣針、清除廢物桶里的反應(yīng)杯、倒掉廢液桶里的液體。3.2 PC系統(tǒng)：關(guān)掉計(jì)算機(jī)、將所有的樣本架及試劑盒從儀器中拿出、重啟動(dòng)計(jì)算機(jī)，運(yùn)行maglumi2000應(yīng)用程序。3.3 系統(tǒng)凈化3.3.1 用兩個(gè)裝有蒸餾水的瓶替換激發(fā)試劑瓶。3.3.2 用裝有0.5%漂白水的桶替換洗液/系統(tǒng)液桶。3.3.3 清洗： 50次加樣針、50 次清洗站、50 次測量室。3.3