建筑工程練習(xí)題十四

1、2018年建筑工程練習(xí)題（十四）單選題-1余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理藥品經(jīng)營許可證、執(zhí)業(yè)藥師注冊證，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實際經(jīng)營。2013年因為灑后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥筋骨丹”和 喘立消丸” 400瓶,被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機(jī)關(guān)處理。關(guān)于藥店銷售假藥，余某對此應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任是A處三年以下有期徒刑B處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金C處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒

2、收財產(chǎn)D處十年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)【答案】D【解析】造成輕度殘疾或者中度殘疾的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為對人體健康造成嚴(yán)重危害，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人重度殘疾的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為有其他特別嚴(yán)重情節(jié)，致人死亡或 者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)； 造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為有 其他嚴(yán)重情節(jié)：處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金；造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為有其他特別嚴(yán)重情節(jié)，處 十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。單選題-2不屬于新藥監(jiān)測的其他國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報告該藥

3、品的A已知的藥品不良反應(yīng)B常見的藥品不良反應(yīng)C所有的藥品不良反應(yīng)D新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)【答案】D【解析】新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報告該藥品的所有不良反應(yīng)；其他國產(chǎn)藥品，報告新的和嚴(yán) 重的不良反應(yīng)。單選題-3根據(jù)衛(wèi)生部第九部委局關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見，基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄的比例是A全國零售指導(dǎo)價銷售B零差率銷售C在進(jìn)價的基礎(chǔ)上加價5%銷售D在進(jìn)價的基礎(chǔ)上加價10%銷售【答案】B【解析】關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見要求實施基本藥物制度的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生 服務(wù)機(jī)構(gòu)和縣（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)），要全部配備使用基本藥物并實現(xiàn)零差率銷售。單選題-4根據(jù)醫(yī)療用毒性藥品管

4、理辦法，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，正確的是A毒性藥品的年度生產(chǎn)計劃由國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B生產(chǎn)企業(yè)按批準(zhǔn)的計劃生產(chǎn)C由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)配制和質(zhì)量檢驗D每次配料必須2人以上復(fù)核【答案】A【解析】毒性藥品年度生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計劃，由省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門根據(jù)醫(yī)療需要制定，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審核后，由醫(yī)藥管理部門下達(dá)給指定的毒性 藥品生產(chǎn)、收購、供應(yīng)單位，并抄報衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局和國家中醫(yī)藥管理局。生產(chǎn)單位 不得擅自改變生產(chǎn)計劃自行銷售。 藥廠必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、 配制和質(zhì)量檢驗，并建 立嚴(yán)格的管理制度。嚴(yán)防與其他藥品混雜。每次配料，必須經(jīng)二人

5、以上復(fù)核無誤，并詳細(xì)記錄 每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)。經(jīng)手人要簽字備查。所有工具、容器要處理干凈，以防污染其他 藥品。標(biāo)示量要準(zhǔn)確無誤，包裝容器要有毒藥標(biāo)志。單選題-5根據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例，中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有A生物制品B中成藥C化學(xué)藥品D進(jìn)口藥品E中藥飲片【答案】C【解析】藥品批準(zhǔn)文號的格式為：國藥準(zhǔn)字 H（Z、S、J）+4位年號+4位順序號，其中H代表化學(xué)藥 品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進(jìn)口藥品分包裝。單選題-6F列關(guān)于藥品有效期的格式的敘述，錯誤的是A有效期至XXXX年B有效期至XX年XX月C有效期自

6、分裝之日起X年D有效期至XXXX年 XX月【答案】D【解析】藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。具體標(biāo)注格式為 有效期至XXXX年 XX月或者有效期至XXXX年 XX月XX日；也 可以用數(shù)字和其他符號表示為 有效期至XXXX.XX或者有效期至XXXX/XXZXX等。單選題-7根據(jù)中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求，列出處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成份或輔料的說明書項目是【用法用量】 【規(guī)格】 【注意事項】 【藥物過量】【答案】D【解析】【藥物過量】應(yīng)列出過量應(yīng)用該藥品可能發(fā)生的毒性反應(yīng)、劑量及處理方法。單選題-8根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)

7、定，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事組織機(jī)構(gòu)的說法，錯誤的有A藥事管理與藥物治療學(xué)委員會B醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室負(fù)責(zé)人C醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師D醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師【答案】A【解析】藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu) 藥師工作職責(zé)：負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和 醫(yī)院制劑配制，指導(dǎo)病房（區(qū)）護(hù)士請領(lǐng)、使用與管理藥品等。單選題-9某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑師私自銷售麻疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗，由于疫苗儲存不當(dāng),導(dǎo)致藥品失效，造成多名兒童產(chǎn)生發(fā)熱、嘔吐等不良反應(yīng)。疫苗生產(chǎn)企業(yè)不可以向以下哪家單位銷售第二類疫苗A藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動B疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向接種單位銷

8、售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗和第二類疫苗C從事疫苗經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備、冷藏D疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時，應(yīng)當(dāng)提供有藥品檢驗機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章【答案】B【解析】疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購合同的約定，向省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu) 或者其指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗，不得向其他單位或者個人供應(yīng)。甲藥品零售企業(yè)于2015年10月取得藥品經(jīng)營許可證。下列關(guān)于藥品零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人的敘述，正確的是A供貨單位和采購品種的審核B中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對的管理C沒有設(shè)置庫房，也應(yīng)當(dāng)包括儲存、養(yǎng)護(hù)管理D藥品不良反應(yīng)

9、報告的規(guī)定【答案】C【解析】本題考查藥品零售質(zhì)量管理制度。藥品零售質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：藥品采購、 驗收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理，設(shè)置庫房的還應(yīng)當(dāng)包括儲存、養(yǎng)護(hù)的管理；供貨單位和采購 品種的審核；處方藥銷售的管理；藥品拆零的管理；特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的 藥品的管理；記錄和憑證的管理；中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對的管理;藥品有效期的管理;不合格藥品、藥品銷毀的管理等。單選題-11向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括A對首次上網(wǎng)交易的藥品，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該藥品批準(zhǔn)證明文件并進(jìn)行備案B藥品生產(chǎn)企業(yè)通過自身網(wǎng)站只能交易本企業(yè)生

10、產(chǎn)的藥品C向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的藥品D參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品【答案】C【解析】向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥, 得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品。單選題-12了解注射劑是否需要進(jìn)行過敏試驗，可查閱【成分】 【用法用量】 【不良反應(yīng)】 【注意事項】【答案】D【解析】【注意事項】列出使用時必須注意的問題，包括需要慎用的情況（如肝、腎功能的問題）， 影響藥物療效的因素（如食物、煙、酒），用藥過程中需觀察的情況（如過敏反應(yīng)，定期檢查血象、 肝功能、腎功能）及用藥對于臨床檢驗的影響

11、等。如有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容，應(yīng)在該項下列出。如有與中醫(yī)理論有關(guān)的證候、配伍、妊娠、飲食等注意事項，應(yīng)在該項下列出。處 方中如含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成份或輔料，應(yīng)在該項下列出。注射劑如需進(jìn)行皮內(nèi)敏感 試驗的，應(yīng)在該項下列出。中藥和化學(xué)藥品組成的復(fù)方制劑，必須列出成份中化學(xué)藥品的相關(guān)內(nèi)容及注意事項。尚不清楚有無注意事項的，可在該項下以尚不明確 來表述。單選題-13注冊環(huán)節(jié)實行申報備案制度的醫(yī)療器械產(chǎn)品是A第二類醫(yī)療器械B第一類醫(yī)療器械C第三類醫(yī)療器械D特殊用途醫(yī)療器械【答案】C【解析】產(chǎn)品上市：第一類醫(yī)療器械實行備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實行注冊管理。經(jīng)營：第一類醫(yī)療器械不需要許

12、可和備案， 第二類醫(yī)療器械實行備案管理，第三類醫(yī)療器械實 行許可管理。單選題-14現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項目不包括A藥品檢驗人員執(zhí)業(yè)許可B藥品生產(chǎn)許可C進(jìn)口藥品上市許可D執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可【答案】A【解析】我國現(xiàn)行藥品管理法律確定的行政許可項目有：藥品生產(chǎn)許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品生 產(chǎn)許可證和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證；藥品經(jīng)營許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證；醫(yī)藥品上市許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件；藥品臨床研究許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā) 藥品臨床研究批準(zhǔn)證明文件；進(jìn)口藥品上市許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)進(jìn)口藥品注冊證、 藥產(chǎn)品注冊證等國務(wù)院行政法規(guī)確認(rèn)了執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可， 表現(xiàn)形式為

13、頒發(fā)執(zhí)業(yè)藥師注冊 證。單選題-15罰款屬于A民事責(zé)任B刑事責(zé)任C行政處罰D行政處分【答案】C【解析】(1)行政處罰是藥品監(jiān)督管理部門在職權(quán)范圍內(nèi)對違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的行 政相對人所實施的行政制裁，種類主要有：警告、罰款、沒收非法財物、沒收違法所得、責(zé)令 停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關(guān)許可證。(2)民事責(zé)任主要是產(chǎn)品責(zé)任，即生產(chǎn)者、銷售者因生產(chǎn)、 銷售缺陷產(chǎn)品致使他人遭受人身傷害、財產(chǎn)損失，而應(yīng)承擔(dān)的賠償損失、消除危險、停止侵害 等責(zé)任的特殊侵權(quán)民事責(zé)任。單選題-16F列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告的說法，錯誤的是A疫苗B中藥飲片C醫(yī)院制劑D首次在中國銷售的藥品【答案】D【解析】國務(wù)院藥

14、品監(jiān)督管理部門對下列藥品在銷售前或者進(jìn)口時，指定藥品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗;檢驗不合格的，不得銷售或者進(jìn)口：（ 1）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品；（2 ）首 次在中國銷售的藥品；（3）國務(wù)院規(guī)定的其他藥品。單選題-17F列關(guān)于基本醫(yī)療保險藥品目錄的說法，正確的是A甲類目錄B乙類目錄C非處方藥藥品目錄D國家基本藥物目錄【答案】A【解析】本題考查基本醫(yī)療保險藥品目錄的分類和制定。基本醫(yī)療保險藥品目錄中的西藥 和中成藥在國家基本藥物的基礎(chǔ)上遴選，并分 甲類目錄 和乙類目錄。甲類目錄 由國 家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整，其中的藥品是臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價 格低的藥品。乙類目錄 可適

15、當(dāng)調(diào)整，其中的藥品是可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥 品中比甲類目錄 藥品價格略高的藥品；進(jìn)行調(diào)整時，其品種數(shù)之和不得超過國家制定的藥品總 數(shù)的15%。單選題-18加掛 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”牌子的機(jī)構(gòu)是A藥品評價中心B國家中藥品種保護(hù)審評委員會C行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心D執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心【答案】A【解析】本題考查藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)職責(zé)。 藥品評價中心承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)、 醫(yī)療器 械不良事件監(jiān)測與評價的技術(shù)工作；參與擬訂、調(diào)整國家基本藥物目錄的相關(guān)技術(shù)工作等。國家中藥品種保護(hù)審評委員會負(fù)責(zé)國家中藥品種保護(hù)審評委員會的日常工作；負(fù)責(zé)組織國家中藥 保護(hù)品種的技術(shù)審查和審評

16、工作等。行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心負(fù)責(zé)國家食品藥品監(jiān)督管理總局依法承擔(dān)的行政許可項目的受理、轉(zhuǎn)辦和評審結(jié)果送達(dá)工作；受理食品生產(chǎn)、流通、 消費(fèi)環(huán)節(jié)違法行為的投訴舉報等工作。執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊、 繼續(xù)教育等專業(yè)技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作；受國家食品藥品監(jiān)督管理總局委托，起草執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī) 范。多選題-佃對特定疾病有顯著療效的中藥品種，申請中藥保護(hù)品種的保護(hù)期和最長的延長保護(hù)期分別為A對特定疾病有特殊療效的B對特定疾病有顯著療效的C從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑D相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品【答案】A【解析】符合下列條件之一的中藥品種，可以申請一級保護(hù)：（1）對特定疾病有特殊療效的。（2） 相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品。（3）用于預(yù)防和治療特殊疾病的。多選題-20中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制