藥劑學(xué)復(fù)習(xí)試題及答案

1、一、簡(jiǎn)要說明下列概念、名詞或術(shù)語（每小題3分。共15分）1 .制劑學(xué)2 .表面活性劑3 .糖漿劑4 .滅菌法5 .等量遞加法6 .藥典7 .氯化鈉等滲當(dāng)量8 .溶膠劑9 .靜脈注射脂肪乳劑10 .休止角11 .劑型12 .臨界膠束濃度13 .芳香水劑14 .熱原15 .乳劑16 .藥劑學(xué)17 .表面活性劑18 .等滲溶液19 . HLB 值20 .乳劑21 .劑型22 .表面活性劑23 .曇點(diǎn)24 .臨界相對(duì)濕度25 . HLB 值26 .劑型27 .休止角28 .冷凍干燥29 .熱原30 .臨界膠束濃度二、填空題（每空1分，共20分）1 .表面活性劑通常按其能否解離而分為2 .乳劑不穩(wěn)定的主

2、要表現(xiàn)形式有3 .藥物制劑的穩(wěn)定性包括穩(wěn)定性、穩(wěn)定性、穩(wěn)定性。4 .注射劑的質(zhì)量要求包括、和。5 .輸液包括、和治療性輸液四大品種。6 .眼用溶液pH值的確定要兼顧產(chǎn)品的刺激性、溶解度和穩(wěn)定性，常 用的緩沖溶液有一一7 .藥劑學(xué)的分支學(xué)科主要包括（）（）（）（）8 .液體藥劑按分散體系分為（）與（）9 .下列表面活性劑（硬脂酸鈉、脫水山梨醇脂肪酸酯類、苯扎澳錢、卵 磷脂）分別屬于哪種類型非離子型表面活性劑一一;陰離子型表面活性劑一一；陽離子型表面活性劑一一；兩性離子型表面活性劑一一。10 .影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素有（）、（）（）（）表面活 性劑等。11 .輸液存在的主要問題包括一一、一一

3、以及澄明度與微粒污染問題。12 .熱原的性質(zhì)有、吸附性和不耐強(qiáng)酸、強(qiáng) 堿、強(qiáng)氧化劑和超聲波等。13 . GMP是-簡(jiǎn)稱。14 .根據(jù)Stokes定律，欲使混懸劑沉降緩慢，可采取的措施有藥物制 劑中化學(xué)降解的途徑主要包括一一和一一，除此以外還有異構(gòu)化、聚合、 脫短反應(yīng)等。16 .物理滅菌法包括、和17 .熱原的性質(zhì)有一一-、和不耐強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑和超聲波等。18 .注射劑的濾過一般采用粗濾與精濾相結(jié)合的方式，最常用的組合是 制備軟膠囊的兩種方法是和。20 .藥物及藥物制劑是一種特殊的商品，對(duì)其最基本的要求是21 .增加藥物溶解度的方法有22 .十二烷基硫酸鈉(SDS)屬于型表面活性劑，司盤一

4、 80屬于型表面活性劑，苯孔溟核屬于型表面活性劑。23 .熱原的性質(zhì)有、和不耐強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑和超聲波等。24 . 乳齊IJ的不穩(wěn)定表現(xiàn)有、o25 .冷凍干燥是利用水的性質(zhì)，使水分從凍結(jié)狀態(tài)不經(jīng)過液態(tài)而直接除去的一種干燥方法。26 .從下列乳化荊中(吐溫80、司盤80、苯扎澳錢、卵磷脂)選擇最適 合的乳化劑?？勺?/W型乳劑的乳化荊；可做w/。型乳劑的乳化劑一一；可做靜脈注射用乳劑的乳化劑；陽離子型表面活性劑o27 .乳劑的不穩(wěn)定表現(xiàn)有、- o28 .影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素有、濕度和水分包裝材料等。29 .注射劑的質(zhì)量要求有一一、一一、一一、一、安全性、穩(wěn) 定性、降壓物質(zhì)等。30 .

5、混懸劑的穩(wěn)定劑根據(jù)其作用的不同可分為一一、一一、一一和反 絮凝劑。31 .藥劑學(xué)的分支學(xué)科主要包括、 o32 .膠體分散系包括高分子溶液劑與溶膠劑。前者為分子分散體系，表 現(xiàn)出均相體系的各種特征，屬熱力學(xué)體系，后者為疏水性物質(zhì)以微粒形式分散于介質(zhì)中形成的非均相體系，屬熱力學(xué)體系。33 .根據(jù)Stokes定律，欲使混懸劑沉降緩慢，可采取的措施有34 .混懸劑的穩(wěn)定劑根據(jù)其作用的不同可分為、和。35 .藥物制劑穩(wěn)定性一般包括、與三個(gè)方面。36 .物理滅菌法包括、和三、單項(xiàng)選擇題（每小題2分，共30分）1 以下屬于均相液體制劑的是（）A 溶液劑B.溶膠劑C混懸劑D.乳劑2 .制備液體藥劑首選溶劑是（

6、）A 蒸餌水B.乙醇C 甘油D.聚乙二醇3表面活性劑增大藥物的溶解度，表面活性劑的作用為（）A 助溶劑B.增溶劑C-潛溶劑D.前體藥物.4.在制備混懸劑時(shí)加入適量的電解質(zhì)的目的是（）A 助懸劑B.增溶劑C潤(rùn)濕劑D.絮凝劑、1 乙烯雌酚為油溶性注射劑，應(yīng)選用的滅菌法為（）A干熱空氣滅菌B.熱壓滅菌C-低溫間歇滅菌D.氣體滅菌6 .使用熱壓滅菌器滅菌時(shí)，所用蒸汽是（）A 流通蒸汽B.不飽和蒸汽C-飽和蒸汽D.過熱蒸汽7 .關(guān)于影響注射劑濾過的因素?cái)⑹鲥e(cuò)誤的是（）A.操作壓力越大，濾速越快B.濾液黏度越大，濾速越快C濾材的毛細(xì)管半徑越大濾速越快D濾材的毛細(xì)管長(zhǎng)度越長(zhǎng)濾速越慢8 .關(guān)于影響滴眼劑藥物吸

7、收的因素正確的敘述為（）A.兩親性藥物容易透過角膜B.升高表面張力有利于藥物的吸收C.增加介質(zhì)的黏度不利于藥物的吸收D.刺激性大的藥物有利于藥物 的吸收9 .適合于抗生素、酶、低熔點(diǎn)或其他對(duì)熱敏感的藥物的粉碎溶械是（）A.研缽B.球磨機(jī)C.流能磨D.萬能粉碎機(jī)10 .能用于制備腸溶膠囊劑的材料是（）A.聚乙二醇B.醋酸纖維素酸酸酯C.阿拉伯膠D.羥丙基甲基纖維素11 .下列屬于離子型表面活性劑的是（、）,A. Tween80 B. Span80 C. PluronicF-68 D.十二烷基硫酸鈉12 .關(guān)于提高混懸劑的穩(wěn)定性的措施，錯(cuò)誤的敘述是（）A.增加介質(zhì)的黏度B.升高溫度C.減小微粒的半

8、徑D.增大微粒與分散介質(zhì)的密度差13 .下列關(guān)于熱原性質(zhì)的敘述錯(cuò)誤的是（）A.不溶于水B.耐熱性C.濾過性D.不揮發(fā)性14 .關(guān)于注射劑的特點(diǎn)錯(cuò)誤的敘述是（）A.適用于不宜口服的藥物B.適用于不能口服藥物的病人C.安全性與機(jī)體適應(yīng)性好D.可發(fā)揮局部定位作用15 .下面對(duì)滴丸劑特點(diǎn)的錯(cuò)誤敘述是（）A.可增加藥物穩(wěn)定性B.液體藥物可制成固體滴丸C.藥物溶出速率快，生物利用度高D.不能制備長(zhǎng)效或控釋的滴丸16 .中華人民共和國藥典是（）A.國家頒布的藥品集B.國家衛(wèi)生部制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)C.國家記載藥品規(guī)格和標(biāo)準(zhǔn)的法典D.國家藥品監(jiān)督管理局制定的藥 品手冊(cè)17 .制備w/。型乳劑時(shí)，若采用表面活性劑為乳

9、化劑，適宜的表面活 性劑HLB范圍應(yīng)為（）A. HLB值為8168. HLB值為79C. HLB值為38 D. HLB值為151818 .以下屬于油溶性抗氧劑的是（）A.亞硫酸鈉B.亞硫酸氫鈉C.硫代硫酸鈉D.叔丁基對(duì)羥基茴香酸（BHA）19 .關(guān)于熱原檢查法敘述錯(cuò)誤的是（）A.賞試劑法對(duì)革蘭陰性菌以外的內(nèi)毒素不夠靈敏B.賞試劑法能代替家兔法C.中國藥典2000版對(duì)家兔法與賞試劑法均有收載D.賞試劑法特別適用于放射性藥品和腫瘤抑制劑20 .對(duì)熱不穩(wěn)定的藥物溶液可以采用（）A.干熱滅菌B.濕熱滅菌C.熱壓滅菌D.濾過除菌21 . 一般注射劑的pH值應(yīng)為0A. 411 B. 3-10 C. 49

10、D. 51022.下列哪一術(shù)語是判斷熱壓滅菌過程可靠性的參數(shù)（）A. Z 值 B. D 值 C. Fo 值 D. F 值23 .注射劑的等滲調(diào)節(jié)劑應(yīng)選用（）A.硼酸B.苯甲酸C.碳酸氫鈉D.氯化鈉24 .關(guān)于散劑的制備，錯(cuò)誤的敘述是（）A.組分比例相差懸殊時(shí)采用等量遞加法混合B.組分密度差異大時(shí)，先將重質(zhì)的組分放入研缽，后加入輕質(zhì)的組分C.含液體或結(jié)晶水的藥物可利用處方中其他成分吸收后再混合D.吸濕性強(qiáng)的藥物，應(yīng)在干燥的環(huán)境中混合25 .適于包入膠囊的藥品有（）A.油狀藥物B.對(duì)胃刺激性強(qiáng)的藥物C.易風(fēng)化的藥物D.易吸濕的藥物26 .影響藥物溶解度的因素不包括（）A.溫度B,溶劑的極性C.藥物

11、的晶型D.溶劑量27 .乳劑的制備方法有（）A.干膠法B.凝聚法C.分散法D.水飛法28 .在藥物制劑中容易發(fā)生水解的藥物是（）A.酯類藥物B.酚類藥物C.維生素C D.烯醇類藥物29 .影響濕熱滅菌的因素不包括（）A.介質(zhì)的pH值B.蒸汽的性質(zhì)C.所選擇的參比溫度D.微生物的種類與數(shù)量30 .注射劑除菌濾過可采用（）A.砂濾棒B. 0. 89nl微孔濾膜C. 6號(hào)垂熔玻璃濾器D.鈦濾器31 .關(guān)于表面活性劑結(jié)構(gòu)特點(diǎn)的正確表述是（）A.同時(shí)具有親水基團(tuán)與親油基團(tuán)B.僅有親水基團(tuán)而無親油基團(tuán)C.僅有親油基團(tuán)而無親水基團(tuán)D.既無親水基團(tuán)又無親油基團(tuán)32 .在復(fù)方碘溶液中，碘化鉀的作用是（）A.助溶

12、劑B.潛溶劑C.增溶劑D.防腐劑33 .吐溫80增加難溶性藥物的溶解度的機(jī)理是（）A.形成乳劑B.形成膠束C.改變吐溫80的曇點(diǎn)D.改變吐溫80的克氏點(diǎn)34 .糖漿劑屬于（）A.乳劑型液體藥劑B.混懸型液體藥劑C.溶液型液體藥劑D.膠體溶液型液體藥劑35 .空膠囊組成中的明膠為（）A.成型材料B.防腐劑C.增稠劑D.增塑劑36 .注射用水與蒸飾水的檢查項(xiàng)目的主要區(qū)別是（）.A.硫酸鹽B.氯化物C.熱原D.重金屬37 .輸液灌封車間的潔凈度為（）A.大于 100000 級(jí) B. 100000 級(jí) C. 10000 級(jí) D. 100 級(jí)38 .可作為氯氟沙星滴眼劑防腐劑的是（）A.羥苯乙酯B.醋酸

13、C.氯化鈉D.蒸餛水39 .膠囊劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目不包括0A.裝量差異B.硬度C.外觀D.崩解時(shí)限40 .關(guān)于小丸劑的敘述錯(cuò)誤的是（）A.小丸劑是直徑大小一般不超過2. 5肚m的口服劑型B.小丸劑中的藥物在胃腸道內(nèi)的吸收一般不受胃排空的影響C.小丸劑中的藥物在胃腸道內(nèi)的吸收個(gè)體差異小D.小丸劑可增加藥物的穩(wěn)定性41 .關(guān)于表面活性劑的敘述正確的是（）A. Poloxamerl88可作為靜脈注射乳劑的乳化劑B.陽離子型表面活性劑毒性最小C.陰離子表面活性劑毒性最小D.兩性離子型表面活性劑配伍禁忌最少42 .混懸型液體藥劑的穩(wěn)定劑不包括（）A.助懸劑B.絮凝劑C.等滲調(diào)節(jié)劑D.潤(rùn)濕劑43 .滴眼劑的等

14、滲調(diào)節(jié)劑應(yīng)選用（）A.苯甲酸B.氯化鈉C.硫酸鈉D.碳酸鈉44 .使用熱壓滅菌器時(shí)，所用蒸汽是（）A.飽和蒸汽B.不飽和蒸汽C.過熱蒸汽D.濕飽和蒸汽45 .制備液體藥劑首選溶劑是（）A.蒸馀水B.乙醇C.丙二醇D.聚乙二醇46 .中華人民共和國藥典是（）A.國家頒布的藥品集B.國家衛(wèi)生部制定的藥品標(biāo)準(zhǔn).C.國家記載藥品規(guī)格和標(biāo)準(zhǔn)的法典D.國家藥品監(jiān)督管理局制定的藥品手冊(cè)47 .制備液體藥劑首選溶劑是（）A.蒸儲(chǔ)水B.乙醇C.甘油D.聚乙二醇48 .乳劑類型主要取決于（）A.溫度B.攪拌速度C.乳化劑的種類D.乳化的時(shí)間49 .在制備混懸劑時(shí)加入適量的電解質(zhì)的目的是（）A.調(diào)節(jié)制劑的滲透壓B.

15、增加混懸劑的離子強(qiáng)度C.增加分散介質(zhì)的黏度利于混懸劑的穩(wěn)定D.降低微粒的車電位有利于混懸劑的穩(wěn)定50 .可用于靜脈注射乳劑的乳化劑的是（）A.阿拉伯膠B.卵磷脂.C. Tween 80D. Span 8051 .配溶液時(shí)，進(jìn)行攪拌的目的是增加藥物的（）A.溶解速度B.溶解度C.潤(rùn)濕性D.穩(wěn)定性52 .關(guān)于吐溫80的錯(cuò)誤表述是（）A.吐溫80是非離子型表面活性劑8 .吐溫80可作為O/W型乳劑的乳化劑C.吐溫80無起曇現(xiàn)象D.吐溫80的毒性較小53 .制劑中藥物化學(xué)降解的主要途徑是（）A.水解與氧化B.聚合C.脫拔D.異構(gòu)化54 .油溶性注射液的滅菌法是（）A.流通蒸汽滅菌B.熱壓滅菌C.干熱空

16、氣滅菌D.紫外線滅菌55 .注射劑的特點(diǎn)不包括0A.適用于不宜口服的藥物B.適用于不能口服藥物的病人C.安全性與機(jī)體適應(yīng)性好D.可發(fā)揮局部定位作用56 .注射劑的等滲調(diào)節(jié)劑應(yīng)首選（）A.磷酸氫二鈉B.苯甲酸鈉C.碳酸氫鈉D.氯化鈉57 .冷凍干燥的特點(diǎn)敘述錯(cuò)誤的是（）A.藥物不易被水解或氧化B.凍干制品質(zhì)地疏松，加水后溶解迅速C.產(chǎn)品劑量準(zhǔn)確，外觀優(yōu)良D.溶劑可以任意選擇58 .滴眼劑一般為多劑量制劑，常需加入抑菌劑，以下可以作為抑菌劑 的是（A.尼泊金乙酯B.山梨醇C.碳酸氫鈉D.氯化鈉59 .適于包入膠囊的藥品有（）A.味苦的藥物B.對(duì)胃刺激性強(qiáng)的藥物C.易風(fēng)化的藥物D.易吸濕的藥物60.

17、關(guān)于滴丸劑的特點(diǎn)，錯(cuò)誤的敘述是（）A.液體藥物可制成固體滴丸B.增加藥物穩(wěn)定性C.藥物溶出速率快，生物利用度高D.不能制備長(zhǎng)效或控釋的滴丸61.下列關(guān)于表面活性劑的敘述正確的是（）A.表面活性劑都有曇點(diǎn)B.卵磷脂為兩性離子型表面活性劑C.表面活性劑親油性越強(qiáng)，HLB值越高D.陰離子表面活性劑多用于防腐與消毒62 .制備液體藥劑首選溶劑是（）A.蒸鐳水B.乙醇C.甘油D.聚乙二醇63 .表面活性劑增大藥物的溶解度，表面活性劑的作用為（）A.助溶B.增溶C潛溶D.前體藥物64 .空氣和操作臺(tái)表面經(jīng)常采用的滅菌法是（）A.干熱滅菌B.紫外線滅菌C.熱壓滅菌D.濾過除菌65.關(guān)于熱原檢查法敘述錯(cuò)誤的是

18、（）A.量試劑法對(duì)革蘭陰性菌以外的內(nèi)毒素不靈敏B.賞試劑法不能代替家兔法C.家兔法適用于任何藥物D.賞試劑法特別適用于放射性藥品和腫瘤抑制劑66 .配溶液時(shí)，進(jìn)行攪拌的目的是增加藥物的（-）A.溶解速度B.溶解度c.潤(rùn)濕性D.穩(wěn)定性67 .關(guān)于空氣凈化技術(shù)敘述錯(cuò)誤的是（）A.層流潔凈技術(shù)可以達(dá)到100級(jí)B.亂流潔凈技術(shù)可以達(dá)到100級(jí)C.層流分為水平層流與垂直層流D.層流潔凈室內(nèi)應(yīng)保持正壓68 .制劑中藥物化學(xué)降解的主要途徑是（）A.水解與氧化B.聚合C.脫竣D.異構(gòu)化69 .熱壓滅菌所用的蒸汽是（）A.飽和蒸汽B.過飽和蒸汽C.濕飽和蒸汽D.流通蒸汽70 .注射用水與蒸馀水的檢查項(xiàng)目的主要區(qū)

19、別是（）A.硫酸鹽B,氯化物C.熱原D.重金屬71 .已知維生素C的最穩(wěn)定pH值為6.。6. 2,應(yīng)選用的抗氧劑為（A.叔丁基對(duì)羥基茴香酸（BHA）B.亞硫酸氫鈉C.硫代硫酸鈉D.生育酚72 .關(guān)于影響注射劑濾過的因素?cái)⑹稣_的是（）A.操作壓力越大，濾速越快。B.濾液黏度越大，濾速越快C.濾材的毛細(xì)管半徑越小濾速越快D.濾材的毛細(xì)管長(zhǎng)度越長(zhǎng)濾速越73 .冷凍干燥的特點(diǎn)敘述錯(cuò)誤的是（）A.藥物不易被水解或氧化B.凍干制品質(zhì)地疏松，加水后溶解迅速C.產(chǎn)品劑量準(zhǔn)確，外觀優(yōu)良D.溶劑可以任意選擇74 .不宜制成膠囊劑的藥物是（）A.具有苦味的藥物B對(duì)光敏感的藥物C含油量高的藥物D.藥物的水溶液或稀乙

20、醇溶液75 .在復(fù)方碘溶液中，碘化鉀為（）A.助溶劑B.潛溶劑C.增溶劑D.防腐劑76 .關(guān)于表面活性劑分子結(jié)構(gòu)正確表述是（）A.具有親水基團(tuán)與疏水基團(tuán)B.僅有親水基團(tuán)而無疏水基C.僅有疏 水基團(tuán)而無親水基團(tuán)D.具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)77 .作為氧氟沙星滴眼劑防腐劑的是（）A.羥苯乙酯B.醋酸C.氯化鈉D.蒸僧水78 . 一般注射劑的pH值應(yīng)為（）A. 411 B. 310C. 49 D. 51079 .下列哪種物質(zhì)不能作注射劑的溶媒（）A.乙醇B.甘油C.二甲基亞颯D.注射用水80 .下列哪一術(shù)語是判斷熱壓滅菌過程可靠性的參數(shù)（）值B. D值C. Fo 值 D. F 值81 .以下對(duì)注射劑優(yōu)點(diǎn)的敘述中

21、哪一條是錯(cuò)誤的（）A.藥效迅速且作用可靠B.安全性好C.適合于不能口服的藥物D.適合于不能口服給藥的病人82 .吐溫屬于（）A.陽離子型表面活性劑B.陰離子型表面活性劑C.兩性離子型表面活性劑D.非離子型表面活性劑83 .以下哪種材料可用于制備腸溶膠囊劑的囊殼（）A.淀粉B.醋酸纖維素獻(xiàn)酸酯C.甘露醇D.羥丙基甲基纖維素84 .影響藥物溶解度的因素不包括（）A.溫度B.溶劑的極性C.藥物的晶型D.藥物的顏色85 . 一般來講，表面活性劑中毒性最大的是（）A.陰離子表面活性劑B.陽離子表面活性劑C.非離子表面活性劑D.上述三者毒性一致86 .注射用水和蒸飾水的檢查項(xiàng)目的主要區(qū)別是（）A.酸堿度B

22、.氯化物C.硫酸鹽D.熱原87 .最常用的注射劑的等滲調(diào)節(jié)劑是（）A.硼酸B.苯甲酸C.碳酸氫鈉D.氯化鈉88 .注射用油應(yīng)選用的滅菌法為（）A.干熱空氣滅菌B.熱壓滅菌C.低溫間歇滅菌D.氣體滅菌89 .甘油在膠囊殼中用作（）A.遮光劑B.增塑劑C.防腐劑D.增黏劑90 .以下具有曇點(diǎn)的表面活性劑是（）A.司盤80 B.吐溫80C.泊洛沙姆188 D.十二烷基硫酸鈉四、簡(jiǎn)答題（共35分）91 分析下列處方，并簡(jiǎn)述制備工藝（8分）胃蛋白酶合劑胃蛋白酶（1： 30000）209單糖漿100ml稀鹽酸20ml橙皮酊20ml5%尼泊金乙酯醇液10ml蒸儲(chǔ)水適量共制成1000ml92 在乳劑制備中，選

23、擇乳化劑的原則是什么（16分）93 分析下列維生素C注射液處方，并簡(jiǎn)述制備工藝與注意事項(xiàng)。（11 分）處方：維生素Cl04g.碳酸氫鈉49g.依地酸二鈉.亞硫酸氫鈉2g注射用水加至1000ml94 簡(jiǎn)述混懸劑中穩(wěn)定劑類型，在制劑中的作用以及常用的穩(wěn)定劑。（15 分）95 分析下列處方，并簡(jiǎn)述制備工藝與注意事項(xiàng)（14分）10%葡萄糖輸液.注射用葡萄糖100g1%鹽酸 適量注射用水至 1000ml96 影響滴眼劑中藥物吸收的主要因素是什么（6分）97 簡(jiǎn)述表面活性劑在藥劑學(xué)中的應(yīng)用。（13分）98 維生素C分子中有烯二醇結(jié)構(gòu)，容易氧化，試從處方設(shè)計(jì)與生產(chǎn)工 藝兩個(gè)方面說明解決維生素C氧化降解的措施

24、。（14分）、99 增加難溶性藥物溶解度常用的方法有哪些請(qǐng)舉例說明。（8分）100 敘述影響藥物制劑穩(wěn)定性的環(huán)境因素與穩(wěn)定化措施。（12分）101 分析下列處方，并簡(jiǎn)述制備工藝與注意事項(xiàng)。（U分）10%葡萄糖輸液注射用葡萄糖100g1%鹽酸適量注射用水至1000ml102 分析下列處方，并簡(jiǎn)述制備工藝與注意事項(xiàng)。（12分）胃蛋白酶合 劑胃蛋白酶（1： 80000）20g單糖漿100ml稀鹽酸20ml橙皮酊20ml5%尼泊金乙酯醇液10ml蒸儲(chǔ)水適量共制成1000ml參考答案一、簡(jiǎn)要說明下列概念、名詞或術(shù)語1 .制劑學(xué)是研究藥物制成的宜形式（劑型），以適應(yīng)醫(yī)療或預(yù)防需要的 綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。2

25、 .表面活性劑是指能夠顯著降低溶液表面張力的一類物質(zhì)。3 .糖漿劑系指含有藥物、藥材提取物或芳香物質(zhì)的口服濃蔗糖水溶液。4 .滅菌法系指用適當(dāng)?shù)奈锢砘蚧瘜W(xué)手段將物品中活的微生物殺滅或除 去的方法。5 .等量遞加法，即量小藥物研細(xì)后，加入等體積其他細(xì)粉混勻，如此 倍量增加混合至全部混勻，再過篩混合即可。6 .藥典是一個(gè)國家記載藥品規(guī)格和標(biāo)準(zhǔn)的法典。一般由國家的藥典委 員會(huì)組織編寫，并由政府頒布施行，具有法律約束力。7 .氯化鈉等滲當(dāng)拿就是指1克某物質(zhì)與多少克氯化鈉產(chǎn)生的滲透壓相 當(dāng)。8 .溶膠劑系指難溶性藥物微粒分散在水中形成的非均相液體分散體 系，又稱為疏水性膠體溶液。9 .靜脈注射用脂肪乳劑

26、是以植物油脂為主要成分加乳化劑與注射用水 制成的水包油型乳劑，是一種濃縮的高能量營養(yǎng)液，供靜脈注射使用。10 .休止角是指使粉末堆成盡可能陡的堆，堆的斜邊與水平線的夾角即 為休止角。11 .原料藥在臨床應(yīng)用之前都必須制成適合于醫(yī)療用途的、與一定給藥 途徑相適應(yīng)的給藥形式，即藥物劑型（簡(jiǎn)稱劑型）o12 .表面活性劑分子締合形成膠束的最低濃度稱為臨界膠束濃度。13 .芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物（多為揮發(fā)油）的飽和或近飽和水溶 液。14 .熱原是微生物代謝產(chǎn)生的內(nèi)毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)所組 成的復(fù)合物。15 .乳劑系指互不相溶的兩種液體中的一種液體，以微滴形式分散于另 一種液體中形成的非均相

27、液體制劑。16 .藥劑學(xué)是研究制劑的處方設(shè)計(jì)、基本理論、生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量控制等 的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。17 .表面活性劑是指能夠顯著降低溶液表面張力的一類物質(zhì)。18 .等滲溶液是指與血漿或淚液滲透壓相等的溶液，它是從物理化學(xué)的 角度考慮的。19 .表面活性劑分子中親水和親油基團(tuán)對(duì)油或水的綜合親和力稱為親水 親油平衡值,即HLB值。20 .乳劑系指互不相溶的兩種液體中的一種液體，以微滴形式分散于另 一種液體中形成的非均相液體制劑。21 .原料藥在臨床應(yīng)用之前都必須制成適合于醫(yī)療用途的、與一定給藥 途徑相適應(yīng)的給藥形式，即藥物劑型（簡(jiǎn)稱劑型）o22 .表面活性劑是指能夠顯著降低溶液表面張力的一類物質(zhì)

28、。23 .具有聚氧乙烯基結(jié)構(gòu)的非離子型表面活性劑，當(dāng)溫度升高到某一點(diǎn) 后，其溶解度急劇下降，溶液由清變濁，這個(gè)轉(zhuǎn)變溫度則稱為曇點(diǎn)。24 .具有水溶性的藥物粉末在較低相對(duì)濕度環(huán)境下一般不吸濕，但當(dāng)提 高相對(duì)濕度到某一值時(shí)，吸濕量會(huì)迅速增加，此時(shí)的相對(duì)濕度稱臨界相對(duì) 濕度。25 .表面活性劑分子中親水和親油基團(tuán)對(duì)油或水的綜合親和力稱為親水 親油平衡值,即HLB值。26 .原料藥在臨床應(yīng)用之前都必須制成適合于醫(yī)療用途的、與一定給藥 途徑相適應(yīng)的給藥形式，即藥物劑型（簡(jiǎn)稱劑型）。27 .休止角是指使粉末堆成盡可能陡的堆，堆的斜邊與水平線的夾角即 為休止角。28 .冷凍干燥是將需要干燥的藥物溶液預(yù)先凍結(jié)

29、成固體，然后在低溫低 壓條件下，水分從凍結(jié)狀態(tài)不經(jīng)過液態(tài)而直接升華除去的一種干燥方法。29 .熱原是微生物代謝產(chǎn)生的內(nèi)毒素，它是由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)所 組成的復(fù)合物。30 .表面活性劑分子締合形成膠束的最低濃度稱為臨界膠束濃度。二、填空題（20分，每空1分）1 .離子型表面活性劑非離子型表面活性劑2 .分層絮凝轉(zhuǎn)相破乳3 .物理化學(xué)生物學(xué)4 .無菌 無熱原 澄明度 滲透壓pH值 安全性 穩(wěn)定性5 .電解質(zhì)輸液營養(yǎng)輸液膠體輸液6 .磷酸鹽緩沖液硼酸鹽緩沖液7 .工業(yè)藥劑學(xué)物理藥劑學(xué)生物藥劑學(xué)藥物動(dòng)力學(xué)8 .均相液體藥劑非均相液體藥劑9 .脫水山梨醇脂肪酸酯類硬脂酸鈉苯扎溪鉉卵磷脂值溶劑極性溶液

30、離子強(qiáng)度11 .細(xì)菌污染熱原反應(yīng)12 .耐熱水溶不揮發(fā)濾過13 .藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范14 .減小微粒的粒徑增加介質(zhì)的粘度降低微粒與分散介質(zhì)的密度差15 .氧化水解16 .干熱滅菌法濕熱滅菌法射線滅菌法濾過除菌法17 .耐熱性濾過性吸附性水溶性不揮發(fā)性18 .砂濾棒垂熔玻璃濾器微孔濾膜濾器19 .滴制法壓制法20 .安全有效穩(wěn)定21 .制成鹽類應(yīng)用混合溶劑加入助溶劑加入增溶劑22 .陰離子非離子陽離子23 .耐熱性濾過性吸附性水溶性不揮發(fā)性24 .分層絮凝轉(zhuǎn)相破乳25 .升華26 .吐溫80司盤80卵磷脂苯扎溟錢27 .分層絮凝轉(zhuǎn)相破乳28 .溫度光線空氣中的氧金屬離子29 .無菌無熱原澄明度

31、滲透壓pH值30 .潤(rùn)濕劑助懸劑絮凝劑31 .工業(yè)藥劑學(xué)物理藥劑學(xué)生物藥劑學(xué)藥物動(dòng)力學(xué)32 .穩(wěn)定不穩(wěn)定33 .減小微粒的粒徑增加介質(zhì)的粘度降低微粒與分散介質(zhì)的密度差34 .潤(rùn)濕劑助懸劑絮凝劑反絮凝劑35 .物理化學(xué)生物學(xué)36 .干熱滅菌法濕熱滅菌法射線滅菌法濾過除菌法三、單選題（30分。每小題2分）1. A2. A3. B4. D 6. C7. B8. A9. C 10. Bll. D 12. B 13. A14. C 15. D17.D 18.A 19.B20.D22.C23.D 24.C 25.B 27.B28. A29. A30.B31. A 32. A 33. B34. C35. A

32、 36. C37. D38. A 39. B40. A41. A42. C 43. B 44. A45. A46. C47. A 48. C49. D50. B51. A 52. C 53. A 54. C55. C 56. D57. D 58. A 59. A 60. D61. B 62. A 63. B 64. B 65. C 66. A 67. B 68. A 69. A 70. C71. B72. A 73. D 74. D75. A 76. A 77. A 78. C 79. C 80. C81. B 82. D83. B 84. D 85. B86. D 87. D 88. A 8

33、9. B四、簡(jiǎn)答題1 .處方分析：胃蛋白酶為主藥，單糖漿為矯味劑、助懸荊，稀鹽酸用 于調(diào)節(jié)pH值約為2以保持胃蛋白酶的活力，橙皮酊為矯味劑，5%尼泊金 乙酯醇液為防腐劑，蒸飾水為溶媒。制法：將稀鹽酸、單糖漿加入約800nli 蒸儲(chǔ)水中，攪勻，再將胃蛋白酶均勻撒布于液面上，使其白然膨脹、溶解。 將橙皮酊緩緩加入溶液中。另取約100ml蒸儲(chǔ)水溶解尼泊金乙酯醇液，將 其緩緩加入上述溶解液中，再加入蒸飾水至全量，攪勻，即得。2 . (1)根據(jù)乳劑的給藥途徑選擇口服乳劑：可選用無毒、無刺激性的高分子溶液作乳化劑。選擇表 面活性劑作乳化劑時(shí)應(yīng)注意其毒性，一般非離子型表面活性劑無毒性或毒 性很低，可使用。外

34、用乳劑：可選用無刺激性的表面活性劑作乳化劑，其表面活性適 度，以避免表面活性太強(qiáng)而引起刺激性。外用乳劑可以是0/w型或w/。 型，一般不宜采用高分子溶液作乳化劑。注射用乳劑：對(duì)于注射用乳劑、尤其是靜脈注射用乳劑，作為乳化 劑的物質(zhì)應(yīng)無毒、無刺激性(肌內(nèi)、血管)、元致敏及無溶血性。目前用于 靜脈注射乳劑(為。/ w型)的乳化劑僅有卵磷脂、泊洛沙姆和聚氧乙烯氫 化器麻油三種。(2)根據(jù)乳劑的類型選擇0/w型乳劑根據(jù)用藥途徑的需要可選擇HLB值在8-16范圍內(nèi)的表面 活性劑作乳化劑，w / o型乳劑應(yīng)選擇HLB值在3-8范圍內(nèi)的表面活性劑 作乳化劑。(3)乳化劑的混合使用在制備乳劑時(shí)為了使其更穩(wěn)定，

35、常將幾種乳化劑合用。這樣可達(dá)到如 下效果。調(diào)節(jié)HLB值油相的種類不同，乳劑的類型不同，對(duì)乳化劑的HLB值 要求也不相同'可根據(jù)油相要求來調(diào)配混合乳化劑，使其具有相應(yīng)的HLB.改善膜的穩(wěn)定性使用混合乳化劑，尤其是油性與水性乳化劑的 混合使用，能在油、水界面上形成復(fù)合膜，從而提高乳劑的穩(wěn)定性。增加乳劑的黏度混合乳化劑能增加乳劑黏度，如阿拉伯膠、果膠等 混合使用可使水相黏度增加，而十六醇硬脂酸酯與蜂蠟合用可增加油相黏 度，使乳劑的分層速度降低，有利乳劑的穩(wěn)定。不過此類乳劑主要是用口 服或外用。3.處方分析：維生素C為主藥；碳酸氫鈉為pH調(diào)節(jié)劑；亞硫酸氫鈉 為抗氧劑；依地酸二鈉為金屬絡(luò)合劑；注

36、射用水為溶媒。制法：在配制容器中加入配制量80%的注射用水，通二氧化碳飽和后 加入維生素c,攪拌使溶解'然后分次緩緩加入碳酸氫鈉，攪拌使完全溶解, 加入預(yù)先配制好的依地酸二鈉溶液和亞硫酸氫鈉溶液，攪拌均勻，調(diào)節(jié)溶 液pH6. 0-6. 2,添加二氧化碳飽和的注射用水至足量，用垂熔玻璃漏 斗與膜濾器濾過，濾液中通二氧化碳，并在二氧化碳或氮?dú)饬飨鹿喾?，?后100C15分鐘流通蒸氣滅菌。注意事項(xiàng)：維生素c分子中有烯二醇式結(jié)構(gòu)，故具有強(qiáng)酸性，對(duì)注射 部位的刺激性大，可產(chǎn)生疼痛，故在配制注射劑加入碳酸氫鈉（或碳酸鈉）， 使維生素C部分中和為鈉鹽，pH近中性，以避免疼痛；調(diào)節(jié)pH還可增強(qiáng) 本品的

37、穩(wěn)定性。氧、pH和金屬離子（特別是銅離子）對(duì)本品的穩(wěn)定性影響很大，因此生 產(chǎn)上采用了充惰性氣體、調(diào)pH、加抗氧劑和金屬絡(luò)合劑等措施。本品穩(wěn)定性還與溫度有關(guān)，實(shí)驗(yàn)證明100。C 30分鐘滅菌，維生素C 含量可減少3%,而100C15分鐘只減少2%,故以100。C15分鐘滅菌為 好。操作過程應(yīng)盡量在避菌條件下進(jìn)行。4.混懸劑中常用的穩(wěn)定劑有助懸劑、潤(rùn)濕劑、絮凝劑與反絮凝劑。（一）助懸劑助懸劑能增加分散介質(zhì)的粘度以降低微粒的沉降速度；能被吸附在微 粒表面，增加微粒的親水性，形成保護(hù)膜，阻礙微粒合并和絮凝，并能防 止結(jié)晶轉(zhuǎn)型，使混懸劑穩(wěn)定。助懸劑分為低分子助懸劑、高分子助懸劑。（二）潤(rùn)濕劑常用的潤(rùn)濕劑

38、是HLB值在7H之間的表面活性劑。如聚山梨酯類、 聚氧乙烯脂肪醇醛類、聚氧乙烯薨麻油類、磷酯類、泊洛沙姆等。此外， 乙醇、甘油等也可作潤(rùn)濕劑。（三）絮凝劑與反絮凝劑絮凝劑與反絮凝劑可以是不同的電解質(zhì)，也可以是同一電解質(zhì)由于用 量不同而起絮凝或反絮凝作用。常用的絮凝劑和反絮凝劑有：枸椽酸鹽（酸 式鹽或正鹽）、酒石酸鹽（酸式鹽或正鹽）、磷酸鹽及一些氯化物等。5 .處方分析：葡萄糖為主藥，鹽酸用于調(diào)節(jié)pH,注射用水為溶媒。制備：將注射用水煮沸，加入處方量的注射用葡萄糖，配成50% 一60%的濃溶液；加入1 %鹽酸適量，并加入占濃溶液0. 1 % （9/ml）的 針用活性炭，混合均勻；煮沸約15分鐘，

39、趁熱過濾；濾液中加入注射用 水至全量，并進(jìn)行含量和pH值測(cè)定，合格后濾過至澄清，灌裝、封口、 1150c熱壓滅菌30分鐘，即得。注意事項(xiàng)：第一、為使葡萄糖注射液的澄明度合格，一般采用濃配法 制備；另外，還要加熱煮沸（可使糊精水解，蛋白質(zhì)凝聚）、加入適量的鹽 酸（中和膠體雜質(zhì)顆粒的表面電荷利于被活性炭吸附除去）并用膜濾器反 復(fù)精濾。第二、為避免葡萄糖注射液顏色變黃和pH值下降，要嚴(yán)格控制 滅菌條件并將酸度調(diào)節(jié)在較穩(wěn)定的范圍內(nèi)（pH值3. 84.。）。6 . （1）藥物從眼瞼縫隙的溢出：正常人淚液的容量約為7vl;不眨眼時(shí) 眼部可容納301, 1左右的液體；一滴眼藥水的體積一般為50-75V1;當(dāng)

40、滴入 眼藥水時(shí)，估計(jì)有70%的藥液從眼部溢出，如果眨眼則有90%的藥液損失。（2）藥物外周血管消除：結(jié)膜上含有豐富的血管和淋巴管，當(dāng)由滴眼 劑滴入時(shí)，血管處于擴(kuò)張狀態(tài)，有很大比例的藥物可透過結(jié)膜，進(jìn)入血液 中，從而迅速從眼組織消除。（3）pH與pKa：角膜上皮層和內(nèi)皮層均有豐富的類脂質(zhì)，脂溶性藥物較 易滲入，水溶性物質(zhì)則比較容易透入基質(zhì)層中。既有脂溶性部分，又有水 溶性部分的藥物較易透過角膜，完全解離或完全不解離的藥物一般難以透 過完整的角膜。水溶性藥物容易通過鞏膜，而脂溶性藥物則不易通過。(4)刺激性：眼用制劑如果具有較大的刺激性，則滴入眼部后可使 結(jié)膜的血管和淋巴管擴(kuò)張，加快藥物從外周血管

41、的消除。另一方面，眼用 制劑如果具有較大的刺激性，會(huì)給患者帶來痛苦，降低用藥的順應(yīng)性。(5)表面張力：滴眼劑的表面張力越小，越有利于它與淚液的充分混合, 也越有利于藥物與角膜的接觸，從而使藥物滲入角膜的機(jī)會(huì)增加。(6)粘度：適當(dāng)增加介質(zhì)的粘度，可降低藥物對(duì)眼部的刺激性，使滴眼 劑中藥物與角膜的接觸時(shí)間延長(zhǎng)，從而有利于藥物的吸收。(7)其它：小分子量的離子可以很快的速度通過細(xì)胞間隙透人角膜；角膜創(chuàng)傷時(shí)藥物的透過性可大大增加。7、表面活性劑在藥劑學(xué)中的應(yīng)用在藥物制劑中主要用于難溶性藥物的增溶，油的乳化，混懸劑的分散、 潤(rùn)濕、透皮吸收的促進(jìn)劑、增進(jìn)藥物的吸收以及改善制劑工藝、提高制劑 質(zhì)量等。陽離子

42、型表面活性劑主要用消毒、殺菌及防腐。(1)增溶劑表面活性劑增大難溶性藥物在水中的溶解度并形成澄清溶 液的過程稱為增溶。具有增溶能力的表面活性劑稱為增溶劑。用非離子型 表面活性劑作增溶劑最適合的HLB值約1519。(2)乳化劑陰離子型與非離子型表面活性劑作乳化劑的應(yīng)用非常廣泛， 其最適宜的HLB值為38 (W / 0型)與816 (0 / W型)。潤(rùn)濕劑液體在固體表面的鋪展(或稱貼附)現(xiàn)象叫做潤(rùn)濕，能夠促使 液體在固體表面鋪展的作用稱為潤(rùn)濕作用，而起潤(rùn)濕作用的表面活性劑叫 作潤(rùn)濕劑。在制備混懸型液體制劑時(shí)，為了使微粒能很好地分散于液體介 質(zhì)中，常加入一些潤(rùn)濕劑。作為潤(rùn)濕劑的表面活性劑最適宜的HL

43、B值為7 9o(4)起泡劑與消泡劑泡沫是氣體分散在液體介質(zhì)中的分散體系。對(duì)泡沫 有穩(wěn)定作用的表面活性物質(zhì)，稱其為泡沫劑。有時(shí)泡沫存在不便于操作， 可加入一些HLB值為1-3的表面活性劑消除泡沫，此表面活性物質(zhì)稱為 消泡劑。(5)去污劑用于除去污垢的表面活性劑叫作去污劑。常用的去污劑HLB 值為1316。8、維生素C分子中有烯二醇結(jié)構(gòu)，容易氧化，所以在處方設(shè)計(jì)上應(yīng)注 意以下幾點(diǎn)：(1)加入pH調(diào)節(jié)劑，如碳酸氫鈉，為其提供相對(duì)穩(wěn)定的pH環(huán)境。(2)加入抗氧劑，如亞硫酸氫鈉，延緩氧化反應(yīng)的進(jìn)行。(3)加入金屬絡(luò)合劑，如依地酸二鈉，減少金屬離子對(duì)氧化反應(yīng)的催化 作用。(4)由于維生素C在滅菌過程中含量

44、會(huì)下降，可適當(dāng)增加投藥量。在生產(chǎn)工藝上應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：(D使用新鮮制備的注射用水并通二氧化碳驅(qū)趕里面溶解的氧氣。(2)在二氧化碳或氮?dú)饬飨鹿喾狻?3)適當(dāng)縮短滅菌時(shí)間，滅菌條件為i00C15分鐘流通蒸氣滅菌，減少 維生素C的氧化。9、(1)制成鹽類：某些不溶或難溶的有機(jī)藥物，若分子結(jié)構(gòu)中具有酸 性或堿性基團(tuán)可分別將其制成鹽，以增大在水中的溶解度。酸性藥物，可 用堿與其生成鹽，增大在水中的溶解度。有機(jī)堿藥物一般可用酸使其成鹽。(2)應(yīng)用混合溶劑：水中加入甘油、乙醇、丙二醇等水溶性有機(jī)溶劑， 可增大某些難溶性有機(jī)藥物的溶解度，如氯霉素在水中的溶解度僅為 0. 25%,采用水中含有25%乙醇與55%的甘油復(fù)合溶劑可制成12. 5% 的氯霉素溶液。(3)加入助溶劑：一些難溶性藥物當(dāng)加入第三種物質(zhì)時(shí)能夠增加其在水 中的溶解度而不降低藥物的生物活性，稱此現(xiàn)象為助溶，加入的第三種物 質(zhì)為低分子化合物，稱此為助溶劑。助溶機(jī)理為：藥物與助溶劑形成可溶 性絡(luò)鹽，形成復(fù)合物或通過復(fù)分解反應(yīng)生成可溶性復(fù)鹽。例如難溶于水的 碘可用碘化鉀作助溶劑，與之形成絡(luò)合物使碘在水中的濃度達(dá)5%。(4)用增溶劑：表面活性劑可以作增溶劑，以增加難溶性藥物在水中的 溶解度。增溶機(jī)理是具有疏水性中心區(qū)的膠束可