左氧氟沙星市場分析及前景展望

1、左氧氟沙星市場分析及前景展望2002-07-30生產：眾多企業(yè)紛紛xx左氧氟沙星由日本第一制藥株式會社于1994年研制成功并在日本上市。而早在1993 年 11 月 8 日，該藥的原料藥和片劑就在中國申請了行政保護，并于1994 年 5 月 10 日獲授權（目前該藥行政保護的期限已到期）。1995年日本第一制藥生產的左氧氟沙星原料藥和片劑獲準進入中國市場。此后，該公司又投資 5000 萬美元在北京建立合資企業(yè)，由日本第一制藥提供原料藥，其合資企業(yè)優(yōu)爾特藥業(yè)公司分裝生產片劑，產品于1996 年開始銷售，商品名“可樂必妥”，當時市場零售價格每片（100mg）為6.99 元人民幣，目前已降至5.60

2、 元人民幣。1997 年浙江醫(yī)藥新昌制藥廠在我國率先開發(fā)成功左氧氟沙星原料藥并獲新藥證書。此后，北京雙鶴藥業(yè)、常州第二制藥、浙江京新制藥、揚子江藥業(yè)等企業(yè)也先后開發(fā)成功該藥原料藥。目前我國原料藥生產廠家有20 余家，主要生產企業(yè)為浙江新昌、北京雙鶴、浙江京新、廣東萬成、上海三維、浙江康裕、揚子江藥業(yè)等。產品有鹽酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星和甲磺酸左氧氟沙星3種，但各生產廠家產量都不大，全國年產量為百余噸，主要供國內市場使用。近來也有少量出口，出口價格為420 美元/公斤。目前，全國獲得左氧氟沙星制劑生產批準文號的企業(yè)有幾十家，劑型主要有片劑、膠囊、水針和粉針劑。片劑和膠囊的規(guī)格主要為100mg

3、6、100mgx10、100mgx 10繇；水針有 100ml x0.1g、100ml x0.2g、2ml x0.1g、5ml x0.1g等；粉針有0.1g、0.2g等規(guī)格。除了片劑、膠囊和針劑外，我國不少企業(yè)還在研制多種劑型，如正在進行臨床研究即將上市的左氧氟沙星滴眼液、軟膏、眼膏、分散片等，針劑還有氯 化鈉注射液、葡萄糖注射液等。流通：銷售業(yè)績大幅增長近幾年，無論是國際市場還是國內市場，左氧氟沙星都呈熱銷態(tài)勢，銷售額不斷攀升。1998年，左氧氟沙星全球市場銷售額即達到5.5 億美元，1999年又大幅增加到7億多美元；2000年更攀升到10.89億美元，比上年增長了42.7%，在世界前200

4、個暢銷藥中列第37位，而1999年左氧氟沙星首次超過環(huán)丙沙星，登上世界唯諾酮類藥物銷售額第一的位置。2001年，由于9 11事件后美國政府為防止炭疽病傳播大量購買環(huán)丙沙星，才使環(huán)丙沙星又重返第一的位置。在我國醫(yī)藥市場上，左氧氟沙星是近年來表現最為搶眼的抗菌藥之一，市場銷售額連年大幅增長。在我國14 大城市醫(yī)院用藥排序中，左氧氟沙星1998年上市僅一年多就進入當年銷售額領先的前100 名之中，位居第98 位， 1999年上半年排名迅速上升到第21 位， 1999 年下半年躍居第16 位， 2000 年又進入前 10位。 2000年左氧氟沙星在北京地區(qū)醫(yī)院用藥前200位藥品排序中列第5位， 200

5、1 年 1 季度左氧氟沙星在上海47 家醫(yī)院用藥排序中列第10 位。 2000 年左氧氟沙星在國內醫(yī)院的用藥金額占整個抗感染用藥金額的5.3 %，比1999年增長5.4 %。2001 年上半年更是占到抗感染用藥金額的5.5 ，名列第一。市場：競爭狀態(tài)白熱化由于看好左氧氟沙星巨大的市場潛力和發(fā)展空間，近二年，我國眾多醫(yī)藥企業(yè)紛紛加入到左氧氟沙星生產行列中，左氧氟沙星也因此成為近幾年生產企業(yè)增加最多的品種之一。據統計，1999 年全國共有左氧氟沙星新藥批文號22個，到 2000 年猛增到46 個，是當年新藥批文號最多的藥品。2001 年，又有30多個新藥批文號。從1999年至今，全國已有左氧氟沙星

6、新藥批文號100多個，生產企業(yè)幾十家，僅江蘇省目前就有十幾家企業(yè)生產。在左氧氟沙星生產企業(yè)名單上，國內很多醫(yī)藥巨頭都在其中，不少是上市公司或擬上市公司。如浙江醫(yī)藥、北京雙鶴、東北制藥、恒瑞醫(yī)藥、金陵藥業(yè)、上海三維、揚子江藥業(yè)、麗珠集團、海王藥業(yè)、珠海聯邦等等。這些企業(yè)規(guī)模大、牌子響、資金雄厚、銷售網絡齊全?？梢灶A料，今后市場競爭將十分激烈。前幾年，日本第一制藥的左氧氟沙星“可樂必妥 ”由于上市早、推廣力度大，加上龐大的廣告宣傳攻勢，使該產品占據了我國市場很大部分份額。近年來，國產左氧氟沙星迅速崛起，向日本貨發(fā)起了挑戰(zhàn)。另外，日本產品價格較貴，目前 “可樂必妥 ”市場零售價格為：片劑每片（100

7、mg）為5.6 元人民幣，注射劑每瓶（0.1g）為46元人民幣。而同樣規(guī)格的國產貨片劑每片只有23元人民幣，注射劑每瓶32 元人民幣。在質優(yōu)價廉的國產貨的競爭下，“可樂必妥 ”的市場份額在不斷縮小。在眾多國產左氧氟沙星產品中，目前市場銷售較好的為“南北雙雄 ”。南為浙江新昌的“來立信 ”，北為北京雙鶴的“利復星 ”。這2 個品種的產品上市較早，都大規(guī)模地進行了廣告宣傳和推廣，市場知名度較高。但現在面臨著前有日本第一制藥的阻截，后有國內幾十家兄弟企業(yè)的追趕，今后市場誰將稱雄，還有待觀察。前景：市場仍有很大潛力據分析，今后幾年左氧氟沙星市場仍有很大潛力，銷售額還將不斷增加。理由為：1 、左氧氟沙星

8、療效確切，抗菌譜廣，抗菌活性強，不良反應小，特別對泌尿生殖系統感染，包括復雜的泌尿道感染有強大的殺菌作用，治療前列腺炎、淋病等效果良好。近年來，我國泌尿生殖系統感染疾病的發(fā)病率在不斷上升，病人眾多，對抗菌藥需求很大。此外，左氧氟沙星對呼吸道尤其是下呼吸道感染也有良好的療效。目前，我國因空氣污染等因素，呼吸道感染每年都有很高的患病率，為群眾的常見病、多發(fā)病，故這方面的藥品市場需求很大。且左氧氟沙星服用方便，一般一日2 次，易被病人接受。2、多年來，在我國醫(yī)藥市場中，抗感染藥物的銷售額始終居第一位，年銷售額現已達300 多億元人民幣，約占全國藥品銷售額的30%左右。目前在抗感染藥物市場中，喹諾酮類

9、藥物在臨床上的用量已超過青霉素類，成為第二大抗菌藥物。現在，氧氟沙星在我國醫(yī)藥市場上正處于銷售成熟期，有穩(wěn)固的市場。目前，全國氧氟沙星制劑生產廠家有70 余家，劑型有片劑、膠囊、針劑、滴眼液等等。左氧氟沙星和氧氟沙星相比，具有抗菌作用強，使用量少，不良反應小，服用方便等優(yōu)點。雖然左氧氟沙星的市場價格比氧氟沙星高1 倍左右，但用量卻少一半，因此實際使用價格差不多。近年來，左氧氟沙星的市場占有率不斷擴大，今后將會逐步替代氧氟沙星，同時，還會不斷擠占環(huán)丙沙星、諾氟沙星等喹諾酮類藥物的市場份額。事實上，近二年氧氟沙星、環(huán)丙沙星、諾氟沙星等藥品無論是片劑、膠囊還是輸液產品的產量都在下降，總體在走下坡路，

10、而左氧氟沙星銷售額增長明顯。2001 年 1 季度，上海47 家醫(yī)院用藥金額排序中，左氧氟沙星高居第10 位，而環(huán)丙沙星位居第39 位，氧氟沙星位居第41 位，可見左氧氟沙星的市場前景之廣闊。藥品名稱劑型規(guī)格生產廠家批準年份左氧氟沙星片（可樂必妥）片（進口原料分裝）北京優(yōu)爾特藥業(yè)1996 乳酸左氧氟沙星（來立信）原料藥；片浙江新昌 1997 乳酸左氧氟沙星注射液（力爽）注射液浙江新昌甲磺酸左氧氟沙星原料藥北京雙鶴藥業(yè)1998 甲磺酸左氧氟沙星片片北京雙鶴藥業(yè)1998 鹽酸左氧氟沙星原料藥江蘇昆山制藥1998 鹽酸左氧氟沙星片片江蘇昆山制藥1998 鹽酸左氧氟沙星膠囊杭州海爾思生化藥品1998 鹽酸左氧氟沙星注射液（洛威）注射液常州第二制藥甲磺酸左氧氟沙星注射液（利復星）注射液北京雙鶴藥業(yè)鹽酸左氧氟沙星原料藥江蘇揚子江藥業(yè)1999.6.22鹽酸左氧氟沙星膠囊江蘇揚子江藥業(yè)1999.6.22鹽酸左氧氟沙星原料藥丹東市錦江制藥1999.3.26鹽酸左氧氟沙星片片丹東市錦江制藥1999.3.98鹽酸左氧氟沙星原料藥鹽酸左氧