過氧乙酸有效濃度的監(jiān)測及管理對策

1、    過氧乙酸有效濃度的監(jiān)測及管理對策        摘要為保證臨床使用中過氧乙酸有效 濃度的恒定，確保消毒效果，探討外部條件(溫度、空氣流通情況、容器等)對過氧乙酸有效 濃度的影響，連續(xù)18個(gè)月每月1次用G-1型消毒劑濃度試紙對使用中過氧乙酸原液、1.0% 稀釋液共377份進(jìn)行有效濃度測試。結(jié)果：377份樣品中原液不合格率為14 .47%(22/152)，稀釋液不合格率為17.78%(40/225)。22份不合格原液中，貯存期7 d的 不合格率為3.90%(3/77)，7

2、 d的不合格率為23.17%(19/82)。分析原因與使用期過長、 原液濃度不足、貯存不當(dāng)、操作不規(guī)范等有關(guān)。經(jīng)限量領(lǐng)取，限期使用，隨時(shí)監(jiān)測濃度，及 時(shí)反饋控制等管理措施落實(shí)后，原液因濃度不足而丟棄余液者由46.15%(12/26)下降為6.4 9%(5/77)，稀釋 液濃度不合格率由38.95%(37/95)下降至1.89%(1/53)。提示：在常溫下，過氧乙酸原液使 用、貯存時(shí)間應(yīng)為7 d，以保證過氧乙酸有效濃度的恒定。關(guān)鍵詞過氧乙酸有效濃度監(jiān)測Key wordsacetic acid peroxide effective concentration mon itoring 過氧乙酸具有揮

3、發(fā)性，因環(huán)境溫度高、保存期延長、加蓋不嚴(yán)等可使?jié)舛认?降，故在使用中須進(jìn)行質(zhì)量控制，隨時(shí)監(jiān)測其濃度，以確保消毒效果。筆者自1998年3月至1 999年8月，每月1次用G-1型消毒劑濃度試紙對過氧乙酸原液和各科自配的用于浸泡體溫表 的1.0%稀釋液共377份進(jìn)行測定，觀察貯存時(shí)間和貯存條件對其有效濃度的影響，分析了不 合格原因，并提出了改進(jìn)對策，使合格率不斷上升?，F(xiàn)報(bào)告如下。1材料和方法1.1材料用本院制劑室A液和B液配制發(fā)出的使用中過氧乙酸原液152份，各科自配的浸泡體溫表的1. 0%稀釋液225份，共377份，進(jìn)行有效濃度測試。其中原液貯存期最長32 d，最短1 d，平均1 1 d；稀釋液使

4、用期除2份2 d外，其余均為01 d。測試紙為北京四環(huán)藥械廠出品的G-1 型消毒劑濃度試紙。1.2方法測試前記錄室溫，關(guān)門窗、電扇，防止對流風(fēng)，將過氧乙酸原液用蒸餾水稀釋200倍，標(biāo)示 濃度為1.0%的稀釋液再稀釋10倍。用玻璃棒攪勻，將試紙放入稀釋液中10 s后取出， 立即在自然光下與標(biāo)準(zhǔn)色塊比較，讀出溶液濃度值，再乘以稀釋倍數(shù)。全部標(biāo)本均統(tǒng)一取 樣，統(tǒng)一測試，統(tǒng)一讀數(shù)判斷。統(tǒng)計(jì)分析采用卡方檢驗(yàn)。377份樣品中原液152份，1.0%稀釋液225份。為便于對照分析，前后分3個(gè)階段：1998年3 8月為摸底調(diào)查階段(稱第1階段)；1998年9月起針對不合格原因，采取了防范措施，故將199 8年9

5、月至1999年2月為全面整改階段(第2階段)；1999年38月為合格率上升階段(第3階 段)。2結(jié)果2.1判斷標(biāo)準(zhǔn)原液濃度低于12.0%為不合格1，用于強(qiáng)消毒的稀釋液濃度低于0.5%或高于2. 0%1，2為不合格。2.2不同階段的測試結(jié)果見表1經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)2檢驗(yàn)，第2、3階段的原液和稀釋液的不合格率分別與第1階段 比較，均有非常顯著性差異，P0.01；第3階段與第2階段比較無顯著性差異，P 0.05。表1不同階段過氧乙酸有效濃度不合格率比較階段原 液1.0% 稀 釋 液被檢數(shù)不合格數(shù)不合格率(%)被檢數(shù)不合格數(shù)不合格率(%)1261246.15953738.95249510.207722. 603

6、7756.495311 .89合計(jì)1522214.472254017.782.3152份原液在常溫下不同貯存期不合格率比較見表2 表2152份原液常溫下不同貯存期不合格率比較貯存期(d)被檢數(shù)不合格數(shù)不合格率(%)77034.297821923.17合計(jì)1522214.47表2示，兩種不同貯存期的原液不合格率比較，有非常顯著性差異，P0.01。提 示常溫下，原液貯存期應(yīng)7 d。 3討論3.1不合格原因分析152份原液第1階段的不合格率為46.15%，可能與下列因素有關(guān)。3.1.1原液濃度不足：制劑室發(fā)出的原液未注明失效期；臨床科室一次 性領(lǐng)取的量過多；傳統(tǒng)滴定法操作不方便，不利于經(jīng)常性監(jiān)測 ，

7、又缺乏方便實(shí)用的監(jiān)測手 段，故無法確定濃度是否合格，使用期7 d，致使少部分樣品的原液濃度不足1.0%。 3.1.2貯存不當(dāng)：科室使用過程中將原液瓶內(nèi)蓋、軟橡皮塞丟棄，或內(nèi) 蓋上刺孔，瓶蓋未旋緊或有漏氣，致使在相同批號同時(shí)啟用、室溫相近狀態(tài)下，部分樣品 有效濃度遠(yuǎn)低于合格濃度，本組7 d的3份不合格者就屬此因。曾查到1次在35用吊扇通 風(fēng)的情況下，2份同時(shí)配制的1.0%稀釋液，1份蓋嚴(yán)，1份打開了30 min，經(jīng)測試，打開的 濃度比未打開的低3倍。3.1.3氣溫過高：夏季室溫過高，電扇的使用更促進(jìn)了過氧乙酸的揮發(fā) ；冬季，原液瓶放在熱水汀等熱源旁，也會促其揮發(fā)。3.1.4操作不規(guī)范：如體溫表不

8、直接浸入過氧乙酸溶液中，而是沖洗 后未擦干即浸入，使溶液被稀釋。在量取少量過氧乙酸原液時(shí)，易產(chǎn)生誤差，尤其是原液有 效濃度已下降至下限時(shí)誤差更大，此時(shí)若未按校正濃度計(jì)算，更易引起稀釋液濃度不合格 。3.2管理對策3.2.1完善消毒液使用制度：表2結(jié)果提示，常溫下貯存期7 d的原液合格率高 ，說明加強(qiáng)消毒液 管理很重要。對過氧乙酸原液實(shí)行限量領(lǐng)取、限期使用制度。各科一次領(lǐng)取量為7 d用量。 若有特殊需要，電話聯(lián)系加配。制劑室在領(lǐng)藥液當(dāng)日按照科室領(lǐng)條上總量將A液和B液混合， 不得預(yù)先配制，并在瓶簽上注明名稱、劑量、濃度、配制日期、失效期、責(zé)任人。每次配制 后逐一將科室領(lǐng)取量按不同消毒劑名稱分類記錄

9、，每月小計(jì)報(bào)感染科。每季末感染科統(tǒng) 計(jì)各科領(lǐng)取頻度，匯總后在“院感通訊”上反饋。凡領(lǐng)取頻度小于周次的，說明該科超期使 用原液。稀釋液使用期為24 h。3.2.2加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)：表1結(jié)果示，第3階段不合格率少，說明加強(qiáng)工作 人員管理、進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)很必要。感染科將G-1型消毒劑濃度試紙分發(fā)給各科，同時(shí)訓(xùn)練各 科室護(hù) 士長及技術(shù)骨干1名，使她們能進(jìn)行日常自測工作。并強(qiáng)調(diào)稀釋過氧乙酸時(shí)須嚴(yán)格執(zhí)行操作 規(guī)程。原液濃度下降時(shí)，要按校正濃度計(jì)算后稀釋3。3.2.3加蓋嚴(yán)密、正規(guī)貯存和操作：將過氧乙酸密閉貯存在陰涼低溫處 ，冬季 應(yīng)避免靠近熱源。禁忌在電扇通風(fēng)情況下稀釋過氧乙酸；取放體溫表時(shí)動作要快，隨時(shí)將容

10、器蓋嚴(yán)。禁止丟棄瓶內(nèi)蓋、軟橡皮塞及在內(nèi)蓋上刺孔。制劑室在分裝前先檢查科室送來的原 液瓶，若遇缺內(nèi)蓋、軟塞，或內(nèi)蓋有孔者，予以調(diào)換、補(bǔ)上。3.3監(jiān)測效果及意義表1示，1998年38月與1999年同期相比，過氧乙酸的原液不合格率 從46.15%下降到6.49%，1.0%稀釋液不合格率從38.95%下降到1.89%。說明感染科堅(jiān)持不懈地定期對使用中過氧乙 酸原液和稀釋液有效濃度進(jìn)行監(jiān)測，并將結(jié)果以通訊形式反饋至護(hù)理部及各科，以指導(dǎo)過氧 乙酸使用的質(zhì)量控制是十分必要的。綜上所述，筆者認(rèn)為在落實(shí)消毒劑使用措施基礎(chǔ)上，結(jié)合隨時(shí)濃度監(jiān)測，可保證過氧乙酸有 效濃度恒定；在常溫下，過氧乙酸原液貯存期應(yīng)7 d，比文獻(xiàn)報(bào)道2略長。王大連（浙江省海鹽縣人民醫(yī)院， 海鹽314300）孫敏冠（浙江省海鹽縣