度衛(wèi)生和微生物學基礎知識培訓試題---答案

1、衛(wèi)生和微生物學基礎知識、潔凈作業(yè)等方面的培訓考核試題答案一、填空1、細菌培養(yǎng)溫度為（3035 c ）,霉菌、酵母菌培養(yǎng)溫度為（2328 c ）,控制菌培養(yǎng)溫 度為（3537c ）。2、供試液從制備至加入檢驗用培養(yǎng)基，不得超過（1 ）小時。3、方法驗證試驗所用的菌株傳代次數(shù)不得超過（5 ）代，從菌種保存中獲得的冷凍干燥菌種為（ 0 ）代4、供試品檢出控制菌或其它致病菌時，按（1 ）次檢出結果為準，不再復試。5、潔凈車間（30 萬級）潔凈要求：懸浮粒子濃度 小，個/m3）:（）,沉降菌（個/皿）：& （15）,換氣次數(shù)（次/h）:（12），壓差（Pa）（10 ）,溫度（C） ： （ 182

2、6 ）,濕度（）: （ 4565 ），照度（勒克斯） （300 ）6、菌種由生側室置于冰箱保存，并備有2套，一套作（接種）專用，另一套供（日常工作）使用。7、培養(yǎng)基最好新配使用，一時用不完的可放在冰箱內保存，一般在（58 ） C,普通瓊脂或肉湯培養(yǎng)基一般不超過（一周）8、任何培養(yǎng)基都必須按照規(guī)定的條件制備使用，不得隨意改變（使用方法 ）。9、取樣室或取樣車必須裝有紫外燈，抽樣前紫外燈消毒（30 ）分鐘。1 0、盛裝做微生物限度檢查的樣品的容器應（ 高壓）消毒。11、取樣應做到快速，取完樣馬上封好樣品，防止樣品（ 污染 ）o12、取與藥品直接接觸的藥包材樣品時，取樣人員須在（ 取樣車）內取樣，樣

3、品放入潔凈容器內（密封） 。13、水樣須在取樣后（立即 ）測定，否則應浸于冰水內于（陰暗處）處保存，以防止細菌繁殖或驟減，切勿將冷水冷至結冰。14、生產車間所退物料必須經(jīng)質管員確認無（污染） 、無混雜、數(shù)量準確、生產上可繼續(xù)使用后，才能辦理退料手續(xù)。15、 潔凈區(qū)內操作時，動作要 （ 穩(wěn)、 輕、 少 ）； 不做與操作無關的動作和不必要的交談。16、 潔凈區(qū)內使用的設備、容器、 管道在進行清潔以后，還必須用 （ 純化 ） 水沖洗干凈。17、當用75乙醇或%新潔爾滅溶液消毒手時，將手放入其中浸泡約（15 ）分鐘，再用自來水沖洗干凈。18、 與藥品直接接觸的壓縮空氣必須經(jīng)（ 凈化裝置） 進行處理，符

4、合生產要求方可使用。19、物料從一般生產區(qū)進入潔凈區(qū)，必須經(jīng)物料凈化系統(tǒng)，（包括外包裝清潔處理室和氣閘）在外包裝清潔處理室對其外包裝進行（凈化處理）后經(jīng)氣閘進入潔凈區(qū)。20、三十萬級區(qū)域潔凈工作服可與一般生產區(qū)工作服合用一臺洗衣機，但必須（分開 ）洗滌，而且需在同空氣潔凈度級別的環(huán)境下進行整理。二、選擇1、微生物限度檢查法系檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法，檢查項目包括（ ）檢查細菌數(shù)和霉菌數(shù)細菌數(shù)、霉菌數(shù)及酵母菌數(shù)細菌數(shù)、霉菌數(shù)、 酵母菌數(shù)及控制菌2、微生物限度檢查應在環(huán)境潔凈度（ ）級下的局部潔凈度（ ）級的單向流空氣區(qū)域內進行 100000 10000 1003、供

5、試液從制備至加入檢驗用培養(yǎng)基，不得超過（ ）小時14、計數(shù)方法驗證時，菌液濃度應制備成每ml 含菌數(shù)為（ ）菌懸液501001001501002005、微生物限度檢查驗證試驗至少應進行（）次獨立的平行試驗，并分別計算各試驗菌每次試驗的回收率。2346、大腸埃希菌是（） ，金黃色葡萄球菌是（） ，革蘭陽性菌是什么色（），革蘭陰性菌是什么色（） 藍紫色 紅色 革蘭陽性菌 革蘭陰性菌7、潔凈區(qū)（室）沉降菌監(jiān)測應在潔凈區(qū)（室）塵埃粒子數(shù)監(jiān)測（ ）進行合格前 合格后 同時8、對于30 萬級潔凈區(qū)（室），塵粒測定頻率（ ）對關鍵操作點測定一次，沉降菌測定頻率 （） ， 與藥品直接接觸的壓縮空氣須定期按驗證

6、方法檢查其澄清度、微生物限度，（）測一次。每季 每月 每周9、已清潔烘干（或晾干）的器具、容器到下一次使用的間隔時間，不能超過（）天，3 5 710、消毒劑用抹布、地拖涂抹于待消毒體表面約（）分鐘后，即可用自來水沖洗或擦拭干凈。10 15 20三、簡答題1、當供試品有抑菌活性時，應消除供試液的抑菌活性后再依法檢查。常用的方法有哪幾種培養(yǎng)基稀釋法 離心沉淀集菌法薄膜過濾法 中和法2、寫出換氣次數(shù)（次/h）公式風速X 3600秒X風口面積X風口個數(shù)房間體積1、鍵設備及無菌藥品的驗證內容應包括哪些設備和系統(tǒng)關鍵設備及無菌藥品的驗證內容應包括滅菌設備、藥液濾過及灌封（分裝）系統(tǒng)4、對與藥品直接接觸的設

7、備表面有哪些要求與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學變化 或吸附藥品5、潔凈區(qū)的廢棄物應如何處理潔凈區(qū)的廢棄物應及時裝于潔凈的不產塵的膠袋中，密閉放在指定地點，在生產結束時 清除出潔凈區(qū)，放于相應類別的廢料堆放處。膠袋一并掉棄。四、論述題1、生產區(qū)內員工個人衛(wèi)生管理有哪些規(guī)定1 .隨時保持個人清潔衛(wèi)生，做到勤剪指甲、勤理發(fā)、剃須、勤洗衣服、勤洗澡。2 .工作前洗干凈手，不涂化妝品，上崗時不佩戴飾物、手表。3 .離開工作場地（包括就餐、上廁所）必須脫掉工作服裝。4 .不攜帶個人物品進入生產區(qū)及實驗室，不在生產區(qū)及實驗室內吃東西。生產區(qū)內飲水問要 干凈、整齊，對生產不造成污染。5 .潔凈室內隨時注意保證手的清潔，注意消毒，手在消毒后不再接觸與工作無關的物品，不 裸手直接接觸藥品。2、產品生產結束，每一天生產結束，必須按標準操作程序來清潔設備。設備清潔要做到哪些要求要求做到