輔助用藥管理制度

1、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院生殖醫(yī)學(xué)中心輔助用藥及中藥注射劑臨床應(yīng)用臨床應(yīng)用管理規(guī)定 為了進(jìn)一步加強(qiáng)輔助用藥的管理，促進(jìn)臨床醫(yī)生合理用藥，防止臨床 輔助藥的過(guò)度使用，因病施治，減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，結(jié)合本院實(shí)際， 特制訂我院輔助用藥管理規(guī)定。一、管理組織 由我院抗菌藥物管理工作組和抗菌藥物督導(dǎo)檢查組人員承擔(dān)輔助用藥 和中藥注射劑的管理工作，其職責(zé)如下：1、制定醫(yī)院合理用藥的目標(biāo)和要求 ;2、組織醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行合理用藥相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)；3、對(duì)臨床藥物使用情況進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)；4、向臨床科室反饋臨床用藥中存在的問(wèn)題；5、定期公布全院藥品的使用情況并通報(bào)醫(yī)師合理用藥評(píng)價(jià)情況；6、根據(jù)檢查結(jié)果提出對(duì)科室及個(gè)人的處罰

2、決定。二、輔助用藥及中藥注射劑的定義（一）：輔助用藥：是一類有助于疾病或功能紊亂的預(yù)防和治療的藥 品，在疾病治療中可以適當(dāng)補(bǔ)充人體必需物質(zhì)， 降低主治藥物的不良反應(yīng)，提高患者免疫力，常用于預(yù)防或者治療腫瘤、肝病、以及心血管等重大疾 病疾病的輔助治療。（二）中藥注射劑：是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方 法，從中藥或天然藥物的單方或復(fù)方中提取的有效物質(zhì)制成的無(wú)菌溶液、 混懸液或臨用前配成液體的滅菌粉末供注入人體內(nèi)的制劑。三、輔助用藥及中藥注射劑合理用藥的基本原則1、輔助用藥在給患者提供營(yíng)養(yǎng)支持及治療輔助的同時(shí)， 會(huì)產(chǎn)生一些不 良反應(yīng)，有的藥物甚至?xí)l(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，同時(shí)藥物會(huì)對(duì)機(jī)體功能

3、產(chǎn) 生不必要的干擾和影響。而目前我國(guó)中藥注射劑存在制劑工藝參差不齊、 藥物成份鑒別標(biāo)準(zhǔn)不高、功能主治表述不夠規(guī)、不良反應(yīng)發(fā)生率較高等缺 陷。因此醫(yī)師應(yīng)按照藥品說(shuō)明書(shū)中的適應(yīng)癥、藥理作用、用法用量，結(jié)合 患者病情和化驗(yàn)指標(biāo)制訂合理的用藥方案，在執(zhí)行用藥方案時(shí)要密切觀察 療效，注意不良反應(yīng)，根據(jù)病情和藥物特點(diǎn)進(jìn)行必要檢驗(yàn)和影像監(jiān)測(cè)，并 根據(jù)其變化情況及時(shí)修訂和完善原定的用藥方案。2、醫(yī)師不得隨意擴(kuò)大藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的適應(yīng)癥。3、醫(yī)師在用藥中應(yīng)考慮藥物成本與療效比， 可用可不用的藥物堅(jiān)決不 用，可用低檔藥的就不用高檔藥，降低藥品費(fèi)用，用最少的藥物達(dá)到預(yù)期 的目的。四、管理辦法（一）、我院對(duì)輔助用藥及中

4、藥注射劑實(shí)行分類管理，根據(jù)藥品在療效、臨床適應(yīng)癥是否明確以及藥品價(jià)格等因素，將輔助用藥及中藥注射劑 分為I、H、皿類。其中：I類藥品：療效確切、適應(yīng)癥比較明確，價(jià)格相對(duì)低廉的品種。H類藥品：安全有效、價(jià)格稍高的品種，應(yīng)控制在臨床的廣泛使用。 皿類藥品：臨床適應(yīng)癥廣泛、藥品價(jià)格昂貴者，應(yīng)嚴(yán)格控制使用。（二）、我院輔助用藥及中藥注射劑必須由具有處方權(quán)資格的醫(yī)師開(kāi)具，其中住院醫(yī)師和主治醫(yī)師的處方權(quán)限為 I類藥品；副主任醫(yī)師的處方 權(quán)限為的處方權(quán)限為I類藥品、H類藥品；主任醫(yī)師的處方權(quán)限為I類藥 品、H類藥品和皿類藥品。（三）、醫(yī)師越權(quán)開(kāi)具藥品時(shí)，必須有上級(jí)醫(yī)師的會(huì)診審批單；臨床應(yīng)用療程超過(guò) 7 天或

5、三種輔助用藥及中藥注射劑聯(lián)用，必須進(jìn)行科內(nèi)討論 并經(jīng)科室主任批準(zhǔn)，在病歷中詳細(xì)記錄。（四）、臨床藥學(xué)科定期開(kāi)展用藥分析，每月對(duì)醫(yī)院藥品消耗及用藥結(jié)構(gòu)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，在分析中發(fā)現(xiàn)連續(xù)兩個(gè)月用量增長(zhǎng)超過(guò) 30%、或連續(xù) 三個(gè)月用量增長(zhǎng)超過(guò) 20%、或連續(xù)四個(gè)月用量增長(zhǎng)超過(guò) 10%的輔助用藥及 中藥注射劑，將對(duì)該藥品自動(dòng)進(jìn)行級(jí)別上調(diào)。（五）、合理用藥督導(dǎo)檢查小組每月隨機(jī)對(duì)科室輔助用藥及中藥注射 劑進(jìn)行督導(dǎo)，依據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)，重點(diǎn)對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行檢查：（ 1）無(wú)適應(yīng)癥 或超出說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥范圍用藥；（ 2）存在用藥禁忌癥；（ 3）醫(yī)師越權(quán)限 使用。（4）聯(lián)合應(yīng)用三種輔助用藥及中藥注射劑或療程超過(guò) 7 天，無(wú)主

6、任 審批意見(jiàn)。（六）、我院現(xiàn)有輔助用藥及中藥注射劑品種及分線目錄見(jiàn)附件1，將根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行不定期調(diào)整。輔助用藥及中藥注射劑使用會(huì)診審批表 見(jiàn)附件 2。三、獎(jiǎng)懲措施 （一）、各臨床科室主任為本科室合理用藥的第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)對(duì)本 科室合理用藥進(jìn)行管理在日常用藥分析及督導(dǎo)檢查。（二）、對(duì)在一年這的督導(dǎo)檢查中， 未查出不規(guī)范用藥的科室予以 2000 元獎(jiǎng)金的獎(jiǎng)勵(lì)。（三）、對(duì)存在不合理使用輔助用藥及中藥注射劑的科室及個(gè)人，分 別進(jìn)行以下處理：1、對(duì)科室的處理： 一年內(nèi)被查出存在一次不合理用藥的科室予以院內(nèi)公示，并由管理小組組長(zhǎng)對(duì)科主任進(jìn)行誡勉談話，一年內(nèi)被查出存在兩次不合理用藥的科室，予以取消科室及主

7、任評(píng)先的資格，并扣發(fā)科室主任一個(gè)月職務(wù)津貼；一年內(nèi)被查出存在三次不合理用藥的科室，扣發(fā)科室獎(jiǎng)金2000元，科室主任兩個(gè)月職務(wù)津貼2、對(duì)醫(yī)師的處理：一年內(nèi)被查出存在一次不合理用藥的醫(yī)師，予以院內(nèi)公示、院內(nèi)公開(kāi)檢討、取消評(píng)先資格的處理；一年內(nèi)被查出存在兩次不合理用藥的醫(yī)師，予以扣發(fā)獎(jiǎng)金的處理，扣發(fā)獎(jiǎng)金額度為所認(rèn)定的不合理 用藥的藥品總金額；一年內(nèi)被查出存在三次不合理用藥的醫(yī)師，予以扣發(fā) 獎(jiǎng)金并停崗學(xué)習(xí)一月的處理，扣發(fā)獎(jiǎng)金額度為所認(rèn)定的不合理用藥的藥品 總金額的雙倍。3、對(duì)藥品經(jīng)銷商的處理：對(duì)出現(xiàn)輔助用藥及中藥注射劑月用量增長(zhǎng)超 過(guò) 30%、或連續(xù)二個(gè)月用量增長(zhǎng)超過(guò) 20%、或連續(xù)三個(gè)月用量增長(zhǎng)超過(guò)

8、 10% 的藥品經(jīng)銷企業(yè)，要求經(jīng)銷企業(yè)負(fù)責(zé)人，向管理小組上交書(shū)面藥品用量增 長(zhǎng)分析，并在院內(nèi)公示；對(duì)一年內(nèi)累積公示三次的藥品予以限量70%采購(gòu)的處理；對(duì)一年內(nèi)累積公示四次的藥品予以暫停使用一個(gè)月的處理；對(duì)一 年內(nèi)累積公示五次的藥品取消該藥品在院內(nèi)的銷售。4、以上處理意見(jiàn)由管理小組填寫(xiě)科室 /醫(yī)師合理用藥處理通知書(shū)報(bào) 送醫(yī)務(wù)部、人事部、財(cái)務(wù)部等相關(guān)職能科室備案，作為獎(jiǎng)金發(fā)放、評(píng)先、 晉升的參考依據(jù)。四、本規(guī)定于 2016 年 1 月 3 日起執(zhí)行。附件：1、輔助用藥及中藥注射劑品種目錄華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院生殖醫(yī)學(xué)中心2016年1月3日附件1華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院生殖醫(yī)學(xué)中心輔助用藥及中藥注射劑品種目錄序 號(hào)藥品名稱規(guī)格適應(yīng)癥復(fù)方氨基酸注射液 （18AA）250ml:用于改善手術(shù)后病人的宮養(yǎng)改善門(mén)冬氨酸鉀鎂注射液20ml用于心率失常、心肌炎后遺癥的輔助治療連參通淋片*36片用于非淋菌性尿道炎的輔助治療維生素B1注射液:2ml用于維生素B1缺之引起的周圍神經(jīng)炎、消化不良 等的輔助治療維生素B6注射液:2ml適用于維生素 B6缺之的預(yù)防及治療，也可用于妊 娠所致的嘔吐等維生素C注