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文檔簡介

1、XXXXXX (中國)有限公司QSP-730-2設計評審和驗證版次:2.0頁數(shù):3發(fā)布單位:密級:作成:審核:核準:發(fā)布日期:2001年11月01日實施日期:2001年11月01日XXXXXX (中國)有 限公司文件編號QSP-730-2類別設計評審和驗證版次2.0程序書頁次1/3發(fā)布單位技術中心1.0目的按計劃對各設計/開發(fā)階段進行設計評審和驗證,確保設計輸出滿足設計輸入及合同規(guī)定的要求。2.0適用范圍適用于設計/開發(fā)各階段的設計評審和驗證活動的控制。3.0名詞釋義略。4.0職責4.1設計評審和驗證活動的組織與協(xié)調由總工程師和項目小組負責人負責。4.2參加設計評審和驗證活動的部門/人員應對所

2、涉及的部分負責。5.0內容5.1設計評審5.1.1設計評審的組織依計劃在設計的適當階段進行設計評審,設計評審的目的是評價設計結果滿足質 量要求的能力,設計評審由總工程師組織與被評審設計階段有關的所有職能部門 代表需要時也應包括其他專家組成評審小組。5.1.2設計評審通知設計評審之前應提前發(fā)出評審通知給評審小組成員及項目小組。必要時也應提供相關資料。評審通知應表明評審時間、地點、職責與分工、評審內容等信息。5.1.3設計評審的實施設計評審由評審小組組長主持,可采用多種形式進行評審,評審主要包括以下內容:a)評價設計滿足質量要求的能力。b)識別問題并提出解決方法。c)對設計進行綜合的、系統(tǒng)的檢查。

3、5.1.4設計評審結果XXXXXX (中國)有 限公司文件編號QSP-730-2類別設計評審和驗證版次2.0程序書頁次2/3發(fā)布單位技術中心設計評審必須產生結果,并記錄于設計評審記錄表中。設計評審中提出的問題由 項目小組負責解決,評審小組負責跟蹤解決。5.2設計驗證5.2.1設計驗證的組織依計劃在設計的適當階段進行設計驗證,設計驗證的目的是證明設計階段輸出是 否滿足設計階段輸入的要求,設計驗證由總工程師組織設計人員組成驗證小組進 行。5.2.2設計驗證的通知設計驗證之前應提前發(fā)出驗證通知給驗證小組成員及項目小組。驗證通知應表明 驗證時間、地點、職責與分工、驗證內容等信息。5.2.3設計驗證的實

4、施除實施設計評審外,設計驗證還可包括以下活動.變換方法進行計算。可能時,將新設計與已證實的類似設計進行比較。進行試驗和證實。對發(fā)放前的設計階段文件進行評審。驗證主要通過檢查和提供客觀證據(jù)表明規(guī)定要求已經(jīng)滿足。軟、硬件產品的設計驗證可采用演示、測試、試驗、試運行等多種形式。5.2.4設計驗證結果設計驗證必須產生結果,并記錄于設計驗證記錄表中。設計驗證中提出的問題由 項目小組負責解決,驗證小組負責跟蹤解決。設計驗證通過后,提交測試。5.3設計確認軟、硬件產品在測試完成后,提交顧客驗收之前由總工程師負責組織協(xié)調對最終產品進行設計確認,確認產品是否滿足使用要求,并將結果記錄于設計確認記錄 表中。設計確認也可和驗收測試同時進行。確認小組必須包括使用者或能代表使 用要求的人員。XXXXXX (中國)有 限公司文件編號QSP-730-2類別設計評審和驗證版次2.0程序書頁次3/3發(fā)布單位技術中心6.0附則本程序文件經(jīng)呈管理

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