廠房設施清潔消毒標準操作規(guī)程

1、fj設施淸潔、消毒標準操作規(guī)程SOP-E-109文件名稱廠房與設施清潔、消毒標準操作規(guī)程文件編碼SOP-E-109版本號00起草人： 日期：審核人： 日期：批準人： 日期：生效日期年月日頁碼第1頁，共10貢頒發(fā)部門:質(zhì)量部分發(fā)范ffl:工程部、生產(chǎn)部 制劑車間、頭抱制劑車間、質(zhì)量部、液體制劑車間、固體檔案室目的：為保持廠房與設施的清潔衛(wèi)生狀態(tài)制定完整的清潔方法。范圍：適用于本公司生產(chǎn)廠房與設施的清潔。責任：生產(chǎn)部負責人、車間主任、操作人員、質(zhì)量部負責人、工程部負責人。正文：1廠房設施的分類:一般區(qū)廠房設施和潔凈區(qū)廠房設施2清潔劑和消毒劑：一般區(qū)廠房設施：洗潔精潔凈區(qū)廠房設施：洗潔精、75%酒精

2、、0新潔爾滅3清潔工具:3.1-般區(qū)廠房設施：苕帚、畚箕、拖把、清潔巾、登高具或長桿擦拭丄具、塑料管及連接件、毛刷、水桶、玻璃擦、橡膠手套;3.2潔凈區(qū)廠房設施：潔凈區(qū)專用一苕帚、畚箕、專用拖把、絲光清潔巾、登高具或?qū)Ｓ瞄L桿擦拭工具、塑料管及連接件、專用毛刷、水桶、玻璃擦、臭氧發(fā)生器、橡膠手套;4需清潔的項目序號清潔項U關聯(lián)項U1地面樓梯、不銹鋼護欄2墻面開關、插座、報警器、安全指示燈、配電箱、消防栓箱*、應急燈、溫濕度計#、壓差計#3回風口 #4天花板燈罩、燈、消防設施、送風口、排風口、誘蚊燈5門窗、玻璃6窗臺*7更鞋柜8更衣柜衣架、衣鉤9水池、水龍頭10管線、閥門11地漏、導水槽12工作臺

3、、凳子13層流罩#14吸塵罩#15不銹鋼架/盤16干手器17自動殺菌凈手器#18廢物貯器19待清潔工作服貯器20推車21房間全面消毒#22清潔工具備注：*為一般區(qū)獨有項U, #為潔凈區(qū)獨有項U,其他為共有項U。5清潔方法:5一般區(qū)的清潔方法:5.1.1地面:將拖把用飲用水浸濕，擰至半干，擦拭地面。必要時可先用吸塵器吸盡粉塵或先用飲用水沖洗，然后再擦拭。如果地面有油污，需用按1： 1000稀釋的洗潔精溶液，進行擦拭，而后再用飲用水清洗過的拖把，進行擦拭。樓梯的清潔方法與地面相同。使用飲用水清洗過的清潔巾擦拭不銹鋼護欄。5.1.2墻面:用飲用水濕潤的清潔巾擦拭。必要時使用長桿擦拭工具。開關、插座、

4、報警器、安全指示燈、配電箱、消防栓箱、應急燈、溫濕度汁、壓差計等用飲用水濕潤的清潔巾擦拭，必要時使用登高具。5.1.3天花板:將清潔巾用水浸濕，擰至半干，進行擦拭，使用登高具或長桿擦拭工具。第4頁共2頁廠房與設施淸潔、消毒標準操作規(guī)程SOP-E-109燈、燈罩清潔時首先要切斷電源，如果必要，取下燈罩和燈管，清潔巾用 水浸濕，擰至半干，進行擦拭，消防設施、送風口、排風口將清潔巾用水浸濕，擰至半干，擦拭，使用登 高具或長桿擦拭工具。誘蚊燈，斷電的悄況下，用毛刷刷去粘在電極網(wǎng)上的殘留蚊蟲和燈管上的塵 埃，直到刷盡。將清潔巾用1： 1000稀釋的洗潔精溶液浸濕后，擰至半干，擦 拭燈具內(nèi)外，再將清潔巾飲

5、用水清洗后，擰至半干，擦拭燈具內(nèi)外。5.1.4門窗、玻璃：將清潔巾用飲用水清洗后,擰至半干，進行全面擦拭。第2頁共2頁5.1.5窗臺:將清潔巾用飲用水清洗后,擰至半干，進行全面擦拭。5.1.6更鞋柜:將清潔巾用飲用水清洗后,擰至半干，進行全面擦拭。5J.7更衣柜（衣架、衣鉤）：將清潔巾用飲用水清洗后,擰至半干，進行全面擦拭。5.1.8水池、水龍頭:將清潔巾清洗后，進行全面擦拭。包括水池內(nèi)外及水池下地面及下水管。5.1.9管線、閥門:將清潔巾用飲用水清洗后，擰至半干，進行全面擦拭。5.1.10地漏、導水槽； 5.1.10.1 地漏:A打開地漏蓋板，拿出液封蓋，用大量飲用水將地漏槽內(nèi)的消毒液沖入下

6、水道。B用毛刷蘸洗潔精，將地漏槽刷洗干凈，用大量飲用水沖洗干凈。排盡槽內(nèi)的 水，然后擦干。C用清潔巾將地漏蓋板及液封蓋刷洗干凈，用清潔巾擦干。D將地漏槽內(nèi)灌滿消毒液。蓋上液封蓋，再蓋上地漏蓋板。5.1.10,2導水槽:打開上蓋，ffl毛刷刷洗導水槽表面，然后用水沖洗干凈。 5.1.11匸作臺、凳子：將清潔巾用飲用水清洗后，擰至半干，進行全面擦拭。5.1.12不銹鋼架/盤：將清潔巾飲用水清洗后，擰至半干，進行全面擦拭。5.1.13干手器J將清潔巾用飲用水清洗后，擰至半干，進行全面擦拭。5.1.14廢物貯器：用1： 1000的洗潔精進行刷洗，再用飲用水沖洗干凈，然后用清潔巾擦干。5J.15待清潔工

7、作服貯器：m 1： 1000的洗潔精進行刷洗，再用飲用水沖洗干凈，然后用清潔巾擦干。5.1.16 推車：先用1： 1000的洗潔精進行擦拭，再將清潔巾用飲用水清洗后，進行全面 擦拭，最后用干燥清潔巾擦干。5J.17清潔工具：用1： 1000的洗潔精溶液進行清洗或擦拭，然后用飲用水進行清洗或擦拭。 然后放在干燥通風處，晾干。干燥后貯存于潔具間。5.2潔凈區(qū)的清潔方法： 521地面:使用潔凈區(qū)清潔工具，除按51方法進行清潔外，再用纟幺光清潔巾沾取75% 乙醇或0.1%新潔爾滅擦拭一遍。522墻面:使用潔凈區(qū)清潔工具，除按512方法進行清潔外,再用絲光清潔巾沾取75% 乙醇或0.1%新潔爾滅擦拭一遍

8、。523回風口：取下回風裝置，用毛刷刷洗干凈，干燥后，再裝回原位置，用絲光清潔巾 沾取75%乙醇或0新潔爾滅擦拭一遍。調(diào)整至原角度。524天花板:使用潔凈區(qū)清潔工具，除按513方法進行清潔外,再用絲光清潔巾沾取75% 乙醇或0.1%新潔爾滅擦拭一遍。525門窗、玻璃:使用潔凈區(qū)清潔工具，除按5丄4方法進行清潔外，再用纟幺光清潔巾沾取75% 乙醇或0.1%新潔爾滅擦拭一遍。526更鞋柜:使用潔凈區(qū)清潔工具，除按5丄6方法進行清潔外，再用纟幺光清潔巾沾取75%廠房與設施淸潔、消毒標準操作規(guī)程SOP-E-109乙醇或0.1%新潔爾滅擦拭一遍。527更衣柜（衣架、衣鉤）：使用潔凈區(qū)清潔工具，除按517

9、方法進行清潔外,再用絲光清潔巾沾取75% 乙醇或0.1%新潔爾滅擦拭一遍。528水池、水龍頭:使用潔凈區(qū)清潔工具，除按5丄8方法進行清潔外,再用絲光清潔巾沾取75% 乙醇或0.1%新潔爾滅擦拭一遍。529管線、閥門:使用潔凈區(qū)清潔工具，除按5丄9方法進行清潔外,再用絲光清潔巾沾取75% 乙醇或0.1%新潔爾滅擦拭一遍。5210地漏:除按5.1.10.1的清潔方法進行清潔外，再用絲光清潔巾沾取75%乙醇或 0新潔爾滅擦拭地漏蓋板。5211匚作臺、凳子：使用潔凈區(qū)清潔工具，除按5.1.11進行清潔外，再用絲光清潔巾沾取75% 乙醇或0.1%新潔爾滅擦拭一遍。5212層流罩:將纟幺光清潔巾飲用水清洗

10、后，將層流罩的表面擦拭干凈。再用絲光清潔巾 沾取75%乙醇或0新潔爾滅擦拭一遍。5213吸塵罩:將纟幺光清潔巾用飲用水清洗后，將吸塵罩內(nèi)部擦拭干凈，必要時使用長桿擦拭工具，然后再將外部擦拭干凈。最后用絲光清潔巾沾取75%乙醇或0.1%新 潔爾滅擦拭一遍。5214不銹鋼架/盤:使用潔凈區(qū)清潔工具，除按5.1.12進行清潔外，再用絲光清潔巾沾取75% 乙醇或0.1%新潔爾滅擦拭一遍。5215干手器：使用潔凈區(qū)清潔工具，除按5.1.13進行清潔外，再用絲光清潔巾沾取75% 乙醇或0.1%新潔爾滅擦拭一遍。5216自動殺菌凈手器：將清潔巾用飲用水清洗后，擰至半干，進行全面擦拭。再用絲光清潔巾沾取75%

11、乙醇或0新潔爾滅擦拭一遍。5217廢物貯器:用1： 1000的洗潔精進行刷洗，再用飲用水沖洗干凈，然后用絲光清潔巾 沾取75%乙醇或0新潔爾滅擦拭一遍。5218待清潔工作服貯器:用1： 1000的洗潔精進行刷洗，再用飲用水沖洗干凈，然后用絲光清潔巾 沾取75%乙醇或0新潔爾滅擦拭一遍。5219推車:先用1： 1000的洗潔精進行擦拭，再將絲光清潔巾用飲用水清洗后，進行 全面擦拭，最后用干燥絲光清潔巾擦干。5丄20房間全面消毒5.1.20.1房間全面消毒需臭氧濃度為（1015.!） X10化5.1.20.2臭氧消毒過程：A開啟凈化空調(diào)箱，關閉新風閥門及排風閥門，插上臭氧滅菌器電源插頭，滅 菌器開

12、始工作，潔凈區(qū)空氣通過凈化系統(tǒng)風管形成循環(huán)。B臭氧發(fā)生器連續(xù)運行90分鐘后，拔下臭氧滅菌器電源插頭。C打開新風閥門，凈化空調(diào)繼續(xù)運行30分鐘。D恢復空調(diào)系統(tǒng)正常運行。521清潔工具:用1： 1000的洗潔精溶液進行清洗或擦拭，然后用飲用水進行清洗或擦拭。然后用消毒劑全面擦拭或浸泡15分鐘，干燥后，貯存于潔具間。6清潔標準： 6.1現(xiàn)場無任何廢棄物，無上次生產(chǎn)遺留物。6.2地面:地面光潔，無雜物，無肉眼可見的污漬、塵埃；無積水。樓梯的清潔標準與地面相同。不銹鋼護欄無肉眼可見的污漬、塵埃，光潔如新。63墻面:墻面光潔，無肉眼可見的塵埃、污漬和霉菌斑；墻角無蛛絲。開關、插座、報警器、安全指示燈、配電

13、箱、消防栓箱、應急燈、溫濕度訃、壓差計等表面光潔，無肉眼可見的塵埃、污漬和霉菌斑。第2頁共2頁6.4回風口:6.5拭,漬、表面光潔，無肉眼可見的塵埃、污漬和霉菌斑;天花板:表面光潔，無肉眼可見的塵埃、不得有肉眼可見的異物脫落。燈、燈罩、消防設施、送風口、霉菌斑。污漬、霉菌斑和蛛絲。用干凈的清潔巾擦排風口表面光潔，無肉眼可見的塵埃、污誘蚊燈電極網(wǎng)上無蚊蟲、燈內(nèi)外表面光潔，無肉眼可見的塵埃，污漬。6.6門窗、玻璃:表面光潔，無肉眼可見的塵埃、污漬、霉菌斑；無蛛絲。用凈手觸摸，無 油污感，在工作光線下觀察，手上不得染有油污和塵埃，不得有肉眼可見的異物脫落。6.7窗臺:表面光潔，無肉眼可見的塵埃、污漬

14、、霉菌斑。6.8更鞋柜：表面光潔，無肉眼可見的塵埃、污漬、霉菌斑。6.9更衣柜（衣架、衣鉤）；表面光潔，無肉眼可見的塵埃、污漬、霉菌斑。6.10水池、水龍頭:表面光潔，無銹跡,無肉眼可見的塵埃、污漬、霉菌斑。6.11管線、閥門:表面光潔，無銹跡,無肉眼可見的塵埃、污漬、霉菌斑。6.12地漏、導水槽:6.12,1 地漏:表面光潔，無銹跡,無肉眼可見的異物、污漬。6.12.2導水槽:表面光潔，無肉眼可見的污漬。6.13工作臺、凳子：表面光潔，無肉眼可見污漬和塵埃；用凈手觸摸，無油污感，在工作光線 下觀察，手上不得染有油污和塵埃，不得有肉眼可見的異物脫落。6.14層流罩:表面光潔，無肉眼可見污漬和塵

15、埃；用凈手觸摸，在工作光線下觀察，手上不得染有塵埃，不得有肉眼可見的異物脫落。6.15.1吸塵罩:內(nèi)外表面光潔，無肉眼可見污漬和塵埃；用凈手觸摸，在工作光線下觀察,手上不得染有塵埃，不得有肉眼可見的異物脫落。6.16不銹鋼架/盤:無肉眼可見的污漬、塵埃，光潔如新。6.17干手器:表面光潔，無肉眼可見的塵埃、污漬、霉菌斑。6.18自動殺菌凈手器:表面光潔，無肉眼可見的塵埃、污漬、6.19廢物貯器:霉菌斑。表面光潔，無肉眼可見污漬、霉菌斑。6.20待清潔工作服貯器：表面光潔，無肉眼可見污漬、霉菌斑。6.21推車:表面潔凈，無肉眼可見的塵埃、污漬、霉菌斑。6.22潔凈房間全面消毒:空氣微生物、表面微

16、生物檢測達到相應的級別標準。6.23清潔工具:無肉眼可見的異物或污跡。7清潔順序：對于任何一個需要清潔的單元，按照從內(nèi)到外，山上到下的原則進行清潔。7.1按天花板（含關聯(lián)項U）T墻壁（含關聯(lián)項U）T門窗（含窗臺）T傳遞窗- 地面T地漏，即從上到下的順序進行清潔消毒。7.2按操作室T走廊T更衣室，即從內(nèi)到外進行清潔消毒。7.3更衣柜（更鞋柜）內(nèi)部T更衣柜（更鞋柜）外部，即從內(nèi)到外進行清潔消毒。8清潔頻次：序號清潔項U清潔頻次大清場 涉及項目小清場涉及項U1生產(chǎn)廢棄物I次/班（兩班制）1次/日（一班制）72地面（樓梯、不銹鋼護欄）1次/班（兩班制）I次/日（一班制）773墻面（開關、插座、報警 器

17、、安全指示燈、配電箱、 消防栓箱*、應急燈、溫濕 度汁#、壓差計#）一般區(qū)：1次/月潔凈區(qū)：1次/日74回風口潔凈區(qū)：1次/3日大清場5天花板（燈罩、燈、消防 設施、送風口、排風口、 誘蚊燈*）一般區(qū)：1次/月 潔凈區(qū)：1次/日V6門窗、玻璃一般區(qū)：1次/周潔凈區(qū)：I次/日彳7窗臺*1次/日V寸8更鞋柜一般區(qū)：1次/日 潔凈區(qū)：1次/日9更衣柜（衣架、衣鉤）一般區(qū)：1次/日潔凈區(qū)：1次/日10水池、水龍頭1次/班（兩班制）1次/日（一班制）11管線、閥門1次/班（兩班制）I次/日（一班制）V12地漏、導水槽1次/日寸713工作臺、凳子I次/班（兩班制）1次/日（一班制）V714層流罩#I次/班（兩班制）1次/日（一班制）V715吸塵罩#1次/班（兩班制）1次/日（一班制）716不銹鋼架/盤一般區(qū)：1次/日潔凈區(qū)：1次/日V717干手器一般區(qū)：I次/3日廠設施淸潔、消毒標準操作規(guī)程SOP-E-109潔凈區(qū)：1次/日18自動殺菌凈手器