年產xxx套監(jiān)測醫(yī)療設備項目建議書（范文）

1、MACRO.泓域咨詢 /年產xxx套監(jiān)測醫(yī)療設備項目建議書年產xxx套監(jiān)測醫(yī)療設備項目建議書xx集團有限公司報告說明隨著人們對個人健康關注的提升，越來越多的人希望能實現對身體數據的實時監(jiān)測，以盡早預測疾病的發(fā)生，這就對醫(yī)療器械的小型化和智能化提出了更高的要求。這種可讓人不用走進醫(yī)院，就能“準確、可靠、完備”地完成今天在醫(yī)院實驗室中進行的人體醫(yī)學指標測試和輸出的便攜式醫(yī)療監(jiān)護系統(tǒng)和醫(yī)療監(jiān)測設備也成為很多醫(yī)療器械生產廠家重點研發(fā)的產品。然而，長期以來，外資醫(yī)療設備企業(yè)在我國高端醫(yī)療器械市場中占有主導地位。2014年以來，國家對國產醫(yī)療器械的重視程度顯著提升，政策層面對于國產醫(yī)療設備的扶持力度遠超以

2、往，政策的大力支持將加速醫(yī)療設備的國產化進程，將直接推動國產醫(yī)療器械尤其是高端器械實現中短期內市場份額快速提升，從而加速國產化的進程。根據謹慎財務估算，項目總投資7715.11萬元，其中：建設投資5994.60萬元，占項目總投資的77.70%；建設期利息158.63萬元，占項目總投資的2.06%；流動資金1561.88萬元，占項目總投資的20.24%。項目正常運營每年營業(yè)收入15600.00萬元，綜合總成本費用12062.74萬元，凈利潤2590.86萬元，財務內部收益率25.64%，財務凈現值3070.86萬元，全部投資回收期5.53年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現值良好，投資

3、回收期合理。該項目工藝技術方案先進合理，原材料國內市場供應充足，生產規(guī)模適宜，產品質量可靠，產品價格具有較強的競爭能力。該項目經濟效益、社會效益顯著，抗風險能力強，盈利能力強。綜上所述，本項目是可行的。本報告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對項目進行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 項目緒論9一、 項目定位及建設理由9二、 項目名稱及建設性質9三、 項目承辦單位9四、 項目建設選址11五、 項目生產規(guī)模11六、 原輔材料及設備11七、 建筑物建設規(guī)模12八、 項目總投資及資金構成12九、 資金籌措方案12十、 項目預期經濟效益規(guī)劃目標12十一

4、、 項目建設進度規(guī)劃13十二、 項目綜合評價13主要經濟指標一覽表13第二章 項目背景、必要性16一、 行業(yè)風險特征16二、 行業(yè)發(fā)展前景及趨勢18三、 行業(yè)產業(yè)鏈上下游分析22四、 項目實施的必要性23第三章 項目承辦單位基本情況24一、 公司基本信息24二、 公司簡介24三、 公司競爭優(yōu)勢25四、 公司主要財務數據27公司合并資產負債表主要數據27公司合并利潤表主要數據27五、 核心人員介紹28六、 經營宗旨29七、 公司發(fā)展規(guī)劃29第四章 市場預測35一、 行業(yè)壁壘35二、 影響行業(yè)發(fā)展的因素37三、 行業(yè)概況41第五章 法人治理43一、 股東權利及義務43二、 董事47三、 高級管理人

5、員52四、 監(jiān)事54第六章 發(fā)展規(guī)劃分析56一、 公司發(fā)展規(guī)劃56二、 保障措施60第七章 SWOT分析說明63一、 優(yōu)勢分析（S）63二、 劣勢分析（W）65三、 機會分析（O）65四、 威脅分析（T）67第八章 創(chuàng)新驅動72一、 創(chuàng)新驅動環(huán)境分析72二、 企業(yè)技術研發(fā)分析74三、 項目技術工藝分析76四、 質量管理77五、 創(chuàng)新發(fā)展總結78第九章 運營管理模式80一、 公司經營宗旨80二、 公司的目標、主要職責80三、 各部門職責及權限81四、 財務會計制度84第十章 風險防范88一、 項目風險分析88二、 公司競爭劣勢93第十一章 建筑工程技術方案94一、 項目工程設計總體要求94二、

6、建設方案95三、 建筑工程建設指標96建筑工程投資一覽表96第十二章 進度實施計劃98一、 項目進度安排98項目實施進度計劃一覽表98二、 項目實施保障措施99第十三章 建設規(guī)模與產品方案100一、 建設規(guī)模及主要建設內容100二、 產品規(guī)劃方案及生產綱領100產品規(guī)劃方案一覽表100第十四章 投資方案103一、 投資估算的依據和說明103二、 建設投資估算104建設投資估算表108三、 建設期利息108建設期利息估算表108固定資產投資估算表109四、 流動資金110流動資金估算表111五、 項目總投資112總投資及構成一覽表112六、 資金籌措與投資計劃113項目投資計劃與資金籌措一覽表1

7、13第十五章 經濟效益及財務分析115一、 基本假設及基礎參數選取115二、 經濟評價財務測算115營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表115綜合總成本費用估算表117利潤及利潤分配表119三、 項目盈利能力分析119項目投資現金流量表121四、 財務生存能力分析122五、 償債能力分析122借款還本付息計劃表124六、 經濟評價結論124第十六章 總結說明125第十七章 附表附件127營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表127綜合總成本費用估算表127固定資產折舊費估算表128無形資產和其他資產攤銷估算表129利潤及利潤分配表129項目投資現金流量表130借款還本付息計劃表132建設投資估算表1

8、32建設投資估算表133建設期利息估算表133固定資產投資估算表134流動資金估算表135總投資及構成一覽表136項目投資計劃與資金籌措一覽表137第一章 項目緒論一、 項目定位及建設理由醫(yī)療器械的小型化是指利用先進的芯片集成技術及傳感器微型化技術，使得醫(yī)療器械的尺寸盡可能減小，使醫(yī)療器械具備便攜的特點，能適應在各種環(huán)境下使用。醫(yī)療器械小型化的最突出特征就是實現醫(yī)療器械可穿戴，甚至可植入體內。醫(yī)療器械的智能化是指利用先進的信息通信技術、傳感器、觸發(fā)器技術和生物醫(yī)學監(jiān)視技術，使醫(yī)療器械獲得信息自主采集、數據自動傳輸、疾病自主診斷、危機及時預警等智能化功能。二、 項目名稱及建設性質（一）項目名稱年

9、產xxx套監(jiān)測醫(yī)療設備項目（二）項目建設性質本項目屬于擴建項目三、 項目承辦單位（一）項目承辦單位名稱xx集團有限公司（二）項目聯系人袁xx（三）項目建設單位概況公司以負責任的方式為消費者提供符合法律規(guī)定與標準要求的產品。在提供產品的過程中，綜合考慮其對消費者的影響，確保產品安全。積極與消費者溝通，向消費者公開產品安全風險評估結果，努力維護消費者合法權益。公司加大科技創(chuàng)新力度，持續(xù)推進產品升級，為行業(yè)提供先進適用的解決方案，為社會提供安全、可靠、優(yōu)質的產品和服務。公司依據公司法等法律法規(guī)、規(guī)范性文件及公司章程的有關規(guī)定，制定并由股東大會審議通過了董事會議事規(guī)則，董事會議事規(guī)則對董事會的職權、召

10、集、提案、出席、議事、表決、決議及會議記錄等進行了規(guī)范。 公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用，建立了工會組織，并通過明確職工代表大會各項職權、組織制度、工作制度，進一步規(guī)范廠務公開的內容、程序、形式，企業(yè)民主管理水平進一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質量發(fā)展，以提高全員思想政治素質、業(yè)務素質和履職能力為核心，堅持戰(zhàn)略導向、問題導向和需求導向，持續(xù)深化教育培訓改革，精準實施培訓，努力實現員工成長與公司發(fā)展的良性互動。經過多年的發(fā)展，公司擁有雄厚的技術實力，豐富的生產經營管理經驗和可靠的產品質量保證體系，綜合實力進一步增強。公司將繼續(xù)提升供應鏈構建與管理、新技術新工藝新材料應用研發(fā)。集團

11、成立至今，始終堅持以人為本、質量第一、自主創(chuàng)新、持續(xù)改進，以技術領先求發(fā)展的方針。四、 項目建設選址本期項目選址位于xxx（待定），占地面積約17.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。五、 項目生產規(guī)模項目建成后，形成年產xx套監(jiān)測醫(yī)療設備的生產能力。六、 原輔材料及設備（一）項目主要原輔材料該項目主要原輔材料包括鋼材、鋁型材、氬弧焊絲、二保焊絲、氬氣、二氧化碳、切削油。（二）主要設備主要設備包括：自動開料機、半自動開料機、滾切機、手動開料機、縮管機、雙頭彎管機、轉圓機、整圓機、時效爐、碰焊機。七、 建筑物建設規(guī)模本期

12、項目建筑面積20018.91，其中：生產工程12549.95，倉儲工程3570.84，行政辦公及生活服務設施2469.64，公共工程1428.48。八、 項目總投資及資金構成（一）項目總投資構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資7715.11萬元，其中：建設投資5994.60萬元，占項目總投資的77.70%；建設期利息158.63萬元，占項目總投資的2.06%；流動資金1561.88萬元，占項目總投資的20.24%。（二）建設投資構成本期項目建設投資5994.60萬元，包括工程費用、工程建設其他費用和預備費，其中：工程費用5078.93萬元，工程

13、建設其他費用760.76萬元，預備費154.91萬元。九、 資金籌措方案本期項目總投資7715.11萬元，其中申請銀行長期貸款3237.32萬元，其余部分由企業(yè)自籌。十、 項目預期經濟效益規(guī)劃目標（一）經濟效益目標值（正常經營年份）1、營業(yè)收入（SP）：15600.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：12062.74萬元。3、凈利潤（NP）：2590.86萬元。（二）經濟效益評價目標1、全部投資回收期（Pt）：5.53年。2、財務內部收益率：25.64%。3、財務凈現值：3070.86萬元。十一、 項目建設進度規(guī)劃本期項目按照國家基本建設程序的有關法規(guī)和實施指南要求進行建設，本期項目建設期限

14、規(guī)劃24個月。十二、 項目綜合評價本項目生產線設備技術先進，即提高了產品質量，又增加了產品附加值，具有良好的社會效益和經濟效益。本項目生產所需原料立足于本地資源優(yōu)勢，主要原材料從本地市場采購，保證了項目實施后的正常生產經營。綜上所述，項目的實施將對實現節(jié)能降耗、環(huán)境保護具有重要意義，本期項目的建設，是十分必要和可行的。主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積11333.00約17.00畝1.1總建筑面積20018.911.2基底面積7026.461.3投資強度萬元/畝333.192總投資萬元7715.112.1建設投資萬元5994.602.1.1工程費用萬元5078.932.1.2其他

15、費用萬元760.762.1.3預備費萬元154.912.2建設期利息萬元158.632.3流動資金萬元1561.883資金籌措萬元7715.113.1自籌資金萬元4477.793.2銀行貸款萬元3237.324營業(yè)收入萬元15600.00正常運營年份5總成本費用萬元12062.74""6利潤總額萬元3454.48""7凈利潤萬元2590.86""8所得稅萬元863.62""9增值稅萬元689.79""10稅金及附加萬元82.78""11納稅總額萬元1636.19"&

16、quot;12工業(yè)增加值萬元5443.17""13盈虧平衡點萬元5215.44產值14回收期年5.5315內部收益率25.64%所得稅后16財務凈現值萬元3070.86所得稅后第二章 項目背景、必要性一、 行業(yè)風險特征1、技術失密風險醫(yī)療器械具有研發(fā)周期長、技術含量高，且產品技術復雜的特點，行業(yè)內公司均將核心技術自主創(chuàng)新作為提升核心競爭力的關鍵因素，其研發(fā)的各項核心技術均是由核心技術人員為主的研發(fā)團隊經過多年的技術開發(fā)和行業(yè)實踐取得，一旦個別競爭對手通過不正當、非法手段獲取這些寶貴的技術機密，這將嚴重影響的行業(yè)內公司的商業(yè)利益。2、產業(yè)政策風險醫(yī)療器械行業(yè)是我國重點發(fā)展的行

17、業(yè)之一，同時又是一個受監(jiān)管程度較高的行業(yè)，其監(jiān)管部門包括國家發(fā)展和改革委員會、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局及其下轄機構，它們在各自的權限范圍內，制訂相關的政策法規(guī)，對整個行業(yè)實施監(jiān)管。同時，我國醫(yī)療體制正處在變革階段，相關的政策法規(guī)體系正在逐步制訂和不斷完善。相關政策法規(guī)的出臺將進一步促進我國醫(yī)療器械行業(yè)有序、健康地發(fā)展，但也有可能不同程度地增加醫(yī)療器械制造企業(yè)的運營成本，并將對制造企業(yè)的生產和銷售產生影響。新醫(yī)改保障了更多的人看得起病、客觀上帶來了市場需求的擴大，有利于醫(yī)療器械生產企業(yè)，但如果行業(yè)內企業(yè)在經營策略上不能及時調整，未能及時順應國家有關醫(yī)藥改革政策的變化，將

18、會面臨經營困境。3、市場競爭加劇風險醫(yī)療器械行業(yè)是國民經濟的重要組成部分，國家對該行業(yè)制訂了一系列扶持政策，在促進行業(yè)快速發(fā)展的同時，也吸引了許多原本在行業(yè)外觀望的企業(yè)通過并購等方式進入該行業(yè)，加劇了行業(yè)的內部競爭。同時，目前全面掌握關鍵生物及新材料產業(yè)化技術的是國外幾大醫(yī)療器械企業(yè)，他們具有從上游材料研發(fā)到下游產業(yè)化應用的完整產業(yè)鏈優(yōu)勢。近年來，我國在該領域的追趕速度日益加快，但目前國內尚沒有企業(yè)有能力全面掌握上游材料研發(fā)領域的控制力，并保持與國際同步的升級和創(chuàng)新。除此之外，在國際市場，中國醫(yī)療器械企業(yè)已經面臨中國制造低成本優(yōu)勢逐漸減弱甚至消失的境地，在國內市場，低成本、低價格的結果是激烈的

19、市場競爭，規(guī)模企業(yè)的成本優(yōu)勢逐漸得到體現，更多的中小企業(yè)面臨生存和發(fā)展問題。4、產品質量風險醫(yī)療器械產品的質量直接影響醫(yī)生對患者疾病的診斷、治療的安全有效性，從而與患者的生命健康息息相關，因此醫(yī)生和患者均對醫(yī)療器械的質量提出了很高的要求。為此，行業(yè)內公司均將產品質量作為確保企業(yè)發(fā)展的核心工作，努力提高行業(yè)產品的客戶信賴度。盡管如此，行業(yè)內公司仍存在因風險管理、原料采購、產品生產及運輸等過程的不規(guī)范而導致的產品質量問題，從而給患者使用帶來不便，甚至引起嚴重醫(yī)療事故。一旦發(fā)生類似產品質量問題，這將一定程度影響行業(yè)產品的客戶信賴程度，導致公司產品的市場份額下降。5、新產品研發(fā)和注冊風險醫(yī)療器械行業(yè)是

20、技術含量較高的產業(yè)，其產品技術橫跨機械設計與制造、計算機技術、臨床醫(yī)學、生物醫(yī)學工程、數據結構學、材料學等眾多學科，對技術創(chuàng)新和產品研發(fā)能力要求較高，研發(fā)周期較長。因此在新產品研發(fā)的過程中，可能面臨因研發(fā)技術路線偏差、研發(fā)成本過高、研發(fā)進程緩慢而導致的研發(fā)失敗風險。二、 行業(yè)發(fā)展前景及趨勢1、高端醫(yī)療器械國產化長期以來，外資醫(yī)療設備企業(yè)在我國高端醫(yī)療器械市場中占有主導地位。2014年以來，國家對國產醫(yī)療器械的重視程度顯著提升，政策層面對于國產醫(yī)療設備的扶持力度遠超以往。政府大力支持醫(yī)療設備國產化，主要原因在于：外資醫(yī)療設備在中國的售價往往大幅高于其在本土的售價。根據醫(yī)械協(xié)會的統(tǒng)計，國內進口醫(yī)療

21、設備價格普遍高于歐美日等原產國50%-100%；國內醫(yī)院對設備售后服務的路徑依賴，在購買外資醫(yī)療設備后還另需支付高昂的后期維護保養(yǎng)費用。高端醫(yī)用設備的核心技術掌握在外企手里，診斷、治療數據和患者醫(yī)療檔案等信息面臨安全隱患,。2、醫(yī)療器械產品小型化、智能化醫(yī)療器械的小型化是指利用先進的芯片集成技術及傳感器微型化技術，使得醫(yī)療器械的尺寸盡可能減小，使醫(yī)療器械具備便攜的特點，能適應在各種環(huán)境下使用。醫(yī)療器械小型化的最突出特征就是實現醫(yī)療器械可穿戴，甚至可植入體內。醫(yī)療器械的智能化是指利用先進的信息通信技術、傳感器、觸發(fā)器技術和生物醫(yī)學監(jiān)視技術，使醫(yī)療器械獲得信息自主采集、數據自動傳輸、疾病自主診斷、

22、危機及時預警等智能化功能。醫(yī)療器械的小型化和智能化已經成為醫(yī)療器械的重大發(fā)展趨勢。隨著人們對個人健康關注的提升，越來越多的人希望能實現對身體數據的實時監(jiān)測，以盡早預測疾病的發(fā)生，這就對醫(yī)療器械的小型化和智能化提出了更高的要求。這種可讓人不用走進醫(yī)院，就能“準確、可靠、完備”地完成今天在醫(yī)院實驗室中進行的人體醫(yī)學指標測試和觀察的便攜式醫(yī)療監(jiān)護系統(tǒng)和醫(yī)療監(jiān)測設備也成為很多醫(yī)療器械生產廠商重點研發(fā)的產品。不僅如此，對于醫(yī)療機構來說，更小型、更便攜的醫(yī)療設備也將帶諸多便利，它們能有效應對醫(yī)院和家庭健康護理空間有限的挑戰(zhàn)，使得醫(yī)護人員能夠快速簡單實現病人的轉移，同時還能保證病人體征數據的實時監(jiān)控，為醫(yī)學

23、診斷提供更為豐富且連續(xù)的醫(yī)療數據。實現醫(yī)療設備小型化、智能化后，病人甚至可能在患病后直接在家住院，在家治療，這也能有效緩解國內醫(yī)療資源不足的現狀。而更智能的醫(yī)療設備能夠主動依據病人情況作出改變，使得醫(yī)療檢測、醫(yī)學治療更加高效準確，也使得很多以前難以解決的問題得以攻克。目前，市面上已經出現了很多可穿戴、收集健康數據的硬件，但這些設備大多數達不到醫(yī)學診斷級的數據準確性標準，其收集的數據可信度較低，難以作為醫(yī)生診斷的參考數據，更不可能實現智能化的自主診斷。未來，隨著醫(yī)學傳感器技術的進一步發(fā)展，真正的醫(yī)療級可穿戴設備有望在國內問世，其將不僅僅能夠實現體征數據的實時采集，其采集的數據也能真正運用于病情的

24、診斷，搜集的這些醫(yī)療大數據將更好的幫助醫(yī)生和病人，這也將徹底改變當前國內的醫(yī)療環(huán)境?？纱┐黝愥t(yī)療設備還將擁有很強的用戶黏性，這使得企業(yè)能在出售產品的同時，獲得數量巨大的患者用戶數據，這些數據可以為醫(yī)院、藥企和醫(yī)療保險企業(yè)的經營提供幫助，由此也能衍生出新的商業(yè)模式。3、家用醫(yī)療設備快速普及家用醫(yī)療器械產品是一種普及化的小型醫(yī)療保健器械，具有一定的預防、診斷、保健、輔助治療、康復等功能，適合于家庭及老年人居家使用。家用醫(yī)療器械操作簡單、安全可控，方便實用，特別是對于一些有老年慢性病患者的家庭更是不可或缺。老齡化進程加速和消費升級，是家用康復類健康器械需求量快速增大的根本原因。我國正處在老齡化進程加

25、速階段，到2020年，60歲以上老年人的數量將突破2.4億，成為全球老年人比重最高、絕對數最大的國家。巨大的人口和家庭基數、快速增長的老年人群體和以社區(qū)家庭為主的養(yǎng)老模式及老年人常見病、慢性病社區(qū)健康管理的推廣，為我國家用醫(yī)療器械市場發(fā)展提供了廣闊空間和巨大的商機。與此同時，居民收入水平提高后對健康調理的關注度提升，也拉動了對家用醫(yī)療器械產品的需求。家用醫(yī)療器械中，家用治療儀、家用檢測器械、家庭護理器具、家庭保健器械、健康遠程監(jiān)控預警、家庭醫(yī)療康復器具等各種自動、半自動的電子家用醫(yī)療器械已經成為普通居民家庭消費的新需求。目前，中國是全球最大的家庭醫(yī)療保健消費市場，家用老年醫(yī)療保健器械需求量以每

26、年兩位數的速度增長，近年來約為GDP增長速度的兩倍多，家用醫(yī)療保健器械行業(yè)正成長為最具投資吸引力的市場之一，已經成為繼美國和日本之后的世界第三大市場，預計未來仍將以每年20%以上的速度增長。此外，家用醫(yī)療器械主要集中為第一類和第二類醫(yī)療器械，根據新版醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例，其審批流程更加簡化，簡化的審批流程使得更多廠商愿意投入更多資源在家用醫(yī)療設備的研發(fā)上，這將引致更多的家用醫(yī)療設備問世，家用醫(yī)療設備的更新換代也將更快，產品也更能滿足用戶的個性化需求。三、 行業(yè)產業(yè)鏈上下游分析醫(yī)療器械行業(yè)的上游行業(yè)主要包括電子、生物、材料等國家基礎行業(yè)。電子行業(yè)主要提供行業(yè)產品所需的電子儀表和檢測設備；生物行業(yè)

27、主要為行業(yè)產品提供可靠的生物信息檢測和轉換技術及指標；材料行業(yè)主要提供行業(yè)產品的外殼和部分特殊材料。隨著我國以上行業(yè)的高速發(fā)展和生產效率的提高，近年電子儀表、檢測設備、集成芯片、外殼材料、電子檢測元器件等的價格呈持續(xù)下降趨勢，生物信息檢測和轉換技術更加成熟和完善，顯著降低了醫(yī)療器械產品成本，提升了技術水平，有效促進了醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。醫(yī)療器械行業(yè)的下游行業(yè)為國內外各級醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)。隨著全球經濟的發(fā)展，人們健康狀況及保健意識的提高，大部分國家政府著力完善醫(yī)療保障政策，帶動各國衛(wèi)生醫(yī)療需求的快速發(fā)展和醫(yī)療衛(wèi)生體系的進一步完善。與此同時，患者和醫(yī)院對診療的準確性、可靠性和可跟蹤性也提出了更高的要求

28、，這帶動了醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展。在國內，醫(yī)療改革的持續(xù)深入推動了國內醫(yī)療保障體系的逐步完善，國內衛(wèi)生醫(yī)療系統(tǒng)已經得到快速發(fā)展。根據國家新醫(yī)改政策，政府還將向醫(yī)療衛(wèi)生體系投入8,500億元，其中很大一部分將是對醫(yī)療器械產品的投入，新醫(yī)改政策的實施標志著中國醫(yī)療器械行業(yè)新一輪黃金發(fā)展期的到來。綜觀整個醫(yī)療器械行業(yè)產業(yè)鏈，其中產品研發(fā)、設計、分銷及品牌建設是行業(yè)價值鏈上的關鍵點，亦是產生行業(yè)主要利潤的關鍵環(huán)節(jié)。四、 項目實施的必要性（一）提升公司核心競爭力項目的投資，引入資金的到位將改善公司的資產負債結構，補充流動資金將提高公司應對短期流動性壓力的能力，降低公司財務費用水平，提升公司盈利能力，促進

29、公司的進一步發(fā)展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領先的產業(yè)服務商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實支持，提高公司核心競爭力。第三章 項目承辦單位基本情況一、 公司基本信息1、公司名稱：xx集團有限公司2、法定代表人：袁xx3、注冊資本：1200萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機關：xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期：2014-10-177、營業(yè)期限：2014-10-17至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區(qū)xx9、經營范圍：從事監(jiān)測醫(yī)療設備相關業(yè)務（企業(yè)依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批準的項目，經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動；不得從事本市產業(yè)政策禁止和

30、限制類項目的經營活動。）二、 公司簡介公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用，建立了工會組織，并通過明確職工代表大會各項職權、組織制度、工作制度，進一步規(guī)范廠務公開的內容、程序、形式，企業(yè)民主管理水平進一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質量發(fā)展，以提高全員思想政治素質、業(yè)務素質和履職能力為核心，堅持戰(zhàn)略導向、問題導向和需求導向，持續(xù)深化教育培訓改革，精準實施培訓，努力實現員工成長與公司發(fā)展的良性互動。經過多年的發(fā)展，公司擁有雄厚的技術實力，豐富的生產經營管理經驗和可靠的產品質量保證體系，綜合實力進一步增強。公司將繼續(xù)提升供應鏈構建與管理、新技術新工藝新材料應用研發(fā)。集團成立至今，始終堅持以

31、人為本、質量第一、自主創(chuàng)新、持續(xù)改進，以技術領先求發(fā)展的方針。三、 公司競爭優(yōu)勢（一）工藝技術優(yōu)勢公司一直注重技術進步和工藝創(chuàng)新，通過引入國際先進的設備，不斷加大自主技術研發(fā)和工藝改進力度，形成較強的工藝技術優(yōu)勢。公司根據客戶受托產品的品種和特點，制定相應的工藝技術參數，以滿足客戶需求，已經積累了豐富的工藝技術。經過多年的技術改造和工藝研發(fā)，公司已經建立了豐富完整的產品生產線，配備了行業(yè)先進的設備，形成了門類齊全、品種豐富的工藝，可為客戶提供一體化綜合服務。（二）節(jié)能環(huán)保和清潔生產優(yōu)勢公司圍繞清潔生產、綠色環(huán)保的生產理念，依托科技創(chuàng)新，注重從產品結構和工藝技術的優(yōu)化來減少三廢排放，實現污染的源

32、頭和過程控制，通過引進智能化設備和采用自動化管理系統(tǒng)保障清潔生產，提高三廢末端治理水平，保障環(huán)境績效。經過持續(xù)加大環(huán)保投入，公司已在節(jié)能減排和清潔生產方面形成了較為明顯的競爭優(yōu)勢。（三）智能生產優(yōu)勢近年來，公司著重打造 “智慧工廠”，通過建立生產信息化管理系統(tǒng)和自動輸送系統(tǒng)，將企業(yè)的決策管理層、生產執(zhí)行層和設備運作層進行有機整合，搭建完整的現代化生產平臺，智能系統(tǒng)的建設有利于公司的訂單管理和工藝流程的優(yōu)化，在確保滿足客戶的各類功能性需求的同時縮短了產品交付期，提高了公司的競爭力，增強了對客戶的服務能力。（四）區(qū)位優(yōu)勢公司地處產業(yè)集聚區(qū)，在集中供氣、供電、供熱、供水以及廢水集中處理方面積累了豐富

33、的經驗，能源配套優(yōu)勢明顯。產業(yè)集群效應和配套資源優(yōu)勢使公司在市場拓展、技術創(chuàng)新以及環(huán)保治理等方面具有獨特的競爭優(yōu)勢。（五）經營管理優(yōu)勢公司擁有一支敬業(yè)務實的經營管理團隊，主要高級管理人員長期專注于印染行業(yè)，對行業(yè)具有深刻的洞察和理解，對行業(yè)的發(fā)展動態(tài)有著較為準確的把握，對產品趨勢具有良好的市場前瞻能力。公司通過自主培養(yǎng)和外部引進等方式，建立了一支團結進取的核心管理團隊，形成了穩(wěn)定高效的核心管理架構。公司管理團隊對公司的品牌建設、營銷網絡管理、人才管理等均有深入的理解，能夠及時根據客戶需求和市場變化對公司戰(zhàn)略和業(yè)務進行調整，為公司穩(wěn)健、快速發(fā)展提供了有力保障。四、 公司主要財務數據公司合并資產負

34、債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額3008.172406.542256.13負債總額1062.99850.39797.24股東權益合計1945.181556.141458.88公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入7882.066305.655911.55營業(yè)利潤1428.661142.931071.50利潤總額1336.931069.541002.70凈利潤1002.70782.11721.94歸屬于母公司所有者的凈利潤1002.70782.11721.94五、 核心人員介紹1、袁xx，中國國籍，無永久境外居留權，1971

35、年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監(jiān)。2、范xx，中國國籍，無永久境外居留權，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。3、黃xx，中國國籍，1978年出生，本科學歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。4、薛xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至2011年

36、9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。5、陶xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。6、侯xx，中國國籍，無永久境外居留權，1961年出生，本科學歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經理。2017年8月

37、至今任公司獨立董事。7、侯xx，1957年出生，大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。8、方xx，中國國籍，無永久境外居留權，1959年出生，大專學歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。六、 經營宗旨公司經營國際化，股東回報最大化。七、 公司發(fā)展規(guī)劃（一）公司未來發(fā)展戰(zhàn)略公司秉承“不斷超越、追求完美、誠信為本、創(chuàng)新為魂”的經營理念，

38、貫徹“安全、現代、可靠、穩(wěn)定”的核心價值觀，為客戶提供高性能、高品質、高技術含量的產品和服務，致力于發(fā)展成為行業(yè)內領先的供應商。未來公司將通過持續(xù)的研發(fā)投入和市場營銷網絡的建設進一步鞏固公司在相關領域的領先地位，擴大市場份額；另一方面公司將緊密契合市場需求和技術發(fā)展方向進一步拓展公司產品類別，加大研發(fā)推廣力度，進一步提升公司綜合實力以及市場地位。（二）擴產計劃經過多年的發(fā)展，公司在相關領域領域積累了豐富的生產經驗和技術優(yōu)勢，隨著公司業(yè)務規(guī)模逐年增長，產能瓶頸日益顯現。因此，產能提升計劃是實現公司整體發(fā)展戰(zhàn)略的重要環(huán)節(jié)。公司將以全球行業(yè)持續(xù)發(fā)展及逐漸向中國轉移為依托，提高公司生產能力和生產效率，

39、滿足不斷增長的客戶需求，鞏固并擴大公司在行業(yè)中的競爭優(yōu)勢，提高市場占有率和公司影響力。在產品拓展方面，公司計劃在擴寬現有產品應用領域的同時，不斷豐富產品類型，持續(xù)提升產品質量和附加值，保持公司產品在行業(yè)中的競爭地位。（三）技術研發(fā)計劃公司未來將繼續(xù)加大技術開發(fā)和自主創(chuàng)新力度，在現有技術研發(fā)資源的基礎上完善技術中心功能，規(guī)范技術研究和產品開發(fā)流程，引進先進的設計、測試等軟硬件設備，提高公司技術成果轉化能力和產品開發(fā)效率，提升公司新產品開發(fā)能力和技術競爭實力，為公司的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展提供源源不斷的技術動力。公司將本著中長期規(guī)劃和近期目標相結合、前瞻性技術研究和產品應用開發(fā)相結合的原則，以研發(fā)中心為平臺

40、，以市場為導向，進行技術開發(fā)和產品創(chuàng)新，健全和完善技術創(chuàng)新機制，從人、財、物和管理機制等方面確保公司的持續(xù)創(chuàng)新能力，努力實現公司新技術、新產品、新工藝的持續(xù)開發(fā)。（四）技術研發(fā)計劃公司將以新建研發(fā)中心為契機，在對現有產品的技術和工藝進行持續(xù)改進、提高公司的研發(fā)設計能力、滿足客戶對產品差異化需求的同時，順應行業(yè)技術發(fā)展，不斷研發(fā)新工藝、新技術，不斷提升產品自動化程度，在充分滿足下游領域對產品質量要求不斷提高的同時，強化公司自主創(chuàng)新能力，鞏固公司技術的行業(yè)先進地位，強化公司的綜合競爭實力。積極實施知識產權保護自主創(chuàng)新、自主知識產權和自主品牌是公司今后持續(xù)發(fā)展的關鍵。自主知識產權是自主創(chuàng)新的保障，公

41、司未來三年將重點關注專利的保護，依靠自主創(chuàng)新技術和自主知識產權，提高盈利水平。公司計劃在未來三年內大量引進或培養(yǎng)技術研發(fā)、技術管理等專業(yè)人才，以培養(yǎng)技術骨干為重點建設內容，建立一支高、中、初級專業(yè)技術人才合理搭配的人才隊伍，滿足公司快速發(fā)展對人才的需要。公司將采用各種形式吸引優(yōu)秀的科技人員。包括：提高技術人才的待遇；通過與高校、科研機構聯合，實行對口培訓等形式，強化技術人員知識更新；積極拓寬人才引進渠道，實行就地取才、內部挖掘和面向社會廣攬人才相結合。確保公司產品的高技術含量，充分滿足客戶的需求，使公司在激烈的市場競爭中立于不敗之地。公司將加強與高等院校、研發(fā)機構的合作與交流，整合產、學、研資

42、源優(yōu)勢，通過自主研發(fā)與合作開發(fā)并舉的方式，持續(xù)提升公司技術研發(fā)水平，提升公司對重大項目的攻克能力，提高自身研發(fā)技術水平，進一步強化公司在行業(yè)內的影響力。（五）市場開發(fā)規(guī)劃公司根據自身技術特點與銷售經驗，制定了如下市場開發(fā)規(guī)劃：首先，公司將以現有客戶為基礎，在努力提升產品質量的同時，以客戶需求為導向，在各個方面深入了解客戶需求，以求充分滿足客戶的差異化需求，從而不斷增加現有客戶訂單；其次，公司將在穩(wěn)定與現有客戶合作關系的同時，憑借公司成熟的業(yè)務能力及優(yōu)質的產品質量逐步向新的客戶群體拓展，挖掘新的銷售市場；最后，公司將不斷完善營銷網絡建設，提升公司售后服務能力，從而提升公司整體服務水平，實現整體業(yè)

43、務的協(xié)同及平衡發(fā)展。（六）人才發(fā)展規(guī)劃人才是公司發(fā)展的核心資源，為了實現公司總體戰(zhàn)略目標，公司將健全人力資源管理體系，制定科學的人力資源開發(fā)計劃，進一步建立完善的培訓、薪酬、績效和激勵機制，最大限度的發(fā)揮人才潛力，為公司的可持續(xù)發(fā)展提供人才保障。公司將立足于未來發(fā)展需要，進一步加快人才引進。通過專業(yè)化的人力資源服務和評估機制，滿足公司的發(fā)展需要。一方面，公司將根據不同部門職能，有針對性的招聘專業(yè)化人才：管理方面，公司將建立規(guī)范化的內部控制體系，根據需要招聘行業(yè)內專業(yè)的管理人才，提升公司整體管理水平；技術方面，公司將引進行業(yè)內優(yōu)秀人才，提升公司的技術創(chuàng)新能力，增加公司核心技術儲備，并加速成果轉化

44、，確保公司技術水平的領先地位。另一方面，公司將建立人才梯隊，以培養(yǎng)管理和技術骨干為重點，有計劃地吸納各類專業(yè)人才進入公司，形成高、中、初級人才的塔式人才結構，為公司的長遠發(fā)展儲備力量。培訓是企業(yè)人力資源整合的重要途徑，未來公司將強化現有培訓體系的建設，建立和完善培訓制度，針對不同崗位的員工制定科學的培訓計劃，并根據公司的發(fā)展要求及員工的發(fā)展意愿，制定員工的職業(yè)生涯規(guī)劃。公司將采用內部交流課程、外聘專家授課及先進企業(yè)考察等多種培訓方式提高員工技能。人才培訓的強化將大幅提升員工的整體素質，使員工隊伍進一步適應公司的快速發(fā)展步伐。公司將制定具有市場競爭力的薪酬結構，制定和實施有利于人才成長和潛力挖掘

45、的激勵政策。根據員工的服務年限及貢獻，逐步提高員工待遇，激發(fā)員工的創(chuàng)造性和主動性，為員工提供廣闊的發(fā)展空間，全力打造團結協(xié)作、拼搏進取、敬業(yè)愛崗、開拓創(chuàng)新的員工隊伍，從而有效提高公司凝聚力和市場競爭力。第四章 市場預測一、 行業(yè)壁壘1、準入壁壘國家藥監(jiān)部門實行嚴格的醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證和產品注冊制度，新進入該行業(yè)的企業(yè)需要通過省級藥監(jiān)部門的審核，在取得醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證和醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證后方可經營；此外，行業(yè)內的生產企業(yè)必須在獲得產品注冊證之后才能進行對應醫(yī)療器械產品的生產和銷售。國家藥監(jiān)部門對醫(yī)療器械生產企業(yè)的審查要求嚴格，企業(yè)只有在滿足生產環(huán)境、人員素質、設備配置等方面要求的前

46、提下才能從事醫(yī)療器械生產，而各類產品的銷售均需要在完成一系列檢測、分析、臨床試驗，并通過產品注冊的前提下進行，對新進入的企業(yè)而言有較高障礙。2、技術壁壘醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業(yè)，行業(yè)產品是綜合了醫(yī)學、生物力學、醫(yī)用材料學、機械制造等多種學科的高技術產品。專有技術積累和科研開發(fā)能力的培養(yǎng)是一個長期的過程，一般企業(yè)在短時間內無法迅速形成。同時，本行業(yè)對生產環(huán)境、生產設備和產品生產工藝都有極高的要求，生產和加工工藝將直接決定產品的性能和使用效果。對于大部分用戶而言，產品主要生產設備都是根據自身的生產工藝量身定制，在長期的生產過程中不斷優(yōu)化和改進。對于缺乏符合要求

47、的工藝設備以及缺乏長期工藝技術經驗積累的企業(yè)很難生產出質量穩(wěn)定的合格產品。3、人才壁壘醫(yī)療器械行業(yè)是特殊的高科技行業(yè)，醫(yī)療器械產品綜合了醫(yī)學、電子、自動化控制等多種學科的新技術，缺乏技術和科研開發(fā)能力的企業(yè)難以在行業(yè)內立足。行業(yè)內所需的核心技術人才需要具備醫(yī)學、電子、自動化控制等綜合知識，還須具備多年的同行業(yè)實踐經驗，行業(yè)內所需的銷售人員需要具備市場營銷和產品性能、使用等多方面知識，而這些人才都難以在短期內培養(yǎng)形成。4、渠道壁壘醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)建立完善的營銷渠道網絡需要大量的資金投入和較長的時間周期，經過長期的市場積累才能形成一定規(guī)模的營銷渠道網絡。而且醫(yī)療器械產品在臨床使用過程中，醫(yī)療機構往

48、往傾向于向單一或少數幾家供應商采購特定種類的醫(yī)療器械，方便醫(yī)護人員熟練掌握該類醫(yī)療器械的操作方法，提高工作效率，降低操作風險。同時，向少數供應商采購能增強企業(yè)議價能力，降低采購成本。因此，醫(yī)療器械容易在一定區(qū)域內內形成營銷渠道壟斷。由此可見，醫(yī)療器械行業(yè)存在明顯的渠道壁壘。5、品牌壁壘醫(yī)療器械關系到使用者的生命健康，醫(yī)療機構及患者在選擇產品時對品牌尤其關注，而在醫(yī)療器械市場建立良好的品牌效應需要較長的時間。當前市面上的優(yōu)質產品都形成了多年積累的品牌效應，新進入者在短期內往往很難與之進行競爭。二、 影響行業(yè)發(fā)展的因素1、有利因素（1）人口老齡化加劇國內人口老齡化趨勢顯著，其中65歲以上老年人口比

49、例已經從2000年的7.0%上升到2012年的9.4%，如果這一趨勢沒有得到扭轉，到2025年，我國65歲以上老年人口比例將達到12%，2050年這一數據更將突破25%。老年人口患病概率高，對醫(yī)療資源有著更強的需求，同時由于老年人具有行動不便、高慢性病患病率等特點，他們對便攜及智能化的糖尿病、心血管病等慢性疾病監(jiān)測類醫(yī)療器械的需求尤其強烈。由此可見，人口老齡化加劇對血糖儀、便攜式心電儀以及家用呼吸機等特定醫(yī)療器械的需求有很強的刺激作用。（2）人均可支配收入提高由于國內經濟發(fā)展，居民人均可支配收入大大提升，提高了居民對醫(yī)療器械的消費能力。我國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入已經從2004年的9,400元，

50、增長至2014年的2.9萬元，消費能力大大增強。與此同時，由于技術的進步，醫(yī)療器械的種類更加豐富，功能更加強大，但價格卻保持相對穩(wěn)定，這激發(fā)了潛在需求者的購買欲望，促進醫(yī)療器械在國內銷量的提升。（3）醫(yī)療機構需求刺激國內旺盛的需求刺激醫(yī)療機構規(guī)模不斷擴大，醫(yī)療機構通過擴建、新建等多種形式提高醫(yī)療資源供給能力。國家衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒顯示，自2001年以來，國內醫(yī)療機構床位數增速呈擴大趨勢，2012年增速已經達10.7%，衛(wèi)生機構床位數也從2001年的320萬張擴大到570萬張，其中醫(yī)院床位數從220萬張擴大到420萬張。由于醫(yī)療機構床位數快速提升，其醫(yī)療服務能力將大幅提高，配套所需醫(yī)療器械的規(guī)模也將顯

51、著擴大，醫(yī)療機構對醫(yī)療器械的需求將明顯提升。（4）醫(yī)療信息化推動隨著計算機和網絡技術的發(fā)展，醫(yī)療領域的信息化和網絡化是今后醫(yī)療管理的發(fā)展趨勢，這個趨勢會引發(fā)對能實現醫(yī)學影像化、數字化的高、精、尖醫(yī)療設備的需求增長。醫(yī)院信息系統(tǒng)的普遍建立，使得醫(yī)院有了進一步建立以醫(yī)學影像存檔與通信系統(tǒng)為核心的臨床信息系統(tǒng)的要求，占全部醫(yī)療信息90%以上的醫(yī)療影像信息的處理，更是今后醫(yī)院信息化的核心所在。醫(yī)院信息化趨勢給醫(yī)療器械生產企業(yè)帶來了巨大的市場空間。（5）國內產業(yè)政策扶持國家始終堅持將醫(yī)療器械產業(yè)作為重點扶持產業(yè)，并將其納入產業(yè)轉型升級的軌道中來。近年來，多個部門都將醫(yī)療器械產業(yè)作為扶持重點，如科技部醫(yī)療

52、器械科技產業(yè)十二五專項規(guī)劃提出要扶持10-15家大型醫(yī)療器械企業(yè)集團、建立8-10個醫(yī)療器械科技產業(yè)基地；衛(wèi)生部表示將推出100億元專項基金用以扶持醫(yī)用耗材、醫(yī)療器械和大型醫(yī)用設備等的自主研發(fā)。同時，在“十三五規(guī)劃”中，數字化診療設備也屬于國家重點發(fā)展領域。國家的扶持政策將對醫(yī)療器械產業(yè)的騰飛具有重大促進作用。2、不利因素（1）行業(yè)內大部分企業(yè)的研發(fā)投入不足，技術水平低醫(yī)療器械生產企業(yè)目前主要以中小企業(yè)居多，行業(yè)內大部分企業(yè)由于技術、資金及規(guī)模的限制，不具備核心技術，尚未建立完善獨立的研發(fā)部門。行業(yè)內企業(yè)研發(fā)力量薄弱將不利于行業(yè)整體技術水平的提升和發(fā)展。（2）國外企業(yè)技術領先，行業(yè)競爭大目前全

53、面掌握關鍵生物及新材料產業(yè)化技術的是國外幾大醫(yī)療器械企業(yè)，如通用、飛利浦、西門子等，他們具有從上游材料研發(fā)到下游產業(yè)化應用的完整產業(yè)鏈優(yōu)勢。近年來，我國在該領域的追趕速度日益加快，但目前國內尚沒有企業(yè)有能力全面掌握上游材料研發(fā)領域的控制力，并保持與國際同步的升級和創(chuàng)新。除此之外，國內企業(yè)在資本能力及品牌影響力等方面與國外大型生產廠商的差距明顯。（3）并購之風盛行，新進入企業(yè)加劇競爭醫(yī)療器械產品較高的毛利率水平和巨大的市場成長空間將吸引更多的國內外生產廠家進入該行業(yè)，尤其是實力雄厚的大企業(yè)，可以憑借其成熟的市場經驗及資金優(yōu)勢通過對行業(yè)內其他企業(yè)進行并購重組，從而占據或擴張其在國內醫(yī)療器械行業(yè)的市

54、場份額，加劇市場競爭的激烈程度。（4）產品附加值低，成本優(yōu)勢不復存在低附加值產品雖然擁有一定的國際市場份額，但對行業(yè)發(fā)展的貢獻不大。不少企業(yè)已成為海外市場的“制造中心”，賺取低額的制造費用。加上近年國內用工成本在不斷提高，醫(yī)療器械企業(yè)運營成本不斷上升，這給不少中小企業(yè)的生存發(fā)展帶來了嚴峻的挑戰(zhàn)。隨著行業(yè)不斷規(guī)范，部分中小型醫(yī)療器械企業(yè)更是面臨被淘汰的風險。在國際市場，中國醫(yī)療器械企業(yè)已經面臨中國制造低成本優(yōu)勢逐漸減弱甚至消失的境地；在國內市場，低成本、低價格的結果是激烈的市場競爭，規(guī)模企業(yè)的成本優(yōu)勢逐漸得到體現，更多的中小企業(yè)面臨生存和發(fā)展問題。三、 行業(yè)概況隨著人們對個人健康關注的提升，越來

55、越多的人希望能實現對身體數據的實時監(jiān)測，以盡早預測疾病的發(fā)生，這就對醫(yī)療器械的小型化和智能化提出了更高的要求。這種可讓人不用走進醫(yī)院，就能“準確、可靠、完備”地完成今天在醫(yī)院實驗室中進行的人體醫(yī)學指標測試和輸出的便攜式醫(yī)療監(jiān)護系統(tǒng)和醫(yī)療監(jiān)測設備也成為很多醫(yī)療器械生產廠家重點研發(fā)的產品。然而，長期以來，外資醫(yī)療設備企業(yè)在我國高端醫(yī)療器械市場中占有主導地位。2014年以來，國家對國產醫(yī)療器械的重視程度顯著提升，政策層面對于國產醫(yī)療設備的扶持力度遠超以往，政策的大力支持將加速醫(yī)療設備的國產化進程，將直接推動國產醫(yī)療器械尤其是高端器械實現中短期內市場份額快速提升，從而加速國產化的進程。隨著全球經濟的發(fā)

56、展，人們健康狀況及保健意識的提高，大部分國家政府著力完善醫(yī)療保障政策，帶動各國對衛(wèi)生醫(yī)療需求的快速發(fā)展和醫(yī)療衛(wèi)生體系的進一步完善。與此同時，患者和醫(yī)院對診療的準確性、可靠性和可跟蹤性也提出了更高的要求。據國家食藥總局統(tǒng)計，截至2015年11月底，全國實有醫(yī)療器械生產企業(yè)14,151家，其中：一類5,080家，二類9,517家，三類2,614家；全國共有實施許可證管理的（二類、三類）醫(yī)療器械經營企業(yè)186,269家。數據表明，2015年醫(yī)療器械行業(yè)優(yōu)化升級的步伐堅實，一批規(guī)模小、低水平重復的企業(yè)退出市場，而政府的簡政放權，助力了一批優(yōu)勢企業(yè)輕裝上陣，通過自主創(chuàng)新和資本運作，拓展產品結構、營銷渠道，并布局大健康產業(yè)。但總體上，國內醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模小而散的局面并未打破。雖然我國擁有數量眾多的醫(yī)療器械生產企業(yè)，但企業(yè)平均銷售規(guī)模較小，行業(yè)集中度較低。據統(tǒng)計，我國80%以上的醫(yī)療器械生產企業(yè)是年收入一兩千萬以內、生產技術含量較低的中小企業(yè)，而擁有自主品牌，能生產電子監(jiān)護設備、超聲診斷設備、心電生理設備、CT等高技術含量產品且收入規(guī)模超過5