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文檔簡介

1、杭州XX工藝品有限公司ISO9001質(zhì)量管理體系貫標策劃書XX年XX月目 錄 第一部分:前言第二部分:貫標的目的和方法第三部分:貫標流程圖第四部分:貫標推行進度表第五部分:貫標工作內(nèi)容及配合事項第六部分:導(dǎo)入與實施第七部分:貫標服務(wù)時間第八部分:貫標目標前 言IS09000族標準是由國際標準化組織頒布,在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理方面的系列標準,它高度概括了世界經(jīng)濟發(fā)達國家,工業(yè)化革命200年來的質(zhì)量管理成功經(jīng)驗,是源自實踐,上升為理論的一套科學(xué)管理模式。目前已被100多個國家等同或等效采用,在全球具有廣泛而深刻的影響。企業(yè)通過推行IS09001質(zhì)量管理體系認證,可以達到“標本兼治”的目的

2、,為企業(yè)的持續(xù)發(fā)展奠定扎實的基礎(chǔ)?,F(xiàn)今企業(yè)的競爭十分激烈,顧客對質(zhì)量越來越高的期望已成為世界性趨勢,這種趨勢迫使企業(yè)對質(zhì)量進行全方位管理和控制,以使客戶對其產(chǎn)品或服務(wù)有充分的信心。IS09001質(zhì)量管理體系認證證書已成為組織具備充分能力以提供持續(xù)滿足客戶規(guī)定要求的產(chǎn)品或服務(wù)的標志。通過和貴公司部分領(lǐng)導(dǎo)的面談,得知貴公司為完善企業(yè)的質(zhì)量管理準備導(dǎo)入IS09001質(zhì)量管理體系。故我公司特別編制了IS09001的貫標建議書,并承諾在整個過程中為貴公司提供專業(yè)、系統(tǒng)、規(guī)范的貫標服務(wù)。我們將從體系診斷、過程策劃、人員培訓(xùn)、體系設(shè)計、文件編寫、現(xiàn)場推動、體系運行和完善等多方面來協(xié)助貴公司建立IS09001

3、質(zhì)量管理體系!貫標的目的與方法質(zhì)量環(huán)P策劃D實施與運行A持續(xù)改進C檢查與糾正提高企業(yè)管理提高人員素質(zhì)1. 建立ISO9001質(zhì)量管理體系的目的A. 滿足客戶需求B. 提高企業(yè)形象C. 提高產(chǎn)品質(zhì)量D. 提高管理水平E. 提高服務(wù)質(zhì)量F. 提高人員素質(zhì)G. 強化管理體制H. 提高經(jīng)營績效I. 順應(yīng)國際管理新潮流2建立IS09001質(zhì)量管理體系的方法 A、將貴公司的各項資源(經(jīng)營、管理、技術(shù),各層作業(yè)及相關(guān)部門)在lS0900l標準下加以整合、編制,奠定管理的基礎(chǔ)。 B、為貴公司建立一套符合企業(yè)實際情況、文化背景及經(jīng)營特點的質(zhì)量管理體系,并確保質(zhì)量管理體系落實到各層次。 C、提供完善的培訓(xùn)及服務(wù),

4、將輔導(dǎo)的智慧結(jié)晶留在企業(yè)里,使企業(yè)里的干部、員工在階段性目標完成后,仍能繼續(xù)改進與提高。D、為了使lS0900l認證工作順利開展,且不影響企業(yè)繁忙的工作,服務(wù)的具體時間以企業(yè)安排的時間為主。貫標流程圖3、ISO9001標準宣貫培訓(xùn)4、管理診斷(企業(yè)現(xiàn)狀分析)5、制定ISO9001貫標推進計劃6、制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標8、文件編寫、文件評審、文件批準發(fā)布9、試運行(三個月)1、任命管理者代表2、成立ISO9001推進委員會內(nèi)審員、管代培訓(xùn)7、骨干人員培訓(xùn)(結(jié)合企業(yè)實際講解標準、文件編寫培訓(xùn))第一階段第二階段出具診斷報告體系文件的培訓(xùn)10、文件修訂、二次評審,文件批準發(fā)布11、第一次內(nèi)審,提出不符

5、合報告及建議12、管理評審及相應(yīng)的糾正措施13、模擬審核/第二次內(nèi)審及整改14、正式提出認證申請15、現(xiàn)場審核16、關(guān)閉不符合項17、獲證后續(xù)服務(wù)第三階段關(guān)閉所有不符合項貫標推行進度表 進度日期輔導(dǎo)事項5月下旬6月上旬6月中旬8月下旬9月上旬9月下旬10月上旬10月下旬1、任命管理者代表,成立ISO9001推進委員會2、宣貫培訓(xùn)(包括內(nèi)審員、管代培訓(xùn))3、管理診斷(企業(yè)現(xiàn)狀分析)4、制定推進計劃5、制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標6、管理人員、骨干人員培訓(xùn)7、文件編寫、文件評審、文件批準發(fā)布8、試運行(包括9、10、11)9、文件修訂、重新評審,體系文件培訓(xùn)10、第一次內(nèi)審11、管理評審12、模擬審核/

6、第二次內(nèi)審及整改(關(guān)閉所有不符合項)13、正式提出認證申請14、現(xiàn)場審核15、關(guān)閉不符合項16、獲證貫標工作內(nèi)容及配合事項項 目貫標工作內(nèi)容企業(yè)配合事項1、任命管理者代表明確管理者代表的任職要求及職責(zé)、權(quán)限。企業(yè)最高管理者應(yīng)委任1名管理者代表。2、成立ISO推進委員會咨詢師協(xié)助企業(yè)建立推進委員會,委員會應(yīng)至少包括管代、內(nèi)審員、各部門負責(zé)人、文件編寫人員等。需企業(yè)最高管理者(總經(jīng)理)大力支持,管理者代表直接參與。3、宣貫培訓(xùn)1、培訓(xùn)內(nèi)容:ISO9001標準培訓(xùn);2、培訓(xùn)對象:全體員工3、培訓(xùn)目的:動員、營造氣氛、宣貫管理者代表與咨詢師協(xié)調(diào)日程。4、內(nèi)審員、管代培訓(xùn)內(nèi)審員需獲取國家認可的資格證。管

7、理者代表參與確定內(nèi)審員人選,并及時安排培訓(xùn)。5、管理診斷(企業(yè)現(xiàn)狀分析)咨詢師依據(jù)ISO9001的要素要求了解貴公司現(xiàn)有的質(zhì)量體系,作為展開質(zhì)量體系的依據(jù);并出具診斷報告。管理者代表需通知各相關(guān)部門人員協(xié)助咨詢師開展各項工作。6、制定推進計劃推進計劃主要由貴公司ISO推進委員會編制,咨詢師可協(xié)助并提出建議。管理者代表組織相關(guān)人員制定ISO 的貫標推進計劃。7、制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標咨詢師進行指導(dǎo)推進委員會組織制定8、管理人員、骨干人員培訓(xùn)咨詢師在診斷過程中會對各部門人員進行第二次的貫標培訓(xùn),重點講解文件如何編寫、與各部門相關(guān)的標準條款及具體如何實施的講解等,加強互動和交流。管理者代表和咨詢師確

8、定好日程,并要求相關(guān)人員做好配合。9、文件編寫、文件評審質(zhì)量手冊、程序文件主要由咨詢師負責(zé)結(jié)合企業(yè)實際情況進行編寫;并對第三層次的文件進行評審。貴公司文件編寫人員負責(zé)編寫第三層次的文件,管理者代表負責(zé)落實。10、試運行咨詢師跟蹤運行情況,同時進行文件培訓(xùn)、文件的多次修訂和評審等工作(包括質(zhì)量記錄等)。管理者代表組織推進委員會人員做好試運行期間的各項工作,并同時配合做好接受培訓(xùn)、文件修訂和評審等工作。11、內(nèi)審(包括二次內(nèi)審、整改等)參與貴公司內(nèi)部審核,并指導(dǎo)整改。內(nèi)部審核對質(zhì)量管理體系進行評價,對不符合項進行糾正。12、管理評審咨詢師與最高管理者、管代確定評審計劃,并指導(dǎo)管理評審工作的開展。各

9、部門為評審做好準備,提供各種文件及記錄。13、提出申請、正式審核陪同認證機構(gòu)審核,咨詢師及時協(xié)助企業(yè)做好不符合項的糾正工作。迎接認證機構(gòu)、安排好各項工作、派出陪審人員及時協(xié)助咨詢師糾正不符合項。14、取證持續(xù)改進15、后續(xù)服務(wù)導(dǎo)入與實施1、建立取證機制、全員宣貫1) 指導(dǎo)建立取證機制領(lǐng)導(dǎo)的重視程度是能否按期取得證書的關(guān)鍵,所以貫標推進的第一步工作是由最高管理者任命一名管理者代表,全面負責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、維護、完善和對外聯(lián)系工作。同時結(jié)合貴公司的組織機構(gòu)特點,成立IS09001推進委員會。我們會配合貴公司組建推進委員會并落實職責(zé)。2)IS09001標準的宣貫培訓(xùn)成立IS09001推進委員

10、會,由最高管理者在全公司正式發(fā)布貴公司要貫徹IS09001質(zhì)量管理體系的決定,并啟動貫標。在全公司范圍內(nèi)營造推行IS09001質(zhì)量管理體系的氛圍,組織全體員工進行標準的學(xué)習(xí),體現(xiàn)“全員參與”的質(zhì)量管理原則。3)管代者代表和內(nèi)審員的培訓(xùn)管代者代表和內(nèi)審員作為IS09001推進委員會的核心人員,同時也承擔(dān)著貴公司今后質(zhì)量管理體系的維護、完善和持續(xù)改進的職能,所以接受系統(tǒng)的培訓(xùn)很有必要。作為取證條件之一,貴公司還必須擁有一定數(shù)量的具備國家認可資格證的內(nèi)審員。2、現(xiàn)有質(zhì)量體系診斷和推進計劃1) 現(xiàn)有質(zhì)量體系診斷咨詢組人員會通過現(xiàn)場走訪了解貴公司的組織機構(gòu)概況,并按照雙方協(xié)商約定的時間對貴公司現(xiàn)存質(zhì)量體

11、系與貴公司將要建立的IS09001質(zhì)量管理體系進行比較診斷,咨詢組將在診斷結(jié)束后做出書面的診斷報告呈交貴公司領(lǐng)導(dǎo)。這份報告是對貴公司質(zhì)量體系的一個總結(jié),力求客觀真實地反映情況,診斷報告將作為下一步開展貫標工作的依據(jù)。2) 制定工作計劃和程序按照雙方規(guī)定的服務(wù)期限,我們會在管理診斷結(jié)束后,協(xié)助指導(dǎo)貴公司推進委員會制定出一份詳細的貫標推進計劃,并按照時間進度表指導(dǎo)、協(xié)助貴公司把各項工作落實到位。3) 對骨干人員進行IS09001的重點培訓(xùn)此階段為IS09001標準二次宣貫階段,主要以貴公司IS09001推進委員會的成員及貴公司的管理人員、骨干人員為主,結(jié)合管理診斷的過程進行針對性培訓(xùn),培訓(xùn)結(jié)合部門

12、、崗位職責(zé)以及企業(yè)實際情況對標準的條款做詳細講解,使得大家理解標準、掌握要點。管理人員有義務(wù)在日常工作中向本部門的員工不斷進行標準的宣貫,在全公司形成一種推動氣氛。3、體系設(shè)計和文件編制1) 指導(dǎo)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標IS09001標準要求最高管理者正式以文件形式描述其質(zhì)量方針,保證所有相關(guān)人員理解質(zhì)量方針,并采取措施使得此方針完全得以執(zhí)行,質(zhì)量方針的制定有必要考慮企業(yè)的背景,文化,技術(shù)和市場趨向以及最高管理者的長遠目標。如已制定質(zhì)量方針有必要進行逐步完善,我們協(xié)助最高管理者制定出適合企業(yè)實際的質(zhì)量方針,在質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上制定或完善貴公司的總目標和部門的分目標。2) 組織質(zhì)量體系總體設(shè)計,確定

13、體系結(jié)構(gòu)我們采用系統(tǒng)工程的方法,分析目前貴公司組織機構(gòu)特點和各部門的職能,分析產(chǎn)品制造工藝和過程的復(fù)雜性,整理和分析目前貴公司使用的質(zhì)量文件,分析目前貴公司資源情況,這個過程如果涉及與IS09001標準不符合的地方,我們會向貴公司領(lǐng)導(dǎo)提出改變部分組織機構(gòu)的具體建議,根據(jù)工藝和過程的復(fù)雜性確定質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)層次;必要時,建議貴公司需完善必備的檢測手段或生產(chǎn)設(shè)備??傊?,體系的建立要力求有效,使企業(yè)的各項質(zhì)量活動得以規(guī)范化、制度化、文件化。3) 確定IS09001的各過程的采用程度這個階段是質(zhì)量體系準備的關(guān)鍵階段,我們會指導(dǎo)、協(xié)助貴公司結(jié)合自身特點確定IS09001質(zhì)量管理體系所有過程的選用程度。4)

14、 規(guī)定質(zhì)量責(zé)任和權(quán)限根據(jù)各項質(zhì)量活動所涉及的部門,我們指導(dǎo)貴公司列出質(zhì)量職責(zé)分配表,將質(zhì)量活動層層分解到人,做到事事有人管,人人有專責(zé),職責(zé)分明。5) 組織質(zhì)量體系文件我們指導(dǎo)并協(xié)助貴公司文件編寫小組人員根據(jù)貴公司質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)設(shè)計要求編寫質(zhì)量體系文件,質(zhì)量體系文件包括:質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)性文件共三個層次文件。A質(zhì)量手冊的編寫質(zhì)量手冊必須全面覆蓋IS09001標準要求,標準中每一項質(zhì)量活動在貴公司有具體部門落實,所采用的控制方法能達到標準要求,質(zhì)量手冊要體現(xiàn)貴公司特點,能充分展現(xiàn)貴公司質(zhì)量管理的原則方法和控制水平。B程序文件的編寫程序文件是質(zhì)量手冊引用的支持性文件,程序文件遵守質(zhì)量手冊規(guī)定

15、的原則,按照IS09001標準要求,并依據(jù)貴公司實際情況將質(zhì)量手冊中包含的各項質(zhì)量活動執(zhí)行過程規(guī)定到必要的程度,使貴公司按照程序文件規(guī)定的途徑開展質(zhì)量控制,達到持續(xù)改進的目的。C作業(yè)性文件(即作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄表格)的編寫作業(yè)性文件的編寫主要由貴公司負責(zé)。作業(yè)性文件是程序文件直接引用的支持性文件,要根據(jù)貴公司的產(chǎn)品特點,人員素質(zhì)、管理特點、并按需要將每個設(shè)計點、控制點、檢驗點、管理點具體的執(zhí)行方法、步驟、采用的手段和工具、所要達到的合格標準及所產(chǎn)生的記錄等,用書面的或其它的可視的方法規(guī)定到充分詳細的程度,并作為程序文件規(guī)定的途徑執(zhí)行到該點時所必須依據(jù)的具體操作方法。當(dāng)貴公司每個員工按照程序文

16、件規(guī)定的正確工作流程以及作業(yè)性文件規(guī)定的正確工作方法工作,就能確保每項工作的正確性和準確性,進而確保貴公司質(zhì)量體系的持續(xù)有效性。質(zhì)量手冊和程序文件主要由咨詢組成員結(jié)合企業(yè)實際情況進行編寫,貴公司協(xié)助。作業(yè)性文件主要由貴公司相關(guān)人員負責(zé)編寫,咨詢組負責(zé)評審。D指導(dǎo)體系文件的修改、審核、批準、發(fā)布所有質(zhì)量體系文件修改完畢后,針對手冊或程序中所涉及的部門,我們指導(dǎo)有關(guān)人員討論文件的可行性;根據(jù)討論結(jié)果我們對文件進行一次集中的修訂,并交付最高管理者審批質(zhì)量手冊及程序,各部門批準本部門制訂的作業(yè)指導(dǎo)文件。4、體系運行和完善1) 組織體系實施前培訓(xùn)我們對貴公司骨干人員進行實施前的文件培訓(xùn),重點學(xué)習(xí)質(zhì)量手冊

17、和程序文件,同時也希望貴公司能切實按照文件規(guī)定去開展工作,從不適應(yīng)到慢慢適應(yīng),直到變成工作習(xí)慣。我們一般只負責(zé)對骨干人員的培訓(xùn),并通過有效方法來觀察培訓(xùn)效果,直至達到目標。骨干人員便承擔(dān)了所有部門人員的培訓(xùn)重任,質(zhì)量體系便進入試運行階段。2) 指導(dǎo)質(zhì)量體系的實施,運行和完善一個初建立的質(zhì)量體系必須通過實際運行進行不斷的完善,才可趨于成熟。運行的過程便是對文件的有效性和可行性的一種檢驗,也是對現(xiàn)行質(zhì)量活動的指導(dǎo)。我們會用較多的時間幫助貴公司發(fā)現(xiàn)并解決運行出現(xiàn)的實際問題,幫助貴公司盡快糾正內(nèi)部質(zhì)量體系審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項,指導(dǎo)貴公司進行管理評審,并幫助貴公司落實管理評審,提出糾正措施,需要時可能修

18、改文件或因?qū)嵤┝Χ炔粔蛐枰邔宇I(lǐng)導(dǎo)者采取有效的措施。4) 組織認證前質(zhì)量體系預(yù)審(二次內(nèi)審)一個體系運行一定階段,質(zhì)量記錄也累積到了一定程度,為保證申請認證的成熟性,我們會幫助貴公司組織一次認證前預(yù)審核,作為模擬認證審核,預(yù)審中提出的所有不符合項都應(yīng)該采取相應(yīng)的糾正及糾正措施。5、質(zhì)量體系認證和持續(xù)改進1) 協(xié)助提交認證申請若貴公司愿意,我們可幫助貴公司提交認證申請,并負責(zé)辦理申請書、提交質(zhì)量手冊及程序文件、處理和認證機構(gòu)往來的文件,幫助確定審核時間安排。2) 組織現(xiàn)場迎審一旦時間確定,貴公司所有人員都應(yīng)積極配合迎接外部審核。我們指導(dǎo)貴公司組織一個得力的迎審小組,讓審核員相信貴公司質(zhì)量體系運行

19、的有效性。3) 通過現(xiàn)場認證審核現(xiàn)場審核時,貴公司全體人員都應(yīng)該樹立信心,面對審核不緊張、不作假,對審核員提出的問題記錄下來,咨詢組會和貴公司共同研究糾正措施,并力爭在最短時間內(nèi)糾正,關(guān)閉審核組開出的所有不符合項。通過審核后,貴公司將會納入認證機構(gòu)的認證名錄,按規(guī)定使用認證公司的標志,接受認證機構(gòu)的一年一次的年度審核。4) 持續(xù)改進獲得證書并不意味著體系已達到最好,在以后的時間里,我們會協(xié)助貴公司一起持續(xù)改進,定期拜訪貴公司,了解公司體系運作狀況,提供售后服務(wù)。包括后期進行ISO9004質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南的貫標等。16 貫標服務(wù)時間階段主要工作工作人日數(shù)參與人員備 注 說 明 1第一階

20、段培訓(xùn)1.0人日參與人員:專家、全體員工;培訓(xùn)內(nèi)容:系統(tǒng)講解ISO9001標準內(nèi)容。宣貫、動員培訓(xùn),體現(xiàn)“全員參與”的原則,旨在營造氛圍,讓所有員工都能對ISO9001標準有所認識。第二階段培訓(xùn)2.0人日參與人員:顧問、管代、管理層、骨干、內(nèi)審員及其他相關(guān)人員。培訓(xùn)內(nèi)容:結(jié)合部門、崗位職責(zé)講解標準的應(yīng)用;審核的相關(guān)知識和審核技巧講解。1、 內(nèi)審員最好是大專以上學(xué)歷并且已在企業(yè)工作一定年限的員工。2、 這個階段的培訓(xùn)可連貫進行,也可調(diào)整到試運行階段再集中培訓(xùn)。3、 在前期的管理診斷、文件編寫階段也會一直對相關(guān)人員進行實戰(zhàn)培訓(xùn)。4、 需要獲取國家認可的內(nèi)審員資格證書的人員,還應(yīng)在培訓(xùn)結(jié)束后參加書面考試。2管理診斷(現(xiàn)有質(zhì)量體系分析)2人2日,計4.0人日顧問/專家、推進委員會相關(guān)人員1、 診斷過程中會結(jié)合部門、崗位職責(zé)對管理層人員/骨干人員進行標準應(yīng)用的講解。2、 文件編寫培訓(xùn)根據(jù)實際情況,可采用集中培訓(xùn)形式;也可進行分別培訓(xùn)、單獨交流,把培訓(xùn)貫

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