藥物的雜質(zhì)檢查二總分75考試時間90分鐘X型題由一個題干

1、藥物的雜質(zhì)檢查 （二 ）（總分 75,考試時間 90 分鐘 ）一、 X 型題由一個題干和 A、B、C、D、E 五個備選答案組成，題干在前，選項在后。要求考生從五個 備選答案中選出二個或二個以上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。1. 藥物中砷鹽的檢查方法為A. Kober 反應(yīng)比色法B. 雙相滴定法C. 白田道大法D. 古蔡法E. 二乙基二硫代氨基甲酸銀法2. 檢查有機(jī)氯雜質(zhì)時，需將其轉(zhuǎn)變?yōu)闊o機(jī)氯離子后方可進(jìn)行。其轉(zhuǎn)變方法為A. 直接加熱水解法B. 堿性氧化法C. 堿性還原法D. 氧瓶燃燒法E. 元素分析法3. 采用減壓干燥法測定干燥失重的藥物是A. 氯化銨B. 苯佐卡因C. 布洛芬D. 馬

2、來酸麥角新堿E. 腎上腺素4. 用烏洛托品與硫酸肼配制濁度標(biāo)準(zhǔn)液的原理包括A. 1.00%硫酸肼溶液與 10%烏洛托品溶液等體積混合B. 烏洛托品水解產(chǎn)生甲醛C. 甲醛與肼發(fā)生縮合反應(yīng)生成甲醛腙D. 甲醛腙難溶于水，形成白色渾濁液E. 烏洛托品水解產(chǎn)生氨氣，可使紅色石蕊試紙變藍(lán)5. 藥物制劑 （ 片、注射劑等 ）中常含有的特殊雜質(zhì)類型A. 不穩(wěn)定的藥物特性B. 水解產(chǎn)物C. 氧化還原產(chǎn)物D. 有害雜質(zhì)E. 信號雜質(zhì)6. 澄清度檢查時，配制濁度標(biāo)準(zhǔn)液所用試劑是A. 硫酸鐵銨B. 硫酸肼C. 硫酸銅D. 烏洛托品E. 水合氯醛7. 鐵鹽檢查時所需試劑有A. 氯化鋇試液B. 硫氰酸銨試液C. 稀鹽液

3、D. 過硫酸銨E. 硫化物8. 熾灼殘渣檢查法檢查混入有機(jī)藥物中的雜質(zhì)為A. 有關(guān)物質(zhì)B. 其他甾體C. 無機(jī)雜質(zhì)D. 金屬氧化物E. 金屬無機(jī)鹽類9. 需采用五氧化二磷作干燥劑檢查干燥失重的藥物有A. 地高辛B. 枸櫞酸鈉C. 布洛芬D. 硫代硫酸鈉E. 腎上腺素10. 干燥失重檢查的雜質(zhì)有A. 易炭化物B. 低熔點物質(zhì)C. 水分D. 揮發(fā)性物質(zhì)E. 乙醇11. 配制標(biāo)準(zhǔn)比色液的無機(jī)鹽是A. 硫酸銅B. 鉻酸鉀C. 重鉻酸鉀D. 氯化鈷E. 堿式酒石酸銅12. 古蔡法檢查砷鹽所需試劑有A. 酸性氯化亞錫試液與碘化鉀試液B. 鋅與鹽酸C. 溴化汞試紙D. 醋酸鉛棉花E. Ag（DDC）13.

4、微孔濾膜法檢查重金屬的特點有A. 比較鉛斑判斷結(jié)果B. 適用于含重金屬限量低（如25pg）的檢查C. 可提高檢查方法的靈敏度D. 供試品顏色無干擾E. 操作簡便14. 中國藥典 （2000 年版）規(guī)定藥物中雜質(zhì)限量的表示方法為A. ppmB. PPbC. 千分之幾D. 百分之幾E. 百萬分之幾15. 硫代乙酰胺法檢查重金屬所需用試液有A. 稀焦糖溶液B. 硫化鈉試液C. 硫氰酸銨試液D. 醋酸鹽緩沖液（PH3.5）E. 硫代乙酰胺試液16.藥物中允許含有微量雜質(zhì)的前提為A.B.C.D.不影響藥物療效不產(chǎn)生毒副作用 不影響藥物的溶解度 不影響藥物的鑒別試驗 不影響藥物的含量測定E.17.檢查硫酸

5、鹽時，加入鹽酸使成酸性的目的在于A.B.C.消除碳酸鹽干擾 消除磷酸鹽干擾 消除醋酸鹽干擾 消除鹽酸鹽干擾 消除硫酸鹽干擾D.E.18.采用GC檢測有機(jī)溶機(jī)殘留量的方法有A.B.C.D.E.內(nèi)標(biāo)準(zhǔn) 外標(biāo)準(zhǔn) 自身對照法 直接進(jìn)樣法 頂空進(jìn)樣法19.藥物中雜質(zhì)的檢查方法類型一般為A.B.C.D.光譜法色譜法對照法（對比法）呈色法靈敏度法E.20.古蔡法檢查砷鹽的原理包括A 2(A/ * V* +1上B + II- +S?* t. As* « 心* 屮 *P VII)+n昨h + IHRfE &扁* iHfB尬(lUHr) + THRr tfefe21. 常用干燥失重測定法有A.

6、干燥劑干燥法B. 常在恒溫干燥法C. 減壓干燥法D. 真空恒溫：于燥法E. 熱重法22. 中國藥典 (2000 年版 )收載的重金屬檢查方法有A. 第一法B. 第二法C. 第三法D. 第四法E. 第五法23. 采用第三種方法檢查重金屬時，需用的試劑有A. 硫代乙酰胺試劑B. 醋酸銨緩沖液 (pH3.5)C. 氫氧化鈉試液D. 硫化鈉試液E. 鹽酸24. 檢查重金屬雜質(zhì)時，若供試品有色，消除其干擾的方法有A. 分離B. 改變檢測方法C. 加稀焦糖溶液調(diào)色法D. 外消法E. 內(nèi)消法25. 藥物中雜質(zhì)的檢查又稱之為A. 質(zhì)量檢查B. 純度檢查C. 限量檢查D. 品級檢查E. 不純物檢查26. 古蔡法

7、檢查砷鹽的原理包括+ 3Zn - 9H* 加島 * + t? * +3缶0HJVH 屮/HfcHrL 2HKr + AsH(llgBr)2(:、AH H + jr igHr. f iHiir + TV< HxBr h 曲)LhZAsHj +(kjX；S )E.AsH, + bAgdMX + 3 O 一 X 4n)IX'*6?fi27.采用紫外分光光度法檢查藥物中的特殊雜質(zhì)的具體方法為A. 規(guī)定吸收波長及相應(yīng)的吸收度法（如腎上腺素類藥物質(zhì)中"酮體”的檢查等）B. 等波長差法（維生素A醋酸酯的測定C. Rf值法D. tR值法E. 規(guī)定吸收波長及相應(yīng)的吸收度比值法 入2 26

8、2nm A249/A262值不得小于 3.-28.重金屬檢查的第三種方法適用的藥物是（如碘解磷定注射液中分解產(chǎn)物的檢查,1）入 1 249nmA.B.C.D.E.磺胺嘧啶磺胺噻唑 磺胺嘧啶鈉 苯巴比妥 司可巴雙妥鈉29.檢查鐵鹽時，加入過量硫氰酸銨試液的作用是A.B.C.D.E.防止檢查反應(yīng)的逆向反應(yīng)使紅色硫氰酸鐵配位離子穩(wěn)定提高呈色反應(yīng)的靈敏度防止Cl-和Fe3+形成配位化合物而干擾檢查 防止紅色配位化合物的分解30. Ag（DDC）法檢查砷鹽所需試劑有A. Zn 與 HCIB. 二乙基二硫代甲酸銀的吡啶液C. 碘化鉀試液D. 酸性氯化亞錫試液E. 醋酸鉛棉花31. 溶液顏色檢查或易炭化物檢

9、查時，配制，標(biāo)準(zhǔn)比色液或?qū)φ找核柙噭锳. 硫酸肼B. 硫酸銅C. 氯化鈷D. 烏洛托品E. 重鉻酸鉀32. 檢查藥物中氯化物雜質(zhì)時，需加入硝酸的原因為A. 調(diào)節(jié)溶液酸度B. 消除弱酸銀鹽沉淀干擾C. 消除碳酸鹽、磷酸鹽干擾D. 消除形成氧化銀干擾E. 加速生成氯化銀的反應(yīng)并使其形成較好的濁度33. 采用干燥劑干燥法測定干燥失重的藥物特點是A. 受熱易分解B. 受熱易揮發(fā)C. 含有水分量大D. 熔點低E. 易揮發(fā)性34. 經(jīng)化學(xué)合成制備的藥物中，一般含有特殊雜質(zhì)的類型為A. 中間體B. 副產(chǎn)物C. 剩余原料D. 殘留試劑E. 原料藥物35. 特殊雜質(zhì)的檢查方法為A. 直接根據(jù)雜質(zhì)的物理性狀檢

10、查法B. 呈色法、沉淀法C. 滴定分析法D. 光譜法E. 色譜法36. 采用干燥劑干燥法檢查干燥失重的藥物有A. 苯佐卡因B. 馬來酸麥角新堿C. 硝酸異山梨酯D. 氯化銨E. 葡萄糖37. TLC 檢查特殊雜質(zhì)的具體方法為A. 峰面積歸一化法B. 內(nèi)標(biāo)法C. 高低濃度對比法D. Rf 值法E. 雜質(zhì)對照品對照法38. 經(jīng)從藥用植物或動物中提取分離制備的藥物內(nèi)一般含有特殊雜質(zhì)的主要類型為A. 動、植物中的生物活性成分B. 在動、植物中與有效成分極性相近的共存物質(zhì)C. 動、植物中含有的色素類物質(zhì)D. 酸堿性物質(zhì)E. 殘留有機(jī)溶劑39. 氯化物檢查所需試劑有A. 硝酸B. 鹽酸C. 硝酸銀D. 氯

11、化鋇E. 硫氰酸銨40. 二乙基二硫代氨基甲酸銀法 Ag(DDC) 法 檢查砷鹽所需要的試劑為A. 碘化鉀試液、酸性氯化亞錫試液B. 鋅、鹽酸C. 溴化汞試紙D. 醋酸鉛棉花E. Ag(DDC) 吡啶溶液或三乙胺 -氯仿(18:982)溶液41. 色譜法檢查特殊雜質(zhì)的具體方法為A. HPLCB. TLCC. PC（紙色譜法）D. GCE. IR42. 藥物在供應(yīng)過程 （貯藏與運輸 ）中引進(jìn)雜質(zhì)的原因在于A. 藥物的穩(wěn)定性不好B. 水解反應(yīng)C. 分解反應(yīng)D. 氧化還原反應(yīng)E. 異構(gòu)化、聚合、晶型轉(zhuǎn)化作用43. 酸堿度檢查法包括A. 指示劑法B. 永停終點法C. pH 值計D. 電位滴定法E. 酸

12、堿滴定法44. 檢查氯化物時，若藥物溶液有顏色而干擾檢查，消除的辦法為A. 濾除法B. 分離法C. 內(nèi)消法D. 外消法E. 對照法45. 藥物中雜質(zhì)檢查的作用為A. 控制藥物的純度B. 確保用藥的有效、安全C. 確定雜質(zhì)的種類D. 測定雜質(zhì)的含量E. 評價藥物的生產(chǎn)工藝46. 氯化物檢查時，若供試液有顏色，消除其干擾的方法有A. 外消法B. 根據(jù)供試品化學(xué)性質(zhì)加入試劑反應(yīng)消色法C. 內(nèi)消法D. 熾灼法E. 干燥法47. 藥物中的雜質(zhì)應(yīng)為A. 沒有治療作用的物質(zhì)B. 影響藥物療效的物質(zhì)C. 影響藥物穩(wěn)定性的物質(zhì)D. 對人體健康有害的物質(zhì)E. 藥物制劑中的附加劑48. 藥物中所含有的一般雜質(zhì)應(yīng)包括

13、A. 氯化物、硫酸鹽B. 鐵鹽C. 重金屬、砷鹽D. 酸堿度、溶液顏色E. 干燥失重、熾灼殘渣49. 藥物中的雜質(zhì)按來源可分為A. 正常雜質(zhì)B. 非正常雜質(zhì)C. 一般雜質(zhì)D. 非一般雜質(zhì)E. 特殊雜質(zhì)50. 藥物中雜質(zhì)限量的制定應(yīng)依據(jù)A. 雜質(zhì)的性質(zhì)B. 雜質(zhì)的毒副作用C. 參照世界各國藥典慣例D. 國內(nèi)藥物生產(chǎn)所能達(dá)到的水平E. 臨床治療對藥物的需求51. 古蔡法檢查砷鹽時，所需要的試劑為A. 碘化鉀試液B. 鋅、鹽酸C. 酸性氯化亞錫試液D. 溴化汞試紙E. 醋酸鉛棉花52. 溶液顏色檢查方法為A. 目視法 （第一法 ）B. 可見分光光度法 （第二法 ）C. 紫外分光光度法D. 分光光度法

14、E. 指示劑法53. 澄清度檢查時所用濁度標(biāo)準(zhǔn)液的配制，需用的試劑為A. 氯化鈷B. 硫酸銅C. 硫酸肼D. 重鉻酸鉀E. 烏洛托品54. 重金屬的檢查方法為A. 第一法B. 第二法C. 第三法D. 第四法E. 第五法55. 干燥劑干燥法常用于燥劑有A. 分子篩B. 硅膠C. 硫酸D. 氯化鈣E. 五氧化二磷56. 干燥失重測定法所要求的適宜條件為A. 干燥溫度為105 C，含結(jié)晶水藥物可于180C干燥B. 藥物置預(yù)先在同樣條件下干燥至恒重的稱量瓶（偏平型 ）中的厚度不超過 5mmC. B 項下規(guī)定對疏松藥物可增厚至 10mmD. 含水量較多且熔點較低的藥物，可先在低溫（4050 C ）干燥，

15、然后逐漸升溫至105C烘至恒重E. 稱量時應(yīng)放置至室溫57. 第二種重金屬檢查法適用的藥物是A. 難溶于水B. 可與重金屬離子形成配位化合物C. 不溶于稀酸者D. 易溶于堿性溶液者E. 重金屬含量微者58. 檢查砷鹽時，中國藥典 （2000 年版 ）采用堿破壞法，此時所用的堿為A.B.C.D.E.碳酸鈉無水碳酸鈉無水硫酸鈉氫氧化鈉氫氧化鈣59.中國藥典（2000年版）規(guī)定GC測定有機(jī)溶劑殘留量前應(yīng)作系統(tǒng)適用性試驗的內(nèi)容有A.B.C.理論塔板數(shù)應(yīng)大于 1000 內(nèi)標(biāo)法測定時， 標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)樣 外標(biāo)法檢測時， 拖尾因子應(yīng)在D.E.60. 硫酸鹽檢查所需試劑有待測物與內(nèi)標(biāo)物的分離度應(yīng)大于1.55 次，

16、待測物與內(nèi)標(biāo)物峰面積比的RSD 應(yīng)不大于 5%待測物峰面積的 RSD 應(yīng)不大于 10%0.95- 1.05范圍內(nèi)A. AgN03B. HNO3C. BaCl2D. 稀 HClE. NaCI61. 干燥劑干燥法常用的干燥劑為A.B.C.D.氯化鈣 分子篩 硅膠 濃硫酸 五氧化二磷E.62. 藥物中的信號雜質(zhì)是指A.B.C.D.砷鹽 干燥失重 氯化物 鐵鹽 硫酸鹽E.63. 古蔡法所形成砷班的化合物有A. 紅色膠態(tài)銀B. HzHr2C. HgSD. AsH(HgBr)2E. As(HgBr)364. 藥物中的雜質(zhì)按其性質(zhì)可分為A. 堿性雜質(zhì)B. 酸性雜質(zhì)C. 惰性雜質(zhì)D. 信號雜質(zhì)E. 有害雜質(zhì)6

17、5. 溶液顏色檢查的三種方法是A. 與規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)比色液比較法B. 分光光度法C. 色差計法D. 紫外分光光度法E. 可見分光光度法66. 古蔡法或 Ag(DDC) 法檢查砷鹽時，加入酸性氯化亞錫試液的作用為A. 氯化亞錫和碘化鉀可將高價態(tài)砷 (As5+) 還原為低價態(tài) (As3+)B. 可和碘化鉀一起抑制銻化氫干擾氣體的生成C. 亞錫(Sn2+)和鋅(Zn)可生成鋅錫齊，起除極作用，使氫氣均勻而連續(xù)地發(fā)生D. 加速砷化氫氣體的生成反應(yīng)E. 使產(chǎn)生的砷斑顏色變深67.中國藥物(2000年版)采用GC測定有機(jī)溶劑殘留量的條件包括A. 填充柱B. 高分子多孔小球為固定相C. 載氣為氮氣D. 柱溫為80

18、170CE. 氫火焰離子化檢測器檢測68. 減壓干燥法適用的藥物特點有A. 溶點低B. 受熱不穩(wěn)定C. 所含水分難趕除D. 含水量多E. 易揮發(fā)性69. 第一種重金屬檢查法適用的供試品是A. 不溶于稀酸者B. 不溶于水者C. 不溶于乙醇者D. 供試液澄清、無色者E. 對檢查無干擾或經(jīng)處理后無干擾者70. 砷鹽的檢查方法有A. 硫代乙酰胺法B. 古蔡法C. Ag(DDC) 法D. 白田道夫法E. 硫氰酸銨法71. 干燥失重測定方法為A. 減壓干燥法B. 干燥劑干燥法C. 常壓恒溫干燥法D. 熾灼法E. 間接揮發(fā)重量法72. 鐵鹽檢查方法中加入過硫酸銨的目的是A. 增加反應(yīng)速度B. 增加顏色深度C. 將Fe2+氧化為Fe3+D. 防止光線使紅色的硫氰酸鐵還原或分解E. 使呈色反應(yīng)定量地進(jìn)行73. 藥物中的雜質(zhì)一般來源