名草擦劑申報(bào)程序_圖文

1、保健用品申報(bào)資料 產(chǎn)品名稱:名草堂名草擦劑貴陽名草堂綠色植物科技開發(fā)中心 二零一三年十二月二十日申報(bào)資料目錄1. 貴州省保健用品衛(wèi)生行政許可審批表; .P12. 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審查意見; P253. 名草擦劑產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告; .P334. 名草擦劑產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn); .P755. 名草擦劑產(chǎn)品產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告; P896. 名草擦劑產(chǎn)品產(chǎn)品說明書; P1057. 名草擦劑產(chǎn)品產(chǎn)品標(biāo)簽; P1078. 名草擦劑產(chǎn)品產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)(樣稿 ; P1099. 其他資料。 P115附件 1受理編號(hào) :黔衛(wèi)健申(號(hào)貴州省保健用品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表申 請(qǐng) 單 位 貴 陽 名草堂綠色植物科技開發(fā)中心貴 州 省 衛(wèi) 生 廳 制

2、填表說明一、本表用于申請(qǐng)貴州省保健用品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證;二、填寫此表前,請(qǐng)認(rèn)真閱讀有關(guān)法規(guī)及申報(bào)受理的規(guī)定;三、本申請(qǐng)表的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確完整,不得涂改,否則無效。所附材料均使用 A4規(guī)格紙 打印(建議中文用宋體小 4號(hào)字,英文用 12號(hào)字或復(fù)印;五、 申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)表及相應(yīng)的材料逐頁加蓋單位公章, 并按規(guī)定的順序排列, 裝 訂成冊(cè);六、申請(qǐng)材料一式三份 , 申請(qǐng)單位填寫完畢,送交貴州省衛(wèi)生廳中醫(yī)藥管理局辦理相應(yīng) 的手續(xù)。經(jīng)審核同意后, 一份由受理部門留存,一份由申請(qǐng)單位留存, 一份交生產(chǎn)企業(yè)所在 地衛(wèi)生監(jiān)督部門;七、申請(qǐng)表封面右上角框內(nèi)內(nèi)容申請(qǐng)單位不填寫。 注:此表內(nèi)容須打印,內(nèi)容較多時(shí)可加附

3、頁。 附件 1受理編號(hào) :黔衛(wèi)健申(號(hào)貴州省保健用品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表申 請(qǐng) 單 位 貴 陽 名草堂綠色植物科技開發(fā)中心貴 州 省 衛(wèi) 生 廳 制 填表說明一、本表用于申請(qǐng)貴州省保健用品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證;二、填寫此表前,請(qǐng)認(rèn)真閱讀有關(guān)法規(guī)及申報(bào)受理的規(guī)定;三、本申請(qǐng)表的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確完整,不得涂改,否則無效。所附材料均使用 A4規(guī)格紙 打印(建議中文用宋體小 4號(hào)字,英文用 12號(hào)字或復(fù)印;五、 申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)表及相應(yīng)的材料逐頁加蓋單位公章, 并按規(guī)定的順序排列, 裝 訂成冊(cè);六、申請(qǐng)材料一式三份 , 申請(qǐng)單位填寫完畢,送交貴州省衛(wèi)生廳中醫(yī)藥管理局辦理相應(yīng) 的手續(xù)。經(jīng)審核同意后, 一份由受理部

4、門留存,一份由申請(qǐng)單位留存, 一份交生產(chǎn)企業(yè)所在 地衛(wèi)生監(jiān)督部門;七、申請(qǐng)表封面右上角框內(nèi)內(nèi)容申請(qǐng)單位不填寫。 注:此表內(nèi)容須打印,內(nèi)容較多時(shí)可加附頁。 附件 1受理編號(hào) :黔衛(wèi)健申(號(hào)貴州省保健用品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表申 請(qǐng) 單 位 貴 陽 名草堂綠色植物科技開發(fā)中心貴 州 省 衛(wèi) 生 廳 制 填表說明一、本表用于申請(qǐng)貴州省保健用品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證;二、填寫此表前,請(qǐng)認(rèn)真閱讀有關(guān)法規(guī)及申報(bào)受理的規(guī)定;三、本申請(qǐng)表的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確完整,不得涂改,否則無效。所附材料均使用 A4規(guī)格紙 打印(建議中文用宋體小 4號(hào)字,英文用 12號(hào)字或復(fù)印;五、 申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)表及相應(yīng)的材料逐頁加蓋單位公章, 并按

5、規(guī)定的順序排列, 裝 訂成冊(cè);六、申請(qǐng)材料一式三份 , 申請(qǐng)單位填寫完畢,送交貴州省衛(wèi)生廳中醫(yī)藥管理局辦理相應(yīng) 的手續(xù)。經(jīng)審核同意后, 一份由受理部門留存,一份由申請(qǐng)單位留存, 一份交生產(chǎn)企業(yè)所在 地衛(wèi)生監(jiān)督部門;七、申請(qǐng)表封面右上角框內(nèi)內(nèi)容申請(qǐng)單位不填寫。 注:此表內(nèi)容須打印,內(nèi)容較多時(shí)可加附頁。 附件 3 名草擦劑產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告一,申報(bào)產(chǎn)品簡(jiǎn)介貴州地處云貴高原, 山區(qū)氣候潮濕, 溫度適宜, 適宜藥材生長(zhǎng), 有著品種及數(shù)量眾多的藥材資源, 是中國主要藥材產(chǎn)地之一, 為保健 食品及保健用品的開發(fā)生產(chǎn)提供了重要的資源保障。當(dāng)今社會(huì)生活節(jié)奏快、許多人工作壓力大,辦公室白領(lǐng)經(jīng)常因 為不良坐姿引起的肌肉

6、勞損或由于缺乏鍛煉導(dǎo)致的肌肉乏力, 因而導(dǎo) 致“頸肩腰背痛” ;喜好運(yùn)動(dòng)中老年人因?yàn)殛P(guān)節(jié)和肌肉的重復(fù)運(yùn)動(dòng)和 承受特別的壓力,也容易造成肌肉和關(guān)節(jié)的損傷,出現(xiàn)“急性扭傷拉 傷” ;而45歲以上的中老年人隨著年齡的增長(zhǎng),出現(xiàn)“骨關(guān)節(jié)炎” 的幾率很高,造成關(guān)節(jié)軟骨遭到破壞,導(dǎo)致關(guān)節(jié)疼痛、腫脹,關(guān)節(jié)活 動(dòng)受限制; 一些體力勞動(dòng)者則會(huì)由于工作的原因?qū)е陆?jīng)常性的全身疼 痛。頸部、腰部、肩部及關(guān)節(jié)等部位的疼痛與不適已成為當(dāng)今各類人 群的一類常見的影響生活質(zhì)量的癥狀。 我國民間的許多驗(yàn)方多以白酒 浸泡藥材或敷或擦,起到減緩疼痛和不適的作用。中華醫(yī)學(xué)會(huì)疼痛醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)主任委員、南京軍區(qū)南京總醫(yī) 院麻醉科主任徐

7、建國建議疼痛認(rèn)知、 疼痛治療和自我保健是科學(xué)止痛、 治痛最主要的三個(gè)環(huán)節(jié)。 首先要對(duì)疼痛相關(guān)知識(shí)具有一定的認(rèn)知和理 解, 發(fā)生疼痛病癥后要正確選擇與使用止痛藥。 對(duì)于輕中度疼痛患者, 首選使用局部外用止痛用品或藥品, 專家提醒, 無論是否受到疼痛困 擾,大家都要注意疼痛的日常自我保健。專家認(rèn)為,疼痛疾病患者要走出“能忍則忍”的誤區(qū),采取科學(xué)止痛的方法,避免將小病拖成重 疾。社會(huì)對(duì)止痛保健用品的需求為我們開發(fā)針對(duì)腰部、 肩部及關(guān)節(jié)等 部位的疼痛與不適具有減輕或舒緩作用的保健用品提供了巨大的市 場(chǎng)空間。因此,我們組織科研力量,根據(jù)市場(chǎng)需要、保健用品的性質(zhì)、 保健用品使用對(duì)象等因素, 在省外醫(yī)學(xué)院校

8、專家的支持下, 利用貴州 省豐富的藥用植物資源,開發(fā)生產(chǎn)了對(duì)頸部、腰部、肩部及關(guān)節(jié)等部 位的疼痛與不適具有減輕或舒緩作用的保健用品名草擦劑。該產(chǎn)品屬液態(tài)擦劑型外用保健用品,對(duì)人體頸、肩、臂、腰、 腿部位和四肢關(guān)節(jié)部位肌肉、筋骨、軟組織疲勞、受損等引起的疼痛 不適具有舒緩、康復(fù)作用。二、產(chǎn)品命名依據(jù)名草擦劑產(chǎn)品是以透骨香、杜仲、千年健、生姜為原料,經(jīng) 粉碎、計(jì)量、配料后,用食用白酒為溶劑,經(jīng)浸泡、過濾、包裝等工 藝加工制成。名草擦劑屬液態(tài)擦劑型外用保健用品,對(duì)腰部、肩部及關(guān) 節(jié)等部位的疼痛與不適具有減輕或舒緩的康復(fù)保健作用。按采用命名規(guī)定的“注冊(cè)商標(biāo) +商品名 +屬性名”原則,故將本 品命名為“

9、名草擦劑” 。名草堂已作為商標(biāo)名申請(qǐng)注冊(cè),待審理中, 暫未作注冊(cè)商標(biāo)使用。三、產(chǎn)品配方及組方依據(jù)名草擦劑產(chǎn)品配方(以生產(chǎn) 1000毫升成品計(jì) :透骨香 50 g杜仲 30 g千年健 20 g生姜 20 g食用白酒(50-55度適量制成 1000mL2、組方說明(組方依據(jù)配方中各藥材均為中華人民共和國藥典 2010版一部和貴州省中藥 材、民族藥藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 2003年版規(guī)定的品種,其性味及功能如 下:1 透骨香 :【性味與歸經(jīng)】【功能與主治】 祛風(fēng)除濕,舒筋,活血,止痛。2,杜仲【性味與歸經(jīng)】甘,溫。歸肝、腎經(jīng)?！竟δ芘c主治】補(bǔ)肝腎,強(qiáng)筋骨,安胎。用于肝腎不足,腰膝酸痛, 筋骨無力,頭暈?zāi)垦?妊

10、娠漏血,胎動(dòng)不安。3, 千年健【性味與歸經(jīng)】苦、辛,溫。歸肝、腎經(jīng)?！竟δ芘c主治】祛風(fēng)濕,壯筋骨。用于風(fēng)寒濕痹,腰膝冷痛,拘攣麻 木,筋骨痿軟。4,生姜【性味與歸經(jīng)】辛,微溫。歸肺、脾、胃經(jīng)?！竟δ芘c主治】解表散寒,溫中止嘔,化痰止咳,解魚蟹毒。 5,食用白酒(50-55度作溶劑,用于提取藥材中的有效成份,并 有促皮膚吸收,其質(zhì)量應(yīng)符合 GB2752的規(guī)定。配方說明:配方中 透骨香 清熱解毒,活血祛瘀,祛風(fēng)除濕,該藥用于跌打腫 痛、筋骨疼痛,千年健具有通絡(luò)、祛風(fēng)濕、活血止痛之效用,故為君 藥。杜仲強(qiáng)筋骨,對(duì)腰膝酸軟,肢體麻木有緩解作用為臣藥,生姜能 解表散寒, 食用白酒為溶劑能促進(jìn)藥材中有效成

11、分的提取, 并有促于 皮膚滲透肌腠,發(fā)揮保健作用作使藥。諸藥配伍共奏對(duì)人體頸、肩、 臂、腰、腿等關(guān)節(jié)或肌肉、筋骨、軟組織疲勞、受損等引起的疼痛不 適具有舒緩、康復(fù)作用。 透骨香目錄“透骨香”在 *辭典“透骨香”在中華本草 *辭典 :透骨香【出處】 貴陽民間藥草【拼音名】 Tu G Xin【別名】 透骨草( 滇南本草 ,滿山香(分類草藥性 ,煤炭子、煤炭果(貴陽民間 藥草 , 萬里香 (廣西植物名錄 , 九里香、 洗澡葉、 芳香草、 滿天香 (云南中草藥 , 小遺骨草、透骨消(昆明民間常用草藥 。【來源】 為杜鵑花科植物 云南白珠樹 的 莖葉 。夏季采收,曬干?！驹螒B(tài)】 云南白珠樹,又名:滇白

12、珠樹。灌木, 高約 3米。 枝細(xì)長(zhǎng), 帶紅色或紅綠色。 單葉互生, 革質(zhì), 卵狀矩圓形, 或闊卵形, 長(zhǎng) 78厘米,寬 2.53厘米,先端尖尾狀,基部心形或圓形,葉緣具鈍齒,略向外卷,上 面深綠色,無毛,下面青白色,有細(xì)小柔毛。總狀花序或圓錐花序腋生,長(zhǎng) 57厘米;花 青白色,萼片 5,邊緣有纖毛;花冠壺形,裂片 5;雄蕊 10;子房上位,平滑無毛。蒴果球 狀,直徑約 6毫米, 5瓣縱裂,上有宿存花柱,外面包有增大的肉質(zhì)萼,成熟時(shí)紫紅色,似 漿果。種子淡黃色,細(xì)小。花期 9月。本植物的根(透骨香根亦供藥用,另詳專條?！旧撤植肌?生于山野草坡及叢林邊。分布云南、四川、貴州、廣西等地。產(chǎn)云南、貴

13、 州?！拘誀睢?莖長(zhǎng)約 35厘米,多分枝,徑 35毫米,表面黃棕色,具縱紋,有葉柄殘痕。葉 多數(shù)脫落。氣微,味微苦,以新鮮、干燥,葉色綠者為佳?！净瘜W(xué)成份】 葉含揮發(fā)油 0.50.8%。其中主要成分是水楊酸甲酯。【藥理作用】 內(nèi)服水楊酸甲酯有解熱、鎮(zhèn)痛及抗風(fēng)濕作用,與水楊酸類藥物相似,所需 劑量亦相同, 但因本品吸收慢而不規(guī)則, 服藥后產(chǎn)生作用較遲。 本品刺激性很強(qiáng), 可用 1 2份橄欖油稀釋后外用作抗刺激劑。本品亦可產(chǎn)生特異性水楊酸中毒癥狀,中毒劑量約為 水楊酸鈉的 2/3?！拘晕丁?辛,溫。 滇南本草 : 性溫,味辛辣,有小毒。 貴陽民間藥草 : 辛,溫,無毒。 云南中草藥 : 辛,平。

14、【功能主治】 祛風(fēng)除濕,活血通絡(luò)。治風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛,水撒,跌打損傷,牙痛,濕疹。 滇南本草 : 治痰火,筋骨疼痛,泡酒用之良。其梗,洗風(fēng)寒濕痹,筋骨疼痛, 暖骨透熱,熬水洗之。 貴陽民間藥草 : 治風(fēng)濕關(guān)節(jié)疼痛,跌打損傷。 廣西藥植名錄 : 行氣,消腫,止咳化痰。治牙痛,勞傷,蛇傷,風(fēng)濕,痧氣, 皮膚痛癢。 貴州草藥 : 祛風(fēng)除濕,舒筋活血。 昆明民間常用草藥 : 活絡(luò)透骨。 【用法用量】 內(nèi)服:煎湯, 35錢(鮮者 1兩 ;或浸酒。外用:煎水洗?！靖椒健?治風(fēng)濕關(guān)節(jié)疼痛:透骨香一兩。煎水服。 (貴州草藥 治濕疹:透骨香全株煎水洗患處。 (云南中草藥, 治水臌:透骨香五錢,車前革三鎮(zhèn)。煎水服。 (

15、貴州草藥 【備注】 本品在云南、貴州地區(qū)作透骨草使用,參見 透骨草 條。【摘錄】 *辭典中華本草 :透骨香【出處】 出自貴陽民間藥草【拼音名】 Tu G Xin【別名】 透骨草、滿山香、搜山虎、煤炭子、煤炭果、萬里香、九里香、芳 香草、滿天香、透骨消、小透骨草、九木香、雞骨香【來源】 藥材基源:為杜鵑花科植物滇白珠的全株或根。拉 丁 植 物 動(dòng) 物 礦 物 名 :Gaultheria yunnanensis (Franch . Rehd . G . Crenulata Kurzi; Vaccinium yunnanense Franch. 采收和儲(chǔ)藏:全年均可采.根切片,全株切碎,曬干?！驹?/p>

16、態(tài)】 常綠灌木,高 1-3m ,稀達(dá) 5m 。樹皮灰黑色,枝條細(xì)長(zhǎng),左右曲折, 具縱紋,帶紅色或紅綠色,無毛。單葉互生;葉柄短,粗壯,長(zhǎng)約 5mm ;葉片 革質(zhì),卵狀長(zhǎng)圓形,稀卵形、長(zhǎng)卵形,有香氣,長(zhǎng) 7-9(-12 cm ,寬 2.5-3.5 (-5 cm ,先端尾狀漸尖,基部鈍圓或心形,邊緣具齒,表面綠色,有光澤, 背面較淡,密被褐色斑點(diǎn),中脈在背面隆起,表面凹陷,側(cè)脈 4-5對(duì),弧形上 升,連同網(wǎng)脈在兩面明顯?？偁罨ㄐ虬?序軸纖細(xì),被柔毛,有花 10-15朵, 疏生;苞片卵形,凸尖,被白色緣毛;小苞片 2,對(duì)生或近對(duì)生,著生于花梗 上部近萼處,披針狀三角形;花萼裂片 5,卵狀三角形,鈍

17、頭;花冠白綠色, 鐘形,口部分裂,裂片長(zhǎng)寬各 2mm ;雄蕊 10枚,花絲短而粗,花藥 2室,每室先 端具 2芒;子房球形,被毛,短于花冠。漿果狀蒴果,球形,黑色, 5裂。種子 多數(shù),細(xì)小,淡黃色?；ㄆ?5-6月,果期 7-11月?！旧撤植肌?生態(tài)環(huán)境:生于低海拔到海拔 3500m 左右的山野草地及叢林邊。 資源分布:分布于陜西及長(zhǎng)江流域以南各地?！拘誀睢?性狀鑒別 莖圓柱形,多分校,長(zhǎng)約 35cm ,直徑 3-5mm ,表面淡紅棕 色至棕紅色,有明顯的縱紋,皮孔橫生,突起。葉痕類圓形或類三角形,質(zhì)硬 脆,易折斷,斷面不整齊,木質(zhì)部淡棕色至類白色,髓淡黃棕色。葉革質(zhì),多 脫落,完整者橢圓形或

18、狹卵形,長(zhǎng) 1. 5-9cm ,寬 1. 3-4. 5cm ,表面淡綠色至 棕紅色, 先端尖尾狀, 基部心形, 葉緣有細(xì)鋸齒。 有的可見花序或果序, 總狀, 腋生, 小花白色, 蒴果球形, 其外有紫黑色萼片, 種子多而小, 淡黃色。 氣香, 味甘、辛。根彎曲有分枝,頗長(zhǎng),粗者直徑可達(dá) 2cm ,外表赤褐色,深色之栓皮極易剝 落,內(nèi)部色較淡;散生細(xì)根,粗約 1mm 。質(zhì)硬而脆,易折斷;斷面灰黃色,射 線明顯,木質(zhì)致密。氣芳香。顯微鑒別 莖橫切面:表皮細(xì)胞 1列,外被角質(zhì)層。皮層常有裂隙。韌皮部 外側(cè)纖維及石細(xì)胞群排列成環(huán), 纖維壁厚, 石細(xì)胞壁呈“U”字形增厚, 木化。 韌皮部較窄。 形成層明顯

19、。 木質(zhì)部發(fā)達(dá), 連成環(huán)狀。 髓部細(xì)胞類圓形, 壁木化。 葉表面觀:上表皮細(xì)胞多邊形,壁較厚,角質(zhì)層紋理明顯。下表皮細(xì)胞壁 波狀,有平軸式氣孔,角質(zhì)層紋理較明顯?！净瘜W(xué)成份】 滇白珠葉含揮發(fā)油 0. 5%o . 8%。其中主要成分是水楊酸甲 酯(methyl salicylate1?！舅幚碜饔谩?內(nèi)服水楊酸甲酯有解熱、鎮(zhèn)痛及抗風(fēng)濕作用,與水楊酸類藥物 相似,所需劑量亦相同,但因本品吸收慢而不規(guī)則,服藥后產(chǎn)生作用較遲。本 品刺激性很強(qiáng),可用 1-2份橄欖油稀釋后外用作抗刺激劑。本品亦可產(chǎn)生特異 性水楊酸中毒癥狀,中毒劑量約為水楊酸鈉的 2/3?！拘晕丁?辛;性溫【歸經(jīng)】 肺;肝;腎經(jīng)【功能主治】

20、 祛風(fēng)除濕 ; 散寒止痛 ; 活血通絡(luò) ; 化痰止咳。主風(fēng)濕痹痛 ; 胃寒疼 痛 ; 跌打損傷 ; 咳嗽多痰【用法用量】 內(nèi)服:煎湯, 915g , 鮮品 30g ; 或浸酒。 外用:適量, 煎水洗; 或浸酒擦;或搗敷?！靖椒健?治風(fēng)濕關(guān)節(jié)疼痛:透骨香一兩。煎水服。 (貴州草藥治濕 疹:透骨香全株煎水洗患處。 (云南中草藥治水臌:透骨香五錢,車前 草三錢。煎水服。 (貴州草藥 【各家論述】 1. 滇南本草 :治痰火,筋骨疼痛,泡酒用之良。其梗,洗風(fēng)寒濕痹,筋 骨疼痛,暖骨透熱,熬水洗之。2. 貴陽民間藥草 :治風(fēng)濕關(guān)節(jié)疼痛,跌打損傷。3. 廣西藥植名錄 :行氣,消腫,止咳化痰。治牙痛,勞傷,蛇

21、傷,風(fēng)濕,痧氣,皮 膚痛癢。4. 貴州草藥 :祛風(fēng)除濕,舒筋活血。5. 昆明民間常用草藥 :活絡(luò)透骨。【摘錄】 中華本草 四、名草擦劑生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)圖及工藝說明:(一名草擦劑生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)圖名草擦劑工藝流程圖 (二工藝過程說明:1、所有原輔料使用前,嚴(yán)格質(zhì)量檢驗(yàn),合格后備用。2,將中藥材按配方計(jì)量配料,分別清(洗理,晾干、切碎備用。 2、 把切碎藥材用適量 50-55度白酒浸泡 15-25天, 定期 (每隔 3天 攪拌一次。3、將浸泡液用紗布初步過濾,去除藥渣,濾液再經(jīng)兩次過濾機(jī)精濾 得到半成品,并泵入罐裝車間,按配方量加少量食用白酒 。5、質(zhì)檢:按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)半品進(jìn)行檢測(cè)。6、 將包裝瓶清洗、 消

22、毒并晾干, 在包裝車間進(jìn)行產(chǎn)品灌裝、 貼標(biāo)簽, 成品抽檢合格后再進(jìn)行小瓶產(chǎn)品外包裝,打生產(chǎn)碼和附檢驗(yàn)合格證7、產(chǎn)品大的外包裝用瓦楞紙箱。包裝后按批次一次入庫保存。8, 生產(chǎn)前生產(chǎn)包裝車間應(yīng)用紫外燈進(jìn)行空氣消毒 30分鐘以上, 已保 障包裝場(chǎng)所滿足衛(wèi)生要求。附件四產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/GMCT貴 州 名 草 堂 綠 色 植 物 科 技 開 發(fā) 中 心 企 業(yè) 標(biāo) 準(zhǔn)Q/GMCT01-2013名草擦劑2013-12-15發(fā)布 2013 12 15實(shí)施貴 州 名 草 堂 綠 色 植 物 科 技 開 發(fā) 中 心 發(fā) 布 Q/GMCT 01-2013前言名草擦劑是以透骨香、千年健、杜仲、生姜藥材為原料,經(jīng)切碎

23、、計(jì) 量、配料后,用食用白酒為溶劑,經(jīng)浸泡、過濾、包裝等工藝加工制成的 液態(tài)擦劑型外用保健用品,因目前我國尚無該類產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo) 準(zhǔn),根據(jù)中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法 、 化妝品衛(wèi)生規(guī)范 2007年版、 中 國藥典 2010年版一部要求及 GB/T1。 1-2009標(biāo)準(zhǔn)化導(dǎo)則,制定本企業(yè)標(biāo) 準(zhǔn),作為組織生產(chǎn)、銷售和監(jiān)督檢查的依據(jù)。本標(biāo)準(zhǔn)由貴州名草堂綠色植物科技開發(fā)中心提出并起草;本標(biāo)準(zhǔn)由貴州名草堂綠色植物科技開發(fā)中心批準(zhǔn);本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:何 霖;貴州名草堂綠色植物科技開發(fā)中心 名草擦劑企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/GMCT01-2013 1 目的與范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了本公司名草擦劑的技術(shù)要求、 試驗(yàn)方法、 檢驗(yàn)

24、規(guī) 則、包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于貴州名草堂綠色植物科技開發(fā)中心以透骨香、千 年健、杜仲、生姜為原料,經(jīng)切碎、計(jì)量、配料后,用食用白酒為 溶劑,經(jīng)浸泡、過濾、包裝等工藝加工制成的液態(tài)擦劑型外用保健 用品。2 規(guī)范性引用文件下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條 文,在本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí),所示版本均為有效。所有的標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂, 使用本標(biāo)準(zhǔn)各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB/T 191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB2757 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 蒸餾酒及配制酒GB5749 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/6543 運(yùn)輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生規(guī)范 2007年版JJF

25、 1070 定量包裝商品凈含量計(jì)量檢測(cè)規(guī)則中華人民共和國藥典 (2010年版一部國家質(zhì)檢總局 75號(hào)令(2005定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法Q/GMCT 01-2013 3 技術(shù)要求3.1原輔料要求3.2 感官要求 (見表 1 3.3理化指標(biāo)(見表 2 3.4微生物指標(biāo) (見表 3 3.5 凈含量應(yīng)符合定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法的規(guī)定。4 試驗(yàn)方法4.1感官要求:去掉外包裝,通過目測(cè)法進(jìn)行檢查。4.2原料藥材質(zhì)量鑒別:按中華人民共和國藥典 2010年版一 部的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行。4.3理化指標(biāo):鉛、砷、汞、甲醇指標(biāo)按衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生規(guī)范 2007年 版要求測(cè)定。4.4微生物指標(biāo):菌落總數(shù)、大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、霉 菌和酵母菌的