公司過(guò)程控制程序匯編47

1、1 / 8 文件修訂 序號(hào) 版 本 修訂日期 條款 修訂內(nèi)容 修訂者 1 1.0 2002.7.15 全文 編寫 核準(zhǔn)： 審核： 編寫： 2 / 8 1. 目的： 1.1. 制定與維持各項(xiàng)質(zhì)量及環(huán)境記錄的識(shí)不 , 收集, 索引,建檔, 維護(hù),取閱 與廢棄等處理程序 , 以證實(shí)達(dá)成所需的產(chǎn)品、 質(zhì)量體系、 環(huán)境體系的有 效運(yùn)作。 1.2. 確保質(zhì)量記錄和環(huán)境記錄看得清晰 , 其儲(chǔ)存和保管方式應(yīng)便于存取 , 并指定適宜的環(huán)境以防止其損壞 , 變質(zhì), 涂改和遺失。 2. 范圍：本公司有關(guān)質(zhì)量記錄 （包括顧客指定的記錄 ） 和環(huán)境記錄。 3. 定義： 3.1. 質(zhì)量記錄： 為有關(guān)于設(shè)計(jì) ,檢查,試驗(yàn),

2、 調(diào)查, 審核或相關(guān)結(jié)果的質(zhì)量記錄及圖表 可用以分析和鑒定質(zhì)量趨勢(shì)與糾正措施的必要性和有效性。 3.2. 環(huán)境記錄： 為實(shí)現(xiàn)本公司環(huán)境體系所進(jìn)行的各項(xiàng)活動(dòng)記錄。4 / 8 4.流程: 流程 表單制 編號(hào)、發(fā) 記錄制 分類、匯整 丫 保存維護(hù) 記錄調(diào)閱 過(guò)期銷毀 廢棄處理 責(zé)任單位 相關(guān)講明 表單 相關(guān)單位 文件操縱程序 相關(guān)單位 主管 文控中心 質(zhì)量及環(huán)境 記錄總覽表 相關(guān)單位 禁用鉛筆，以畫線修 改，并由修改人簽認(rèn) 相關(guān)單位 主管 表單須經(jīng)各單位主管 核準(zhǔn)后方可生效 相關(guān)單位 可按客戶不、產(chǎn)品不、 過(guò)程不、 生產(chǎn)線不、 時(shí)刻不等分類 相關(guān)單位 依保存期限保管 相關(guān)單位 相關(guān)單位 文件銷毀申

3、請(qǐng) 相關(guān)單位 經(jīng)保管部門經(jīng)理核準(zhǔn) 后銷毀 N 5.內(nèi)容: 5.1.質(zhì)量及環(huán)境表單制作與審核 5 / 8 5.1.1. 質(zhì)量及環(huán)境記錄表單經(jīng)相關(guān)部門主管審核后交文件操縱中心編 號(hào)。 5.2. 編號(hào) 5.2.1. 文控中心給予表單的統(tǒng)一編號(hào)。 5.2.2. 編號(hào)完成后登入質(zhì)量及環(huán)境記錄總覽表,索引列管。 5.3. 發(fā)行使用 5.3.1. 各相關(guān)單位使用的表單須經(jīng)文控中心確認(rèn)為最新版本的表單 ，以 免誤用過(guò)期表單。 5.3.2. 各發(fā)行使用的表單其左下角須注明該表單的文件統(tǒng)一編號(hào)， 右下 角注明版本號(hào)。 REV.01 T 版本號(hào)（01、02、03.99） 5.4. 質(zhì)量及環(huán)境記錄編制與審核 5.4.

4、1. 各相關(guān)單位在使用表單時(shí)，其內(nèi)容須詳細(xì)記載完備，禁用鉛筆，務(wù) 必使該表單保持清晰易讀。 5.4.2. 表單的記錄應(yīng)盡可能幸免涂改，如需修改則用劃線方式涂改，并 須由該修訂人簽認(rèn)。 6 / 8 5.4.3. 各表單須經(jīng)相關(guān)責(zé)任主管審查及核準(zhǔn)后方可生效。 5.5. 分類, 匯整, 索引,建檔 5.5.1. 各質(zhì)量及環(huán)境記錄相關(guān)單位主管審核后 , 須按表單名稱的類不或 按客戶 , 產(chǎn)品, 工藝 ,生產(chǎn)線 ,時(shí)刻等以文件夾裝訂成冊(cè) , 并在上面 標(biāo)識(shí)記錄名稱。 5.5.2. 重要質(zhì)量及環(huán)境記錄(如：客戶抱怨)在必要時(shí)可建立一覽表清 冊(cè)，以便追蹤。 5.6. 保存維護(hù) 5.6.1. 質(zhì)量及環(huán)境記錄的

5、保存和維護(hù)應(yīng)便于調(diào)閱， 并提供適宜的環(huán)境與 設(shè)施以防止損壞、變質(zhì)、涂改及遺失。 5.6.2. 各項(xiàng)質(zhì)量及環(huán)境記錄的保存期限規(guī)定在 質(zhì)量及環(huán)境記錄總覽表 中，質(zhì)量及環(huán)境記錄保存期限一般規(guī)定： 一般治理表格 : 一年以上。 治理評(píng)審及內(nèi)審記錄：三年以上。 培訓(xùn)記錄：在職期間。 質(zhì)量及環(huán)境記錄表單： 1) 各項(xiàng)質(zhì)量及環(huán)境記錄績(jī)效的記錄：建立年度后再加一個(gè) 日歷年。 2) 各項(xiàng)生產(chǎn)件批準(zhǔn)書、工模具記錄、采購(gòu)訂單及修訂記錄： 機(jī)器或產(chǎn)品停產(chǎn)后加一個(gè)日歷年。 3) 設(shè)備或檢測(cè)儀器：使用期限。 5.6.3. 假如有比上述規(guī)定須保留更長(zhǎng)時(shí)刻的，應(yīng)在 質(zhì)量及環(huán)境記錄總 7 / 8 覽表 上 保存期限 欄內(nèi)明文規(guī)

6、定。 5.7. 記錄調(diào)閱 5.7.1. 與質(zhì)量及環(huán)境記錄無(wú)關(guān)的人員欲調(diào)閱記錄時(shí)， 均須由保管單位主 管核準(zhǔn)后才可調(diào)閱。 失效模式與效應(yīng)分析(FMEA)屬本公司的技術(shù)資料，須經(jīng)質(zhì)保部 經(jīng)理核準(zhǔn)。 (2) 廠內(nèi)非直接部門要調(diào)閱其他部門的質(zhì)量及環(huán)境記錄時(shí)，須經(jīng)記 錄部門經(jīng)理同意。 (3) 中心廠、客戶、或認(rèn)證公司來(lái)廠評(píng)審時(shí)可依照需要向有關(guān)單位 調(diào)閱相關(guān)質(zhì)量及環(huán)境記錄資料。另外，中心廠評(píng)審時(shí)要調(diào)閱其 他廠家的圖面、資料或規(guī)范時(shí)，須經(jīng)總(副)經(jīng)理核準(zhǔn)。 5.8. 過(guò)期銷毀申請(qǐng)與廢棄處理：各質(zhì)量及環(huán)境記錄超過(guò)保存期限規(guī)定，填 寫 文件銷毀申請(qǐng)單 經(jīng)保管部門經(jīng)理核準(zhǔn)后銷毀，不再保存。 6. 相關(guān)附件； 6.1. 質(zhì)