吻合器痔上黏膜環(huán)切術管理規(guī)范.doc

1、 吻合器痔上黏膜環(huán)切術管理規(guī)范撰寫人：_日 期：_吻合器痔上黏膜環(huán)切術管理規(guī)范為了加強對本市吻合器痔上黏膜環(huán)切術(以下簡稱PPH術)治療痔病及肛腸相關疾病的臨床應用管理，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據_部醫(yī)療技術臨床應用管理辦法(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)_號)、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法和醫(yī)療機構管理條例的有關規(guī)定，結合本市PPH術實施的實際情況，制定本規(guī)范。（范本）本規(guī)范所稱的PPH術是指:經吻合器切除直腸(齒狀線以上34CM)黏膜來治療IIIIV度內痔及混合痔的一種微創(chuàng)方法。該方法即可保留肛墊，又能阻斷肛周血管，具有痛苦少、住院天數少等優(yōu)點。但極少數病人有出血和肛門狹窄等并發(fā)癥。一、醫(yī)療機構基本要求(一)、二級乙等以上或具

2、備相應臨床應用能力和條件的醫(yī)療機構，有衛(wèi)生行政部門核準登記的普通外科或中醫(yī)肛腸科，并有健全的麻醉（范本）科、手術室、醫(yī)學影像科等輔助科室及冰凍病理檢驗和輸血保障等相關設施。(二)、醫(yī)療機構開展PPH術應當與其功能、任務相適應。(三)、普通外科或中醫(yī)肛腸科有獨立的科室建制，床位不少于30張。能獨立開展肛門疾病常規(guī)手術，年完成手術量不少于100例。至少有2名獲得PPH手術培訓合格證書的醫(yī)師。(四)、手術室1、手術室設置規(guī)范，符合無菌操作條件，達到外科手術要求;2、具有PPH術所需的麻醉（范本）技術與設備;3、具有與手術設備相匹配的穩(wěn)定電源供應;4、具有耗材存放柜及相應的消毒滅菌設備，并有專人負責保

3、管登記，定期進行維護和檢修;5、具有保證手術器械消毒滅菌的設備，同一手術器械對1名以上患者進行操作時，每次使用前應保證足夠的消毒時間。二、人員基本要求(一)、普通外科醫(yī)師、中醫(yī)肛腸科醫(yī)師1、取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，執(zhí)業(yè)范圍為外科專業(yè)或中醫(yī)科專業(yè)，并在本醫(yī)療機構注冊的在職醫(yī)師;2、必須有8年以上普通外科或中醫(yī)肛腸外科臨床診療工作經驗，并具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格;3、必須接受并通過PPH術專項技術培訓并獲得相關培訓合格證書(在此規(guī)范實施前，已獨立完成PPH術50例以上并通過審核者例外);4、技術負責人需具備副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格，并具有獨立處理本手術相關并發(fā)癥的能力。(二)、手術

4、護士1、取得護士執(zhí)業(yè)證書，具有手術室工作經驗，相對固定的專職護士;2、接受PPH術的相關培訓，熟練掌握相關手術器械及配套器械的裝配、保養(yǎng)和基本故障的排除。(三)、其他相關衛(wèi)生專業(yè)技術人員麻醉（范本）等相關技術人員必須具有相關專業(yè)執(zhí)業(yè)資格證書。三、技術管理基本要求(一)、嚴格遵守相關技術操作規(guī)范和診療指南，根據患者病情、可選擇的治療方案等因素綜合判斷治療措施，因病施治，合理治療，嚴格掌握PPH術的適應證和禁忌證。1.適應證1)環(huán)狀脫垂的III、IV度內痔，反復出血的II度內痔;2)直腸黏膜內脫垂。2.禁忌證1)I度內痔和初發(fā)的II度內痔;2)凝血功能障礙等不適合施行PPH手術的患者。(二)、實施

5、PPH術前，應向患者和其家屬充分告知手術目的、手術風險、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施、術后注意事項等，并簽署知情同意書。(三)、經評審列入技術準入的醫(yī)療機構，每年完成PPH術病例不少于50例。(四)、若出現(xiàn)手術意外或并發(fā)癥，應有相應的處理預案和應對措施。(五)、建立健全PPH術后隨訪制度，按規(guī)定進行隨訪、記錄。(六)、醫(yī)療機構和醫(yī)師按照規(guī)定定期接受PPH術技術臨床應用能力評價，包括病例選擇、手術成功率、嚴重并發(fā)癥、醫(yī)療事故發(fā)生情況，術后病人管理，隨訪情況和病歷質量等。(七)、其他管理要求1、必須使用經國家行政主管部門批準的設備、器材。2、建立PPH術器材登記制度，保證器材來源可追溯。在患者住院病歷手術記錄部分留存PPH