醫(yī)院藥品不良反應(yīng)總結(jié)分析報(bào)告(共4頁(yè))

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上2014年藥品不良反應(yīng)分析、反饋報(bào)告藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測(cè)是合理用藥的重要依據(jù)，是關(guān)系到廣大患者用藥安全，減少醫(yī)患糾紛的一項(xiàng)重要工作。我院2014年共收集上報(bào)135例ADR，較2013年的71例增加了90.14%?，F(xiàn)就2014年的ADR報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，了解ADR的一般規(guī)律和特征，為臨床合理用藥提供依據(jù)。報(bào)告人職業(yè)和科室分布 報(bào)告人包括醫(yī)生和藥師，其中醫(yī)生上報(bào)122份，占90.37%；藥師上報(bào)13份，占9.63%。ADR報(bào)告來(lái)自全院18個(gè)科室，132例住院患者，3例門診患者。詳見(jiàn)表1。表1 2014年ADR上報(bào)科室排序科室例數(shù)（例）構(gòu)成比外三病區(qū)1611.85%

2、內(nèi)一病區(qū)1511.11%內(nèi)二病區(qū)1511.11%內(nèi)四病區(qū)1410.37%內(nèi)三病區(qū)128.89%臨床藥學(xué)室107.41%外一病區(qū)85.93%兒科病區(qū)85.83%中醫(yī)二病區(qū)（肛腸）75.19%中醫(yī)一病區(qū)75.19%外四病區(qū)53.70%中醫(yī)二病區(qū)（康復(fù)）53.70%ICU綜合組42.96%婦產(chǎn)科病區(qū)21.48%住院藥房21.48%門診急診科21.48%外二病區(qū)21.48%門診西藥房10.74%合計(jì)135100% 發(fā)生ADR的患者性別及年齡分布情況 在報(bào)告的135例ADR中，男81例，女54例，年齡分布區(qū)間為1-95歲，情況詳見(jiàn)表2。表2 患者年齡分布情況年齡例數(shù)百分比小于1歲21.48%1-4歲32

3、.22%5-14歲42.96%15-44歲3122.96%45-64歲3828.15%65歲及其以上5742.22%總計(jì)135100%用藥情況分析 用藥途徑包括靜脈給藥及口服、皮下注射等。最常見(jiàn)仍為靜脈滴注，占74.85%。詳細(xì)統(tǒng)計(jì)見(jiàn)表3：表3：給藥途徑統(tǒng)計(jì)排名給藥途徑一般嚴(yán)重總計(jì)例次百分比例次百分比例次靜脈滴注11695.08%64.92%122口服1976.0%624.0%25皮下注射375.0%125.0%4泵內(nèi)注射2100.0%00.0%2皮內(nèi)注射2100.0%00.0%2靜脈注射150.0%150.0%2鞘內(nèi)給藥00.0%2100.0%2灌注1100.0%00.0%1肌內(nèi)注射1100

4、.0%00.0%1陰道給藥1100.0%00.0%1鼻飼1100.0%00.0%1總計(jì)14790.18%169.82%163引起ADR的可疑藥物共包含73個(gè)品種，可疑藥品依據(jù)藥理作用分類，共包括10種藥物；其品種數(shù)及上報(bào)次數(shù)排名統(tǒng)計(jì)結(jié)果見(jiàn)表4所示：表4 藥物類別品種數(shù)排名及上報(bào)次數(shù)排名藥物類別品種數(shù)構(gòu)成比（%）上報(bào)次數(shù)構(gòu)成比（%）抗感染藥物2128.775533.74中藥注射劑79.594125.15循環(huán)系統(tǒng)藥物56.8595.52血液系統(tǒng)藥物810.96116.75神經(jīng)系統(tǒng)藥物45.4895.52呼吸系統(tǒng)藥物22.7442.45消化系統(tǒng)藥物34.1142.45鎮(zhèn)痛藥物68.22106.13內(nèi)

5、分泌系統(tǒng)藥物68.2274.29其他?？朴盟?110.871312.90合計(jì)73100.00163100.00由表4可見(jiàn)，引起ADR例數(shù)最多的為抗感染藥物，其所含品種數(shù)也最多，排名第二的則為中藥注射劑。將2014年上報(bào)次數(shù)排名前10位的藥品進(jìn)行排序，見(jiàn)表5所示：表5 上報(bào)為懷疑用藥次數(shù)排名前10位的藥品排名藥品通用名被上報(bào)為懷疑用藥次數(shù)構(gòu)成比（%）1注射用血栓通169.822注射用頭孢美唑鈉116.753鹿瓜多肽注射液106.134注射用頭孢哌酮他唑巴坦84.915參芎葡萄糖注射液63.686小牛血清去蛋白注射液63.687注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉42.458注射用左氧氟沙星42.459注射

6、用磺芐西林鈉42.4510丹紅注射液31.84 藥物不良反應(yīng)事件的嚴(yán)重程度及轉(zhuǎn)歸 按照ADR嚴(yán)重程度分級(jí)，本院2014年上報(bào)ADR中含11例嚴(yán)重不良反應(yīng)，占8.15%，其表現(xiàn)為“導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)”，124例為一般等級(jí)，占91.85%；共包含34例新的藥物不良反應(yīng)，占25.19%。不良反應(yīng)發(fā)生后，133例采取了停藥措施，（占98.52%），2例未停用可疑藥品，95例患者痊愈（占70.37%），39例患者好轉(zhuǎn)（占28.89%），1例患者應(yīng)轉(zhuǎn)至其他醫(yī)院繼續(xù)治療，后果不詳（占0.74%）。 藥物不良反應(yīng)涉及的系統(tǒng)、器官及表現(xiàn)情況，詳見(jiàn)表6。 表6 藥物不良反應(yīng)所涉及的系統(tǒng)、器官及臨床表現(xiàn)情況系統(tǒng)

7、損害不良反應(yīng)名稱例次皮膚及其附件損害皮疹(57),瘙癢(51),多汗(2),局部針刺感(1),皮疹加重(1),水泡(1),下肢腫脹(1),雙手腫脹(1)115胃腸系統(tǒng)損害惡心(18),嘔吐(12),上腹不適(4),腹痛(2),腹部不適(2),口干(2),胃腸道出血(1)41全身性損害發(fā)熱(6),寒戰(zhàn)(6),高熱(4),畏寒(2),體溫下降(1),過(guò)敏性休克(1),發(fā)冷(1),休克(1),疼痛(1),盜汗(1)24呼吸系統(tǒng)損害呼吸困難(5),呼吸急促(5),胸悶(5),咳嗽(4)19心率及心律紊亂心悸(16),心動(dòng)過(guò)速(1),心動(dòng)過(guò)緩(1)18中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害頭暈(6),頭痛(4),口麻木

8、(1),震顫(1),抽搐(1),癲癇發(fā)作(懷疑)(1)14代謝和營(yíng)養(yǎng)障礙低血糖昏迷(2),低血糖反應(yīng)(1),低血糖(1),低鉀血癥(1)5泌尿系統(tǒng)損害面部水腫(2),血肌酐升高(1),血尿(1),尿素氮升高(1)5肝膽系統(tǒng)損害肝功能異常(2),膽紅素升高(1),肝酶升高(1)4精神紊亂意識(shí)障礙(1),譫妄(1),幻覺(jué)(1),精神異常(1)4心外血管系統(tǒng)損害潮紅(2),靜脈炎(1)3血小板異常和出血，凝血障礙紫癜(1),凝血障礙(1),血小板減少(1)3白細(xì)胞和網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)異常白細(xì)胞減少(1),非特異性白細(xì)胞異常(1)2心血管系統(tǒng)一般損害血壓升高(1),心電圖異常(1)2肌肉骨骼系統(tǒng)損害肌無(wú)力(

9、1)1其他肢體麻木(1)1視覺(jué)障礙視覺(jué)異常(1)1聽(tīng)覺(jué)和前庭功能障礙耳鳴(1)1合計(jì)263 統(tǒng)計(jì)ADR報(bào)表中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題 上報(bào)數(shù)量不足：據(jù)國(guó)內(nèi)外有關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道，藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率如下：（1）住院病人，1020；（2）住院病人因藥品不良反應(yīng)死亡者，02429；（3）因藥品不良反應(yīng)而住院的病人，0350。我院每年出科住院病人近30000人，門診診療近70萬(wàn)人次，但本年度上報(bào)的藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及的患者僅135人次，報(bào)告率較低。 在臨床工作中，護(hù)理人員與患者直接接觸時(shí)間最多，對(duì)患者的反應(yīng)警覺(jué)性高，發(fā)現(xiàn)ADR概率應(yīng)較高，但本年度收集的ADR報(bào)告中無(wú)護(hù)士上報(bào)，護(hù)士在ADR中的優(yōu)勢(shì)未能充分發(fā)揮。 上報(bào)

10、藥品不良反應(yīng)類型單一：由表6可見(jiàn)，我院上報(bào)的藥品不良反應(yīng)多局限為各種藥物致皮疹，且均為輕微皮疹，停藥后多自行消散，所涉及藥物無(wú)上市5年內(nèi)的新藥，亦無(wú)目前衛(wèi)生部正在進(jìn)行上市后再評(píng)價(jià)的藥物，此類不良反應(yīng)上報(bào)通常被上級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心判斷為價(jià)值不大的報(bào)告。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)對(duì)不良反應(yīng)類別的定義嚴(yán)格掌握，臨床應(yīng)鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員積極發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)，對(duì)于造成器官損害、致殘、致畸、致死、導(dǎo)致住院治療甚至延長(zhǎng)住院時(shí)間的藥物不良反應(yīng)，要在規(guī)定時(shí)限內(nèi)準(zhǔn)確上報(bào)。 藥物不良反應(yīng)報(bào)表書(shū)寫(xiě)不規(guī)范：本次回顧分析發(fā)現(xiàn)，本院ADR報(bào)表書(shū)寫(xiě)雖比2013年有很大提高，但仍存在部分不規(guī)范的情況，如填寫(xiě)漏項(xiàng)、不良反應(yīng)發(fā)生經(jīng)過(guò)描述不詳

11、、闡述內(nèi)容無(wú)邏輯關(guān)系等，導(dǎo)致這一現(xiàn)象的主要原因是上報(bào)人對(duì)于表格各項(xiàng)目的要求理解不到位。對(duì)此，臨床藥學(xué)室在2014年度對(duì)本院各科室的醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行ADR報(bào)表規(guī)范化填寫(xiě)的培訓(xùn)，力求使我院上報(bào)的ADR報(bào)表達(dá)到省不良反應(yīng)檢測(cè)中心的要求。 抗菌藥物使用的安全隱患： 與國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)報(bào)道一致，我院2014年收集到的ADR病例懷疑由抗菌藥物引起的不良反應(yīng)所占比例最大，其中以內(nèi)酰胺類抗菌藥物為主，均表現(xiàn)為患者在皮試陰性后靜脈輸注藥物過(guò)程中發(fā)生了不良反應(yīng)。由此提示臨床醫(yī)師，抗菌藥物的皮試結(jié)果陰性并不意味可完全排除其致敏性，在用藥過(guò)程中應(yīng)告知患者，如感覺(jué)不適應(yīng)立即反饋。 中藥注射劑臨床運(yùn)用泛化：在本次統(tǒng)計(jì)中，如表5所示，注射用血栓通位于懷疑藥品例次排序首位，臨床藥學(xué)室在對(duì)臨床醫(yī)囑進(jìn)行審核時(shí)亦發(fā)現(xiàn)本品運(yùn)用存在不規(guī)范情況，主要體現(xiàn)為無(wú)適應(yīng)癥用藥及用