RBT212017檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求最新內(nèi)審檢查表

1、治理體系內(nèi)審檢查表X X X X年第X X次xxxxxxxxxx 公司內(nèi)審員：被審核部門負(fù)責(zé)人：審核日期：XXXX年XX月XX日條款號評審內(nèi)容檢查對象責(zé)任部門檢查結(jié)果備注符合不符合不適用條款號評審內(nèi)容檢查對象責(zé)任部門檢查結(jié)果備注符合不符合不適用4.1.11、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)是依法成立并能夠承當(dāng)相應(yīng) 法律責(zé)任的法人或者其他組織.企業(yè)法人或其他組織是否工商注冊,工商營業(yè)執(zhí) 照、機(jī)構(gòu)代碼證范圍應(yīng)有檢驗(yàn)檢測或技術(shù)效勞內(nèi) 容.當(dāng)機(jī)構(gòu)法人不是最高治理者時(shí),應(yīng)對最高治理者 授權(quán)并有授權(quán)文件,同時(shí)機(jī)構(gòu)法人承諾承當(dāng)法律責(zé)任.2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的 法律地位,對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù) 責(zé),

2、并承當(dāng)相應(yīng)法律責(zé)任.體系文件中應(yīng)規(guī)定“對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、 結(jié)果負(fù)責(zé),并承當(dāng)相應(yīng)法律責(zé)任.3、不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所 在法人單位授權(quán).獨(dú)立法人單位是否有法人授權(quán)文件,并愿為機(jī)構(gòu) 承當(dāng)起相應(yīng)的法律責(zé)任.4.1.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及治理、技術(shù) 運(yùn)作和支持效勞之間的關(guān)系.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng) 配備檢驗(yàn)檢測活動所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、 系統(tǒng)及支持效勞.機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其內(nèi)部組織構(gòu)成,并通過組織結(jié)構(gòu)圖 來表述.明確治理、技術(shù)運(yùn)作、支持效勞的責(zé)任及組織部 門.4.1.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動,應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定, 遵循客觀獨(dú)立、 公平公正、老實(shí)信用原那么,恪守職

3、業(yè)道德,承 擔(dān)社會責(zé)任.有公正性聲明或承諾及相關(guān)的程序或制度,無違規(guī)現(xiàn)象含信用等級等行業(yè)規(guī)定.4.1.41、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠 信的程序.建立保證檢驗(yàn)檢測公正和誠信的程序,以識別影 響公正和誠信的因素,并消除或最大化減少該因素對 公正和誠信的影響.2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部 的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和 影響,保證檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、 準(zhǔn)確和可追溯.有公正性和誠信的承諾不受行政和商業(yè)的、相 關(guān)利益的干預(yù).3、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立識別出現(xiàn)公正性風(fēng)險(xiǎn)的 長效機(jī)制.如識別出公正性風(fēng)險(xiǎn),檢驗(yàn)檢測機(jī) 構(gòu)應(yīng)能證實(shí)消除或減少該風(fēng)險(xiǎn).建立識別出現(xiàn)公正性風(fēng)

4、險(xiǎn)的程序.當(dāng)識別出公正 性風(fēng)險(xiǎn)時(shí),能消除或減少該風(fēng)險(xiǎn).條款號評審內(nèi)容檢查對象責(zé)任部門檢查結(jié)果備注符合不符合不適用4、假設(shè)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在的組織還從事檢驗(yàn)檢測 以外的活動,應(yīng)識別并采取舉措預(yù)防潛在的利 益沖突.如有從事檢驗(yàn)檢測以外的活動,是否進(jìn)行識別, 是否有制度、有舉措保證不受影響.實(shí)施情況是否滿 足要求.5、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢 驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員.機(jī)構(gòu)應(yīng)以文件規(guī)定或者合同約定等方式保證不錄 用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的檢驗(yàn)檢測人 員.4.1.51、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和 所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲和 傳輸結(jié)果信息的要求.是否建立保護(hù)客

5、戶秘密和所有權(quán)的程序,該程序 是否包括保護(hù)電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求.2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗(yàn)檢測活 動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密 負(fù)有保密義務(wù),并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密舉措.是否制定并實(shí)施保密規(guī)定或舉措,并進(jìn)行保密教 育,有記錄可查.4.2.11、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員治理程序, 對人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和水平保持等進(jìn) 行標(biāo)準(zhǔn)治理.機(jī)構(gòu)應(yīng)制定人員治理程序,該治理程序應(yīng)對機(jī)構(gòu) 人員的資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和水平保持等進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn) 治理.2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動、聘用或錄用關(guān)系.機(jī)構(gòu)是否與其人員簽訂合同,是否證實(shí)與其建立 了錄用關(guān)系、勞動關(guān)系、聘用關(guān)系.查：社

6、保、醫(yī)保.3、明確技術(shù)人員和治理人員的崗位責(zé)任、任職要求和工作關(guān)系,使其滿足崗位要求并具有所 需的權(quán)力和資源,履行建立、實(shí)施、保持和持 續(xù)改良治理體系的責(zé)任.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)中所有 可能影響檢驗(yàn)檢測活動的人員,無論是內(nèi)部還 是外部人員,均應(yīng)行為公正,受到監(jiān)督,勝任 工作,并按治理體系要求履行責(zé)任.是否明確技術(shù)人員和治理人員的崗位責(zé)任、任職 要求和工作關(guān)系,并有相應(yīng)權(quán)力和資源保證治理體系 運(yùn)行.技術(shù)人員和治理人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、 理論根底、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實(shí)際操作水平、職業(yè)素 養(yǎng)等是否滿足工作類型、工作范圍和工作量的需要.4.2.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確定全權(quán)負(fù)責(zé)的治理層,治理 層應(yīng)履行其對治理

7、體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：對 公正性做出承諾；負(fù)責(zé)治理體系的建立和有效 運(yùn)行；保證治理體系所需的資源；保證制定質(zhì)治理層是否對公正性做出承諾；是否負(fù)責(zé)治理體 系的建立和有效運(yùn)行；是否保證治理體系所需的資源； 是否保證制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；是否保證治理體 系要求融入檢驗(yàn)檢測的全過程；是否組織治理體系的條款號評審內(nèi)容檢查對象責(zé)任部門檢查結(jié)果備注符合不符合不適用量方針和質(zhì)量目標(biāo)；保證治理體系要求融入檢 驗(yàn)檢測的全過程；組織治理體系的治理評審； 保證治理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；滿足相關(guān)法律 法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運(yùn)用 過程方法建立治理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇.治理評審；是否保證治理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果

8、；是否 滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；是否提升客戶滿 意度；是否建立治理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇.4.2.31、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以 上專業(yè)技術(shù)職稱或同等水平,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn) 作；機(jī)構(gòu)是否配置與技術(shù)領(lǐng)域相適應(yīng)的一名或多名技 術(shù)負(fù)責(zé)人組成技術(shù)治理層,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作.技術(shù)負(fù)責(zé)人任職條件是否在治理體系文件中予以 規(guī)定,并有證據(jù)材料證實(shí)滿足規(guī)定要求.2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)保證治理體系得到實(shí)施和保 持；機(jī)構(gòu)是否配備質(zhì)量負(fù)責(zé)人,其責(zé)任和權(quán)利、任職 條件是否在治理體系文件中予以規(guī)定,并有證據(jù)材料 證實(shí)滿足規(guī)定要求.質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否能與機(jī)構(gòu)決定政策和資源的最高 治理者直接接觸和溝通.3、應(yīng)指定關(guān)鍵治

9、理人員的代理人.機(jī)構(gòu)是否指定關(guān)鍵治理人員包括最高治理者、 技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等的代理人,以保證機(jī)構(gòu) 的各項(xiàng)工作持續(xù)正常地進(jìn)行.4.2.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上 專業(yè)技術(shù)職稱或同等水平；并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門 批準(zhǔn),非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或 證書.查人員技術(shù)檔案,授權(quán)簽字人是否經(jīng)機(jī)構(gòu)提名, 具有中級以上技術(shù)職稱或同等水平,并現(xiàn)場考核授權(quán) 簽字人是否符合要求.抽查報(bào)告,是否存在非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗(yàn)檢測 報(bào)告或證書的情況.4.2.51、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢 測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書以及提出意見和 解釋的人員,依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和 經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行水平確認(rèn)

10、.體系文件是否規(guī)定人員或崗位責(zé)任、任職資格和 使用條件等.所有從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn) 檢測報(bào)告或證書以及提出意見和解釋的人員是否有考 核、評價(jià)合格證據(jù),是否持上崗證上崗.條款號評審內(nèi)容檢查對象責(zé)任部門檢查結(jié)果備注符合不符合不適用2、應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測目的、程序、方法和結(jié)果 評價(jià)的人員,對檢驗(yàn)檢測人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn) 行監(jiān)督.是否建立了監(jiān)督工作程序.是否制定了監(jiān)督方案, 監(jiān)督的重點(diǎn)尤其是在培人員、新上崗人員、結(jié)果不滿 意的人員或操作關(guān)鍵工程的人員是否進(jìn)行了監(jiān)督.監(jiān)督員的數(shù)量和專業(yè)領(lǐng)域能否覆蓋水平范圍,是 否有任命文件,監(jiān)督員是否符合條件要求.人員監(jiān)督方案和監(jiān)督活動實(shí)施與評價(jià)記錄是否真

11、 實(shí)、完整.4.2.61、檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序,確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo),明確培訓(xùn)需求和實(shí)施 人員培訓(xùn).是否制定人員培訓(xùn)和治理程序,是否分析培訓(xùn)需 求和有效實(shí)施培訓(xùn).2、培訓(xùn)方案應(yīng)與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任 務(wù)相適應(yīng).制定的人員培訓(xùn)方案是否合理,是否與機(jī)構(gòu)當(dāng)前 和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)；是否對培訓(xùn)效果進(jìn)行評價(jià).4.2.7檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存人員的相關(guān)資格、水平確 認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄,記錄包 含水平要求確實(shí)認(rèn)、人員選擇、人員培訓(xùn)、人 員監(jiān)督、人員授權(quán)和人員水平監(jiān)控.機(jī)構(gòu)是否建立健全人員技術(shù)檔案,檔案資料是否 齊全.4.3.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有固定的、臨時(shí)的、可移動的 或多個(gè)地點(diǎn)

12、的場所,上述場所應(yīng)滿足相關(guān)法律 法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 應(yīng)將其從事檢驗(yàn)檢測活動所必需的場所、環(huán)境 要求制定成文件.治理體系文件是否全覆蓋各類場所.治理體系的運(yùn)行是否覆蓋到相關(guān)場所.4.3.21、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保證其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢 測的要求.現(xiàn)有的設(shè)施和環(huán)境條件是否均有利于檢驗(yàn)檢測活 動的正確實(shí)施；是否滿足標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的要求.2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在固定場所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測 或抽樣時(shí),應(yīng)提出相應(yīng)的限制要求,以保證環(huán) 境條件滿足檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要 求.在機(jī)構(gòu)固定場所以外進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測時(shí),對 環(huán)境條件和設(shè)施的限制是否作出合理安排,是否有相 關(guān)記錄.4.3.31、檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)

13、或者技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí),應(yīng)監(jiān)測、對影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求是 否有文件規(guī)定.條款號評審內(nèi)容檢查對象責(zé)任部門檢查結(jié)果備注符合不符合不適用限制和記錄環(huán)境條件.對結(jié)果質(zhì)量有影響的場所是否有監(jiān)測、限制等保 證設(shè)施,是否進(jìn)行了記錄.2、當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測的開展時(shí),應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測活動.當(dāng)環(huán)境條件已經(jīng)危及到檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí),是否立 即停止檢驗(yàn)檢測；對已檢驗(yàn)檢測的數(shù)據(jù)是否按無效處 理,并執(zhí)行不符合檢驗(yàn)檢測工作程序.4.3.41、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測場所的 內(nèi)務(wù)治理程序,該程序應(yīng)考慮平安和環(huán)境的因 素.是否有建立內(nèi)務(wù)治理程序文件,是否包括有關(guān)健

14、康、平安和環(huán)保要求的相關(guān)規(guī)定和必要舉措,實(shí)施是 否有效.2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn) 行有效隔離,應(yīng)采取舉措以預(yù)防干擾或者交叉 污染.對不相容活動的相鄰區(qū)域是否進(jìn)行了有效的隔 離；是否能有效地預(yù)防相互交叉污染的發(fā)生.3、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對使用和進(jìn)入影響檢驗(yàn)檢測 質(zhì)量的區(qū)域加以限制,并根據(jù)特定情況確定控 制的范圍.受控區(qū)域是否明確,進(jìn)入受控區(qū)域是否有文件規(guī) 定并按規(guī)定執(zhí)行.4.4.11、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測包括抽 樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析要求的設(shè)備 和設(shè)施.用于檢驗(yàn)檢測的設(shè)施,應(yīng)有利于檢驗(yàn) 檢測工作的正常開展.是否配備了正確進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測的全部設(shè)備,其 量程、準(zhǔn)確度等是

15、否滿足要求.檢驗(yàn)檢測的設(shè)施是否能保證檢驗(yàn)檢測工作的正常 開展.2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)施和設(shè)備 時(shí),應(yīng)保證滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開展檢驗(yàn)檢測時(shí), 應(yīng)保證：a租用儀器設(shè)備的治理應(yīng)納入本檢驗(yàn) 檢測機(jī)構(gòu)的治理體系；b本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可全 權(quán)支配使用,即：租用的儀器設(shè)備由本檢驗(yàn)檢 測機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn),并對 使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行限制；c在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)；d同一臺設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)共用租 賃和資質(zhì)認(rèn)定.租用設(shè)備是否納入機(jī)構(gòu)的治理體系；是否由機(jī)構(gòu) 全權(quán)支配使用；是否由機(jī)構(gòu)人員操作、維護(hù)、檢定或 校準(zhǔn)；租賃合同中是否明確租用設(shè)備

16、的使用權(quán)；是否 存在同一臺設(shè)備在同一時(shí)期被不同檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)共用 租賃和共同使用的情況.條款號評審內(nèi)容檢查對象責(zé)任部門檢查結(jié)果備注符合不符合不適用4.4.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測設(shè)備和設(shè) 施治理程序,以保證設(shè)備和設(shè)施的配置、使用 和維護(hù)滿足檢驗(yàn)檢測工作要求.是否制定并實(shí)施檢驗(yàn)檢測設(shè)備的治理程序,是否 覆蓋所有平安處置、運(yùn)輸、存放、使用、有方案維護(hù) 測量設(shè)備的操作,是否能保證設(shè)備設(shè)施的正常使用.4.4.31、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢驗(yàn)檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果 的準(zhǔn)確性或有效性有影響或計(jì)量溯源性有要求 的設(shè)備,包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè) 備有方案地實(shí)施檢定或校準(zhǔn).是否制定了檢定或校準(zhǔn)方案,并按方

17、案實(shí)施.2、設(shè)備在投入使用前,應(yīng)采用核查、檢定或校 準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測的要求.所有需要檢定、校準(zhǔn)或有有效期的設(shè)備應(yīng)使用 標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識,以便使用人員 易于識別檢定、校準(zhǔn)的狀態(tài)或有效期.設(shè)備在投入效勞前是否進(jìn)行校準(zhǔn)或核查并確定滿 足使用要求；現(xiàn)場儀器設(shè)備是否有狀態(tài)標(biāo)識,標(biāo)識內(nèi)容是否滿 足要求.3、檢驗(yàn)檢測設(shè)備,包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù), 以預(yù)防出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測結(jié)果失效的調(diào)整.是否對設(shè)備的硬件和軟件進(jìn)行必要的保護(hù)預(yù)防發(fā) 生使檢驗(yàn)檢測結(jié)果失效的調(diào)整.4、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求. 無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),檢驗(yàn)檢測 機(jī)構(gòu)應(yīng)保存檢驗(yàn)檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的

18、證 據(jù).對當(dāng)無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)的情況是否 能提供有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)構(gòu)間比或參加能 力驗(yàn)證對結(jié)果的滿意證據(jù),是否有相關(guān)記錄.5、當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備的可信度 時(shí),應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序.當(dāng)需要時(shí),是否建立設(shè)備期間核查程序,是否編 制了期間核查的作業(yè)指導(dǎo)書,是否制定了設(shè)備期間核 查的方案及有效實(shí)施并保存了相關(guān)記錄.6、針對校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包 含的參考值,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保證在其檢測數(shù) 據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新.相關(guān)的檢驗(yàn)檢測記錄,修正因子 或修正值是否 得到應(yīng)用.程序或文件是否有應(yīng)用規(guī)定并通知到相關(guān) 使用人員.4.4.41、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對檢驗(yàn)

19、檢測具有影響的 設(shè)備及其軟件的記錄.是否有相關(guān)記錄.2、用于檢驗(yàn)檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟 件,如可能,應(yīng)加以唯一性標(biāo)識.儀器設(shè)備含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的唯一性標(biāo)識是否有規(guī) 定,儀器設(shè)備含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否有標(biāo)識.條款號評審內(nèi)容檢查對象責(zé)任部門檢查結(jié)果備注符合不符合不適用3、檢驗(yàn)檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對 其進(jìn)行正常維護(hù).對檢驗(yàn)檢測結(jié)果準(zhǔn)確性有效性有影響的設(shè)備是否 均由授權(quán)人員操作,是否有授權(quán)文件.4、假設(shè)設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的直接限制,應(yīng)保證該設(shè)備返回后,在使用前對其功能和檢定、 校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查,并得到滿意結(jié)果.脫離機(jī)構(gòu)直接限制的設(shè)備,返回后、恢復(fù)使用前, 是否對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并顯示

20、滿意結(jié)果, 是否有記錄.4.4.5設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采 取相應(yīng)舉措,如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo) 簽、標(biāo)記,直至修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或核查 說明設(shè)備能正常工作為止.應(yīng)核查這些缺陷或 偏離對以前檢驗(yàn)檢測結(jié)果的影響.儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時(shí),是否立即停用,是否有記 錄.儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時(shí),是否采取了舉措能保證不 被誤用.進(jìn)行修復(fù)后的設(shè)備是否通過校準(zhǔn)或核查說明 能正常工作.是否檢查這種缺陷對過去的檢驗(yàn) /檢測的影響.4.4.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)治理程序.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)盡可能溯源到國際單位制SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源是否

21、有文件規(guī)定.是否使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),是否根據(jù)規(guī)定要求進(jìn)行 了核查.沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),可否保證量值準(zhǔn)確. 是否制定并實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查程序.4.5.11、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動 范圍相適應(yīng)的治理體系,應(yīng)將其政策、制度、 方案、程序和指導(dǎo)書制訂成文件,治理體系文 件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí) 行.是否建立、實(shí)施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管 理體系,是否建立了治理體系文件.治理體系文件是否發(fā)放到組織機(jī)構(gòu)部門、是否進(jìn) 行宣貫,重要崗位人員是否了解其崗位的責(zé)任和工作 要求,是否有相關(guān)記錄.2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)治理體系至少應(yīng)包括：治理體系文件、治理體系文件的限制、記錄限制、應(yīng)

22、對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的舉措、改良、糾正舉措、內(nèi)部 審核和治理評審.體系文件是否齊全.4.5.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)說明質(zhì)量方針, 制定質(zhì)量目標(biāo), 并在治理評審時(shí)予以評審.質(zhì)量方針是否在質(zhì)量手冊中說明或單獨(dú)發(fā)布.質(zhì)量目標(biāo)是否在治理評審時(shí)予以評審.4.5.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持限制其治理體系的 內(nèi)部和外部文件的程序,明確文件的標(biāo)識、批 準(zhǔn)、發(fā)布、變更和廢止,預(yù)防使用無效、作廢文件限制是否有程序,內(nèi)容是否齊全,規(guī)定是否 合理且具有可操作性,受控編號方式是否清楚.文件受控清單與發(fā)放回收記錄, 所有的內(nèi)部文件、條款號評審內(nèi)容檢查對象責(zé)任部門檢查結(jié)果備注符合不符合不適用的文件.外來文件,是否得到有效限制.現(xiàn)場是否使

23、用失效或廢止的文件；是否存在一個(gè) 文件出現(xiàn)不同版本.受控文件是否認(rèn)期審核,必要時(shí)進(jìn)行修訂,更改 的文件是否經(jīng)過再批準(zhǔn),并加以注明.4.5.41、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、 標(biāo)書、合同的程序.是否制定評審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序 文件,不同情況下的評審規(guī)定或要求是否明確.委托 書、標(biāo)書或合同簽署前,是否根據(jù)不同的規(guī)定實(shí)施了 評審.是否有相關(guān)記錄.2、對要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客 戶同意并通知相關(guān)人員.合同簽署后如有變更,是否形成書面文件,并通 知各相關(guān)方.是否有相關(guān)記錄.4.5.51、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測工程時(shí),應(yīng)分包給已取得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有水平完 成分

24、包工程的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),具體分包的檢驗(yàn) 檢測工程和承當(dāng)分包工程的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)事 先取得委托人的同意.出具檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證 書時(shí),應(yīng)將分包工程予以區(qū)分.是否對分包方進(jìn)行評審,是否有評審記錄和合格 分包方的名單；實(shí)際分包方是否滿足要求.檢驗(yàn)檢測報(bào)告中分包結(jié)果是否清楚標(biāo)注.分包是否事先通知客戶并經(jīng)客戶同意,在委托書 中是否有客戶同意確實(shí)認(rèn)簽字.2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)實(shí)施分包前,應(yīng)建立和保 持分包的治理程序,并在檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)洽談、 合同評審和合同簽署過程中予以實(shí)施.是否建立并實(shí)施分包的治理程序.3、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等 文件禁止分包的工程實(shí)施分包.機(jī)構(gòu)是否將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件禁止

25、分包 的工程實(shí)施分包.4.5.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購置對檢驗(yàn) 檢測質(zhì)量有影響的效勞和供給品的程序,明確 效勞、供給品、試劑、消耗材料等的購置、驗(yàn) 收、存儲的要求,并保存對供給商的評價(jià)記錄.是否建立了選擇和購置對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的效勞和供給品的程序.是否對效勞方和供給商進(jìn)行了評價(jià),是否建立了 合格效勞方/供給商名單.是否收集了合格效勞方 /供 應(yīng)方資料.機(jī)構(gòu)已發(fā)生的采購是否受控,是否正確選 擇具備資格的供給商.是否對采購品進(jìn)行了驗(yàn)收.條款號評審內(nèi)容檢查對象責(zé)任部門檢查結(jié)果備注符合不符合不適用4.5.7檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持效勞客戶的程序, 包括：保持與客戶溝通,對客戶進(jìn)行效勞滿意

26、 度調(diào)查、跟蹤客戶的需求,以及允許客戶或其 代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測的相關(guān)區(qū)域觀察.是否建立和保持效勞客戶的程序.是否保持與客 戶溝通,為客戶提供咨詢效勞,對客戶進(jìn)行檢驗(yàn)檢測 效勞的滿意度調(diào)查.客戶進(jìn)入相關(guān)區(qū)域是否有相關(guān)申 請、批準(zhǔn)的記錄.4.5.81、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程 序.是否建立和保持處理投訴和申訴的程序,內(nèi)容是 否齊全,責(zé)任是否明確.2、明確對投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理責(zé)任, 跟蹤和記錄投訴,保證采取事宜的舉措,并注 重人員的回避.相關(guān)投訴和申訴的登記、處置記錄,是否有效處 理客戶的投訴和申訴,相關(guān)人員是否采取回避舉措. 客戶對投訴和申訴處理結(jié)果的反應(yīng),是否有記錄.

27、4.5.9檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的 處理程序,當(dāng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)活動或結(jié)果不符合 其自身程序或與客戶達(dá)成一致的要求時(shí),檢驗(yàn) 檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)實(shí)施該程序.該程序應(yīng)保證：明確 對不符合工作進(jìn)行治理的責(zé)任和權(quán)力；針對風(fēng) 險(xiǎn)等級采取舉措；對不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行 評價(jià),包括對以前結(jié)果的影響分析；對不符合 工作的可接受性做出決定；必要時(shí),通知客戶 并取消工作；規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的責(zé)任；記錄 所描述的不符合工作和舉措.是否建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序.是否明確對不符合工作的評價(jià)、決定不符合工作 是否可接受.糾正不符合工作、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的不 符合工作的責(zé)任和權(quán)力是否明確.是否依據(jù)程序?qū)Σ?符合妥

28、善處理.是否有相關(guān)記錄.4.5.10檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合 時(shí),采取糾正舉措的程序.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通 過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、 數(shù)據(jù)分析、糾正舉措、治理評審、人員建議、 風(fēng)險(xiǎn)評估、水平驗(yàn)證和客戶反應(yīng)等信息來持續(xù) 改良治理體系的適宜性、充分性和有效性.是否編制了糾正舉措限制程序.是否保存持續(xù)改良的證據(jù),能證實(shí)機(jī)構(gòu)持續(xù)改良 治理體系.查相關(guān)記錄.4.5.11檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄治理程序,確 保每一項(xiàng)檢驗(yàn)檢測活動技術(shù)記錄的信息充分, 保證記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存和 處置符合要求.是否建立了程序,內(nèi)容是否包括質(zhì)量記錄和技術(shù) 記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索

29、、保存和處置.條款號評審內(nèi)容檢查對象責(zé)任部門檢查結(jié)果備注符合不符合不適用4.5.121、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持治理體系內(nèi)部審 核的程序,以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合治理體系 和本標(biāo)準(zhǔn)的要求,治理體系是否得到有效的實(shí) 施和保持.是否制定了內(nèi)部審核限制程序,對內(nèi)部審核工作 的方案、籌備、實(shí)施、結(jié)果報(bào)告、不符合工作的糾正、 糾正舉措及驗(yàn)證等環(huán)節(jié)進(jìn)行合理標(biāo)準(zhǔn).2、內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人籌劃 內(nèi)審并制定審核方案.是否根據(jù)程序規(guī)定開展了內(nèi)部審核,檢查內(nèi)審計(jì) 戈隊(duì)3、內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn),具備相應(yīng)資格.假設(shè)資源 允許,內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動.內(nèi)審人員是否進(jìn)行了資格確認(rèn),是否經(jīng)過恰當(dāng)?shù)?培訓(xùn)和授權(quán)；內(nèi)

30、審人員是否做到了獨(dú)立于被審核的工 作.4、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)：依據(jù)有關(guān)過程的重要性、 對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核 結(jié)果,籌劃、制定、實(shí)施和保持審核方案,審 核方案包括頻次、方法、責(zé)任、籌劃要求和報(bào) 告；規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)那么和范圍；選擇審 核員并實(shí)施審核；保證將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān) 治理者；及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正舉措；保 留形成文件的信息,作為實(shí)施審核方案以及審 核結(jié)果的證據(jù).審閱內(nèi)審資料是否完整,內(nèi)審是否涉及全部要素 及全部場所與活動,首次會議與末次會議記錄,審核 過程記錄,不符合項(xiàng)報(bào)告是否事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、 針對不符合工作制定的糾正舉措是否合理.4.5.131、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)

31、建立和保持治理評審的程 序.是否編制了治理評審限制程序.2、治理評審?fù)ǔ?2個(gè)月一次,由治理層負(fù)責(zé).治理評審工作是否根據(jù)規(guī)定和方案組織實(shí)施,管 理評審是否由治理層主持.3、治理層應(yīng)保證治理評審后, 得出的相應(yīng)變更 或改良舉措予以實(shí)施,保證治理體系的適宜性、 充分性和有效性.治理評審中的發(fā)現(xiàn)和制定的舉措,治理層是否確 保這些舉措在適當(dāng)和約定的時(shí)限內(nèi)得到實(shí)施.4、應(yīng)保存治理評審的記錄.治理評審輸入應(yīng)包 括以下信息：a檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)的內(nèi)外部因 素的變化；b目標(biāo)的可行性；c政策和程序的 適用性；d以往治理評審所采取舉措的情況；e每次評審輸入信息是否明確、充分,結(jié)果是否恰 當(dāng).條款號評審內(nèi)容近期內(nèi)部審

32、核的結(jié)果；f糾正舉措；g由外 部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審；h工作量和工作類型的變 化或檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)活動范圍的變化；i客戶和 員工的反應(yīng)；j投訴；k實(shí)施改良的有效性； 1資源配備的合理性； m風(fēng)險(xiǎn)識別的可控性； n結(jié)果質(zhì)量的保證性；o其他相關(guān)因素,如監(jiān) 督活動和培訓(xùn).檢查對象責(zé)任部門檢查結(jié)果備注符合不符合不適用5、治理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：a治理體系及其過程的有效性；b符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的改良； c提供所需的資源；d變更的需求.治理評審輸出是否明確,治理評審報(bào)告提出的有 關(guān)舉措是否納入改良,其結(jié)果是否得到驗(yàn)證.4.5.141、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測方法控 制程序.檢驗(yàn)檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)

33、方法含自制方法.應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法, 并保證使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本.在使用標(biāo)準(zhǔn)方法 前,應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證.在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法含自制 方法前,應(yīng)進(jìn)行確認(rèn).檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤 方法的變化,并重新進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn).是否建立和保持使用適合的檢驗(yàn)檢測方法和方法 確認(rèn)的程序；是否對檢驗(yàn)檢測方法受控治理；方法使 用前和變更后是否進(jìn)行驗(yàn)證,保存方法驗(yàn)證記錄,以 證實(shí)機(jī)構(gòu)能有效使用這些方法.自己制定的方法使用前是否經(jīng)確認(rèn)和驗(yàn)證,方法 變更后是否重新進(jìn)行確認(rèn),保存確認(rèn)和驗(yàn)證記錄.2、必要時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書.是否制定必要的作業(yè)指導(dǎo)書, 查作業(yè)指導(dǎo)書目錄, 審核其內(nèi)容是否滿足要求.3、如必需方法偏離,應(yīng)有文件規(guī)定,經(jīng)

34、技術(shù)判 斷和批準(zhǔn),并征得客戶同意.當(dāng)客戶建議的方 法不適合或已過期時(shí),應(yīng)通知客戶.方法偏離是否同時(shí)滿足：有方法偏離文件規(guī)定和 經(jīng)技術(shù)判定不影響結(jié)果、經(jīng)批準(zhǔn)和客戶同意四個(gè)條件, 實(shí)施方法偏離時(shí),是否保存記錄.4、非標(biāo)準(zhǔn)方法含自制方法的使用,應(yīng)事先 征得客戶同意,并告知客戶相關(guān)方法可能存在 的風(fēng)險(xiǎn).非標(biāo)準(zhǔn)方法的使用,是否與客戶達(dá)成協(xié)議.協(xié)議 中是否包括能否滿足客戶要求的說明.5、需要時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)自 制方法限制程序,自制方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn).檢驗(yàn)檢 測機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄作為確認(rèn)證據(jù)的信息：使用確實(shí) 認(rèn)程序、規(guī)定的要求、方法性能特征確實(shí)定、是否進(jìn)行方法的可靠性確認(rèn)和驗(yàn)證、規(guī)定方法的 評價(jià)和使用等.

35、是否實(shí)施受控治理并保存記錄.條款號評審內(nèi)容檢查對象責(zé)任部門檢查結(jié)果備注符合不符合不適用獲得的結(jié)果和描述該方法滿足預(yù)期用途的有效 性聲明.4.5.15檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評定 測量不確定度的程序.是否制定并實(shí)施評定測量不確定度的程序,是否 有覆蓋水平領(lǐng)域的評定測量不確定度的案例.4.5.161、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)獲得檢驗(yàn)檢測活動所需的數(shù) 據(jù)和信息,并對其信息治理系統(tǒng)進(jìn)行有效治理.是否制定數(shù)據(jù)保護(hù)程序,保證數(shù)據(jù)的完整性和安 全性,是否有數(shù)據(jù)限制和保護(hù)記錄.2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng) 和適當(dāng)?shù)貦z查.是否對計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行了系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z 查,并保存相關(guān)記錄.3、當(dāng)利用計(jì)

36、算機(jī)或自動化設(shè)備對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù) 進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲或檢索時(shí), 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)：將自行開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件形 成文件,使用前確認(rèn)其適用性,并進(jìn)行定期確 認(rèn)、改變或升級后再次確認(rèn),應(yīng)保存確認(rèn)記錄； 建立和保持?jǐn)?shù)據(jù)完整性、正確性和保密性的保 護(hù)程序；定期維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動設(shè)備,保持其 功能正常.自行開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件是否形成文件,適用于預(yù) 定的目的；在使用前是否進(jìn)行適用性確認(rèn),并進(jìn)行定 期確認(rèn)、改變或升級后再次確認(rèn),保存相關(guān)記錄.4.5.171、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為后續(xù)的檢驗(yàn)檢測,需要對物 質(zhì)、材料或產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時(shí),應(yīng)建立和保持抽樣 限制程序.是否制定抽樣程序,是否有抽樣方案.2、抽樣方案應(yīng)根據(jù)適當(dāng)

37、的統(tǒng)計(jì)方法制定,抽樣 應(yīng)保證檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性.抽樣方案的制定是否有依據(jù),是否滿足標(biāo)準(zhǔn)、規(guī) 范要求.抽樣過程中需要限制的因素是否有規(guī)定,是 否得到有效限制.是否保存相關(guān)記錄.3、當(dāng)客戶對抽樣程序有偏離的要求時(shí),應(yīng)予以 詳細(xì)記錄,同時(shí)告知相關(guān)人員.如果客戶要求的 偏離影響到檢驗(yàn)檢測結(jié)果,應(yīng)在報(bào)告、證書中做 出聲明.抽樣發(fā)生偏離時(shí),證據(jù)材料是否齊全,包括客戶 的要求、通知相關(guān)人員的證據(jù).4.5.181、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品治理程序, 以保護(hù)樣品的完整性并為客戶保密.是否制定和實(shí)施樣品治理程序,標(biāo)準(zhǔn)樣品的運(yùn)輸、 接收、制備、處置、存儲過程.條款號評審內(nèi)容檢查對象責(zé)任部門檢查結(jié)果備注符合不符

38、合不適用2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識系統(tǒng),并在檢 驗(yàn)檢測整個(gè)期間保存該標(biāo)識.文件對樣品的標(biāo)識系統(tǒng)是否有規(guī)定,是否合理, 是否根據(jù)規(guī)定的要求進(jìn)行樣品標(biāo)識治理流轉(zhuǎn)狀態(tài)標(biāo) 識是否明晰,流轉(zhuǎn)記錄是否完整.3、在接收樣品時(shí),應(yīng)記錄樣品的異常情況或記 錄對檢驗(yàn)檢測方法的偏離.在接收樣品時(shí),是否對樣品進(jìn)行檢查并記錄樣品 的狀態(tài).4、樣品在運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保 留、清理或返回過程中應(yīng)予以限制和記錄.機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序和適當(dāng)?shù)脑O(shè)施預(yù)防樣品在運(yùn)輸、接 收、處置、保護(hù)、存儲、保存、清理或返回過程中發(fā)生 退化、污染、喪失或損壞.是否有相關(guān)記錄.5、當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時(shí),應(yīng)維護(hù)、監(jiān)控和 記錄環(huán)境條件.樣品的保

39、存養(yǎng)護(hù)條件是否可以得到滿足并有記 錄.4.5.191、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控結(jié)果有效性 的程序.是否制定并實(shí)施質(zhì)量限制程序,其內(nèi)容是否覆蓋 所有檢驗(yàn)檢測水平領(lǐng)域和所有資源條件.2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可采用定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀 器、對設(shè)備的功能進(jìn)行檢查、運(yùn)用工作標(biāo)準(zhǔn)與 限制圖、使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢 測、保存樣品的再次檢驗(yàn)檢測、分析樣品不同 結(jié)果的相關(guān)性、對報(bào)告數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、參加能 力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間比對、機(jī)構(gòu)內(nèi)部比對、盲樣 檢驗(yàn)檢測等進(jìn)行監(jiān)控.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所有數(shù)據(jù) 的記錄方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其開展趨勢,假設(shè)發(fā)現(xiàn)偏 離預(yù)先判據(jù),應(yīng)采取有效的舉措糾正出現(xiàn)的

40、問 題,預(yù)防出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果.質(zhì)量限制應(yīng)有適當(dāng) 的方法和方案并加以評價(jià).是否制定質(zhì)量限制方案；質(zhì)量限制方案是否對質(zhì) 控工程、時(shí)間、頻次、人員、所用方法、評價(jià)手段、 結(jié)果評價(jià)、利用和處置做出明確規(guī)定.是否有質(zhì)量限制的實(shí)施、結(jié)果評價(jià)、處置和利用 記錄.4.5.201、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清楚、明確、客觀地 出具檢驗(yàn)檢測結(jié)果,符合檢驗(yàn)檢測方法的規(guī)定, 并保證檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性.是否制定和實(shí)施報(bào)告治理程序,報(bào)告是否準(zhǔn)確、 清楚、明確、客觀,是否明確報(bào)告或證書的格式、生 成、審核、批準(zhǔn)、蓋章、發(fā)放的規(guī)那么.2、結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的形式發(fā) 出.檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)至少包括以下信息：報(bào)告或證書是

41、否有足夠的信息量,信息量是否滿 足要求.條款號評審內(nèi)容檢查對象責(zé)任部門檢查結(jié)果備注符合不符合不適用a標(biāo)題；b標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,加蓋檢驗(yàn)檢測 專用章適用時(shí)；c檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的名稱和 地址,檢驗(yàn)檢測的地點(diǎn)如果與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 的地址不同；d檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的唯一 性標(biāo)識如系列號和每一頁上的標(biāo)識,以確 保能夠識別該頁是屬于檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的 一局部,以及說明檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書結(jié)束的 清楚標(biāo)識；e客戶的名稱和聯(lián)系信息；f所用 檢驗(yàn)檢測方法的識別；g檢驗(yàn)檢測樣品的描述、 狀態(tài)和標(biāo)識；h檢驗(yàn)檢測的日期.對檢驗(yàn)檢測 結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時(shí),注明樣品 的接收日期或抽樣日期；i對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的 有效性或

42、應(yīng)用有影響時(shí),提供檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或 其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣方案和程序的說明；j檢驗(yàn)檢測檢報(bào)告或證書簽發(fā)人的姓名、簽字或等 效的標(biāo)識和簽發(fā)日期；k檢驗(yàn)檢測結(jié)果的測量 單位適用時(shí)；1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不負(fù)責(zé)抽樣如樣品是由客戶提供時(shí),應(yīng)在報(bào)告或證書 中聲明結(jié)果僅適用于客戶提供的樣品；m檢驗(yàn)檢測結(jié)果來自于外部外部提供者的清楚標(biāo)注； n檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)做出未經(jīng)本機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),不得 復(fù)制全文復(fù)制除外報(bào)告或證書的聲明.報(bào)告或證書是否進(jìn)行受控治理,報(bào)告的發(fā)放是否 有臺賬、有編號、有簽名.4.5.21當(dāng)需對檢驗(yàn)檢測結(jié)果進(jìn)行說明時(shí),檢驗(yàn)檢測報(bào) 告或證書中還應(yīng)包括以下內(nèi)容：a對檢驗(yàn)檢測方法的偏離、增添或刪減,以及特定檢驗(yàn)檢測 條件的信息,如