DLG-QP-09M設計開發(fā)控制程序-701

1、實用標準文檔上海德朗能動力電池有限公司DLG (Shanghai ) Battery Co., Ltd1. 目的規(guī)范新產(chǎn)品的設計、開發(fā)過程，明確各部門職責，以有效控制設計開發(fā)進度，協(xié)調整合公司 資源，提高新產(chǎn)品設計開發(fā)的成功率，確保新產(chǎn)品滿足客戶及相關的法律法規(guī)的要求。2. 范圍適用于上海德朗能動力電池有限公司所有新產(chǎn)品的設計和開發(fā)過程，包括自行立項的新產(chǎn)品和客戶委托本公司設計開發(fā)的產(chǎn)品。黑斜體字部分是汽車相關的產(chǎn)品和過程的設計開發(fā)的補充要求，汽車相關產(chǎn)品的設計和開發(fā)的程序主要參照 APQP空制程序執(zhí)行。3. 術語3.1 DO:項目立項階段。3.2 D1:實驗及樣品制造3.3 D2 :小試3.

2、4 D3 :中試3.5 DVT:設計驗證3.6 EVT: 工程驗證3.7 PVT: 生產(chǎn)驗證3.8試產(chǎn)：電芯完成中試后，進行的連續(xù)三個批次的生產(chǎn)，重點考察批次穩(wěn)定性。3.9量產(chǎn)：開始在生產(chǎn)線批量生產(chǎn)。3.10 PM : 項目管理者4. 職責4.1項目申請人：依照客戶需求、市場需要、公司發(fā)展規(guī)劃等，提出新產(chǎn)品設計開發(fā)項目開 發(fā)的立項申請，同時提交相關資料如市場調查報告、客戶需求信息、技術質量要求等，供 審核批準時參考。4.2事業(yè)部總經(jīng)理：負責審核批準新產(chǎn)品設計開發(fā)項目，指定項目負責人（或親自擔當），提供必要的資源。對新產(chǎn)品是否可以量產(chǎn)進行審核批準。4.3 COO/CTO:負責審核批準年度新產(chǎn)品開

3、發(fā)計劃，協(xié)調、整合公司資源，確保新產(chǎn)品開發(fā)計 劃得以實現(xiàn)；審核批準圓柱制造事業(yè)部、聚合物制造事業(yè)部的新產(chǎn)品設計開發(fā)立項申請；4.4項目負責人：組建設計開發(fā)項目團隊（小組），明確小組成員的職責，對項目的進度、成本和質量進行有效管理，協(xié)調處理出現(xiàn)的重大問題，確保項目按期完成，達成預期的目標；4.5 PM:負責制訂新產(chǎn)品開發(fā)計劃、費用預算及時間進度表，監(jiān)控項目進度，及時解決出現(xiàn) 的各種問題，推動各項工作開展，定期匯報項目的進展狀況，遇重大問題及時上報。4.6研究部：負責公司產(chǎn)品、技術的前瞻性研究，對技術開發(fā)部的新產(chǎn)品設計開發(fā)項目提供 必要的技術、資訊等方面的支持。4.7技術開發(fā)部：新產(chǎn)品設計開發(fā)項目

4、的主要承擔部門，負責制訂（繪制）產(chǎn)品、零部件圖紙、BOM技術和質量標準、工藝流程圖、FMEA作業(yè)指導書等技術文件，主導產(chǎn)品開發(fā)階段的各項活動，解決量產(chǎn)前各種技術、質量問題。4.8品保中心：參與新產(chǎn)品設計開發(fā)項目，負責各階段產(chǎn)品的檢測、鑒定，制定控制計劃、檢測指導文件，監(jiān)控整個設計開發(fā)的流程，確保滿足客戶和國際質量管理標準的要求。4. 9制造部：參與新產(chǎn)品開發(fā)項目，配合做好各階段的試制、試產(chǎn)工作。4.10生管、物管單位：負責物料供應計劃，安排新產(chǎn)品上線排程。4.11采購部門：配合項目開發(fā)小組開發(fā)新物料、新供應商，購買新產(chǎn)品試產(chǎn)所需物料，并確保物料及時到位。4.12設備管理部門：配合新產(chǎn)品試產(chǎn)時所

5、需設備的自制或提供采購建議，負責設備的調試和維護，制訂設備使用規(guī)范并對相關人員進行培訓。4.13業(yè)務（銷售、市場）部門：負責市場調查、明確客戶需求，參與產(chǎn)品開發(fā)過程，就產(chǎn)品 開發(fā)相關事宜和客戶進行溝通、協(xié)商。5. 程序5.1前期調研及可行性分析5.1.1 新產(chǎn)品的可行性分析是新產(chǎn)品開發(fā)不可缺少的前期工作。必須在進行充分的技術和 市場調查后，對產(chǎn)品的社會需要、市場占有率、技術現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢以及經(jīng)濟效益等五個方面進 行科學預測及經(jīng)濟性的分析論證；5.1.2如果是客戶委托設計開發(fā)、生產(chǎn)的產(chǎn)品，則重點進行經(jīng)濟效益方面的論證，物料、 設備、能源、外購外協(xié)配套等的可行性；5.1.3可行性分析需要各個部門的

6、配合和參與，最后由項目申請人完成可行性分析報告。5.2新產(chǎn)品設計開發(fā)項目的立項和批準（DO）5.2.1項目申請人填寫新品立項申請書，經(jīng)中心/部門負責人批準，連同可行性分析報告，轉交相關部門進行測算、評估，并簽署意見。技術開發(fā)部評估現(xiàn)有的技術能力、設備能力、預估成本、開發(fā)周期等是否可滿足項目及公司的要求，業(yè)務部門評估產(chǎn)品的銷售狀況、市場前景等。新品立項申請書經(jīng)過相關部門簽核后，附上可行性分析報告，提交給事業(yè)部總經(jīng)理 進行審核；5.2.2事業(yè)部總經(jīng)理經(jīng)過綜合評估，決定是否批準該新產(chǎn)品的立項申請；5.2.3電芯產(chǎn)品的立項，還需要經(jīng)過COO/CTO勺批準。5.3組建新產(chǎn)品設計開發(fā)項目小組5.3.1新品

7、立項申請書經(jīng)過批準后，事業(yè)部總經(jīng)理任命項目負責人（或親自擔任）。5.3.2項目負責人組建設計開發(fā)項目小組，并明確小組成員的職責和權限。如果需要，項目負責人指定項目管理者（PM）負責監(jiān)控、協(xié)調、管理項目的各項活動。5.3.3各相關部門指派人員參加項目小組，并承擔相應的責任。5.4制訂設計開發(fā)計劃5.4.1項目負責人組織召開項目小組會議，制訂設計開發(fā)計劃，包括：a）設計開發(fā)的各個階段的目的、工作內容、時間計劃；b）每個階段的評審、驗證和確認活動；5.4.2根據(jù)項目的進展，在適當?shù)臅r候，計劃應予以必要的更新5.5評審設計開發(fā)的輸入5.5.1應確定與產(chǎn)品要求有關的輸入，并保持記錄。這些輸入包括：a）功

8、能和性能要求；b）適用的法律法規(guī)要求；c）適用時，以前類似設計提供的信息；d）設計和開發(fā)所必須的其他要求。5.5.2產(chǎn)品設計輸入顧客要求，如：特殊特性、標識、可追溯性和包裝；以往設計項目、競爭對手分析、供方反饋、內部輸入、使用現(xiàn)場數(shù)據(jù)及其它相關來 源獲得的信息；產(chǎn)品質量、壽命、可靠性、耐久性、可維修性、時間性和成本的目標。5.5.3制造過程設計輸入產(chǎn)品設計輸出數(shù)據(jù)；生產(chǎn)率、過程能力和成本的目標；顧客要求以往的開發(fā)經(jīng)驗。制造過程設計包括采用放錯方法，其程度與問題的重要性和所存在風險的程度相適應。5.5.4應組織相關人員對這些輸入進行評審，以確保其充分性與適宜性。要求應完整、清 楚，并且不能自相矛

9、盾。5.6 D1、DVT階段5.6.1 依照項目要求設計實驗方案，進行相關實驗安排，實驗樣品完成后，對樣品進行測試。根據(jù)實驗結果，編寫實驗報告；5.6.2實驗報告經(jīng)審批通過，完成產(chǎn)品實驗（或 DVT階段，進入D2或EVT階段。所有的 實驗報告均需簽核、歸檔。5.7 D2、EVT階段5.7.1 D2或EVT用于放大實驗室的過程，得到較多數(shù)量的產(chǎn)品，用于進一步的測試、送 樣和驗證D1（或DVT的結果。D2或EVT的產(chǎn)品數(shù)量應根據(jù)產(chǎn)品的特點和測試要求進行調整， 滿足計劃和其他需求。5.7.2 D2或EVT過程的各種記錄，作為支持、評價和改進研發(fā)方案的依據(jù)，進行歸檔管 理。5.7.3 D2或EVT完成

10、后，對試驗結果、檢測報告等進行評審，評審通過則進入D3或PVT階段。5.8 D3、PVT階段5.8.1用于進一步驗證 D1（ DVT和D2（EVT）的結果，并為試產(chǎn)、量產(chǎn)做準備。試驗的產(chǎn) 品數(shù)量依據(jù)不同產(chǎn)品類型而定。5.8.2該階段完成后技術開發(fā)、品保、制造、設備等部門出具D3 （或 PVT報告。5.8.3 D3（或PVT）評審通過后，電芯項目轉入試產(chǎn)階段，PACK組合產(chǎn)品項目可以開始確認和批準的流程。5.9試產(chǎn)5.9.1對完成中試的產(chǎn)品，在正式量產(chǎn)前進行若干批次的生產(chǎn)以考察、驗證項目產(chǎn)品的批 次穩(wěn)定性。由財務核算產(chǎn)品成本是否符合公司要求，同時考察市場反饋狀況；5.9.2試產(chǎn)結束，技術開發(fā)、品

11、保、制造、設備等部門出具試產(chǎn)報告，用于后續(xù)的評審和 確認。5.10設計評審5.10.1在上面每一個階段所提到的評審，應依據(jù)計劃的安排對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便：a）評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力；b）識別任何問題并提出必要的措施。5.10.2評審的參加者應包括與所評審的設計和開發(fā)階段有關的職能的代表。評審結果及任何必要措施的記錄應予以保持。5.11設計和開發(fā)的輸出5.11.1設計和開發(fā)的輸出應以能夠針對設計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應在放行前得到批準。設計開發(fā)的輸出包括但不限于：a）產(chǎn)品的整體外觀造型，產(chǎn)品的功能及技術性能指標，產(chǎn)品的檢測驗證規(guī)范b）產(chǎn)品的裝配圖，零部件圖，模

12、具圖c）原理圖，主要原材料參數(shù)性能，布線圖，產(chǎn)品包裝圖紙d）產(chǎn)品的工藝流程圖，工裝夾具圖，檢測治具圖e）材料清單BOM表。f）工藝文件、作業(yè)指導書、檢驗標準及測試試驗標準g）其它技術、質量控制文件（如 FMEA控制計劃等）5.11.2 設計和開發(fā)輸出應：a）滿足設計和開發(fā)輸入的要求；b）給出采購、生產(chǎn)和服務提供的適當信息；c）包含和引用產(chǎn)品接收準則；d）規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。5.11.3產(chǎn)品設計輸出產(chǎn)品設計輸出應以能根據(jù)產(chǎn)品設計輸入的要求，進行驗證和確認的方式來表示。產(chǎn)品設計輸出應包括：設計FMEA可靠性結果產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范適當?shù)漠a(chǎn)品防錯產(chǎn)品定義，包括圖紙和數(shù)學數(shù)據(jù)；產(chǎn)

13、品設計評審結果，以及在適用時的診斷指南。5.11.4制造過程設計輸出制造過程設計輸出應以能夠對照制造過程設計輸入的要求進行驗證和確認的方式來表示。 制造過程設計輸出應包括：規(guī)范和圖樣制造過程流程圖/制造過程平面布置圖41制造過程FMEAs控制計劃作業(yè)指導書（見7.5.1.1 ）過程批準接受準則有關質量、可靠性、可維修性和可量測性的數(shù)據(jù)適當時，防錯活動的結果，和產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法。5.11.5 設計開發(fā)的輸出要經(jīng)過相關部門、人員的評審，并得到批準后才能發(fā)布。5.12成本核算5.12.1成本核算由財務部成本會計進行核算，各相關部門提供相關成本資料，包括以下內容：（a）、項目責

14、任人提供 BOM青單；（b）、采購責任人提供單價表及材料供應商提出的模具費用；（c）、制造根據(jù)中試情況提供生產(chǎn)效率、合格率等相關內容；（d ）、技術開發(fā)與設備部提供設計和開發(fā)費用以及需改建或更新的設備、夾具等成本；（e）、財務部提供廠房、設施、設備折舊、管理成本等其它成本；（f）、市場營銷部提供銷售成本。5.12.2成本核算在設計和開發(fā)完成時進行核算，必要時可提前進行，相關無法提供資料可由項目責任人進行預估。5.13設計開發(fā)的驗證為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應依據(jù)計劃的安排對設計和開發(fā)進行驗證。驗證結果及任何必要措施的記錄應予以保持。5.14設計開發(fā)的確認和批準5.14.1為確保產(chǎn)品能

15、夠滿足規(guī)定的或已知預期使用或應用的要求，應依據(jù)計劃的安排對設計和開發(fā)進行確認。確認應在產(chǎn)品交付或實施之前完成。確認結果及任何必要措施的記錄應 予以保存。5.14.2確認和批準的權限在事業(yè)部總經(jīng)理。如果需要或客戶要求，還要經(jīng)過客戶的確認和 批準。5.14.3經(jīng)過確認和批準的新產(chǎn)品設計開發(fā)項目，可以轉入量產(chǎn)階段。5.15設計開發(fā)變更的控制5.15.1應識別設計和開發(fā)的變更，并保持記錄。在適當時，應對設計和開發(fā)的變更進行評 審、驗證和確認，并在實施前得到批準。設計和開發(fā)變更的評審應包括評價更改對產(chǎn)品組成部分 和已交付產(chǎn)品的影響。變更的評審結果及任何必要措施的記錄應予以保持5.15.2對中試以后的設計

16、和開發(fā)的變更，要遵照工程變更控制程序執(zhí)行。5.15.3設計和開發(fā)的更改包括產(chǎn)品項目生命周期內的所有更改。5.16環(huán)境評價5.16.1產(chǎn)品和過程對環(huán)境的影響需要在設計和開發(fā)時充分論證，需要在設計和開發(fā)方案和設計和開發(fā)評審時進行評價。設計開發(fā)人員在進行設計和開發(fā)時，必須考慮選擇更加環(huán)保的原材料，并確保生產(chǎn)過程中不對環(huán)境產(chǎn)生破壞，最終產(chǎn)品符合相關環(huán)境管理法律法規(guī)的要求；5.16.2在各個階段的設計和開發(fā)和評審過程中需要充分評價各個環(huán)境因素。6. 引用文件6.1文件控制程序6.2記錄控制程序6.3工程變更控制程序7. 應用表單7.1新品立項申請書7.2設計驗證報告7.3設計開發(fā)確認報告7.4新產(chǎn)品鑒定

17、檢驗報告8. 附件8.1附件一：設計開發(fā)流程圖（電芯）8.2附件二：設計開發(fā)流程圖（PACK8.3附件三：文件更改履歷表DLG/QP-01DLG/QP-02DLG/QP-27QR-RDC-029QR-RDC-016QR-PMD-028T-QA-QE-008責任部門工作流程相關文件相關記錄周期（天）附件一：設計開發(fā)流程圖（電芯）文案大全實用標準文檔客 戶市場部門 研發(fā)部門 技術部門 制造部門 品保部門研發(fā)部門研發(fā)部門研發(fā)方案計劃研發(fā)部門研發(fā)部門品保部市場部門客 戶研發(fā)中心技術部門制造部門品保部門采購部門設備部門研發(fā)中心技術部門品保部門制造部門OKNGOKNGOKNG測試評估OKNG客戶確認試驗小

18、試NGOKNG中試文件發(fā)布合同評審 控制程序合同評審 記錄表1新品立項 書1實驗方案1實驗報告15設計開發(fā) 控制程序實驗報告15記錄控制檢測報告315程序590中試記錄總結報告45文件控制程序工藝文件BOM單等3OK附件二：設計開發(fā)流程圖（PACK巾請人文案大全杏決9實用標準文檔附件三：文件更改履歷表文件版次更改內容更改日期1A初版發(fā)行2004.02.012B更改542 ,增加5.92004.04.133C刪除充電器開發(fā)內容2004.10.234D原5.8、5.9序號改為5.9、5.10,增加5.82005.02.185E更改 4.0 , 5.2，5.3.1 ，542，5.5.2，5.9.22005.09.256F更改 1.0，4.02006.06.197G增加5.112006.0