2021年整理版授權(quán)簽字人考試題

1、*歐陽(yáng)光明*創(chuàng)編2021.03.07計(jì)量認(rèn)證授權(quán)簽字人考核復(fù)習(xí)題歐 陽(yáng) 光 明(2 021 .03 .07 )序號(hào)考核內(nèi)容題目1具備相應(yīng)的工作經(jīng) 歷1、請(qǐng)問(wèn)你是那年開(kāi)始從事試驗(yàn)檢測(cè)工作的？ 2、請(qǐng)問(wèn)你從事過(guò)那些工程的試驗(yàn)檢測(cè)工作？3、請(qǐng)問(wèn)你從事過(guò)那些試驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目？2具備相應(yīng)的職責(zé)權(quán) 利1、請(qǐng)問(wèn)你現(xiàn)在的工作崗位是什么？2、請(qǐng)問(wèn)你現(xiàn)在工作崗位的職責(zé)是什么？3、請(qǐng)問(wèn)授權(quán)簽字人具有什么職責(zé)和權(quán)利？3熟悉或掌握檢測(cè)技 術(shù)及實(shí)驗(yàn)室體系管理程序1、請(qǐng)問(wèn)你實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是什么？2、請(qǐng)問(wèn)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書的作用是什么？3、請(qǐng)問(wèn)什么是內(nèi)部審核和管理評(píng)審？4、請(qǐng)問(wèn)內(nèi)審員和監(jiān)督員應(yīng)如何配備？各

2、有職責(zé)和權(quán)利？各在什么人的 領(lǐng)導(dǎo)下工作？4熟悉或掌握所承擔(dān) 簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技 術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法1、你申報(bào)的簽字領(lǐng)域是什么？2、你對(duì)申報(bào)的簽字領(lǐng)域的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法是否熟悉？3、請(qǐng)敘述與你申報(bào)的簽字領(lǐng)域相關(guān)的2005至2007年之間發(fā)布的技術(shù) 標(biāo)準(zhǔn)？5熟悉檢測(cè)報(bào)告審核 簽發(fā)程序1、請(qǐng)敘述檢測(cè)報(bào)告的審核簽發(fā)程序？2、請(qǐng)問(wèn)那些檢測(cè)報(bào)告可以加蓋CMA印章？6對(duì)檢測(cè)結(jié)果做出相 應(yīng)評(píng)價(jià)的判斷能力1、請(qǐng)問(wèn)你對(duì)檢測(cè)結(jié)果如何做出評(píng)價(jià)？2、請(qǐng)問(wèn)你對(duì)檢測(cè)的界限數(shù)據(jù)如何處理？3、請(qǐng)問(wèn)你對(duì)可疑數(shù)據(jù)如何處理？4、請(qǐng)問(wèn)你實(shí)驗(yàn)室有沒(méi)有例外放行的情況，如果有何處理？舉例說(shuō)明。7熟悉實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn) 定評(píng)審準(zhǔn)則及其相 關(guān)的法律法規(guī)技術(shù) 文件的

3、要求1、評(píng)審準(zhǔn)則的實(shí)施日期是什么？2、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定所指的“實(shí)驗(yàn)室”含義是什么？3、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的法律依據(jù)是什么？4、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定應(yīng)遵循的原則是什么？授權(quán)簽字人又稱“獲準(zhǔn)簽字人”。指經(jīng)過(guò)評(píng)審機(jī)構(gòu)授權(quán)（或批準(zhǔn)），對(duì)被認(rèn)可實(shí) 驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報(bào)告簽字負(fù)有責(zé)任的主要技術(shù)人員，即批準(zhǔn)檢驗(yàn)報(bào)告 的的人。授權(quán)簽字人應(yīng)具備哪些條件？（即授權(quán)簽字人考核內(nèi)容）1 .具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷2 .具備相應(yīng)的職責(zé)權(quán)利3 .熟悉或掌握檢測(cè)技術(shù)及實(shí)驗(yàn)室體系管理程序4 .熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法5 .熟悉檢測(cè)報(bào)告審核簽發(fā)程序6 .對(duì)檢測(cè)結(jié)果做出相應(yīng)評(píng)價(jià)的判斷能力7.熟悉實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則及其相關(guān)的法律法

4、規(guī)技術(shù)文件 的要求授權(quán)簽字人的能力要求1、具備相應(yīng)授權(quán)簽字領(lǐng)域的能力；2、有足夠的時(shí)間能參與檢測(cè)或監(jiān)督日常檢測(cè)報(bào)告產(chǎn)生的關(guān)鍵過(guò) 程；3、熟悉檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)程序（包括理論知識(shí)和實(shí)際技術(shù)能力）；4、能夠?qū)z測(cè)結(jié)果進(jìn)行科學(xué)的分析評(píng)價(jià)；5、熟悉實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則及其相關(guān)的法律法規(guī)和技術(shù) 文件的要求；6、熟悉本檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系和業(yè)務(wù)工作；授權(quán)簽字人的簽字要求it授權(quán)簽字人經(jīng)發(fā)證部門認(rèn)可后，方可在授權(quán)范圍內(nèi)的檢測(cè)報(bào)告“2、授權(quán)簽字人如變更簽字領(lǐng)域或由一個(gè)檢測(cè)機(jī)轉(zhuǎn)移到另一個(gè)檢測(cè) 機(jī)構(gòu)應(yīng)重新考核確認(rèn)；3、授權(quán)簽字人生效日期以發(fā)證部門批準(zhǔn)的日期為準(zhǔn)；4、授權(quán)簽字人在簽字的領(lǐng)域內(nèi)對(duì)檢測(cè)報(bào)告的結(jié)果承擔(dān)技術(shù)和法律

5、 責(zé)任。授權(quán)簽字人職責(zé)a.熟悉相應(yīng)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)管理程序和記錄、報(bào)告的 審核、批準(zhǔn)程序。b.掌握有關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目、儀器的受限范圍，具備評(píng)定檢驗(yàn)結(jié)果正確與 否的能力。c. 了解認(rèn)可機(jī)構(gòu)有關(guān)管理規(guī)定和評(píng)審準(zhǔn)則。d.充分地參與日常檢驗(yàn)工作的監(jiān)督與管理。已簽署批準(zhǔn)檢測(cè)參數(shù)領(lǐng)域內(nèi)的檢測(cè)試驗(yàn)報(bào)告，對(duì)檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量負(fù)施謠報(bào)告應(yīng)注意什么？應(yīng)注意正確性、合理性、合法性。檢測(cè)報(bào)告的審核簽發(fā)程序有哪些1 .報(bào)告編寫人將報(bào)告同“委托書”及原始記錄一起轉(zhuǎn)校核人，校核人 確認(rèn)其符合程序要求后簽字；（程序（結(jié)果質(zhì)量控制程序、檢 測(cè)報(bào)告管理程序）2校核后的檢測(cè)報(bào)告由技術(shù)負(fù)責(zé)人或授權(quán)簽字人審批。審核報(bào)告/證書，都審核哪

6、些主要內(nèi)容2 .報(bào)告/證書是否采用統(tǒng)一的格式；3 .填寫項(xiàng)目是否完整；4 .計(jì)量單位是否正確；5 .測(cè)量不確定度表述是否符合要求；6 .語(yǔ)言是否嚴(yán)謹(jǐn)；7 .報(bào)告/證書與原始記錄的信息是否一致。審核報(bào)告/證書，應(yīng)掌握哪些重點(diǎn)（1）數(shù)據(jù)正確性。a、是否有可疑的數(shù)值；b、是否有超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的數(shù)據(jù)；c、有效位數(shù)是否正確；d、單位是否正確；e、數(shù)據(jù)精控是否正確（通過(guò)驗(yàn)算或檢查核實(shí)）；（2）信息充分性、完整性、正確性a、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)識(shí)（是否正確）；b、所用儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)；c、樣品描述是否充分；d、環(huán)境條件（標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范有要求時(shí)，必須記錄，包括樣品 制備、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)及試驗(yàn)）；e、抽樣地點(diǎn)、部位（必要時(shí)）；

7、f、抽樣人員標(biāo)識(shí)；g、檢測(cè)人員標(biāo)識(shí)；h、檢測(cè)日期、地點(diǎn)；i、原始記錄標(biāo)識(shí)；j、檢測(cè)報(bào)告標(biāo)識(shí)；k、對(duì)偏離是否作了說(shuō)明；1、應(yīng)有的圖表、照片是否有；m、對(duì)分包是否作了說(shuō)明；n、意見(jiàn)和解釋部門是否符合要求；（3）原始記錄、報(bào)告規(guī)范性、一致性a、記錄和報(bào)告、委托單等是否有可追溯關(guān)系；b、記錄和報(bào)告的數(shù)據(jù)是否一致，結(jié)論是否相吻合；c、記錄、報(bào)告是否有頁(yè)碼；d、報(bào)告是否有終止符號(hào)；e、報(bào)告的附件是否有目錄；f、用詞、用語(yǔ)是否標(biāo)準(zhǔn)化；g、記錄、報(bào)告的格式是否使用統(tǒng)一規(guī)定的格式。 批準(zhǔn)檢測(cè)報(bào)告注意要點(diǎn)：a、報(bào)告的結(jié)論是否準(zhǔn)確、客觀；b、報(bào)告的檢測(cè)項(xiàng)目是否在申請(qǐng)范圍內(nèi)，檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是否現(xiàn)行有效；c、報(bào)告的各級(jí)手續(xù)是

8、否完整；d、偏離是否是允許的；e、報(bào)告是否能為委托方接受，或是否有充分的證據(jù)表明本報(bào)告是 經(jīng)得起法律的審查的；f、本報(bào)告是否與國(guó)家法律法規(guī)、政策相悖。那些檢測(cè)報(bào)告可以加蓋CMA印章?1 .檢測(cè)在計(jì)量認(rèn)證證書范圍內(nèi)檢測(cè)項(xiàng)目(科旭檢測(cè)范圍包括診斷X 射線機(jī)(不包括CT機(jī)、DS A)、X射線CT機(jī)、X射線數(shù)字剪影裝置(DS A)、 乳腺設(shè)備性能檢測(cè)等放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)乙A級(jí)服務(wù)范圍)2 .向社會(huì)出具具有證明作用的檢測(cè)數(shù)據(jù)或結(jié)果的檢測(cè)報(bào)告 對(duì)檢測(cè)的界限數(shù)據(jù)如何處理？極限數(shù)據(jù)是指測(cè)量得到的任意值已接近或超過(guò)了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的值。 對(duì)此類數(shù)據(jù)的判定應(yīng)首先確定測(cè)量不確定度的分量，然后根據(jù)測(cè)量不 確定度的大 程度來(lái)判

9、定臨界或極限數(shù)據(jù)合格與否。不確定度的評(píng)估執(zhí)行測(cè)量不確定度評(píng)定程序；極限數(shù)值的判定執(zhí)行所選規(guī)程的規(guī)定；按照科旭檢測(cè)項(xiàng)現(xiàn)有和現(xiàn)行的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、程序執(zhí)行，具體見(jiàn)下表:序號(hào)項(xiàng)目名稱依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)名稱、 代號(hào)(含年號(hào))限制范圍 或說(shuō)明1診斷X射線設(shè)備性能檢測(cè)(不 包括CT機(jī)、DSA/乳腺攝影)醫(yī)用電氣設(shè)備(YY/T0063)醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)(GB/T17006.10-2003)醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)(GB/T19042.1-2003)醫(yī)用射線診斷衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)(GBZ130-2002)醫(yī)用X射線診斷衛(wèi)生防護(hù)監(jiān)測(cè)規(guī)范(GBZ138-2OO2) 醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影響質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范GB/T

10、17006(穩(wěn) 定性試驗(yàn)) GB/T 19042(狀 態(tài)試驗(yàn))WS-76-20112CR.DR性能檢測(cè)醫(yī)用X射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法(YY/T 0291-2007)醫(yī)用診斷X射線管組件焦點(diǎn)的特性(YY/Y0063)醫(yī)用診斷X射線機(jī)管電壓測(cè)試方法(GBfTl 1755.1) 醫(yī)用診斷X射線機(jī)曝光時(shí)間測(cè)試方法(GBfT11757) 醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)(GB/T 17006.8-2003)醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)(GB/T 19042.1-2003)醫(yī)用射線診斷衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)(GBZ130-2002)GB/T 17006（穩(wěn) 定性試驗(yàn)） GB/T 19042 （狀3X射線CT機(jī)性能檢測(cè)

11、醫(yī)用X射線診斷衛(wèi)生防護(hù)監(jiān)測(cè)規(guī)范(GBZ138-2OO2) 醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影響質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范(WS-76-2011)計(jì)算機(jī)X射線(CR)質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范(187-2007) 醫(yī)用X射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法(YY/T 0291-2007)醫(yī)用電氣設(shè)備(GB9706)醫(yī)用X射線診斷受檢者放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)(GB16348)醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)(GB/T19042.5-2006)X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備防護(hù)要求態(tài)試驗(yàn))GB/T 19042(狀X射線數(shù)字減影裝置設(shè)備性能(GBZ165-2012)X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置質(zhì)量保證檢測(cè)規(guī)范 (GB17589-2011)醫(yī)用X射線設(shè)備環(huán)境要求

12、及試驗(yàn)方法(YY/T 0291-2007)醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)(GB/T態(tài)試驗(yàn))GB/T 19042 (狀4檢測(cè)(DSA19042.3-2005)醫(yī)用X射線治療衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)態(tài)試驗(yàn))5乳腺設(shè)備性能檢測(cè)(GBZ131-2002)醫(yī)用電氣設(shè)備(YY/T0063)醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)(GB/T17006.9-2003)醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)(GB/T19042.2-2005)GB/T 17006(穩(wěn) 定性試驗(yàn))對(duì)可星膽數(shù)據(jù)如何處理？乳腺X攝影質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范(186-2007)醫(yī)用射線診斷衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)(GBZ130-2002)醫(yī)用X射線診斷衛(wèi)生防護(hù)監(jiān)測(cè)規(guī)范(GBZ138-2002

13、 醫(yī)用X射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法(YY/T 0291-2007)GB/T 19042(狀 態(tài)試驗(yàn))可疑數(shù)據(jù)是指偏離約定值或估計(jì)值的測(cè)量結(jié)果，此時(shí)應(yīng)采取以下 步驟來(lái)確定或排除測(cè)量的可疑因素：a）用運(yùn)行檢查方法，使用核查標(biāo)準(zhǔn)來(lái)檢查測(cè)量?jī)x器的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確 性；b）檢查測(cè)試方法和步驟；c）對(duì)已測(cè)對(duì)象進(jìn)行重復(fù)測(cè)試；d）檢查環(huán)境和消耗品的影響。對(duì)實(shí)驗(yàn)室例外放行的情況如何處理？舉例說(shuō)明。4.1 例外許可的原則4.1.1 當(dāng)新技術(shù)、新概念、新方法、市場(chǎng)策略和社會(huì)要求或環(huán)境條 件等發(fā)生變化，本中心原有的政策、程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或技術(shù)條件不能 適應(yīng)時(shí)，為確保本中心的工作質(zhì)量適應(yīng)新的變化，可以在質(zhì)量文件尚 未修改的情

14、況下，例外許可偏離原有的政策、程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，但采 用的新措施或作業(yè)技術(shù)等必須能促進(jìn)質(zhì)量工作的改進(jìn)。4.1.2 例外許可一律經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可實(shí)施。4.2 例外許可的范圍421原制訂的程序文件或技術(shù)文件，所規(guī)定的控制措施，未能達(dá) 到設(shè)想的效果，現(xiàn)須探索改進(jìn)措施或加嚴(yán)控制；4.2.1 原標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的方法（包括規(guī)定使用的儀器，設(shè)備等），己被新標(biāo) 準(zhǔn)所代替，其導(dǎo)致的結(jié)果更為科學(xué)；4.2.2 原定的政策已不適宜，須探索、改進(jìn)并證實(shí)；4.2.3 其他例外情況；4.3 例外許可的實(shí)施4.1 由申請(qǐng)部門填寫“例外許可申請(qǐng)單，交技術(shù)負(fù)責(zé)人；4.2 由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織人員對(duì)偏離的情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，確認(rèn)是否 影響質(zhì)量

15、體系正常運(yùn)行或檢驗(yàn)質(zhì)量，并簽署意見(jiàn)；4.3 由總經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施；4.4 疝土偏離”實(shí)施后由情況由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)跟蹤并記錄；4.5 申請(qǐng)和實(shí)施部門保存“允許偏離”的相關(guān)記錄，復(fù)印件由管理室 保存待查。哈爾濱科旭放射衛(wèi)生檢測(cè)有限公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是什么？ 質(zhì)量方針：誠(chéng)信公正、科學(xué)準(zhǔn)確、竭誠(chéng)服務(wù)、與時(shí)俱進(jìn)。誠(chéng)信公正一做到客戶知情，為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，滿足客戶明 示的、隱含的和法律法規(guī)的要求；公開(kāi)、公平和非歧視地實(shí)施檢測(cè)， 做到不受各方干擾，獨(dú)立、客觀、公正地評(píng)定檢測(cè)試驗(yàn)結(jié)果?？茖W(xué)準(zhǔn)確采用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和科學(xué)的檢測(cè)方法實(shí)施檢測(cè)； 強(qiáng)化過(guò)程控制，堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范操作，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。竭誠(chéng)服務(wù)自始至終地

16、給客戶提供良好的服務(wù)，達(dá)到客戶滿意。與時(shí)俱進(jìn)持續(xù)適應(yīng)客觀環(huán)境和客戶要求的變化，不斷完善和 改進(jìn)質(zhì)量管理體系和過(guò)程控制，提高檢測(cè)試驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量，滿足客戶 日益增長(zhǎng)和不斷變化的需求和期望。質(zhì)量目標(biāo)：1持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，確保體系有效運(yùn)行；2員工持證上崗率達(dá)100%;3在用儀器檢定合格率達(dá)100%;4檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確率高于98%,檢測(cè)報(bào)告差錯(cuò)率小于1%;5對(duì)客戶投訴及時(shí)地給予滿意合理的答復(fù)。質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書的作用是什么？ 質(zhì)量手冊(cè)：質(zhì)量手冊(cè)是管理體系的主體文件，表述試驗(yàn)室的質(zhì)量方針和質(zhì)量 目標(biāo)，是描述管理體系并實(shí)施質(zhì)量管理，促進(jìn)管理體系持續(xù)改進(jìn)的法 規(guī)性文件，同時(shí)又是向客戶及第三方展示本

17、中心管理體系、提供質(zhì)量 保證的綱領(lǐng)性文件。管理體系程序文件：是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件，是對(duì)質(zhì)量管理、質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行控制的 依據(jù)。操作性文件：操作性文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、管理制度、質(zhì)量記錄、 技術(shù)記錄、表格、報(bào)告等，是質(zhì)量手冊(cè)和程序文件有效實(shí)施的基礎(chǔ)性 文件及管理體系有效性的見(jiàn)證材料。什么是內(nèi)部審核和管理評(píng)審？?jī)?nèi)審：是試驗(yàn)室按照管理體系文件規(guī)定，對(duì)試驗(yàn)室管理體系的各個(gè)環(huán)節(jié) 組織開(kāi)展的有計(jì)劃的、系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查活動(dòng)。即對(duì)管理體系運(yùn)行 的符合性自我評(píng)價(jià)。其目的是促進(jìn)管理體系規(guī)范有序的運(yùn)作，以達(dá)到預(yù)期的目的和要 求。笆里I平是最高管理者對(duì)管理體系的整體有效性以及對(duì)試驗(yàn)室的適用性，組 織進(jìn)行的綜合

18、評(píng)價(jià)活動(dòng)。是試驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)管理體系存在問(wèn)題并借機(jī)進(jìn)行 改進(jìn)的主要依據(jù)。其目的是為了衡量管理體系是否符合自身實(shí)際狀況，評(píng)價(jià)管理體系 對(duì)自身管理工作是否真實(shí)有效，是否能夠保證方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，確 保管理體系持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行管理體系的不斷改進(jìn)。內(nèi)審員和監(jiān)督的崗位職責(zé)（科旭質(zhì)量手冊(cè)）：內(nèi)部質(zhì)量審核員a.接受質(zhì)量負(fù)責(zé)人的委派，對(duì)本檢測(cè)公司內(nèi)部的質(zhì)量體系運(yùn)行進(jìn)行審 核；b.熟悉本檢測(cè)公司的質(zhì)量體系、質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，內(nèi)部審核的方法、 過(guò)程；C.按規(guī)定的程序，客觀、公正、實(shí)事求是地進(jìn)行審核；d.負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施進(jìn)行審核和跟蹤驗(yàn)證。質(zhì)量監(jiān)督員a.了解檢測(cè)目的、熟悉檢測(cè)方法，能夠正確評(píng)定檢測(cè)工作的結(jié)果；b.負(fù)

19、責(zé)檢查、督促檢測(cè)人員嚴(yán)格按照相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范進(jìn)行檢測(cè)工 作；c.負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行檢查；d.有權(quán)對(duì)可能存在質(zhì)量問(wèn)題的檢測(cè)工作要求復(fù)檢；e.負(fù)責(zé)對(duì)本部門質(zhì)量情況的收集和記錄工作，按計(jì)劃完成質(zhì)量監(jiān)督工 作；f.對(duì)出現(xiàn)的重大質(zhì)量問(wèn)題要及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)。授權(quán)簽字人七條考核理解要點(diǎn)：一.具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利1.承擔(dān)相應(yīng)的技術(shù)責(zé)任和民事責(zé)任；1）承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任（產(chǎn)品質(zhì)量法第57條的法律要求-直接責(zé)任 人行政處罰1-5萬(wàn)元，直接機(jī)構(gòu)處罰5-10萬(wàn)元）；2）計(jì)量法第三十條；計(jì)量法實(shí)施細(xì)則第59條；3）合同法第七章，造成違約的責(zé)任；4）民法通則第134條中十種民事責(zé)任的承擔(dān)方式；停止侵害；排除妨害；

20、c.消除危害；d.返還財(cái)產(chǎn)；e.恢復(fù)原狀；修理、重作、更換；g.賠償損失；h.支付違約金；1 .消除影響、恢復(fù)名譽(yù)；j.賠禮道歉。5）對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題給予高度重視；（如：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，專利，報(bào)告和被 試物品的所有權(quán)，等）6）對(duì)其技術(shù)能力的有效性和檢驗(yàn)活動(dòng)的正確性負(fù)責(zé)；7）對(duì)所簽發(fā)報(bào)告的真實(shí)性負(fù)責(zé)；2.按照申請(qǐng)的項(xiàng)目和要求，主要從以下幾個(gè)方面來(lái)了解實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn) 能力;1）技術(shù)人員的操作技術(shù)水平；2）評(píng)估設(shè)施和環(huán)境對(duì)檢測(cè)的影響；3）儀器設(shè)備的完好性和量值溯源的有效性；（通過(guò)有效的維護(hù)和期間檢 查來(lái)維護(hù)不確定度的B類分量，通過(guò)采用諸如統(tǒng)計(jì)技術(shù)的內(nèi)部質(zhì)量控 制方案的方法來(lái)控制B類分量中的主要成分）4）通過(guò)實(shí)

21、驗(yàn)室之間的比對(duì)來(lái)證實(shí)本實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力，通過(guò)有效的評(píng) 價(jià)比對(duì)結(jié)果來(lái)驗(yàn)證是否已經(jīng)滿足了客戶的要求；5）標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程的有效性；6）消耗性材料的控制；（必要時(shí)）7）掌握分包實(shí)驗(yàn)室能力的變化情況；（必要時(shí)）8）維護(hù)檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書的完整性和有效性；3 .要求簽字人熟悉檢驗(yàn)方法及程序，了解檢驗(yàn)?zāi)康?，懂得結(jié)果評(píng)審；4 .權(quán)力1）有權(quán)中止有違有效性和正確性和真實(shí)性的檢驗(yàn)活動(dòng)，扣發(fā)報(bào)告；2）有權(quán)抵制有違公正性和質(zhì)量方針的不恰當(dāng)?shù)男姓深A(yù)；3）對(duì)報(bào)告的結(jié)論可以提出意見(jiàn)和解釋。二.具有相應(yīng)的工作經(jīng)歷1 .介紹本人在相關(guān)領(lǐng)域里的技術(shù)經(jīng)歷；2 .在本簽字領(lǐng)域里應(yīng)當(dāng)持證上鹵；3 .參加過(guò)本領(lǐng)域里的科研，標(biāo)準(zhǔn)的制修訂等經(jīng)歷；

22、4 .介紹在本領(lǐng)域里工作了多少年，其中參加過(guò)哪些重大技術(shù)活動(dòng)，取 得哪些成績(jī)；5 .處理過(guò)本領(lǐng)域里的哪些重大技術(shù)問(wèn)題；6 .介紹所學(xué)專業(yè)和學(xué)歷；三.熟悉相應(yīng)的檢測(cè)管理程序及記錄、報(bào)告的核查程序1 .重點(diǎn)是對(duì)我方在報(bào)告中的責(zé)任和客戶使用報(bào)告的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行把關(guān)；2 .要掌握本實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展檢測(cè)活動(dòng)的各類作業(yè)文件和相關(guān)的程序文件， 各類檢測(cè)所對(duì)應(yīng)的原始記錄及填寫要求；原始記錄要按照“程序文件” 的要求，以達(dá)到可以追溯和再現(xiàn)檢驗(yàn)活動(dòng)，鑒別責(zé)任的程度；3 .報(bào)告要核查的內(nèi)容（按照認(rèn)可準(zhǔn)則第5.10條的全部要求），以及檢 3僉員和校核人員的簽字；重點(diǎn)是：檢驗(yàn)結(jié)論與檢驗(yàn)?zāi)康氖欠褚恢?，檢 驗(yàn)結(jié)果是否準(zhǔn)確、清楚、明確、客觀、是否符合檢驗(yàn)方法（標(biāo)準(zhǔn)/大綱/ 細(xì)則）的規(guī)定、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)是否與原始記錄相一致，重點(diǎn)是結(jié)論的正確 性；對(duì)未經(jīng)認(rèn)可的檢驗(yàn)項(xiàng)目和數(shù)據(jù)進(jìn)行注明識(shí)別；4 .對(duì)可疑或錯(cuò)誤數(shù)據(jù)的處理方法，按照相關(guān)程序文件進(jìn)行核查；5 .應(yīng)用反饋，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行核查，重點(diǎn)從以下幾個(gè)方面：引用的檢驗(yàn)方法正