2015版三體系內(nèi)審檢查表

1、質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全整合管理體系內(nèi)審檢查表受審核部門：最高管理層審核準則：IS09001 , IS014001QHSAS18001 ,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：一體化管理體系要求檢杳內(nèi)容檢查結(jié)果ISO9001 條款I(lǐng)SO14001條款OHSAS18001條款4.1理解組織及其環(huán)境4.1理解組織及其 所處的 環(huán)境4.1總要求Q: 1、公司是否有企業(yè)簡介， 并能充分反應公司內(nèi)部情況， 女口：背景、經(jīng)營范圍、財務表現(xiàn)、規(guī)模及設施、人力資源 能力、技術(shù)優(yōu)勢、知識等（內(nèi)部因素）及涉及法律法規(guī)和 專利技術(shù)、市場占有率、主要合作伙伴及冋行的影響、物 理邊界、信息渠道（外部因素）？2、在工作

2、例會或管理評審會上，公司是否對公司的內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進行監(jiān)視、評價和更新？E:企業(yè)有無對這些內(nèi)外部因素的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審？4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.2 理解相關(guān)方 的需求 和期望4.1總要求Q:公司是否收集相關(guān)方需求及期望（上級及主要供方及客 戶）包括：?顧客對事物的要求，如符合性，價格，安全性；已與顧客 或外部供應商達成的合同；行業(yè)規(guī)范及標準；和社區(qū)團體 或非政府組織的協(xié)議；法規(guī)法案；備忘錄；許可，執(zhí)照或 其他授權(quán)形式；監(jiān)管機構(gòu)發(fā)布的制度；條約，公約及草案； 和公共機構(gòu)及顧客的協(xié)議；組織要求；自愿原則或行為規(guī) 范；自愿標示或環(huán)境承諾；組織契約合同的承擔義務； E:與QEO

3、H有關(guān)的相關(guān)方是誰？ 這些相關(guān)方的有關(guān)需求和期望有哪些？ 這些需求和期望中哪些是合規(guī)義務？是否具備相關(guān)的知識 嚴格執(zhí)行？有無對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審？續(xù)表受審核部門：質(zhì)檢部審核準則：IS09001 , IS014001QHSAS18001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：一體化管理體系要求檢查內(nèi)容檢查結(jié)果ISO9001 條款I(lǐng)SO14001 條款OHSAS18001條款4.3確定質(zhì) 量管理體 系的范圍4.3確定質(zhì)量 管理體系的 范圍Q:1、公司是否有明確的質(zhì)量管理體系的邊界和范 圍？并且該范圍和邊界應是已考慮公司內(nèi)外部因素、 相關(guān)方要求和公司產(chǎn)品服務；2、公司的質(zhì)量

4、管理體系范圍是否形成文件，并得到保持？E/S:組織有無界定管理體系的范圍的文件？E/S:確定的地理邊界和管理邊界有哪些，表述是否準確？S:有無滿足標準要求建立、實施、保持和持續(xù)改進職 業(yè)健康安全管理系統(tǒng)的文件？4.4質(zhì)量管理體系及 其過程4.4環(huán)境管理 體系4.1總要求Q:公司是否確定質(zhì)量管理體系的整個過程，包括： 是否確定這些過程所需的輸入和期望的輸岀？是否確 定這些過程的順序和相互作用？是否確定和應用所需 的準則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標）， 以確保這些過程有效的運行和控制？是否確定這些過 程所需的資源并確保其可用性？是否分派這些過程的 職責和權(quán)限？是否按照6.1的要求所確定的風

5、險和機遇？是否對前述過程進行評價，是否按實實施變更， 以確保實現(xiàn)這些過程的預期結(jié)果？是否有改進過程？ E:企業(yè)如何保證EMS體系有效運行？ 是否考慮了 4.1和4.2的內(nèi)容？ 是否包括了變更的策劃？續(xù)表受審核部門：質(zhì)檢部審核準則：ISO9001，IS014001QHSAS18001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：一體化管理體系要求檢杳內(nèi)容檢查結(jié)果IS09001 條款I(lǐng)SO14001條款OHSAS18001條款4424.1總要求Q: 1、公司是否形成質(zhì)量管理體系文件以支持體系運 行？2、公司是否保留各類記錄以證明體系的正常運行？5.1領(lǐng)導作用 與承諾5.1領(lǐng)導作用與承諾4.2職業(yè)健康

6、安全方針Q:最高管理者是否能證實對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導作 用和承諾？包括：-確保體系的方針、 目標；并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相 一致；-體系要求融入組織業(yè)務過程；-促進使用過程方法和基于風險的思維；-確保體系所需資源的可用性；-溝通管理體系的重要性和有效性；-確保體系實現(xiàn)預期效果；-促進、指導和支持人員為體系的有效性做出貢獻；-推動改進；支持其他相關(guān)管理者在其職責范圍內(nèi)發(fā)揮 領(lǐng)導作用。E/S:最高管理者對管理體系的領(lǐng)導作用和承諾提供哪 些證據(jù)？E:內(nèi)審的有效性、目標的實現(xiàn)程度、方針、目標與戰(zhàn) 略的一致、文件適合于業(yè)務過程、提供的資源、合規(guī) 性評價結(jié)果、最高管理者參與或指導哪些培訓、如何 支持中層領(lǐng)

7、導或管理人員工作？續(xù)表受審核部門：質(zhì)檢部最高管理層審核準則：ISO9001 , IS014001QHSAS18001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：一體化管理體系要求檢杳內(nèi)容檢查結(jié)果IS09001條款I(lǐng)SO14001條款0HSAS1800條款5.1.2 以顧客為關(guān)注隹占八、八、5.1.2以顧客為關(guān)注焦點Q:最高管理者是否能通過確保以下方面，證實其以顧 客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導作用和承諾：a）確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律 法規(guī)要求；b ）確定和應對能夠影響產(chǎn)品和服務的符合性以及增強 顧客滿意能力的風險和機遇；c）始終致力于增強顧客滿意。5.2方針521制定質(zhì)量方針5.2環(huán)境方

8、針Q:1、最高管理者是否制定、實施和保持質(zhì)量方針？2、在考慮質(zhì)量方針時是否考慮如下內(nèi)谷：-基于組織使命，愿景，指導原則及核心價值觀建立的戰(zhàn)略方向-組織成功所需的改進程度及類型-期望或渴望達到的顧客滿意度-相關(guān)利益相關(guān)方的需求及期望-達成預計結(jié)果所需資源-利益相關(guān)方的潛在貢獻E/S:查看管理方針的內(nèi)容是否規(guī)定保護環(huán)境、履行合規(guī) 義務、持續(xù)改進？E/S:管理方針的內(nèi)容是否與組織的宗旨和環(huán)境相適應， 并支持戰(zhàn)略方向？是否滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系有效性承諾？是否提供制定和評審 目標的框架？是否履行保護環(huán)境及其合規(guī)義務的承 諾？是否傳達給員工并可為相關(guān)方獲?。渴欠穸ㄆ谠u 審？續(xù)表受

9、審核部門：最高管理層審核準則：ISO9001，IS014001QHSAS18001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：一體化管理體系要求檢查內(nèi)容檢查結(jié)果ISO9001條款I(lǐng)SO14001條款OHSAS18001條款522溝通質(zhì)量方針5.2.2溝通質(zhì)量方針Q :1、質(zhì)量方針是否形成文件？2、是否有對組織員工、職能人員及利益相關(guān) 方進行質(zhì)量方針的溝通， 確保質(zhì)量方針被清晰 地理解并貫穿于整個組織5.3 組織 的崗位、 職責和 權(quán)限5.3組織的崗位、 職責和 權(quán)限441資源、作用、職 責、責任 和權(quán)限Q:公司內(nèi)各職位職責是否明確？權(quán)限分派、溝通 和理解是否適宜？各職責間關(guān)系是否明確？E/S:查

10、看部門職責與權(quán)限，各部門職責是否有重疊 或真空？權(quán)限是否明確？理解是否清晰？ 是否分派職責和權(quán)限，以包括確保體系符合標準要 求？確保各過程獲得預期效果？向最高管理者報 告QEOH的績效和改進機會？在組織推動以顧客 為關(guān)注焦點？在策劃和實施管理體系變更時保持 完整性？ 是否任命最高管理者中的成員承擔特定的職業(yè)健 康安全職責，按標準建立、實施和保持職業(yè)健康安 全管理體系，向最高管理者報告職業(yè)健康安全管理 體系業(yè)績和任何改進的需求？被任命者是否被公 開？所有管理人員是否承諾對體系持續(xù)改進，并能在控制的領(lǐng)域內(nèi)承擔責任？續(xù)表受審核部門：最高管理層審核準則：IS09001，IS014001QHSAS180

11、01，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：一體化管理體系要求檢查內(nèi)容檢查結(jié)果ISO9001條款I(lǐng)SO14001條款OHSA18001條款6.1應對風險和機遇 的措施6.1.16.1應對風險和機遇的措施6.1.1Q:企業(yè)是否有明確可能所需要應對的風險和機遇？為確定需要應對的風險和 機遇：1、公司在策劃質(zhì)量管理體系時，是否考慮內(nèi)部和外部因素？2、公司在策劃質(zhì)量管理體系時，是否有理解相關(guān)方需求？E:策劃環(huán)境管理體系時，是否考慮到4.1和4.2中所提及的問題？有無指出環(huán)境管理體系的范圍？是否確定需要應對的風險和機遇？以及潛在的緊急情 況？有無相應的需要應對風險和機遇的文件化信息？6.1.2組織應策

12、劃：-應對這些風險和機遇的措施6.1.2 環(huán)境因素4.3.1 危險源辨識、風險評價 和控制措 施的確定Q: 1.公司是否有策劃應對風險和機遇的措施？這些措施可能是產(chǎn)品及服務的檢 查、監(jiān)視和測量、校準、產(chǎn)品及過程設計、糾正措施、規(guī)定方法和工作指導書、 培訓及使用有能力人員等方面。2.應對風險和機遇的措施是否得到實施和評價措施的有效性？E/S:有哪些環(huán)境因素及重要環(huán)境因素？如何進行環(huán)境影響評價？環(huán)境因素信息是否及時更新？E/S:是否存在能夠施加影響的環(huán)境因素？環(huán)境因素的確定過程如何控制？第一階段審核：關(guān)注主管部門，查相關(guān)記錄，驗證辨識與評價過程是否符合程序？ 抽一部分危險源，評定其辨識的合理性、科

13、學性；現(xiàn)場巡視各處，簡單驗證危險 源是否有遺漏，風險評價是否合理？第二階段審核：風險評價方法是否及時主動？現(xiàn)場核實針對識別岀的不允許、重 大、中度風險制定目標，管理方案及采取控制措施是否落實？風險評價是否與運 行經(jīng)驗和采取的風險控制措施的能力相適應？為確定提供資源，保證風險運行控 制提供了信息嗎？提供必要的檢測活動是否已落實？重點查看企業(yè)各過程需要爭 取控制措施的風險是否有遺漏？評價是否合理？是否批準、傳達？續(xù)表受審核部門：最高管理層審核準則：IS09001，IS014001QHSAS18001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：一體化管理體系要求檢查內(nèi)容檢查結(jié)果ISO9001條款I(lǐng)SO

14、14001條款OHSAS18001條款6.1.3合規(guī)義務4.3.2法律 法規(guī)和其他 要求E/S:與組織環(huán)境因素有關(guān)的合規(guī)義務有哪些？有無形成文件的 信息？其他要求的適用性如何？版本是否及時更新？判斷是否 準確？現(xiàn)場驗證其適用性。第二階段關(guān)注法規(guī)的落實，員工和 其他相關(guān)方是否及時獲取了法規(guī)及其他相關(guān)方的信息？6.1.4措施的策劃E:策劃的措施是否與業(yè)務活動過程相融合？ 如何評價這些措施的有效性？6.2質(zhì)量目 標及其實現(xiàn) 的策劃6.2.16.2環(huán)境目標及其實現(xiàn)的策劃6.2.1環(huán)境 標6.2.2 實現(xiàn)環(huán)境目標的策劃4.3.3目標和方案Q: 1、公司質(zhì)量目標是否與質(zhì)量方針保持一致？2、質(zhì)量目標是否可測

15、量？3、質(zhì)量目標是否適用于公司？4、質(zhì)量目標是否與產(chǎn)品和服務合格以及增強顧客滿意相關(guān)？5、是否對質(zhì)量目標進行監(jiān)視？6、是否將質(zhì)量目標與各相關(guān)方進行溝通？7、質(zhì)量目標是否適時更新？&質(zhì)量目標是否形成文件并保存？E/S:是否建立QEOH目標，目標是否圍繞職責、 是否圍繞部門確定 的重要環(huán)境因素、 合規(guī)義務并考慮風險和機遇？目標值、目標項適當時是否提供？目標是否選擇適當?shù)膮?shù)來量化評價？如何溝通？E:通過哪些方法實現(xiàn)目標？評價目標結(jié)果的參數(shù)是哪些？續(xù)表 受審核部門：最高管理層生產(chǎn)部質(zhì)檢部受審核部門：最高管理層生產(chǎn)部質(zhì)檢部審核準則：IS09001，IS014001QHSAS18001，體系文件

16、、適用法律法規(guī)審核日期審核員：一體化管理體系要求檢查內(nèi)容檢查結(jié)果ISO9001條款I(lǐng)SO14001條款OHSAS18001條款622Q:在策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標時，公司是否有考慮：1、完成的時限；2、由誰去完成目標；3、是否有充足的資源；4、如何評價結(jié)果。6.3變更的策劃Q:在質(zhì)量管理體系變更前，公司是否對其進行評估？-變更目的及其潛在后果；-體系的完整性；-資源的可獲得性；-職責和權(quán)限的分配或再分配。7.1資源7.1.1總則7.1資源4.4.1資源、作用、職 責、責任 和權(quán)限Q: 1、公司是否有對為滿足質(zhì)量管理體系要求的人力資源、 材料、能力、信息、設施等進行評估？2、公司是否識別各種現(xiàn)有制約

17、，即為減少不良影響或達成 目標需要什么，以及需要什么措施？E/S:組織為建立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系所需的資 源有哪些？是否配備所需的人員、基礎(chǔ)設施？如何確定、提供并維護所 需的環(huán)境？是否有相應的文件確定組織所需的知識，并在必要的范圍內(nèi)可得到？續(xù)表受審核部門：最高管理層生產(chǎn)部質(zhì)檢部審核準則：IS09001，IS014001QHSAS18001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：一體化管理體系要求檢查內(nèi)容檢查結(jié)果ISO9001條款I(lǐng)SO14001條款OHSAS18001條款7.1.2人員Q: 1）是否對從事影響質(zhì)量活動的部門、層次、人員進行 了識別？2）是否確定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作

18、人員所必需的能力？ 是否對影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能力勝任與否進行了評價 和考核？經(jīng)理、質(zhì)量檢查人員、特種作業(yè)人員是否按照法 律法規(guī)的要求持證上崗？7.1.3基礎(chǔ)設施Q: 1、組織在質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系策劃和為實現(xiàn) 產(chǎn)品/服務過程策劃中是否確定和提供并維護為實現(xiàn)產(chǎn)品 符合性所需的基礎(chǔ)設施？2、 基礎(chǔ)設施包括建筑物、工作場所和相關(guān)設施、過程設備 （硬件和軟件）等是否進行了適當?shù)木S護？并能保持實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性？3、支持性服務如運輸或通訊等是否能確定和提供？7.1.4過程運行環(huán)境Q： 1、公司是否提供適當?shù)墓ぷ鳝h(huán)境？2、公司是否為員工提供培訓機會？3、公司是否合理安排工作，預防人員筋疲力盡？續(xù)

19、表受審核部門：最高管理層生產(chǎn)部質(zhì)檢部技術(shù)部審核準則：IS09001，IS014001QHSAS18001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：一體化管理體系要求檢查內(nèi)容檢查結(jié)果ISO9001條款I(lǐng)SO14001條款OHSAS18001條款7.1.5監(jiān)視 和測量 資源4.5.1績效測量和監(jiān)視Q: 1、公司是否具備測量設備？測量設備是否經(jīng)檢定或校準？2、監(jiān)視和測量是否有計劃？記錄是否保存？E/S:如何監(jiān)視和測量資源？7.1.6 組織的知識Q:公司是否定期總結(jié)并收集各項管理經(jīng)驗，并進行交流？以確 保經(jīng)驗知識的積累；獲取組織內(nèi)部人員的知識和經(jīng)驗；從顧客、供應商和合作伙伴方面收集知識；獲取組織內(nèi)部存

20、在的知識（隱性的和顯性的）；與競爭對手比較；與相關(guān)方分享組織知識； 根據(jù)改進的結(jié)果更新必要的組織知識。7.2能力7.2能力4.4.2能力、意識和培訓Q： 1）是否對從事影響質(zhì)量活動的部門、層次、崗位人員進行了 識別，對各類人員所需的教育、培訓、技能和經(jīng)驗提出了要求？2）針對需求是否提出了培訓計劃（包括特殊工種、工作人員） 或采取其他措施并組織實施？3）通過何種方式宣傳 /培訓確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，并為實現(xiàn)質(zhì)量目標做岀貢獻？4）是否適當?shù)乇４媪私逃?、培訓、技能、?jīng)驗的記錄？5）看培訓需求是否合理？是否按計劃實施？通過查相關(guān)記錄驗 證計劃完成情況，抽查相關(guān)培訓和評價記錄。E/S

21、:與績效有關(guān)的人員和與合規(guī)性有關(guān)的人員的能力要求有哪 些？能力要求描述中有無對人員適當?shù)慕逃⑴嘤柣蚪?jīng)歷要求，確保 員工能夠勝任？有無相應措施獲得所需能力，如何評價措施有效性？ 有無相應的記錄證明人員能力？續(xù)表受審核部門：最高管理層綜管部生產(chǎn)部審核準則：IS09001，IS014001QHSAS18001，體系文件、法律法規(guī)審核日期：審核員：一體化管理體系要求檢查內(nèi)容檢查結(jié)果ISO9001條款I(lǐng)SO14001條款OHSAS18001條款7.3意識7.3意識4.4.2能力、意識和培訓Q:1、公司員工及各相關(guān)方是否知曉公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標2、 公司員工及各相關(guān)方是否明確可接受”產(chǎn)品和 不合格”產(chǎn)

22、品和服務的 知識和理解。以及當產(chǎn)品和服務不滿足規(guī)范時，該如何去做。3、公司是否質(zhì)量體系有相關(guān)溝通過程。E/S :現(xiàn)場觀察員工工作習慣、行為、與重要環(huán)境因素有關(guān)崗位人員的操 作或行為或現(xiàn)場的狀況感知，員工是否知曉管理體系方針和目標？ 員工是否知曉與工作相關(guān)的重要環(huán)境因素和相關(guān)環(huán)境影響？員工是否 知曉其對管理體系的貢獻？員工是否知曉不符合管理體系要求的后果？7.4溝通7.4信息交流4.4.3溝通、參與和協(xié)商Q： 1） 最高管理者應確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì) 量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系的有效性進行溝通。各職能層次間的溝通是 如何開展的？對信息溝通的職責和方法以及對重大事件、問題的溝通

23、是如何開展的？2）是否使用了恰當?shù)臏贤ㄐ问剑块_展的情況，信息是否被有效的利 用？3） 溝通的內(nèi)容是否能促進組織質(zhì)量活動協(xié)調(diào)和質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安 全體系過程及其有效性？E/S:組織如何進行內(nèi)外部溝通？ 如何策劃內(nèi)外部溝通的過程？ 有哪些記錄來證明？重要環(huán)境因素、環(huán)境績效、合規(guī)義務和持續(xù)改進建議相關(guān)信息。E:內(nèi)部交流是否包括最適當?shù)穆毮芎蛯哟危渴欠癜▎T工提岀的合理 化建議？外部信息交流的內(nèi)容？正面的？負面的（如投訴）？是否及時給岀清晰 回復？是否涉及績效的改進？續(xù)表受審核部門：最高管理層審核準則：IS09001，IS014001QHSAS18001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：一

24、體化管理體系要求檢查內(nèi)容檢查結(jié)果ISO9001條款I(lǐng)SO14001條款OHSAS18001條款7.5形成 文件的信 息7.5.1 總則7.5文件化的信息7.5.1總則4.4.4文件4.4.5文件控制4.5.4記錄控制Q:公司是否按標準要求和按公司情況形成質(zhì)量管理體系文件信息？并保持和保留這些文件信 息？E/S:公司有無文件化的管理體系？體系文件中是否包括方針和目標？有無對管理體系覆蓋范圍的 描述？有無對體系的主要要素及其相互作用的描述？相關(guān)文件的查詢途徑？標準所要求的文件和 記錄？為確保涉及職業(yè)健康安全風險管理過程進行有效策劃、運行和控制所需的文件和記錄？ 如何進行文件的分發(fā)、存儲、更新、保留

25、和處置等？如何識別外部文件，文件是如何保管的？文件是否有標識和說明？文件都有哪些形式？是否經(jīng)過 評審和批準？記錄控制程序是否完整，是否有可操作性？程序文件是否為有效版本？記錄控制程序是否對記錄 的標識、收集、編目、歸檔、保存、維護、查閱、處置管理做出了規(guī)定？記錄控制情況如何？記 錄的形成與質(zhì)量活動是否同步進行？與本組織的記錄有哪些？與受審核部門有關(guān)記錄有哪些？是 否有保存期的規(guī)定？記錄是否按檔案管理規(guī)范的要求處理和管理？7.5.2倉【J建和更新7.5.2創(chuàng)建和更新Q:是否規(guī)定了文件的保管辦法？ 是否規(guī)定了評審文件的有效性？ 是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦法？ 所有文件疋否子跡清疋？標識疋否明

26、確？ 文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準？是否均注明制定或修訂日期？ 文件的查找是否方便？文件的保管是否有效？Q:文件化信息內(nèi)容是否完整？版本是否有效？文件化信息是否對記錄的標識、收集、編目、歸檔、保存、維護、查閱、處置管理做出了規(guī)定？ 文件化信息的形成與活動是否同步進行。與本組織有關(guān)的文件化信息有哪些？與受審核部門有關(guān)的記錄有哪些？是否有保存期的規(guī)定？ 文件修改后是否重新批準？識別修改狀態(tài)的方法是什么？使用時是否都使用適應文件的有效版 本？ 文件化信息是否按檔案管理規(guī)范的要求處置和管理？續(xù)表受審核部門：最高管理層審核準則：IS09001 , IS014001QHSAS18001，體系文件、適用法

27、律法規(guī)審核日期：審核員：一體化管理體系要求檢查內(nèi)容檢查結(jié)果ISO900條款I(lǐng)SO14001條款OHSAS18001條款7.5.3形成文 件的 信息 的控 制7.5.3文件化信息的控 制Q:文件化信息內(nèi)容是否完整？版本是否有效？文件化信息是否對記錄的標識、收集、編目歸檔、保存、維護、查閱、處置管理做出了規(guī)定？文件化信息的形成與活動是否同步進行。與本組織有關(guān)的文件化信息有哪些？與受審核部門有關(guān)的記錄有哪些？是否有保存期的規(guī)定？ 文件修改后是否重新批準？識別修改狀態(tài)的方法是什么？使用時是否 都使用適應文件的有效版本？文件化信息是否按檔案管理規(guī)范的要求處置和管理？8.1運行的策劃和控制8.1運行的策劃

28、和控制4.4.6 運行控制Q: 1、在在確定產(chǎn)品和服務要求時，公司是否考慮如下因素：顧客和 法律法規(guī)要求、組織戰(zhàn)略要求、利益相關(guān)方的相關(guān)要求？2、是否建立過程控制，產(chǎn)品和服務驗收的準則，公司是否考慮：風險和機會、質(zhì)量目標、產(chǎn)品和服務要求？3、 根據(jù)產(chǎn)品和服務提供過程的性質(zhì)和復雜度，公司是否確定所需的資 源以及現(xiàn)有資源是否充足？4、公司是否制定有效措施，用于控制：確認滿足了準則、交付了預期的輸出、識別了需要改進的區(qū)域？5、公司是否形成并保持、保留準則及支持準則的運行的成文信息？E/S:組織有哪些運行控制？根據(jù)運行的性質(zhì)、識別岀風險和機遇、重 要環(huán)境因素及確定的合規(guī)義務有哪些運行控制要求？有無明確

29、運行準 貝9?對變更的控制？異常情況的評審？產(chǎn)品設計開發(fā)的輸岀的有關(guān)信 息中是否包括生產(chǎn)周期每一階段的環(huán)境要求？采購過程的控制？對外 部供方的控制的類型與程度？運輸、交付、使用、最終處置等？現(xiàn)場 驗證控制是否有效：噪聲控制、化學品控制、廢棄物控制、污水控制、 廢氣控制、能源資源控制、職業(yè)病防治管理等？續(xù)表受審核部門：最高管理層審核準則：IS09001，IS014001QHSAS18001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：一體化管理體系要求檢查內(nèi)容檢查結(jié)果ISO9001條款I(lǐng)SO14001條款OHSAS18001條款8.2應急準備和響應447應急準備與響應E/S:有無應急準備？應急準備物

30、資是否齊全？現(xiàn)場有效性 如何？響應的管理？是否進行了預案演練？是否定期評審 響應措施？是否發(fā)生過緊急情況？是否進行糾正措施？是 否向有關(guān)相關(guān)方提供信息或培訓？潛在事件、事故是否遺漏？預防手段如何保持？應急程序 是否有驗證？如火災、報警、滅火整個過程是否按規(guī)定去 做？8.2產(chǎn)品和服務的要 求8.2.1顧客 溝通內(nèi)容包括：Q： 1、公司是否溝通要提供的產(chǎn)品或服務的細節(jié)，以便顧客理解提供的是什么？2、 是否明確顧客可如何聯(lián)系公司進行提問、訂購產(chǎn)品或服 務？公司將如何告知顧客相關(guān)變更？3、 是否建立適當形式讓公司從顧客處獲取有關(guān)問題，疑慮， 投訴，正面和負面反饋的信息？4、適宜時，是否可確保顧客得知公

31、司如何處理和控制顧客 財產(chǎn)？5、 是否可確保在岀現(xiàn)緊急情況時，積極與顧客就可能的事 宜和可采取的措施進行溝通。這里的事宜是指對滿足顧客 要求有負面影響的問題。續(xù)表受審核部門：最高管理層審核準則：IS09001，IS014001QHSAS18001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：一體化管理體系要求檢查內(nèi)容檢查結(jié)果ISO9001條款I(lǐng)SO14001條款OHSAS18001條款822產(chǎn)品和服務要求的確定1、定義產(chǎn)品和服務要求時是否考慮：產(chǎn)品或服務的目的是什么、顧客需求和期望、相關(guān)法律法規(guī)要求？2、在確定是否滿足了作岀的產(chǎn)品和服務承諾時，組織宜考慮 如下因素：可用的資源、能力和產(chǎn)能、組織知識

32、、過程確認？8.2.3產(chǎn)品和服務要求 的評審Q: 1、公司是否評審了對顧客作岀的承諾？評審內(nèi)容包括：a）交付和交付后的行動，例如運輸，用戶培訓，現(xiàn)場安裝， 質(zhì)量保證，維修，顧客保障；b）是否可滿足隱含的需求一一產(chǎn)品或服務宜能滿足顧客的期 望（例如，柜體設計是否考慮到便于客戶操作？）；c）組織為超越顧客期望 /提高顧客滿意度/符合內(nèi)部方針而選 擇滿足的其它要求，d）是否已考慮和滿足了適用的法律法規(guī)要求；e ） 是否對合同或訂單做岀了變更。2、是否保留評審信息所形成的文件？8.2.4產(chǎn)品和服務要求的更改Q:如項目要求發(fā)生更改，是否及時將更改通知相關(guān)人員，相關(guān)文件是否進行修改并保留。8.3產(chǎn)品和 服

33、務設計與 開發(fā)8.3.1總則Q:公司是否建立和實施設計開發(fā)過程？續(xù)表受審核部門：最高管理層生產(chǎn)部質(zhì)檢部審核準則：IS09001，IS014001QHSAS18001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：一體化管理體系要求檢查內(nèi)容檢查結(jié)果ISO9001條款I(lǐng)SO14001條款OHSAS18001條款832設計和開發(fā)策劃Q : 1） 是否對每一項新產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行了策劃和控制？是否符合產(chǎn)品的特 點？2）策劃輸岀是否形成了文件？其法律內(nèi)容是否確定了設計開發(fā)階段和進程、各階 段活動（含評審、驗證和確認）的內(nèi)容？3）是否明確了開發(fā)活動中人員的職責和權(quán)限？4）設計過程中不同之間小組的接口管理是否明

34、確職責分工？溝通和銜接是否有 效？ 5）策劃輸出是否隨設計進展適當予以更新？8.3.3設計和開發(fā)輸入Q: 1）與產(chǎn)品要求有關(guān)的設計開發(fā)輸入是否有規(guī)定？形成何種文件？有關(guān)輸入是否 保持其記錄？2）是否明確了輸入的內(nèi)容，其中包括：產(chǎn)品功能和性能要求，適用的法律、法規(guī) 要求，適用時以前類似設計提供的信息，設計和開發(fā)所必需的其他要求？3）輸入的充分性與適宜性是否進行了評審，以保證其完善、清楚且不自相矛盾8.3.4設計和開發(fā)控制Q: 1）是否按規(guī)定在適宜階段進行系統(tǒng)的設計和開發(fā)的評審？2）是否評價了該階段的設計開發(fā)的結(jié)果有滿足要求的能力？3）是否能在評審中識別和發(fā)現(xiàn)設計中的不足和問題，并提岀必要的措施，

35、以期有 效解決？ 4）評審的結(jié)果和評審決定采取的措施及其實施的情況是否予以記錄？5）評審參加者是否與設計開發(fā)階段有關(guān)的職能代表？6）是否規(guī)定了開展設計驗證活動的辦法？7）其驗證方法是否適當，足以確保輸岀能夠滿足輸入的要求？8）驗證是否有明確的結(jié)果并予以記錄？9） 驗證中發(fā)現(xiàn)的問題及任何必要的措施的實施是否予以記錄？10）對設計和開發(fā) 確認的目的性即確保產(chǎn)品能夠規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求是否明確？是否對施工部門進行圖紙會審和設計交底并對結(jié)果進行確認？11）是否按規(guī)疋在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?？其方法是否適當（不可行者除外）？12）是否有明確的確認結(jié)果，并對確認中發(fā)現(xiàn)的問題和任何必要的措施

36、實施的記錄 應予保持？續(xù)表受審核部門：最高管理層審核準則：ISO9001，IS014001QHSAS18001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：一體化管理體系要求檢查內(nèi)容檢查結(jié)果IS09001條款I(lǐng)S014001條款OHSAS18001條款835設計和開發(fā)輸出Q : 1）設計和開發(fā)的輸岀是否規(guī)定形成文件？并對設計輸岀進 行了驗證？2）輸岀文件是否包含或規(guī)定：滿足設計和開發(fā)輸入的要求，為 采購、生產(chǎn)和服務提供適當信息、包含或引用產(chǎn)品接收準則、規(guī) 定對安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性？3）輸岀文件在開發(fā)之前是否按規(guī)定權(quán)限批準？8.3.6設計和開發(fā)更改Q1）應識別設計和開發(fā)更改并保存記錄。適當

37、時，應對設計和開 發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施之前得到批準。2）設計和開發(fā)的更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響，是 否進行了評審？3）更改評審結(jié)果及任何必要措施是否記錄？8.48.4.1總則Q : 1、公司是否識別由外部提供的過程、產(chǎn)品和服務？2、公司是否制定措施對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務進行管控？8.4.2外供類型及控制程度Q: 1、對外供單位是否明確管理控制目標？是否能滿足顧客要求 及滿足適用法律法規(guī)要求？2、公司是否確定并實施對外部供應商實施的具體管控？是否進 行供應的驗證？8.4.3向外部供方提供的信息Q: 1、公司是否向外供單位明確產(chǎn)品和服務內(nèi)容？要求的方法、 過程和設

38、備？對產(chǎn)品和服務放行的要求？對外供單位的人員要 求？2、公司是否有對外供單位的控制和監(jiān)視記錄？續(xù)表受審核部門：最高管理層審核準則：IS09001，IS014001QHSAS18001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：一體化管理體系要求檢查內(nèi)容檢查結(jié)果ISO9001條款I(lǐng)SO14001條款OHSAS18001條款8.5生產(chǎn)和服務提供8.5.1產(chǎn)品和服務提 供的控制.Q： 1）組織是否策劃并在受控條件下進行施工和服務提供。2）生產(chǎn)及施工現(xiàn)場是否得到相應表明產(chǎn)品特性的信息以確保達到標準規(guī)定的 質(zhì)量要求？3） 生產(chǎn)、施工和服務是否得到必要的作業(yè)方案等？是否得到技術(shù)、安全交底？ 防范人為錯誤？是

39、否按要求進行了實施？4）施工/生產(chǎn)/服務設備機具/設施是否滿足生產(chǎn)/服務運行的要求？是否鑒定通 過？是否進行了維護和保養(yǎng)？5）監(jiān)視和測量設備是否齊備并滿足要求？是否鑒定通過？6）是否實施監(jiān)視和測量活動，收集和檢查生產(chǎn)、服務的過程記錄？7）是否對需要確認的過程進行確認或再確認？8.5.2輸岀的標識和 可追溯性1、在適當時是否在生產(chǎn)和服務運行的全過程規(guī)定了適宜的方法對產(chǎn)品進行標 識，并實施？2、當有可追溯性要求時，是否控制和記錄了產(chǎn)品惟一性標識？3、針對產(chǎn)品監(jiān)視和測量要求，是否有規(guī)定并進行識別產(chǎn)品狀態(tài)的標識？8.5.3顧客或外供方 財產(chǎn)的控 制Q: 1、是否明確了哪些是顧客財產(chǎn)或外供方財產(chǎn)，包括知

40、識產(chǎn)權(quán)，并作岀控制 的規(guī)定？2、如何愛護和保管顧客財產(chǎn)或外供方財產(chǎn)（包括識別、驗證、保護和維護供 其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)或外供方財產(chǎn)）？3、出現(xiàn)的問題（如損壞、丟失、不適用等）是否做好記錄及報告？8.5.4防護Q: 1、是否針對產(chǎn)品或服務在組織內(nèi)或到交付預定地點期間對產(chǎn)品符合性提供 防護要求和措施？2、是否按要求對產(chǎn)品或服務及產(chǎn)品或服務的組成部分標識、搬運、包裝、貯 存和保護已實施適用的防護？8.5.5 交付后的活動Q: 1、是否有針對此次產(chǎn)品或服務的實施進行合格性評價？2、是否實施與產(chǎn)品和服務相關(guān)的服務？3、是否滿足顧客要求？4、是否收集顧客反饋記錄？續(xù)表受審核部門：最高管理層審核

41、準則：IS09001，IS014001QHSAS18001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：一）本化管理體系要求檢查內(nèi)容檢查結(jié)果ISO9001 條款I(lǐng)SO14001條款OHSAS18001條款8.5.6更改控制Q: 1、生產(chǎn)和服務是否有變更？2、變更是否留有評審？3、變更實施前是否有驗證或確認？4、變更是否有批準？5、變更是否有保留形成文件的信息？8.6產(chǎn)品和 服務的驗 證、放行Q： 1、對產(chǎn)品和服務的放行是否有適宜人員的批準，并可追溯？2、對放行人員授權(quán)是否有文件化信息來確定？3、施工及生產(chǎn)工作中是否進行了規(guī)定的自檢、互檢、交接檢？對關(guān)鍵過程對其實施的監(jiān)視和測量或檢驗能夠是否符 合規(guī)

42、定要求？施工日志能否反映過程檢驗內(nèi)容？符合驗收準則的證據(jù)是否形成記 錄？是否表明經(jīng)授權(quán)負責產(chǎn)品放行的責任者？4、在產(chǎn)品已滿足了各項要求后，方可放行產(chǎn)品和交付，在竣工驗收前是否進行內(nèi)部 驗收？ 5、是否實行當產(chǎn)品未能圓滿完成之前放行時，除非得到有關(guān)授予權(quán)人員的批 準及適用時得到顧客的批準，否則在所有策劃安排均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn) 品和交付服務？是否實施了分階段及竣工驗收？6、對產(chǎn)品放行是否做岀規(guī)定并實施8.7不合格（產(chǎn)品和 服務）輸 出的控制8.7.1Q： 1）是否規(guī)定了對不合格產(chǎn)品的識別、評審和處理控制方法，并明確了控制及處 置的有關(guān)職責和權(quán)限？有無分級報告流程？2）是否按要求開展控制活

43、動，包括：-采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不合格？-經(jīng)有關(guān)人員批準，適用時經(jīng)顧客批準讓步使用、放行或接收不合格品？-采取措施防止其原預期使用或應用？對不合格的評審方式是否明確？評審結(jié)果是否得到實施？不合格是否得到糾正或再 次驗證？3）不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄包括所批準的讓步的記錄并保 存。4）對交付或開始使用不合格是否采取措施并實施？是否對處理結(jié)果進行檢查驗 收？ 5）是否對讓步使用、放行或接收由有關(guān)授權(quán)人員批準或顧客批準？續(xù)表受審核部門：最高管理層銷售部審核準則：IS09001，IS014001QHSAS18001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：一體化管理體系要求檢查內(nèi)容檢

44、查結(jié)果ISO9001條款I(lǐng)SO14001條款OHSAS18001條款8.7.2Q: 1、公司是否有保留不合格輸岀所形成的文件信息：糾正不符合 的措施；為避免重復岀現(xiàn)不符合而采取的糾正措施；和負責批準發(fā) 布不合格產(chǎn)品或服務的人員。2、公司是否保留有關(guān)以上內(nèi)容的文件化信息確保過程的改進和優(yōu)化9.1.1監(jiān)視、 測量、分析 和評價總 則Q: 1）組織對產(chǎn)品的特性和接收準則是否進行了規(guī)定？2） 對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量是否進行了策劃/計劃？在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適 當階段進行哪些監(jiān)視和測量，并形成文件（指導文件）？3）何時實施監(jiān)規(guī)測量？何時對結(jié)果進行分析評價？是否保留成文的 信息？9.1.1監(jiān)視、測量、分析和評價總

45、則4.5.1績效測量和監(jiān)視E/S:第一階段審核：是否策劃監(jiān)視測量分析評價過程？E/S:第二階段審核：目標的完成情況？資源的消耗、廢棄物的排放 量？運行過程中的準則的實際數(shù)據(jù)？確定為合規(guī)義務完成情況？環(huán) 境績效的內(nèi)部信息的溝通方式？監(jiān)視測量過程中是否使用計量器 具，如何管理的？收集事故、職業(yè)病、事件等檢測結(jié)果？被審核方 守法記錄？9.1.2顧客、，卄滿意9.1.2合規(guī)性評價4.5.2合規(guī)定性評價Q: 1、公司是否進行了顧客滿意度調(diào)查或其他方式獲取所需信息？ 滿意度調(diào)查是否達到管理目標？2、公司是否針對獲取到的顧客反饋進行分析和評價？并作為管理評 審輸入。E/S:公司對環(huán)境控制是否符合法律法規(guī)要求

46、？是否確定合規(guī)性評價 的頻次、條件、結(jié)論及相關(guān)的證實？是否岀現(xiàn)不合規(guī)情況，采取何 種措施？排污許可證總量控制的情況？識別為合規(guī)義務的執(zhí)行情 況？關(guān)注目標檢查執(zhí)行情況？關(guān)注定期評價法律、法規(guī)符合性審核驗證 其是否違法？查設備校準記錄？有無對事故、疾病、事件和其他不 良績效的歷史證據(jù)的統(tǒng)計監(jiān)視？監(jiān)視異常時如何處置？續(xù)表受審核部門：綜管部審核準則：ISO9001 , IS014001QHSAS18001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：一體化管理體系要求檢查內(nèi)容檢查結(jié)果ISO9001條款I(lǐng)SO14001條款OHSAS18001條款9.1.3分析與評價Q: 1、組織是否確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)

47、據(jù)，以證實質(zhì) 量體系的適宜性和有效性？2、對數(shù)據(jù)來源渠道和收集方法、頻次是否進行了規(guī)定？3、組織收集的是否包括了來自監(jiān)視和測量以及顧客滿意程 序、產(chǎn)品要求的符合性、過程和產(chǎn)品特性及其趨勢，包括 采取預防措施的機會及來自供方的信息？信息收集是否符 合規(guī)范7條內(nèi)容要求？4、組織是否及時利用這些信息來評價質(zhì)量體系的適宜性和 有效性？針對風險和機遇所采取措施的有效性；針對風險 和機遇所采取措施的有效性；尋找在何處可以進行對質(zhì)量 管理體系持續(xù)改進的機會，5、公司是否建立和實施改進、糾正措施的管理要求？是否 保存質(zhì)量管理改進與創(chuàng)新記錄？6、是否調(diào)查分析了不合格的原因9.2內(nèi)部審核9.2.19.2內(nèi)部審核9.2.1總則4.5.5內(nèi)部審核1）公司是否定期進行內(nèi)部審核？2）內(nèi)部審核的頻次和結(jié)果是否滿足企業(yè)體系運行要求？E/S:公司是否定期進行內(nèi)部審核？內(nèi)部審核的頻次和結(jié)果是否滿足企業(yè)體系運行要求？E/S:內(nèi)部審核是否得到了有效的實施和保持？續(xù)表受審核部門：綜管部 生產(chǎn)部審核準則：IS09001，IS014001QHSAS18001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：一體化管理體系要求檢查內(nèi)容檢查結(jié)果ISO9001條款I(lǐng)SO