酒仙茅飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

1、僅供個(gè)人參考酒仙茅飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件編碼SM.執(zhí)行日期起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)日期替代/分發(fā)單位質(zhì)量管理部行政人事部技術(shù)開(kāi)發(fā)部普通飲片生產(chǎn)車(chē)間生產(chǎn)部財(cái)務(wù)部采供部毒性飲片生產(chǎn)車(chē)間銷(xiāo)售部1目的：建立一個(gè)酒仙茅飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2適用范圍：本企業(yè)采供部、質(zhì)量管理部 QA、QC。3職責(zé)：采供部、QC、QC主任。4規(guī)程本標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂）及附錄。中華人民共和國(guó)藥典2010年版第一部、全國(guó)中藥炮制規(guī)范（1988）、中藥飲片質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn)通則（1990試行）、中藥飲片炮制工藝與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及 GMP實(shí)用手冊(cè)（中國(guó)中醫(yī)藥出版社）4.1. 名稱(chēng)：通用名：酒仙茅漢語(yǔ)拼音：

2、Jiu Xia nmao4.2. 來(lái)源：本品為石蒜科植物仙茅Curculigo orchioides Gaert n.的干燥根莖。4.3. 性狀：本品呈類(lèi)圓柱形或不規(guī)則形的厚片或段，外表皮棕色至褐色，粗糙，有的可見(jiàn)縱橫皺 紋和細(xì)孔狀的須根痕。切面灰白色至棕褐色，有多數(shù)棕色小點(diǎn)，中間有深色環(huán)紋。略有酒香氣， 味微苦、辛。44鑒別：薄層鑒別：供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍(lán)色斑點(diǎn)。4.5. 檢查：水分不 得過(guò)13.0% （附錄區(qū)H第一法）?？偦曳?不得過(guò)10.0% （附錄區(qū)K）。酸不溶性灰分不得過(guò)2.0%。4.6. 浸出物：照醇溶性浸出物測(cè)定法（附錄XA）項(xiàng)下的熱浸法測(cè)定，用稀

3、乙醇作溶劑，不得少于7.0%。4.6. 含量測(cè)定：本品按干燥品計(jì)算，含仙茅苷（C22H26O11 ）不得少于0.080%。不得用于商業(yè)用途僅供個(gè)人用于學(xué)習(xí)、研究；不得用于商業(yè)用途For personal use only in study and research; not for commercial use.Nur f u r den pers?nlichen f u r Studien, Forschung, zu kommerziellen Zwecken verwendet werden.Pour l ' e tude et la recherche uniquementa

4、des fins personnelles; pasa des fins commerciales.to員bko gA.nrogeHKO TOpBieno 員 b3ymmcoi6yqeHu兄 cj egoB u HHue肉go 員冶hbiucno 員 B3OBaTbCEb KOMMepqeckux以下無(wú)正文僅供個(gè)人用于學(xué)習(xí)、研究；不得用于商業(yè)用途For personal use only in study and research; not for commercial use.Nur f u r den pers?nlichen f u r Studien, Forschung, zu kommerziellen Zwecken verwendet werden.Pour l ' e tude et la recherche uniquementa des fins personnelles; pasa des fins commerciales.to員bko gA.nrogeHKO TOpMenob3ymoif