食品藥械化特種設(shè)備安全隱患大排查工作方案

1、食品、藥械化、特種設(shè)備安全隱患大排查工作方案根據(jù)全國市 場監(jiān)管部門安全 監(jiān)管工作 電視電話 會議精神和上級部門的有 關(guān)要求，結(jié)合區(qū)域 實際 ，制定徐匯區(qū)市 場監(jiān) 督管理局食品、藥械化、特種設(shè)備 安全隱患大排 查工作方案，具體如下：一、工作目標突出重點區(qū)域 、重點場所、重點品 種、重點 時段，全面排查和消除各 類食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品和特種 設(shè)備安全 風(fēng)險隱患，嚴懲 重處違 法犯罪行 為，規(guī)范生 產(chǎn)經(jīng) 營使用主體，推 進建立長效監(jiān)管機 制，保障本區(qū)食品 藥品、醫(yī)療器械、化妝品和特 種設(shè)備安全。二、組織領(lǐng)導(dǎo)成立區(qū)局食品 、藥械化、特種設(shè)備 安全隱患大排 查工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負責(zé)組織 部署、指揮協(xié)

2、 調(diào)和督促 檢查工作。組長：俞曉紅副組長：烏建國、高吾名、傅榮 軍成員：食品科、藥化科、醫(yī)械科、特種科、綜合執(zhí)法大隊、各市場監(jiān)管所主 要負責(zé)人。三、工作舉措（一）全面發(fā)動，組織開展企 業(yè)安全自 查各所隊一是要 全面組織 、發(fā)動 食品、藥械化生 產(chǎn)經(jīng)營 使用單位圍繞本單位食品、藥械化生 產(chǎn)、經(jīng)營和使用 過程，對本單位內(nèi)部質(zhì)量管理情 況，規(guī)章制度建立和 執(zhí)行情況，原材料和 產(chǎn)品進貨查驗 追溯情況 ，不合格 產(chǎn)品銷毀處 置情況等內(nèi)容 進行自 查自糾，食品生 產(chǎn)經(jīng)營 單位自查填寫徐匯區(qū)食品生 產(chǎn)經(jīng)營單 位食品安全自查表（附件1），藥械化生 產(chǎn)經(jīng)營單 位填 寫徐匯區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全 風(fēng)險隱 患

3、大排 查自查表（附件2）；二是要組織特種 設(shè)備 生產(chǎn)單位、使用單位做好 隱患自 查，結(jié)合年初的特種 設(shè)備安全自 查工作，確保各使用 單位按 時上報自查自糾表。各相關(guān)企業(yè)要主 動落實安全主體 責(zé)任，全面排 查本單位的安全 隱患，對于排查出的 隱患，要制定整改 計劃和措施，確保 隱患整改完 畢。（二）突出重點，組織開展隱患排查整治結(jié)合各條 線年度監(jiān)管工作 計劃，對照上半年 監(jiān)管工作情況，各所隊要緊緊圍繞高風(fēng)險產(chǎn) 品和重點 監(jiān)管企業(yè)，認真積極做好應(yīng)對和防范工 作。1.食品安全 隱患排 查整治在食品安全 監(jiān)管方面，重點圍繞 學(xué)校食品、 嬰幼兒 輔助食品、旅游餐 飲、食品保健食品欺 詐和虛假宣 傳等安全

4、 隱患，開展全覆蓋排查整治。其中，對于學(xué)校要重點排 查其內(nèi)部食堂（或用餐配送 單位）、超市、食品店及校園周 邊的食品 經(jīng)營者；對于旅游景點和 購物商圈要排 查內(nèi)部及周邊的餐飲單位和網(wǎng) 紅食品店，重點 檢查各單位的 進貨查驗 、溫度控制、交叉 污染、餐具和工用具消毒、從 業(yè)人員健康、專間 管理、環(huán)境衛(wèi)生和過期變質(zhì) 食品 銷毀 等方面的是否符合要求；對于保健食品和 嬰幼兒配方乳 粉及輔助食品 經(jīng)營單位，要重點 檢查進貨查驗 、索證索票、信息追溯、保 質(zhì)期限、專柜銷售、臨保食品管理和 過期食品 銷毀 等方面是否符合要求 。隱患排查按照食品 生產(chǎn)經(jīng)營 SOP 開展 檢查，檢查結(jié) 果企 業(yè)負責(zé)人應(yīng)知曉并

5、簽字。2.藥品、醫(yī)療器械和化 妝品安全 隱患排查整治在藥品、醫(yī)療器械、化 妝品方 面，重點 圍繞 自制 藥酒，中藥材、中藥飲 片，特殊藥品、疫苗、血液制品，無菌和植入性醫(yī) 療器械，注射用透明 質(zhì)酸鈉、避孕套、隱形眼 鏡，化妝品非法添加等流通、使用環(huán)節(jié) 安全隱患，全覆蓋開展 風(fēng)險隱 患排查整治。對藥 品、醫(yī)療器械、化 妝品生 產(chǎn)企業(yè)，主要圍繞潔 凈環(huán)境控制、物料平衡、重要工 藝變 更情況開展 檢查 ；對藥 品、醫(yī)療器械、化妝品經(jīng)營 使用單位，主要 圍繞產(chǎn) 品進、銷、存環(huán)節(jié)記錄 是否 真實可追溯，對溫度有特殊要求 產(chǎn)品的 貯存、運輸條件是否符合要求，是否存在 經(jīng)營 使用未 經(jīng)注冊或 備案的 藥械化

6、 產(chǎn)品等情 況開展檢查 ；對藥 品、醫(yī)療器械使 用單位，還應(yīng) 關(guān)注 藥品和醫(yī) 療器械不良事件的收 集、上報工作。隱患排查按照徐匯區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全 風(fēng)險隱 患大排 查檢查 表（附件3）的內(nèi)容開展，檢查結(jié)果企業(yè)負責(zé)人應(yīng)知曉并簽字。3.特種設(shè)備 安全隱患排查治理以學(xué)校、幼兒園、醫(yī)院、 車站、客運 碼頭 、商場、體育 場館 、展覽館 、公園、旅游景區(qū)等公 共場所的 電梯、大型 游樂設(shè)施等 為重點，重點 檢查 大型游 樂設(shè) 施安全保 護裝置、存在重大安全 隱患的建檔 問題電 梯和鍋爐安裝、改造 環(huán)節(jié) ；認真分析暑期、汛期 和旅游旺季 “三期疊加 ”對 特種 設(shè)備安全的影響，開 展全覆蓋排 查

7、整治。要將本次特種 設(shè)備安全 隱患排 查治理工作與日常 監(jiān)督檢查計劃和正在 進行的氣瓶充裝 單位專項執(zhí) 法行 動、石油化工行 業(yè)?；?領(lǐng)域?qū)ｍ椪蔚?專項 工作，以及中國國 際進口博 覽會特種設(shè)備 安全保 障工作有機 結(jié)合，對進 口博 覽會核心單位和重點單位的自 查情況要逐一進行監(jiān)督檢查，組織開展保障性檢驗和應(yīng)急演練，全面排查和消除特種 設(shè)備安全 隱患。本次食品、 藥械化、特種 設(shè)備 安全隱患大排 查要突出重點，對上半年已 經(jīng)檢查過的企 業(yè)，無問題 的不再列 入排查重點；存在問題 的，應(yīng)督促企 業(yè)落實整改，并進行復(fù) 查；上半年還未覆蓋的重點企 業(yè)，應(yīng) 100%進行排查。四、工作要求（一）加強

8、組織 領(lǐng)導(dǎo)，落實工作 責(zé)任此次區(qū)局食品 、藥械化、特種 設(shè)備 安全 隱患大排 查工作，是總局在當前食 品藥品安全形 勢總 體可控，但安 全隱患依然存在的情況下作出 的重要部署。各所 隊要從大局出 發(fā)，充分認識 安全隱患大排 查工作的重要性和 艱巨性，以高度 負責(zé)的態(tài)度，認真履行監(jiān)管職責(zé) ，采取切實有效的措施，及 時發(fā) 現(xiàn)和切實消除安全 隱患。要結(jié)合創(chuàng)建國家食品安全示范城市、建 設(shè)市民滿意的食品安全城市和做好中國國際進 口博 覽會安全保障等年度重點工作，針對 排查中發(fā)現(xiàn)的突出 問題 ，及時作出安排部 署，確保食品、 藥械化、特種設(shè)備 安全隱患大排 查工作和 監(jiān)管措施落 實到位。（二）區(qū)分不同情況

9、，堅持分 類處置發(fā)現(xiàn) 存在食物 中毒隱患、違法違規(guī) 生產(chǎn)經(jīng)營 食品、藥械化或使用超期未 檢、檢驗不合格特種 設(shè)備 等違法行為，要依法進行現(xiàn)場處 置，從嚴從重 處理；發(fā)現(xiàn) 涉嫌犯罪的，要及 時移送公安機關(guān)處理。對存在安全 隱患但 規(guī)模較大，或現(xiàn)場 處置可能 產(chǎn)生不良影響的，應(yīng)做好工作 預(yù)案，積極、穩(wěn)妥地予以解決； 對可能存在區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險隱 患的，要及 時開展分析 評估，超前防 范，嚴防重大安全 問題 的發(fā)生。（三）加強宣傳引導(dǎo)，營造良好氛 圍各所隊要利用 “進 商圈、進社區(qū) ”等 方式和機會，對社會大眾開展保健食品 功效作用、自制 藥酒危害性和 風(fēng)險性的宣 傳，通過宣講食品安全 科學(xué)知識和

10、負面案例，引導(dǎo)消費者理性對待保健 食品、保健酒的功效作用， 購買具有生 產(chǎn)許可資質(zhì) 企業(yè)加工的正 規(guī)藥酒和保健 食品，避免區(qū)域內(nèi) 發(fā)生惡性事件；要 結(jié)合 “安全生 產(chǎn)月 ”，通過設(shè) 點咨 詢、設(shè)置展板、發(fā)放宣 傳資 料等方式開展特種 設(shè)備安全宣 傳，傳播特種 設(shè)備 安全理念，普及 特種設(shè)備 安全知 識，保障群眾出行 安全。（四）加強督促指導(dǎo)，及時報 送信息區(qū)局 對各所 隊開展食品、藥械化、特種 設(shè)備 安全 隱患大排 查工作情況 進行重點抽查和跟蹤復(fù) 查，發(fā)現(xiàn) 存在 問題的，督促各所隊落實整改，并予以通 報 。各所隊應(yīng)于 6 月 28 日中午 12 點前，將徐匯區(qū)食品、藥械化安全 風(fēng)險隱患排 查

11、工作情況 報告（附件4）報送至食品 科公務(wù)郵 箱，將徐匯區(qū)特種 設(shè)備 使用 單位現(xiàn)場監(jiān)督檢查 情況 統(tǒng)計表（附件5）報送至特種科公 務(wù)郵 箱，在排查整治過程中遇到 重要情況要及 時上報。聯(lián) 系人與 聯(lián)系電話 ：翟恒曜（食品）64415400；王芳（藥化）64415409；晏煥新（醫(yī)械）64415413；魏寧（特種）64395263。附件：1. 徐匯區(qū)食品生 產(chǎn)經(jīng)營單 位食品安全自 查表2. 徐匯區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全風(fēng)險隱 患大排查自查表3. 徐匯區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全風(fēng)險隱 患大排查排查表4. 徐匯區(qū)食品、藥械化安全 風(fēng)險隱 患排查工作情況報告5. 徐匯區(qū)特種 設(shè)備使用單位現(xiàn)場監(jiān)

12、 督檢查 情況統(tǒng)計表附件 1徐匯區(qū)食品生產(chǎn)經(jīng)營單位食品安全自查表單位名稱：地址：法定代表人（或）業(yè)主姓名：電話：許可證號：食品生產(chǎn)經(jīng)營方式和范 圍：自查時間：年月日時分檢查 內(nèi)容1.許可管理2.人員管理3.場所環(huán)境4.設(shè)施設(shè)備5.采購與儲存不檢查項 目是否適符合用1.1按照有效的食品生 產(chǎn)經(jīng)營許 可證載明的 經(jīng)營 地址、許可類別 、備注項目加工供 應(yīng)食品。1.2食品生 產(chǎn)經(jīng)營許 可證和量化 等級公示牌 懸掛或擺放醒目 處。1.3核定的加工 經(jīng)營場 所面 積、布局流程和使用功能等生 產(chǎn)經(jīng)營 條件未發(fā)生變化。2.1按規(guī)定配有 專職或兼 職食品安全管理人 員，未聘用禁聘人 員從事 食品安全管理工作。

13、按 規(guī)定取得考核合格 證。2.2建有從 業(yè)人員培訓(xùn)和健康檔案，未安排患有有礙食品安全疾病的人員從事接觸直接入口 食品的工作 。從業(yè) 人員取得健康 證明上 崗。2.3加工 經(jīng)營過 程中從 業(yè)人員個人衛(wèi)生符合 衛(wèi)生要求 。3.1加工 經(jīng)營場 所內(nèi)外 環(huán)境整 潔；墻壁、天花板、門窗、地面保持清 潔，排水通暢。3.2消除了老鼠、 蟑螂、蒼蠅 等有害昆蟲及其 孳生條件 。3.3餐廚 廢棄物和 廢棄油脂 處置是否符合要 求。4.1定期 維護 食品加工、 貯存、陳列等 設(shè)施設(shè)備，能正常運轉(zhuǎn)和使用。4.2定期清洗、校 驗、及時清理清洗保溫、冷 藏和冷 凍等設(shè)施設(shè)備 ，能正常運 轉(zhuǎn)和使用。4.3用于加工操作的工

14、具、 設(shè)備 無毒無害， 標志或區(qū)分明 顯，分開使用，定位存放，用后洗 凈，保持清 潔。4.4接觸直接入口食品工具 設(shè)備 使用前消毒。抽 檢合格。5.1按規(guī)定索取、留存、整理供 貨者的許可證、產(chǎn)品合格 證明等文件 和進貨票據(jù)。5.2如實記錄 食品原料、食品添加 劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進貨 和查驗記錄 ，記錄保存不少于二年。使用信息化追溯系統(tǒng)。5.3不采 購經(jīng)營 國家及地方法律法 規(guī)規(guī)定的 禁止生 產(chǎn)經(jīng)營 的食品及原料 。食品和原料抽 檢合格 檢查 內(nèi)容6.加工制作7.餐具安全8食品添加劑9專間 操作衛(wèi)生10.食品留樣11.其他不檢查項 目是否適符合用5.4保持 貯存食品原料的 場所、設(shè)備 清潔；未存放

15、有毒 、有害物品及個人生活用品；食品原料分 類、分架、隔墻、離地存放于適宜的溫度 環(huán)境內(nèi)；定期 檢查 、清理變質(zhì)或超過保質(zhì)期的食品。5.5貯存散裝食品的位置或容器、外包裝上標明食品名稱、生 產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)者及 聯(lián)系方式等。6.1粗加工水池有 標識，植物性和 動物性食品分 類清洗。6.2直接入口食品與食品原料、半成品分開存放。6.3需要熟制加工食品 燒熟煮透；需要冷藏的熟制品冷卻后及時冷藏。儲存設(shè)施設(shè)備正常運 轉(zhuǎn)，儲存溫度和 時間 符合 要求。7.1餐飲具按要求清洗、消毒和保 潔。對 集中消毒企 業(yè)供應(yīng)的餐飲具，查驗其企 業(yè)經(jīng)營資質(zhì) 和索取消毒合格憑 證。抽檢合格。8.1食品添加 劑使用符

16、合相關(guān) 標準，達到專人采 購、專人保管、專人領(lǐng)用、專人登 記、專柜保存、備案公示要求 。9.1洗手消毒 設(shè)施、空氣消毒 設(shè)施、空調(diào)設(shè) 施、冷藏設(shè)施、凈水設(shè)施等正常運 轉(zhuǎn) 。專間 溫度控制在 25 以下。9.2專人加工制作，非 專間人員不得擅自 進入專間。專間 內(nèi)未存放非直接入口食品、未 經(jīng)清洗處理的水果蔬菜、 雜物等。10.1 按規(guī)定進行食品 留樣，留樣設(shè)備 正常運 轉(zhuǎn) 。11.1 根據(jù)要求安裝油水分離器 ，并能正常運 轉(zhuǎn)11.2 根據(jù)要求安裝廚房視頻監(jiān) 控系統(tǒng)，并能正常運 轉(zhuǎn) 注： 1、帶項目為關(guān)鍵項目；隱患排查情況整改情況自查單位（蓋章）：年月日附件 2徐匯區(qū)藥品、醫(yī) 療器械、化妝品安全風(fēng)

17、險隱患大排查自查表企業(yè)基本情況企業(yè)名稱許可證 / 備案憑證編號法定代表人檢查日期檢查地址企業(yè)涉及領(lǐng)域企業(yè)涉及環(huán)節(jié) 藥品醫(yī)療器械 化妝品生產(chǎn)流通使用企業(yè)自查情況有無涉 及重點品種： 無有（中藥材中藥飲片特殊藥品 疫苗 血液制品其他）有無自 制藥酒行為：無有 （藥品）有無從 非法渠道購進： 無 有 （）有無違 規(guī)生產(chǎn)： 無有 （）有無違 規(guī)經(jīng)營： 無有 （）有無違 規(guī)使用： 無有 （）有無涉 及重點品種：無有（無菌醫(yī)療器 械 植入性醫(yī) 療器械 注射用透明質(zhì)酸鈉避孕套隱形眼鏡其他）排查重點醫(yī)療器械有無從 非法渠道購進：無有 （）有無違 規(guī)生產(chǎn)： 無有 （）有無違 規(guī)經(jīng)營： 無有 （）有無違 規(guī)使用：

18、 無有 （）有無存 在非法添加： 無有 （）化妝品有無按 要求索證索票： 無 有 （）有無違 規(guī)經(jīng)營： 無有（）有無違 規(guī)使用： 無有（）不良反應(yīng) /有無藥 械化不良反應(yīng)或不良事件：無有事件風(fēng)險隱患自查情況整改措施（單位加蓋公章）自查人簽名年月日附件 3徐匯區(qū)藥品、醫(yī) 療器械、化妝品安全風(fēng)險隱患大排查檢查表企業(yè)基本情況企業(yè)名稱法定代表人檢查地址企業(yè)涉及領(lǐng)域企業(yè)涉及環(huán)節(jié)排查重點許可證 / 備案憑證編號檢查日期 藥品醫(yī)療器械 化妝品 生產(chǎn)流通 使用現(xiàn)場排查情況有無涉 及重點品種： 無有（中藥材中藥飲片特殊藥品疫苗 血液制品其他）有無自 制藥酒行為：無有 （藥品）有無從 非法渠道購進：無有 （）有無

19、違 規(guī)生產(chǎn)： 無有 （）有無違 規(guī)經(jīng)營： 無有 （）有無違 規(guī)使用： 無有 （）有無涉 及重點品種： 無有（無菌醫(yī)療器 械 植入性醫(yī) 療器械注射用透明 質(zhì)酸鈉避孕套隱形眼鏡其他）醫(yī)療器有無從 非法渠道購進：無有 （械）有無違 規(guī)生產(chǎn)： 無有 （）有無違 規(guī)經(jīng)營： 無有 （）有無違 規(guī)使用： 無有 （）有無存 在非法添加： 無有 （）化妝品有無按 要求索證索票： 無有 （）有無違 規(guī)經(jīng)營： 無有（）有無違 規(guī)使用： 無有（）不良反應(yīng)有無藥 械化不良反應(yīng)或不良事件： 無有/ 事件風(fēng)險隱患排查情況被檢查人意見被檢查人簽名：（單位加蓋公章）年月日檢查員簽名年月日附件 4徐匯區(qū)食品、藥械化安全風(fēng)險隱患排

20、查工作情況報告一、基本情況2018 年 6 月 ×日至 6 月×日，××××××（所隊單位名稱）認真部署并做好 為期 2 周的安全 風(fēng)險隱 患排 查工作 。目前，本 轄區(qū)共有食品生 產(chǎn)企業(yè) ×家 ，食品流通企 業(yè) ×家，食品餐 飲企業(yè) ×家，學(xué)校幼兒園食堂 ×家，藥 品生 產(chǎn)企業(yè) ×家，藥 品流通企 業(yè) ×家，醫(yī) 療器械生產(chǎn)企業(yè)×家，醫(yī)療器械 經(jīng)營企業(yè)×家，化妝品生產(chǎn)企業(yè)×家，化妝品流通企 業(yè)×家。二、排查情況 及發(fā)

21、現(xiàn)的問題本單位共出 動執(zhí)法人員 ××人次 ，排查 ××家企業(yè)，其中食品生產(chǎn)企業(yè)×家，食品流通企 業(yè) ×家，食品餐 飲企業(yè) ×家，學(xué)校幼兒園食堂 ×家，藥 品生 產(chǎn)企業(yè) ×家，藥 品流通企 業(yè) ×家，醫(yī)療器械生 產(chǎn)企業(yè) ×家，醫(yī)療 器械 經(jīng)營 企業(yè) ×家，化妝品生 產(chǎn)企業(yè) ×家，化 妝品流通企 業(yè) ×家，醫(yī)療 機構(gòu) ×家。發(fā)現(xiàn)安全 隱患 X 家，其中食品生 產(chǎn)企業(yè) ×家，食品流通企 業(yè) ×家，食品餐飲企業(yè) ×家，學(xué)校幼兒園食堂 ×家，藥品生產(chǎn)企業(yè) ×家，藥品流通企 業(yè)