品管部-質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表格模板

1、歡迎共閱被審核部門：品質(zhì)管理部Q/NS-1-08審核日期：陪同人員:審核人:GB/T 19001:2008 / ISO 9001:2008狀態(tài)涉及條款：標準要求：質(zhì)量管理體系要求的文件應(yīng)予以控制。檢查方法：1. 抽查各種文件 3-5 份確認文件是否按程序進行控制。2. 檢查現(xiàn)場使用的文件是否有效版本.3. 查看作廢文件是否清除4. 檢查引用的外來文件的受控情況。5. 現(xiàn)場使用的文件是否有效版本，是否都經(jīng)過審批，審批權(quán)限與程序文 件有無沖突。6. 文件檔案是否建立7. 文件發(fā)放是否進行編號和作詳細記錄。8. 技術(shù)文件的修改是否明顯的標識9.文件更改是否得到審批，是否按程序要求進行了更改 檢杳結(jié)果

2、：0123涉及條款：標準要求：應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量體系有效運行的 證據(jù)。檢查方法：1. 是否對記錄進行了清理，并列出清單。2. 是否明確規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限。3. 貯存是否便于存取和檢索。4. 過期記錄是否按要求進行處置。5. 抽查 3-5 份記錄，了解質(zhì)量記錄保存和使用情況。 記錄是否字跡清晰、 項目是否齊全。質(zhì)量記錄是否有損壞、變質(zhì)和丟失情況。有免檢要求 的產(chǎn)品是否保留了供方的檢驗報告作為確認的依據(jù)？是否使用涂改液 進行修改。檢查結(jié)果：涉及條款：標準要求：在有追溯的場合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的惟一性標識 檢查方法：1.詢問品管部檢驗人員，檢驗狀態(tài)如何標識，確認：對檢驗和

3、試驗狀態(tài)標識是否有管理規(guī)定；用標簽、印章或區(qū)域表示產(chǎn) 品檢驗狀態(tài)標識的管理是否符合要求。2.現(xiàn)場檢查倉庫，生產(chǎn)場所對檢驗和試驗狀態(tài)標識情況。確認：標識的 方法是否正確，是否隨著檢驗和試驗狀態(tài)變化而更改標識；是否保護 好檢驗狀態(tài)標識；在質(zhì)量記錄上是否有檢驗狀態(tài)標識的記載。3. 抽取數(shù)個有追溯要求的產(chǎn)品進行追溯，看其是否保持唯一性標識 檢查結(jié)果：編號歡迎共閱涉及條款：標準要求：組織應(yīng)愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)。 檢查方法：詢問品管部長如何對顧客財產(chǎn)進行驗證 檢查結(jié)果：涉及條款：7.6 監(jiān)測和測量裝置的控制標準要求：確定實施監(jiān)視和測量所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確 定提供證據(jù)檢查方法：

4、（1） 詢問品管部計量員：有無對監(jiān)視和測量設(shè)備進行管理的規(guī)定。（2） 詢問品管部主管： 是否用樣板、 工裝作為檢驗手段？查 23 份對樣 板、工裝進行檢查和復(fù)查的記錄。確認：a.使用前是否檢查和校準；b.使用后是否按規(guī)定周期進行復(fù)檢。（3） 詢問計量員：當用戶要求了解測試設(shè)備有關(guān)資料時應(yīng)如何處置。（4） 詢問計量員：如何確定測試任務(wù)并選擇合適的測試設(shè)備。確認：a.測試任務(wù)及所需準確度和精密度是否符合要求。b.選擇的測試設(shè)備其準確度和精密度是否符合要求。（5） 詢問計量員：如何定期樣準測試設(shè)備。（6） 查 23 份特殊 （包括自制） 測試設(shè)備校準規(guī)程及按此規(guī)程校準的記 錄。（7） 查“檢測設(shè)備臺

5、帳”、“檢測設(shè)備履歷卡”以確認：是否所有設(shè)備都按要求周檢。（8） 抽查品管部、生產(chǎn)車間 510 臺測試儀器，確認：a.校準標志是否在有效期內(nèi)；b.是否按規(guī)定的時間進行校準；C.是否保存有校準記錄，記錄是否清晰、完整；d.不適合貼標簽時，如何識別校準狀態(tài)；（9） 詢問計量員，當發(fā)現(xiàn)測試設(shè)備偏離校準狀態(tài)時如何處置。確認：a.對以前的測量結(jié)果是否評定其有效性，如何評定？是否根據(jù)評定結(jié)果，采取了相應(yīng)糾正措施。b.某計量器具本次校正不合格，為此需評估至上次校驗合格期間經(jīng)此 儀器檢驗/測試結(jié)果的正確性。有無這方面的評估記錄。（10）詢問計量員有無特殊環(huán)境的規(guī)定。（11）現(xiàn)場抽查23名操作者， 看其如何按規(guī)

6、定調(diào)整測試設(shè)備， 如何防 止因調(diào)整不當引起校準失效。確認：a. 是否有必要的調(diào)整設(shè)備的使用說明書/作業(yè)指導(dǎo)書；b. 是否按規(guī)定作業(yè)。（12）查測試人員有無上崗證。查校驗人員的資格。（13）用于監(jiān)視和測量的軟件，使用前是否予以確認？并在必要時進行再確認？檢查結(jié)果：歡迎共閱涉及條款：7.6 監(jiān)測和測量裝置的控制標準要求：確定實施監(jiān)視和測量所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確 定提供證據(jù)檢查方法：1. 查校準記錄。2. 查“檢測設(shè)備臺帳”、“檢測設(shè)備履歷卡”以確認是否所有檢測設(shè)備都 按要求周期檢驗。3. 抽查測試儀器進行確認4. 查看測試設(shè)備貯存、保養(yǎng)、維修情況，確認：測試設(shè)備貯存保養(yǎng)是否 符合要求，

7、是否對測試設(shè)備定期檢查，修理后是否重新校準檢查結(jié)果：涉及條款：標準要求：確認體系是否得到有效實施與保持。檢查方法：1.是否有年度審核計劃？2.審核計劃是否規(guī)定了審核頻次、審核方法、審核準則。3.查閱審核計劃，審核記錄4.受審核部門的負責(zé)人是否在對不合格項原因分析的基礎(chǔ)上采取了糾正 措施并限期完成。5.檢查最近一次內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格項所采取的糾正措施的實施和驗證 情況。檢查結(jié)果：8.2.3 過程的監(jiān)測和測量控制程序(1)查閱過程監(jiān)視和測量的文件，是否規(guī)定了進行過程監(jiān)視和測量的環(huán) 節(jié)，如測量點、監(jiān)控點、見證點，巡回檢查點等。(2) 是否規(guī)定了對過程進行監(jiān)視和測量的方法。(3)是否對“過程實現(xiàn)所策劃

8、的結(jié)果的能力”進行了評價？如何進行的？過程能力未達到策劃的結(jié)果時，是否采取了糾正和糾正措施？歡迎共閱涉及條款：標準要求：對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求是否已得到 滿足。檢查方法：（1） 向品管部主管索閱產(chǎn)品監(jiān)視和測量的文件，檢查是否規(guī)定了需進行 監(jiān)視和測量的產(chǎn)品實現(xiàn)階段，是否規(guī)定了監(jiān)測點、監(jiān)視和測量的項目、 方法、驗收準則、使用的監(jiān)視和測量設(shè)備、應(yīng)留下的記錄以及檢驗人員 的資格要求？是否對監(jiān)視和測量結(jié)果的處理作出了明確規(guī)定？（2） 到倉庫查看是否所有進貨都進行了檢查。（3） 詢問 IQC 主管，對進貨檢驗中的不合格品是如何處置的，是否要 求供應(yīng)商采取糾正措施。（4） 供應(yīng)商是否按要

9、求提供合格證據(jù)。（5） 詢問 IQC 主管，因生產(chǎn)急需而來不及進行進貨檢驗的物資是如何 處置的，以確認：a. 是否了解緊急放行的程序或規(guī)定；b.由誰來審批；C.對緊急放行的產(chǎn)品是如何標識和記錄的；d.緊急放行的物資經(jīng)檢驗不合格后，是如何追回的。（6） 到車間觀察過程檢驗的情況，確認：a 質(zhì)量控制點的員工是否經(jīng)過培訓(xùn)并取得上崗證；b.是否存在工序完工檢驗未完成就轉(zhuǎn)序的情況；C.是否規(guī)定了例外轉(zhuǎn)序的情況。-_（7） 到生產(chǎn)車間抽查 23 個最終檢驗過程，確認：a. 檢驗人員疋否有檢驗規(guī)范/作業(yè)指導(dǎo)書；b. 檢測設(shè)備和工具是否處于有效期內(nèi)；c. 查看“成品檢驗報告單”， 是否在所有的數(shù)據(jù)齊備后， O

10、QC 才掛上 合格證認可產(chǎn)品入倉，不合格品的讓步放行是如何控制的。（8） 查檢驗記錄保存情況，查看 1015 份檢驗記錄，確認：a.是否規(guī)定保存周期，存放地點、條件是否適應(yīng)；b.記錄是否項目清楚，數(shù)據(jù)齊全，是否能夠證實符合驗收準則的要求。C.檢驗記錄是否標明負責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)責(zé)任者。 檢查結(jié)果：涉及條款：標準要求：對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求是否已得到 滿足。檢查方法：1、 查看“OQC 檢驗報告單”，是否所有的數(shù)據(jù)齊備后，才蓋上合格章認 可產(chǎn)品入倉。不合格品讓步放行是如何控制的。2、 查檢驗記錄保存情況，查看 5-10 份檢驗記錄。確認：a、 是否規(guī)定保存期，存放地點、條件是否

11、適應(yīng)；b、 記錄是否項目清楚，數(shù)據(jù)齊全，是否能夠證實符合驗收準則的要求。C、檢驗記錄是否標明負責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)責(zé)任者。 檢查結(jié)果：歡迎共閱涉及條款：8.3 不合格品控制標準要求：組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止 其非預(yù)期的使用和交付。檢查方法：1、 詢問品管部主管對不合格品是如何管理的。確認：a 是否有對不合格品控制的文件化程序，是否符合標準要求和手冊規(guī) 疋；b、程序文件對不合格品的標識、記錄、評價、隔離、處置及通知有關(guān) 部門是否作出了明確規(guī)定；C、進貨檢驗、最終檢驗的不合格控制情況；d、對交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品進行處理的情況。如何了解顧 客對處理結(jié)果的滿意程度。2、 抽查 3-5 項不合格產(chǎn)品處置記錄，確認：a 記錄準確真實情況，是否注明不合格品發(fā)生時間、地點、有關(guān)責(zé)任 人/班組；b、不合格處理記錄中是否有參加評審和處置人員的簽字，是否按評審 后的決定進行處置；C、不合格品糾正后是否重新驗證？讓步處理時向顧客或有關(guān)部門報告 的形式是否符合規(guī)定的要求。d、現(xiàn)場檢查 2-3 個生產(chǎn)車間，確認：不合格品標識、記錄、隔離等情況 是否符合要求。檢查結(jié)果：涉及條款：8.4 數(shù)據(jù)分析標準要求：組織應(yīng)確定上、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量體系的 適宜性和有效性，并評價在何處可以持