復方丹參滴丸治療穩(wěn)定型心絞痛臨床觀察 - 天士力集團

1、湖南中醫(yī)學院學報.2001，21（2）：36-37復方丹參滴丸治療穩(wěn)定型心絞痛臨床觀察薛芳芳1，劉松林21湖南省株州市一醫(yī)院，湖南 株洲 412000； 2湖南中醫(yī)學院第三附屬醫(yī)院，湖南 株洲 4l2000) 摘要：采用復方丹參滴丸治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛102例，并與消心痛治療90例對照觀察。結果表明：治療組與對照組心絞痛和心電圖總有效率比較，在療程15d時，無顯著性差異（P0.05）；在療程30d、45d、60d時，均有顯著性差異（P0.05或P0.05），而對照組均顯著降低(P0.05)；治療組治療后心率、心肌耗氧指數、膽固醇、甘油三脂均明顯降低(均P0.05)：其高密度脂蛋白顯著升高、低

2、密度脂蛋白顯著降低(均P0.05)。12 診斷標準 所有病例均符合1980年2月全國內科學術會議1及1979年國際心臟病學會和協(xié)會與世界衛(wèi)生組織臨床命名標準化聯(lián)合專題組報告2命名的缺血性心臟病的診斷標準。13 治療方法 治療組：口服復方丹參滴丸(天津天士力制藥集團有限公司生產)，每次10粒，每日3次；對照組：口服消心痛片(江蘇方強制藥廠生產)，每次10mg，每日3次。兩組療程均為60d，治療期間均停用其他抗心絞痛藥物(除外心絞痛發(fā)作時含服硝酸甘油)。14觀察指標 全部病例治療前后做血尿常規(guī)、肝腎功能、血脂、血糖等檢查；每周記錄心絞痛發(fā)作次數、心率、血壓及不良反應；并于治療前和治療后15d、30

3、d、45d、60d分別做ECG檢查。15 療效標準 按全國療效標準評定心絞痛療效和ECC療效3。151 心絞痛療效 顯效：同等勞累程度不引起心絞痛或心絞痛發(fā)作次數減少80%以上；有效：心絞痛發(fā)作次數、程度及持續(xù)時間減少50%80%；無效：心絞痛發(fā)作次數、程度及持續(xù)時問減少不到50%；加重：心絞痛發(fā)作次數、程度及持續(xù)時間增加。152 ECG療效 顯效：靜息ECG恢復正常，或(和)次極量運動試驗由陽性轉為陰性，或運動耐量上升2級以上，有效：靜息ECG或次極量運動試驗ECG由缺血性ST段下移治療后回升0.5mm以上，但未達到正常水平，或主要導聯(lián)倒置T波變淺達50%以上或T波由平坦轉為直立，運動耐量上

4、升1級以上；無效：有關的各種ECG與治療前基本相同；加重：靜息ECG ST段較治療前下降0.5mm以上，主要導聯(lián)T波例置、T波加深達50%以上，或直立的T波變?yōu)槠教?、T波變?yōu)榈怪茫?和)次極量運動試驗較治療前運動耐量下降1級以上。16 統(tǒng)計學方法率的比較采用x2檢驗，計量資料用t檢驗。2 治療結果21 兩組心絞痛和ECG療效在療程15d時，治療組和對照組的心絞痛和臨床總有效率比較均無顯著差異(P0.05)；在療程30d、45d、60d時，治療組心絞痛和臨床總有效率均優(yōu)于對照組(P0.05或P0.05)，而對照組在療程45d以后顯著降低，與療程15d時比較有顯著差異(P0.05)，見表l、表2

5、。 表1 兩組心絞痛療效比較 （n,%）組別n療程顯效有效無效加重總有效治療組10215d27（26.47）60(58.82)15(14.71)0(0)87(85.29)對照組9027(30.00)54(60.00)9(10.00)0(0)81(90.00)治療組10230d39(29.41)62(60.78)10(9.80)0(0)92(90.02)*對照組9023(25.56)45(50.00)22(24.44)0(0)68(75.56)治療組10245d30(29.41)62(60.78)10(9.80)0(0)92(90.20)*對照組9019(21.11)46(51.11)21(23

6、.33)4(4.44)65(72.22)治療組10260d35(34.31)62(60.78)3(2.94)2(1.96)97(95.10)*對照組9013(14.44)47(51.11)23(25.56)8(8.89)59(65.56)注：與對照組比較，*P0.05,*P0.01 表2 兩組ECG療效比較 （n,%）組別n療程顯效有效無效加重總有效治療組10215d21（20.59）50(49.02)31(30.39)0(0)71(69.60)對照組9018(20.00)49(54.44)23(25.56)0(0)67(74.44)治療組10230d25(24.51)56(54.90)21(

7、20.59)0(0)81(79.41)*對照組9014(15.56)44(44.89)25(27.78)7(7.78)59(64.45)治療組10245d25(24.51)52(50.98)22(21.57)3(2.94)77(75.49)*對照組9013(14.44)38(42.22)31(34.44)8(8.89)51(56.66)治療組10260d27(26.47)52(50.98)20(19.60)3(2.94)79(77.45)*對照組909(10.00)35(38.89)33(36.67)13(14.44)44(48.89)注：與對照組比較，*P0.05,*P0.05)；治療組治療

8、后心率和心肌耗氧指數均顯著降低 (P0.05),見表3。表3 兩組治療前后心率、血壓、心肌耗氧指數比較 （ s）項目治療組（n=102）對照組（n=90）治療前治療后差值治療前治療后差值心率（次/分）84.7013.2572.208.72*12.507.3684.6013.1879.309.625.305.12*平動動脈壓（kPa）13.682.8212.422.761.260.8313.720.8312.342.801.380.75心肌耗氧指數11.322.668.922.38*2.351.8410.942.769.892.821.051.21*注：與對照組比較，*P0.05, *P0.01

9、23 兩組治療前后血脂比較 治療組治療后血清膽固醇、甘油三脂均顯著降低(P0.05)，高密度脂蛋白升高、低密度脂蛋白降低尤為顯著(P0.05)，見表4。表4 兩組治療前后血脂的比較項目治療組（n=57）對照組（n=49）治療前治療后差值治療前治療后差值膽固醇6.850.765.460.69*1.391.636.670.926.050.760.620.58甘油三脂2780.612.090.45*0.690.372.860.372.580.410.280.23高密度脂蛋白0.950.411.180.63*0.230.180.940.461.020.720.080.06低密度脂蛋白4.530.493

10、.410.58*1.120.424.480.514.170.320.310.17注：與對照組比較，*P0.05, *P0.01, 兩組差值比較p0.0124 副作用與不良反應 兩組治療前后血尿常規(guī)、肝腎功能、血糖等檢查均無異常變化。治療組僅有5例原有慢性胃炎患者服藥510 d后有輕微胃部不適感，經對癥處理后消失，無1例因不良反應與副作用而終止療程；對照組23例服藥后出現不同程度面紅、頭昏、頭痛等癥狀，其中12例因頭痛加重伴有惡心而停藥退出現察。3 討論 冠心病穩(wěn)定型心絞痛，屬中醫(yī)“胸痹心痛”范疇，是一種常見的心血管疾病。復方丹參滴丸具有活血化瘀、理氣止痛功能，使瘀血消散、氣血調達，從而起到治療

11、胸痹心痛的作用?，F代醫(yī)學研究證實：復方丹參滴丸中的丹參素和三七皂甙具有擴強冠狀動脈、增加冠脈血流量、降低心肌耗氮量及顯著的抗血小板表面活性及聚集作用，并有抑制脂質過氧化和抗氧化損傷、降低血液粘度及調節(jié)血脂等作用5-7。復方丹參滴丸治療穩(wěn)定型心絞痛的機理可能與3個方面有關：一是通過良好的慢鈣通道作用產生血管擴張效應；二是通過清除自由基和能量調節(jié)作用穩(wěn)定心肌細胞膜，三是通過降低血小板聚集，調節(jié)血脂和降低血液粘度。由于以上多個環(huán)節(jié)作用從而達到改善心肌缺血和抗心絞痛的目的。本觀察表明：復方丹參滴丸改善穩(wěn)定型心絞痛癥狀和ECG的初始作用與消心痛基本相同，隨著療程的增加其療效優(yōu)勢愈加突出，長期使用無療效下

12、降趨勢，因而其抗心絞痛和改善ECG的療效穩(wěn)定，說明復方丹參滴丸不僅有穩(wěn)定的抗心絞痛效果，而且長期服用亦無消心痛的耐藥性8，9。復方丹參滴丸可通過降低心率而降低心肌耗氧量，其作用優(yōu)于消心痛，而降壓作用不顯著，可能與該藥擴血管作用輕微有關。復方丹參滴丸調節(jié)血脂的作用明顯優(yōu)于消心痛，說明穩(wěn)定的抗心絞痛作用可能與降脂作用能積極預防和減輕動脈硬化有關。復方丹參滴丸治療過程中無1例出現明顯的毒副作用，亦可避免硝酸脂類藥物易引起的面紅、頭痛、頭暈等不良反應。表明復方丹參滴丸的抗心絞痛和改善ECG的作用均優(yōu)于消心痛，且兼有降低心肌耗氧和降血脂等多種作用。其臨床療效顯著、作用穩(wěn)定、不產生耐藥性、安全無副作用，為

13、治療穩(wěn)定型心絞痛較為滿意的中成藥。參考文獻：1 1980年全國內科學術會議關于冠狀動脈性心臟病命名及診斷標準J. 中華內科雜志，1981，20(4)：253.2 國際心臟病學會和協(xié)會與世界衛(wèi)生組織標準化聯(lián)合專題組、缺血性心臟病的命名及診斷標準JCirculation，l979，(9)：607.3 陳可冀心腦血管疾病研究M上海：上?？萍汲霭嫔?，1998，316.4 李小鷹. 葛根素對急性心肌梗塞患者梗塞范圍的影內J. 中華心血管雜志，1985，13(3)：175.5 包銘復方丹參對冠心病思者血液流變學的影響J實用中西醫(yī)結合雜志，1996，5(1)：13.6 幸志強，曾旭初，易吞濤等丹參對冠心病患者血清脂質過氧化物及超氧化物歧化酶的影內J中國中西醫(yī)結合雜志，199