執(zhí)業(yè)藥師鑒定學(xué)輔導(dǎo)總論

1、執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo) 中藥鑒定學(xué) 總論中藥鑒定學(xué)備考要點(diǎn)一、中藥鑒定學(xué)備考總體要求：總論部分：總 論第一章中藥鑒定學(xué)的定義和任務(wù)一、中藥鑒定學(xué)的定義中藥鑒定學(xué)是研究和鑒定中藥的品種和質(zhì)量，制訂中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，尋找和擴(kuò)大新藥源的應(yīng)用學(xué)科。二、中藥鑒定學(xué)的任務(wù)（4個(gè)）1.考證和整理中藥品種，發(fā)掘祖國(guó)藥學(xué)遺產(chǎn)中藥的品種問(wèn)題直接關(guān)系到中藥的質(zhì)量，品種正確是保證中藥質(zhì)量的前提。如何確定中藥的正品，成為中藥研究工作需要解決的首要問(wèn)題。2.鑒定中藥真?zhèn)蝺?yōu)劣，確保中藥質(zhì)量中藥的真、偽、優(yōu)、劣，即指中藥品種的真假和質(zhì)量的好壞?！罢妗?，即正品，凡是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)所收載的中藥均為正品。另外，各省、市、自治區(qū)“中藥材標(biāo)準(zhǔn)”中

2、收載的品種，在該地區(qū)亦屬正品；“偽”，即偽品，凡是不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（或地方藥品標(biāo)準(zhǔn)）規(guī)定中藥的品種以及以非藥品冒充中藥或以它種藥品冒充正品的均為偽品?！皟?yōu)”，即質(zhì)量?jī)?yōu)良，是指符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量規(guī)定的各項(xiàng)指標(biāo)的中藥；“劣”，即劣藥，是指雖品種正確，但質(zhì)量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的中藥。（1）鑒定中藥品種的真?zhèn)萎?dāng)前藥材與飲片假冒偽劣的表現(xiàn)形式有：主觀利益驅(qū)動(dòng)-以相對(duì)價(jià)廉的它種藥材偽充此種藥材；有意造假，以假充真；摻偽；藥材提取部分成分后再流入市場(chǎng)；染色?？陀^專業(yè)水平不夠-一些名稱相近或外形相似或基原相近的品種之間產(chǎn)生混亂；誤種、誤采、誤收、誤售、誤用。（2）鑒定中藥質(zhì)量的優(yōu)劣中藥質(zhì)量的優(yōu)劣，關(guān)系

3、到中藥臨床的有效性、安全性、穩(wěn)定性和中藥的標(biāo)準(zhǔn)化、國(guó)際化等大問(wèn)題。中藥質(zhì)量的優(yōu)劣 主要表現(xiàn)為有效成分或有效物質(zhì)群的含量的高低、有效成分之間的比例關(guān)系，有害物質(zhì)存在情況以及中藥的純凈度等。對(duì)中藥質(zhì)量的科學(xué)評(píng)價(jià)，除臨床療效、性狀鑒別外，目前常以其 有效成分的含量、有害物質(zhì)的限量指標(biāo)和涉及中藥純凈度檢查的各項(xiàng)指標(biāo)等作為主要評(píng)價(jià)指標(biāo)體系評(píng)價(jià)其有效性、安全性。3.研究和制定中藥規(guī)范化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中藥標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家對(duì)中藥質(zhì)量及其檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品監(jiān)督管理的技術(shù)依據(jù)，是中藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理部門共同遵循的法定依據(jù)。制定中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)充分體現(xiàn)“ 安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理”的原則。4.尋找

4、和擴(kuò)大新藥源第二章中藥鑒定學(xué)的發(fā)展史歷代重要本草著作的 書名、作者、收載藥物總數(shù)和學(xué)術(shù)價(jià)值。神農(nóng)本草經(jīng)為我國(guó)已知最早的藥物學(xué)專著。著者不詳，成書約在西漢時(shí)期，它總結(jié)了漢代以前的藥物知識(shí)。載藥365種，分上、中、下三品。本草經(jīng)集注是梁代陶弘景以神農(nóng)本草經(jīng)和名醫(yī)別錄為基礎(chǔ)編撰而成，載藥730種。全書以藥物的自然屬性分類，為后世依藥物性質(zhì)分類的導(dǎo)源。新修本草（又稱唐本草）是唐代李勣、蘇敬等集體編撰，是我國(guó)最早的一部也是世界上最早的一部由國(guó)家頒布的具有國(guó)家藥典性質(zhì)的本草。載藥850種，出現(xiàn)了圖文鑒定的方法，為后世圖文兼?zhèn)涞谋静荽蛳铝嘶A(chǔ)。海藥本草收載外國(guó)輸入的藥物。嘉祐本草和圖經(jīng)本草 圖經(jīng)本草，共21

5、卷，對(duì)藥物的產(chǎn)地、形態(tài)、用途等均有說(shuō)明，成為后世本草圖說(shuō)的范本。該書首創(chuàng)版印墨線藥圖，絕大多數(shù)藥圖為實(shí)地寫生圖，圖名大多冠以州縣名，說(shuō)明當(dāng)時(shí)對(duì)藥材質(zhì)量的評(píng)價(jià)已十分重視藥材的道地性。證類本草為我國(guó)現(xiàn)存最早的完整本草。北宋后期唐慎微將嘉枯補(bǔ)注本草和圖經(jīng)本草校訂增補(bǔ)編成。載藥1746種，新增藥物500余種。本草綱目是明代對(duì)藥學(xué)貢獻(xiàn)最大的本草著作。李時(shí)珍歷經(jīng)30年，編寫成52卷，約200萬(wàn)字，載藥1892種的巨著。這部著作是我國(guó)16世紀(jì)以前醫(yī)藥成就的大總結(jié)。本書以藥物自然屬性作為分類基礎(chǔ)，為自然分類的先驅(qū)。晶珠本草是歷代收載藏藥最多的典籍。植物名實(shí)圖考和植物名實(shí)圖考長(zhǎng)編是清代吳其睿編撰的，是植物學(xué)方面

6、科學(xué)價(jià)值較高的名著，也是考證藥用植物的重要典籍。第三章影響藥材質(zhì)量的因素 影響藥材質(zhì)量的因素很多，包括品種、種質(zhì)、產(chǎn)地、生態(tài)環(huán)境（經(jīng)度、緯度、海拔、土壤、水質(zhì)、空氣、氣候等）、栽培技術(shù)、生長(zhǎng)年齡、藥用部位、采收、產(chǎn)地加工、包裝、運(yùn)輸與儲(chǔ)藏等。第一節(jié)藥材的品種、種質(zhì)與栽培一、藥材的品種二、藥材的種質(zhì)種質(zhì)（germplasm）是指決定生物遺傳性狀，并將豐富的遺傳信息從親代傳遞給后代的遺傳物質(zhì)總體。三、藥材的栽培國(guó)家大力提倡規(guī)范化種植中藥材，于2002年6月1日起正式施行中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）（中藥材GAP），對(duì)藥材生產(chǎn)從種質(zhì)、栽培、采收、加工、貯藏、運(yùn)輸?shù)热^(guò)程實(shí)施全面質(zhì)量管理，這有助于提

7、升中藥材的質(zhì)量。 第二節(jié)藥材的產(chǎn)地一、產(chǎn)地與藥材質(zhì)量的關(guān)系藥材質(zhì)量的優(yōu)劣除與藥材的品種、種質(zhì)、栽培密切相關(guān)外，其有效成分在藥用動(dòng)、植物體內(nèi)的形成和積累與其產(chǎn)地關(guān)系亦很密切，藥材的產(chǎn)地對(duì)藥材質(zhì)量?jī)?yōu)劣影響很大。 二、道地藥材道地藥材（或稱“地道藥材”）是指那些 歷史悠久，品種優(yōu)良，產(chǎn)量宏豐，療效顯著，具有明顯地域特色的中藥材。道地藥材的區(qū)劃，根據(jù)不同的研究目的有不同的劃分方法，本指南采用按照我國(guó)地形地貌的自然特點(diǎn)和民族醫(yī)藥體系的中心來(lái)劃分道地藥材產(chǎn)區(qū)的方法，將我國(guó)劃分為15個(gè)藥材區(qū)：川藥、廣藥、云藥、貴藥、懷藥（取義源自四大懷藥，現(xiàn)引申為河南所產(chǎn)的道地藥材。如：懷地黃、懷牛膝、懷山藥、懷菊花、天花

8、粉、瓜蔞、白芷、辛夷、紅花、金銀花、山茱萸、全蝎等）、浙藥（取義為“浙八味”等浙江省所產(chǎn)的道地藥材，如：浙貝母、白術(shù)、延胡索、山茱萸、玄參、杭白芍、杭菊花、麥冬、溫郁金、莪術(shù)、梔子、烏梅、烏梢蛇、蜈蚣等）、關(guān)藥、秦藥、淮藥、北藥、南藥、蒙藥、藏藥、維藥、海藥（主要指沿海大陸架、中國(guó)海島及河湖水網(wǎng)所產(chǎn)的道地藥材。如：珍珠、珍珠母、石決明、海螵蛸、牡蠣、海龍、海馬等）。第三節(jié)藥材的采收一、藥材的適宜采收期確定藥材的適宜采收期需要考慮多種因素，其中主要是要把 有效成分的積累動(dòng)態(tài)與藥用部分的單位面積產(chǎn)量變化結(jié)合起來(lái)考慮，以藥材質(zhì)量的最優(yōu)化和產(chǎn)量的最大化為原則，確定其最適宜的采收期。二、各類中藥的一般采

9、收原則1.根及根莖類 一般在秋、冬季節(jié)植物地上部分將枯萎時(shí)及春初發(fā)芽前或剛露苗時(shí)采收，此時(shí)根或根莖中貯藏的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)最為豐富，通常含有效成分也比較高。有些藥用植物枯萎期較早，如半夏、太子參、延胡索等，則應(yīng)提前在其植株枯萎前采收。2.莖木類 一般在秋、冬兩季采收。3.皮類 一般在春末夏初采收，此時(shí)樹皮養(yǎng)分及液汁增多，形成層細(xì)胞分裂較快，皮部和木部容易剝離，傷口較易愈合。4.葉類 多在植物光合作用旺盛期，開花前或果實(shí)未成熟前采收。 5.花類 一般不宜在花完全盛開后采收?；愔兴?，在含苞待放時(shí)采收的如 金銀花、辛夷、丁香、槐米等；在花初開時(shí)采收的如紅花、洋金花等；在花盛開時(shí)采收的如菊花、番紅花等。6.

10、果實(shí)種子類 一般果實(shí)多在自然成熟或近成熟時(shí)采收。有的采收幼果。種子類藥材在果實(shí)成熟時(shí)采收。7.全草類 多在植株充分生長(zhǎng)，莖葉茂盛時(shí)采割；有的在開花時(shí)采收，如益母草、荊芥、香薷等。 8.動(dòng)物類 因原動(dòng)物種類和藥用部位不同，采收時(shí)間也不相同。以成蟲入藥的，應(yīng)在活動(dòng)期捕捉，如土鱉蟲等。 9. 礦物藥類 全年均可采收。第四節(jié)藥材的產(chǎn)地加工一、中藥產(chǎn)地加工的目的多項(xiàng)選擇題：中藥產(chǎn)地加工的目的是 二、常用的加工方法1.揀、洗 將采收的新鮮藥材除去泥沙雜質(zhì)和非藥用部分，但具芳香氣味的藥材一般不用水洗。2.切片 較大的根及根莖類、堅(jiān)硬的藤木類和肉質(zhì)的果實(shí)類藥材有的趁鮮切成塊、片，以利干燥。但 對(duì)具揮發(fā)性成分和

11、有效成分易氧化的則不宜切成薄片干燥。3.蒸、煮、燙 含漿汁、淀粉或糖分多的藥材，用一般方法不易干燥，須先經(jīng)蒸、煮或燙的處理，則易干燥，同時(shí)使一些藥材中的酶失去活力，不致分解藥材的有效成分。4. 熏硫 有些藥材為使色澤潔白，防止霉?fàn)€，常在干燥前后用硫黃熏制。5.發(fā)汗 有些藥材在加工過(guò)程中為了促使變色，增強(qiáng)氣味或減小刺激性，有利于干燥，常將藥材堆積放置，使其發(fā)熱、“回潮”，內(nèi)部水分向外揮散，這種方法稱為“發(fā)汗”，如厚樸、杜仲、玄參、續(xù)斷、茯苓等。6.揉搓 有些藥材在干燥過(guò)程中皮、肉易分離而使藥材質(zhì)地松泡，在干燥過(guò)程中要時(shí)時(shí)揉搓， 使皮、肉緊貼，達(dá)到油潤(rùn)、飽滿、柔軟或半透明等目的。如玉竹、黨參、三七

12、等。7.干燥 干燥的目的是除去新鮮藥材中大量水分，保證藥材質(zhì)量，利于貯藏。 凡烘干、曬干、陰干均可的，用“干燥”表示；不宜用較高溫度烘干的，則用“曬干”或“低溫干燥”表示（一般不超過(guò)60）。第四章中藥的鑒定 第一節(jié)中藥鑒定的依據(jù)“國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的中華人民共和國(guó)藥典和部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)”。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)為法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)。除國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)外，各省、自治區(qū)、直轄市頒發(fā)的中藥飲片炮制規(guī)范亦為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)。另外，各省、自治區(qū)、直轄市頒發(fā)的地方藥品標(biāo)準(zhǔn)，亦為該地區(qū)中藥鑒定的依據(jù)。中華人民共和國(guó)成立以來(lái)，中國(guó)藥典先后共頒布了 九版。第二節(jié) 中藥檢查工作的一般程序 略第三節(jié) 中國(guó)藥典2010年

13、版一部中與藥材、飲片鑒定相關(guān)的內(nèi)容一、中國(guó)藥典凡例與中藥鑒定有關(guān)的規(guī)定中國(guó)藥典的“凡例”是為正確使用中國(guó)藥典進(jìn)行藥品質(zhì)量檢定的 基本原則，是對(duì)中國(guó)藥典正文、附錄及與質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問(wèn)題的統(tǒng)一規(guī)定。對(duì)照品、對(duì)照藥材、對(duì)照提取物、標(biāo)準(zhǔn)品系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。對(duì)照品應(yīng)按其使用說(shuō)明書上規(guī)定的方法處理后按標(biāo)示含量使用。精確度中供試品與試藥等“稱重”或“量取”的量可根據(jù)數(shù)值的 有效數(shù)位來(lái)確定。如稱取“0.1g”系指稱取重量可為0.060.14g；稱取“2.00g”系指稱取量可為1.9952.005g。“精密稱定”時(shí)，系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一；“稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所

14、取重量的百分之一?！熬芰咳　毕抵噶咳◇w積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求；“量取”系指可用量筒或按照量取體積的有效數(shù)位選用量具。取用最為“約”若干時(shí)，系指取用量不得超過(guò)規(guī)定量的10%。恒重指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后的重量差異在0.3mg以下的重量。二、附錄中與中藥材有關(guān)的規(guī)定1.藥材取樣法從同批藥材包件中抽取鑒定用樣品的原則藥材總包件不足5件的，逐件取樣；599的，隨機(jī)取樣5件；100-1000件，按 5%取樣；超過(guò)1000件的，超過(guò)部分按1%取樣；貴重藥材，不論包件多少均逐件取樣。平均供試品的量一般不得少于實(shí)驗(yàn)所需用的 3倍，即13供實(shí)驗(yàn)室分析用，另13供復(fù)核用，其余13

15、則為留樣保存。2.水分測(cè)定法測(cè)定中藥中水分的方法有4種：第一法（烘干法）適用于不含或少含揮發(fā)性成分的藥品。取供試品于干燥至恒重的扁形稱瓶中，打開瓶蓋在100105干燥5小時(shí)。第二法（甲苯法）適用于含揮發(fā)性成分的藥品。第三法（減壓干燥法）適用于含有揮發(fā)性成分的貴重藥品。第四法（氣相色譜法）。3.灰分測(cè)定法灰分測(cè)定法包括 總灰分和酸不溶性灰分測(cè)定法?？偦曳职ㄋ幉谋旧斫?jīng)過(guò)灰化后遺留的不揮發(fā)性無(wú)機(jī)鹽類（即生理灰分）以及藥材表面附著的不揮發(fā)性無(wú)機(jī)鹽類（即外來(lái)雜質(zhì)）?？偦曳譁y(cè)定法樣品應(yīng)能通過(guò)2號(hào)篩，熾灼溫度至500600。酸不溶性灰分即總灰分中不能溶于10%鹽酸的灰分。它能較準(zhǔn)確地表明藥材中有無(wú)泥砂摻雜

16、及其含量。4.浸出物測(cè)定法浸出物測(cè)定法有 水溶性浸出物測(cè)定法、醇溶性浸出物測(cè)定法和揮發(fā)性醚浸出物測(cè)定法3種。水溶性浸出物測(cè)定法包括冷浸法、熱浸法。醇溶性浸出物測(cè)定法除另有規(guī)定外，以各品種項(xiàng)下規(guī)定濃度的乙醇代替水為溶劑。揮發(fā)性醚浸出物測(cè)定法加乙醚適量。三、中藥鑒定的方法中藥鑒定常用的鑒定方法有：來(lái)源（原植物、動(dòng)物和礦物）鑒定法、性狀鑒定法、顯微鑒定法及理化鑒定法以及近年發(fā)展起來(lái)的生物鑒定法和指紋圖譜鑒定法等。（一）來(lái)源（原植物、動(dòng)物和礦物）鑒定法來(lái)源鑒定法又稱基原鑒定法，是應(yīng)用植（動(dòng)、礦）物的分類學(xué)知識(shí)，對(duì)中藥的來(lái)源進(jìn)行鑒定，確定其正確的學(xué)名，以保證在應(yīng)用中品種準(zhǔn)確無(wú)誤。其步驟如下：1.觀察植物

17、形態(tài)；2.核對(duì)文獻(xiàn)；3.核對(duì)標(biāo)本 當(dāng)初步鑒定出檢品是什么科、屬、種時(shí)，可以到相關(guān)標(biāo)本館與已鑒定學(xué)名的該科屬標(biāo)本核對(duì)，或與已正確鑒定學(xué)名的某種標(biāo)本核對(duì)。（二）性狀鑒定法就是用眼觀、手摸、鼻聞、口嘗、水試、火試等十分簡(jiǎn)便的方法來(lái)鑒別藥材的外觀性狀，它具有簡(jiǎn)單、易行、迅速的特點(diǎn)。性狀鑒定的內(nèi)容包括：1. 形狀 藥材的形狀與藥用部位有關(guān)，每種藥材的形狀一般比較固定。2. 大小3. 顏色 藥材的顏色與其成分有關(guān)。4.表面特征5. 質(zhì)地 有的藥材因加工方法不同，質(zhì)地也不一樣，經(jīng)蒸、煮加工的藥材，常質(zhì)地堅(jiān)實(shí)，半透明，呈角質(zhì)樣。6. 斷面特征 包括自然折斷面和橫切面。7. 氣 是由于藥材含有揮發(fā)性物質(zhì)的緣故，

18、有些藥材有特殊的香氣或臭氣。8. 味 藥材的味是由其所含的化學(xué)成分決定的，每種藥材的味感是比較固定的。9.水試 利用某些藥材在水中產(chǎn)生的各種特殊的變化來(lái)鑒別藥材，如紅花加水浸泡后，水液染成金黃色，藥材不變色；秦皮水浸，浸出液在日光下顯碧藍(lán)色熒光；蘇木投熱水中，水顯鮮艷的桃紅色；小通草（旌節(jié)花屑植物）遇水表面顯黏性；熊膽粉末投入清水杯中，即在水面旋轉(zhuǎn)并呈黃色線狀下沉而短時(shí)間內(nèi)不擴(kuò)散。這些現(xiàn)象常與藥材中所含有的化學(xué)成分或組織構(gòu)造有關(guān)。10.火試 有的藥材用火燒之，能產(chǎn)生特殊的香氣或臭氣，會(huì)有顏色、煙霧、閃光或響聲等現(xiàn)象出現(xiàn)，如麝香少許用火燒時(shí)有輕微的爆鳴聲，起油點(diǎn)似珠，濃香四溢，灰燼白色；海金沙易

19、點(diǎn)燃并產(chǎn)生爆鳴聲及閃光，而松花粉及蒲黃無(wú)此現(xiàn)象，可資鑒別。（三）顯微鑒定法是利用顯微鏡來(lái)觀察藥材的 組織構(gòu)造、細(xì)胞形狀及內(nèi)含物的特征、礦物的光學(xué)特性，和用顯微化學(xué)方法，確定細(xì)胞壁及細(xì)胞內(nèi)含物的性質(zhì)或某些品種有效成分在組織中的分布等，用以鑒別藥材的真?zhèn)闻c純度甚至品質(zhì)。1.顯微制片方法顯微鑒定時(shí)可根據(jù)檢品的不同情況制作相應(yīng)的制片，包括橫切片或縱切片、表面制片、粉末制片、解離組織片、花粉粒與孢子制片、礦物藥磨片等。制作解離組織片時(shí)，解離液 選擇原則為：如樣品中薄壁組織占大部分，木化組織少或分散存在，可用氫氧化鉀法；如果樣品堅(jiān)硬，木化組織較多或集成較大群束，可用硝鉻酸法或氯酸鉀法。2.顯微化學(xué)鑒定法（

20、1）細(xì)胞壁性質(zhì)的鑒別：木質(zhì)化細(xì)胞壁加間苯三酚試液顯紅色或紫紅色。木栓化或角質(zhì)化細(xì)胞壁加蘇丹顯橘紅色至紅色。纖堆素細(xì)胞壁加氯化鋅碘試液顯藍(lán)色或紫色。硅質(zhì)化細(xì)胞壁加硫酸無(wú)變化。（2）細(xì)胞內(nèi)含物性質(zhì)的鑒別：淀粉粒加碘試液顯藍(lán)色或紫色。糊粉粒加碘試液顯棕色或黃棕色。加硝酸汞試液顯磚紅色。脂肪油、揮發(fā)油或樹脂加蘇丹試液顯橘紅色、紅色或紫紅色。菊糖加10%萘酚乙醇溶液，再加硫酸顯紫紅色并很快溶解。黏液加釕紅試液顯紅色。草酸鈣結(jié)晶加稀醋酸不溶解，加稀鹽酸溶解而無(wú)氣泡發(fā)生。加硫酸逐漸溶解，析出結(jié)晶。碳酸鈣結(jié)晶（鐘乳體）加稀鹽酸溶解，同時(shí)有氣泡發(fā)生。）硅質(zhì)加硫酸不溶解。3.顯微測(cè)量測(cè)量時(shí)，以目鏡測(cè)微尺測(cè)量目的物

21、的小格數(shù)，乘以每小格代表的長(zhǎng)度（m）即得。4.顯微鑒定常用試液顯微鑒定所用 試劑包括水、稀甘油、甘油醋酸試液及水合氯醛試液。5.掃描電子顯微鏡和偏光顯微鏡的應(yīng)用偏光顯微鏡主要用于觀察和分析 礦物類中藥的光學(xué)性質(zhì)。（四）理化鑒定法1. 物理常數(shù)的測(cè)定包括相對(duì)密度、旋光度、折光率、硬度、黏稠度、沸點(diǎn)、凝固點(diǎn)、熔點(diǎn)等的測(cè)定。這對(duì)揮發(fā)油類、油脂類、樹脂類、液體類藥（如蜂蜜等）和加工品類（如阿膠等）藥材的 真實(shí)性和純度的鑒定，具有特別重要的意義。2.一般理化鑒別包括：膨脹度的測(cè)定。如南葶藶子和北葶藶子外形不易區(qū)分，北葶藶子膨脹度不低于12，南葶藶于膨脹度不低于3，可以區(qū)別二者。又如哈蟆油膨脹度不低于55

22、，可與偽品區(qū)別。泡沫指數(shù)和溶血指數(shù)的測(cè)定是利用皂苷的水溶液振搖后能產(chǎn)生持久性的泡沫和溶解紅細(xì)胞的性質(zhì)，可測(cè)定含皂苷類成分藥材的泡沫指數(shù)或溶血指數(shù)作為質(zhì)量指標(biāo)。如中國(guó)藥典2010年版一部用泡沫反應(yīng)鑒別豬牙皂。3.色譜法：薄層色譜法及高效液相色譜、氣相色譜法等。薄層色譜法因其快速、簡(jiǎn)便和靈敏，是目前中藥鑒定中用于定性鑒別使用最多的色譜法之一。高效液相色譜既可用于定性鑒別又可用于定量分析，現(xiàn)已成為中藥含量測(cè)定方法的首選和主流。氣相色譜法最適用于含揮發(fā)油及其他揮發(fā)性成分的藥材及中成藥的分析，用于藥品的鑒別、雜質(zhì)檢查、水分測(cè)定、農(nóng)藥殘留量測(cè)定和含量測(cè)定。電泳色譜法可用于動(dòng)物類、果實(shí)種子類及根莖類等含 蛋

23、白質(zhì)及氨基酸類成分的藥材真?zhèn)舞b別。4.分光光度法分光光度法包括紫外-可見分光光度法、紅外分光光度法和原子吸收分光光度法。紫外-可見分光光度法具有靈敏、簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確，既可作定性分析又可作含量測(cè)定等優(yōu)點(diǎn)，適用于 大類成分的含量測(cè)定，如總黃酮、總生物堿、總蒽醌等。原子吸收分光光度法 專屬性強(qiáng)，檢測(cè)靈敏度和精度均高，測(cè)定速度快，是目前用于測(cè)定中藥中重金屬及有害元素、微量元素最常用的方法，中國(guó)藥典2010年版一部就采用本法進(jìn)行重金屬及有害元素限量檢查。（五）其他鑒定方法和技術(shù)簡(jiǎn)介1.DNA分子遺傳標(biāo)記技術(shù)2.中藥指紋圖譜中藥指紋圖譜能客觀地揭示和反映中藥內(nèi)在質(zhì)量的整體性和特征性，可用以評(píng)價(jià)中藥的 真實(shí)性、

24、有效性、穩(wěn)定性和一致性。按測(cè)定手段分類可分為中藥化學(xué)（成分）指紋圖譜和中藥生物指紋圖譜。目前在中藥質(zhì)量控制方面以中藥化學(xué)（成分）指紋圖譜中的色譜指紋圖譜為首選方法，如高效液相色譜指紋圖譜、氣相色譜指紋圖譜、薄層掃描指紋圖譜和高效毛細(xì)管電泳指紋圖譜等。3.中藥生物活性測(cè)定法生物活性測(cè)定法是以藥物的生物效應(yīng)為基礎(chǔ)，以生物統(tǒng)計(jì)為工具，運(yùn)用特定的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，測(cè)定藥物有效性的一種方法，從而達(dá)到控制藥物質(zhì)量的作用。其測(cè)定方法包括生物效價(jià)測(cè)定法和生物活性限制測(cè)定法等。第五節(jié)中藥鑒定的內(nèi)容中藥的鑒定就是根據(jù)被鑒定中藥的不同情況和檢驗(yàn)?zāi)康模x用適宜的鑒定依據(jù)和鑒定方法，對(duì)其進(jìn)行真實(shí)性鑒定、安全性檢測(cè)和質(zhì)量評(píng)價(jià)（檢

25、驗(yàn)）。一、中藥的真實(shí)性鑒定1.含義和意義中藥的真實(shí)性鑒定是指根據(jù)中藥原植物（動(dòng)物、礦物）的形態(tài)、藥材性狀、顯微和理化等特征，鑒定其正確的學(xué)名和藥用部位，并研究其是否符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定。中藥的真實(shí)性鑒定是為了保證中藥品種和藥用部位的準(zhǔn)確無(wú)誤。品種和藥用部位的正確是保證中藥安全和質(zhì)量的前提，這是中藥鑒定的根本，它直接關(guān)系到中藥臨床療效的好壞和患者的生命安全，正所謂“一物有謬便性命及之”。同時(shí)也是中藥生產(chǎn)、資源保護(hù)、利用研究工作的基礎(chǔ)，是中藥鑒定中需要解決的首要問(wèn)題。2.常用的方法 中藥真實(shí)性鑒定的方法主要有來(lái)源鑒定法、性狀鑒定法、顯微鑒定法和理化鑒定法等。二、中藥的安全性檢測(cè)中藥的安全性檢測(cè)常

26、采用毒理學(xué)、化學(xué)分析或儀器分析等方法對(duì)中藥有害物質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)，并對(duì)其制定限量標(biāo)準(zhǔn)，以確保臨床用藥的安全。中藥的有害物質(zhì)包括 內(nèi)源性有害物質(zhì)和外源性有害物質(zhì)兩大類。（一）中藥中主要的內(nèi)源性有毒、有害物質(zhì)及檢測(cè)1.中藥中主要的內(nèi)源性有毒、有害物質(zhì)； 2.中藥中主要的內(nèi)源性有毒、有害物質(zhì)的檢測(cè)。 目前對(duì)中藥中肝毒性成分吡咯里西定生物堿、腎毒性成分馬兜鈴酸等，常用的檢測(cè)方法是高效液相色譜法、高效毛細(xì)管電泳及其與質(zhì)譜聯(lián)用的技術(shù)。（二）中藥中的外源性有害物質(zhì)及檢測(cè)1.中藥中的外源性有害物質(zhì)中藥中的外源性有害物質(zhì)主要包括重金屬及有害元素、殘留的農(nóng)藥、黃曲霉毒素、二氧化硫等。2.中藥中的外源性有害物質(zhì)的檢測(cè)（1

27、）中藥中重金屬和有害元素的檢測(cè) 中國(guó)藥典2010年版一部規(guī)定，重金屬總量用硫代乙酰胺或硫化鈉顯色反應(yīng) 比色法測(cè)定，砷鹽的檢測(cè)用古蔡氏法或二乙基二硫代氨基甲酸銀法兩種方法。規(guī)定對(duì)單個(gè)鉛、鎘、汞、銅、砷元素的測(cè)定則使用原子吸收分光光度法和電感耦合等離子體質(zhì)譜法進(jìn)行測(cè)定，并規(guī)定甘草、黃芪、丹參、白芍、西洋參、金銀花、阿膠等含鉛不得過(guò)百萬(wàn)分之五；鎘不得過(guò)千萬(wàn)分之三；汞不得過(guò)千萬(wàn)分之二；銅不得過(guò)百萬(wàn)分之二十；砷不得過(guò)百萬(wàn)分之二。（2）中藥中殘留農(nóng)藥的檢測(cè) 有機(jī)氯類、有機(jī)磷類、擬除蟲菊酯和氨基甲酸酯類四大類農(nóng)藥。中國(guó)藥典2010年版一部附錄 Q收載“農(nóng)藥殘留量測(cè)定法”對(duì)有機(jī)氯類、有機(jī)磷類及擬除蟲菊酯類農(nóng)藥

28、規(guī)定用氣相色譜法進(jìn)行檢測(cè)。有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量的測(cè)定 有機(jī)氯農(nóng)藥的種類很多，其中滴滴涕（DDT）和六六六（BHC）是使用最久、數(shù)量最大的農(nóng)藥。中國(guó)藥典2010年版一部規(guī)定使用氣相色譜法測(cè)定中藥中六六六（總BHC）、滴滴涕（總DDT）及五氯硝基苯（PCNB）3類共9種有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量，并對(duì)甘草和黃芪明確規(guī)定了有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留六六六（總BHC）不得過(guò)千萬(wàn)分之二、滴滴涕（總DDT）不得過(guò)千萬(wàn)分之二；五氯硝基苯（PCNB）不得過(guò)千萬(wàn)分之一。有機(jī)磷類農(nóng)藥殘留量的測(cè)定 中國(guó)藥典2010年版一部規(guī)定使用氣相色譜法測(cè)定中藥中有機(jī)磷類農(nóng)藥如敵敵畏、對(duì)硫磷、樂(lè)果、二嗪農(nóng)、久效磷等12種的殘留量。除蟲菊酯類農(nóng)藥殘留

29、量的測(cè)定 中國(guó)藥典2010年版一部規(guī)定使用氣相色譜法檢測(cè)氯氰菊酯、氰戊菊酯及溴氰菊酯等3種在中藥中的殘留量。（3）黃曲霉毒素的檢測(cè)中國(guó)藥典2010年版一部附錄“黃曲霉毒素測(cè)定法”規(guī)定用高效液相色譜法測(cè)定藥材、飲片及制劑中的黃曲霉毒素（以黃曲霉毒素B1、黃曲霉毒素B2、黃曲霉毒素G1、和黃曲霉毒素G2總量計(jì)）。（4）二氧化硫的檢測(cè) 三、中藥的質(zhì)量評(píng)價(jià)目前對(duì)中藥質(zhì)量?jī)?yōu)劣的評(píng)價(jià)，除臨床療效的評(píng)價(jià)外，?？赏ㄟ^(guò)對(duì)中藥傳統(tǒng)的經(jīng)驗(yàn)鑒別。中藥純度檢查。對(duì)與藥效相關(guān)的化學(xué)成分的定性、定量分析來(lái)評(píng)價(jià)。此外，中藥生物活性測(cè)定法是以藥物的生物效應(yīng)為基礎(chǔ)，以生物統(tǒng)計(jì)為工具，運(yùn)用特定的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，測(cè)定藥物有效性的一種方法，

30、從而達(dá)到控制藥物質(zhì)量的作用。中國(guó)藥典2010年版中水蛭質(zhì)量控制就采用了生物活性測(cè)定法。（一）傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)鑒別自古認(rèn)為東北的“關(guān)防風(fēng)”以其“蚯蚓頭，質(zhì)松泡”為道地；茅蒼術(shù)以“斷面朱砂點(diǎn)多，香氣濃者為佳”。（二）中藥的純度檢查中國(guó)藥典與中藥純度相關(guān)的檢查主要包括并已成為中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)中的常規(guī)檢查項(xiàng)。 1.雜質(zhì)檢查 2.水分測(cè)定3.灰分測(cè)定4.酸敗度測(cè)定 油脂類或含油脂的種子類藥材和飲片，在貯藏過(guò)程中容易發(fā)生復(fù)雜的化學(xué)變化，產(chǎn)生游離脂肪酸、過(guò)氧化物和低分子醛類、酮類等分解產(chǎn)物，因而出現(xiàn)特異臭味，這種現(xiàn)象稱酸敗。5.色度檢查 含揮發(fā)油類成分的中藥，在貯藏過(guò)程常發(fā)生易氧化，聚合、縮合而致變色或“走油”。許多中藥目前僅靠感官評(píng)判變色與“走油”程度，缺乏量化指標(biāo)。中國(guó)藥典2010年版規(guī)定檢查白術(shù)的色度。（三）與藥效相關(guān)的定量分析1.含葉量的檢查 中國(guó)藥典2010年版一部規(guī)定穿心蓮藥材葉不得少于30%，薄荷藥材葉不得少于30%，廣藿香藥材不得少于20%等，從而