出口食品注冊(cè)登記企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量建檔要求doc - 麗水出入境檢驗(yàn)檢疫局

1、出口食品注冊(cè)登記企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量建檔要求一、檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)出口食品注冊(cè)登記企業(yè)質(zhì)量檔案（有條件可實(shí)行電子化管理）（一）基本內(nèi)容：1.出口食品注冊(cè)登記企業(yè)基本情況表，由企業(yè)填寫(見(jiàn)附件)；2.出口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室備案申請(qǐng)表(見(jiàn)關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步加強(qiáng)出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生自控能力促進(jìn)計(jì)劃的通知)，由企業(yè)填寫；3.出口食品企業(yè)質(zhì)量控制和誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)承諾書；4.檢驗(yàn)檢疫局行政處罰及處罰記錄（如出口食品生產(chǎn)企業(yè)暫停受理報(bào)檢通知單等）；5.出口食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理記錄（年終歸檔）；6.衛(wèi)生注冊(cè)定期監(jiān)督檢查不符合項(xiàng)報(bào)告、企業(yè)整改報(bào)告和驗(yàn)證記錄；7.出口食品企業(yè)每年一次的年度生產(chǎn)量和出口量及質(zhì)量情況總結(jié)；8.出口食

2、品企業(yè)有關(guān)獎(jiǎng)懲記錄（如國(guó)家行政管理部門榮譽(yù)證明等和出口產(chǎn)品因安全衛(wèi)生質(zhì)量問(wèn)題遭國(guó)外退貨、預(yù)警、口岸核查等情況臺(tái)賬、出口產(chǎn)品不合格臺(tái)賬、出境貨物不合格通知單）；9.良好企業(yè)和黑名單企業(yè)應(yīng)存有進(jìn)出口良好企業(yè)/黑名單企業(yè)批準(zhǔn)告知書、出口良好企業(yè)考核表；10.出口食品企業(yè)出口食品使用添加劑備案匯總表；11.出口食品企業(yè)基地申報(bào)材料、考核表；12.出口罐頭食品生產(chǎn)企業(yè)的罐頭熱力殺菌備案材料和表格：（1）罐頭食品熱力殺菌工藝的備案；（2）罐頭食品熱力殺菌設(shè)備的備案；（3）罐頭食品熱力殺菌熱分布測(cè)試備案。具體操作見(jiàn)SN/T0400.6-2005進(jìn)出口罐頭食品檢驗(yàn)規(guī)程第6部分：熱力殺菌中的附錄A（規(guī)范性附錄）

3、-罐頭熱力殺菌的備案程序。13.來(lái)往函電、信件；14.其它需要?dú)w檔的內(nèi)容。（二）管理要求1.對(duì)出口食品注冊(cè)登記企業(yè)檔案應(yīng)一年整理檢查一次,查漏補(bǔ)缺,不斷完善檔案工作；2.出口食品注冊(cè)登記企業(yè)基本情況表和出口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室備案申請(qǐng)表應(yīng)結(jié)合衛(wèi)生注冊(cè)到期復(fù)查時(shí)一并更新；3.如有下列情況應(yīng)及時(shí)更新出口食品注冊(cè)登記企業(yè)基本情況表：（1）企業(yè)搬遷新廠房；（2）增加新的出口產(chǎn)品；（3）企業(yè)法人或重要技術(shù)管理人員更換；（4）增加主要的生產(chǎn)檢測(cè)設(shè)備或新車間關(guān)鍵部位的改造等。 二、出口食品注冊(cè)登記企業(yè)建立生產(chǎn)質(zhì)量管理檔案（一）基本內(nèi)容1.與本企業(yè)產(chǎn)品相關(guān)的本國(guó)和進(jìn)口國(guó)的有關(guān)法律、法規(guī)；2.外來(lái)文件(包括:地方

4、政府及相關(guān)部門、檢驗(yàn)檢疫局、技監(jiān)局、行業(yè)協(xié)會(huì))；3.與本企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理有關(guān)的文件及其他相關(guān)材料；4.本企業(yè)安全衛(wèi)生質(zhì)量體系手冊(cè)4.1.企業(yè)安全衛(wèi)生質(zhì)量體系文件應(yīng)包括下列基本內(nèi)容，但不限于以下內(nèi)容： 衛(wèi)生質(zhì)量方針和目標(biāo)；組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)；生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員的要求； 環(huán)境衛(wèi)生的要求； 車間及設(shè)施衛(wèi)生的要求； 原料、輔料衛(wèi)生的要求； 生產(chǎn)、加工衛(wèi)生的要求； 包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸衛(wèi)生的要求； 有毒有害物品的控制； 檢驗(yàn)的要求； 保證衛(wèi)生質(zhì)量體系有效運(yùn)行的要求；食品安全防護(hù)計(jì)劃。4.2. 對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)產(chǎn)品列入國(guó)家質(zhì)檢總局2002年20號(hào)令出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定附件規(guī)定的衛(wèi)生注冊(cè)需評(píng)審HACCP

5、體系的產(chǎn)品目錄的，企業(yè)應(yīng)建立HACCP體系文件。該體系文件至少包括以下內(nèi)容：衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SSOP）八個(gè)方面；各相關(guān)產(chǎn)品的HACCP計(jì)劃書；其他前提計(jì)劃：如人員培訓(xùn)計(jì)劃、產(chǎn)品追溯計(jì)劃、產(chǎn)品召回計(jì)劃、設(shè)備設(shè)施維修保養(yǎng)計(jì)劃等。4.3.第三層文件材料(包括以下方面)1）所有有效在使用的記錄表格空白樣張（裝訂本, 第一頁(yè)有記錄目錄清單）；2）圖紙（裝訂本, 第一頁(yè)有圖紙目錄清單）:a.本廠區(qū)總平面圖(要求包括該工廠的整個(gè)廠區(qū)，在平面圖內(nèi)應(yīng)按比例詳細(xì)畫出廠區(qū)內(nèi)各建筑物的輪廓，并注明各建筑物的名稱，如各加工車間、貯藏庫(kù)、生活區(qū)、辦公用房、門衛(wèi)、污水處理設(shè)施、綠化區(qū)、附屬用房等等。)b.車間結(jié)構(gòu)平面圖(

6、應(yīng)包括能完整完成該產(chǎn)品全部工藝流程所需的原料庫(kù)、各加工車間、內(nèi)外包裝間、貯藏庫(kù)、更衣室以及人員通道、物流通道等。)c.車間人流圖(按不同清潔區(qū)的人員在車間內(nèi)的人員流動(dòng)用線條標(biāo)出人流進(jìn)出方向。)d.車間物流圖(按工藝流程在車間結(jié)構(gòu)平面圖中標(biāo)出各功能區(qū)、物流通道、物流方向等。)e.車間設(shè)備布置圖(重要設(shè)施設(shè)備的擺放位置)f.供水網(wǎng)絡(luò)圖、防鼠器具分布圖等3）涉及本企業(yè)所有加工產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)目錄清單，標(biāo)準(zhǔn)目錄中若有國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)的，則應(yīng)存有國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)文本，若無(wú)國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)的，則應(yīng)存有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或SN標(biāo)準(zhǔn)號(hào)，若均無(wú)上述標(biāo)準(zhǔn)的，則應(yīng)存有企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)合同要求等產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或要求。4）本企業(yè)相關(guān)出口產(chǎn)品的產(chǎn)品說(shuō)明書和生產(chǎn)加工工藝

7、資料，產(chǎn)品說(shuō)明書中應(yīng)說(shuō)明該產(chǎn)品的成份名稱，用途、食用方法、貯藏方法、保質(zhì)期等，以及所有原料、輔料（包括食品添加劑）的種類、來(lái)源等資料。5）作業(yè)指導(dǎo)書；5、本企業(yè)員工健康檔案全體員工名冊(cè)（包括合同工、臨時(shí)工）、年度體檢名單、年度體檢結(jié)果（不合格員工處理情況）、員工健康證、病控中心體檢、培訓(xùn)費(fèi)用發(fā)票復(fù)印件。6、本企業(yè)員工教育培訓(xùn)檔案（年度培訓(xùn)計(jì)劃、簽到表、具體實(shí)施培訓(xùn)記錄及考試和考核資料等、有關(guān)員工獲得的各類培訓(xùn)合格證或結(jié)業(yè)證原件或復(fù)印件）。7、本企業(yè)計(jì)量校準(zhǔn)器具檔案（所有需計(jì)量校準(zhǔn)器具臺(tái)賬、年度需計(jì)量校準(zhǔn)計(jì)劃、當(dāng)年送檢清單、質(zhì)監(jiān)局計(jì)量校準(zhǔn)合格證、內(nèi)校記錄表、不合格計(jì)量校準(zhǔn)器具處理情況、計(jì)量校準(zhǔn)費(fèi)

8、用發(fā)票復(fù)印件）。8、設(shè)備及設(shè)施檔案（本企業(yè)所有設(shè)備臺(tái)帳，大型設(shè)備檔案、設(shè)備移交生產(chǎn)驗(yàn)收單、設(shè)備及設(shè)施的年度維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃、具體實(shí)施年度維護(hù)檢修保養(yǎng)的記錄、設(shè)備報(bào)廢單）。9、原輔材料檔案：每年2次的官方水質(zhì)檢測(cè)報(bào)告，原料、原輔材料供應(yīng)商情況調(diào)查表、供應(yīng)商評(píng)價(jià)表、合格供方每年評(píng)估報(bào)告、原料、原輔材料合格供方名單、不合格供應(yīng)商通知單、原料、原輔材料進(jìn)廠及使用詳細(xì)臺(tái)帳、原料、原輔材料檢驗(yàn)記錄、原輔材料驗(yàn)收合格證明和合格供方提供的檢測(cè)報(bào)告，有關(guān)資質(zhì)證明等。10、本企業(yè)所使用的添加劑清單和采購(gòu)入庫(kù)、領(lǐng)用出庫(kù)臺(tái)賬，以及有關(guān)原始資料檔案、對(duì)于供貨方或進(jìn)口商提供的檢驗(yàn)合格證明等原始資料、加工場(chǎng)地使用記錄、向檢驗(yàn)檢

9、疫機(jī)構(gòu)備案的相關(guān)材料。11、本企業(yè)所在使用的有毒有害物品清單，采購(gòu)入庫(kù)、領(lǐng)用出庫(kù)臺(tái)賬、使用記錄12、驗(yàn)證記錄：HACCP計(jì)劃的確認(rèn)和重新評(píng)價(jià)記錄、CCP監(jiān)控控制記錄、采取糾正措施記錄、監(jiān)控設(shè)備明細(xì)表、監(jiān)控設(shè)備檢定計(jì)劃表、監(jiān)控設(shè)備、器具的檢驗(yàn)記錄，實(shí)驗(yàn)室對(duì)半成品和成品的檢驗(yàn)記錄和報(bào)告、不合格品處置記錄、委托檢測(cè)報(bào)告。13、管理評(píng)審：評(píng)審計(jì)劃、簽到表、首次碰頭會(huì)議記錄、審核記錄、不合格項(xiàng)報(bào)告、末次總結(jié)會(huì)議記錄、評(píng)審報(bào)告、不合格項(xiàng)糾正計(jì)劃，不合格項(xiàng)糾正結(jié)果核查情況14、內(nèi)審：評(píng)審計(jì)劃、簽到表、首次碰頭會(huì)議記錄、審核記錄、不合格項(xiàng)報(bào)告、末次總結(jié)會(huì)議記錄、內(nèi)審報(bào)告、不合格項(xiàng)糾正計(jì)劃，不合格項(xiàng)糾正結(jié)果核查

10、情況。15、國(guó)外通報(bào)和口岸核查詳細(xì)臺(tái)賬及相關(guān)調(diào)查上報(bào)材料。16、各類過(guò)程控制記錄（如：本企業(yè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)用水的檢測(cè)記錄、消毒液配置記錄、生產(chǎn)車間定期衛(wèi)生檢查記錄、個(gè)人衛(wèi)生檢查記錄、倉(cāng)庫(kù)溫濕度檢查記錄、冷庫(kù)自動(dòng)溫度記錄、操作臺(tái)、加工用具及容器清洗消毒檢查的記錄、班前班后衛(wèi)生清潔工作檢查記錄、工作服清洗、消毒、發(fā)放記錄；捕鼠及殺昆蟲設(shè)施檢查記錄等）。17、成品入庫(kù)、出庫(kù)詳細(xì)臺(tái)賬、報(bào)檢明細(xì)臺(tái)賬、報(bào)檢整套單據(jù)復(fù)印件包括檢測(cè)報(bào)告、證書等（如有） 、標(biāo)識(shí)領(lǐng)用、使用記錄。18、年度企業(yè)總結(jié)：1）當(dāng)年生產(chǎn)數(shù)、產(chǎn)值、不合格品、廢次品情況、成品合格率等2）當(dāng)年出口批數(shù)、重量、貨值、不合格情況、出口合格率等3）當(dāng)年產(chǎn)品

11、質(zhì)量分析情況4）當(dāng)年軟、硬件變化情況5）當(dāng)年存在的問(wèn)題6）出口產(chǎn)品退貨、索賠情況7）下一年的打算19、本企業(yè)實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)20、其他需要?dú)w檔的內(nèi)容。（二）管理要求：1.各企業(yè)應(yīng)根據(jù)本企業(yè)實(shí)際情況，建立出口生產(chǎn)質(zhì)量管理檔案，要求集中管理，專人負(fù)責(zé)，分類歸檔，檔案內(nèi)容不僅限于以上內(nèi)容，企業(yè)可根據(jù)實(shí)際情況，從科學(xué)化、方便和可操作性方面考慮再擴(kuò)展或細(xì)化。2.各類檔案分類建立后，都必須按時(shí)間排序建有目錄頁(yè)，存放在每類檔案的第一頁(yè)，當(dāng)增加新的內(nèi)容或消除作廢的內(nèi)容時(shí)，應(yīng)及時(shí)增加、消除并及時(shí)更改目錄。3.企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理檔案必須建立借閱登記制度，以防丟失。4.第1項(xiàng)至4項(xiàng)和18至19項(xiàng)為長(zhǎng)期保存，但要注意及時(shí)

12、更新。第5項(xiàng)至17項(xiàng)為保存二年。5.企業(yè)建立出口生產(chǎn)質(zhì)量管理檔案后，各部門可根據(jù)本部門的需要建立與本部門有關(guān)的檔案，以便查閱。但必須要滿足企業(yè)出口生產(chǎn)質(zhì)量管理檔案的總體需要。附件：出口食品注冊(cè)登記加工企業(yè)基本情況表編號(hào) 出口食品注冊(cè)登記企業(yè)基本情況表 企業(yè)名稱 所在地區(qū) 填表日期 XXX出入境檢驗(yàn)檢疫局填表說(shuō)明1.本表由廠領(lǐng)導(dǎo)指定專人填寫，經(jīng)廠領(lǐng)導(dǎo)審核并蓋章后有效。2.填寫本表要實(shí)事求是，準(zhǔn)確可靠，字跡工整，用鋼筆填寫。填寫不夠，可另附頁(yè)。3.報(bào)檢登記號(hào)：指企業(yè)向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)檢出口產(chǎn)品時(shí)，提供的生產(chǎn)單位注冊(cè)號(hào)。4.衛(wèi)生注冊(cè)編號(hào)：指企業(yè)所獲取的檢驗(yàn)檢疫衛(wèi)生注冊(cè)證書上的證書編號(hào)，一般以3300/

13、*或3300/D/*表示。5.注冊(cè)商標(biāo)：指各企業(yè)向國(guó)家工商行政部門注冊(cè)的有效商標(biāo)，不含外商定牌商標(biāo)。企業(yè)概況企業(yè)名稱企業(yè)性質(zhì)企業(yè)名稱（英文名）法人代表企業(yè)地址郵政編碼報(bào)檢員姓名報(bào)檢員證書號(hào)聯(lián)系電話傳 真企業(yè)報(bào)檢登記號(hào)衛(wèi)生注冊(cè)編號(hào)首次注冊(cè)時(shí)間末次注冊(cè)時(shí)間對(duì)外注冊(cè)國(guó)別/注冊(cè)號(hào)注冊(cè)產(chǎn)品企業(yè)基本情況建廠日期及占地面積（M2）車間數(shù)車間面積（M2）冷藏、冷凍庫(kù)面積（M2）倉(cāng)庫(kù)面積（M2）實(shí)驗(yàn)室面積（M2）企業(yè)總?cè)藬?shù)管理人員技術(shù)人員檢驗(yàn)人員工人注冊(cè)商標(biāo)中文外文認(rèn)證情況 通過(guò)IS09000質(zhì)量管理體系認(rèn)證認(rèn)證機(jī)構(gòu) 通過(guò)HACCP認(rèn)證認(rèn)證機(jī)構(gòu) 通過(guò)其他認(rèn)證認(rèn)證機(jī)構(gòu)廠級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與人員情況廠級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱屬何部門領(lǐng)導(dǎo)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)總?cè)藬?shù)負(fù)責(zé)人姓名性別年齡技術(shù)職稱聯(lián)系電話廠級(jí)檢