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文檔簡(jiǎn)介

1、微生物檢定工考試大綱1、 職業(yè)概況1.1、職業(yè)名稱:微生物檢定工職業(yè)定義:從事藥品,食品,化妝品,日?;瘜W(xué)品等行業(yè)微生物檢定工作的人員。1.2、職業(yè)等級(jí):初級(jí)工、中級(jí)工、高級(jí)工、技師。1.3、基本文化程度:生物、醫(yī)藥、食品、精細(xì)化工等專業(yè)及其相關(guān)專業(yè)中等專業(yè)學(xué)校(含中技、中職)畢業(yè),或初中畢業(yè)經(jīng)過崗位實(shí)踐和專業(yè)培訓(xùn)。1.4、培訓(xùn)期限要求:各等級(jí)均為240學(xué)時(shí)。1.5、申報(bào)條件: 具備下列條件之一的,可申報(bào)初級(jí)工:(1)初中畢業(yè),在同一職業(yè)(工種)連續(xù)工作二年以上或累計(jì)工作四年以上的;(2)初中畢業(yè),經(jīng)過初級(jí)工培訓(xùn)結(jié)業(yè)。具備下列條件之一的,可申報(bào)中級(jí)工:(1)取得所申報(bào)職業(yè)(工種)的初級(jí)工等級(jí)證

2、書滿三年;(2)取得所申報(bào)職業(yè)(工種)的初級(jí)工等級(jí)證書并經(jīng)過中級(jí)工培訓(xùn)結(jié)業(yè);(3)在同一職業(yè)(工種)連續(xù)工作二年以上或累計(jì)工作四年以上,并經(jīng)過中級(jí)工培訓(xùn)結(jié)業(yè);(4)中職、中專和中技以上畢業(yè)并從事與所學(xué)專業(yè)相應(yīng)的職業(yè)(工種)工作。具備下列條件之一的,可申報(bào)高級(jí)工:(1)取得所申報(bào)職業(yè)(工種)的中級(jí)工等級(jí)證書滿四年;(2)取得所申報(bào)職業(yè)(工種)的中級(jí)工等級(jí)證書并經(jīng)過高級(jí)工培訓(xùn)結(jié)業(yè);(3)高職、高專和高技以上畢業(yè)并取得所申報(bào)職業(yè)(工種)的中級(jí)工等級(jí)證書。(4)本科以上畢業(yè)并從事本專業(yè)相關(guān)1年以上工作。申報(bào)條件:具備下列條件之一的,可申報(bào)技師:(1)取得所申報(bào)職業(yè)(工種)的高級(jí)工等級(jí)證書,在本職業(yè)崗位

3、連續(xù)工作滿三年。(2)取得所申報(bào)職業(yè)(工種)的高級(jí)工等級(jí)證書,經(jīng)過深圳市勞動(dòng)行政部門認(rèn)可的技師規(guī)定學(xué)時(shí)的培訓(xùn)并取得畢(結(jié))業(yè)證書。(3)取得相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷并從事本職業(yè)(工種)工作4年以上。(4)取得本職業(yè)初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)后,在本職業(yè)工作滿3年以上者。(5)取得相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)位并從事本職業(yè)(工種)工作1年以上。1.6、鑒定方式、鑒定時(shí)間:(理論、實(shí)際操作考試方式與時(shí)間)本工種采用理論知識(shí)筆試和技能操作考核兩種形式鑒定,理論知識(shí)考試時(shí)間為90-120分鐘,實(shí)際操作考核時(shí)間為120-180分鐘。本規(guī)范中知識(shí)要求和技能要求的成績(jī)各滿分為100分,60分及格。1.7、 考評(píng)人員與考生配比:(理

4、論、實(shí)際操作考試考評(píng)人員與考生配比)1、理論知識(shí)考評(píng)原則上每20名考生配備1名考評(píng)員(20:1)。2、實(shí)際操作考評(píng)原則上按5名考生配備1名考評(píng)員(5:1),特殊情況不少于2名考評(píng)員;每40名考生配備1名實(shí)驗(yàn)員。2、基本要求: 21、職業(yè)道德基本知識(shí):身體健康無傳染性疾病,有良好的衛(wèi)生習(xí)慣和質(zhì)量無差錯(cuò)意識(shí)、了解藥品管理法、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等法律與法規(guī)相關(guān)知識(shí);有強(qiáng)烈的責(zé)任感。22、基礎(chǔ)理論知識(shí):應(yīng)用化學(xué)、應(yīng)用微生物學(xué)、生物化學(xué)。 23、專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí):藥品、食品、化妝品及日化產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。24、專業(yè)知識(shí):藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)、質(zhì)量管理基本知識(shí)。衛(wèi)生檢驗(yàn)基本技術(shù)知識(shí),常用工具設(shè)備使用基本知識(shí),常見供

5、試品、原材料、中間體一般性能知識(shí)。25、專業(yè)相關(guān)知識(shí):藥品檢驗(yàn)、食品檢驗(yàn)、化妝品及日化產(chǎn)品檢驗(yàn)、潔凈操作和安全操作知識(shí)。藥品、食品、化妝品及日化產(chǎn)品衛(wèi)生微生物檢驗(yàn)和鑒定技術(shù)知識(shí),工具設(shè)備使用和維護(hù)知識(shí),供試品、原材料、中間體性能和鑒別知識(shí)。26、質(zhì)量管理知識(shí):藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)知識(shí)、一般衛(wèi)生檢驗(yàn)崗位的質(zhì)量保證措施與責(zé)任。27、安全文明生產(chǎn)與環(huán)境保護(hù)知識(shí):微生物檢定安全操作與勞動(dòng)保護(hù)基本知識(shí),常見廢品處理方法等環(huán)境保護(hù)基本知識(shí)。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、衛(wèi)生檢驗(yàn)部門的質(zhì)量保證措施與責(zé)任。3、 鑒定內(nèi)容: 初級(jí)微生物檢定工-理論部分內(nèi)容項(xiàng)目鑒定范圍鑒定內(nèi)容鑒定比重備注基礎(chǔ)知識(shí)常用原材料,中間體的

6、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),技術(shù)要求,取樣要點(diǎn),檢驗(yàn)方法,運(yùn)輸貯存要求;7。5(含培養(yǎng)物)對(duì)人體的毒害作用及處理知識(shí);52.掌握本崗位所用原材料,中間體的安全保護(hù)及消防知識(shí);3;3。2了解藥品、食品、化妝品和日用化學(xué)品等相關(guān)行業(yè)執(zhí)行的質(zhì)量體系基本知識(shí)。5專業(yè)知識(shí);102.掌握所用檢定菌的接種,培養(yǎng),保藏,各種培養(yǎng)基制備的知識(shí);3;24.掌握影響微生物檢定及無菌檢驗(yàn)(無菌操作程序和要求,微生物限度檢測(cè),樣品稀釋等)的因素;5無菌操作程序;10。51.掌握常用設(shè)備的名稱,規(guī)格,型號(hào),結(jié)構(gòu),性能,材質(zhì),使用維護(hù),安全保護(hù)知識(shí)和儀器正確使用知識(shí),了解工作原理;102.掌握常用計(jì)量器具,儀器,儀表,電器的名稱,型號(hào),規(guī)格

7、,使用,維護(hù)及安全知識(shí)。53.供試品,原材料,中間體性能知識(shí)1.掌握所用原材料的名稱,規(guī)格,了解鑒別方法,主要理化性質(zhì)及對(duì)檢定結(jié)果的影響;3;3;2。2相關(guān)知識(shí)相關(guān)知識(shí) ;4;3。3初級(jí)微生物檢定工-實(shí)操部分內(nèi)容項(xiàng)目鑒定范圍鑒定內(nèi)容鑒定比重備注技能操作1.檢驗(yàn)操作能力常用原材料,中間體,供試品的正確取樣方法及識(shí)別能力;52.會(huì)配制各種培養(yǎng)基、稀釋劑、清潔液、洗液、消毒液等;具備無菌操作基本技能;能對(duì)檢驗(yàn)廢棄物進(jìn)行正確處理;103能夠正確填寫原始記錄及檢驗(yàn)報(bào)告;53. 能夠根據(jù)檢定數(shù)據(jù),及時(shí)準(zhǔn)確做出檢定報(bào)告。21.能夠針對(duì)操作工作中出現(xiàn)的問題對(duì)操作規(guī)程提出改進(jìn)建議;72.能夠在有關(guān)技術(shù)人員的指導(dǎo)

8、下進(jìn)行檢定方法的探討;23.能夠提出設(shè)備,儀器更新,挖掘潛力合理化建議。23.計(jì)算能力1.掌握菌落計(jì)算,檢定中稀釋度計(jì)算及微生物效價(jià)計(jì)算5數(shù)據(jù)處理方法。24.識(shí)圖,繪圖能力22.能夠看懂有關(guān)設(shè)備簡(jiǎn)圖3工具設(shè)備使用維護(hù)能力1.設(shè)備儀器使用維護(hù)能力1.能夠正確使用維護(hù)保養(yǎng)本崗位主要設(shè)備(手提式高壓滅菌器、恒溫干燥箱、恒溫水浴箱、超凈工作臺(tái)等)并能發(fā)現(xiàn)故障;102.能夠正確使用計(jì)量器具(如天平、移液管等),儀表(壓力表),儀器(菌落計(jì)數(shù)器),電器(電爐、微波爐等)并能及時(shí)發(fā)現(xiàn)故障。122.工具器皿的清潔消毒1會(huì)常用器皿(研缽、量筒、燒杯、移液管、試管、 玻璃棒、平皿、三角瓶等)的清潔、干燥、包裹、消

9、毒等;152會(huì)常用工具(角勺、接種環(huán)等)的清潔消毒。5安全及其它1.異常情況應(yīng)變處理能力1.對(duì)突發(fā)性事故能迅速采取應(yīng)急措施;22.能夠排除事故隱患;23.能夠分析處理事故原因,提出改進(jìn)措施;24.熟練掌握各種火災(zāi)撲滅方法及消防器材的使用方法。1檢驗(yàn)一般操作方法;32.具有學(xué)習(xí)本工種有關(guān)的新技術(shù),新方法的能力;3中級(jí)微生物檢定工-理論部分內(nèi)容項(xiàng)目鑒定范圍鑒定內(nèi)容鑒定比重備注基礎(chǔ)知識(shí)常用原材料,中間體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),技術(shù)要求,取樣要點(diǎn),檢驗(yàn)方法,運(yùn)輸貯存要求;7。5(含培養(yǎng)物)對(duì)人體的毒害作用及處理知識(shí);52.掌握本崗位所用原材料,中間體的安全保護(hù)及消防知識(shí);3初步知識(shí);3初步知識(shí)。2藥品、食品、化妝

10、品和日用化學(xué)品等相關(guān)行業(yè)執(zhí)行的質(zhì)量體系有關(guān)內(nèi)容;32.初步了解全面質(zhì)量管理的基礎(chǔ)知識(shí)。2專業(yè)知識(shí)1.檢驗(yàn)技術(shù)知識(shí)常規(guī)檢驗(yàn)基本原理及相關(guān)概念;102.掌握所用檢定菌的接種,培養(yǎng),保藏,各種培養(yǎng)基制備的知識(shí);3;24.掌握影響微生物檢定及無菌檢驗(yàn)(效價(jià)測(cè)定,無菌操作,無菌檢測(cè),樣品稀釋等)的因素;5微生物限度檢查、無菌檢查等操作知識(shí);10。51.掌握常用設(shè)備的名稱,規(guī)格,型號(hào),結(jié)構(gòu),性能,材質(zhì),使用維護(hù),安全保護(hù)知識(shí)和儀器正確使用知識(shí),了解一般工作原理;102.掌握常用計(jì)量器具,儀器,儀表,電器的名稱,型號(hào),規(guī)格,使用,維護(hù)及安全知識(shí)。53.供試品,原材料,中間體性能知識(shí)1.掌握所用原材料的名稱,

11、規(guī)格,了解鑒別方法,主要理化性質(zhì)及對(duì)檢定結(jié)果的影響;3;3;2。2相關(guān)知識(shí)相關(guān)知識(shí);4;3。3中級(jí)微生物檢定工-實(shí)操部分內(nèi)容項(xiàng)目鑒定范圍鑒定內(nèi)容鑒定比重備注技能操作1.檢驗(yàn)操作能力1.熟練掌握本工種所用原材料,中間體,供試品的正確取樣方法及識(shí)別能力;5藥品微生物限度(細(xì)菌和霉菌計(jì)數(shù)、大腸菌群、大腸桿菌、沙門菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等增菌培養(yǎng)和分離培養(yǎng)等)常規(guī)檢查操作方法;303.能夠總結(jié)分析工作經(jīng)驗(yàn),指導(dǎo)初級(jí)工操作;32.生產(chǎn)管理能力1.能夠?qū)z驗(yàn)結(jié)果誤差進(jìn)行初步技術(shù)分析和小結(jié);22.能夠運(yùn)用質(zhì)量管理方法進(jìn)行微生物檢定關(guān)鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)量把關(guān)。23.技術(shù)改進(jìn)能力參與操作工作中出現(xiàn)的問題分析和

12、探討;32和驗(yàn)證;44.計(jì)算能力1.掌握檢定中稀釋度計(jì)算方法等;22.掌握菌落、菌數(shù)報(bào)告規(guī)則和計(jì)算方法。155.識(shí)圖,繪圖能力;22.能夠看懂有關(guān)設(shè)備簡(jiǎn)圖。2工具設(shè)備使用維護(hù)能力1.工具設(shè)備使用維護(hù)能力(恒溫干燥箱、高壓滅菌器、水浴鍋、水浴箱、超凈工作臺(tái)等)并能發(fā)現(xiàn)常見故障并按程序報(bào)修;10(天平、分析天平、移液管等),儀表(壓力表、真空表等),儀器(菌落計(jì)數(shù)器),電器(電爐、電磁爐、微波爐等)且能及時(shí)發(fā)現(xiàn)故障并按程序報(bào)修;5安全及其它1.異常情況應(yīng)變處理能力檢驗(yàn)操作事故能迅速采取應(yīng)急措施;2及時(shí)發(fā)現(xiàn)常見安全事故隱患并排除;2常見事故原因,提出改進(jìn)措施;21檢驗(yàn)操作方法;2及時(shí)掌握行業(yè)有關(guān)的新

13、技術(shù),新方法;2高級(jí)微生物檢定工-理論部分內(nèi)容項(xiàng)目鑒定范圍鑒定內(nèi)容鑒定比重備注基礎(chǔ)知識(shí)1. 掌握本工種所用原材料,中間體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),技術(shù)要求,取樣要點(diǎn),檢驗(yàn)方法,運(yùn)輸貯存要求;52. 熟練掌握藥典及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)本崗位供試品的生物檢定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法及執(zhí)行的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)知識(shí);53熟悉常見質(zhì)量爭(zhēng)議仲裁的基本知識(shí)。21. 掌握本工種所涉及的有毒有害物品(含培養(yǎng)物)對(duì)人體、環(huán)境的毒害作用及防范處理知識(shí);52. 掌握壓力容器、電熱及高速運(yùn)轉(zhuǎn)設(shè)備的安全使用常識(shí);33. 掌握本工種有關(guān)安全與環(huán)保法規(guī)一般知識(shí);34. 掌握有關(guān)勞動(dòng)保護(hù)及工業(yè)衛(wèi)生一般知識(shí)。21. 掌握藥品、食品、化妝品和日用化學(xué)品等相關(guān)行業(yè)質(zhì)量

14、管理法律法規(guī)的有關(guān)內(nèi)容;32. 了解全面質(zhì)量管理的基礎(chǔ)知識(shí),并具有執(zhí)行和實(shí)踐應(yīng)用能力。2專業(yè)知識(shí)1. 掌握微生物檢驗(yàn)和鑒定基本原理及相關(guān)概念;102. 掌握本工種所用檢定菌的接種,培養(yǎng),保藏及傳代分離知識(shí)53. 掌握常用的消毒劑及相關(guān)試劑的使用和作用原理;54. 掌握影響微生物檢定及無菌檢驗(yàn)(效價(jià)測(cè)定,無菌操作,無菌檢測(cè),樣品稀釋等)的常見因素及排除干擾的方法;75. 掌握培養(yǎng)基制備知識(shí)及各種成分的作用;36. 掌握判斷檢定過程中出現(xiàn)的異?,F(xiàn)象的理論與實(shí)踐知識(shí)。51. 掌握本工種常用設(shè)備的名稱,規(guī)格,型號(hào),結(jié)構(gòu),性能,材質(zhì),使用維護(hù),安全保護(hù)知識(shí)和儀器正確使用知識(shí),了解其工作原理。102. 熟

15、悉本工種所用電器,計(jì)量器具,儀器,儀表的名稱,型號(hào),規(guī)格,使用,維護(hù)及安全知識(shí),并熟悉其工作原理;53.供試品,原材料,中間體性能知識(shí)1. 掌握所用檢定菌的菌種生理特性,鑒別方法、對(duì)檢定結(jié)果的影響及其消除方法;52. 掌握菌檢的集菌知識(shí);5相關(guān)知識(shí)相關(guān)知識(shí) 1. 掌握與本工種相關(guān)的產(chǎn)品的化學(xué)檢驗(yàn)知識(shí);32. 了解國(guó)內(nèi)外同品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),新的檢測(cè)手段及新技術(shù)、新儀器的信息;33. 了解供試品的生產(chǎn)工藝過程、藥理知識(shí)及臨床用途、市場(chǎng)信息。2高級(jí)微生物檢定工-實(shí)操部分內(nèi)容項(xiàng)目鑒定范圍鑒定內(nèi)容鑒定比重備注技能操作1.檢驗(yàn)操作能力本工種所有原材料,中間體主要的鑒別方法;72.熟練掌握微生物限度檢查的菌落

16、計(jì)數(shù)操作法、致病菌的增菌、分離及生化鑒定、小容量注射劑的無菌檢查、抗生素效價(jià)生物檢定操作等;283.掌握本工種所用檢定菌的制備技術(shù),并能在技術(shù)人員的指導(dǎo)下進(jìn)行分離操作,具有組織,指導(dǎo)初、中級(jí)工完成檢測(cè)任務(wù)的能力。52.生產(chǎn)管理能力1.能按藥品、食品、化妝品和日用品等行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)要求及本公司管理機(jī)制質(zhì)量管理要求組織協(xié)調(diào)本檢驗(yàn)室各崗位工作;52.能夠組織有關(guān)人員進(jìn)行技術(shù)分析工作,獨(dú)立完成總結(jié)報(bào)告;23.技術(shù)改進(jìn)能力1.能對(duì)檢驗(yàn)工作中出現(xiàn)的問題提出合理化建議并能組織實(shí)施;32.能根據(jù)生產(chǎn)和工作需要參與技術(shù)改進(jìn)活動(dòng);23. 能夠?qū)π聝x器具有迅速接受能力,并對(duì)檢修儀器具有驗(yàn)收和協(xié)助進(jìn)行性能確認(rèn)的能力

17、。54.計(jì)算能力1. 掌握菌落數(shù)、菌數(shù)計(jì)算,及計(jì)數(shù)復(fù)測(cè)結(jié)果初步核算;152. 能夠正確計(jì)算各項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果。15.識(shí)圖,繪圖能力1. 能夠熟練繪制操作流程圖(含測(cè)定控制點(diǎn));12. 能夠看懂主要設(shè)備,儀器的原理圖。1工具設(shè)備使用維護(hù)能力1. 掌握正確使用維護(hù)保養(yǎng)本崗位主要設(shè)備(恒溫干燥箱、高壓滅菌器、水浴鍋、水浴箱、超凈工作臺(tái)等)并能發(fā)現(xiàn)常見故障并采取相應(yīng)措施82. 掌握正確使用計(jì)量器具(天平、分析天平、移液管等),儀表(壓力表、真空表等),儀器(菌落計(jì)數(shù)器),電器(電爐、電磁爐、微波爐等)且能及時(shí)發(fā)現(xiàn)故障并采取相應(yīng)措施。7安全及其它1.異常情況應(yīng)變處理能力1. 能及時(shí)發(fā)現(xiàn)并消除常見事故隱患;32

18、. 能夠仔細(xì)分析事故原因,配合有關(guān)人員實(shí)施改進(jìn)措施;23. 能夠及時(shí)分析解決檢測(cè)中出現(xiàn)的異常情況。31. 能夠迅速掌握新技術(shù),新方法;22. 能夠針對(duì)檢定過程出現(xiàn)的問題查閱有關(guān)的技術(shù)資料,并提出解決的辦法。2微生物檢定技師-理論部分內(nèi)容項(xiàng)目鑒定范圍鑒定內(nèi)容鑒定比重備注基礎(chǔ)知識(shí)1、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品衛(wèi)生國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等;52、生物化學(xué)知識(shí)藥品、食品、化妝品衛(wèi)生檢驗(yàn)常見檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)中相關(guān)生化反應(yīng)項(xiàng)目。(包含:菌落總數(shù)測(cè)定、霉菌和酵母計(jì)數(shù)、常見產(chǎn)毒霉菌的鑒定、大腸菌群測(cè)定、沙門氏菌檢驗(yàn)、志賀氏菌檢驗(yàn)、致瀉大腸埃希氏菌檢驗(yàn)、金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)、溶血性鏈球菌檢驗(yàn);副溶血性弧菌檢驗(yàn)、單核

19、細(xì)胞增生李斯特氏菌檢驗(yàn)等)53、微生物知識(shí)細(xì)菌、霉菌和酵母菌、常見控制菌(產(chǎn)毒霉菌、沙門氏菌、志賀氏菌、致瀉大腸埃希氏菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單孢菌、溶血性鏈球菌;副溶血性弧菌、單核細(xì)胞增生李斯特氏菌等)的生物習(xí)性和特征;54、供試品知識(shí)藥品、食品、化妝品等產(chǎn)品及其原輔材料性能知識(shí);10專業(yè)知識(shí)1、藥品微生物限度檢查藥品微生物限度檢查:細(xì)菌、霉菌及酵母菌計(jì)數(shù),控制菌(大腸)檢查的方法驗(yàn)證;102、藥品無菌檢查藥品無菌檢查:培養(yǎng)基適用性檢查、方法驗(yàn)證試驗(yàn)53、抗生素效價(jià)測(cè)定抗生素微生物檢定:標(biāo)準(zhǔn)品和供試品溶液的制備法;54、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查細(xì)菌內(nèi)毒素檢查方法和注意事項(xiàng):包括供試品溶液的制備、內(nèi)毒

20、素限值的確定、確定最大有效稀釋倍數(shù);以及方法1:凝膠法;鱟試劑靈敏度復(fù)核試驗(yàn)、干擾試驗(yàn)等;105、食品微生物學(xué)檢驗(yàn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)方法和注意事項(xiàng):菌落總數(shù)測(cè)定、霉菌和酵母計(jì)數(shù)、常見產(chǎn)毒霉菌的鑒定、大腸菌群測(cè)定、沙門氏菌檢驗(yàn)、志賀氏菌檢驗(yàn)、致瀉大腸埃希氏菌檢驗(yàn)、金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)、溶血性鏈球菌檢驗(yàn);副溶血性弧菌檢驗(yàn)、單核細(xì)胞增生李斯特氏菌檢驗(yàn)等基本知識(shí);取樣方法和樣品處理方法。206、化妝品微生物衛(wèi)生檢驗(yàn)化妝品微生物衛(wèi)生檢驗(yàn)方法和注意事項(xiàng):細(xì)菌、霉菌及酵母菌計(jì)數(shù),控制菌檢查(大腸埃希氏菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單孢菌等);樣品處理方法。57、設(shè)備工具知識(shí)本崗位所用工具:分析天平、滅菌器、恒溫干燥

21、箱、集菌儀、效價(jià)測(cè)定儀、紫外分光光度計(jì)等的使用方法和注意事項(xiàng);滅菌設(shè)備的驗(yàn)證;10相關(guān)知識(shí)1、安全防護(hù)知識(shí)緊急停水、停電等情況處理和緊急呼救。22、其它相關(guān)知識(shí)各種常用清潔劑和消毒劑的性能和使用方法;微生物檢驗(yàn)對(duì)操作環(huán)境的要求;33、職業(yè)規(guī)范食品、藥品、化妝品相關(guān)法規(guī)對(duì)質(zhì)量及衛(wèi)生的要求。5微生物檢定技師-實(shí)操部分內(nèi)容項(xiàng)目鑒定范圍鑒定內(nèi)容鑒定比重備注技能操作1、藥品微生物限度檢查藥品微生物限度檢查:細(xì)菌、霉菌及酵母菌計(jì)數(shù),控制菌(大腸)檢查的方法驗(yàn)證;152、藥品無菌檢查藥品無菌檢查:培養(yǎng)基適用性檢查、方法驗(yàn)證試驗(yàn)53、抗生素效價(jià)測(cè)定抗生素微生物檢定:標(biāo)準(zhǔn)品和供試品溶液的制備法;54、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查細(xì)菌內(nèi)毒素檢查方法和注意事項(xiàng):包括供試品溶液的制備、內(nèi)毒素限值的確定、確定最大有效稀釋倍數(shù);以及方法1:凝膠法和方法2:光度測(cè)定法;鱟試劑靈敏度復(fù)核試驗(yàn)、干擾試驗(yàn)等;10

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