鼻科內(nèi)鏡管理規(guī)范

1、鼻科內(nèi)鏡診療技術管理規(guī)范（2013年版）為加強鼻內(nèi)鏡診療技術臨床應用與管理，規(guī)范鼻科內(nèi)鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)醫(yī)療技術臨床應用管理辦法，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構及其醫(yī)師開展鼻科內(nèi)鏡診療技術的基本要求。本規(guī)范所稱的鼻科內(nèi)鏡診療技術為在鼻內(nèi)鏡下進行的有創(chuàng)操作，包括鼻內(nèi)鏡下鼻腔鼻竇手術、鼻內(nèi)鏡下顱底相關手術及鼻眼相關疾病手術等。不包括鼻內(nèi)鏡下的無創(chuàng)性檢查操作。一、醫(yī)療機構基本要求（一）醫(yī)療機構開展鼻科內(nèi)鏡診療技術應當與其功能、任務相適應。（二）具有衛(wèi)生行政部門核準登記的與開展鼻科內(nèi)鏡診療技術相適應的診療科目，有與開展鼻科內(nèi)鏡診療技術相關的科室和設備，并滿足下列要求：1.臨床科

2、室。醫(yī)療機構設有耳鼻咽喉科。2.手術室條件要求。（1）符合國家相關規(guī)定。（2）有滿足鼻科內(nèi)鏡診療工作需要的內(nèi)鏡設備和相關器械、耗材。（3）配備心電監(jiān)護儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設備和急救藥品。3.設有麻醉科、心血管內(nèi)科、呼吸內(nèi)科等專業(yè)科室或?qū)I(yè)醫(yī)師，有滿足鼻科內(nèi)鏡診療技術麻醉必須的設備、設施，具備鼻科內(nèi)鏡診療相關的麻醉技術臨床應用能力以及并發(fā)癥綜合處理和搶救能力。4.設有影像科、檢驗科等醫(yī)技科室，滿足鼻科相關疾病的診療需要。（三）有經(jīng)過鼻科內(nèi)鏡診療相關知識和技能培訓，具備鼻科內(nèi)鏡診療技術臨床應用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術人員。（四）有內(nèi)鏡消毒滅菌設施，醫(yī)院感染管理符

3、合要求。（五）擬開展風險高、過程復雜、難度大，按照四級手術管理的鼻科內(nèi)鏡診療技術（附件1）的醫(yī)療機構，在滿足以上基本條件的情況下，還應滿足以下要求：1.三級醫(yī)院，有鼻科病房開放床位，近5年累計完成鼻科內(nèi)鏡診療不少于1000例，其中按照四級手術管理的鼻科內(nèi)鏡診療不少于100例，或按照三級手術管理的鼻科內(nèi)鏡診療（附件2）不少于500例, 技術水平在本地區(qū)處于領先地位。2.具備滿足危重患者救治要求的重癥監(jiān)護室。有聯(lián)合開展鼻顱底相關診療技術的能力，具備進行血管造影及栓塞操作能力的專業(yè)人員。3.具備滿足實施按照四級手術管理的鼻科內(nèi)鏡診療技術需求的臨床輔助科室、設備和技術能力。二、人員基本要求（一）醫(yī)師。

4、1.開展鼻科內(nèi)鏡診療技術的醫(yī)師，應當同時具備以下條件：（1）取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，執(zhí)業(yè)范圍為與開展鼻科內(nèi)鏡診療技術相適應的臨床專業(yè)。（2）有5年以上耳鼻喉科診療工作經(jīng)驗，具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。目前從事鼻科診療工作，累計參與完成鼻科內(nèi)鏡診療不少于100例。 （3）經(jīng)過鼻科內(nèi)鏡診療技術系統(tǒng)培訓并考核合格。2.擬獨立開展按照四級手術管理的鼻科內(nèi)鏡診療技術的醫(yī)師，在滿足上述條件的基礎上，還應滿足以下條件：（1）開展鼻科診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格，其中副主任醫(yī)師應在有資質(zhì)的主任醫(yī)師指導下開展按照四級手術管理的鼻科內(nèi)鏡診療不少于20例。累計完成鼻內(nèi)鏡診療不少于

5、1000例；其中獨立完成按照三級手術管理的鼻科內(nèi)鏡診療不少于300例。 （2）經(jīng)國家衛(wèi)生計生委指定的四級鼻科內(nèi)鏡診療技術培訓基地系統(tǒng)培訓并考核合格。3.本規(guī)范實施前，符合省級衛(wèi)生計生行政部門確定的相關條件和標準的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓，但須經(jīng)鼻科內(nèi)鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照三級及以下手術管理的鼻科內(nèi)鏡診療工作。4.本規(guī)范實施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓，但須經(jīng)鼻科內(nèi)鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照四級手術管理的鼻科內(nèi)鏡診療工作。（1）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。（2）具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術

6、職務任職資格，在三級醫(yī)院從事鼻科內(nèi)鏡診療工作不少于10年，近5年累計完成鼻科內(nèi)鏡診療不少于1000例，其中包含獨立完成按照四級手術管理的鼻科內(nèi)鏡診療不少于20例。（3）鼻科內(nèi)鏡診療技術的適應證選擇符合要求，近3年內(nèi)未發(fā)生過二級以上與開展鼻科內(nèi)鏡診療技術相關的負主要責任的醫(yī)療事故。（二）其他相關衛(wèi)生專業(yè)技術人員。應當經(jīng)過鼻科內(nèi)鏡診療技術相關專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。三、技術管理基本要求（一）嚴格遵守耳鼻喉科疾病診療規(guī)范、鼻科內(nèi)鏡診療技術操作規(guī)范和診療指南，嚴格掌握手術適應證和禁忌證。（二）鼻科內(nèi)鏡診療技術開展由具有鼻科內(nèi)鏡診療技術臨床應用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決

7、定，實施按照四級手術管理的鼻科內(nèi)鏡診療技術由具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔任。術前應當確定手術方案和預防并發(fā)癥的措施，術后制訂合理的治療與管理方案。（三）實施鼻科內(nèi)鏡診療技術前，應當向患者或其法定監(jiān)護人、代理人告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽署知情同意書。（四）加強鼻科內(nèi)鏡診療質(zhì)量管理，建立健全鼻科內(nèi)鏡診療術后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。（五）各省級衛(wèi)生計生行政部門應當將準予開展按照四級手術管理的鼻科內(nèi)鏡診療技術的醫(yī)療機構報國家衛(wèi)生計生委備案。四、培訓擬從事鼻科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應當接受系統(tǒng)培

8、訓并考核合格。其中從事按照三、四級手術管理的鼻科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應當分別接受不少于6個月的系統(tǒng)培訓。（一）培訓基地。國家衛(wèi)生計生委指定四級鼻科內(nèi)鏡診療技術培訓基地，各省級衛(wèi)生計生行政部門指定本轄區(qū)三級鼻科內(nèi)鏡診療技術培訓基地，并組織開展相應培訓工作。四級鼻科內(nèi)鏡診療技術培訓基地應當具備以下條件：1.三級甲等醫(yī)院。2.開展鼻科診療工作不少于10年，具有按照四級手術管理的鼻科內(nèi)鏡診療技術臨床應用能力。鼻科開放床位不少于20張。3.近5年累及收治鼻科患者不少于2500例，其中完成按照四級手術管理的鼻科內(nèi)鏡診療不少于100例。4.有不少于4名具備按照四級手術管理的鼻科內(nèi)鏡診療技術臨床應用能力的指導醫(yī)

9、師，其中至少2名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格。5.有與開展鼻科內(nèi)鏡診療技術培訓工作相適應的人員、技術、設備和設施等條件。6.近3年舉辦過全國性鼻科內(nèi)鏡診療技術相關專業(yè)學術會議或承擔過鼻科內(nèi)鏡診療技術相關的國家級繼續(xù)醫(yī)學教育項目。（二）按照四級手術管理的鼻科內(nèi)鏡診療技術醫(yī)師培訓要求。1.在指導醫(yī)師指導下，參與完成按照四級手術管理的鼻科內(nèi)鏡診療不少于15例，并經(jīng)考核合格。2.在指導醫(yī)師的指導下，接受培訓的醫(yī)師應參與對患者全過程的管理，包括術前評價、診斷性檢查結果解釋、與其他學科共同會診、鼻科內(nèi)鏡手術操作、操作過程記錄、圍手術期處理、重癥監(jiān)護治療和術后隨訪等。在境外接受鼻科內(nèi)鏡診療技術培訓6個月

10、以上，有境外培訓機構的培訓證明，并經(jīng)國家衛(wèi)生計生委指定培訓基地考核合格后，可以認定為達到規(guī)定的培訓要求。附件：1.四級鼻科內(nèi)鏡診療技術目錄 2.三級鼻科內(nèi)鏡診療技術參考目錄附件1 四級鼻科內(nèi)鏡診療技術目錄一、鼻顱底相關診療技術（一）鼻顱底腫瘤手術。1.鼻內(nèi)鏡下經(jīng)蝶垂體瘤切除術2.鼻內(nèi)鏡下經(jīng)鼻前顱底腫瘤切除術3.鼻內(nèi)鏡下鼻竇骨化纖維瘤切除術4.鼻內(nèi)鏡下骨纖維異常增殖切除術5.鼻內(nèi)鏡下鼻咽纖維血管瘤切除術6.鼻內(nèi)鏡下翼腭窩病變手術7.鼻內(nèi)鏡下斜坡腫瘤切除手術8.鼻內(nèi)鏡下鞍旁腫物切除術9.鼻內(nèi)鏡下巖尖病變手術10.鼻內(nèi)鏡下鼻竇骨瘤手術11.鼻內(nèi)鏡下淚前隱窩入路側(cè)顱底手術（二）鼻顱底重建手術。1.鼻內(nèi)

11、鏡下腦膜腦膨出腦脊液鼻漏修補術2.鼻內(nèi)鏡下經(jīng)翼突入路蝶竇外側(cè)隱窩腦膜腦膨出切除及顱底修補術3.鼻內(nèi)鏡下額隱窩及額竇腦膜腦膨出切除及顱底修補術4.鼻內(nèi)鏡下腦脊液鼻漏修補術二、鼻眼相關診療技術（一）鼻內(nèi)鏡下眶內(nèi)異物取出術（二）鼻內(nèi)鏡下眶內(nèi)腫瘤手術（三）鼻內(nèi)鏡下經(jīng)鼻眶減壓術（四）鼻內(nèi)鏡下經(jīng)鼻視神經(jīng)管減壓術（五）鼻內(nèi)鏡下眶壁骨折整復術（六）鼻內(nèi)鏡下鼻顱眶溝通腫瘤切除術（七）鼻內(nèi)鏡下淚囊鼻腔造口術三、鼻腔鼻竇診療技術（一）鼻內(nèi)鏡下全組鼻竇開放FESS手術（二）鼻內(nèi)鏡下DrafB、Draf型額竇開放術（三）鼻內(nèi)鏡下鼻中隔穿孔修補術（四）鼻內(nèi)鏡下鼻中隔及鼻畸形整復術（五）鼻內(nèi)鏡下鼻竇乳頭狀瘤切除術（Krous分級3級以上）（六）鼻內(nèi)鏡下翼突入路側(cè)顱底手術（七）鼻內(nèi)鏡下淚前隱窩入路上頜竇病變切除術（八）鼻內(nèi)鏡下鼻竇惡性腫瘤手術附件2 三級鼻科內(nèi)鏡診療技術參考目錄一、鼻內(nèi)鏡下頜內(nèi)動脈栓塞（用于鼻衄）二、鼻內(nèi)鏡下鼻腔內(nèi)腫瘤切除術三、鼻內(nèi)鏡下鼻中