內(nèi)審員培訓(xùn)教材.

1、部 質(zhì) 量 審 核 員 培 訓(xùn) 教 材課程準(zhǔn)備一、當(dāng)您即將接受本教程培訓(xùn)前，請(qǐng)?jiān)俅位仡櫼幌?#163;09001:2000 版標(biāo)準(zhǔn)。1.有關(guān)的重要術(shù)語2.質(zhì)保標(biāo)準(zhǔn)的各要素內(nèi)容第一講基本概念、質(zhì)量審核：1定義：1.1標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)質(zhì)量審核定義：確定質(zhì)量活動(dòng)及有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃安排；以及這些安排是否有效實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的系統(tǒng)的和獨(dú)立的檢杳。1.2注：1.3質(zhì)量審核一般應(yīng)用于質(zhì)量體系或其要素、過程、產(chǎn)品或服務(wù)，這樣的審核通常稱為：“質(zhì)量體系審核“過程質(zhì)量審核”、“產(chǎn)品質(zhì)量審核”、但也不僅限于此。1.2.2 質(zhì)量審核應(yīng)由與被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任的人員實(shí)施，但他們最好能取得有關(guān)人員合作。1.2.3 質(zhì)

2、量審核的一個(gè)目的在于評(píng)價(jià)是否需要采取改進(jìn)或糾正措施。審核不應(yīng)與“監(jiān)督”或“檢驗(yàn)”活動(dòng)相混淆，后兩者的目的只在于過程控制或產(chǎn)品驗(yàn)收。1.2.4 質(zhì)量審核可按內(nèi)部和外部兩種目的進(jìn)行。2 涵義2 . 1從定義可知，質(zhì)量審核包括了對(duì)三個(gè)依次遞進(jìn)的層面的檢查。2.1.1 存在性2.2.2 符合性有效性2 . 2其檢查的對(duì)象包括：2.2.1 質(zhì)量活動(dòng)質(zhì)量活動(dòng)的結(jié)果2.3 這種檢查的特點(diǎn)：系統(tǒng)性2.3.2 獨(dú)立性2.4 質(zhì)量審核也是質(zhì)量活動(dòng)，因此：應(yīng)事先進(jìn)行策劃并作出計(jì)劃安排；其活動(dòng)及結(jié)果也是質(zhì)量審核的內(nèi)容之一。2.5 質(zhì)量審核目的：為了下列一種或多種原因進(jìn)行：確定是否符合規(guī)定要求；確定實(shí)現(xiàn)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的有

3、效性；為受審方提供改進(jìn)的機(jī)會(huì)；滿足法規(guī)要求；使受審方能被注冊(cè)。2.6 質(zhì)量審核分類審核按原因可分為： 內(nèi)部審核 甲方審核（第一方審核）質(zhì)量審核一一 乙方審核（第二方審核）外部審核 丙方審核（第三方審核）2.6.2 按對(duì)象可分為：a. 產(chǎn)品審核b. 過程審核c. 體系審核d. 服務(wù)審核2.7 質(zhì)量審核的原因2.7.1 第一方審核（內(nèi)部審核） 出于組織內(nèi)部原因而進(jìn)行的質(zhì)量審核，審核的對(duì)象為組織自身的質(zhì)量活動(dòng)及結(jié)果，為了驗(yàn)證是否滿足 規(guī)定的要求，且正在運(yùn)行或依據(jù)某一標(biāo)準(zhǔn)對(duì)此作出評(píng)價(jià)。2.7.2 第二方審核（外部審核） 由用戶或其代表對(duì)其供方進(jìn)行的質(zhì)量審核，審核的對(duì)象為供方的質(zhì)量活動(dòng)及結(jié)果，一般在有了

4、建立合 作關(guān)系的意向時(shí)客戶所作的初步評(píng)價(jià)或在已有了合同關(guān)系后驗(yàn)證是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求且正在運(yùn) 行。2.7.3 第三方審核（外部審核） 由獨(dú)立于供需雙方之外的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)組織進(jìn)行的質(zhì)量審核，依據(jù)某一標(biāo)準(zhǔn)作出評(píng)價(jià)。2.7.4 注：a. 質(zhì)量審核避免將滿足質(zhì)量要求的職責(zé)從執(zhí)行機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)移到審核機(jī)構(gòu)。b. 質(zhì)量審核應(yīng)避免質(zhì)量職能范圍擴(kuò)展到超過實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的需要。二、質(zhì) 量審核員1定義1.1 定義：1.2 注：1.2.1 審核員須經(jīng)授權(quán)才能進(jìn)行某一特定的質(zhì)量審核。1.2.2 被指定主持某一質(zhì)量審核的審核員稱為審核組長。2 審核員的資格： （側(cè)重于外部審核員）2.1 教育程度 審核員候選人至少應(yīng)已完成中等教育

5、，即完成國家教育體制的初等與高等教育之間的教育課程或通過 審核員評(píng)審委員會(huì)同候選人面談，對(duì)其進(jìn)行考試、閱讀其文字作品的方式加以確認(rèn)。候選人員應(yīng)證明 自己能夠用官方語言在口頭和書面上清楚、流利地表達(dá)思想和意見。2.2 培訓(xùn)2.2.1 審核員候選人應(yīng)經(jīng)過必要的培訓(xùn)，以確保有能力從事和主持審核工作。應(yīng)重視下列方面的培訓(xùn)：a. 熟知并理解質(zhì)量審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)；b. 檢查、提問、評(píng)價(jià)和報(bào)告等評(píng)價(jià)方法；c. 主持審核所需要的其他技能，如策劃、組織、交流和指導(dǎo)。2.2.2 以上技能應(yīng)通過書面或口頭測試或其他適當(dāng)?shù)男问郊右宰C實(shí)。2.3 經(jīng)歷2.3.1 審核員候選人應(yīng)具有四年以上全日制工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn) （不包括培訓(xùn)

6、） ，其中至少兩年是從事有關(guān)質(zhì)量活動(dòng)。2.3.2 在成為審核員并承擔(dān)審核職責(zé)之前，審核員人選應(yīng)具備實(shí)際經(jīng)歷，應(yīng)通過參加四次以上的審核來實(shí)現(xiàn)， 把各次審核算在一起，應(yīng)至少有20 個(gè)審核工作日，包括文件評(píng)審、實(shí)際審核活動(dòng)的報(bào)告審核結(jié)果。2.3.3 這些經(jīng)驗(yàn)應(yīng)是近期獲得的。2.4 個(gè)人素質(zhì)2.4.1 審核員候選人應(yīng)思路開闊、成熟，具有很強(qiáng)的判斷和分析能力，堅(jiān)韌，能夠客觀地觀察情況，全面地 理解復(fù)雜的形勢及各部門在整個(gè)組織中的作用。2.4.2 審核員應(yīng)能夠充分體現(xiàn)這些素質(zhì)，以便：a. 正當(dāng)?shù)孬@取和公正地評(píng)定客觀證據(jù)；b .不卑不亢，忠實(shí)于審核目的；C.在審核過程中，不斷地注意審核觀察結(jié)果和人際關(guān)系的影

7、響；d 處理好同有關(guān)人員的關(guān)系，以取得最佳的審核效果；e. 尊重審核所在國的民族習(xí)慣；f. 審核過程中排除干擾，認(rèn)真進(jìn)行；g. 在審核過程中，全神貫注，全力以赴；h. 在嚴(yán)峻情況下作出有效反應(yīng)；i. 以審核觀察記錄為基礎(chǔ)，得出能為大多數(shù)人所接受的結(jié)論；j. 忠實(shí)于自己的結(jié)論，不屈從于無事實(shí)根據(jù)要求改變結(jié)論的壓力。2.5 管理能力審核員候選人應(yīng)通過適當(dāng)方式證明自己掌握所要求的管理和技術(shù)技能。2.6 工作能力的保持2.6.1 審核員應(yīng)通過下列措施保持工作能力：a. 確保熟知現(xiàn)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和要求；b. 確保熟知現(xiàn)行的審核程序和方法；C. 必要時(shí)參加進(jìn)修培訓(xùn)；d. 至少每二年一次由評(píng)審委員會(huì)對(duì)他們的業(yè)

8、績進(jìn)行評(píng)審。2.6.2 這些措施應(yīng)確保審核員持續(xù)符合對(duì)其的全部要求。在對(duì)審核員進(jìn)行評(píng)審時(shí)，應(yīng)考慮自前次評(píng)審以來任 何好的和不好的表現(xiàn)。2.7 語言當(dāng)審核人員不能流利地掌握約定的審核工作主流語言、且無支持時(shí)，就不應(yīng)參加這樣的審核。在這里 “支持”意味著審核人員中隨時(shí)配備一名通曉必需的技術(shù)性語言的人（專家）適合組成審核組的要求 （詳見第二講） 。這個(gè)人會(huì)受到任何影響審核工作的壓力。2.8 審核組長的選擇 每次審核的審核組長應(yīng)由審核工作管理者依據(jù)審核組適宜組成要求（詳見第二講）所列的方面，并考 慮到下列附加的條件從合格的審核員中選擇：2.8.1 候選人應(yīng)已作為合格的審核員，參加過至少三次完整的審核；

9、2.8.2 候選人應(yīng)證明自己有能力使用約定的審核語言，有效地進(jìn)行口頭或書面交流。三、委托方：1 定義：提出審核要求的人或組織。2 委托方可以是：2.1 希望他人按照某質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)自己進(jìn)行審核的審核方；2.2 希望由自己的審核員或第三方對(duì)供方進(jìn)行審核的顧客；2.3 被授權(quán)審查某一組織是否對(duì)其所提供的產(chǎn)品或服務(wù)實(shí)施了充分控制的獨(dú)立機(jī)構(gòu)（如食品、醫(yī)藥、核能或其他管理機(jī)構(gòu)）；2.4 為使受審核組織注冊(cè)，被指定進(jìn)行審核的獨(dú)立機(jī)構(gòu)。四、受審核方受審核的組織。五、觀察結(jié)果 審核過程中對(duì)事實(shí)所作的、有客觀證據(jù)證實(shí)的陳述。六、客觀證據(jù) 通過觀察、測量或試驗(yàn)獲得的并且能被驗(yàn)證的，與產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量有關(guān)的或與某一質(zhì)量體

10、系要素的存在 和實(shí)施有關(guān)的定性或定量的信息、記錄或事實(shí)陳述。第二講 質(zhì)量體系審核策劃一、總體策劃1 時(shí)機(jī)及頻次 委托方在確定是否需要進(jìn)行審核時(shí)， 應(yīng)考慮具體的合同或法規(guī)的要求以及其他有關(guān)因素， 確定審核頻次 時(shí)，應(yīng)考慮質(zhì)量體系的管理、組織、方針、技術(shù)或工藝的重大變化，產(chǎn)品質(zhì)量狀況或質(zhì)量體系本身的變 化，以及近期的審核結(jié)果。1.1 內(nèi)部質(zhì)量審核的時(shí)機(jī)1.1.1 固定的周期到達(dá)1.1.2 臨時(shí)審核的時(shí)機(jī)出現(xiàn)a. 質(zhì)量體系經(jīng)過重大調(diào)整后的一段時(shí)間；b. 接受外部審核前；c. 在計(jì)劃內(nèi)審核或其他途徑發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系的重大缺陷；d. 對(duì)重大的客戶投訴進(jìn)行調(diào)查；e. 其他。1.2 內(nèi)部質(zhì)量審核的固定頻次： 一

11、般一年進(jìn)行一個(gè)輪次以上。1.3 第三方審核的時(shí)機(jī)1.3.1 按受審方的請(qǐng)求1.3.2 監(jiān)督周期到達(dá)1.3.3 復(fù)審周期到達(dá)1.3.4 得到受審方體系存在嚴(yán)重問題的確切信息1.4 第三方審核的頻次1.4.1 監(jiān)督審核周期： 1/2 - 1 年1.4.2 復(fù)審周期： 3 年2. 審核的方案2.1 內(nèi)部質(zhì)量審核2.1.1 滾動(dòng)式2.1.2 集中式2.2 第三方審核2.2.1 監(jiān)督審核：a. 滾動(dòng)式b. 必審要素： 4.1、 、 、8.3 、 8.52.2.2 評(píng)審、復(fù)審：集中式3 審核的依據(jù)：質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量文件、合同。3.1 內(nèi)部質(zhì)量審核的首要依據(jù)；3.1.1 例行周期審核： 質(zhì)量文件：質(zhì)量手冊(cè)

12、、質(zhì)量體系程序、其他質(zhì)量文件3.1.2 接受第三方審核前的審核：質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)3.1.2 接受第二方審核或?qū)蛻敉对V進(jìn)行調(diào)查：合同要求。3.2 第三方審核的首要依據(jù)：質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)（與委托方約定的）3.3 第二方審核的首要依據(jù)：合同。4 內(nèi)審員培養(yǎng)及管理4.1 選拔、培養(yǎng)適當(dāng)數(shù)量的內(nèi)部質(zhì)量審核員4.1.1 能力符合要求4.1.2 不集中于某一部門4.1.3 數(shù)量滿足需要，及時(shí)補(bǔ)充。4.2 業(yè)績?cè)u(píng)價(jià) 審核工作管理機(jī)構(gòu)應(yīng)通過對(duì)審核工作的考察或其他途徑，不斷評(píng)價(jià)審核員的表現(xiàn)。應(yīng)利用由此得到的 信息改進(jìn)審核員的選用，提高其業(yè)績，發(fā)現(xiàn)不良表現(xiàn)。4.3 審核員的一致性 不同審核員在同等條件下對(duì)同一活動(dòng)進(jìn)行的審

13、核，應(yīng)取得相近的結(jié)論。審核工作管理機(jī)構(gòu)應(yīng)確定衡量 和比較審核員業(yè)績的方法，以達(dá)到審核員之間的一致性。這些方法有：4.3.1 審核員專題培訓(xùn)；4.3.2 審核員業(yè)績比較；4.3.3 審核報(bào)告的評(píng)審；4.3.4 審核組之間審核員的輪換。4.4 培訓(xùn) 審核工作管理機(jī)構(gòu)應(yīng)定期研究是否需要對(duì)審核員進(jìn)行培訓(xùn)，并且采取適當(dāng)?shù)拇胧┍３趾吞岣邔徍思夹g(shù)。5 固定內(nèi)容的核查表 當(dāng)一個(gè)組織的質(zhì)量體系剛剛投入運(yùn)行時(shí)， 由于其審核員的經(jīng)驗(yàn)較為欠缺， 因此可以制定內(nèi)容固定的核查 表以幫助其進(jìn)行審核，當(dāng)審核員的經(jīng)驗(yàn)足以保證其審核質(zhì)量時(shí)，應(yīng)取消該核查表，以免束縛審核員。6 審核程序策劃6.1 建立審核組6.2 文件審核6.3

14、審核準(zhǔn)備6.4 見面會(huì)6.5 現(xiàn)場審核6.6 總結(jié)會(huì)6.7 跟蹤審核（詳見第三講）二、實(shí)施策劃及準(zhǔn)備1 組織（內(nèi)部審核） ：建立內(nèi)審的管理部門2 年度內(nèi)部審核計(jì)劃2.1 進(jìn)行滾動(dòng)式審核或進(jìn)行兩次以上集中式審核時(shí)，應(yīng)制訂年度計(jì)劃。2.2 滾動(dòng)式適合于大型組織2.3 集中式適合于小型組織2.4 滾動(dòng)式內(nèi)審計(jì)劃制訂時(shí)應(yīng)注意：2.4.1 一年內(nèi)應(yīng)覆蓋全部要素和區(qū)域；2.4.2 視各區(qū)域的重要性和運(yùn)行狀況可安排不同頻次；2.4.3 考慮組織的生產(chǎn)季節(jié)特點(diǎn)。3 建立審核組3.1 審核組的適宜組成為了使每次任務(wù)所需的技術(shù)都得到適當(dāng)?shù)谋ＷC， 審核工作管理機(jī)構(gòu)在為每次具體的審核工作選擇審核員 和審核組長時(shí)，應(yīng)考

15、慮下列因素：3.1.1 審核所依據(jù)的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)種類（如生產(chǎn)制造、計(jì)算機(jī)軟件或服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)） ；3.1.2 服務(wù)或產(chǎn)品的類型及其相關(guān)的法規(guī)性要求（如保健、食品、保險(xiǎn)、計(jì)算機(jī)、儀器儀表、核設(shè)施） ；3.1.3 是否需要某一方面專業(yè)技能或技術(shù)專家；3.1.4 審核組的規(guī)模與組成；3.1.5 有效發(fā)揮審核組成員特長的技術(shù)；3.1.6 處理與受審核方關(guān)系所需要的個(gè)人技巧；3.1.7 所需的語言技巧；3.1.8 沒有任何現(xiàn)實(shí)的或潛在的利害沖突；3.1.9 其他相關(guān)因素。3.2 審核組成員的職責(zé)：3.2.1 審核員的職責(zé)：a 遵守相應(yīng)的審核要求；b 傳達(dá)和闡明審核要求；c 有效地策劃和履行被賦予的職責(zé)；d 將

16、觀察結(jié)果形成文件；e 報(bào)告審核結(jié)果；f 驗(yàn)證所采取的糾正措施的有效性（當(dāng)委托方要求時(shí)） ；g 收存和保護(hù)與審核有關(guān)的文件； 按要求提交這些文件； 確保這些文件的機(jī)密性； 謹(jǐn)慎處理特殊的信息；h 配合并支持審核組長的工作。3.2.2 審核組長的職責(zé)：a. 審核所有階段的工作均由審核組長全權(quán)負(fù)責(zé)。審核組長應(yīng)具備管理能力和經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)有權(quán)對(duì)審核工作的 開展和審核觀察結(jié)果作最后決定。b. 審核組長職責(zé)還包括： 協(xié)助選擇審核組的其他成員； 制定審核計(jì)劃；代表審核組同受審核方的管理者接觸； 提交審核報(bào)告。3.3 審核組成員的工作：3.3.1 審核組長應(yīng)：a. 規(guī)定對(duì)每一項(xiàng)審核任務(wù)的要求，包括所要求的審核員資格

17、；b. 遵守相應(yīng)的審核要求和其他有關(guān)規(guī)定；c. 制定審核計(jì)劃，準(zhǔn)備工作文件，給審核組成員布置工作；d. 評(píng)審有關(guān)現(xiàn)行質(zhì)量體系活動(dòng)的文件以確定其適宜性；e. 及時(shí)向受審核方報(bào)告嚴(yán)重的不合格；f .報(bào)告在審核過程中遇到的重大障礙；g.清晰、明確地報(bào)告審核結(jié)論，不無故拖延。3.3.2 審核員應(yīng)：a. 在確定的范圍內(nèi)進(jìn)行審核；b. .保持客觀性；c. 收集并分析與被審核的質(zhì)量體系有關(guān)的、足以對(duì)其下結(jié)論的證據(jù)；d. 對(duì)于證據(jù)中能夠影響到審核結(jié)果和需要進(jìn)行更廣泛審核的跡象保持警覺；能夠回答如下問題： “受審核方的人員是否知道、得到、理解和使用了那些所要述的描述或支持質(zhì)量體系要素的程序、文件或其他資料？”“

18、用來描述質(zhì)量體系的所有文件和其他資料是否已滿足實(shí)現(xiàn)所規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)的需要？”f. 始終遵守道德規(guī)范。4 文件審查4.1 組長審查在建立審核組前確認(rèn)有關(guān)文件合格。4.2 組員審查在組長審核完成后進(jìn)行，目的在于熟悉各質(zhì)量環(huán)節(jié)的活動(dòng)方式，以便編制核查表。5 審核準(zhǔn)備5.1 審核組任務(wù)分配審核組長應(yīng)在征求有關(guān)審核員的意見后，為每一審核員分派由其負(fù)責(zé)審核的具體質(zhì)量體系要素或職能 部門。5.2 審核計(jì)劃和通知審核5.2.1 審核計(jì)劃應(yīng)由委托方批準(zhǔn)并通知審核員和審核方。5.2.2 審核計(jì)劃應(yīng)具有靈活性，能夠根據(jù)審核過程中得到的信息加以調(diào)整和更有效的利用資源。5.2.3 審核計(jì)劃應(yīng)包括：a 審核的目的和范圍；

19、b 對(duì)審核目的和范圍有重大直接責(zé)任的人員名單；c 有關(guān)文件（如應(yīng)用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和受審核方的質(zhì)量手冊(cè)） ；d 審核組成員的名單；e 審核使用的語言；f 開展審核的日期和地點(diǎn)；g 列出將要受審核的部門；h 每一主要審核活動(dòng)的預(yù)定日期和持續(xù)時(shí)間；i 同受審核方管理者將要舉行的會(huì)議的日程安排；j 保守機(jī)密的要求； k 審核報(bào)告的分發(fā)范圍和預(yù)期的發(fā)布日期。5.2.4 一般審核計(jì)劃應(yīng)在正式審核實(shí)施前下達(dá)受審方。當(dāng)受審核方不同意審核計(jì)劃中的某項(xiàng)條款時(shí)應(yīng)立即知 審核組長。這些異議應(yīng)在審核開始前，由審核組長和受審核方（必要時(shí)包括委托方）協(xié)商解決。5.2.5 如果審核計(jì)劃的某些細(xì)節(jié)過早公開將影響客觀證據(jù)的收集，

20、這些細(xì)節(jié)應(yīng)在審核過程中陸續(xù)通知給審核 方。5.3 工作文件準(zhǔn)備 為便于審核員調(diào)查以及記錄和報(bào)告審核結(jié)果，所需要的文件可以包括：5.3.1 用來評(píng)價(jià)質(zhì)量體系要素的檢查表；a. 核查表的作用： 審核的路線圖，有助于保持清晰的審核方向 減少審核偏見，彌補(bǔ)經(jīng)驗(yàn)不足，保持審核節(jié)奏 實(shí)現(xiàn)審核的專業(yè)化 作為審核記錄 對(duì)審核路線作事先策劃，利于突出重點(diǎn)，保證審核的系統(tǒng)有效。b. 核查表的內(nèi)容： 計(jì)劃審核的項(xiàng)目 擬查找的證據(jù) 抽樣的方法和數(shù)量 時(shí)間安排 依據(jù)的文件C.核查表的編制要求 覆蓋分配的任務(wù) 重點(diǎn)突出 有可操作性（按地域分布、職能分配等綜合考慮，一般少走回頭路）I、，I -、 :d .注意： 核查表只是

21、審核員的工具，所以審核員不應(yīng)被其過于束縛而成為其奴隸。 核查表一般由被指定審核某要素（或區(qū)域）的審核員自行編制，通常無須批準(zhǔn)。5.3.2 記錄審核員所得結(jié)論的證明依據(jù)的表格。 （審核記錄）5.3.3 報(bào)告審核觀察結(jié)果的表格（不符合項(xiàng)、觀察項(xiàng)報(bào)告、評(píng)審報(bào)告，詳見第三講）。5.3.4 標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)文件5.3.5 工作文件的編制，應(yīng)使得當(dāng)審核中收集的信息表明必須要進(jìn)行附加的審核活動(dòng)或調(diào)查時(shí)，這些附加 的審核活動(dòng)或調(diào)查不受這些文件的限制。5.3.6 審核機(jī)構(gòu)應(yīng)妥善保管涉及機(jī)密或?qū)＠畔⒌墓ぷ魑募５谌v 質(zhì)量體系審核實(shí)施一、 預(yù)訪：（一般用于第三方審核）1 由審核組長進(jìn)行預(yù)訪。2 時(shí)機(jī)：在收到委托方申請(qǐng)

22、后，編制審核計(jì)劃前。3 預(yù)訪的作用。3.1 了解受審方的質(zhì)量體系運(yùn)作狀況（是否適合進(jìn)行評(píng)審） 。3.2 了解受審方的機(jī)構(gòu)設(shè)置、地域分布、規(guī)模大小、工藝流程及產(chǎn)品或服務(wù)的范圍等情況，以幫助制訂審核 計(jì)劃。二、 見面會(huì)（首次會(huì)議）1. 參加人員1 1 審核組全體人員1 2 受審方最高管理層（包括管理者代表）1 3 受審方代表及主要工作人員1 4 陪同人員2 會(huì)議主持：審核組長3 會(huì)議時(shí)間： 15-30 分鐘4 會(huì)議議程：4 1 與會(huì)人員簽到4 2 審核組長宣布會(huì)議開始4 3 人員介紹：4.3.1 審核組長介紹審核組成員4.3.2 受審核方介紹人員4 4 申明審核的目的、范圍、依據(jù)、方法和原則。目的

23、a獲得第三方或第二方的注冊(cè)b檢查質(zhì)量體系的狀況（內(nèi)審）以提供改進(jìn)的依據(jù)c調(diào)查重大產(chǎn)品不合格的原因d其他范圍：與此次審核有關(guān)的區(qū)域a產(chǎn)品范圍b適用標(biāo)準(zhǔn)及要素c全部還是部分質(zhì)量體系區(qū)域依據(jù)：此次審核主要依據(jù)的文件方法：a聽：聽取現(xiàn)場有關(guān)人員的口述b問：向有關(guān)人員詢問有關(guān)問題c看：觀察現(xiàn)場的人、機(jī)、料、法、環(huán)等的情況d查：檢查有關(guān)的資料、文件、記錄和產(chǎn)品等原則：a公正性、客觀性原則b抽樣過程，有局限性和風(fēng)險(xiǎn)性c與質(zhì)量監(jiān)督的區(qū)別d需要受審方配合4 5 重申審核時(shí)間計(jì)劃4 6 要求受審方明確有關(guān)問題：4.6.1 審核組成員是否要求回避4.6.2 審核計(jì)劃是否需要調(diào)整4.6.3 事實(shí)確認(rèn)的方式4.6.4

24、保密的需要及解決方式4.6.5 與受審方交流的方式4.6.6 陪同人員4.6.7 其他需要確認(rèn)的事項(xiàng)4 7 資源要求：4.7.1 辦公設(shè)施（場地、器材等）4.7.2 對(duì)交通、就餐等事宜作出安排4.7.3 其他4 8 受審方對(duì)上述事項(xiàng)作出確認(rèn)和安排4 9 介紹審核活動(dòng)的有關(guān)規(guī)定4.9.1 不符合項(xiàng)分類4.9.2 跟蹤方式4.9.3 審核結(jié)果的處理4.9.4 推薦結(jié)果的處理4.9.5 其他4 10 會(huì)議結(jié)束4.10.1 審核組長致謝，請(qǐng)受審方代表及時(shí)返回崗們，并在審核計(jì)劃時(shí)間接受審核。4.10.2 宣布會(huì)議結(jié)束。5 注意事項(xiàng)：5 1準(zhǔn)時(shí)開始5 2安排緊湊，圍繞主題5 3致力于樹立審核組的良好工作風(fēng)

25、范5 4了解未出席內(nèi)調(diào)整審核時(shí)間計(jì)劃5 5允許在小幅度內(nèi)調(diào)整審核時(shí)間計(jì)劃5 6由審核組長控制會(huì)議進(jìn)程三、現(xiàn)場審核1 在首次會(huì)議以后，按審核計(jì)劃和核查表開展現(xiàn)場審核，目的在于查找符合性的客觀證據(jù)（注意：不是 查找不符合的客觀證據(jù)） 。2 現(xiàn)場審核的原則：2.1 無罪假定。2.2 以客觀證據(jù)為判定依據(jù)，防止主觀臆斷。3 審核路線3 1 順流法3.1.1 即從一項(xiàng)工作的源頭開始逐步追查它的結(jié)果，如在車間審核時(shí)，先察看全部的工序輸入，再審核工序 過程，最后審核產(chǎn)品。3.1.2 順流法可以較為全面地審核體系的運(yùn)行狀況。3.2 逆流法3.2.1 即從一項(xiàng)工作的結(jié)果開始逐步追查其形成過程。如在車間審核時(shí)，先

26、審核產(chǎn)品，再審核其形成過程， 最后審核其工序輸入。3.2.2 逆流法有時(shí)會(huì)節(jié)省時(shí)間，但逆流法需要樣本的數(shù)量足夠多，否則會(huì)存在較大的誤判率。3 3 隨意法3.3.1 即將順流法和逆流法組合使用，在審核進(jìn)程中隨機(jī)選擇。33 2 由于審核過程中會(huì)有各種意外情況產(chǎn)生，因此審核員應(yīng)能隨機(jī)應(yīng)變。如生硬地使用順流或逆流法， 有時(shí)會(huì)使審核中斷。4 審核方法4.1 要素審核4.2 按部門審核：即按部門逐個(gè)審核，在一個(gè)部門內(nèi)將與其有關(guān)的全部要素一次性審核完畢。5 客觀證據(jù)的收集5 1 客觀證據(jù)的形式5.1.1 存在的客觀事實(shí)5.1.2 被訪問人員的陳述。 （注意：僅限于該人對(duì)其職責(zé)范圍以內(nèi)的陳述）5.1.3 有關(guān)

27、的文件、資料、記錄5.1.4 產(chǎn)品5.1.5 其他5 2 客觀證據(jù)的屬性：5.2.1 客觀地存在5.2.2 與質(zhì)量有關(guān)5.2.3 不受感情偏見影響5.2.4 可以被表達(dá)5.2.5 可以定性或定量5.2.6 可以被驗(yàn)證5 3 收集的方法：聽、問、看、查5 4 提問的技巧5.4.1 提問的七個(gè)朋友圍繞下列七個(gè)疑問詞提問什么、何時(shí)、何地、誰、為什么、怎么著（ 5WIH ）和能否讓我看一看？前面六個(gè)構(gòu)成了描述一個(gè)程序 的六個(gè)要素，而最后一個(gè)目的在于核實(shí)。5.4.2 提問的幾種方式：a 開放式提問，包括主題式提問。關(guān)于如何進(jìn)行？擴(kuò)展式提問。為什么此類提問有助于澄清疑問，并溝通雙方的情感，表示提問人對(duì)此話

28、題興趣。征求意見式提問 你是否認(rèn)為此類提問有利于集中對(duì)方的注意力， 把他拉回到正談?wù)摰闹黝}中來， 但問題本身往往容易被對(duì)方忽視。 重復(fù)性提問。請(qǐng)?jiān)僬f一遍可以嗎？你的意思是？此類問題可以防止誤解， 有利于對(duì)有關(guān)問題加以確認(rèn)。但應(yīng)適當(dāng)， 不可太多， 否則易給人精神不集中 的印象。假設(shè)性提問。如果，怎么辦？此類提問有助于了解一些可能發(fā)生但尚未進(jìn)行過的活動(dòng)，特別是一些必需的應(yīng)對(duì)措施。應(yīng)掌握分寸， 你的假設(shè)應(yīng)是在實(shí)際中存在可能性很大的情況，不能問一些實(shí)際幾乎不可能發(fā)生的事。b. 封閉式提問一般用“是”或“不是”回答。c. 無聲提問通過形體語言發(fā)問。534面談時(shí)的注意點(diǎn)：（進(jìn)行合適的溝通，見練習(xí)）a. 選

29、擇合適的談話對(duì)象，考慮被訪問者的背景。b. 觀察對(duì)方神態(tài)表情。c. 適時(shí)表示謝意，及時(shí)加以鼓勵(lì)。d. 不說帶情緒的話，態(tài)度友善。e. 神情專注，態(tài)度真誠。f. 努力理解對(duì)方的回答。g. 不能建議或暗示某種答案（引導(dǎo)）。h. 不連珠炮式地發(fā)問。i. 有耐心，能設(shè)法打破沉默。j. 排除外界干擾。k. 多問開放性問題。5.4.4可能遇到的人員的表現(xiàn)及對(duì)策人員類型主要表現(xiàn)對(duì)策“沒問題”型只給審核員看好的一面， 對(duì)差的地方搪塞而 過。不要被一帶而過，應(yīng)耐心仔細(xì)的逐點(diǎn)進(jìn) 行審核?！安挥媚愀嬖V我如 何做”型對(duì)審核員的任何意見、疑問或發(fā)現(xiàn)的問題米 取輕視態(tài)度；不接受任何批評(píng)、忠告或所提 供的糾正措施。保持冷靜

30、的態(tài)度，清楚、詳盡地報(bào)告審核中發(fā)現(xiàn)的不合格并用客觀證據(jù)證明其存在的依據(jù)?！罢嬗嘘P(guān)系嗎”型對(duì)審核員所發(fā)現(xiàn)的問題，都用同樣的回答， 即“真有那么大的關(guān)系嗎？這不會(huì)對(duì)我們的 產(chǎn)品產(chǎn)生任何影響，你可以當(dāng)一個(gè)問題留給 我們研究，何必當(dāng)成一個(gè)問題去處理呢？”對(duì)所有發(fā)現(xiàn)的問題，無論誰說什么，都 要徹底處理。“軍人”型對(duì)審核員提供很少量的情況，對(duì)問題只做簡 單回答，對(duì)人的態(tài)度很生硬。要耐心、容忍、堅(jiān)持不懈、機(jī)動(dòng)靈活。 對(duì)所要了解的情況，用不冋的方式多提 問、多觀察，直到獲取滿意的信息。“不知道”型這類人確實(shí)不熟悉情況但又不承認(rèn)，因此， 常常提供含糊不清的信息， 甚至?xí)苏`入 歧途，從而影響審核工作的正常進(jìn)行

31、。說服陪同人員找到了解情況的人員介 紹情況，或者審核組長要求換一個(gè)了解 情況的陪同人員。“專家”型這類人既有理論知識(shí)， 又有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)為 自己的水平比審核員的水平咼， 總想讓審核 員按他們的意思進(jìn)行工作。明確地、有意識(shí)地講明你所要了解的問 題和要求，堅(jiān)持按審核計(jì)劃實(shí)施審核工 作。“停止一切”型每當(dāng)發(fā)現(xiàn)問題，就停止一切工作，并要求重 新談判審核項(xiàng)目，要求討論因停工造成的大 量額外成本問題。審核員決定不介入合同、額外成本冋 題，將所有與審核無關(guān)的問題提請(qǐng)有關(guān) 人員討論，以便審核工作繼續(xù)進(jìn)行“我正等著你來” 型向?qū)徍藛T傾訴受審部門管理人員和技術(shù)人 員幾十年來所犯的“錯(cuò)誤”，把該部門說得 無疋處。不

32、與陪同人員討論這些事情，避免先入 為主；將陪同人員的注意力轉(zhuǎn)移到你所 要了解的情況方面來按審核計(jì)劃進(jìn)行 工作。6 現(xiàn)場審核記錄6 1 在現(xiàn)場審核過程，及時(shí)將聽到、看到的情況記錄下來，不要過分相信自己的記憶能力，特別是當(dāng)發(fā)現(xiàn) 了不符合項(xiàng)的線索或證據(jù)，或當(dāng)部分審核的內(nèi)容由于某種原因而一時(shí)無法按原計(jì)劃審核的內(nèi)容。6 2 記錄的作用6.2.1 便于以后需要時(shí)查閱；6.2.2 便于核實(shí)客觀證據(jù)；6.2.3 便于同事進(jìn)行調(diào)查時(shí)查閱；6.2.4 便于連續(xù)性線索的繼續(xù)審核。6.2.5 作為編制不符合項(xiàng)報(bào)告和審核報(bào)告的原始素材。6 3 記錄的要求：6.3.1 簡明、易懂。6.3.2 有關(guān)信息記載全面，可以重視。

33、6.3.3 及時(shí)記錄（一般當(dāng)場寫下） 。 詳見示例 77 現(xiàn)場審核的控制7.1 現(xiàn)場審核控制的主要責(zé)任者是審核組長。7.2 忠于審核目的：7.2.1 審核員應(yīng)頭腦清醒，目標(biāo)明確，不受各種因素的干擾，不偏離審核方向和路徑。7.2.2 審核組長及時(shí)掌握動(dòng)態(tài)，把握方向，及時(shí)糾正。7 3 保持審核節(jié)奏：7.3.1 按審核計(jì)劃的時(shí)間安排進(jìn)行。7.3.2 不能“直到找到問題才離開” 。7.3.3 不輕易改變計(jì)劃，除非發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵線索。 計(jì)劃變更在可能的情況下應(yīng)征得組長及受審方的同意。74 控制審核進(jìn)度：審核應(yīng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成，因此，在某一個(gè)部門審核時(shí)，應(yīng)分配好對(duì)各部分內(nèi)容進(jìn)行 審核的時(shí)間，必要時(shí)調(diào)整處理或減少

34、審核內(nèi)容，但對(duì)重大線索應(yīng)追加時(shí)間以便查清。7 5 審核氣氛的控制：7.5.1 專業(yè)化的形象。7.5.2 松緊適度（不過分緊張，也不草草了事） 。7.5.3 距離適當(dāng)（既關(guān)系融洽又不失尊嚴(yán)） 。7.6 審核范圍的控制：7.6.1 在第三方的監(jiān)督審核或內(nèi)部審核以滾動(dòng)式進(jìn)行時(shí)，若發(fā)現(xiàn)重大線索，可以擴(kuò)大審核范圍。7.6.2 總體范圍忠于既定的標(biāo)準(zhǔn)及區(qū)域，其他活動(dòng)不應(yīng)對(duì)此構(gòu)成影響。 （比如，預(yù)定以 ISO9002 進(jìn)行審核， 則設(shè)計(jì)控制的狀況對(duì)審核員來講是視而不見的。 ）7.7 不符合項(xiàng)的控制7.7.1 所有不符合均應(yīng)由審核組長進(jìn)行審查同意7.7.2 對(duì)事實(shí)不清，證據(jù)不充分的，如有時(shí)間，應(yīng)進(jìn)一步調(diào)查7.

35、7.3 應(yīng)請(qǐng)受審方確認(rèn)不符合項(xiàng)7 8 現(xiàn)場審核期間，審核員不提建議（既使受審方一再要求）7 9 其他控制 應(yīng)及時(shí)對(duì)違反審核紀(jì)律或不利于審核正常進(jìn)行的行為及時(shí)糾正，對(duì)意外及時(shí)處理。8 途中會(huì)議8.1 每日審核結(jié)束后召開。8.2 包括審核組內(nèi)部會(huì)議和審核組、受審方聯(lián)合會(huì)議受審方參加人員：管理者代表、陪同人員。8.3 會(huì)議內(nèi)容8.3.1 組長了解審核進(jìn)展情況，掌握審核方向，及時(shí)糾正。8.3.2 審核組成員之間互相通報(bào)情況。8.3.3 對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)作出判定，確定是否需要進(jìn)一步核實(shí)。8.3.4 需要時(shí)，對(duì)審核分工和時(shí)間計(jì)劃作出調(diào)整。8.3.5 向受審方通報(bào)當(dāng)日審核結(jié)果，就調(diào)整情況與受審方協(xié)調(diào)。9 審

36、核終止 若在審核進(jìn)程中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合項(xiàng)（體系失效） ，則應(yīng)立即向受審方代表通報(bào)，并進(jìn)行協(xié)商，確定終止 審核還是繼續(xù)審核。10 審核組與受審方的交流 由審核組長代表審核組就審核事宜與受審方代表進(jìn)行聯(lián)系、協(xié)調(diào)。11 審核情況的通報(bào)11.1 在某個(gè)區(qū)域?qū)徍私Y(jié)束時(shí)的通報(bào)當(dāng)審核員已經(jīng)完成了在某個(gè)區(qū)域的審核后， 應(yīng)向該區(qū)域的主管人員通報(bào)審核情況， 提請(qǐng)其對(duì)某些事項(xiàng) 加以注意。11.2 每日途中會(huì)議通報(bào)11.3 總結(jié)會(huì)通報(bào)12 不符合項(xiàng)的確認(rèn)12.1 當(dāng)不符合項(xiàng)已經(jīng)判定并經(jīng)組長審查，由受審方確認(rèn)。12.2 受審方的下列人員可以確認(rèn)（在首次會(huì)議上明確） ：12.2.1 陪同人員12.2.2 責(zé)任區(qū)域的負(fù)責(zé)人1

37、2.3 主要側(cè)重于對(duì)不符合事實(shí)的確認(rèn)而非對(duì)不符合項(xiàng)適用性及性質(zhì)的確認(rèn)。13審核組內(nèi)部小結(jié)會(huì)13.1 內(nèi)部小結(jié)會(huì)在全部現(xiàn)場審核結(jié)束后召開。13.2 在內(nèi)部小結(jié)會(huì)上對(duì)不符合項(xiàng)作出判定，對(duì)其性質(zhì)作出判定，對(duì)審核的總體情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。14 審核報(bào)告和不符合項(xiàng)報(bào)告的編制14.1 不符合項(xiàng)的表現(xiàn)：14.1.1 文件規(guī)定與標(biāo)準(zhǔn)不一致（未覆蓋或內(nèi)容不符） 。14.1.2 有關(guān)人員不了解相關(guān)文件的內(nèi)容。14.1.3 執(zhí)行方式與文件規(guī)定不致。14.1.4 按文件執(zhí)行沒有效果a 兩個(gè)方面： 未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求的效果； 未達(dá)到組織文件要求的效果b 造成原因： 資源配備不足（包括人員、設(shè)備能力、環(huán)境條件等） ； 操作程序不適

38、宜； 原定有關(guān)目標(biāo)不適宜。14.2 不符合項(xiàng)的分類：14.2.1 嚴(yán)重不符合項(xiàng)。a. 與標(biāo)準(zhǔn)要求嚴(yán)重不符（主要表現(xiàn)為整個(gè)或局部要素缺損） 。b. 可能造成整個(gè)體系失效的不符合， 包括： 可能造成嚴(yán)重后果的單項(xiàng) （主要要素或主要產(chǎn)品質(zhì)量特性） 或分布極廣的小事件的組合。c. 區(qū)域紊亂：在某個(gè)局部區(qū)域基本未按體系要求進(jìn)行運(yùn)作。14.2.2 一般不符合項(xiàng)：a. 影響輕微或間接。b. 孤立、偶發(fā)的小事件。14. 3 不符合項(xiàng)的判定原則：14.3.1 客觀、充分原則。14.3.2 積極原則。利于改進(jìn)原則。4.1、4.2慎判原則。同類合并原則。重點(diǎn)突出原則。單判原則。14.4不符合項(xiàng)報(bào)告不符合項(xiàng)報(bào)告的內(nèi)容

39、一般包括:a. 受審方名稱、受審部門。b. 審核員、陪同人員姓名。c. 審核日期。d. 不符合描述（事實(shí)描述、違反標(biāo)準(zhǔn)、文件的章節(jié)號(hào)）。e. 不符合性質(zhì)。f. 受審方確認(rèn)。1442不符合項(xiàng)報(bào)告的格式：a. 無固定格式。b. 滿足四個(gè)要求（完整、正確、清楚、簡明）。（詳見示例8）14.5 不符合項(xiàng)分布表用于分析質(zhì)量體系的運(yùn)行狀況（詳見示例10）。15. 觀察項(xiàng)報(bào)告15.1 下列情況列為觀察項(xiàng)：15.1.1 證據(jù)下夠充足，但問題存在的可能性很大。15.1.2 問題清楚，目前尚屬輕微，但趨向明顯，極可能成為符合項(xiàng)。15.1.3 其他需要受審方式引起注意的事項(xiàng)。15.2 觀察項(xiàng)的作用：15.2.1 主

40、要在于向受審方指明不符合的趨向。15.2.2 觀察項(xiàng)不是不符合項(xiàng)，在作體系評(píng)價(jià)時(shí)不作考慮。16. 審核結(jié)論16.1 核結(jié)論應(yīng)考慮的因素。16.1.1 符合性程度方面的考慮：a. 嚴(yán)重不符合項(xiàng)情況。b. 質(zhì)量體系不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的情況。c. 實(shí)施性不符合項(xiàng)情況。d. 有效性方面的不符合項(xiàng)情況。e. 各部門的不符合項(xiàng)分布情況。16.1.2 質(zhì)量體系常規(guī)運(yùn)行方面應(yīng)考慮的因素：a. 是否按手冊(cè)、程序進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審？b. 對(duì)在上述活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的問題是否及時(shí)采取措施？效果如何？c. 管理者、員工是否投入？其質(zhì)量意識(shí)是否良好？16.2 體系狀況的判定16.2.1 審核最終結(jié)論由審核組討論，組長有最終

41、決定權(quán)。16.2.2 一個(gè)可接受的體系應(yīng)是一個(gè)積極、向上的體系。16.2.3 外部審核結(jié)論包括： 立即推薦注冊(cè)a. 通過 待有效糾正后推薦注冊(cè)b.不通過a b內(nèi)部審核的結(jié)論：體系運(yùn)行正常有效。體系運(yùn)行存在嚴(yán)重問題，建議進(jìn)行管理評(píng)審和（或）暫不宜按受外部審核。16.3審核報(bào)告外部審核結(jié)束后，在末次會(huì)議前編制審核報(bào)告。內(nèi)部審核除了上述報(bào)告以外，在 每次管理評(píng)審前編制審核綜合情況報(bào)告。審核報(bào)告的內(nèi)容：a審核的目的、范圍、依據(jù)。b審核進(jìn)行時(shí)間。c審核組成員。d會(huì)見的受審方主要人員名單（僅限外部審核） 。e不符合項(xiàng)的數(shù)量及性質(zhì)。f不符合糾正措施的約定時(shí)限。g對(duì)質(zhì)量體系的總體評(píng)價(jià)（包括優(yōu)、缺點(diǎn)） ，對(duì)薄弱

42、環(huán)節(jié)的分析。h審核結(jié)論。i審核組長的批準(zhǔn)簽名。j審核報(bào)告的分發(fā)范圍。k附件： 各項(xiàng)不符合項(xiàng)報(bào)告； 不符合項(xiàng)分布表； 其他附件。17末次會(huì)議17.1在現(xiàn)場審核完畢，審核報(bào)告具備后召開。17.2會(huì)議由審核組長主持。17.3參加人員范圍：同首次會(huì)議。17.4會(huì)議議程：人員介紹（部分人員可能未出席首次會(huì)議） 。17.4.2 審核組長代表全體審核員向受審方表示感謝，感謝他們給予的良好合作以及所提供的各種幫助的支 持，使審核組順利地完成現(xiàn)場審核。17.4.3 重申此次審核的目的、范圍、方法和程序（便于未出席首次會(huì)議的人理解） 。17.4.4 說明審核的局限性。 審核是一項(xiàng)抽樣活動(dòng)，受審方應(yīng)正確對(duì)待發(fā)現(xiàn)的問

43、題，并意識(shí)到由于抽樣而存在未發(fā)現(xiàn)的問題。17.4.5 報(bào)告不符合項(xiàng)。審核組成員依次報(bào)告發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)。 “照本宣科”可以減少由于隨意發(fā)揮而導(dǎo)致的誤解。17.4.6 審核組長宣布審核結(jié)論。17.4.7 征詢受審方對(duì)不符合項(xiàng)和審核結(jié)論的看法。17.4.8 審核組長與受審方約定后續(xù)工作的事宜，包括提出糾正措施的要求。17.4.9 提交審核報(bào)告副本（第三方） 。17.4.10 再次表示感謝，并宣布會(huì)議結(jié)束。17 5 注意事項(xiàng)17.5.1 不符合判定應(yīng)慎重，判定的不符合應(yīng)證據(jù)充分，適用標(biāo)準(zhǔn)恰當(dāng)。17.5.2 有理、有據(jù)、有節(jié)控制會(huì)議的氣氛和進(jìn)展，不與受審方在某些細(xì)節(jié)上過于糾纏，甚至爭執(zhí)，一般在 半小時(shí)到

44、一個(gè)小時(shí)內(nèi)結(jié)束。17.5.3 不要擅自發(fā)表不成熟的意見，以免引起爭議。一個(gè)引之有效的做法，是盡可能“照本宣科”17.5.4 審核組在末次會(huì)議上盡可能不提建議，實(shí)在要提也應(yīng)聲明，純屬建議性質(zhì)，采納與否的權(quán)力在受審 方。第四講 審核的后續(xù)工作一、受審方的糾正措施和驗(yàn)證1 分發(fā)不符合報(bào)告 初步分析不符合項(xiàng)的責(zé)任部門，并將有關(guān)不符合項(xiàng)報(bào)告分發(fā)到這些責(zé)任部門（注意：應(yīng)區(qū)分不符合項(xiàng)發(fā) 現(xiàn)部門和責(zé)任部門） 。2 采取措施 責(zé)任部門擬定措施并予以實(shí)施，并對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行初步驗(yàn)證，認(rèn)為有效后，報(bào)告質(zhì)管部門。3 驗(yàn)證 如為外部審核，則在通知審核方進(jìn)行跟蹤審核前，先由質(zhì)管部門安排對(duì)糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證直至有效。二、跟蹤審

45、核1 審核方在得到受審核方關(guān)于接受跟蹤審核的報(bào)告后（在約定的時(shí)間內(nèi)） ，安排跟蹤審核。2 跟蹤審核的目的：2.1 驗(yàn)證受審核方是否采取了糾正措施及措施的效果如何。2.2 促使受審核方改進(jìn)體系。2.3 向?qū)徍藱C(jī)構(gòu)、委托方和受審方報(bào)告實(shí)際情況。3 跟蹤審核的內(nèi)容：3.1 文件審核 如有關(guān)措施僅涉及修改文件，則需對(duì)修改部分進(jìn)行核實(shí)，不必安排現(xiàn)場審核。3.2 現(xiàn)場審核3.2.1 對(duì)實(shí)施性和有效性問題，應(yīng)安排現(xiàn)場審核。3.2.2 對(duì)短期內(nèi)可以驗(yàn)證的，需對(duì)措施本身進(jìn)行驗(yàn)證。 對(duì)糾正措施實(shí)施的效果需要較長時(shí)間體現(xiàn)的，跟蹤審核會(huì)涉及進(jìn)行部分重新審核。4 跟蹤審核報(bào)告 跟蹤審核報(bào)告參見審核報(bào)告的有關(guān)內(nèi)容，有關(guān)記

46、錄可以與原“不符合項(xiàng)報(bào)告”合并。5 跟蹤審核結(jié)論 在跟蹤審核報(bào)告中應(yīng)明確地提出跟蹤結(jié)論：推薦或不推薦注冊(cè)意見。三、監(jiān)督審核1 作為第三方審核，每 1/2-1 年對(duì)受審方作一次監(jiān)督審核。2 監(jiān)督的目的：2.1 審核受審方在上次審核之后期間質(zhì)量體系的運(yùn)行狀況。2.2 促使受審方維持質(zhì)量體系。2.3 向?qū)徍藱C(jī)構(gòu)、委托方等報(bào)告受審方質(zhì)量體系的維持狀況。3 監(jiān)督審核的方式：監(jiān)督審核采用滾動(dòng)式審核， 即每次監(jiān)督審核僅對(duì)受審方的局部區(qū)域和要素進(jìn)行審核， 但在注冊(cè)有效期內(nèi) 的歷次審核應(yīng)覆蓋整個(gè)體系，并且重要的要素每次監(jiān)督審核必須涉及：4.1、 、 8.3、 8.54監(jiān)督審核的程序與正式審核程序相同（不作預(yù)訪）

47、 。四、復(fù)審1 復(fù)審在注冊(cè)有效期（一般三年）到達(dá)時(shí)進(jìn)行（如果受審方欲維持注冊(cè)） 。2 復(fù)審的方式、范圍與首次審核相同。附錄1 練 習(xí)練習(xí)一用標(biāo)準(zhǔn)條款鑒別以下發(fā)現(xiàn)或觀察的要素（實(shí)例）練習(xí)二審核員應(yīng)具備哪些素質(zhì)和條件練習(xí)三編制一個(gè)集中式的年度審核計(jì)劃練習(xí)四編制一個(gè)滾動(dòng)式的年度審核計(jì)劃練習(xí)五根據(jù)給定的場景編制一份核查表練習(xí)六編制一份審核工作計(jì)劃練習(xí)七分組進(jìn)行首次會(huì)議模擬練習(xí)八對(duì)指定案例判斷是否是不符合項(xiàng)，不符合標(biāo)準(zhǔn)哪一條款練習(xí)九編制不符合項(xiàng)報(bào)告練習(xí)十編制觀察項(xiàng)報(bào)告；編制審核報(bào)告練習(xí)十一分組模擬末次會(huì)議練習(xí)十二角色沖突練習(xí)附錄2 案 例1. 在質(zhì)管辦，主任審核員問，工廠如何進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核？質(zhì)管辦

48、工程師答：每年都進(jìn)行評(píng)審，但最近兩年，因?yàn)樾碌馁|(zhì)量管理體系剛剛建立，正在試運(yùn)行，所以只進(jìn)行過一次，這是六個(gè)月前（01年4月）請(qǐng)了質(zhì)協(xié)的一位咨詢師進(jìn)行的，最后提交了一份審核報(bào)告。主任審核要求看這一份報(bào)告，質(zhì)管辦工 程師答：報(bào)告已送到總廠廠長處，因報(bào)告是絕密件，各科科長和車間主任都未見到，我也沒見到。2. 進(jìn)廠材料檢驗(yàn)組，審核員檢查01年12月份進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄時(shí)發(fā)現(xiàn)，代號(hào)為C35元件檢查記錄上記錄著抽樣20個(gè)元件的容量值均為 4.5。審核員問：“為什么這 20個(gè)數(shù)據(jù)一致性這么好？”檢驗(yàn)員回答：“按檢 查標(biāo)準(zhǔn)C35的標(biāo)稱值為4.7,其允許誤差為+10%。我們檢測儀表的分辯率不高，對(duì)小數(shù)點(diǎn)后的數(shù)字只能估計(jì)。經(jīng)測定這些元件的數(shù)值基本都在4.5偏高一些，雖然后一位數(shù)是估計(jì)的，但可推論都在允許誤差范圍內(nèi)，所以記錄時(shí)就記為 4.5?！?. 在供應(yīng)部檢查