鹽酸左西替利嗪片說明書

1、鹽酸左西替利嗪片【藥品名稱】通用名稱：鹽酸左西替利嗪片商品名稱：鹽酸左西替利嗪片(希替寧)英文名稱：Levocetirizine Hydrochloride Tablets拼音全碼：YanSuanZuoXiTiLiZuoPian(XiTiNing)【主要成份】 鹽酸左西替利嗪?！境煞荨炕瘜W(xué)名：R-(-)- 2-2-4-(4-氯苯基)苯甲基卜1-哌嗪基乙氧基乙酸二鹽酸鹽分子量：C21H25ClN2O3 2HCl【性 狀】本品為類白色片?！具m應(yīng)癥/功能主治】 尊麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥等?！疽?guī)格型號】5mg*7s【用法用量】口服，成人及6歲以上兒童用量為每日一次，每次 1 片。2-

2、6歲兒童，每日一次，每次半片?！静涣挤磻?yīng)】本品可能會使個別患者產(chǎn)生頭痛、嗜睡、口干、疲倦、 衰弱、腹痛等不良反應(yīng)?！窘?忌】1.禁用于肌酊清除率 10ml/分鐘的腎病晚期患者。2.禁用于伴有特殊遺傳性疾病（患有罕見的半乳糖不耐受癥、原發(fā)性腸乳糖酶缺乏（Lapp lactase）或葡萄糖-乳糖吸收不良）的患者?！咀⒁馐马棥?、有肝功能障礙或障礙史者慎用；2、高空作業(yè)，駕駛或操作機(jī)器期間慎用；3、避免與鎮(zhèn)靜劑同服；4、酒后避免使用本品；5、腎功能減損患者使用本品適當(dāng)減量；6、妊期及哺乳期婦女禁用本品；7、2周歲以下兒童用藥的安全性尚未確定；8、通常老年人生理機(jī)能衰退，需慎用本品。請仔細(xì)閱讀說明書并

3、遵醫(yī)囑使用?！緝和盟帯?周歲以下兒童用藥的安全性尚未確定?！纠夏昊颊哂盟帯?通常老年人生理機(jī)能衰退，需慎用本品?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】妊期及哺乳期婦女禁用本品。【藥物相互作用】 尚無左西替利嗪與其他藥物相互作用的相關(guān)研究資料，至今未有西替利嗪與其他藥物相互作用的報導(dǎo)?！舅幬镞^量】1、癥狀：成人為嗜睡，兒童為起初興奮，隨后嗜睡。2、處理：尚無特效的解毒劑。過量服用本品后，建議采取對癥治療及支持性治療；如剛服用可考慮洗胃；血液透析對去除本品無效?！舅幚矶纠怼?、藥理作用：本品為口服選擇性組胺 H1受體拮抗制劑。無明顯抗膽堿和抗5-羥色胺作用，中樞抑制作用較小。2、毒理研究 （1）遺傳毒性：本品

4、Ames試驗、人淋巴細(xì)胞染色畸變試驗、小鼠淋巴瘤試驗和大鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。（2）生殖毒性：小鼠生育力和一般生殖毒性試驗結(jié)果提示，西替利嗪經(jīng)口給藥劑量達(dá)64mg/kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量 的25倍）時，對生育力無損傷。小鼠、大鼠和兔經(jīng)口給藥劑量分別達(dá) 96、225和135mg/kg （按體表面積折算，分別約相當(dāng)于成人臨床 推薦最大日口服劑量的40、180和220倍）時，均未見致畸作用。 但目前尚無充分和嚴(yán)格控制的孕婦臨床研究資料。由于動物生殖研究 并不總能預(yù)測藥物對人的影響，所以只有當(dāng)確實需要時，才可以在懷 孕期間服用本品。哺乳期小鼠（母鼠）經(jīng)口給藥劑量達(dá)9

5、6mg/Kg（按 體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的40位）時,可引起仔鼠體得增長延遲。Beagler犬的研究表明，給芍量的大約 3%經(jīng)乳汁排泄。（3）致癌性：大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗中，劑量達(dá)20mg/Kg （按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦 最大日口服劑量的15倍，或兒童臨床推薦最大日劑量的10倍）時， 未見致癌性。小鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗中，劑量達(dá) 16mg/Kg （按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑 量的6倍，或兒童臨床推薦最大日劑量的 4倍）時，可引起雄性動 物良性腫瘤的發(fā)生率增加；劑量為4mg/Kg （按體表面積折算，約相 當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的 2倍，或兒童臨床推薦最大日劑 量）時，未見肝腫瘤發(fā)生率的增加。上述發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不明顯?！舅幋鷦恿W(xué)】口服吸收迅速，達(dá)峰時間tmax=0.7-1小時，生物 利用度>96% ,與食物同服可使本品的達(dá)身時間輕度延長，峰濃 度降低（約20%）。1小時起效，療效可持續(xù)24小時。本品的蛋白 結(jié)合率為96% ,平均表現(xiàn)分布容積26.9L ,在腦中的濃度低于血漿濃度的1/10 ,本品不經(jīng)過肝臟代謝，消除半衰期