ISO9001：2008內審檢查表實用DOC

1、*有限公司 內部審核檢查記錄表 JLB0030-03受審核部門總經(jīng)理室（總經(jīng)理、管理者代表）負 責 人審核人員審核日期/時間審核地點質量體系要求ISO9001條款檢查要點檢查方法檢查記錄5.5.1權限與職責5.4.1質量目標6.2.2能力培訓和意識8.2.2內部審核8.4數(shù)據(jù)分析8.5.1持續(xù)改進管理者代表是否清楚自己的職責權限？公司相關職能和層次上的質量目標目標實現(xiàn)情況怎樣？內審員是否經(jīng)過專門培訓并取得上崗資格？公司質量體系內部審核是否形成文件化程序？內審時否按照計劃進行？審核安排是否符合程序的要求內審活動是否有書面記錄？是否形成書面報告內審中不符合項是否形成記錄？是否制定糾正（預防）措施并

2、實施？是否進行了跟蹤驗證？措施是否有效？內審報告是否提交了管理評審？是否對有關數(shù)據(jù)進行了分析，從而保證持續(xù)改進體系的有效性？公司持續(xù)改進措施是否有效？詢問管理者代表，并查看相關體系文件。管理手冊是否包括管理體系的范圍?管理手冊是否包括任何剪裁的細節(jié)與合理性?詢問管理者代表。詢問管理者代表，并查看文件。查看2-3個內審員資格證書。查看內審控制程序查看上年內審安排計劃及實施情況如何？查看書面記錄和書面報告查看歷年的內審記錄詢問詢問并查看詢問并查看相關記錄受審核部門業(yè)務部負 責 人審核人員審核日期/時間審核地點質量體系要求ISO9001條款檢查要點檢查方法檢查記錄5.3/5.4.1質量方針/目標5.

3、5.1職責和權限7.2.3顧客溝通8.5.2/3糾正/預防公司質量目標是什么。部門有否圍繞公司質量目標進行展開，部門目標實施得如何。業(yè)務部的職責是什么。業(yè)務部崗位（業(yè)務員）職責是什么，權限是什么。有無文件規(guī)定。有無建立客戶一覽表。接到客戶訂單時，有無進行評審。是否保持評審記錄？當訂單評審結果不能滿足客戶要求時，是否有通知客戶確認？部門品質目標未達到時，有否做原因分析，糾正，預防措施。詢問部門主管查看部門質量目標/KPI考核指標及達成狀況抽取人員提問抽取人員提問并查看規(guī)定查看資料抽取客戶訂單相關單位評審狀況及是否保存記錄訂單變更情況及客戶確認情況查看部門指標達成情況，未達成是否的寫改善報告。第1

4、頁 共1頁受審核部門企管部負 責 人審核人員審核日期/時間審核地點質量體系要求ISO9001條款檢查要點檢查方法檢查記錄4.2.3文件控制4.2.4記錄控制 5.5.1權限與職責6.2.2能力、培訓、意識文件發(fā)表前是否得到批準；確保使用處可獲得有關版本適用文件；確保外來文件得到識別。并控制其分析人事質量記錄是否便于存取？記錄是否完整、清晰？人事主管是否清楚自己的職責和權限？是否參與管理評審？員工培訓是否形成程序文件？有哪些規(guī)定？培訓考核是否按計劃進行？效果如何？內審員、質檢員等特殊人員是否取得上崗資格？員工培訓是否建立檔案？有無記錄？員工是否持證上崗？1是否建立公司品質文件一覽表詢問文件收發(fā)變

5、更流程，更改前與后如何識別控制。.外來文件如何管理。查看3-5份文件。查看部門質量記錄清單詢問負責人記錄保存期限及銷毀程序；隨機抽取3-5份記錄查看是否有受控編號。查閱部門崗位說明書并當場詢問1-2位員工是否了解自己的崗位職責。索取（年度培訓計劃）詢問負責人部門培訓內容并查看培訓記錄。查看3-5份培訓效果評價表。有無建立專業(yè)人員一覽表，是否獲得資格查看2-3份特殊人員上崗證查看3-5份檔案記錄查看2-3名上崗資格證第1頁 共2頁受審核部門企管部負 責 人審核人員審核日期/時間審核地點質量體系要求ISO9001條款檢查要點檢查方法檢查記錄5.3/5.4.1質量方針/目標8.5.2/3糾正/預防公

6、司質量目標是什么。部門有否圍繞公司質量目標進行展開，部門目標實施得如何。對公司的經(jīng)營狀況是否定期進行檢討達成狀況.目標未達到時，有否做原因分析，糾正，預防措施。詢問部門主管查看部門質量目標/KPI考核指標及達成狀況查看是否定期召開經(jīng)營檢討會,并保存記錄經(jīng)營檢討會議是否形成決議,并有完成情況追蹤.未達成改善報告及措施執(zhí)行追蹤情況.第2頁 共2頁第1頁 共1頁受審核部門制造部負 責 人審核人員審核日期/時間審核地點質量體系要求ISO9001條款檢查要點檢查方法檢查記錄5.5.1權限與職責5.4.1質量目標7.5.3標識與可追溯4.2.3文件控制7.5.1生產(chǎn)和服務提供過程確認6.4工作環(huán)境部門主管

7、和各崗位員工是否清楚自己的職責和權限部門是否制定了部門質量目標？實施情況路怎樣？車間是否劃分半成品、成品堆放區(qū)域？堆放是否符合要求？車間是否劃分半成品、成品標識是否符合規(guī)定的要求？生產(chǎn)過程是否形成文件？有哪些控制內容？生產(chǎn)過程中是否持有產(chǎn)品圖紙、工藝文件？圖紙修改是否符合規(guī)定的要求？操作工生產(chǎn)自檢是否落實，并符合要求？生產(chǎn)是否按計劃進行？計劃安排能否滿足交付日期？車間班組生產(chǎn)環(huán)境、文明程度是否適宜？查閱部門崗位說明書，并當場詢問12位員工是否了解自己的崗位職責詢問部門質量目標是什么，并提供部門目標達成情況書面文件?，F(xiàn)場查看。詢問并現(xiàn)場查看。詢問并查看文件。了解工作流程，抽查其中1-2個環(huán)節(jié)的作

8、業(yè)指導書、工藝文件?，F(xiàn)場查看12個操作工作業(yè)情況。查看12個產(chǎn)品生產(chǎn)計劃實際的記錄。第1頁 共2頁查看管理制度，與負責人交談了解對設備的管理方法；抽查幾臺機器的日常點檢記錄。與現(xiàn)場負責人交談、了解工作環(huán)境對產(chǎn)品的影響；檢查現(xiàn)場管理情況受審核部門制造部負 責 人審核人員審核日期/時間審核地點質量體系要求ISO9001條款檢查要點檢查方法檢查記錄7.5.5 產(chǎn)品防護7.5.3標識和可追溯性4.2.4質量記錄8.3不合格品控制8.5持續(xù)改進工人搬運、包裝作業(yè)是否符合規(guī)定要求？發(fā)生意外如何處理？現(xiàn)場物料有無做相應的標識，不合格的產(chǎn)品有無做隔離，區(qū)分。標識是否具有唯一性，可不可以實現(xiàn)可溯性公司質量記錄保

9、管是否符合要求？記錄內容是否完成、清晰。是否按程序要求對不合格品進行評審、處置？不合格品的標識和隔離是否符合要求？是否接受過內部質量體系審核？內審中提出的不符合項是否制定了糾正（預防）措施并落實整改？交談了解工序產(chǎn)品的防護重點，并現(xiàn)場核實產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的防護，包裝運輸和儲存是否符合要求。查看現(xiàn)場物料標識。不合格品的標識隔離。查看產(chǎn)品標識的編號原則是否可追溯詢問記錄保存情況；檢查使用的記錄表格是否受控編號詢問并現(xiàn)場查看并查看相關記錄資料 詢問并查看相關記錄。針對制程中產(chǎn)生不合格品時，有否采取糾正，預防措施第2頁 共2頁受審核部門機物課負 責 人審核人員審核日期/時間審核地點質量體系要求ISO90

10、01條款檢查要點檢查方法檢查記錄6.3基礎設施模具工裝管理是否制定設備檢修計劃？檢修是否按計劃實施？是否按要求進行設備的日常點檢潤滑保養(yǎng)？設備狀態(tài)標識是否齊全、正確、清晰？設備管理文件是否齊全？設備儲存環(huán)境是否適宜？設備標識與擺放是否符合要求？模具管理有無具體規(guī)定？臺帳與檔案是否齊全對應？是否制定模治具定期點檢表？點檢是否按計劃實施？是否制定模治具易損件的清單及使用壽命的規(guī)定？模治具狀態(tài)標識是否齊全、正確、清晰？模治具管理文件是否齊全？設備儲存環(huán)境是否適宜？模具標識與擺放是否符合要求？查看設備檢修計劃與實施情況詢問并查看記錄現(xiàn)場查看3-5件設備 詢問并現(xiàn)場查看查看管理制度，與負責人交談了解對模

11、治具的管理方法2.查看模具臺帳清單抽查2-3份模具的定期點檢記錄查看模治具的易損件清單，及壽命的規(guī)定實施記錄現(xiàn)場查看3-5件模治具詢問并現(xiàn)場查看第1頁 共3頁受審核部門機物課負 責 人審核人員審核日期/時間審核地點質量體系要求ISO9001條款檢查要點檢查方法檢查記錄4.2.4記錄控制5.4.1質量目標5.5.1權限與職責7.5.3標識和可追溯性7.5.5產(chǎn)品防護部門質量記錄是否便于存取？記錄是否完整、清晰？是否制定了部門目標？實施情況怎樣？機物課主管是否清楚自己的職責與權限？是否參與管理評審？倉管員是否清楚自己的職責與權限？倉庫儲存是否建立相應管理制度？倉庫內帳、物、卡是否相符？標識是否正確

12、？倉庫是否劃分待檢區(qū)、不合格品區(qū)、成品區(qū)？堆放情況是否符合要求？倉管出入庫，原材料發(fā)放是否符合規(guī)定要求？倉庫管理是否依據(jù)了“先進先出”之原則。物料擺放限高是否符合文件的要求。庫存期限是如何管控的，有無建立物料明細表。當庫存品快要超保質期時，是否有通知品管進行檢驗？有標識嗎？查看部門質量記錄清單。詢問負責人記錄保存期限及銷毀程序。2.隨機抽取3-5份記錄，查看有無受控編號字跡是否清晰，易于識別和檢索。詢問負責人？詢問部門質量目標文件，出示目標達成情況書面文件。查閱部門崗位說明書，并當場詢問1-2位員工是否了解自己職責？詢問并查看相關文件。詢問并查看相關記錄。詢問并現(xiàn)場查看。詢問并抽查某一時段后相

13、關記錄。生產(chǎn)領料時，是否有“領料單”。發(fā)放物料數(shù)量是否與生產(chǎn)計劃表一致。詢問并現(xiàn)場查看第1頁 共2頁第2頁 共3頁受審核部門機物課負 責 人審核人員審核日期/時間審核地點質量體系要求ISO9001條款檢查要點檢查方法檢查記錄7.5.5產(chǎn)品防護倉庫成品區(qū)或臨時貯存區(qū)的成品是否有必要的防護措施？資材部發(fā)運產(chǎn)品時如何采取防護措施？在運輸過程中出現(xiàn)意外如何處理？倉庫之物料是否每月有進行盤點，倉庫月報表能否體現(xiàn)？詢問并現(xiàn)場查看詢問并現(xiàn)場查看查看盤點月報表第3頁 共3頁受審核部門采購課負 責 人審核人員審核日期/時間審核地點質量體系要求ISO9001條款檢查要點檢查方法檢查記錄7.4.1采購過程7.4.2

14、采購信息7.4.3采購產(chǎn)品的驗證8.4數(shù)據(jù)分析原材料采購是否形成程序文件？有無制定采購標準？是否按程序文件要求實施了對新供方的評價？是否按程序文件要求對老供方進行了重新評價？評價有無記錄？合格供方名單是否建立？是否受控？物資采購記錄是否符合規(guī)定要求，有無審批？物資采購是否在合格供方處落實？對供方商交期較長或有每月有計劃采購的物料， 是否執(zhí)行對供方貨源的驗證過程？若有是否形成記錄？每月是否對供方交貨情況，品質狀況，服務等進行綜合評估，匯成數(shù)據(jù)進行分析，將不合格傳真經(jīng)供方做相關改善，預防。原材料采購是否形成程序文件？有無制定采購標準？是否按程序文件要求實施了對新供方的評價？是否按程序文件要求對老供

15、方進行了重新評價？評價有無記錄？合格供方名單是否建立？是否受控？物資采購記錄是否符合規(guī)定要求，有無審批？物資采購是否在合格供方處落實？有無做采購計劃是否執(zhí)行對供方貨源的驗證過程？若有是否形成記錄？查看供應商月度考評查看供應商改善報告，及跟蹤完成情況第1頁 共1頁受審核部門管制中心（生管）負 責 人審核人員審核日期/時間審核地點質量體系要求ISO9001條款檢查要點檢查方法檢查記錄7.4.1委外采購過程7.4.3采購產(chǎn)品的驗證7.5.1生產(chǎn)和服務的提供8.4數(shù)據(jù)分析是否按程序文件要求實施了對新供方的評價？是否按程序文件要求對老供方進行了重新評價？評價有無記錄？合格供方名單是否建立？是否受控？委外

16、加工是否在合格供方處落實？對供方商交期是如何掌控 是否執(zhí)行對供方貨源的驗證過程？若有是否形成記錄？是否有排定生產(chǎn)計劃是否有跟蹤生產(chǎn)計劃的實際完成情況是否圍繞公司目標進行部門展開，并跟蹤完成情況。每月是否對供方交貨情況，品質狀況，服務等進行綜合評估，匯成數(shù)據(jù)進行分析，將不合格傳真經(jīng)供方做相關改善，預防。是否按程序文件要求實施了對新供方的評價？是否按程序文件要求對老供方進行了重新評價？評價有無記錄？合格供方名單是否建立？是否受控？委外加工是否為合格供方？是否有與供方確定交期并跟蹤交期達成情況是否執(zhí)行對供方貨源的驗證過程？若有是否形成記錄？月、周生產(chǎn)計劃是否有瓶頸產(chǎn)能產(chǎn)況統(tǒng)計，并運用到生產(chǎn)計劃中。詢

17、問查核部門KPI達成情況，交期達成情況，未達成是否有相應的改善措施。查看供應商月度考評查看供應商改善報告，及跟蹤完成情況受審核部門工程部負 責 人審核人員審核日期/時間審核地點質量體系要求ISO9001條款檢查要點檢查方法檢查記錄4.2.3文件控制4.2.4記錄控制5.5.1權限職責5.4.1質量目標7.3設計和開發(fā)文件和資料控制是否有程序規(guī)定？工程部質量記錄是否便于存??？記錄是否齊全、清晰？技術部主管和各崗位員工是否清楚自己的職責和權限？是否參與管理評審？是否制定了部門質量目標？實現(xiàn)情況怎樣？根據(jù)市場部要求，設計開發(fā)新產(chǎn)品時，有無產(chǎn)品設計開發(fā)任務書？根據(jù)任務書，是否有設計開發(fā)申請書？。設計策

18、劃過程是否有形成計劃（進度表之類）。有無對設計開發(fā)輸入進行評審，記錄否。當評審不合格時，是否有采取相應的措施，有無記錄。是否得到批準。 詢問查看相關文件查看記錄保存情況，檢查使用的記錄表格有無編號詢問并查閱文件，并當初詢問員工是否了解自己的崗位職責詢問本部門質量、環(huán)境目標和達成情況，若有未完成項查糾正措施業(yè)務新產(chǎn)品開發(fā)輸出有無產(chǎn)品設計開發(fā)任務書新產(chǎn)品開發(fā)立項批準書查詢新產(chǎn)品開發(fā)時間進度表及實際完成情況第1頁 共2頁設計開發(fā)輸入的評審及記錄.受審核部門工程部負 責 人審核人員審核日期/時間審核地點質量體系要求ISO9001條款檢查要點檢查方法檢查記錄7.3設計和開發(fā)7.2.2變更管理7.5.4客

19、戶財產(chǎn)設計開發(fā)輸出滿足輸入的要求時，是否有進行驗證。驗證結果是否有保留。當輸出不滿足輸入要求時，是否采取了必要的措施。在產(chǎn)品交付前或生產(chǎn)前，是否送樣于客戶確認?？蛻粼囼灥挠涗洝ＴO計過程是否有進行更改，更改是否有申請并批準。（檢查圖紙及相關資料）是否有發(fā)放出相應的變更通知單?？蛻舢a(chǎn)品發(fā)生變更時，是否對變更進行評審、發(fā)放通知，并保存記錄客戶圖紙是否有清單，保存客戶提供的模具是否有清單，標識設計開發(fā)輸出的驗證及相應記錄輸出驗證有差異的相應處理措施及記錄新產(chǎn)品客戶驗證或批準的記錄新產(chǎn)品開發(fā)是否有變更,變更的匯總清單變更的批準記錄及變更發(fā)放記錄.是否建立變更清單對客戶或內部要求的變更是否進行相應的評審確

20、認。變更確認后，如何通知到相關部門，是否保存記錄是否有建立客戶資料清單,客戶資料如何管理是否有規(guī)定?是否存在顧客提供財產(chǎn)(如模具、檢具類)；如有是否有建立清單，并進行標識建檔管理。第2頁 共2頁受審核部門品保部負 責 人審核人員審核日期/時間審核地點質量體系要求ISO9001條款檢查要點檢查方法檢查記錄4.2.3文件控制4.2.4記錄控制5.5.1權限職責5.4.1質量目標6.2.2能力培訓意識7.6監(jiān)視和測量設備的控制文件和資料控制是否有程序規(guī)定？品質部質量記錄是否便于存?。坑涗浭欠颀R全、清晰？品質主管和各崗位員工是否清楚自己的職責和權限？是否參與管理評審？是否制定了部門質量目標？實現(xiàn)情況怎

21、樣？質檢員是否清楚控制要求？計量器具管理是否有程序文件？臺帳與檔案是否齊全、對應？計量器具是否制訂檢定計劃？是否按計劃落實？計量檢測設備是否按規(guī)定要求發(fā)放、使用和保養(yǎng)？報廢器具是否隔離？詢問查看相關文件查看記錄保存情況，檢查使用的記錄表格有無編號詢問并查閱文件，并當初詢問員工是否了解自己的崗位職責詢問本部門質量目標和達成情況，若有未完成項查糾正措施詢問質檢員是否清楚如何控制詢問、查看2-3個測量裝置（計量器具的文件記錄詢問、查看計劃達成情況書面文件記錄有無按規(guī)定的文件進行校驗，校驗過的儀器是否有標識，是否有校驗記錄。（校正報告）詢問現(xiàn)場檢查校驗不合格的量測儀器是怎樣處理的第1頁 共2頁受審核部門品保部負 責 人審核人員審核日期/時間審核地點質量體系要求ISO9001條款檢查要點檢查方法檢查記錄7.5.3標識與可追溯8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量現(xiàn)場對于檢驗狀態(tài)的標識是否符合規(guī)定的要求。A、當制程中產(chǎn)生異常時，是否品質異常單給責任單位。B、有沒有按文件規(guī)定做制程檢驗記錄？C、有無制程檢驗標準，