LED燈具設(shè)計(jì)和開發(fā)管制程序

1、文件編號：SOP7.3-01版 本： A版 次：01文件名稱設(shè)計(jì)和開發(fā)管制程序頁 碼：第 7 頁 共 7 頁制定部門：研發(fā)工程部1.目的：對產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)全過程進(jìn)行控制，確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客及相關(guān)法律、法規(guī)的要求。2.范圍：本程序適用于新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)和定型產(chǎn)品的改進(jìn)活動。3.職責(zé)：3.1 研發(fā)工程部：負(fù)責(zé)編制并且監(jiān)督執(zhí)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃，負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和開發(fā)全過程的組織，協(xié)調(diào)和管理工作，組織設(shè)計(jì)評審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)工作。負(fù)責(zé)處理車間生產(chǎn)制造過程中發(fā)生的產(chǎn)品設(shè)計(jì)問題，負(fù)責(zé)在外購件發(fā)生困難時，協(xié)助采購部選擇代用品；負(fù)責(zé)工藝文件的編制，工裝夾具、模具的設(shè)計(jì)與制造工作，負(fù)責(zé)處理車間生產(chǎn)制造過程

2、中發(fā)生的工藝問題；3.2 總經(jīng)理：負(fù)責(zé)產(chǎn)品立項(xiàng)及項(xiàng)目建議的批準(zhǔn)；3.4 品質(zhì)部：協(xié)助進(jìn)行設(shè)計(jì)過程中所需的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)工作；3.5 生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)小批量試產(chǎn)階段的生產(chǎn)組織落實(shí)及計(jì)劃進(jìn)程的控制；3.6 采購部：負(fù)責(zé)試制過程中的配套采購；3.7 業(yè)務(wù)部：負(fù)責(zé)市場調(diào)研并參與相關(guān)的設(shè)計(jì)評審，負(fù)責(zé)送樣及封樣工作。4.定義： 無5.程序內(nèi)容5.1設(shè)計(jì)和開發(fā)管制流程圖（附件一）5.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃5.2.1 設(shè)計(jì)項(xiàng)目的來源A公司內(nèi)外反饋的信息 研發(fā)工程部根據(jù)公司內(nèi)外反饋的信息，編制“項(xiàng)目開發(fā)建議書”，提出產(chǎn)品開發(fā)或技術(shù)改造的建議報總經(jīng)理批準(zhǔn)。批準(zhǔn)后的“項(xiàng)目開發(fā)建議書”發(fā)回研發(fā)部。B業(yè)務(wù)部的市場調(diào)查 業(yè)務(wù)部通

3、過對市場調(diào)查結(jié)果的分析。提出“項(xiàng)目開發(fā)建議書”，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后，連同有關(guān)資料轉(zhuǎn)交研發(fā)工程部。C合同評審的結(jié)果 有技術(shù)開發(fā)成分的合同或訂單（包括技術(shù)協(xié)議），必須由研發(fā)工程等部門參與評審。評審?fù)ㄟ^后，業(yè)務(wù)部將“合同評審單”連同客戶的有關(guān)資料轉(zhuǎn)交研發(fā)部。5.2.2研發(fā)部經(jīng)理根據(jù)以上確定的開發(fā)項(xiàng)目，編制“產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃”，“產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃”包括以下內(nèi)容：A設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗(yàn)證、確認(rèn)等階段的劃分。B適合各階段的設(shè)計(jì)評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動。C每個階段的任務(wù)、責(zé)任人、進(jìn)度要求。D需要增加或調(diào)整的資源。E 其他必要的內(nèi)容，如在本程序文件中沒有確定的職責(zé)和權(quán)限以及接口管理的要求，都應(yīng)在計(jì)劃中確定

4、下來。“產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃”經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)到有關(guān)部門實(shí)施?！爱a(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃”應(yīng)隨著設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)度適時進(jìn)行修改，重新審批后發(fā)放。5.2.3研發(fā)工程部經(jīng)理做好設(shè)計(jì)各階段的組織和協(xié)調(diào)工作。除非有特別的規(guī)定，參與設(shè)計(jì)的各部門、人員間以“內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單”的形式進(jìn)行設(shè)計(jì)信息的溝通或以例會記錄的形式進(jìn)行溝通。5.3設(shè)計(jì)輸入5.3.1設(shè)計(jì)任務(wù)書的編制 研發(fā)工程部經(jīng)理根據(jù)“項(xiàng)目開發(fā)建議書”或合同評審結(jié)論編制“設(shè)計(jì)任務(wù)書”，“設(shè)計(jì)任務(wù)書”應(yīng)明確規(guī)定對設(shè)計(jì)的要求，內(nèi)容可包括：A 產(chǎn)品的功能、性能和結(jié)構(gòu)要求。B 相關(guān)的法律和法規(guī)的要求，以及顧客的要求。C 過去類似設(shè)計(jì)的有關(guān)信息。D 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必要的其他要求，如安

5、全、包裝、運(yùn)輸、貯存、維護(hù)、環(huán)境、經(jīng)濟(jì)性方面的要求等。5.3.2設(shè)計(jì)任務(wù)書的評審 研發(fā)工程部經(jīng)理組織有關(guān)設(shè)計(jì)人員與業(yè)務(wù)部等設(shè)計(jì)提出部門對“設(shè)計(jì)任務(wù)書”進(jìn)行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求予以解決。 評審采用會簽形式進(jìn)行。 評審后應(yīng)將“設(shè)計(jì)任務(wù)書”及相關(guān)背景資料提供給相關(guān)的設(shè)計(jì)人員。5.3.3設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入應(yīng)形成文件，并填寫設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單，附上各類相關(guān)證明資料。5.4設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出5.4.1設(shè)計(jì)人員按“設(shè)計(jì)任務(wù)書”、“設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書”等開展設(shè)計(jì)開發(fā)工作，并編制相應(yīng)的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件。5.4.2設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的形式來表達(dá)，以便證明滿足設(shè)計(jì)輸入的要求，為生產(chǎn)運(yùn)作

6、提供適當(dāng)?shù)男畔ⅰ?.4.3設(shè)計(jì)開發(fā)輸出因產(chǎn)品不同而不同，可包括指導(dǎo)生產(chǎn)、包裝等活動的圖樣和文件。一般包括：電路原理圖、PCB圖、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖、零件圖、規(guī)格書、物料清單/BOM、QC工程圖、PCB圖、絲印圖、包裝圖紙及指導(dǎo)書、生產(chǎn)流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等；5.4.4對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性，應(yīng)標(biāo)識在相關(guān)的圖樣及設(shè)計(jì)文件中，或在圖樣及設(shè)計(jì)文件中做特別的說明，或通過編制質(zhì)量特性重要度分級明細(xì)表作出說明.5.4.5由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對輸出文件進(jìn)行審核，并編制設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單。研發(fā)工程部經(jīng)理批準(zhǔn)的輸出文件才可發(fā)放。5.5設(shè)計(jì)和開發(fā)的評審5.5.1在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的、

7、綜合的評審，一般由設(shè)計(jì)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提出申請，研發(fā)工程部經(jīng)理批準(zhǔn)并組織有關(guān)部門和人員進(jìn)行。A.應(yīng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃中明確評審的階段、達(dá)到的目標(biāo)、參加人員和職責(zé)等，并按照計(jì)劃進(jìn)行評審；B評審的目的是評價滿足階段設(shè)計(jì)開發(fā)要求及對應(yīng)于內(nèi)外資源的適宜性，滿足總體設(shè)計(jì)輸入要求的充分性及達(dá)到設(shè)定目標(biāo)的程度；識別和預(yù)測問題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設(shè)計(jì)滿足顧客的要求；C根據(jù)需要也可安排計(jì)劃外的適宜階段評審，但應(yīng)提前明確時間、評審方法、參加人員及職責(zé)等。5.5.2項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)評審結(jié)果，填寫設(shè)計(jì)和開發(fā)評審報告，對評審做出結(jié)論，報研發(fā)工程經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)到有關(guān)單位，根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進(jìn)或糾正措施

8、，研發(fā)工程部負(fù)責(zé)跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況，填寫在設(shè)計(jì)開發(fā)評審報告相應(yīng)欄目內(nèi)。5.6樣品制作及設(shè)計(jì)驗(yàn)證5.6.1樣品組根據(jù)產(chǎn)品圖樣及設(shè)計(jì)文件制作樣品，并由生產(chǎn)部協(xié)助完成。5.6.2制作的樣品送品質(zhì)部作檢驗(yàn)和試驗(yàn)，并出具相應(yīng)的檢測報告交研發(fā)工程部以作分析或改進(jìn)使用。5.6.3樣品制作所需的物料，由研發(fā)工程部開“物料請購單”交采購部購買。5.6.4研發(fā)工程部根據(jù)樣品試制情況及品質(zhì)部的檢測報告，編寫“設(shè)計(jì)驗(yàn)證報告”，記錄“設(shè)計(jì)任務(wù)書”中每項(xiàng)技術(shù)參數(shù)或性能指標(biāo)的驗(yàn)證結(jié)果，以及樣品制作、檢測中的問題以及下一步應(yīng)采取的措施。確保設(shè)計(jì)開發(fā)輸入的每一項(xiàng)性能、功能都有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄。5.6.4產(chǎn)品需進(jìn)行安全認(rèn)證時，

9、研發(fā)工程部應(yīng)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)并做好送樣工作。5.6.5據(jù)樣品制作、驗(yàn)證中所提出的改進(jìn)意見對產(chǎn)品圖樣及設(shè)計(jì)文件進(jìn)行修改。5.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)5.7.1 如設(shè)計(jì)開發(fā)的產(chǎn)品已有客戶市場，經(jīng)試制合格的樣品，必要時由業(yè)務(wù)部送客戶確認(rèn)。5.7.1.1 送樣的包裝由研發(fā)工程部根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和運(yùn)輸情況進(jìn)行綜合設(shè)計(jì)，并考慮樣品及包裝在運(yùn)輸途中的安全性，確保樣品送至客戶手中均能保持完好狀態(tài)。5.7.1.2研發(fā)工程部設(shè)計(jì)的產(chǎn)品包裝圖樣交由采購部負(fù)責(zé)打樣，打樣的包裝由品質(zhì)部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)。樣品的包裝必須經(jīng)品質(zhì)部安全檢測合格后方能送樣至客戶。5.7.2業(yè)務(wù)部應(yīng)保持與顧客的溝通，取得顧客對樣品的評價意見和確認(rèn)結(jié)果并及時書面?zhèn)鬟f

10、給相關(guān)部門。5.7.3顧客確認(rèn)不通過時，業(yè)務(wù)部應(yīng)設(shè)法確認(rèn)清楚具體原因，應(yīng)及時反饋研發(fā)工程部進(jìn)行改進(jìn)（設(shè)計(jì)變更），重新執(zhí)行制樣和送樣作業(yè)流程。5.7.4樣品制作時應(yīng)適當(dāng)考慮公司留樣的需求。5.7.5當(dāng)顧客確認(rèn)通過后，由業(yè)務(wù)部要求顧客封樣，并將封樣提供給品質(zhì)部以作參考樣板，由品質(zhì)部負(fù)責(zé)封樣的標(biāo)識、防護(hù)、使用等相關(guān)管理工作。5.7.6如屬本公司自行研制和開發(fā)的新產(chǎn)品，在設(shè)計(jì)樣品驗(yàn)證合格后，適時召開新產(chǎn)品鑒定會予以確認(rèn)。由研發(fā)工程部組織，總經(jīng)理主持召開。5.7.7對自行研制和開發(fā)的新產(chǎn)品鑒定結(jié)果，研發(fā)工程部需出具產(chǎn)品鑒定報告，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放至相關(guān)部門。5.8小批量試產(chǎn)5.8.1樣品確認(rèn)通過后，研發(fā)

11、工程部組織各相關(guān)部門對小批生產(chǎn)的可行性進(jìn)行評審，填寫試產(chǎn)通知單經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放至相關(guān)部門。5.8.2研發(fā)工程部指導(dǎo)生產(chǎn)部進(jìn)行小批試產(chǎn)（根據(jù)不同產(chǎn)品，小批量試產(chǎn)數(shù)量不大于100個），品質(zhì)部協(xié)助其試產(chǎn)工作。5.8.3工藝指導(dǎo)文件的編寫5.8.3.1研發(fā)工程部在樣品確認(rèn)后應(yīng)著手編制作業(yè)指導(dǎo)書、工藝流程等相關(guān)工藝文件、進(jìn)行工藝裝備的設(shè)計(jì)。對關(guān)鍵工序、特殊工序，應(yīng)在工藝文件中注明.5.8.3.2品質(zhì)部在接到試產(chǎn)通知單后，著手編制檢驗(yàn)文件（包括質(zhì)量控制點(diǎn)的檢驗(yàn)文件）.5.8.4試產(chǎn)準(zhǔn)備 5.8.4.1生產(chǎn)計(jì)劃部門作好車間試產(chǎn)計(jì)劃并統(tǒng)籌試產(chǎn)物料的采購。 5.8.4.2研發(fā)工程部準(zhǔn)備工裝和夾具。5.8.4.

12、3 品質(zhì)部準(zhǔn)備檢測工具、儀器。5.8.5試產(chǎn)試產(chǎn)前三天，由研發(fā)工程部主持召開產(chǎn)前會議，落實(shí)試產(chǎn)準(zhǔn)備情況并明確各部門在試產(chǎn)中的作用。研發(fā)工程部指導(dǎo)車間根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工藝設(shè)計(jì)提出的圖樣、設(shè)計(jì)文件和工藝文件進(jìn)行試產(chǎn)工作。試產(chǎn)中，品質(zhì)部等部門應(yīng)做好配合。試產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時以“內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單”的形式向研發(fā)工程部反映。5.8.6產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn) 品質(zhì)部對所有試產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行常規(guī)檢測，并出具相應(yīng)的檢測報告。5.8.7研發(fā)工程部根據(jù)試產(chǎn)情況及品質(zhì)部的檢測報告，組織相關(guān)部門召開試產(chǎn)總結(jié)會議，并根據(jù)會議評審內(nèi)容及結(jié)論編寫“試產(chǎn)總結(jié)報告”，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后作為批量生產(chǎn)之依據(jù)。5.8.8 對試產(chǎn)總結(jié)報告中所提出的問題

13、，相關(guān)部門應(yīng)進(jìn)行原因分析并限期整改，試產(chǎn)通過后便可轉(zhuǎn)入批量生產(chǎn)。(如試產(chǎn)未通過，視問題的嚴(yán)重性公司決定是否再轉(zhuǎn)入小批量試產(chǎn)或經(jīng)過技術(shù)改良再量產(chǎn))5.9設(shè)計(jì)更改5.9.1設(shè)計(jì)更改的申請A凡涉及產(chǎn)品圖樣、設(shè)計(jì)文件、工藝文件和產(chǎn)品的相關(guān)人員均可對設(shè)計(jì)中存在的缺陷及不足提出設(shè)計(jì)更改申請。B因工藝調(diào)整、檢測設(shè)備測試能力所限，采購或外協(xié)加工困難和用戶反饋的有關(guān)設(shè)計(jì)缺陷，由相關(guān)部門提出設(shè)計(jì)更改申請。 C設(shè)計(jì)更改申請采用“設(shè)計(jì)更改申請單”的形式提出，由申請部門填寫研發(fā)工程部審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，交研發(fā)工程部。研發(fā)工程部應(yīng)將是否接受更改的信息反饋給申請部門。5.9.2更改的實(shí)施5.9.2.1研發(fā)工程部對“設(shè)計(jì)更改

14、申請單”提出的更改申請進(jìn)行分析，確定是否進(jìn)行更改。確需進(jìn)行設(shè)計(jì)更改的，研發(fā)工程部應(yīng)填寫“工程變更通知單（ECN）”，會簽評審及批準(zhǔn)后分發(fā)給相關(guān)部門或人員。5.9.2.2更改可采用劃改或換新的形式（5次劃改后換新，少于5次視情況換新。劃改或換新時，應(yīng)注意版本的變更）5.9.3設(shè)計(jì)更改的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)5.9.3.1大幅度變更產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、原理和關(guān)鍵尺寸時，均應(yīng)按本程序的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u審、驗(yàn)證和確認(rèn)。5.9.3.2凡是不改變產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、原理的一般更改，會簽評審后，由研發(fā)工程部負(fù)責(zé)跟進(jìn)直至達(dá)到預(yù)期的改進(jìn)效果。5.10設(shè)計(jì)和開發(fā)技術(shù)文件的管理 5.10.1設(shè)計(jì)和開發(fā)技術(shù)文件屬受控之文件，依據(jù)文件與資料

15、管制程序進(jìn)行管理和控制，其中產(chǎn)品圖紙及設(shè)計(jì)文件、工藝文件的發(fā)放，必須經(jīng)研發(fā)工程部經(jīng)理批準(zhǔn)。 5.10.2在設(shè)計(jì)開發(fā)完成后，研發(fā)工程部需將此次設(shè)計(jì)開發(fā)全過程的資料進(jìn)行匯總整理，并裝訂成冊。建議每款新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)資料都用專用的文件夾存放，以留檔保存。6.引用或參考文件 文件與資料管理程序 SOP4.2-017附件/記錄7.1項(xiàng)目開發(fā)建議書 LF-DE-0017.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃 LF-DE-0027.3設(shè)計(jì)任務(wù)書 LF-DE-0037.4設(shè)計(jì)評審報告 LF-DE-0047.5設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單 LF-DE-0057.6設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單 LF-DE-0067.7試產(chǎn)通知單 LF-DE-0077.8設(shè)計(jì)驗(yàn)證報告 LF-DE-0087.9試產(chǎn)總結(jié)報告 LF-DE-0097.10產(chǎn)品鑒定報告 LF-DE-0107.11內(nèi)部聯(lián)系單 LF-AS-0017.12設(shè)計(jì)更改申請單 LF-DE-0117.13工程變更通知單（ECN） LF-DE-0127.14設(shè)計(jì)更改驗(yàn)證報告 LF-DE-0137.15物料清單（BOM） LF-DE-014附件一： 設(shè)計(jì)和開發(fā)管制流程圖業(yè)務(wù)部研發(fā)工程部品質(zhì)部采購部/PMC生產(chǎn)部產(chǎn)