第三章 質(zhì)量檢驗與質(zhì)量管理體系

1、質(zhì)量培訓(xùn)第三章質(zhì)量檢驗與質(zhì)量管理體系第一節(jié)質(zhì)量檢驗在體系中的地位與作用3.1.1質(zhì)量檢驗是質(zhì)量管理體系的重要組成部分要建立完善、有效的質(zhì)量管理體系就必須把質(zhì)量檢驗作為體系建設(shè)的重要環(huán)節(jié),要十分重視質(zhì)量檢驗體系的建設(shè)。1.首先要建立質(zhì)量檢驗的組織機構(gòu),并明確職責(zé)和權(quán)限。2.要建立一套完善的質(zhì)量體系文件及工作程序,保證質(zhì)量檢驗的權(quán)威性。3.要建立一支高素質(zhì)的質(zhì)量檢驗隊伍。4.要為質(zhì)量檢驗配備必要的檢驗手段,儀器設(shè)備和必要的資源。5.要充分調(diào)動質(zhì)量檢驗人員的積極性。3.1.2檢驗在質(zhì)量體系中的重要作用A評價產(chǎn)品是否符合規(guī)定的要求B對產(chǎn)品起把關(guān)作用。C質(zhì)量檢驗還能起到預(yù)防作用D能起到質(zhì)量信息反饋的作用

2、。2000年12月15日,ISO/TC176正式發(fā)布了2000版ISO9000族標準,我國隨即將其等同轉(zhuǎn)化為國家標準。2000版ISO9000族標準包括四個核心標準:1. ISO9000:2000 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語2. ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系要求3. ISO9004:2000 質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南4. ISO19011:2002質(zhì)量和(或環(huán)境管理體系審核指南此外,2000版ISO9000族標準還包括ISO10012測量管理體系測量過程和測量設(shè)備要求等其他標準、技術(shù)規(guī)范、技術(shù)報告等文件。八項質(zhì)量管理原則:1、以顧客為關(guān)注焦點2、領(lǐng)導(dǎo)作用3、全員參與4、過程方法5、管理的

3、系統(tǒng)方法6、持續(xù)改進7、基于事實的決策方法8、與供方互利的關(guān)系第三節(jié)ISO9001標準中與質(zhì)量檢驗相關(guān)的要素3.3.1 文件控制(4.2.3對檢驗員的要求:1.使用文件的有效版本(包括外來文件 ,即經(jīng)審批,有受控標識,分發(fā)受控。不能使用非受控的復(fù)制文件。2.及時撤出失效和作廢文件,交文件管理部門統(tǒng)一處理,作廢留用的文件應(yīng)有作廢留用標識。3.保持文件清晰,不被損壞。3.3.2 記錄控制(4.2.4對檢驗員的要求:1.檢驗記錄應(yīng)使用規(guī)范的表格,能體現(xiàn)檢驗文件的要求。2.檢驗記錄填寫應(yīng)準確、清晰、易于識別,不能隨意更改,當(dāng)發(fā)生更改時,應(yīng)按記錄更改要求執(zhí)行。3.檢驗記錄按規(guī)定的要求進行保管(包括標識、

4、保護、貯存等。3.3.3職責(zé)和權(quán)限(5.5.1對檢驗員的要求:明確所在崗位的職責(zé)和權(quán)限。3.3.5 內(nèi)部溝通(5.5.3對檢驗員的要求:應(yīng)認真做好檢驗記錄,匯總檢驗信息,并傳遞到相關(guān)部門。如檢驗報告、檢驗報表、不合格反饋單等。3.3.6 人力資源(6.2.1、6.2.2對檢驗員的要求:檢驗員應(yīng)具備檢驗崗位必須的意識、知識和技能,按規(guī)定考核合格后持證上崗,并不斷學(xué)習(xí)新的知識和技能。103.3.7采購產(chǎn)品的驗證(7.4.3對檢驗員的要求:1.按檢驗卡片、檢驗文件、合同和技術(shù)協(xié)議的要求實施進貨檢驗。2.根據(jù)檢驗要求對檢驗結(jié)果作出判斷,保證不合格的產(chǎn)品不入廠。3.當(dāng)顧客要求對供方提供產(chǎn)品進行驗證時,配

5、合顧客對進貨產(chǎn)品的驗證。3.3.8 標識和可追溯性(7.5.3對檢驗員的要求:1.明確所在崗位的職責(zé)和權(quán)限。2.監(jiān)督產(chǎn)品標識及用于追溯性的標識的使用和記錄的填寫。3.作好檢驗狀態(tài)的標識。 3.3.9 顧客財產(chǎn)(7.5.4對檢驗員的要求:1.對其按要求進行入廠驗收。2.在檢驗中作好標識,明確其為顧客提供的產(chǎn)品。3.檢驗記錄,當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格或短少、丟失等現(xiàn)象時,及時通知顧客。3.3.10 監(jiān)視和測量裝置的控制(7.6對檢驗員的要求:1.檢驗時需使用在檢定有效期內(nèi)的計量儀器。按規(guī)定對計量儀器進行校準。2.在使用、搬運、貯存中防止其損壞。3.當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器偏離校準狀態(tài)或損壞時,應(yīng)及時送修或送檢。4.參與以前

6、使用偏離校準狀態(tài)的儀器進行檢測的測量結(jié)果的有效性評價,必要時對產(chǎn)品復(fù)測。3.3.11 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量(8.2.4對檢驗員的要求:l.為了驗證組織提供的產(chǎn)品滿足要求,應(yīng)對產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和測量。2.監(jiān)視和測量的對象包括采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品。3.組織應(yīng)對監(jiān)視和測量進行策劃,規(guī)定監(jiān)視和測量點、監(jiān)視和測量的特性、所用的文件、所要求的設(shè)備和工具、人員資格、驗收準則等。3.3.11 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量(8.2.44.符合驗收準則的測量結(jié)果要形成文件(質(zhì)量記錄,如檢驗和試驗報告、材料放行通知、合格證等。5.質(zhì)量記錄應(yīng)有授權(quán)者的簽名。6.當(dāng)測量和監(jiān)控結(jié)果表明產(chǎn)品滿足了實現(xiàn)階段的各項要求時,方可放行或交

7、付顧客。在策劃的安排已圓滿完成之前,不能放行產(chǎn)品和交付,除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準,適用時得到顧客的批準。如果交付時發(fā)生不滿足要求,需要讓步接收,必須由顧客批準。3.3.12不合格品控制(8.3對檢驗員的要求:1.熟悉不合格品的處理程序。2.發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)做好標識、記錄,并及時通知相關(guān)部門,可參與不合格的評審。3.對不合格品的讓步放行,應(yīng)獲得并保存授權(quán)人批準的書面記錄。4.對糾正后的產(chǎn)品重新檢驗,做好檢驗記錄。 典型題例1、完善的質(zhì)量體系是在考慮風(fēng)險、成本和利益基礎(chǔ)上使質(zhì)量最佳化2、采取預(yù)防措施的目的就是要防止不合格品的再次出現(xiàn)3、不合格品控制應(yīng)包括標識不合格品、對不合格品進行記錄、評價、隔離、處理、通報與不合格品有關(guān)的職能部門,必要時通知顧客。4、不合格品控制,質(zhì)量檢驗部門應(yīng)做的工作有:A.對不合格品進行標識,隔離和控制;B.通知有關(guān)部門;C.對糾正后的產(chǎn)品重新檢驗;D.做好記錄和出具相應(yīng)報告;E.A+B+D ;F.A+B+C