產(chǎn)品和過程變更管理程序

1、1. 目的. 為明確產(chǎn)品與過程變更的責(zé)任和流程，做到實(shí)時(shí)有效的變更管理，確保并符合客戶要求，特 訂定本管理程序。2. 適用范圍. 適用于公司產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過程的變更，包含 4M 變更及任何客戶和供應(yīng)商所引起的變更。3. 名稱定義變更：是指產(chǎn)品制造中，涉及的人（ Marj）、機(jī)（Machine）、料（Material ）、法（Method,含 環(huán)境場所），內(nèi)容包括：規(guī)格、材料的變更；機(jī)器、設(shè)備的變更；制造方法、工藝的變更；作業(yè) 者變更。： Engineering Change Request ,工程變更申請單。： Engineering Change Notice ,工程變更通知單。4. 權(quán)責(zé).

2、 采購部：材料 （ 含構(gòu)成部件 材質(zhì)變更的申請和實(shí)施。. 生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)相關(guān)過程變更的申請和實(shí)施,即設(shè)備、工藝方法、作業(yè)人員變更。. 銷售部：負(fù)責(zé)客戶提出的變更受理,收集和內(nèi)部反饋客戶的確認(rèn)結(jié)果。. 技術(shù)部：負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)設(shè)計(jì)變更的申請和實(shí)施。. 質(zhì)量部：負(fù)責(zé)召集各部門評審變更和提交給客戶確認(rèn),并實(shí)施相關(guān)文件的變更。. 物流部：負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃、采購計(jì)劃變更和庫存品、在制品的處理。5. 內(nèi)容. 變更的提出：當(dāng)公司內(nèi)部發(fā)生產(chǎn)品和過程變更需求時(shí),由各責(zé)任部門提出變更申請,填寫工程變更申請 單。申請部門需將變更項(xiàng)目、變更原因、變更前與變更后等內(nèi)容詳填于工程變更申請單中, 必要時(shí)需附圖面、佐證資料、樣品等,經(jīng)

3、申請部門主管核準(zhǔn)后,交質(zhì)量部確認(rèn)。當(dāng)客戶針對機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)、規(guī)格尺寸、工藝流程、材質(zhì)等提出設(shè)計(jì)和過程變更需求時(shí),由銷售部 提出變更申請,各部門進(jìn)行評審和執(zhí)行,時(shí)間不得超過兩個(gè)工作周。當(dāng)供應(yīng)商針對材料、工藝等變更需求時(shí),由采購部接受和提出供應(yīng)商的變更申請。當(dāng)產(chǎn)品需要設(shè)計(jì)變更時(shí),由技術(shù)部提出設(shè)計(jì)變更申請；當(dāng)工藝流程、設(shè)備、方法等過程需要 變更時(shí),由生產(chǎn)部提出工程變更申請。. 變更的評審：質(zhì)量部確認(rèn)變更申請資料齊全后,召集技術(shù)部、生產(chǎn)部等相關(guān)部門進(jìn)行變更評審,評審是否 可進(jìn)行變更技術(shù)部 生產(chǎn)部對變更可行性進(jìn)行確認(rèn)：（1）直接變更：當(dāng)確認(rèn)可直接變更時(shí)，確定變更預(yù)計(jì)完成時(shí)間。（2）試制樣品評估后確定：當(dāng)需試制

4、樣品評估后才能確認(rèn)時(shí)，需確定預(yù)計(jì)完成時(shí)間，當(dāng)樣 品評估后需確定可行與不可行。（3）不可變更：當(dāng)確認(rèn)不可變更時(shí)，需說明理由。 各部門對變更事項(xiàng)進(jìn)行會簽和提出建議： 技術(shù)部：評估對設(shè)計(jì)、工藝、性能的影響及建議。 生產(chǎn)部：評估對機(jī)器設(shè)備、工裝、產(chǎn)量、良率提升及成本降低的影響及建議。 物流部：供應(yīng)商和廠內(nèi)庫存數(shù)量統(tǒng)計(jì)與管制， 評估儲存成本與條件、 生產(chǎn)計(jì)劃、采購計(jì)劃、 產(chǎn)量的影響及訂單處理。質(zhì)量部：評估對質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)劃的影響程度與實(shí)施可行性。銷售部：評估對新舊成品（含已交付產(chǎn)品）及訂單處理。采購部：評估對供應(yīng)商的材料、工藝影響及建議。 實(shí)驗(yàn)室：評估對檢測方式的影響和建議。評審結(jié)果：各部門評審后交質(zhì)量管理

5、者代表最終裁決，并依據(jù)裁決結(jié)果執(zhí)行： （1）不同意：若裁決結(jié)果為不同意時(shí)，質(zhì)量部將工程變更申請單退回給申請部門，申請部門依據(jù)評 審結(jié)果進(jìn)行檢討，重新提交或廢除。（2）同意：若裁決結(jié)果為同意變更時(shí)，質(zhì)量部依據(jù)變更分類決定是否向客戶進(jìn)行通報(bào)和確認(rèn)，若不需 要向客戶通報(bào)時(shí)，由技術(shù)部 生產(chǎn)部填寫設(shè)計(jì)變更通知單 工程變更通知單 ，并組織各部 門對原材料、半成品、成品的處置方式和變更生效日期進(jìn)行評審和確定。. 變更的確認(rèn) : 當(dāng)變更需向客戶通報(bào)時(shí)由質(zhì)量部將工程變更申請單和相關(guān)資料以書面形式發(fā)送給客戶進(jìn)行 確認(rèn)。（1）客戶同意時(shí)，由質(zhì)量部通知相關(guān)部門，組織各部門對原材料、半成品、成品的處置方 式和變更生效日

6、期進(jìn)行評審，評審后的結(jié)果通報(bào)客戶。（2）客戶不同意時(shí)，由質(zhì)量部反饋給相關(guān)部門，并對變更進(jìn)行廢除或修改。3）客戶有要求時(shí)，由質(zhì)量部將客戶要求添加到工程變更申請單中，組織相關(guān)部門再 次評審，并將評審后的結(jié)果通報(bào)客戶。.變更的執(zhí)行：技術(shù)部 生產(chǎn)部根據(jù)最終核準(zhǔn)的工程變更申請單內(nèi)容，填寫設(shè)計(jì)變更通知單工程變更通知單。將變更項(xiàng)目、變更內(nèi)容、變更理由、變更生效時(shí)間、物料狀況和處理方式等填寫 完整。工程變更通知單經(jīng)管理者代表最終核準(zhǔn)后，向質(zhì)量部申請發(fā)行。質(zhì)量部按文件控制管理程序進(jìn)行登記和發(fā)行，分發(fā)給相關(guān)部門，并將變更相關(guān)信息登錄 于工程變更清單中。各部門根據(jù)設(shè)計(jì)變更通知單工程變更通知單中內(nèi)容執(zhí)行相應(yīng)措施：技術(shù)

7、部：對產(chǎn)品設(shè)計(jì)進(jìn)行變更、驗(yàn)證。采購部：涉及到原物料變更時(shí)，新供應(yīng)商開發(fā)和選擇及原物料樣品承認(rèn)。生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)設(shè)備工裝、工藝流程圖、PFMEA 作業(yè)指導(dǎo)書等變更。銷售部：負(fù)責(zé)與客戶確認(rèn)變更產(chǎn)品的數(shù)量統(tǒng)計(jì)、變更前后產(chǎn)品的交付等。質(zhì)量部：負(fù)責(zé)對相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、控制計(jì)劃等變更。物流部：負(fù)責(zé)采購計(jì)劃、生產(chǎn)計(jì)劃的變更，供應(yīng)商與廠內(nèi)變更前原物料、產(chǎn)品處理。實(shí)驗(yàn)室：按照變更后的試驗(yàn)方法進(jìn)行測試。原材料、庫存品、成品的變更狀態(tài)應(yīng)進(jìn)行“變更前”和“變更后”標(biāo)示，并說明變更內(nèi)容。.工程變更提交分類:變更分類內(nèi)容通報(bào)客戶內(nèi)部評審備注設(shè)計(jì)變更1.任何設(shè)計(jì)變更（尺寸、圖紙、材質(zhì)）人1作業(yè)者的變更（操作者）（2 年工作經(jīng)歷的 人員變更）2.特殊特性變更設(shè)備/機(jī)器1.制造設(shè)備變更2.設(shè)備維修3.模具修理4.加工夾具的替換及修理材料/部件1.材質(zhì)的變更2.材料供應(yīng)商的變更1.作業(yè)順序、方法的變更1）手動一自動方法/條件2）加工標(biāo)準(zhǔn)及組裝方法變更2作業(yè)條件的