外貿(mào)商品學(xué)之醫(yī)療器械

1、外貿(mào)商品學(xué)之醫(yī)療器械、醫(yī) 療器械的定義：醫(yī)療器械，是指單獨(dú) 或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具 、材料或者其他 物 品，包括所需要的軟件； 其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理 學(xué)、免疫 學(xué)或者代謝 的手段二、醫(yī) 療器械行業(yè)： 醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，進(jìn)入門檻 較高。目前中國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體醫(yī)療裝備水平還很低，在全國(guó)基層 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu) 的 醫(yī)療器械和設(shè)備中，有15%左右是20世紀(jì)70年代前后的產(chǎn)品，有60%是上世紀(jì)80年代中期以前的產(chǎn) 品，它們更新?lián)Q 代的過程又是一個(gè)需求釋放的過程，將會(huì)保證未來10年 甚至更長(zhǎng)一段時(shí)間中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)。隨著改革

2、開放的深入，國(guó)家支持力度的不斷加大以及全球 一體化進(jìn)程 的 加快，中 國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)更是得到了突飛猛進(jìn)的發(fā)展。2005年，中國(guó) 已成為僅次 于美國(guó) 和 日 本的世界第三大醫(yī)療器械市場(chǎng)。在2006年，中國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口額首超百 億美 元大 關(guān)，進(jìn)出口總值為105.52億美元，同比增長(zhǎng)17.57%，累計(jì)順差額31.90億美元。2007年中國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口總額為126.97億美元，同比增長(zhǎng)20.33%，全年貿(mào)易順差41.33億 美 元。目前，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)同發(fā)達(dá)國(guó)家相比雖然存在差距，但是中國(guó)醫(yī)療器械的發(fā)展 速度令世界都為之側(cè)目。中國(guó)最新研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品也走在了國(guó)際醫(yī)療器械行業(yè)的尖 端。未來幾年內(nèi)

3、，中國(guó)將超過日本，成為全球第二大醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)。到2010年中國(guó) 醫(yī)療器械總產(chǎn)值將達(dá)1000億元， 在世界醫(yī)療器 械市場(chǎng)上的份額將占到5%，到2050年 這一 份額將達(dá)到25%。隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)力量的快速提高，以及市場(chǎng)重心從高科技向普及型轉(zhuǎn)移，國(guó)內(nèi)產(chǎn) 品的競(jìng)爭(zhēng)力正逐步增強(qiáng)，為國(guó)內(nèi)廠商拓展市場(chǎng)提供了難得的機(jī)遇?？梢灶A(yù)見，未來中國(guó) 醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展空間十分巨大。 我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)總 產(chǎn)值自20世紀(jì)90年代以來一 直保持快速增長(zhǎng)，平 均增幅一直保持在12%-15%的水平。隨著改革開放的深入，國(guó)家支持 力度的不斷加大以及 全球一體化進(jìn)程的加快，中國(guó)醫(yī)療器械行 業(yè)更是得到了突飛猛進(jìn)的發(fā) 展。在經(jīng)歷了經(jīng)濟(jì)

4、危機(jī)寒 流和需求不振后，2010年， 我國(guó)醫(yī)療器械業(yè)終于迎 來出口大增長(zhǎng) 的局面。在上半年進(jìn) 出口醫(yī)療器械總額超百億美元的基礎(chǔ)上，下半年進(jìn)出口貿(mào)易繼續(xù)呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，全年進(jìn)出口 總額首次突破200億美元大關(guān)。2011年， 我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易發(fā) 展勢(shì)頭持續(xù)向好，并 且醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易不平衡的狀況有所改善：全年進(jìn)出口總額達(dá)265.98億美元，同比 增長(zhǎng)54.43%。2012年16月，我國(guó)醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易仍然保持增長(zhǎng) 勢(shì)頭，進(jìn)出口總額達(dá)獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目 的：一）對(duì)疾病的預(yù)防診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；二 ）對(duì)損傷或者殘疾的 診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解

5、、補(bǔ)償；三）對(duì)解剖或者生 理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；四）妊娠控制。到138.3億美元，同比增長(zhǎng)14.76 %，低于去年同期增幅27.55個(gè)百 分點(diǎn)，但高于今年同 期醫(yī)藥貿(mào)易1.77個(gè)百分點(diǎn)，占醫(yī)藥產(chǎn)品占 比35.43%。其中，出口額 為81.27億美元，同 比增長(zhǎng)13.93%，低于去年同期30.94個(gè)百分點(diǎn)；進(jìn)口額為57億美元， 同比增長(zhǎng)15.96%，低于去年同期22.59個(gè)百分點(diǎn)。全球經(jīng)濟(jì)不振 對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口有 一定的影響，但今年 進(jìn)出口的絕對(duì)值均高于去年同期。今年16月，我國(guó)從90多個(gè)國(guó)家 或地區(qū)進(jìn)口了醫(yī)療器 械產(chǎn)品，歐洲、北美洲和亞洲為主要來源 區(qū)域，所占比重分別為37.08%、3

6、2.80%、27.07%；進(jìn)口額分別為21.14億、18.71億、15.43億美元，同比增長(zhǎng)分 別為10.66%、22.2%、18.02%，盡管我國(guó)從 來源地進(jìn)口額高于去年同期， 但進(jìn)口增幅明顯 放緩，與去年同期相 比分別下降19.11、14.29、34.68個(gè)百分點(diǎn)。其中，美國(guó)、德國(guó) 、日 本、韓國(guó)、愛爾蘭為 進(jìn)口前五強(qiáng)，進(jìn)口額分別為18.23億、9.76億、9.43億、1.9億、1.87億美元，同比增 長(zhǎng)分別為31.96%、17.12%、16.53%、3.34%、3.28%，其中韓國(guó)近年來醫(yī)療器械產(chǎn)品對(duì)我國(guó) 出口持續(xù)增長(zhǎng)，從去年第七位上升到今年 第四位。三、醫(yī)療器械市場(chǎng)分析：90年代以來,

7、一大批 新型醫(yī)療器械開發(fā)成功并形成了一定的生 產(chǎn)能力,不僅為 臨床醫(yī) 學(xué)提供了有利的支撐 條件和手段,同時(shí)也產(chǎn)生了很好的經(jīng)濟(jì)效益。 一、生產(chǎn)規(guī)模不斷擴(kuò)大 我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)總 產(chǎn)值自20世紀(jì)90年代以來一直保持 快速增長(zhǎng)， 平均增幅 一直保持 在12%-15%的水平。 我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)也經(jīng)過解放初期的基本 空白發(fā)展到現(xiàn)在能夠生產(chǎn)47大類,大幾千個(gè)品種, 1.1萬(wàn)多種規(guī)格的規(guī)模，其醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)也超 過了12000家。 經(jīng)過多年的努力，在 醫(yī)療儀器設(shè)備中已經(jīng)有了一些國(guó)產(chǎn)化的高、精、尖產(chǎn)品,已能夠生 產(chǎn)部分高科技產(chǎn)品如CT、核磁共振、彩超、r刀等,有了一批自主研發(fā)的新型數(shù)字化醫(yī)療設(shè) 備和專利技術(shù)

8、。但總 體而言，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與發(fā)達(dá)國(guó)家相比質(zhì)量、數(shù)量、水平差距都還 較大，醫(yī)療器械工業(yè)銷售額在世界醫(yī)療 器械銷售額中占的比例很小，僅為3%，因此市場(chǎng)潛 力也十分巨大。 二、技術(shù)更新速度加快 近些年來，醫(yī)療器械技術(shù)發(fā)展有如下特 點(diǎn)：1.現(xiàn)代大型醫(yī)療器械 產(chǎn)品更新?lián)Q代加快。2.大型醫(yī)療器械產(chǎn)品中高檔產(chǎn)品的新技術(shù)、高性展到整個(gè)制造鏈。5.產(chǎn)品技術(shù)結(jié)構(gòu)調(diào)整加快， 特別是病人監(jiān)護(hù)產(chǎn)品、醫(yī)學(xué)影像儀 器設(shè)備、 臨床實(shí)驗(yàn)室儀器 設(shè)備和微創(chuàng)介入治療產(chǎn)品 變化耀眼奪目。能、重要功能向中低 擋產(chǎn)品轉(zhuǎn)移，以降低成 本，減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)，適應(yīng)更大范圍就醫(yī)人群 的需要。3.現(xiàn)代醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)已從單純的醫(yī)院內(nèi)診治為主的模式逐

9、步發(fā)展為院前急救、 臨床診治和 康復(fù)保健結(jié)合的社區(qū)醫(yī)療、家庭護(hù)理的多元化的現(xiàn)代醫(yī)療保障體系，發(fā)展新型的、小型化、 高精度和人性化的醫(yī)療器械產(chǎn)品成為近幾年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新亮點(diǎn)。4.技術(shù)開發(fā)和生產(chǎn)理念發(fā)生 變革， 新技術(shù)研發(fā)更加專業(yè)化， 國(guó)際集優(yōu) 化運(yùn)作從部件協(xié)作配套擴(kuò)我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā) 展很快。目前，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)迅速膨 脹，已成為繼美國(guó)和日 像設(shè)備和伽瑪?shù)?、X刀等大型立 體定向放療設(shè)備，腫瘤熱療設(shè) 備等，直接反映著現(xiàn)代醫(yī) 療 器械的新技術(shù)。深圳 醫(yī)療器械對(duì)外出口發(fā)展很快，產(chǎn)值以超過30%的速度遞增。僅2005年，深圳醫(yī)療器械行 業(yè)生產(chǎn)總值達(dá)到53.38億元，同比增長(zhǎng)30.2%；出口3.7

10、7億美元， 同 比增長(zhǎng)72.9%。這一區(qū)域國(guó)際交流、貿(mào) 易、合作活躍。產(chǎn)品立足于全球一體化 市場(chǎng)，重 視國(guó) 際化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理模 式。 長(zhǎng)三角地區(qū)，中 小企業(yè)表現(xiàn)突出。說到上海，在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)無(wú)論是產(chǎn)品還是技術(shù) ，上海都是我國(guó)醫(yī)療器械 行業(yè)的領(lǐng)本后世界第三大醫(yī)療器械市場(chǎng)，我國(guó)已經(jīng)成為帶動(dòng)全球市場(chǎng)增加的主要區(qū)域。今后幾年，如果一直保持現(xiàn)在的發(fā)展速度，我國(guó)將超越日本成為世界第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)。醫(yī)療器械與藥品是醫(yī)療的兩大重要手段，發(fā)達(dá)國(guó)家這兩者的銷售額比例約為1：1，而我國(guó)僅為1：10，可見我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)潛力巨大。 我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)活躍，國(guó)家政策的導(dǎo) 向和國(guó)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備的更新?lián)Q代需求，使中國(guó)成為了

11、巨大的醫(yī)療 器械消費(fèi)市場(chǎng)。在市場(chǎng)需求的刺激和中國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展背景下，我國(guó)的醫(yī)療器械發(fā)展 迅速。近5年來，我 國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)保持高速增長(zhǎng)，銷售收入增速保持在17%以上，平均增速為20.81%。2006年 醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入達(dá)到427.71億元，2007年， 我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售收入547.95億元， 同比 增長(zhǎng)28.11%，其中高端醫(yī)療器械銷 售額已達(dá)100億元， 平均每年保持20%左右的增長(zhǎng)速度。醫(yī)療器械行業(yè)實(shí) 現(xiàn)累計(jì)工業(yè)總產(chǎn)值571.66億元，同比增長(zhǎng)20.93%，根據(jù) 醫(yī)療器械行業(yè)“十五”發(fā) 展規(guī)劃 ，到2010年我國(guó)醫(yī) 療器械總產(chǎn)值將達(dá)到1000億元，在世 界醫(yī)療器械市場(chǎng)上的份

12、額將占到5%，屆時(shí)將超過日本，成為 繼美國(guó)之 后的世界第二大醫(yī)療 器械市場(chǎng)。隨著我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn) 業(yè)的發(fā)展， 全國(guó)已形成了幾個(gè)醫(yī) 療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)和制造 業(yè)發(fā)展帶； 珠 江三角洲、 長(zhǎng)江三角洲及京津環(huán) 渤海灣三大區(qū)域成為本土三大 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。 三大區(qū) 域醫(yī)療器械總 產(chǎn)值之和及其銷售額之和均 占全國(guó)總量的80%以上。因?yàn)楸旧硭哂械臈l件不 同，這三大產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)又 呈現(xiàn)出明顯的地域特點(diǎn)。 珠江三角洲，走國(guó)際化道路。說起深圳的科技創(chuàng)新，人們不會(huì)忽略這樣一些醫(yī)療器 械生產(chǎn)企 業(yè)，例如邁 瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、安科高科技股份有限公司等。而這些 企業(yè)大都是 以生產(chǎn)高科技的大型醫(yī)療設(shè)備為主。在以

13、深圳為中心的珠江三 角洲 （包括珠海、 廣州等地） ， 研發(fā)生產(chǎn)綜合性高科技醫(yī)療器械產(chǎn)品是其強(qiáng)項(xiàng)，主要產(chǎn)品有監(jiān)護(hù)設(shè)備 、超聲診斷、MRI等醫(yī) 學(xué)影時(shí)代，由于具有深厚 的工業(yè)基礎(chǔ)，頭羊。然而由于產(chǎn)業(yè)運(yùn)行以及觀念、想法不如深圳靈活，進(jìn)入市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制下，上海在行業(yè)中的領(lǐng)先地位有所下降。但在原有良好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、快速發(fā)展的民營(yíng)企業(yè)以 及江蘇發(fā)四、醫(yī) 療器械行業(yè)前景：1.國(guó)內(nèi)政策有利因素 ：目前，我國(guó)新的醫(yī)療體制改革方向已基 本明確，國(guó)家將逐年加 大公共衛(wèi)生體系和城 市社區(qū)、農(nóng) 村基層醫(yī)療衛(wèi)生建設(shè)， 制定基層醫(yī)院的 裝備標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān) 政策， 這意味著今后我國(guó)各級(jí)醫(yī)療衛(wèi) 生機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療設(shè)備有著旺 盛需求。到20

14、10年，國(guó) 家對(duì)農(nóng)村醫(yī)療體系建 設(shè)投資將達(dá)到2000億元，其中30%用于醫(yī)療器械，醫(yī) 療器械行業(yè)的 發(fā)展首次寫入了國(guó)家 發(fā)改委的發(fā)展規(guī)劃指導(dǎo)意見中。另外，在 政策的微觀層面，國(guó)家對(duì)用 藥收費(fèi)加以限制，國(guó) 家通過對(duì)醫(yī)保藥品實(shí)行政 府定價(jià)， 廢止醫(yī)院自行采購(gòu)而實(shí)行集中 招 標(biāo)采購(gòu)制度， 逐步降低了醫(yī)院對(duì)藥品收入 的依賴程 度。對(duì)醫(yī)院而言，如果沒有了藥品收 入的支撐，單純依靠 財(cái)政補(bǔ)貼很難生存下去，在這種情 況下 ， 通過改造醫(yī)院軟硬件條件， 提高醫(yī)療服務(wù)收入是 醫(yī)院減少對(duì)藥品收入依賴程度的重要 途徑，醫(yī)院的醫(yī)療服 務(wù)性收入 將逐步成為主角，由 此將產(chǎn)生對(duì)質(zhì)量好、多功能的中高檔治療 性器械醫(yī)療設(shè)備的

15、需 求更為 熱切。2.技術(shù)進(jìn)步與經(jīng)濟(jì)發(fā) 展因素： 隨著技術(shù)進(jìn)步和我國(guó)經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展， 我國(guó)與國(guó)際接 軌步伐的加快，將促進(jìn)國(guó)內(nèi)裝備的 更新?lián)Q代，擴(kuò)大醫(yī)療器械的 市場(chǎng)容量。伴隨技術(shù)進(jìn)步， 我國(guó)不斷采用高新技 術(shù)，使醫(yī)療器械 在靈敏度、 適用性、 早期診斷、 微量分析、 診斷 治療的特異性和有效 率等方面得到大大提高， 這勢(shì)必將促進(jìn)一大批老產(chǎn)品的提前退役， 引 發(fā)新的醫(yī)療器械市場(chǎng) 需求。從以往的情況來看， 我國(guó) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體醫(yī)療裝備水平比較低， 全國(guó)17.5萬(wàn)家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)擁有的 醫(yī)療儀器和 設(shè)備中，有15%左右是20世紀(jì)70年代 前后的產(chǎn)品，有60%是20世紀(jì)80年代中期以前的產(chǎn) 品，它們更新?lián)Q

16、代的過程又 是一個(gè)達(dá)的有機(jī)化工工業(yè)的 帶動(dòng)下，以上海為中心 的長(zhǎng)江三角洲地區(qū)（含江、浙）成為我國(guó)醫(yī)療器械三大產(chǎn)業(yè)群之。這一地區(qū)的特點(diǎn)是產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，中小企業(yè)活躍，地區(qū)特色明顯。需求釋放的過程，因 此這將會(huì)保證未來10年甚至更長(zhǎng)一 段時(shí)間醫(yī)療器械市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)。3.人口及社會(huì)發(fā)展因 素： 我國(guó)人口基數(shù) 大， 人口自然增長(zhǎng)迅速， 而人口自然增長(zhǎng)是基本的因 素。隨著我國(guó)人口平 均壽命增加，人口結(jié)構(gòu)中的 老齡化人口左右，遠(yuǎn)高于全球45%的平均水平。4、市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)：（1）醫(yī)療器械市場(chǎng)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)開始多元化近年來，隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展，人們生活日益富裕， 意識(shí)上也日益進(jìn)步，國(guó)民對(duì)自身健康素質(zhì) 的要求也在日益提高 ，

17、 醫(yī) 療器械的需求日益多 元化， 這就促進(jìn)了我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品逐漸向多 功能方向延伸，產(chǎn)品 結(jié)構(gòu)不斷調(diào)整，市場(chǎng) 也隨之?dāng)U大。我國(guó)的早期診斷產(chǎn)品市場(chǎng)不 斷擴(kuò)大，家用保健器械市場(chǎng) 也得到大幅增長(zhǎng)， 家庭醫(yī)療保健器 械產(chǎn)品受到市場(chǎng)青睞， 市場(chǎng)上將會(huì) 大量 出現(xiàn)家用化、出現(xiàn)大幅增長(zhǎng)。而且 ，由于我國(guó)醫(yī)藥業(yè)的開放度有限，醫(yī)療器 中國(guó)大陸將成為外資 藥企擴(kuò)張業(yè)務(wù)的首選之地， 外來資本進(jìn)入中國(guó)醫(yī) 藥行業(yè)的速度明顯加快，如高盛、美菱 、軟銀等投資銀行幫助國(guó)內(nèi)企業(yè)打通了通 向國(guó)際市場(chǎng)的道路，隨著中 國(guó) 醫(yī)療器械法規(guī)的完善， 中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)將迎來發(fā)展的春天。 我國(guó)已經(jīng)成為繼美 國(guó)和 日本之 后的第三大市場(chǎng)，但很多國(guó)內(nèi)醫(yī)療 器械企業(yè)由于缺乏資金、缺乏研發(fā)投 入，喪失了 很多的機(jī) 會(huì)。隨著資本的進(jìn)入，這一問題 將會(huì)得到解決，投資機(jī)構(gòu)也將會(huì)獲得豐 厚的回報(bào)。促進(jìn)醫(yī)療商品消費(fèi)最數(shù)量日益增多，人口老齡化現(xiàn)象非常突出 ，這些老齡化人口對(duì)醫(yī)療有非常大的需求。另外，伴隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，我國(guó)中產(chǎn)階級(jí)數(shù)量日 益增多，中產(chǎn)階層日益成為社會(huì)階層的中堅(jiān)階層，這一階層收入比較高，他們普遍追求提高生命質(zhì)量， 具有比較強(qiáng)的健康保健意 識(shí)，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品也有比較大的需求。目前 我國(guó)醫(yī)療器械消費(fèi)中，家庭醫(yī)療器械消費(fèi)已經(jīng)占到75%便攜式、網(wǎng)絡(luò)化的家用醫(yī)療電子器械產(chǎn)品；2）跨國(guó)公司進(jìn)軍國(guó)內(nèi) 市場(chǎng)步伐加快，為了進(jìn)步拓展?jié)摿薮蟮?/p>