應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)程序

1、程序性文件（第 7版）本章頁(yè)碼修訂狀態(tài)第0次修改應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)程序頒布日期2019年1月1日1目的為了能夠在檢驗(yàn)檢測(cè)工作中持續(xù)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)價(jià)與控制，以減少或避免危險(xiǎn)事件的發(fā)生，確保檢驗(yàn)檢測(cè)工作的順利進(jìn)行。范圍適用于本中心檢驗(yàn)檢測(cè)工作中的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)估和控制領(lǐng)域。職責(zé)3.1各崗位工作人員識(shí)別在檢驗(yàn)檢測(cè)工作中可能存在的各類風(fēng)險(xiǎn)以及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防和控制措施的實(shí)施。3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估。3.3各部門(mén)負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估報(bào)告的編寫(xiě)，負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)控和預(yù)防控制措施的跟蹤驗(yàn)證。3.4中心主任負(fù)責(zé)批準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估報(bào)告和控制的措施。程序4.1 風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別各崗位人員都

2、有責(zé)任和義務(wù)發(fā)現(xiàn)和識(shí)別整個(gè)體系運(yùn)行過(guò)程中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，并告知 部門(mén)負(fù)責(zé)人。根據(jù)質(zhì)量管理的要求，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)前、檢驗(yàn)檢測(cè)中、檢驗(yàn)檢測(cè)后和其它廳面的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別。4.1.1檢驗(yàn)檢測(cè)前的的主要風(fēng)險(xiǎn)合同評(píng)審的風(fēng)險(xiǎn);樣品風(fēng)險(xiǎn);抽樣風(fēng)險(xiǎn);生物安全風(fēng)險(xiǎn)。4.1.2檢驗(yàn)檢測(cè)中的主要風(fēng)險(xiǎn)人員風(fēng)險(xiǎn)：每個(gè)檢測(cè)人員要具備資質(zhì)和上崗的檢測(cè)能力;儀器設(shè)備風(fēng)險(xiǎn);試劑、耗材風(fēng)險(xiǎn);檢測(cè)方法風(fēng)險(xiǎn);生物安全風(fēng)險(xiǎn)。4.1.3檢驗(yàn)檢測(cè)后的主要風(fēng)險(xiǎn)XXXXXXXXXXX程序性文件(第7版)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)程序(1)樣品存儲(chǔ)和處理的風(fēng)險(xiǎn)；(2 )數(shù)據(jù)結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)；(3)報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)；(4 )信息安全和保密風(fēng)險(xiǎn)。文件編號(hào) 本章頁(yè)碼 修訂狀

3、態(tài) 頒布日期第2頁(yè)共4頁(yè)第0次修改2019年1月1日4.1.4 其他方面的風(fēng)險(xiǎn)1( 1 )質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn)；1( 2 )程序文件和記錄風(fēng)險(xiǎn)；1( 3 )檔案管理風(fēng)險(xiǎn)；1( 4)環(huán)境衛(wèi)生安全風(fēng)險(xiǎn)；1( 5)法律風(fēng)險(xiǎn)。4.1.5 根據(jù)內(nèi)外環(huán)境變化、政策變化、機(jī)構(gòu)整合、管理體系運(yùn)行等進(jìn)行機(jī)遇的識(shí)別。4.2 危險(xiǎn)源辨識(shí)方法各部門(mén)進(jìn)行危險(xiǎn)源辨識(shí)時(shí)，可采用詢問(wèn)與交流、現(xiàn)場(chǎng)觀察、日常監(jiān)督、查閱有關(guān)記錄 如設(shè)備檢定記錄、安全檢查記錄等方法進(jìn)行在風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生之前或之后(但還沒(méi)有結(jié)束)，該事件給各個(gè)方面造成的影響和4.3風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估帶來(lái)?yè)p失的可能性進(jìn)行量化評(píng)估的工作。即，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估就是量化測(cè)評(píng)某一事件或事物關(guān)部的影響或損失

4、的可能程度。本中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)成立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估領(lǐng)導(dǎo)小組，對(duì)相門(mén)辨識(shí)的危險(xiǎn)源進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度進(jìn)行評(píng)價(jià)。4.3.1風(fēng)險(xiǎn)分析內(nèi)容:檢測(cè)數(shù)據(jù)錯(cuò)誤;檢測(cè)報(bào)告不準(zhǔn)確、不規(guī)范;危害到檢測(cè)人員的身心健康;影響環(huán)境等;分析風(fēng)險(xiǎn)可能發(fā)生的頻次。4.3.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估內(nèi)容:確定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估小組成員;本次風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的目的;程序性文件（第 7版）本章頁(yè)碼修訂狀態(tài)第0次修改應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)程序頒布日期2019年1月1日本次風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的范圍;評(píng)估原則;風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的識(shí)別和分析過(guò)程;具體分析風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生結(jié)果嚴(yán)重性;根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后果的可能性采取的預(yù)防措施;如發(fā)生不可控的情況所米取的補(bǔ)救和控制措施。4.4風(fēng)險(xiǎn)防

5、范措施的批準(zhǔn)和實(shí)施各責(zé)任部門(mén)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的結(jié)果，編寫(xiě)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，中心主任批準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，技術(shù)質(zhì)量管理門(mén)進(jìn)行受控后發(fā)放給相關(guān)部。4.4.3 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告中涉及的相關(guān)人員實(shí)施預(yù)防措施以防止風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)生。4.4.4 部門(mén)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對(duì)風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生后補(bǔ)救和控制措施進(jìn)行演練。.5風(fēng)險(xiǎn)控制的驗(yàn)證各部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)糾正措施、補(bǔ)救措施和控制措施執(zhí)行情況實(shí)施監(jiān)控和驗(yàn)證。4.6機(jī)遇的識(shí)別和應(yīng)對(duì)管理層所有人員都有義務(wù)識(shí)別機(jī)遇、并及時(shí)提交管理層會(huì)議討論，中心主任負(fù)責(zé)機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施，并填寫(xiě)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施表(QRD 45101 )。4.7持續(xù)改進(jìn)本中心通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、

6、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、管理評(píng)審時(shí)持續(xù)改進(jìn)管理體系。對(duì)日常的監(jiān)督活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的管理體系運(yùn)行的問(wèn)題予以改正。通過(guò)實(shí)施糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施等持續(xù)改進(jìn)管理體系。并保留持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。|質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)需持續(xù)改進(jìn)的管理政策、法律、法規(guī)及管理體系文件進(jìn)行跟蹤,并通過(guò)內(nèi)審、評(píng)審提出改進(jìn)意見(jiàn)提交管理評(píng)審。質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)不符合工作的糾正和潛在的不符合項(xiàng)的預(yù)防進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，尋找改進(jìn)和提高的機(jī)會(huì)，提交管理評(píng)審。質(zhì)量負(fù)責(zé)人通過(guò)服務(wù)客戶提出的改進(jìn)意見(jiàn)，內(nèi)部審核和外部審核結(jié)果的有效性,程序性文件（第 7版）應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)程序質(zhì)量監(jiān)督結(jié)果、能力驗(yàn)證結(jié)果的分析等質(zhì)量保證體系需要不斷改進(jìn)的問(wèn)題進(jìn)行有效性 審核，并與最高管理者溝通。技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)管理體系的技術(shù)支持內(nèi)容進(jìn)行跟蹤，并收集和整理各科室現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法、技術(shù)方案等資料，組織各類技術(shù)人員對(duì)更新的相關(guān)內(nèi)容開(kāi)證，保證使用的檢測(cè)技術(shù)能夠在持續(xù)改進(jìn)中現(xiàn)行有效，以滿足政策、法律、法規(guī)戶有效服務(wù)的需要。中心主任應(yīng)充分了解本中心質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的執(zhí)行情況，并根據(jù)發(fā)展計(jì)劃對(duì)質(zhì)量目標(biāo)提出持續(xù)改進(jìn)的意見(jiàn)。4.8記錄歸檔檔，.1第4頁(yè)共4頁(yè)本章頁(yè)碼第0次修改修訂狀態(tài)2019年1月1日頒布日期展驗(yàn)和客QRD 45101-2018應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)