混合糖電解質(zhì)注射液說明書--新海能

1、混合糖電解質(zhì)注射液說明書【藥品名稱】通用名：混合糖電解質(zhì)注射液商品名：新海能英文名：Carbohydrate and Electrolyte Injection漢語拼音：Hunhetang Dianjiezhi Zhusheye【成分】本品為復(fù)方制劑，其組份為每瓶含：葡萄糖（按無水物計）：30g果糖：15g 木糖醇：7.5g（糖份合計：52.5g）氯化鈉：0.730g 乙酸鈉：0.410g氯化鈣：0.185g 氯化鎂：0.255g 檸檬酸：適量磷酸氫二鉀：0.870g 硫酸鋅：0.700mg 注射用水：500ml電解質(zhì)組成 Meq/L熱量NaKMg2Ca2Cl-乙酸根檸檬酸根PZn352055

2、3561410mmol/L（309mg/L）5mg/L420kcal/L*表中數(shù)據(jù)為來自添加物質(zhì)的含量。本劑含有作為添加物質(zhì)的亞硫酸氫鈉0.42g/L?！拘誀睢勘酒窞闊o色或幾乎無色澄明的液體,味甜。pH 4.55.5比重（20） 1.040滲透壓 約2.6（相對于生理鹽水的比值）【適應(yīng)癥】不能口服給藥或口服給藥不能充分?jǐn)z取時，補(bǔ)充和維持水分及電解質(zhì)，并補(bǔ)給能量?！疽?guī)格】500ml【用法用量】緩慢靜脈滴注。通常，成人每次500ml1000ml。給藥速度（按葡萄糖計），通常成人每小時不得超過0.5g/kg體重。根據(jù)年齡、癥狀及體重等不同情況可酌量增減?！静涣挤磻?yīng)】發(fā)現(xiàn)副作用時，應(yīng)當(dāng)采取中止給藥等適

3、當(dāng)?shù)奶幚泶胧?。種類/頻度5%以上或頻度不明低于1-5%過 敏 癥出疹大量急速給藥腦水腫、肺氣腫、末梢水腫、水中毒、高鉀血癥、血管性靜脈炎、肝功能障礙和腎功能障礙其 它血管痛【禁忌】1嚴(yán)重肝功能障礙和嚴(yán)重腎功能障礙的患者；2電解質(zhì)代謝異常的患者： 1)高鉀血癥（尿液過少、腎上腺皮質(zhì)機(jī)能減退、嚴(yán)重灼傷及氮質(zhì)血癥等）患者； 2)高鈣血癥患者； 3)高磷血癥患者； 4)高鎂血癥患者。3遺傳性果糖不耐受患者?！咀⒁馐马棥恳?、以下患者必須謹(jǐn)慎給藥 1)腎功能不全的患者； 2)心功能不全的患者； 3)因閉塞性尿路疾病引起尿量減少的患者； 4)有肝功能障礙和腎功能障礙的患者； 5)糖尿病患者。二、使用的注意事

4、項1對于只能通過使用胰島素控制血糖的患者（胰島素依賴性糖尿?。?，建議使用葡萄糖制劑。2配置時：磷酸根離子及碳酸根離子會產(chǎn)生沉淀，所以不能混入含有磷酸鹽及碳酸鹽的制劑。3給藥前： （1）尿液量最好在每天500ml或每小時20ml以上； （2）寒冷季節(jié)應(yīng)注意保持一定體溫后再用藥； （3）包裝啟封后立刻使用，殘液絕不能使用。【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。【兒童用藥】未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)?！纠夏昊颊哂盟帯客ǔ８啐g者的生理功能降低，易于引起水分、電解質(zhì)異常及高血糖，所以應(yīng)減慢給藥速度，并密切觀察?！舅幬锵嗷プ饔谩课催M(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)?！舅幬镞^量】未進(jìn)行該項實

5、驗且無可靠參考文獻(xiàn)?！舅幚矶纠怼?1)使用禁食白兔進(jìn)行的試驗表明,本品與7.5%葡萄糖電解質(zhì)輸液比較,其血液總酮體明顯降低,肝臟糖原顯著升高,本品中混合的葡萄糖,果糖及木糖醇在體內(nèi)均可有效地被利用。同時,一次性水分平衡為正，電解質(zhì)平衡系維持或減輕到負(fù)平衡。(2)使用手術(shù)侵襲負(fù)荷中等程度糖尿病大鼠的試驗表明，本品與10%葡萄糖電解質(zhì)輸液比較，手術(shù)后的血液葡萄糖濃度及尿液中總糖份排泄率明顯降低，即使在耐糖作用降低時糖份的利用也很良好?！舅幋鷦恿W(xué)】根據(jù)文獻(xiàn)資料： 本品以3.9ml/kg/hr速度，靜脈滴注4位成年男子8小時,在此期間血糖水平有輕微升高，在末期時，血糖濃度又逐漸降低，需在治療后2小時恢復(fù)到治療前水平。果糖和木糖醇最高血液濃度各為8.5mg/dL和6.8mg/dL，但輸液后1小時就無法檢測。葡萄糖腎代謝量為0.1，果糖為0.8，木糖醇為14.2，總計2.3混合糖被代謝。 將用14C標(biāo)記的混合糖電解質(zhì)注射液以5ml/kg.hr和10ml/kg.hr的劑量分別通過靜脈注射入正常小鼠和手術(shù)導(dǎo)致的中度糖尿病小鼠。放射性迅速分布全身，在