歐洲REACH法規(guī)動態(tài)

1、REACH法規(guī)研討會教材法規(guī)研討會教材Page1 Prepared by:Kevin LaiDate:July.18.2010歐洲歐洲REACH法規(guī)最新動態(tài)法規(guī)最新動態(tài)REACH法規(guī)研討會教材法規(guī)研討會教材Page2課程內(nèi)容如下課程內(nèi)容如下：1.REACH簡介2.法規(guī)關(guān)鍵要素3. 處罰4.ECHA公布第二批SVHC 53項候選清單5.供應(yīng)鏈上信息傳遞供應(yīng)鏈上信息傳遞- SDS及物品及物品SVHC6.授權(quán)與限制7.智富對供應(yīng)商REACH法規(guī)要求之應(yīng)對REACH法規(guī)研討會教材法規(guī)研討會教材Page3REACH是歐洲議會和歐盟理事會No.1907/2006(EC)法規(guī).什什么么是是REACH?: R

2、egistration, Evaluation,Authorisation and Restriction of Chemicals 化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制目的在于保護環(huán)境和人類健康，增強歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力.取代了歐盟現(xiàn)行的化學(xué)品法規(guī)/指令，采用統(tǒng)一的體系對化學(xué)物質(zhì)進行管理.REACH法規(guī)研討會教材法規(guī)研討會教材Page4REACH法規(guī)研討會教材法規(guī)研討會教材Page5REACH法規(guī)研討會教材法規(guī)研討會教材Page6REACH法規(guī)研討會教材法規(guī)研討會教材Page7REACH法規(guī)研討會教材法規(guī)研討會教材Page8REACH法規(guī)研討會教材法規(guī)研討會教材Page9

3、REACH法規(guī)研討會教材法規(guī)研討會教材Page10REACH法規(guī)研討會教材法規(guī)研討會教材Page11SVHC 概念 SVHC-Substances Of Very High Concern，高關(guān)注度物質(zhì)，包括根據(jù)Article 57標準確定的CMR （1,2類）、PBT、VPVB以及等同物質(zhì)共五類物質(zhì)； 根據(jù)Article 59，鑒別物質(zhì)是否符合Article 57標準,從而建立候選清單，列入候選清單的物質(zhì)即為SVHC。 候選清單-Candidate List，清單中的物質(zhì)為列入附件X的候選物質(zhì)。根據(jù)67/548/EEC分類CMR1,2、根據(jù)REACH附件X確定PBT、VPVB。REACH法規(guī)

4、研討會教材法規(guī)研討會教材Page12REACH法規(guī)研討會教材法規(guī)研討會教材Page13SVHC 確定步驟SVHC標準（Article 57）鑒別SVHC(Article 59）建立候選清單(Article 59)歸入授權(quán)清單(Article 58)REACH法規(guī)研討會教材法規(guī)研討會教材Page14第一批第一批列入候選清單的列入候選清單的15種種SVHC（2008年年10月月28日公佈日公佈） First 15 SVHC added to Candidate list(Published on 28th Oct.2008)REACH法規(guī)研討會教材法規(guī)研討會教材Page15 第二批第二批列入候選清

5、單的列入候選清單的15種種SVHC（2010年年1月月13日公佈日公佈） Second 15 SVHC added to Candidate list(Published on 13th Jan.2010)REACH法規(guī)研討會教材法規(guī)研討會教材Page16 第二批第二批列入候選清單的列入候選清單的15種種SVHC（2010年年1月月13日公佈日公佈） Second 15 SVHC added to Candidate list(Published on 13th Jan.2010)REACH法規(guī)研討會教材法規(guī)研討會教材Page17 第三批第三批列入候選清單的列入候選清單的8種種SVHC（201

6、0年年6月月18日公佈日公佈） Third 8 SVHC added to Candidate list(Published on 18th June.2010)REACH法規(guī)研討會教材法規(guī)研討會教材Page18第第四四批批列入候選清單的列入候選清單的8種種SVHC（2010年年12月月25日公佈日公佈）Third 8 SVHC added to Candidate list(Published on 25th Dec.2010)REACH法規(guī)研討會教材法規(guī)研討會教材Page19REACH法規(guī)研討會教材法規(guī)研討會教材Page20第第五五批批列入候選清單的列入候選清單的7種種SVHC（2011年

7、年06月月20日公佈日公佈）The Fifth 7 SVHC added to Candidate list(Published on 20th June.2011)REACH法規(guī)研討會教材法規(guī)研討會教材Page21REACH法規(guī)研討會教材法規(guī)研討會教材Page22REACH法規(guī)研討會教材法規(guī)研討會教材Page23 SVHC SVHC 公司責任公司責任物質(zhì)物質(zhì)/ /配制品配制品針對候選清單中已經(jīng)列入的5批53種SVHC,從2008年10月28日起：物質(zhì)供應(yīng)商必須向其客戶提供SDS；非氣體配制品中單一SVHC濃度0.1%時，供應(yīng)商必須向接受者提供SDS。REACH法規(guī)研討會教材法規(guī)研討會教材Pa

8、ge24 SVHC SVHC 公司責任公司責任 物品 從2008年10月28日起，物品中單一SVHC的含有率超過0.1%，物品供應(yīng)商必須將充足的可接受的信息傳遞給接受者，或應(yīng)消費者要求在45天內(nèi)將充足的可接受的信息傳遞給消費者，信息至少要包括物質(zhì)名稱。 2010年12月1日前被列入候選清單的SVHC，在物品中的單一含有率超過0.1%，含有量超過1T/Y/人，最遲在2011年6月1日前通報ECHA；2010年12月1日后列入候選清單的SVHC，在被列入后6個月內(nèi)通報。REACH法規(guī)研討會教材法規(guī)研討會教材Page25 SVHC SVHC 公司責任公司責任 物品制造商或進口商在包括處置在內(nèi)的正?；?/p>

9、可合理預(yù)見使用條件下，可以排除SVHC向人體或環(huán)境暴露時，不需要通報；或 SVHC已經(jīng)在自身供應(yīng)鏈或其他供應(yīng)鏈上為該用途進行了注冊，也不需要通報；但 無論物品中物質(zhì)是否超過無論物品中物質(zhì)是否超過1T/Y/1T/Y/人，是否向人體或環(huán)境暴人，是否向人體或環(huán)境暴露、是否在供應(yīng)鏈上已經(jīng)注冊，都需要傳遞信息。露、是否在供應(yīng)鏈上已經(jīng)注冊，都需要傳遞信息。 評估物品中SVHC含有率時，針對整個物品的質(zhì)量； 包裝需要與其所包裝的物品分開評估；REACH法規(guī)研討會教材法規(guī)研討會教材Page26案案 例例 1 1l例:某進口商進口一批同型號夾克A（物品），每件夾克重500克，帶有一個重50克的塑料包裝袋。其中每

10、件夾克上有10粒紐扣，每粒紐扣中DEHP含有率為0.5%，每粒紐扣重1克，夾克其他部位不含DEHP；塑料袋中DEHP含有率20%。l夾克中的DEHP含有量:1100.5%=0.05g；夾克中的DEHP含有率:0.05/500100%=0.01%。l包裝袋中的DEHP含有量：50 20%=10g。l如果單獨進口紐扣，紐扣中DEHP含有率超過0.1%，需要傳遞信息；如果進口的是夾克，則DEHP含有率小于0.1%，不需要傳遞信息；包裝與夾克分開計算，包裝需要傳遞信息。包裝與夾克分開計算，包裝需要傳遞信息。REACH法規(guī)研討會教材法規(guī)研討會教材Page27案案 例例 2 2l例:某物品整體質(zhì)量為1千克

11、,物品中A材料質(zhì)量為100克,DEHP含有率為10%，則A材料中DEHP含有量為10克；B材料質(zhì)量為100克，DEHP含有率為20%，則B材料中DEHP含有量為20克。假設(shè)該物品其它材料中不含有DEHP，則這個物品中DEHP的總含有量為30克，含有率為3%；此時，需要告訴接受者/消費者，物品中含有DEHP，進行信息傳遞。l假設(shè)歐盟某進口商每年進口此物品10萬臺，則DEHP的數(shù)量為3T/年。此時，滿足了需要通報的兩個條件。l同一物品中的不同材料中含有的同一種同一物品中的不同材料中含有的同一種SVHCSVHC需要進行累計需要進行累計REACH法規(guī)研討會教材法規(guī)研討會教材Page28 SVHC SV

12、HC 公司責任公司責任結(jié)論結(jié)論 SVHC自身、配制品中的SVHC0.1%時，物質(zhì)/配制品供應(yīng)商必須向接受者提供SDS； 只要物品中單一SVHC含有率大于0.1%，就需要進行信息傳遞，信息傳遞不可避免，現(xiàn)在就立即進行此操作； 物品中單一SVHC含有量大于1T/年/每制造商或進口商，且在物品中該SVHC含有率大于0.1%，需要通報ECHA，但通報可以避免，從2010年12月1日開始！REACH法規(guī)研討會教材法規(guī)研討會教材Page29供應(yīng)鏈上信息傳遞- SDS及物品SVHCREACH法規(guī)研討會教材法規(guī)研討會教材Page30S D SS D SSDS安全數(shù)據(jù)表(Safety Data Sheet)，美

13、國和亞洲稱為MSDS。主要描述危險物質(zhì)/配制品、SVHC，是主要信息傳遞工具，貫穿供應(yīng)鏈。Article 31以及附件給出了SDS的制作規(guī)范，共16條：物質(zhì)/配制品的鑒別及公司說明、危險性鑒別、成分信息、急救措施、防火措施、意外泄漏措施、處理與儲存、暴露控制/人員保護、理化特性、穩(wěn)定性與反應(yīng)性、毒理學(xué)信息、生態(tài)學(xué)信息、處置注意事項、運輸信息、監(jiān)管信息、其他信息；危險物質(zhì)/配制品根據(jù)67/548/EEC、1999/45/EC進行分類。REACH法規(guī)研討會教材法規(guī)研討會教材Page31SDS-CLP67/548/EEC危險物質(zhì)的分類、包裝、標示指令。危險物質(zhì)，即爆炸、氧化、易燃、有毒、危害健康、刺

14、激性、腐蝕性等物質(zhì)。附件列出了危險物質(zhì)的危險分類等級、標示以及濃度極限，其中包含CMR類1000余種。1999/45/EC配制品的分類、包裝、標示指令。危險配制品中至少含有一種以上超過規(guī)定濃度極限的危險物質(zhì)。新的法規(guī)1272/2008/EC化學(xué)品分類標簽包裝法規(guī)，稱作CLP（Classification ,Labelling and Packaging )，于2009年1月20日開始生效，至2015年6月1日，逐步取代67/548/EEC、1999/45/EC。REACH法規(guī)研討會教材法規(guī)研討會教材Page32S D SS D S配制品中SVHC單一濃度 0.1%時，需要SDS 不必給出配制品

15、的所有組分，只需給出主要成分； 必須說明下列物質(zhì)名稱及濃度或濃度范圍： 根據(jù)67/548/EEC及1999/45/EC分類為危險物質(zhì)、危險配制品時；或 配制品中CMR1，2、PBT、VPVB、等同物質(zhì)單個濃度0. 1%時；即 當配制品中SVHC單一濃度 0.1%時。REACH法規(guī)研討會教材法規(guī)研討會教材Page33無需無需SDSSDS的信息傳遞的信息傳遞根據(jù)Article 32，當物質(zhì)或配制品不需要提供SDS時，以下信息是必須要沿供應(yīng)鏈向下傳遞的：物質(zhì)或配制品中的物質(zhì)是否需要授權(quán)，以及授權(quán)的決定詳細情況；物質(zhì)或配制品中的物質(zhì)施行限制的詳細情況；如果可得，給出物質(zhì)的REACH注冊號。REACH法

16、規(guī)研討會教材法規(guī)研討會教材Page34物物 品品SVHC SVHC 信息信息物品不需要SDS，但需要進行信息傳遞當物品中SVHC單一含有率大于0.1%時，必須向接受者/消費者傳遞SVHC信息；獲取物品中各組成物料、部件的SVHC信息后，評估物品中的SVHC含有量、含有率。REACH法規(guī)研討會教材法規(guī)研討會教材Page35 物品物品SVHCSVHC評估流程評估流程物品列出BOM收集SDS向供應(yīng)商發(fā)出調(diào)查表檢測SVHC統(tǒng)計計算物品中SVHC含有量、含有率評估結(jié)果REACH法規(guī)研討會教材法規(guī)研討會教材Page36供應(yīng)鏈信息供應(yīng)鏈信息供應(yīng)鏈上的SVHC信息收集,對于確定物品中的SVHC含有量和含有率是

17、最重要的方法；供應(yīng)鏈上的信息收集方式，主要依靠供應(yīng)商提供的SDS、檢測報告，或向供應(yīng)商發(fā)出SVHC調(diào)查表；當物料中SVHC單一濃度0.1%時，物料供應(yīng)商必須提供SDS或檢測報告或填寫調(diào)查表；當部品中SVHC單一含有率超過0.1%時，部品供應(yīng)商必須提供檢測評估報告或填寫調(diào)查表。REACH法規(guī)研討會教材法規(guī)研討會教材Page37SVHC SVHC 調(diào)查表調(diào)查表SVHC調(diào)查表作為物品制造商，可以向供應(yīng)商發(fā)出SVHC調(diào)查表，要求供應(yīng)商提供部品（物料）的SVHC信息。如IBM、HP等都向其供應(yīng)商發(fā)出了相應(yīng)調(diào)查表。供應(yīng)鏈上的每一個環(huán)節(jié)，填寫與自身產(chǎn)品相關(guān)的信息；信息來源可以是SDS、或檢測報告。REACH

18、法規(guī)研討會教材法規(guī)研討會教材Page38客客 戶戶 調(diào)調(diào) 查查供應(yīng)鏈REACH法規(guī)研討會教材法規(guī)研討會教材Page39調(diào)調(diào) 查查 表表 實實 例例WistronREACH法規(guī)研討會教材法規(guī)研討會教材Page40調(diào)查表填寫須知調(diào)查表填寫須知各公司會有不同的調(diào)查表系統(tǒng)，按要求填寫；SVHC名稱、SVHC質(zhì)量（濃度）屬必須填寫項目；供應(yīng)的配制品（物料）中單一SVHC濃度0.1%時，或供應(yīng)的部件（物品）中單一SVHC含有率0.1%時必須填寫；供應(yīng)品中單一SVHC濃度小于0.1%或不含SVHC時，填寫“無”或小于0.1% ，除非客戶有特別要求。REACH法規(guī)研討會教材法規(guī)研討會教材Page41物物 品品

19、 SVHCSVHC檢測檢測無法從供應(yīng)鏈上獲取SVHC信息時，進行化學(xué)檢測；物品一般按均質(zhì)材料拆分，但對于機械無法拆分或體積較小的物體，可按單一測試單元測試。理論上可以對物品進行整體測試，但較大物品的粉碎有難度，以及取樣比例的合理性難掌控，可以考慮將物品分成較小模塊后整體測試模塊；當SVHC確定為授權(quán)物質(zhì)或限制物質(zhì)時，需要按測試單元測試，不可以整體或混合測試。REACH法規(guī)研討會教材法規(guī)研討會教材Page42物物 品品 SVHCSVHC檢測檢測除非有特別要求，第三方檢測機構(gòu)關(guān)于SVHC的檢測報告結(jié)果為：物料檢測結(jié)果：鉛、砷、鈷、氯、六價鉻、錫、硅、鋁、鋯、鉬的幾種化合物以元素表示結(jié)果，其他有機化

20、合物給出具體數(shù)據(jù)，未檢出以“ND”表示；物料評估結(jié)果：對物料檢測結(jié)果進行換算，評估結(jié)果沒有數(shù)據(jù)或小于0.1%時，表示為0.1%，評估結(jié)果大于等于0.1%時，給出具體數(shù)據(jù)；整機評估結(jié)果：對各物料的評估結(jié)果進行計算，給出物品的評估結(jié)果。只針對物料評估結(jié)果大于等于0.1%的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計。REACH法規(guī)研討會教材法規(guī)研討會教材Page43SVHCSVHC檢測結(jié)果檢測結(jié)果REACH法規(guī)研討會教材法規(guī)研討會教材Page44授權(quán)與限制REACH法規(guī)研討會教材法規(guī)研討會教材Page45SVHC 授權(quán) 授權(quán)優(yōu)先物質(zhì)根據(jù)Article 58，選取候選清單中SVHC歸入附件X 需要授權(quán)物質(zhì)清單。ECHA已經(jīng)從候選清

21、單中建議了7種應(yīng)歸入的優(yōu)先物質(zhì)，已于09年6月1日將意見評議提交歐盟委員會，歐盟委員會在規(guī)定時間內(nèi)將其歸入附件X 。REACH法規(guī)研討會教材法規(guī)研討會教材Page46SVHC 授權(quán) 5-叔丁基-2,4,6-三硝基間二甲苯（二甲苯麝香）短鏈氯化石蠟(SCCPs)六溴環(huán)十二烷(HBCDD)和所有有關(guān)聯(lián)的主要非對映異構(gòu)體4,4二氨基二苯基甲烷(MDA、DDM）鄰苯二甲酸酯（DEHP）鄰苯二甲酸丁芐酯（BBP）鄰苯二甲酸二丁酯（DBP） 7種建議優(yōu)先物質(zhì)REACH法規(guī)研討會教材法規(guī)研討會教材Page47SVHC 授權(quán)物質(zhì)被歸入附件X后，開始接受授權(quán)申請；物質(zhì)被列入附件X時，ECHA會對每種歸入物質(zhì)規(guī)定日落之日（ Sunset date ）；在日落之日前，物質(zhì)可以投放市場或使用，無論授權(quán)是否被準許；在日落之日后，授權(quán)申請被準許，則物質(zhì)可繼續(xù)投放市場或使用；沒有被準許，則物質(zhì)不可投放市場或使用。有企業(yè)擔心授權(quán)申請不能被批準，現(xiàn)在就要求供應(yīng)商不得故意使用這7種物質(zhì)，先期進行了限制。REACH法規(guī)研討會教材法規(guī)研討會教材Page48七種物質(zhì)過渡性安排時間表REACH法規(guī)研討會教材法規(guī)研討會教材Page49SVHC 授權(quán)授權(quán)與物質(zhì)用途有關(guān)，物質(zhì)