純化水系統(tǒng)的驗(yàn)證方案完整版

1、純化水系統(tǒng)的驗(yàn)證方案文件編碼：SOP-YZ-017-00驗(yàn)證方案審批表題目純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案文件編碼SOP-YZ-017-00實(shí)施部門生產(chǎn)技術(shù)部方案起草人方案審核部門審核意見審核人簽字日 期生產(chǎn)技術(shù)部部長質(zhì)監(jiān)部部長工程部部長生產(chǎn)技術(shù)副總經(jīng)理工程副部總經(jīng)理方案批準(zhǔn)批準(zhǔn)意見批準(zhǔn)人簽字日 期總工程師目 錄1.引言1.1概述1.2主要技術(shù)參數(shù)2驗(yàn)證目的3.驗(yàn)證小組成員組成及其職責(zé)4.驗(yàn)證計(jì)劃5.驗(yàn)證內(nèi)容5.1預(yù)確認(rèn)5.2安裝確認(rèn)5.3運(yùn)行確認(rèn)5.4性能確認(rèn)6.再驗(yàn)證7.驗(yàn)證結(jié)果評定與結(jié)論8.附錄1.引言1.1概述該純化水系統(tǒng)產(chǎn)水量0.5T/h，原水：飲用水。制取工藝：飲用水砂濾器炭濾器軟化器精密過濾器

2、一級(jí)反滲透二級(jí)反滲透。為了符合GMP及工藝要求，在純化水箱及管路配送系統(tǒng)中增設(shè)臭氧消毒。純化水箱及循環(huán)泵材質(zhì)均為304不銹鋼。為了保證水系統(tǒng)的日常監(jiān)測，在單臺(tái)設(shè)備的進(jìn)、出口均設(shè)有取樣閥。為了保證過濾器效率及使用壽命，在軟化器及RO處增設(shè)再生系統(tǒng)和PH值調(diào)節(jié)系統(tǒng)。為了保證測試準(zhǔn)確，系統(tǒng)中主要儀器儀表元件均為進(jìn)口。管路配送系統(tǒng)采用304不銹鋼。整個(gè)管路安裝采取循環(huán)方式布置。純化水的用途：主要作為口服固體制劑車間、橡膠膏劑車間生產(chǎn)的工藝用水、設(shè)備的清洗用水、質(zhì)量檢驗(yàn)用水。1.2主要技術(shù)參數(shù)本系統(tǒng)純化水產(chǎn)量: 0.5T/h一級(jí)純化水電導(dǎo)率：20µs/ cm二級(jí)純化水電導(dǎo)率: 2µs

3、/ cm2驗(yàn)證目的2.1檢查并確認(rèn)該系統(tǒng)設(shè)備所用材質(zhì)、設(shè)計(jì)、制造符合GMP要求。2.2檢查并確認(rèn)管路分配系統(tǒng)的安裝符合GMP要求。2.3檢查并確認(rèn)設(shè)備的安裝符合生產(chǎn)要求,公用工程系統(tǒng)配套齊全且符合要求。2.4確認(rèn)該系統(tǒng)設(shè)備的各種儀器儀表經(jīng)過校正且合格。2.5確認(rèn)該系統(tǒng)的各種控制功能符合設(shè)計(jì)要求。2.6確認(rèn)該系統(tǒng)設(shè)備在穩(wěn)定的操作范圍內(nèi)能穩(wěn)定的運(yùn)行且能達(dá)到設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。2.7確認(rèn)系統(tǒng)生產(chǎn)的水質(zhì)能達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.8檢查該系統(tǒng)設(shè)備的文件資料齊全且符合GMP要求。2.9為設(shè)備檢修改造和再驗(yàn)證提供數(shù)據(jù)資料。3.驗(yàn)證小組成員組成及其職責(zé)部門負(fù)責(zé)人職責(zé)生產(chǎn)技術(shù)部組織協(xié)調(diào)、參與實(shí)施，培訓(xùn)考核人員。工程部（組

4、長）驗(yàn)證過程中儀器儀表的校正，設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)。制水工序驗(yàn)證方案的起草、實(shí)施，整理數(shù)據(jù)，完成驗(yàn)證報(bào)告。質(zhì)監(jiān)部對實(shí)施過程進(jìn)行監(jiān)控。化驗(yàn)室負(fù)責(zé)檢驗(yàn)，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果出具檢驗(yàn)報(bào)告書。4.驗(yàn)證計(jì)劃項(xiàng) 目實(shí)施日期預(yù)確認(rèn)安裝確認(rèn)運(yùn)行確認(rèn)性能確認(rèn)5.驗(yàn)證內(nèi)容5.1預(yù)確認(rèn)表一：預(yù)確認(rèn)的要求與驗(yàn)證方法確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證方法確認(rèn)結(jié)果檢查人設(shè)備的先進(jìn)性國內(nèi)比較先進(jìn)，并且價(jià)格適宜考察符合標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)能力0.5 T/h在考察、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)時(shí)進(jìn)行符合標(biāo)準(zhǔn)預(yù)處理設(shè)備預(yù)處理設(shè)備根據(jù)我公司實(shí)際情況配備在考察、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)時(shí)進(jìn)行符合標(biāo)準(zhǔn)砂濾器能自動(dòng)反沖、排放炭濾器能自動(dòng)反沖、排放軟化器能自動(dòng)反沖、再生、排放RO系統(tǒng)在進(jìn)口處加

5、裝5µm的精密過濾器在考察、安裝確認(rèn)時(shí)進(jìn)行符合標(biāo)準(zhǔn)純化水箱純化水箱材質(zhì)為304不銹鋼，內(nèi)壁作電拋光和鈍化處理純化水箱上安裝0.22µm的空氣過濾器配送系統(tǒng)304不銹鋼管材，內(nèi)壁電拋光并作鈍化處理在考察、安裝確認(rèn)時(shí)進(jìn)行符合標(biāo)準(zhǔn)管道采用氬弧焊或卡環(huán)分段連接閥門采用不銹鋼球閥并用卡環(huán)連接管道有一定的傾斜度，便于排放余水管道采取循環(huán)布置，回水流入純化水箱，可采用串聯(lián)連接管路系統(tǒng)可消毒滅菌循環(huán)泵浸水部分材質(zhì)為304不銹鋼，作電拋光和鈍化處理在考察、安裝確認(rèn)時(shí)進(jìn)行符合標(biāo)準(zhǔn)卡環(huán)作連接件評價(jià)人：生產(chǎn)技術(shù)部： 日期：工程部： 日期：5.2安裝確認(rèn)表二：資料檢查驗(yàn)證表資 料 名 稱編號(hào)頁數(shù)存

6、放 地 點(diǎn)檢查人檢查日期表三：設(shè)備主要材質(zhì)確認(rèn)表序號(hào)設(shè)備名稱設(shè)計(jì)要求實(shí)際情況結(jié)論規(guī)格型號(hào)材質(zhì)數(shù)量規(guī)格型號(hào)材質(zhì)數(shù)量1砂濾器300×1350玻璃鋼1300×1350玻璃鋼1符合要求石英砂4mm150 mm 4mm150 mm符合要求0.4mm250 mm 0.4mm250 mm符合要求無煙煤2mm400 mm 2mm400 mm符合要求控制頭5600硬塑15600硬塑1符合要求2炭濾器300×1350玻璃鋼1300×1350玻璃鋼1符合要求石英砂4mm150 mm4mm150 mm符合要求果殼活性炭2mm1200 mm2mm1200 mm符合要求控制頭560

7、0硬塑15600硬塑1符合要求3軟化器300×1350玻璃鋼1300×1350玻璃鋼1符合要求石英砂4mm150 mm4mm150 mm符合要求強(qiáng)酸性苯乙烯陽離子交換樹脂001×7樹脂850 mm001×7樹脂850 mm符合要求控制頭5600硬塑15600硬塑1符合要求4鹽箱60LPE160LPE1符合要求飽和食鹽水箱滿箱滿符合要求5軟化水箱1M3304不銹鋼11M3304不銹鋼1符合要求液位控制器浮球1浮球1符合要求6精密過濾器304不銹鋼1304不銹鋼1符合要求濾芯5m聚丙烯噴紡棉15m聚丙烯噴紡棉1符合要求7水流保護(hù)開關(guān)3S13S1符合要求8一級(jí)

8、高壓泵CR-32不銹鋼1CR-32不銹鋼1符合要求一級(jí)RO膜ESPA1聚酰胺復(fù)合膜3ESPA1聚酰胺復(fù)合膜3符合要求電磁閥2W-200-2012W-200-201符合要求9清洗泵CHL2-401CHL2-401符合要求10中間水箱1M3304不銹鋼11M3304不銹鋼1符合要求11計(jì)量泵60LPE160LPE1符合要求NaOH溶液0.5%2%滿箱0.5%2%滿箱符合要求12二級(jí)高壓泵CR1CR1符合要求二級(jí)RO膜ESPA3聚酰胺復(fù)合膜2ESPA3聚酰胺復(fù)合膜2符合要求13純化水箱1M3304不銹鋼11M3304不銹鋼1符合要求空氣過濾器0.22m聚四氟乙烯0.22m聚四氟乙烯符合要求液位控制器

9、浮球浮球符合要求14 臭氧發(fā)生器KY-I不銹鋼1KY-I不銹鋼1符合要求臭氧管道、管件、閥門PEPE符合要求15紫外線殺菌器LB-1不銹鋼1LB-1不銹鋼1符合要求16終端過濾器0.22m聚礬0.22m聚礬符合要求17操作面板304不銹鋼304不銹鋼符合要求檢查人： 檢查日期： 年 月 日表四：儀器、儀表校正情況檢查表儀器、儀表名稱編號(hào)合格證有效期檢查人檢查日期表五：系統(tǒng)安裝情況檢查表檢查項(xiàng)目檢查標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果檢查人檢查日期設(shè)備安裝地點(diǎn)設(shè)計(jì)的位置，四周有足夠大的操作及檢修空間符合標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)穩(wěn)固符合標(biāo)準(zhǔn)連接部位緊密，無移動(dòng)符合標(biāo)準(zhǔn)水、電等連接符合相關(guān)規(guī)范，材質(zhì)符合設(shè)計(jì)要求符合標(biāo)準(zhǔn)儀器儀表精度符合要求

10、并經(jīng)過檢定符合標(biāo)準(zhǔn)安全保護(hù)措施齊全符合標(biāo)準(zhǔn)砂濾，炭濾牌號(hào)及裝量符合設(shè)計(jì)要求符合標(biāo)準(zhǔn)軟化器樹脂的牌號(hào)及裝量符合設(shè)計(jì)要求符合標(biāo)準(zhǔn)電器主電源與控制柜的連接正確，控制柜與控制儀表的連接正確符合標(biāo)準(zhǔn)純化水箱裝有0.22um的空氣過濾器符合標(biāo)準(zhǔn)貯水量1M3符合標(biāo)準(zhǔn)管道有一定的斜度，便于污水排放符合標(biāo)準(zhǔn)取樣點(diǎn)單體設(shè)備前后設(shè)有取樣閥符合標(biāo)準(zhǔn)表六：配電系統(tǒng)檢查表檢查項(xiàng)目設(shè)計(jì)要求檢查結(jié)果檢查人檢查日期電壓380V380V頻率50HZ50HZ電機(jī)電機(jī)旋轉(zhuǎn)方向正確電機(jī)旋轉(zhuǎn)方向正確表七：飲用水檢查記錄表項(xiàng) 目設(shè)計(jì)要求實(shí)際安裝檢查人檢查日期進(jìn)水水壓0.2-0.3Mpa0.2-0.3Mpa進(jìn)水流量1-2T/h1-2T/h進(jìn)

11、水水溫5-255-25連接管道直徑DN32DN32管道材質(zhì)PVCPVC表八：下水檢查記錄表項(xiàng) 目設(shè)計(jì)要求實(shí)際安裝地漏暢通暢通地溝尺寸200×150200×150連接管道直徑5050管道材質(zhì)PVCPVC果作出綜合評估，決定純化水系統(tǒng)是否已具備運(yùn)行確認(rèn)條件。評價(jià)人： 生產(chǎn)技術(shù)部： 日期：工程部： 日期：5.3運(yùn)行確認(rèn)表九：砂濾器運(yùn)行確認(rèn)檢查表檢查項(xiàng)目可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查方法檢查結(jié)果檢查人檢查日期砂濾器無泄漏目測無泄漏管路、閥門無泄漏，閥門完好目測無泄漏，閥門完好控制器靈敏、可靠、無失控、失效現(xiàn)象目測靈敏、可靠、無失控、失效現(xiàn)象反洗反洗功能正常目測反洗功能正常反洗水無雜質(zhì)目測無雜質(zhì)表十

12、：炭濾器運(yùn)行確認(rèn)檢查表檢查項(xiàng)目可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查方法檢查結(jié)果檢查人檢查日期炭濾器無泄漏目測無泄漏管路、閥門無泄漏，閥門完好目測無泄漏，閥門完好控制器靈敏、可靠、無失控、失效現(xiàn)象目測靈敏、可靠、無失控、失效現(xiàn)象反洗反洗功能正常目測反洗功能正常反洗水澄明目測澄明余氯檢不出滴定法檢不出表十一：軟化器運(yùn)行確認(rèn)檢查表檢查項(xiàng)目可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查方法檢查結(jié)果檢查人檢查日期軟化器無泄漏目測無泄漏管路、閥門無泄漏，閥門完好目測無泄漏，閥門完好控制器靈敏、可靠、無失控、失效現(xiàn)象目測靈敏、可靠、無失控、失效現(xiàn)象再生再生功能正常目測再生功能正常硬度不得顯紫色應(yīng)顯藍(lán)色比色法不得顯紫色應(yīng)顯藍(lán)色表十二：軟化水箱運(yùn)行確認(rèn)檢查表檢查項(xiàng)

13、目可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查方法檢查結(jié)果檢查人檢查日期管路連接無泄漏目測無泄漏閥門完好目測完好軟化水箱制滿水自動(dòng)停止制水目測自動(dòng)停止制水硬度不得應(yīng)紫色應(yīng)顯藍(lán)色比色法不得應(yīng)紫色應(yīng)顯藍(lán)色余氯檢不出滴定法檢不出表十三：反滲透系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn)檢查表檢查項(xiàng)目可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查方法檢查結(jié)果檢查人檢查日期制純化水的量0.5T/h計(jì)時(shí)0.5T/h管路連接無泄漏目測無泄漏閥門完好目測完好精密過濾器出水口水質(zhì)應(yīng)澄清透明目測水質(zhì)應(yīng)澄清透明純化水箱制滿水自動(dòng)停止制水目測自動(dòng)停止制水電導(dǎo)率與二級(jí)純水一致電導(dǎo)儀與二級(jí)純水一致PH值與二級(jí)純水一致指示液與二級(jí)純水一致表十四：純化水箱、管道清洗檢查記錄表檢查項(xiàng)目可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查方法檢查結(jié)果檢查人

14、檢查日期管路連接無滲漏目測無滲漏閥門完好目測完好堿洗01有堿液PH試紙有堿液02有堿液PH試紙有堿液03有堿液PH試紙有堿液04有堿液PH試紙有堿液05有堿液PH試紙有堿液06有堿液PH試紙有堿液07有堿液PH試紙有堿液08有堿液PH試紙有堿液09有堿液PH試紙有堿液10有堿液PH試紙有堿液11有堿液PH試紙有堿液12有堿液PH試紙有堿液13有堿液PH試紙有堿液14有堿液PH試紙有堿液15有堿液PH試紙有堿液16有堿液PH試紙有堿液17有堿液PH試紙有堿液18有堿液PH試紙有堿液19有堿液PH試紙有堿液20有堿液PH試紙有堿液21有堿液PH試紙有堿液沖洗01電導(dǎo)率、PH與二級(jí) 純水電導(dǎo)率、PH

15、一致電導(dǎo)儀、酸度計(jì)電導(dǎo)率、PH與二級(jí) 純水電導(dǎo)率、PH一致02電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致電導(dǎo)儀、酸度計(jì)電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致03電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致電導(dǎo)儀、酸度計(jì)電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致04電導(dǎo)率、PH與二級(jí)膜出水電導(dǎo)率、PH一致電導(dǎo)儀、酸度計(jì)電導(dǎo)率、PH與二級(jí)膜出水電導(dǎo)率、PH一致05電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致電導(dǎo)儀、酸度計(jì)電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致06電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致電導(dǎo)儀、酸度計(jì)電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致07電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致電導(dǎo)儀、酸度計(jì)電導(dǎo)率、PH

16、與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致08電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致電導(dǎo)儀、酸度計(jì)電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致09電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致電導(dǎo)儀、酸度計(jì)電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致10電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致電導(dǎo)儀、酸度計(jì)電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致11電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致電導(dǎo)儀、酸度計(jì)電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致12電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致電導(dǎo)儀、酸度計(jì)電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致13電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致電導(dǎo)儀、酸度計(jì)電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致14電導(dǎo)率

17、、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致電導(dǎo)儀、酸度計(jì)電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致15電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致電導(dǎo)儀、酸度計(jì)電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致16電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致電導(dǎo)儀、酸度計(jì)電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致17電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致電導(dǎo)儀、酸度計(jì)電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致18電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致電導(dǎo)儀、酸度計(jì)電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致19電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致電導(dǎo)儀、酸度計(jì)電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致20電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致電導(dǎo)

18、儀、酸度計(jì)電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致21電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致電導(dǎo)儀、酸度計(jì)電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致鈍化01電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致電導(dǎo)儀、酸度計(jì)電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致02電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致電導(dǎo)儀、酸度計(jì)電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致03電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致電導(dǎo)儀、酸度計(jì)電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致04電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致電導(dǎo)儀、酸度計(jì)電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致05電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致電導(dǎo)儀、酸度計(jì)電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水

19、電導(dǎo)率、PH一致06電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致電導(dǎo)儀、酸度計(jì)電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致07電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致電導(dǎo)儀、酸度計(jì)電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致08電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致電導(dǎo)儀、酸度計(jì)電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致09電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致電導(dǎo)儀、酸度計(jì)電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致10電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致電導(dǎo)儀、酸度計(jì)電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致11電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致電導(dǎo)儀、酸度計(jì)電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致12電導(dǎo)率、PH與二

20、級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致電導(dǎo)儀、酸度計(jì)電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致13電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致電導(dǎo)儀、酸度計(jì)電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致14電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致電導(dǎo)儀、酸度計(jì)電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致15電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致電導(dǎo)儀、酸度計(jì)電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致16電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致電導(dǎo)儀、酸度計(jì)電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致17電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致電導(dǎo)儀、酸度計(jì)電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致18電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致電導(dǎo)儀、酸度計(jì)

21、電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致19電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致電導(dǎo)儀、酸度計(jì)電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致20電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致電導(dǎo)儀、酸度計(jì)電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致21電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致電導(dǎo)儀、酸度計(jì)電導(dǎo)率、PH與二級(jí)純水電導(dǎo)率、PH一致表十五：紫外線殺菌器運(yùn)行確認(rèn)檢查表取樣點(diǎn)檢測結(jié)果（CFU/ml）檢測人檢測日期12平均值純化水箱出水口總送水取樣口表十六：終端過濾器運(yùn)行確認(rèn)檢查表取樣天數(shù)取樣次數(shù)澄明度檢查人檢查日期第一天第一次澄明第二次澄明第三次澄明第二天第一次澄明第二次澄明第三次澄明第三天第一次澄明第二次澄明

22、第三次澄明設(shè)備，將純化水箱制滿水，密封純化水箱。表十七：純化水罐和管路輸送系統(tǒng)消毒運(yùn)行確認(rèn)檢查表可接受標(biāo)準(zhǔn)（FCU/ml）50FCU/ml取樣點(diǎn)消毒前（FCU/ml）消毒前（FCU/ml）檢測人檢測日期12平均值12平均值010203040506070809101112131415161718192021表十八：純化水系統(tǒng)運(yùn)行質(zhì)量檢查表第 天設(shè)備運(yùn)行時(shí)間2小時(shí)40分產(chǎn)水量操作人項(xiàng) 目周期工藝參數(shù)操作記錄飲用水澄明度開機(jī)前不渾濁飲用水壓力（MPa）每2小時(shí)0.2-0.3飲用水流量（T/h）每2小時(shí)軟化器出口壓力（MPa）每天一次軟化水箱硬度每2小時(shí)滴加鉻黑T指示劑，不得顯紫色，應(yīng)顯藍(lán)色澄清度每天

23、一次不得有異物余氯每天一次不得檢出精密過濾器壓力（MPa）每天一次一級(jí)電導(dǎo)率（µs/cm）每2小時(shí)20一級(jí)膜前壓力（MPa）每2小時(shí)1.0-1.1一級(jí)膜后壓力（MPa）每2小時(shí)1.0-1.1一級(jí)濃水流量（GPM）每2小時(shí)4.4一級(jí)純水流量（GPM）每2小時(shí)二級(jí)電導(dǎo)率(µs/cm每2小時(shí)2二級(jí)膜前壓力（MPa）每2小時(shí)1.0-1.1二級(jí)膜后壓力（MPa）每2小時(shí)1.0-1.1二級(jí)濃水流量（GPM）每2小時(shí)0.44二級(jí)純水流量（GPM）每2小時(shí)終端過濾器壓力（MPa）每2小時(shí)純化水箱電導(dǎo)率(µs/cm每2小時(shí)2PH值每2小時(shí)5.0-7.0總送水取樣點(diǎn)電導(dǎo)率（µ

24、;s/cm）每2小時(shí)2PH值每2小時(shí)5.0-7.0總回水取樣點(diǎn)電導(dǎo)率（µs/cm）每2小時(shí)2PH值每2小時(shí)5.0-7.0備注評價(jià)人：生產(chǎn)技術(shù)部： 日期：質(zhì)監(jiān)部： 日期：工程部： 日期： 5.4性能確認(rèn)細(xì)菌限度100CFU/ml。取樣點(diǎn)的編號(hào)如下純化水取樣點(diǎn)編 號(hào)純化水箱01總送水取樣點(diǎn)02總回水取樣點(diǎn)03040506070809101112131415161718192021在性能確認(rèn)過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作和判定，如有不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果時(shí)，應(yīng)按下列程序進(jìn)行評價(jià)人：質(zhì)監(jiān)部： 日期：生產(chǎn)技術(shù)部： 日期：工程部： 日期： 5.5純化水清潔、消毒周期的確認(rèn)。表二十：純化水清潔、消毒周期確認(rèn)表第 周期檢查日期取樣點(diǎn)及結(jié)果01020